医疗器械经营公司管理制度
医疗器械经营企业管理制度
医疗器械经营企业管理制度医疗器械经营企业管理制度是指医疗器械经营企业为规范和管理企业内部各项工作，确保企业的正常运营和符合相关法律法规的要求而制定的管理规章制度。
下面，我将从企业组织架构、人员管理、质量管理、安全管理和合规管理等方面，对医疗器械经营企业的管理制度进行介绍。
一、企业组织架构：企业组织架构是医疗器械经营企业管理制度的基础，其合理的设置和清晰的职责分工是保证企业正常运营的前提。
医疗器械经营企业建立科学合理的组织架构，明确各部门和岗位的职责，设立企业总经办、质量管理部门、市场开发部门、采购和供应链管理部门等，确保企业各个环节的协同运作。
二、人员管理：良好的人员管理是医疗器械经营企业管理制度的重要内容。
医疗器械经营企业应制定完善的人员管理制度，包括人员招聘、培训、考核和激励机制等。
企业要建立科学的招聘机制，注重人才选拔和培养，为企业提供专业、高效的人力资源。
同时，要定期组织培训，提升员工的专业素养和管理能力，并建立有效的考核和激励机制，激发员工的工作积极性和创造力。
三、质量管理：医疗器械经营企业要制定严格的质量管理制度，确保所经营的产品符合相关法律法规和标准的要求。
首先，企业应对所经营的医疗器械进行注册备案，确保产品的合法性和合规性。
其次，企业应建立完善的供应商管理制度，对供应商进行审核评估和监督管理，确保采购到的产品质量可靠。
此外，企业要建立质量控制流程，包括质量把关、质量检验和质量记录等环节，确保产品在流通过程中的质量可控。
四、安全管理：安全管理是医疗器械经营企业管理制度的重要组成部分。
企业应建立完善的安全管理制度，包括岗位安全责任制、安全教育培训制度和事故应急预案等。
首先，企业要设立安全职责部门，明确各岗位的安全职责，确保从业人员对安全生产的重要性有清醒的认识。
同时，要定期开展相关安全教育培训，提高员工的安全意识和应急处理能力，确保在紧急情况下能够正确应对。
此外，企业还应建立健全的事故应急预案，包括事故报告、处理流程和处理措施等，确保在发生事故时能够迅速、有效地应对。
医疗器械公司经营管理制度
一、总则1.1 为了规范医疗器械公司的经营行为，确保医疗器械产品的质量和安全，根据《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规，结合公司实际情况，制定本制度。
1.2 本制度适用于公司全体员工，包括但不限于医疗器械产品的采购、销售、储存、运输、售后服务等环节。
二、质量管理2.1 公司应建立健全质量管理体系，确保医疗器械产品的质量符合国家标准和行业标准。
2.2 质量管理部负责制定和实施质量管理制度，并对公司内部质量管理工作进行监督、检查和指导。
2.3 员工应严格按照质量管理制度进行操作，确保产品质量。
2.4 质量管理部应定期组织内部质量审核，对发现的问题及时进行整改。
三、采购管理3.1 采购部门应严格按照采购计划进行采购，确保采购的医疗器械产品符合质量要求。
3.2 采购部门应选择合格的供应商，并与供应商签订供货合同，明确质量要求和售后服务等内容。
3.3 采购部门应定期对供应商进行评估，确保供应商的质量管理水平。
四、销售管理4.1 销售部门应按照公司销售政策，积极开展医疗器械产品的销售工作。
4.2 销售人员应了解医疗器械产品的性能、特点和使用方法，为客户提供专业的咨询和服务。
4.3 销售部门应定期对销售情况进行统计分析，为公司的经营决策提供依据。
五、储存管理5.1 储存部门应按照储存规范，对医疗器械产品进行分类、分区储存。
5.2 储存部门应定期对储存环境进行检查，确保储存环境符合要求。
5.3 储存部门应建立储存档案，详细记录医疗器械产品的储存情况。
六、运输管理6.1 运输部门应按照运输规范，对医疗器械产品进行包装、运输。
6.2 运输部门应选择合格的运输公司，确保运输过程中的安全。
6.3 运输部门应建立运输档案，详细记录医疗器械产品的运输情况。
七、售后服务管理7.1 售后服务部门应为客户提供专业的售后服务，及时解决客户在使用过程中遇到的问题。
7.2 售后服务部门应建立售后服务档案，详细记录客户咨询、投诉和维修等情况。
医疗器械经营质量管理制度及工作程序
医疗器械经营质量管理制度及工作程序目录一、总则 (2)1.1 目的和范围 (2)1.2 适用范围 (3)1.3 定义和缩略语 (4)1.4 管理职责 (5)二、医疗器械经营质量管理基础 (6)2.1 质量管理体系文件 (7)2.2 质量管理体系文件控制 (8)三、医疗器械采购管理 (9)3.1 采购计划制定 (10)3.2 供应商选择与评估 (10)3.3 合同签订与管理 (12)四、医疗器械销售管理 (13)4.1 销售计划制定 (14)4.2 客户需求分析与满足 (15)4.3 产品销售与售后服务 (17)五、医疗器械库存管理 (18)5.1 库存计划制定 (19)5.2 库存监控与管理 (21)六、医疗器械质量控制 (22)6.1 产品质量检验与测试 (23)6.2 不良品处理与追溯 (25)七、医疗器械经营风险管理 (26)7.1 风险识别与评估 (28)7.2 风险控制措施制定与实施 (29)八、医疗器械经营质量监督 (30)8.1 监督检查计划制定 (31)8.2 监督检查实施与结果处理 (33)九、信息化建设与管理 (34)9.1 信息系统选择与应用 (35)9.2 信息安全管理与保护 (36)十、制度修订与持续改进 (38)10.1 制度修订程序 (40)10.2 持续改进机制 (41)一、总则本医疗器械经营质量管理制度及工作程序旨在确保医疗器械在经营过程中的质量与安全，保障公众健康，遵循国家相关法律法规及行业标准，结合公司实际情况制定。
本制度适用于公司医疗器械采购、验收、储存、销售、售后服务等各个环节的质量控制及管理工作。
公司全体员工必须严格遵守本制度，确保医疗器械经营质量，为客户提供优质、安全、有效的产品和服务。
遵循法律法规：严格遵守国家医疗器械相关法规、规章及规范，确保经营活动合法合规。
质量优先：在经营过程中，始终坚持质量第一的原则，确保医疗器械质量与安全。
风险管理：对医疗器械经营各环节进行风险评估，制定相应措施，降低质量风险。
医学器械公司管理制度范文
一、总则第一条为加强本公司的规范化管理，提高医疗器械产品的质量，确保医疗器械的安全、有效，保障患者健康，根据《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》等相关法律法规，特制定本制度。
第二条本制度适用于本公司所有员工、各部门及医疗器械生产、经营、使用等相关活动。
第三条本制度遵循以下原则：1. 遵循法律法规，严格执行国家标准和行业标准；2. 保障医疗器械的质量和安全；3. 严格质量管理，确保医疗器械的生产、经营、使用等环节符合要求；4. 建立健全质量管理体系，持续改进，提高医疗器械的质量管理水平。
二、组织机构与职责第四条成立医疗器械质量管理委员会，负责本公司的医疗器械质量管理工作。
第五条医疗器械质量管理委员会的职责：1. 制定、修订和完善医疗器械质量管理制度；2. 监督检查各部门执行医疗器械质量管理制度的情况；3. 确保医疗器械的质量和安全；4. 组织开展医疗器械质量培训和考核；5. 对医疗器械质量事故进行调查和处理。
第六条各部门职责：1. 生产部门：负责医疗器械的生产过程，确保生产过程符合相关法律法规和标准；2. 质量检验部门：负责医疗器械的质量检验工作，确保检验结果的准确性和可靠性；3. 销售部门：负责医疗器械的销售工作，确保销售的产品符合质量要求；4. 售后服务部门：负责医疗器械的售后服务工作，及时解决客户问题。
三、质量管理要求第七条医疗器械生产、经营、使用等环节应严格执行以下要求：1. 采购管理：对供应商进行资质审核，确保采购的医疗器械符合质量要求；2. 生产管理：严格执行生产工艺，加强生产过程控制，确保生产过程符合相关法律法规和标准；3. 质量检验：对生产出的医疗器械进行严格检验，确保检验结果的准确性和可靠性；4. 销售管理：确保销售的产品符合质量要求，严禁销售不合格产品；5. 售后服务：及时解决客户问题，提高客户满意度。
四、质量事故处理第八条发生医疗器械质量事故时，应及时采取以下措施：1. 立即停止生产、销售、使用相关医疗器械；2. 保护现场，防止事故扩大；3. 报告上级主管部门，配合调查；4. 对事故原因进行调查，采取措施防止类似事故再次发生。
医疗器械经营公司管理制度
医疗器械经营公司管理制度医疗器械经营公司管理制度一、目的为规范医疗器械经营公司的管理行为，确保公司的合法合规经营，保障患者和消费者的安全和利益，制定此管理制度。
二、适用范围适用于医疗器械经营公司的所有部门、员工和相关合作伙伴。
三、管理原则1.依法经营。
公司必须依法办事，遵守相关法律法规。
2.质量至上。
公司以产品质量和服务质量作为首要考虑。
3.公正公平。
公司要坚持公正、公平原则，不偏袒任何一方利益。
4.保护消费者权益。
公司要尽最大努力为消费者提供优质的产品和服务，保障消费者合法权益。
5.诚信守法。
公司要遵守商业道德，诚信经营，不参与任何不合法不道德的行为。
四、组织架构公司设总经理办公室、市场部、采购部、质量管理部、仓储部和客户服务部等职能部门。
总经理是公司的最高行政负责人，各部门主管对其汇报。
五、职责分工1.总经理办公室：负责公司整体战略规划、业务开发、项目管理、企业文化建设等工作。
2.市场部：负责市场营销、品牌推广、客户关系维护、市场调查等工作。
3.采购部：负责采购工作，包括寻找供应商、谈判、签订合同等。
4.质量管理部：负责制定和监督执行质量管理制度，确保产品质量和服务质量。
5.仓储部：负责物流仓储管理工作，确保货物的安全和及时配送。
6.客户服务部：负责售后服务和客户投诉处理工作，加强对客户的跟踪和回访。
六、公司经营行为1.市场营销。
公司要通过合理的市场推广活动，提升品牌知名度，扩大市场占有率。
2.产品质量。
公司要严格按照国家相关法律法规要求，确保所售产品的质量和安全。
3.合同签订。
公司要按照法定程序签订合同，并保障双方权益。
4.价格管理。
公司要合理定价，不得涉嫌价格垄断或不正当竞争。
5.合法经营。
公司要遵守相关法律法规，规范经营行为，远离非法和不正当竞争行为。
7.售后服务。
公司要提供优质的售后服务，保障客户利益并增强客户满意度。
八、责任与制度执行1.公司的各级领导应当严格遵守本管理制度，对制度规定的违反情况给予及时的纠正和处理。
医疗器械经营公司管理制度
医疗器械经营公司管理制度一、公司概述为了规范医疗器械经营行为，提高公司管理水平，确保产品质量和安全，制定本管理制度。
二、管理机构1.公司设立管理委员会，由公司高层领导和相关部门负责人组成，负责公司的决策、规划和监督。
2.公司设立各个职能部门，包括市场营销部、采购部、仓库管理部、质量控制部等，并明确部门职责和权责。
三、组织架构1.公司设立总经理办公室，由总经理亲自领导，负责公司整体规划和管理。
2.公司对每个职位进行明确划分，制定岗位职责，并明确工作流程和工作纪律。
3.公司实行人事制度，明确岗位职责、权责分工，建立健全人事档案管理体系，定期进行人员培训和考核。
四、市场营销管理1.市场营销部负责公司各类产品的推广和销售工作。
2.公司要定期开展市场调研和竞争分析，为产品的开发和销售提供科学依据。
3.公司要建立客户档案，并加强与客户的沟通和交流，及时处理客户投诉和问题。
五、采购管理1.采购部负责公司产品的采购工作，确保产品质量和供应的可靠性。
2.公司要与供应商建立长期合作关系，并进行供应商评估和选择，确保供应商的可靠性和售后服务。
六、仓库管理1.仓库管理部负责公司产品的存储和管理工作。
2.公司要建立完善的仓库管理制度，确保产品的安全和完整。
3.公司要定期进行库存盘点，确保库存数据的准确性，并对不合格品进行核查和处理。
七、质量控制1.质量控制部负责公司产品的质量监控和质量管理工作。
2.公司要建立质量管理制度，包括质量检测标准、质量检验程序、质量记录和质量问题处理等。
3.公司要组织内部质量培训，提高员工的质量意识和责任心。
八、资金管理1.公司要建立健全的财务管理制度，包括预算制度、审计制度、资金监控制度等。
2.公司要定期进行财务报表的编制和分析，确保公司的资金流动和利益最大化。
九、安全管理1.公司要建立安全管理制度，包括员工安全教育、设备安全维护和应急预案等。
2.公司要定期进行安全检查和隐患排查，及时消除安全隐患，确保员工和产品的安全。
医疗器械经营企业质量管理制度范文(3篇)
医疗器械经营企业质量管理制度范文一、引言本制度旨在规范医疗器械经营企业的质量管理，保证医疗器械的质量和安全性，提升企业的竞争力和用户满意度。
二、质量方针和目标1. 质量方针：优质、安全、可靠、持续改进。
2. 质量目标：满足用户需求，提供优质产品和服务；确保医疗器械的质量和安全性；持续改进质量管理系统，提升绩效和效益。
三、组织结构1. 企业质量委员会：由企业领导和相关职能部门负责人组成，负责制定和审查质量管理制度。
2. 质量管理部门：负责制定和实施质量管理制度，监督和评估各部门的质量管理工作。
3. 各部门：按照质量管理制度的要求，负责落实企业的质量管理工作。
四、质量管理体系1. 质量目标管理（1）确定质量目标和指标；（2）制定具体的实施计划和措施；（3）定期评估和监控质量目标的达成情况；（4）及时调整和改进质量管理措施。
2. 质量控制管理（1）建立并完善医疗器械质量控制标准和流程；（2）建立质量检验和测试的规范和程序；（3）严格控制产品质量，确保符合相关法规和标准；（4）制定产品召回和退货的管理流程；（5）建立供应商质量管理制度，确保供应商的产品质量可靠。
3. 过程管理（1）制定产品生产和销售的过程控制标准和程序；（2）建立并实施员工技能培训和管理制度；（3）确保过程中的关键控制点得到有效管控；（4）建立并实施问题分析和解决的流程；（5）持续改进过程管理，提高工作效率和产品质量。
4. 客户满意管理（1）建立客户满意度评价和反馈机制；（2）及时回应客户投诉和需求；（3）定期进行客户满意度调查，并根据结果改进工作；（4）建立并实施产品售后服务管理制度。
五、质量管理的责任和权力1. 企业领导：负责制定和推动质量管理制度的落实，确保质量目标的实现。
2. 各职能部门负责人：负责贯彻执行质量管理制度，确保部门质量目标的实现。
3. 员工：按照质量管理制度的要求，保证自身工作的质量和安全。
六、培训和督导1. 培训：建立员工培训计划，包括质量管理制度、质量控制流程等方面的培训。
医疗器械经营企业质量管理制度(全套)
医疗器械经营企业质量管理制度(全套)医疗器械经营企业质量管理制度第一章总则第一条为推进医疗器械经营企业质量管理制度化、规范化、科学化，确保医疗器械经营企业的产品质量和安全，提高医疗器械的服务质量和水平，制定本制度。
第二条适用范围：本制度适用于医疗器械经营企业，包括：零售、批发等企业。
第三条本制度的任务是：制定、实施、监督和评估医疗器械经营企业的质量管理系统，以确保本企业的产品质量和安全，提高企业的经济、社会效益。
第四条本制度的宗旨是：将质量管理贯穿于企业的各个环节，促进企业生产、经营质量的不断提高，满足市场和客户的需求和要求。
第二章质量管理的基础第五条本企业的质量管理必须以满足客户需求为根本，以开发新产品为重点，并以不断改进和完善质量管理体系为目的。
第六条本企业应尽最大努力，确保医疗器械的品质、成本、服务和带来的利益符合客户需求和要求，适用有关的法律法规和相关行业标准，并致力于保证环境的质量和安全。
第七条本企业应妥善处理与供应商、客户、市场之间的关系，合理安排合同履行、服务配合和质量保证措施等相关问题，标准化和规范化企业管理和产业关系，确保人员、设施和资源充分利用。
第八条本企业应树立“质量是企业的生命”意识，全员参与、持续改进质量管理，推广新的管理思想和新的质量工具，推进企业的高质量发展。
第三章质量管理的内容第九条本企业应明确商品的标准、生产的规范和产品的性能，确保各个方面符合客户需求和要求。
并依据质量管理系统的要求，建立或改进企业组织、流程、范围和职责体系。
第十条本企业应加强人员的培养和推广，以提高员工的素质和技术水平，同时，加大技术和设备的研发和投资，提高产品的档次和水平，实现质量和效益的良性循环。
第十一条本企业应采取科学、有序、系统的管理手段，建设完善的、有计划的质量管理体系，形成科学的、规范的工作流程和控制措施，加大危机预警和风险管理力度。
第四章质量管理的职责和权限第十二条本企业应选聘质量经理，以主要领导的身份，负责质量管理体系的设计、实施和发展，是企业内部质量管理的重要组成部分。
医疗器械经营公司管理制度
医疗器械经营公司管理制度一、组织结构与职责1.公司设立董事会、总经理办公会和部门，明确各部门的职责和权限；2.设立质量控制部门，负责产品的质量检验和监管；4.设立市场销售部，负责产品的销售和市场拓展。
二、员工管理1.公司要进行招聘、培训、考核和绩效评估，确保员工的素质和岗位匹配；2.确立岗位职责和工作流程，明确工作目标和规范。
三、质量管理1.建立健全的质量体系，包括质量控制、质量检查和质量保证；2.严格执行国家相关法规和标准，确保产品质量符合要求；3.实施严格的检验程序和抽样检查，确保产品合格；4.建立投诉处理程序，及时处理用户投诉，保障用户利益。
四、采购管理1.根据市场需求和产品质量要求，评估供应商的资质和能力；2.与供应商签订合同，明确产品规格和交付时间；3.对供应商进行定期评估和考核，保证供应商的稳定性和可靠性。
五、市场推广1.制定市场营销策略，明确产品定位和目标客户群体；2.制定销售计划和目标，并建立销售团队；3.定期开展市场调研和竞争分析，为销售提供数据支持；4.加强与医疗机构和代理商的合作，扩大销售渠道。
六、市场监管1.关注国家政策法规和行业标准的变化，及时调整经营策略；2.加强产品质量的监管，确保产品的安全性和有效性；3.加强与监管部门的合作，及时报告产品质量问题和安全隐患；4.加强对竞争对手的监测，提前预测市场变化并采取措施。
七、知识产权保护1.注重技术研发和专利申请，提高产品的竞争力；2.加强对知识产权的保护，防止知识产权的侵权行为；3.加强与相关机构的合作，提高知识产权保护的能力。
八、安全生产1.建立健全的安全生产管理制度，落实安全生产责任；2.定期组织安全教育和培训，提高员工的安全意识；3.加强设备和场所的安全管理，确保安全生产。
以上是医疗器械经营公司管理制度的一些主要内容，公司可以结合自身的实际情况进行适当调整和完善。
通过合理的制度规范，能够帮助公司提高管理效率，提升产品质量与安全水平，保证公司的可持续发展。
医疗器械经营企业质量管理制度范文（二篇）
医疗器械经营企业质量管理制度范文第一章总则第一条目的和依据医疗器械经营企业质量管理制度制定的目的是规范企业质量管理活动，确保产品质量和健康安全。
第二条适用范围本制度适用于医疗器械经营企业的质量管理活动。
第三条定义1. 医疗器械：指用于预防、诊断、治疗、监测或缓解人体疾病、损伤或残疾的设备、仪器、装置、材料。
2. 质量管理：企业为实现质量目标，采取的组织、策划、实施、监测、评审、持续改进等一系列活动。
3. 产品质量：医疗器械产品所具有的符合规定要求、适合预期用途、满足用户需求的特性。
4. 健康安全：医疗器械产品在使用过程中不会对人体造成危害。
5. 监测评审：对质量管理活动进行定期监测和评审，确保质量目标的实现。
第二章质量管理体系第四条质量管理体系的确定1. 医疗器械经营企业应建立和实施符合国家法律法规要求以及ISO9001质量管理体系标准的质量管理体系。
2. 质量管理体系应包括以下基本要素：质量政策、质量目标、质量手册、程序文件、作业指导文件、质量记录等。
第五条质量管理体系的文件控制1. 质量管理体系的文件应有编号、签发日期和生效日期，并进行版本控制。
2. 质量管理体系文件应定期进行审核和更新，并告知相关人员。
3. 新版本的质量管理体系文件应确保已完成替换。
第六条质量管理体系的监测评审1. 医疗器械经营企业应定期进行质量管理体系的监测评审。
2. 监测评审应包括对质量管理体系的运行情况、质量目标的实现情况、质量手册和程序文件的适用性等方面的评审。
第七条不合格品管理1. 医疗器械经营企业应建立不合格品管理制度，明确不合格品的处理程序和责任人。
2. 不合格品应及时进行隔离、封存，并进行不合格品的原因分析和处理。
3. 不合格品的处理结果应做好记录，并报告给相关质量管理人员。
第三章质量控制第八条产品质量控制1. 医疗器械经营企业应制定并实施产品质量控制计划，确保产品的质量符合要求。
2. 医疗器械经营企业应建立合理的产品质量检验和抽样检验制度，确保产品的合格率符合要求。
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医疗器械有限公司管理制度各部门人员的岗位职责编号： A001 员工法律法规、质量管理培训及考核制度 A002 供货企业的审核管理制度 A003 医疗器械产品购销管理制度 A004 医疗器械产品验收制度 A005 医疗器械产品保管制度 A006 医疗器械产品出库复核制度 A007 质量记录和凭证管理制度 A008 效期产品管理制度 A009 不合格产品管理制度 A010 退货产品管理制度 A011 质量跟踪和不良事件的报告制度 A012 质量事故的管理制度 A013 质量查询和质量投诉的管理制度 A014 售后服务制度 A015 文件、资料、记录管理制度 A016题目：各部门人员的岗位职责页码：共 4 页第 1 页1、质量管理部1.1、贯彻执行国家有关医疗器械产品质量管理的法律、法规和政策。
1.2、负责制定医疗器械产品质量管理制度，并指导、督促质量管理制度的执行。
1.3、负责组织进货情况的质量评审，参与购货计划的编制，确保购进产品质量的可靠性。
1.4、负责建立所经营医疗器械产品并包含质量标准等内容的质量档案。
1.5、负责医疗器械产品质量的查询和质量事故或质量投诉的调查，处理及报告。
1.6、协助开展对公司职工医疗器械产品质量管理方面的继续教育或培训，推进各项工作的规范化和服务专业化。
1.7、负责质量不合格产品的审核，对不合格产品的处理过程实施监督。
1.8、负责产品的验收、指导和监督产品保管、养护和运输中的质量工作。
1.9、收集和分析医疗器械产品产品质量信息。
2、业务部（含储运）：2.1、以质量为选择产品和供货单位的首要条件，坚持“按需采购，择优采购”的原则，做好购货计划。
2.2、严格执行产品购进程序，确保从合法的供货单位购进合法质量可靠的产品。
2.3、购货合同必须明确规定质量条款，或提前与供货单位签订质量保证协议。
2.4、购进产品应有合法票据，并做好产品购进记录。
2.5、分析销售和库存，优化经营产品和库存产品结构。
2.6、掌握购进过程的质量动态，积极向质量管理部门反馈信息。
2.7、每年定期（12月份）汇通质量管理部开展进货情况的质量评审。
2.8、审核购货单位的法定资格和质量信誉，确保将产品销售给具有合法资格的购货单位。
2.9、严格执行产品销售管理制度，严禁销售质量不合格产品。
2.10、加强对近效期产品及滞销产品的促销管理，避免给企业造成经济损失。
2.11、收集市场信息，及时向业务经理反馈。
2.12、重视客户的质量查询、投诉，及时向质量管理部门反馈，并做记录。
2.13、销售产品应有合法票据，并做好销售记录。
2.14、注意收集由本公司售出产品的不良事件情况，发现不良事件情况应按规定上报质量管理部门。
2.15、按照安全储存、降低损耗、保证质量、收发迅速、避免事故的原则，做好产品的储存和保管工作。
题目：各部门人员的岗位职责页码：共4 页第 2 页2.16、执行产品收货的有关规定，按照产品的储存要求专库、分类存放。
2.17、严格遵守产品外包装图示标志，规范产品搬运、摆放和堆垛的具体操作。
2.18、负责产品保管工作，每月底对库存产品进行盘点，确保账、货相符。
2.19、负责对在库产品实行色标管理和近效期管理。
2.20、负责库房温湿度管理工作，采取有效调控措施确保库房温湿度条件符合产品储存要求，并做好记录。
2.21、采取防鼠、防虫、防尘、防污染等相应措施，保证产品的储存安全。
2.22、发现质量有问题的产品，应暂停发货，并立即通知质量管理部门处理。
2.23、坚持按“先进先出、近期先出、按批号发货”的原则发货，产品出库应进行质量检查和有关项目的核对，并做好产品出库复核记录。
2.24、负责对仓储设施、设备进行维护、保养，确保所用设施、设备运行良好。
2.25、加强库房场地、设施、设备的建设与管理，努力提高仓储能力，适应公司经营规模和质量保证的需要。
2.26、认真贯彻执行国家有关运输管理的法律、法规和企业产品运输有关规定。
2.27、负责起草本企业药品运输工作的质量管理制度，并负责组织实施。
2.28、加强对本部门人员的质量意识教育，检查、督促产品运输工作质量管理制度的执行。
2.29、根据本公司产品经营业务特点和产品运输任务要求，以安全、及时、准确、经济为原则，选择适宜的产品运输方式和运输线路，合理调配运力，以满足企业经营业务工作需要。
2.30、根据产品特性，规范运输工作操作，采取必要措施，防止运输过程中产品质量事故发生，安全、快捷、准确地将产品运达客户。
2.31、对产品在运输工作过程中的质量负责，发现质量问题及时上报质量管理部门处理，并做好相应记录。
2.32、配合质量管理部门开展本部门质量考核工作，负责对运输质量管理工作的改进措施在本部门的贯彻实施。
3、办公室3.1、负责公司人力资源管理及日常办公管理工作。
3.2、负责公司员工质量教育培训及考核管理工作。
4、质量管理员4.1、贯彻执行国家有关产品质量管理的法律、法规；督促企业对产品质量管理规章制度的执行。
题目：各部门人员的岗位职责页码：共 4 页第 3 页4.2、完善产品质量管理网络，监控产品质量。
4.3、进行以下产品质量管理工作，发现问题提出改善措施并指导实施。
4.3.1、收集产品质量标准，建立产品质量档案。
4.3.2、收集产品质量信息，准确、及时地传递反馈；并对收集的各种质量信息进行分析和处理。
4.3.3、监督检查和指导产品购进、验收、养护、储存、运输、销售等环节的质量管理工作，对存在或反馈的质量问题或疑问应及时予以处理。
4.3.4、负责产品质量的咨询、查询和质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。
4.3.5、负责质量不合格产品的审核，对不合格产品的处理过程实施监督。
4.3.6、分析和评价供货单位的质量保证能力和药品质量情况，提出购进的建议报本部门负责人。
4.3.7、根据掌握的质量信息和本企业进货评审的资料，参与产品购进计划的编制。
4.4、配合人事教育部门开展质量方面的技能培训、继续教育工作。
5、验收员5.1、严格执行本公司制定的《医疗器械产品验收管理制度》，规范产品验收工作。
5.2、按法定标准、购进合同规定的质量条款、入库凭证和药品验收程序，完成购进产品和销后退回产品的验收工作。
5.2.1、严格按规定的标准、验收方法和抽样原则进行验收，并在规定的场所和时间内完成。
5.2.2、对验收合格的产品，与保管员办理入库交接手续。
5.2.3、对验收过程中发现的质量可疑或不合格产品，应及时上报质量管理员复查处理。
5.2.4、规范准确填写产品质量验收记录，并签章负责，产品质量验收记录按规定保存复查。
5.3、收集质量信息，配合质量管理部做好产品质量档案工作。
验收中发现的质量变化及时报告质量管理员，定期对验收情况进行统计分析，并上报质量管理部。
6、保管员6.1、严格执行本岗位的相关质量管理制度和工作程序，做好产品的入库、储存、出库等各个环节的工作。
6.2、按照有关规定办理产品入库手续，正确合理分库、分类存放产品，并实行色标管理。
6.3、严格遵守产品外包装图示标志，正确搬运、摆放和堆垛产品。
题目：各部门人员的岗位职责页码：共 4 页第 4 页6.4、每日上午、下午两次定时对温湿度进行监测和记录，做好库房温湿度调控，采取防鼠、防虫、防尘、防潮、防霉，防火等相应措施，保证产品的储存安全。
6.5、严格执行按批号发货原则办理产品出库手续。
6.6、负责产品保管账卡管理，按批正确记载产品的进、出、存动态，保证账、货相符，及时分析、反馈产品库存结构及适应情况。
6.7、发现质量有问题的产品，应暂停发货，及时上报质量管理员复查处理。
7、出库复核员7.1、按出库单逐批复核，保证出库产品单货相符、数量准确、质量完好。
7.2、复核完毕，在发货凭证上签章。
7.3、做好产品出库复核记录，做到字迹清楚，项目齐全，内容准确。
7.4、自觉学习产品业务知识，努力提高复核工作技能。
8、购销员8.1、从合法的供货单位购进合法和质量可靠的产品，不与非法经营单位发生业务往来。
8.2、在本公司的质量评审合格的供应商、产品范围内购进产品。
购货合同必须按规定明确必要的质量条款或与供货单位签订注明有效期额质量保证协议。
8.3、购销产品有合法票据，及时做好购销记录，并做到票、账、货相符。
产品购销记录应按规定保存。
8.4、分析销售，合理调整库存，优化产品结构。
8.5、掌握购销过程中的质量动态，积极向质量部反馈信息。
每年定期会同质量管理部开展进货情况质量评审。
8.6、负责产品的退、换货工作。
8.7、了解掌握销售对象的法定资格，防止产品流向非法经营单位。
8.8、贯彻执行有关产品管理的法律、法规和行政规章以及本公司销售器械的管理制度，严禁销售质量不合格产品。
8.9、了解本公司库存产品的质量、数量以及近效期情况，积极催销近效期产品。
8.10、推销产品应以产品使用说明书为准，正确介绍产品的性能、适用范围、注意事项、禁忌等，不得夸大宣传和误导客户。
8.11、及时反映购货单位对产品质量的意见和要求，积极配合质量管理人员处理质量查询、投诉或事故，为质量改进提供市场质量动态信息。
8.12、积极做好产品不良事件的收集工作并按规定程序上报。
编号：题目：员工法律法规、质量管理培训及考核制度页码：共1页第 1页1、目的：提高员工的素养、业务水平，保证公司质量管理体系持续有效运行。
2、依据：《医疗器械监督管理条例》3、适用范围：公司质量管理体系所有相关岗位员工的教育培训及考核工作。
4、内容：4.1、办公室为公司质量教育、培训及考核工作的管理部门，负责制定公司质量教育、培训管理文件和每年度质量教育、培训计划，并负责实施。
4.1.1、办公室应每年组织专业人员进行医疗器械监督管理的法律、法规知识、岗位技能、职业道德等培训。
4.1.2、公司主要负责人应主动参加有关医疗器械监督管理的法律、法规及相关知识的培训学习，并熟悉所经营产品知识和产品经营业务。
4.1.3、每年第四季度，办公室组织召开年度教育培训工作会议，对本年度质量教育培训工作进行总结评价，征求意见和建议，并根据公司工作需要，制定下年度的质量教育培训计划。
4.1.4、办公室负责质量培训档案盒员工个人继续教育培训档案的管理。
4.2、质量管理部门负责协助办公室开展有关质量方面的继续教育、培训及考核工作。
4.3、上岗培训4.3.1、员工工作岗位进行调整时，为适应新的工作要求，必须进行岗位质量教育，岗位技能操作培训及考核，考核合格后方可上岗。
4.3.2、公司负责人、质量管理人、销售负责人须经市级以上食品药品监督管理部门培训并考核合格。
4.4、考核4.4.1、凡是违反一条质量管理制度，扣发当事人当月奖金的50%。
违反两条质量管理制度，扣发当事人当月的全部奖金。
4.4.2、连续2个月违反同一条质量管理制度的，发出严重警告，发出警告后一个月内如无整改，则做出开除处理。