生物医药相关技术
生物医药产业发展的技术前沿及趋势
生物医药产业发展的技术前沿及趋势
一、生物医药行业发展技术前沿
1、基因工程技术
随着基因技术的不断发展，研究人员将可以通过基因组改造技术（gene editing）来改变基因和基因产物，改善和修复受损的器官，制造出更有效的药物，开发更有效的药品，甚至可以开发出定制药物，从而治疗罕见疾病。
2、药物导向的蛋白结构设计
药物导向蛋白结构设计（MPSD）是指利用结构生物学技术确定蛋白质活性中心的结构，并运用策略设计药物。
研究人员可以利用蛋白质结构设计的技术来了解药物是如何与目标蛋白相互作用的，以及药物是如何影响其行为的，从而发现新的治疗方法和抗疾病药物。
3、抗体药物会诊
抗体药物会诊是一种用于新药开发的新型策略，它通过对抗体药物临床试验进行的会诊，结合基础研究和临床应用，以实现抗体药物的快速测试和快速研发，实现新药的可持续发展。
4、全蛋白组分析技术
全蛋白组分析技术是一种非常有效的分析工具，可以解决蛋白组学和蛋白质分子生物学的问题。
生物医药研发与治疗技术创新的前沿领域
生物医药研发与治疗技术创新的前沿领域近年来，生物医药行业在全球范围内迅速发展，成为人们关注和研究的焦点。
生物医药研发与治疗技术创新已成为当前的前沿领域，不断为医学进步和人类健康作出贡献。
一、基因编辑技术基因编辑技术是生物医药领域的热门方向之一。
通过针对特定基因序列进行点对点的精确修饰，基因编辑技术可以用于治疗一些遗传性疾病，如囊肿纤维化等。
利用CRISPR/Cas9等基因编辑工具，科学家们可以将基因序列修改，靶向删除或更正导致疾病的基因突变，从而为治疗提供了全新的可能性。
二、干细胞疗法干细胞疗法也是生物医药领域的一项重要技术，可以促进组织修复和重建。
干细胞具有自我更新和分化成多个细胞类型的能力，因此可以用于治疗多种疾病，包括心血管疾病、神经系统疾病和器官损伤等。
通过将干细胞注入体内，可以促进受损组织的再生和修复，从而恢复患者的健康。
三、精准医疗精准医疗是个性化医疗的一种形式，它基于患者个体基因及环境特征，为患者提供个性化的预防、诊断和治疗方案。
通过对患者基因组的分析和研究，医生可以更准确地预测疾病的风险和发展趋势，从而制定出适合患者的个性化治疗方案。
精准医疗的发展为疾病的早期诊断和治疗提供了新的思路和方法。
四、生物传感技术生物传感技术是一种将生物过程转化为可测量信号的技术，在生物医药领域有着广泛的应用。
通过检测和分析这些生物信号，医生可以了解患者的生理状态，并及时采取相应的治疗措施。
生物传感技术的发展为早期疾病筛查、药物研发和治疗效果评估提供了重要的工具和方法。
五、人工智能在生物医药领域的应用人工智能技术在生物医药领域的应用日益广泛。
利用机器学习和大数据分析方法，可以从庞大的数据中挖掘出有价值的信息，为疾病的预防和治疗提供决策支持。
人工智能还可以帮助医生加速临床试验的进程，提高研发效率和治疗效果。
未来，人工智能有望在生物医药领域发挥更大的作用，为医学进步和人类健康作出更多的贡献。
总结起来，生物医药研发与治疗技术创新的前沿领域包括基因编辑技术、干细胞疗法、精准医疗、生物传感技术和人工智能等。
生物医药新技术的研发和应用
生物医药新技术的研发和应用一、引言生物医药新技术是指在生物科学、生物技术、医学等领域的基础上，利用细胞、分子、基因等生物学方法和技术研发的新型医药技术。
随着生物科学和技术的不断发展，生物医药新技术已经成为了推动医药行业发展的重要力量，引领着医药产业的创新和进步。
二、基因编辑技术近年来，基因编辑技术成为了生物医药领域的热门话题。
基因编辑技术通过精准、高效、安全地改变细胞基因组，能够帮助医学研究者更好地理解基因的作用和调控机制，有望为一些难以治疗的遗传性疾病提供有效的治疗方案。
基因编辑技术的应用领域非常广泛。
比如说，研究者可以使用基因编辑技术来精准研究疾病的发病机制和治疗方法，以及设计和开发更加有效、安全的靶向药物和治疗方案。
同时，基因编辑技术还可以用于转殖基因、优化菌种、培育新品种等方面。
三、细胞治疗技术细胞治疗技术是指利用从人体自身获取的或经过基因改造而产生的特定细胞，改变患者身体内某些病理状态以达到治疗目的的一种新型医疗技术。
细胞治疗技术能够通过针对不同疾病的细胞治疗方案，为患者带来更为有效的治疗和改善疗效的机会。
细胞治疗的应用领域包括癌症、心脑血管疾病、神经系统疾病和遗传性疾病等领域。
比如，对于一些难以治疗的癌症患者，细胞治疗技术能够通过获取患者体内的免疫细胞，对其进行基因改造或激活，增强其杀伤癌细胞的能力，从而达到治疗的效果。
四、人工智能技术人工智能技术与生物医药的结合，在医疗领域中也有着广泛的应用。
人工智能技术能够利用大量的医疗数据和病例，分析并预测人们的健康状况、疾病发生的可能性以及制定相应的治疗方案和预防措施。
人工智能技术的应用领域包括医学影像分析、疾病风险评估、临床决策辅助等方面。
比如，在医学影像分析技术方面，利用人工智能技术，可以对影像进行自动分析识别，帮助医生快速、准确地判断病人的病情。
同时，在临床治疗方面，通过人工智能技术，医生可以为患者制定个性化的治疗方案，提高治疗的效果和效率。
中国生物医药产业环节与相关技术
中国生物医药产业环节与相关技术我国生物医药产业环节与相关技术随着科技的不断进步和人们健康意识的提高，生物医药产业在我国的发展日益引人瞩目。
我国生物医药产业涉及的环节和相关技术，不仅涵盖了传统药物研发、生产和销售，还包括了基因编辑、生物制药、基因检测等前沿技术。
在这篇文章中，我们将从浅入深地探讨我国生物医药产业的各个环节和相关技术，并深入了解其发展现状和未来趋势。
一、传统药物研发和生产传统药物研发和生产一直是我国生物医药产业的重要组成部分。
传统药物的研发过程往往需要大量时间和资金投入，涉及到药物化学、药理学、药效学等多个领域的研究。
药物生产的标准化和规模化也是保障药物质量的重要环节。
在这方面，我国的生物医药产业已经取得了一定的成就，但也面临着研发周期长、创新能力不足等问题。
基因编辑技术的应用使得生物医药产业迎来了前所未有的发展机遇。
基因编辑技术可以改变生物体的基因组，为疾病治疗和生物学研究提供了新的手段。
我国的科研机构和企业在基因编辑领域取得了一系列重要进展，如CRISPR基因编辑技术的应用等。
基因编辑技术的不断突破，为药物研发和治疗手段的革新带来了无限的可能。
生物制药作为生物医药产业的重要组成部分，也在我国呈现出蓬勃发展的态势。
生物制药是利用生物技术生产的药物，包括蛋白质药物、抗体药物等。
相比传统化学药物，生物制药具有效果好、副作用小等优势。
我国的生物制药企业在技术创新和市场拓展上取得了长足进步，例如重组人胰岛素、重组人干扰素等生物制药产品已经在国内外市场上占据一席之地。
基因检测技术的快速发展也为我国生物医药产业注入了新的活力。
基因检测技术可以帮助人们了解自己的基因信息，预测患病风险，指导个性化治疗等。
现代生物医药产业已经在基因检测领域取得了突破，为个性化医疗和精准医学的实现提供了重要支持。
总结回顾我国生物医药产业在传统药物研发和生产、基因编辑技术、生物制药和基因检测技术等方面都取得了长足进步。
生物医药相关技术
生物医药类相关技术1.特发性血小板减少性紫癜治疗药物——罗米司亭项目简介：特发性血小板减少性紫癜( idiopathic thrombocytopenic purpura, ITP)是一种常见的出血性疾病,系免疫系统引起的血小板破坏过多和巨核细胞导致的血小板减少所致的出血综合征。
其中包括自身抗体引起的血小板减少以及同种类型抗体介导的免疫性血小板减少症( immunethrombocytopenic purpura)两部分。
在美国,估计6万患者被诊断慢性ITP,在欧洲原发的ITP估计每年每百万人有50～100例新患者。
ITP患者经常由于小血管撞伤、挫伤、鼻出血、牙科手术等轻度出血难以停止,发展为更严重的出血甚至可威胁生命。
正常的血小板计数应为150 ×109 ～400 ×109/L 。
血小板计数< 150 ×109/L为血小板减少症,而血小板计数< 50 ×109/L具有高度危险,容易引起出血并发症。
慢性ITP的致病机制与自身免疫异常造成的血小板破坏或由于骨髓功能不全导致的血小板产生不足有关。
此外,化疗和慢性肝脏疾病也可引起血小板减少。
当前的治疗采用大剂量糖皮质激素、免疫球蛋白和抗D球蛋白、环孢素等免疫抑制剂、化疗药环磷酰胺、长春花碱或抗人CD20单克隆抗体利妥昔单抗。
但很多ITP患者会复发,且这类治疗不良反应较多,对难治性病例还要进行脾切除手术,但是容易出现感染等并发症,故临床需要更加安全有效的治疗方法。
2008年8月,美国FDA 批准Amgen公司的罗米司亭( romip lostim, Np late, AMG531)上市,用于治疗经糖皮质激素类药物、免疫球蛋白或脾切除术治疗无效的慢性ITP患者,罗米司亭只能用于血小板减少症出血危险增加的ITP患者。
罗米司亭产生自大肠杆菌, 系利用重组DNA技术制成的能刺激血小板生成的Fc肽融合蛋白。
本品分子包含2个相同的单链亚单元,每个单链包含IgG Fc恒定区域和TPO模拟肽。
生物医药领域中的技术创新和发展趋势
生物医药领域中的技术创新和发展趋势随着科学技术的不断进步，生物医药领域也在不断发展和创新。
现在的医学已不再是简单的药物治疗和手术治疗的时代，而是一个更加复杂和高科技的时代。
本文将探讨生物医药领域中的一些新技术和趋势，从而更好地了解医学的最新发展。
一、基因编辑技术随着基因编辑技术的发展，我们现在已经可以对人类的基因进行操作和修改。
基因编辑技术的应用有很多，例如用基因编辑技术来治疗癌症、遗传性疾病和传染病等。
基因编辑技术的最大优势是高度的精准性，可以仅仅修改某些特定的基因。
这样，可以使得治疗更加精准和有效。
二、神经调节技术神经调节技术在生物医药领域中也有越来越重要的应用。
这些技术可以直接影响人体内部的神经系统，从而改变人的思维和情绪。
例如，经颅直流电刺激技术（tDCS）可以影响大脑的功能，并改变人的注意力和思考方式。
其他的神经调节技术还包括：快速眼动治疗（EMDR）、神经反馈治疗（NFT）等。
三、人工智能人工智能的发展对于生物医药行业也带来了很多变化。
例如，在影像医学中，人工智能可以辅助医生诊断和判断病情；同时，在药物研发中，人工智能可以快速地筛选出具有潜在治疗效果的化合物，从而加快新药的研发速度。
总的来说，人工智能在生物医药领域中的应用将越来越广泛。
四、生物仿真技术我们现在也可以用生物仿真技术来模拟人体器官的功能。
这种技术能够帮助我们更好地理解疾病如何影响人体的器官，并且对于新药的研发也十分重要。
例如，模拟人体肾脏的功能可以实验新药的肾毒性。
生物仿真技术也可以在手术前帮助医生为患者规划手术方案，从而更加安全和有效地进行手术。
五、基因组学基因组学的应用在生物医药行业中也十分重要。
我们现在已经可以快速地测序人类基因组，从而更好地了解人类基因的作用和影响。
此外，基因组学的应用还可以帮助我们预测人类的健康状况，以及制定个性化的治疗方案。
而基因组学的另一个重要应用领域是人类起源的研究，可以揭示人类进化的从古至今的历史。
生物医药行业的技术创新及发展趋势分析
生物医药行业的技术创新及发展趋势分析技术创新是推动生物医药行业发展的重要动力之一。
随着科学技术的不断进步，生物医药行业正迎来新一轮的技术创新浪潮。
本文将针对生物医药行业的技术创新及发展趋势进行分析，探讨未来发展的方向和可能的挑战。
首先，生物医药行业的技术创新主要集中在以下几个方面：1. 基因编辑和基因疗法：基因编辑技术，如CRISPR-Cas9，已经成为生物医药领域的重要工具。
通过编辑和修复人体基因，可以治疗许多遗传性疾病。
此外，基因疗法的发展也为治疗癌症等复杂疾病带来了新的希望。
2. 精准医疗：精准医学是根据个体基因组信息、环境和生活方式等多个因素，对疾病进行预测、预防和治疗的医学模式。
通过个体化的诊断和治疗方案，可以提高治疗效果并减少副作用。
3. 创新药物研发：新药研发是生物医药行业的核心，技术创新在这一领域起着至关重要的作用。
包括通过合成小分子化合物作为药物，以及利用生物技术研发生物制剂等创新药物。
此外，人工智能在药物研发过程中的应用也带来了新的机遇。
4. 医疗器械和诊断技术：随着医疗器械和诊断技术的不断创新，医生可以更早地发现疾病，并提供个性化的治疗方案。
例如，先进的影像诊断技术和分子诊断技术等。
其次，生物医药行业的技术创新将面临一些挑战。
首先是技术的不成熟和不可预测性。
虽然许多新技术显示出巨大潜力，但其应用仍面临许多不确定性。
其次是创新的成本和时间压力。
生物医药行业的研发周期通常非常长，并且需要大量的资金投入。
此外，临床试验的复杂性和不确定性也是一个挑战。
未来，生物医药行业的技术创新将朝着以下几个方向发展：1. 多学科交叉融合：技术创新已经不再是单一学科的领域，而是需要多学科的合作。
生物医药行业将与信息技术、材料科学等交叉融合，开拓新的研究方向和应用领域。
2. 数据驱动创新：随着大数据和人工智能的发展，生物医药行业将更多地依赖于数据分析和模型预测。
通过挖掘大数据中的信息，可以加速新药研发和个体化治疗的进程。
生物医药领域的创新技术及未来发展方向
生物医药领域的创新技术及未来发展方向随着科学技术的不断进步，生物医药领域也在不断涌现新的创新技术，而这些技术的出现将为人类带来福音。
本文将以生物医药领域的创新技术及未来发展方向为主题，探讨该领域中一些关键技术及其应用前景。
一、基因编辑技术基因编辑技术是指通过修改生物体的DNA序列来实现精准的基因操作。
目前最为突出的基因编辑技术是CRISPR-Cas9系统。
这一技术的诞生革命性地改变了基因编辑领域的现状。
CRISPR-Cas9系统具有高效、精准和低成本的特点，为基因治疗、疾病预防和农业改良等提供了重要的工具。
基因编辑技术的应用前景非常广阔。
在基因治疗方面，科学家正在探索利用基因编辑技术治疗一些难以治愈的遗传性疾病，如囊性纤维化和肌营养不良症等。
此外，基因编辑技术还可以用于精准的农业改良，例如通过编辑作物的基因来提高抗病性和适应力。
可以预见，随着技术的不断完善和广泛应用，基因编辑技术将在生物医药领域发挥更大的作用。
二、人工智能在医疗诊断中的应用人工智能是当前科技领域的热点之一，其在医疗诊断方面的应用也备受关注。
通过机器学习和深度学习算法，人工智能可以快速准确地分析医学影像、检测疾病标志物和辅助医生进行精准诊断。
人工智能技术的应用可以大大提高诊断的准确性和效率。
例如，目前许多癌症的早期筛查和诊断依赖于肿瘤的影像学分析。
通过人工智能技术，医生可以更加准确地识别异常影像，从而及早发现癌症。
此外，人工智能还可以通过分析大量的生物标志物数据，预测疾病发展趋势，为患者提供个性化的治疗方案。
然而，人工智能在医疗诊断中的应用也面临一些挑战。
例如，数据的质量和隐私问题，以及算法的可解释性和可靠性等方面的问题。
随着技术的进一步发展，这些问题将逐渐得到解决，人工智能在医疗诊断中的应用也将更加广泛。
三、干细胞技术的突破干细胞是具有自我更新和多向分化能力的特殊细胞，具有重要的应用前景。
干细胞技术可以用于组织修复和再生医学等领域。
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生物医药类相关技术1.特发性血小板减少性紫癜治疗药物——罗米司亭项目简介：特发性血小板减少性紫癜( idiopathic thrombocytopenic purpura, ITP)是一种常见的出血性疾病,系免疫系统引起的血小板破坏过多和巨核细胞导致的血小板减少所致的出血综合征。
其中包括自身抗体引起的血小板减少以及同种类型抗体介导的免疫性血小板减少症( immune thrombocytopenicpurpura)两部分。
在美国,估计6万患者被诊断慢性ITP,在欧洲原发的ITP估计每年每百万人有50～100例新患者。
ITP患者经常由于小血管撞伤、挫伤、鼻出血、牙科手术等轻度出血难以停止,发展为更严重的出血甚至可威胁生命。
正常的血小板计数应为150 ×109 ～400 ×109/L。
血小板计数< 150 ×109/L为血小板减少症,而血小板计数< 50 ×109/L具有高度危险,容易引起出血并发症。
慢性ITP的致病机制与自身免疫异常造成的血小板破坏或由于骨髓功能不全导致的血小板产生不足有关。
此外,化疗和慢性肝脏疾病也可引起血小板减少。
当前的治疗采用大剂量糖皮质激素、免疫球蛋白和抗D球蛋白、环孢素等免疫抑制剂、化疗药环磷酰胺、长春花碱或抗人CD20单克隆抗体利妥昔单抗。
但很多ITP患者会复发,且这类治疗不良反应较多,对难治性病例还要进行脾切除手术,但是容易出现感染等并发症,故临床需要更加安全有效的治疗方法。
2008年8月,美国FDA 批准Amgen公司的罗米司亭( romip lostim, Np late, AMG531)上市,用于治疗经糖皮质激素类药物、免疫球蛋白或脾切除术治疗无效的慢性ITP患者,罗米司亭只能用于血小板减少症出血危险增加的ITP患者。
罗米司亭产生自大肠杆菌, 系利用重组DNA技术制成的能刺激血小板生成的Fc肽融合蛋白。
本品分子包含2个相同的单链亚单元,每个单链包含IgG Fc恒定区域和TPO模拟肽。
Fc段能有效地延长药物半衰期。
而TPO 模拟肽与羧基端通过共价键链接,包含2个TPO受体结合区域,具有血小板生成素活性,能和巨核细胞表面的TPO受体结合,活化细胞内通路,使血小板增加,而且与TPO没有序列同源。
技术创新点:目前分别构建了大肠杆菌表达系统和毕赤酵母表达系统，二者都实现了高效表达，大肠杆菌表达量在占菌种总蛋白30%左右，以包涵体形式表达，经过变、复性，得到有活性的重组蛋白。
毕赤酵表达量在1.5g/L左右，重组蛋白经纯化用去糖基化酶去除糖链，得到与上市罗米司亭结构完全一致的蛋白。
发酵和纯化小试也已完成了，近期准备中试。
合作方式：转让或合作2.年龄相关性黄斑变性——雷珠单抗项目简介：赖新生血管来供应肿瘤的营养。
眼部的许多疾病都涉及血管发生，包括年龄相关性黄斑变性(AMD)、脉络膜新生血管、糖尿病视网膜病变(DR)视网膜新生血管和早产儿视网膜病等。
在正常情况下内源性血管形成促进因子和抑制因子处于平衡状态，如果这种平衡被打破就会导致眼部新生血管性疾病的发生，如当眼球缺血、缺氧，相对的组织细胞会释放一些与血管增生相关的物质。
VEGF被认为是血管发生的关键因素，人VEGF基因位于6p213，全长28kb，编码VEGF基因约14kb，基因由交替剪接的8个外显子、7个内含子组成，编码产物分子质量为(34~45)103的同源二聚体糖蛋白。
VEGF家族包括7种:VEGF-A，VEGF-B，VEGF-C，VEGF-D，VEGF-E，VEGF-F和胎盘生长因子，它们都分泌多肽，有相似的结构单位，但生物学和物理学性质不同。
VEGF现在已知的至少有6个亚型，通过RNA的剪切拼接产生不同的异构体，分别为VEGF206，VEGF189，VEGF183，VEGF165，VEGF148，VEGF145和VEGF121，VEGF165为最主要的异构体，体外可促进内皮细胞分裂生长，体内可诱导新生血管生成，导致视网膜血管增生和渗透性增加。
VEGF广泛分布于人和动物体内的脑、肾、肝、眼等多种组织，一般在眼部视网膜的周细胞、视网膜色素上皮细胞和内皮细胞均有VEGF存在，对维持眼部血管完整性起了重要的作用，但过度表达会促进血管增殖。
年龄相关性黄斑变性(AMD)患者的微血管膜发现有VEGF-165和VEGF-121，动物实验也证实了VEGF-165在炎症、白细胞诱导和神经对抗缺血性伤害方面起了一定的作用。
AMD是引起脉络膜新生血管(CNV)的最常见的疾病，也是VEGF抑制剂治疗的首要眼部疾病。
病变开始是干性AMD，特征是视网膜色素上皮层硫黄色颗粒形成和色素变，视网膜萎缩严重影响视力。
湿性AMD，以CNV为特征，经常引起黄斑水肿、渗出和纤维化，导致视力丧失。
只有10%的AMD患者有CNV，但几乎90%的CNV的患者都有严重的视力损害。
有关资料证明，患者在干性AMD进展期的时候用大剂量的抗氧化剂效果很好，锌和高剂量抗氧化剂(维生素C、E和胡萝卜素)能减少发生视网膜萎缩和CNV，患者的视力损害也较轻。
近年来，在AMD的发病机制和治疗方面已经有了突飞猛进的发展，AMD新生血管是目前治疗的焦点。
光凝固疗法的研究显示热激光对异常血管治疗较好，但是这种疗法由于光斑密度和结构不同，在治疗视力丧失方面有一定的局限性。
光动力学疗法(PDT)是用激光激活感光燃料封闭CNV，PDT能阻止患者的视力丧失，但不能明显地改善视力。
VEGF抑制剂能明显改善湿性AMD的治疗效果，有关资料表明CNV的形成是与VEGF的水平相关。
由于人们发现VEGF在新生血管的发生和发展中起主要作用，所以围绕VEGF的药物不断出现。
雷珠单抗（Ranibizumab）是所有特异性人类VEGF亚型单克隆抗体片段的重组体。
Ranibizumab对人类VEGF有高亲和力，通过产生中和效应抑制VEGF和受体的相互作用。
在灵长类动物实验中，通过激光诱导脉络膜新生血管，玻璃体内注射Ranibizumab减少新生血管的发生率和血管渗透性。
在另一份临床实验中，AMD患者随机接受常规护理或者玻璃体注射300g或500granibizumab，每28天注射1次，共4次，Ranibizumab治疗过程中除了有眼部炎症没有其他不良反应的发生。
300g组在第98天和21天的视力测定有明显提高，同时，常规护理组患者在第98天视力有下降，第99天开始接受ranib-izumab治疗，第210天发现视力有所提高。
美国FDA在2006年6月批准Ranibizumab用于治疗AMD和黄斑水肿。
2006年，Ranibizumab的上市被评为美国的十大卫生新闻。
上市以后，在销售额上，Ranibizumab也表现不俗，很快就挤身重镑炸弹级药物行列，2010年31.06亿美元，2011年37.23亿美元，2013年更是达到了39.75亿美元，排在生物药的第8位。
2010年，诺华在中国申请进口药物的注册，目前还在审批阶段。
技术创新点:适应症：年龄相关性黄斑变性(AMD)、脉络膜新生血管、糖尿病视网膜病变(DR)视网膜新生血管和早产儿视网膜病等Ranibizumab的专利将于2018年到期，我们于2011年启动仿制研究。
目前，我们已完成高表达菌株构建、大规模发酵和纯化工艺小试研究。
本项目已完成表达菌株构建、小试生产工艺研究，通过大肠杆菌分泌表达，成本低，表达量0.2g/L以上。
合作方式：转让或合作3.长效升白细胞药物——PEG-GCSF项目简介：中性粒细胞（ANC）减少症是化疗所致骨髓抑制最常见也是最严重的一种并发症，可增加患者感染的危险性，导致化疗剂量减少、时间延误。
研究显示，约25%～40%接受常规化疗的肿瘤患者会出现中性粒细胞减少性发热；当ANC<1500/mm3时，感染危险性增加；当ANC<500/mm3时，严重感染危险性明显增加；当ANC<100/mm3时，10%～20%甚至可能更多的患者会发生菌血症。
重组人粒细胞集落刺激因子（rhG-CSF）的上市解决了这个难题，可使肿瘤化疗患者白细胞迅速恢复，从而能够给病人更高的化疗剂量，同时本品也可以作为预防中性粒细胞（ANC）减少症应用。
目前rhG-CSF制剂需要多次注射，使用不便。
因此，如何在达到相同疗效的基础上，减少患者的药物注射次数，让他们在比较安全、减少痛苦的情况下接受化疗，一直是临床关注的重点问题。
长效PEG-rhG-CSF是由一个20KDa的聚乙二醇（PEG）分子选择性地与rhG-CSF蛋白质N末端定点交联而成，通过PEG修饰从而延长其在体内的代谢时间（其血浆半衰期可延长至47小时），达到减少注射次数的目的。
每个化疗周期只需用药一次，可避免反复注射rhG-CSF给病人带来的痛苦，以及长时间医患接触带来的感染可能；另外，PEG分子没有毒性和免疫原性，并可被肌体安全清除，从而使药物的免疫原性和抗原性降低，提高了安全性；PEG化使药物溶解性增加、生物利用度提高、制剂稳定性增强，其升白作用更平稳，可避免每两天检查血常规，并使多周期标准化疗方案成为可能；同时，也可减少住院时间、提高医院病床周转，使患者门诊化疗成为可能。
大量临床研究结果显示，一个化疗周期注射一次PEG-rhG-CSF与多次注射rhG-CSF，在预防粒细胞减少症上疗效相同，但其不良反应明显减少。
因而长效PEG-rhG-CSF具有很好的临床应用潜力。
技术创新点：本项目，与有关研发企业合作，参考国内外相关的专利和文献，成功攻克PEG 化G-CSF难题，取得了以下进展。
(1)工艺简单可靠，修饰率高。
在现有的G-CSF基础上，经过一步修饰，即可获得PEG化G-CSF，比活性不低于3.0×107IU/mg蛋白，与已上市“津优力”和“培非司亭”相当(2)原液电泳纯度和HPLC纯度不低于95%，残留甲氧基聚乙二醇丙醛（PEG ）含量不高于5%(3)修饰后纯化工艺简单可靠，收率高。
经过粗提纯、精提纯、精提液的浓缩及过滤除菌等步骤，纯化收率约80%(4)建立了完善的工艺标准规程，提供相关的原辅料、半成品原液质量标准(5)提供相关的设备、填料类型等帮助，帮助生产企业尽快开展相关工作(6)可提供有关制剂的相关技术指导，协助生产企业尽快完成有关的制剂研究工作合作方式：转让或合作4.秸秆制生物可降解塑料前体L- 乳酸项目简介：L-乳酸是制造生物可降解塑料的原料，以往都是用玉米为原料，存在与人争粮的矛盾。
另一方面玉米秸秆大量存在，成为一个污染物，为防止农民燃烧秸秆，各级政府每年投入大量人力物力。
用秸秆替代粮食生产L-乳酸是个很好的设想，本实验室已经将其变为现实，生产成本比用玉米为原料相当或更低，每3.5吨秸秆可产1吨L-乳酸。