SVHCREACH高度关注的物质(精)
reach法规与及reach高度关注之svhc物质
什么是REACH法规？REACH法规是什么意思？2003年5月, 欧盟委员会推出了?化学品注册、评估、授权和限制制度?的化学品新政策的法规草案〔Concerning the Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals〕, 简称REACH制度［1907／2006〔EC〕］。
REACH实施时间表:2007 年6月REACH生效2021年6月欧洲化学品管理局正式运行, 承当REACH在欧盟的技术和管理工作2021年6月到2021年11月分阶段物质的预注册2021年11月1000吨及上产量的物质(CMR 1. 2 类)注册截止期2021年6月100吨及上产量的物质(CMR 1. 2 类)注册截止期018年6月1 吨及上产量的物质(CMR 1 、2 类)注册截止期截止期前可以自愿注册, 自2021年6月起就可以提交注册文档。
新物质上市流通前必须注册, 其注册日期自2008年6月1日开始。
REACH法规相关名词:◆化学物质〔Substance〕: 为自然存在的或人工制造的化学元素和它的化合物。
包括加工过程中为保持其稳定性而使用的添加剂和生产过程中产生的杂质, 但不包括任何一种在不影响其稳定性或改变其成分的情况下就可被别离的溶剂。
◆配制品〔Preparation〕: 是指所有两种或两种以上的化学物质的溶液或混合物。
◆物品〔Article〕：由一种或多种物质和〔或〕配制品组成的物体。
在生产过程中, 它被赋予了特定的形状、外观或设计, 比它的化学成分有更多的最终功能。
例如纺织品、汽车、电子芯片等。
◆下游用户: 在工业或专业活动中使用一个物质或配制品的任何一个自然人或法人〔制造商或进口商除外〕。
该物质或配制品的分销商或消费者不属于下游用户。
而法规所指的再进口商被认为是下游用户。
◆REACH法规规定可以提交注册申请的自然人或法人:⑴制造商: 在欧盟国家内定居并制造物质的自然人或法人。
2023最新REACH(SVHC)233项清单
2023最新REACH(SVHC)233项清单2023最新REACH(SVHC)233项清单REACH(SVHC)是欧盟制定的一项关于化学物质的法规，旨在保护人类健康和环境。
根据REACH法规的要求，欧洲化学品管理局(ECHA)定期更新和发布SVHC(Substances of Very High Concern)清单，该清单列出了对人体健康和环境有潜在危害的化学物质。
本文将对2023年最新的REACH(SVHC)233项清单进行详细介绍。
1. 清单概述根据最新发布的2023年REACH(SVHC)清单，共列出了233种化学物质。
这些物质被认为具有危害性，并被列为高关注物质。
这些化学物质的危害性主要体现在其对人体健康和环境的潜在影响方面。
2. 危害性分类根据REACH(SVHC)清单，化学物质被分为以下几个类别：2.1 易变成环境污染物的物质：它们可能对水体、土壤和大气产生污染，并对生态系统造成潜在危害。
2.2 对人体健康有害的物质：它们可能对人体健康产生负面影响，导致慢性疾病或其他健康问题。
2.3 具有持久性、生物积累性和毒性（PBT）或非持久性、生物积累性和毒性（vPvB）特性的物质：这些物质具有在环境中长期存在、累积和对生物有毒的特点。
2.4 其他类别：该类别包括其他可能对人体健康和环境产生负面影响的化学物质。
3. 清单示例下面是REACH(SVHC)233项清单的一些示例，以便更好地理解清单所涵盖的化学物质范围：3.1 苯胺类化合物：这一类化合物常用于染料、塑料和农药的生产过程中，并被认为对人体肾脏和泌尿系统有害。
3.2 磷酸三丁酯：这种化合物广泛用于塑料制品中，具有持久性、生物积累性和毒性特性，可能对生态系统产生潜在危害。
3.3 镉化合物：镉及其化合物被列为高关注物质，因其对人体健康造成危害，特别是对肾脏和骨骼系统的影响。
3.4 氯化聚乙烯（PVC）：PVC是一种广泛应用于建筑材料、电子产品和包装材料中的塑料，但其制造和使用过程中可能释放出有害的氯化烃。
REACH 高关注 53种物质 (SVHC)
Disodium tetraborate, anhydrous四硼酸钠，无水
34
Tetraboron disodium heptaoxide, hydrate水合硼酸钠
35
Sodium chromate铬酸钠
金属表面处理、制革、纺织品、色素、化学试剂
36
Potassium chromate铬酸钾
重铬酸
铬酸和重铬酸的低聚物
47
(2-Ethoxyethyl acetate)乙二醇乙醚醋酸酯
用于油漆，粘合剂，胶水，化妆品，皮革，木染料，半导体，摄影和光刻过程；
48
• (Strontium chromate)铬酸锶
用于油漆，清漆和油画颜料；金属表面抗磨剂或铝片涂层之中
49
1,2-Benzenedicarboxylic acid,di-C7-11-branched and linear alkyl esters(DHNUP)
是一种人造麝香，用于洗涤剂、织物柔软剂、织物护理剂的定香剂。
15
Bis(tributyltin)oxide（TBTO）三丁基氧化锡
用作杀菌剂。在木材、造纸、纺织、粉刷等工业用作防护剂。塑料热稳定剂。也用作聚合反应中的催化剂
16
Cobalt dichloride二氯化钴
氯化钴一般用作硅胶干燥剂的吸湿指示剂，硅胶中加一定量的氯化钴，可指示硅胶的吸湿程度。可用于电镀工业，玻璃和陶瓷的着色剂、油漆催干剂，制造钴催化剂，制造隐显墨水。SONY SS-00259第8版正式限制。
10
Benzylbutyl phthalate(BBP)邻苯二甲酸丁苄酯
11
Diisobutyl phthalate（DIBP）邻苯二甲酸二异丁酯
REACH法规 (SVHC) 7批共 84种高度关注物质
REACH法规(SVHC) 7批共84种高度关注物质
2012-7-10
2008年10月28日，欧盟化学品管理局（ECHA）发布第一批15种SVH C。
2010年1月13日，ECHA发布第二批15种SVH C。
2010年6月18日，ECHA发布第三批8种SVH C。
2010年12月15日，ECHA发布第四批8种SVH C。
2011年6月20日，ECHA发布第五批7种SVH C。
2011年12月19日，ECHA发布第六批20种SVH C。
2012年6月18日，ECHA发布第七批13种SVH C，共84种物质。
ECHA于2010年1月发布的第二批及2011年12月发布的第六批SVHC候选清单物质均包含硅酸铝耐火陶瓷纤维(Al-RCF)和锆硅酸铝耐火陶瓷纤维(ZrAl-RCF)这两类物质。
ECHA在本次更新清单的同时，将第二批SVHC清单中索引号为650-017-00-8的硅酸铝耐火陶瓷纤维(Al-RCF)和氧化锆硅酸铝耐火陶瓷纤维(ZrAl-RCF)整合到了第六批SVHC清单中范围更广的Al-RCF和ZrAl-RCF条目下，因此第二批SVHC 清单由原先的15项减少为13项。
更新后的SVHC候选清单共包含7批，共84种物质。
注：
2012-7-10。
REACH-SVHC29种高度关注物质
REACH-SVHC29种高度关注物
2008年10月28日欧盟化学品管理局（ECHA）在ECHA网站上公布，已将第一批15种物质认定为高关注物质（SVHC）的物质列入授权使用的候选物质清单。
2009年12月7日，欧盟化学品管理局ECHA在其官方网站正式公布了新增的15种SVHC清单。
2010年1月13日，ECHA最终公布第二批SVHC ，总共14项，比之前减少了一项。
以下为29种高度关注物清单：
另一种物质，丙烯酰胺，同样被ECHA成员国委员会确认为高关注度物质（SVHC）。
然而，欧洲常设法院院长已下令，应当暂停把丙烯酰胺归入候选物质清单，并最终归入REACH法规附件十四，直到对案例T-1/10R中临时豁免的诉讼终止。
德国提议了十四种物质中的八个物质，法国三个，欧盟委员会、奥地利、荷兰以及西班牙各一个。
这一决定使候选清单中的物质一共增加到29个。
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REACH高度关注物质(SVHC)简介及物质检测方法解析
REACH高度关注物质（SVHC）简介及物质检测方法解析随着REACH法规（欧盟关于化学品注册、评估、授权和限用法规）的生效，欧盟市场上对产品中化学品的管控和监督的力度也逐渐增大。
而欧盟REACH法规与现有的法规有着很多不同，如，“91/338/EEC”只管控特定聚合物中的镉含量，欧盟RoHS只是管控电器产品，而REACH法规几乎涵盖了欧盟市场上的所有产品，包括儿童产品、电器、家具、纺织品等。
REACH法规中提出的“高度关注物质Substance of Very High Concern”（SVHC）的概念，主要包括“CMR”致癌物、诱导有机体突变的物质、致生殖毒性物质，“PBT”持久性、生物累积性和毒性物质，“vPvB”高持久性、高生物累积性物质以及相似物质这4类化合物。
根据REACH法规第7.2条款规定，当物品中含有SVHC物质质量百分浓度超过0.1%，并且该物质每年进入欧盟超过1吨/年/公司，则该物品的生产商或进口商必须向欧盟化学品管理局进行通报，期限从2011.6.1开始。
REACH法规自2007年公布实施以来，SVHC候选物质清单在不断地更新，至2015年年底已达到168种，清单发布过程如表1所示。
欧盟对境内流通的产品严格执行REACH法规，产品一旦含有SVHC，企业需要履行相关的责任和义务。
所以，欧盟每公布一批新的高度关注物质，势必会给我国的国际买家和生产厂商带来新的挑战，他们都迫切的需要知道整个产品中高度关注物的含量，而不是每种材料中高度关注物的含量，他们都将其产品中高度关注物的含量作为评估其产品的一项重要指标。
但是现有的各个标准化组织比如IEC、ISO 和ASTM等都没有制定出专门的测试标准来测试这些高度关注物，他们需要及时真实地了解自己产品中高度关注物的含量是否符合欧盟不断更新的法规要求，并且能尽快地计算出其所有产品中每种高度关注物的总和。
针对以上情况，有必要建立测试流程和方法来测试这168种高度关注物在产品中的含量。
REACH高关注物质SVHC基础知识介绍 附最新21批201项清单
1. SVHC定义SVHC即Substance of Very High Concern（高度关注物质）的缩写，是欧盟REACH法规规定的一类有害物质。
SVHC常具有以下一项或多项危险特性（REACH法规第57条特性）：候选物质清单 = SVHC清单REACH法规将SVHC定为授权物质（REACH附件XIV）的候选物质，因此，ECHA官方又将SVHC清单称为候选清单（Candidate list）。
2. 责任和义务REACH法规将产品分为以下三类：物质、配制品、物品。
生产SVHC的企业及制造含SVHC的产品的企业有不同的责任义务。
通报同时满足以下两个条件的物品制造商或进口商（欧盟境内，非欧盟境内的制造商需委托唯一代表通报）应向ECHA进行通报：1. 生产或者进口的物品中含有某一SVHC的质量分数>0.1%；2. 且该物质的年生产或进口量>1吨。
REACH高关注物质SVHC基础知识介绍——附最新REACH高关注物质21批201项清单信息传递物品中含有SVHC且该物质的质量分数>0.1%时，该物品的供应商需要向物品接收人提供充分的信息，以确保物品的安全使用。
在这个情况中，接收人是指工厂或专向使用者以及经销商，而不是指消费者。
当消费者有这方面要求时，产品的供应商应在45天内，免费提供相关信息。
3. 应对方法现在，很多出口欧盟的企业被要求提供产品中SVHC的相关信息，但企业往往不明白为什么要这么做，更不清楚要如何应对。
现欧盟对境内流通的产品严格执行REACH法规，即欧盟境内产品必须履行REACH法规的各项义务，才能合法生产或进口。
而SVHC是REACH法规中的一个重要组成部分，企业不提供产品中SVHC信息即违反了REACH法规。
违反法规的企业将面临产品召回、罚款甚至被监禁。
下面我们将简单对比介绍几种应对方法：4. SVHC 清单SVHC清单一般每年更新两次，通常在每年的6月和12月更新。
高度关注物质(SVHC)内容
一 、什么是SVHC（高关注物质）？SVHC全称是（Substance of Very High Concern），高关注度物质；根据欧盟REACH法规57条，具有以下一种或一种以上 的危险特性，而引起高度关注的物质：1、致癌，致畸，具有生殖毒性的物质；2、持久性，生物累积性和毒性的物质；3、高持久性，高生物累积性的物质；4、具有内分泌干扰特性、或具持久性、生物累积性的物质。
二、高关注物质有多少种？1、在欧盟REACH法规下，已陆续公布两批高关注度物质，目前共有30种；2、第一批已于2008年10月公布，第二批在2009年12月被欧盟各成员一致确认，并将于2010年1月正式公布；具体物质见下 表1 和表2。
三、企业怎么应对产品中的高关注度物质？REACH法规下定义的物品，例如电子、电器、橡胶、塑料、服装、鞋帽、家具、玩具、汽车、机械等，都必须符合法规对 高关注度物质的要求。
产品中的高关注度物质应对一般分为三步：1、 产品评估；2、 解决方案（包括检测）3、 符合性评估报告；应对注意事项：1、 应对REACH法规，符合其要求不一定要花很多钱。
与其他的技术性贸易壁垒不同，产品的实验室检测不是应对 REACH法规的全部，因而一个好的解决方案，好的符合性评估非常重要，它能将以实验室检测为主的应对成本降到最低， 同时也能将符合REACH法规的法律风险降到最低；2、 从法规实施的目的来看，只要了解法规的内容和责任与义务，进行了符合性的评估，取得符合性评估报告，你就拥有了 理直气壮面对REACH法规的底气！3、 选择一个好的服务机构。
归根到底，REACH是一项法规，企业需获得专业机构的法规服务。
跟好的律师一样，好的服 务机构不仅能帮助你做好事情，还能帮助你降低应对成本。
四、为什么我现在还没有遇到进口商或者是采购商的要求，欧盟海关也没有检查？法规的实施与处罚由各成员国自行出台和执行，实际监管可能有些滞后，导致企业产生“欧盟看来并不监管”的错觉；实际情况是，从REACH法规正式生效开始，企业的责任义务就已经明确了，任何不履行都会被定性为违法，尽管不一定会 马上受到处罚，但肯定要承担法律制裁的风险；例：南京某鞋类企业的20万双鞋子订单被取消，宁波某消防器材企业在希腊海关遭遇突击检查，河北某塑胶企业在意大利海 关产品被扣押等等案例都因于应对REACH法规不及时，也说明欧盟一直在监管，随着经济复苏，监管力度也在逐渐加大；瑞旭技术专家建议：企业积极与供应链上客户联系、沟通，了解对方应对REACH法规的态度。
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(SVHCREACH高度关注的物质
对于满足REACH第57条规定的物质通常被认为是一种高度关注的物质(SVHC。
对于此类SVHC的物质,并且满足以下条件,按照REACH第7条第(2款的要求需要进行通告:(1该物质已被列入须经许可才能允许使用的候选物质名单中(附件XIV;(2该物质存在物品中的浓度大于0.1%(重量比W/W;(3每个制造商或进口商每年制造或者进口的物品中该物质的总量超过1n屯;(4该物质作为此项用途尚未被注册过。
然而,在正常合理以及可预见的使用和处置条件下,如果制造商或进口商可排除该物质对人体或环境造成暴露的可能性,那则无需进行通告。
正如在REACH第7条第(7款中所规定的那样,关于高度关注的物质(SVHC的通告,最迟不能晚于该物质被列入须经许可才能允许使用的候选物质名单后6个月内进行提交,该条款从2011年6月1日开始执行。
对于物品中含有列入候选物质名单的物质的相关信息应该在该物质被纳入候选名单后,由该物品的供应商直接提交给该物品的接收方(REACH法规第33条。
当有物质被确定为符合第57’条的标准,该候选物质名单将会不断进行更新。
1. Anthracene
蒽C14H10
带有淡蓝色荧光的白色片状晶体。
不溶于水、难溶于乙醇和乙醚,较易溶于热苯。
用于制造蒽醌和染料等。
主要用于制造染料中间体蒽醌及单宁,用于蒽醌生产,也用作杀虫剂、杀菌剂、汽油阻凝剂等。
高纯蒽用于制取单晶蒽,用在闪烁计数器上。
2. 4,4'- Diaminodiphenylmethane
4,4’-二氨基二苯甲烷C13H14N2
从水中析出者为白色片状或针状结晶,从苯中析出者为片状结晶。
微溶于冷水,易溶于乙醇、乙醚和苯。
染料原料,生产偶氮染料;硫化剂及硫化促进剂,用于聚氨基甲酸酯橡胶及其他合成橡胶;树脂固化剂,用于环氧树脂,其性能与间苯二胺相似;耐热聚合物及多异氰酸酯的单体;有机合成中间体,生产缓蚀剂、聚酰胺;钨的检测试剂等。
在空气中易氧化,颜色变深,本品有毒,对肝脏有毒害作用。
3. Dibutyl phthalate
邻苯二甲酸二丁基酯C16H22O4
无色液体。
不溶于水,溶于乙醇、乙醚等有机溶剂。
是塑料、合成橡胶、人造革等的常用增塑剂。
也是香料的溶剂和固定剂,又可作卫生害虫驱避剂,
但作用比邻苯二甲酸二甲酯差。
4. Cyclododecane
环十二烷C12H24
有机中间体,用作尼龙的单体、十二内酰胺的中间体。
是新型塑料尼龙12、尼龙612、尼龙1012 的原料。
还用于制增塑剂、环氧树脂交联剂、香料等。
5. Cobalt dichloride
二氯化钴CoCl2
氯化钴一般用作硅胶干燥剂的吸湿指示剂,硅胶中加一定量的氯化钴,可指示硅胶的吸湿程度。
也可用于电镀工业,玻璃和陶瓷的着色剂、油漆催干剂,制造钴催化剂,制造隐显墨水,还可用作饲
料添加剂。
CoCl2·6H2O 分子量237.93
性状粉红色到红色单斜晶系结晶体。
密度1.924g/cm3。
熔点86℃。
微潮解。
在空温下稳
定,遇热变成蓝色.在潮湿空气中冷却后又变为红色。
易溶于水、醇、醚、丙酮和甘油。
失去结
晶水变为蓝色粉末的无水物。
应用领域仪器制造中用作生产气压计、比重计、干湿指示剂等。
陶瓷工业用作着色剂。
涂料工业用于制造油漆催干剂。
畜牧业中用于配置复合饲料。
酿造工业用作啤酒泡沫稳定剂。
国防
工业用于制造毒气罩。
化学反应中用作催化剂。
分折化学中用于点滴分析锌,单倍体育种,此外,
还用于制造隐显墨水、氯化钴试纸,变色硅胶等。
还用作氨的吸收剂。
6. Diarsenic pentaoxide
五氧化二砷;砷酐;砷酸酐
As2O5
白色无定形固体。
极易溶于水,溶于乙醇。
用于制药物、杀虫剂、金属焊接剂、有色金属玻璃,染料、还用于印刷。
有剧毒。
在315℃分解成三氧化二砷和氧。
在空气中潮解。
7. Diarsenic trioxide
三氧化二砷;亚砷酐;砒霜;白砒;亚砷酸酐
As2O3
用于玻璃工业玻璃的去氧剂和高温澄清剂和制备药物、杀虫剂、除草剂、用于浸洗羊毛,提炼金属
砷,制造砷合金和制备半导体。
也用于生产含砷农药。
还可用作物品防腐剂、锅炉防垢剂、化学分析试剂。
此外,用于陶挠、搪瓷、涂料、皮革保存剂、染料等工业中。
有剧毒。
沉淀出的氢氧化铁与微经灼烧的
氧化镁混合物可作解毒剂。
8. Sodium dichromate, dihydrate
重铬酸纳二水合物;红矾钠
Na2Cr2O7·2H2O
橙红色单斜棱晶体或针状晶体。
极易溶于水。
供鞣革、电镀、制铬颜料、制火柴,并用作酶染剂、氧化剂等。
用于制造铬酸酐、重铬酸钾、碱式硫酸铬、铬黄,木质素磺酸盐等。
用作鞣革剂,制造苯胺染料染色
时的氧化剂,硫化还原染料染色时的后处理剂,酸性媒介染料染色时的媒染剂。
医药工业中,用于生产胺
苯砜、苯佐卡因、叶酸、雷佛奴尔等。
还用于镀锌后钝化处理和金属表面处理,生产碱性湖蓝染料,糖精,
合成樟脑,合成纤维,合成香料。
强的氧化剂。
9. 5-tert-butyl-2,4,6-trinitro-m-xylene (musk xylene
2,4,6-三硝基-5-叔丁基间二甲苯(二甲苯麝香C12H15N3O6 CH3
H C C CH3 3
H C 3 CH3
NO2
NO2
O2N
淡黄色针状晶体,具有强烈的麝香气味。
是一种人造麝香,用于化妆品香精和皂用香精的定香剂。
10. Bis (2-ethyl(hexylphthalate (DEHP
邻苯二甲酸双(2-乙基己酯C24H38O4
COO
COO
CH
C H
C2H5
C2H5
(CH23CH3
(CH23CH3
无色无臭液体。
不溶于水,溶于乙醇、乙醚、矿物油等。
是聚氯乙烯和氯乙烯共聚物的优良增塑剂。
11. Hexabromocyclododecane (HBCDD
六溴环十二烷C12H18Br6
白色结晶。
有两种异构体,低溶点型熔点为167-168℃,高熔点型为195-196℃。
对热和紫外光和稳
定性好。
用作添加型阻燃剂,用于聚苯惭烯泡沫塑料、聚丙烯以及涤纶、腈纶、丙纶等织物作阻燃整理剂。
12. Alkanes, C10-13, chloro (Short Chain Chlorinated Paraffins
短链氯化石蜡(C10-13
按含氯量可分为:42%、48%、50-52%、65-70%四种。
前三者淡黄色粘稠液体,后者为黄色粘稠液
体。
42%、48%、50~52%三种可代替部分主要增塑剂,不仅降低成本,而且使制品具有阻燃性,相容
性也好。
广泛使用在电缆中,也可用于制水管、地板、薄膜、人造革、塑料制品和日用品等。
65~70%
主要用作阻燃剂,与三氧化二锑混合使用于聚乙烯、聚苯乙烯等中。
13. Bis(tributyltinoxide
氧化双三丁基锡C24H54OSn2
((CH3CH2CH2CH23Sn2O
无色液体。
不溶于水,溶于一般有机溶剂。
农业上用作杀菌剂,杀菌性强,毒性较低。
在木材、造纸、纺织、粉刷等工业用作防护剂。
也用作聚合反应中的催化剂。
无腐蚀性。
与酸性物起化学反应。
不能与酸性化学药剂混合适用。
14. Lead hydrogen arsenate
砷酸氢铅PbHAsO4
19 世纪末问世的著名砷酸盐杀虫剂,以砷酸与氧化铅作用制取。
对害虫为胃毒作用,用于
防治咀嚼式
口器的害虫。
曾为广泛使用的杀虫剂,由于有机合成杀虫剂的兴起。
已逐渐被有机杀虫剂取代,不再使用。
15. Triethyl arsenate
三乙基砷酸酯
(C2H53AsO4
16. Benzyl butyl phthalate
邻苯二甲酸丁苄酯C19H20O4
主要用作增塑剂。
具有很强的溶解能力,与聚氯乙烯树脂、乙酸乙烯树脂、聚苯乙烯、硝酸纤维素的互溶性较好,具有良好的耐污染性,塑化速度快,填充剂容量大,耐水和耐油抽出。
可
作主增塑剂使用。
常与其他增塑剂配合,用于含大量填充剂的塑料地板、装饰材料、瓦楞板等。
该品用于制造薄膜、板材和管材,可获得具有优良透明性和光滑表面的制品,还用于压延法制泡
沫人造革。