ISO9001：2015版 内部审核计划
ISO9001-2015质量管理体系最新版标准
ISO9001-2015质量管理体系最新版标准然环境等方面。
注2：内部的环境，可以考虑组织结构、文化、流程、资源和人员等方面。
改写：ISO9001：2015标准规定了质量管理体系的要求，适用于需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务能力的组织。
本标准旨在通过体系的有效应用和持续改进的过程，保证符合顾客和适用的法律法规要求，增强顾客满意度。
本标准采用ISO9000：2015中所确立的术语和定义。
在组织的背景环境方面，组织应该确定与其宗旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果的能力的内部和外部事务。
组织应该考虑可能对其目标造成影响的变更和趋势，与相关方的关系以及相关方的理念和价值观，组织管理、战略优先、内部政策和承诺，以及资源的获得和优先供给、技术变更等方面。
外部环境方面可以考虑法律、技术、竞争、文化、社会、经济和自然环境等方面，内部环境方面可以考虑组织结构、文化、流程、资源和人员等方面。
领导作用方面，组织应该明确领导作用和承诺，制定质量方针，明确组织的作用、职责和权限。
策划方面，组织应该制定风险和机遇的应对措施，制定质量目标并实施策划，制定变更的策划。
支持方面，组织应该提供资源和能力，提高意识，加强沟通，形成文件的信息。
运行方面，组织应该进行运行的策划和控制，确定市场需求并与顾客沟通，进行运行策划过程，控制外部供应产品和服务，开发产品和服务，生产产品和提供服务，放行产品和服务，处理不合格产品和服务。
绩效评价方面，组织应该进行监视、测量、分析和评价，进行内部审核和管理评审。
持续改进方面，组织应该制定不符合和纠正措施，进行改进。
5.1.2 针对顾客需求和期望的领导作用与承诺 (5.2)最高管理者应该通过以下方式，证实其针对以顾客为关注焦点的领导作用和承诺：a) 识别和应对可能影响产品和服务符合性、顾客满意的风险；b) 确定和满足顾客要求；c) 稳定提供满足顾客和相关法规要求的产品和服务为焦点；d) 增强顾客满意度为焦点。
ISO9001：2015版内审完整版
ISO9001：2015版内审完整版XXX参会人员部门姓名职务首次会议领导层XXX总经理审核人员全体成员XXX内审组长XXXX内审员XXX内审员仓储部XXX部门负责人业务部XXX部门负责人采购部XXX部门负责人CDC技术部XXX部门负责人设备部XXX部门负责人生产部XXX部门负责人质检部XXX部门负责人行政人事部XXX部门负责人末次会议全体成员备注：各部门负责人、内审员需按时出席首末次会议。
改写：XXX内审实施计划旨在按照策划时间间隔组织内部审核，以确保公司所有部门和产品符合ISO9001：2015标准的要求，以及公司所确定的质量方针目标的要求，是否得到有效实施和保持。
审核成员包括组长和审核人员，审核依据包括ISO9001：2015标准、公司质量手册和程序文件、有关法律法规和顾客要求等。
会议签到表记录了首次和末次内审会议的参会人员，包括各部门负责人和内审员。
各部门负责人和内审员需要按时出席首末次会议。
的使用情况，并定期进行回访。
同时，生产部和质检部也会对产品进行跟踪检查，确保产品质量符合标准。
公司还会根据客户的反馈和要求，不断改进产品和服务。
符合9.1.2内部审核公司定期进行内部审核，以确保质量管理体系的有效性和符合标准要求。
内审人员由公司内部选拔，具有相应的资质和经验。
内部审核包括对各部门的职责和流程进行审核，以及对质量管理体系文件和记录进行审核。
内部审核的结果会被记录并进行评估，以确定改进措施。
符合会议记录：在会议室召开了一次生产部会议，参加会议的有生产部的各个部门负责人以及总经理、管代、技术部、行政人事部、采购部、仓储部、质检部和业务部的代表。
会议主要讨论了生产部的工作计划和目标，以及如何提高产品质量和服务质量。
生产部的负责人首先介绍了生产部的工作计划和目标，包括生产任务完成情况、产品质量、设备维护等方面。
总经理和其他部门的代表也就各自的工作进行了发言和讨论，提出了建设性的意见和建议。
会议还就如何提高产品质量和服务质量进行了深入探讨。
ISO9001：2015质量管理体系内审和管理评审全套资料
2020年度ISO9001:2015质量管理体系内部审核资料汇编编制：XXX审核：XXX批准：XXXXXX生活用品制造有限公司2020年9月目录内部审核计划表 (2)内部审核实施计划 (2)关于开展管理体系内部审核通知 (4)内审员委派通知书 (5)内部审核首次会议记录 (6)首次会议签到表 (7)内部审核检查表 (8)不符合项记录 (22)内部审核末次会议记录 (23)末次会议签到表 (24)内审报告 (25)不符合工作及纠正措施跟踪表 (26)2020年度内部审核计划表年月日年月日2020年度内部审核实施计划XXX生活用品制造有限责任公司文件XX发[2020]47号关于开展管理体系内部审核通知公司各部门：为确保本公司建立的质量、安全和职业健康安全管理体系能够持续有效的运行，经公司会议研究，总经理批准，公司决定于2020年9月1日对公司的质量管理体系开展一次年度内审活动，以便及时查找出在质量管理体系运行中的不符合工作情况。
请各部门接到通知后做好准备工作，确保通过内部审核的检查工作，争取取得良好的效果。
XXX生活用品制造有限责任公司 2020年8月17日内审员委派通知书根据公司本年度的内部审核计划，现委派XXX为内审组组长，成员XX、XXX、XXX、XX。
内审组按照GB/T 19001-2016《质量管理体系要求》（ISO 9001:2015）中要素要求对公司质量管理体系进行审核。
内审时间：2020年9月1日管理者代表：XX 2020年8月17日内部审核首次会议记录记录人：时间：年月日首次会议签到表内部审核检查表内部审核检查表内部审核检查表内部审核检查表内部审核检查表不符合项记录内部审核末次会议记录记录人：时间：年月日末次会议签到表内审报告不符合工作及纠正措施跟踪表2020年度ISO9001:2015质量管理体系管理评审资料汇编编制：XXX审核：XXX批准：XXXXXX生活用品制造有限公司2020年9月目录管理评审计划表 (2)关于开展管理评审通知 (3)评审内容报告 (4)管理评审会议记录 (11)管理评审报告 (13)管理评审签到表 (15)不符合/潜在不符合及纠正/预防措施表 (16)管理评审计划表2020年10月15日 2020 年10月16日XXX生活用品制造有限责任公司文件XX发[2020]53号关于开展管理评审通知公司各部门：为确保本公司建立的质量管理体系能够持续有效的运行，公司定于2020年11月11日在会议室展开2020年度管理评审，以便及时查找出在管理体系运行中的不符合工作情况。
最新ISO9001-2015版内审计划内审检查表
最新ISO9001-2015版内审计划内审检查表受审核部门审核日期审核员审核准则ISO9001：2015、体系文件、适用法律法规符合说明○”符合；“？”观察项；“△”一般不符合；“×”重大不符合※不符时记入证据、事实。
涉及条款审核内容、证据及方法审核记录审核发现范围 1.组织QMS覆盖范围和过程是否有缺失？无缺失、覆盖全面2.组织QMS对标准条款是否剪裁？如有，所剪裁条款中过程确凿没有？生产和服务的设计不适用，此不影响公司提供满足法律法规及顾客要求的产品4.1理解组及其环境1.组织是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素？是否对这些相关信息进行监视和评审？最高管理者应确定与本公司质量目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预期结果的各种内部因素（公司的价值观、文化、知识、绩效等相关因素）和外部因素（国际、国家、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、文化和社会因素等）。
这些因素可以包括需要考虑的正面和负面因素或条件。
本公司定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审，以确保其充分和适宜。
4.2 理解相关方的需求和期望1.组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方？是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审？公司应确定：a）与质量管理体系有关的相关方；b）这些相关方的要求；公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审，以便于理解和持续满足相关方的需求和期望。
审核准则ISO9001：2015、体系文件、适用法律法规符合说明○”符合；“？”观察项；“△”一般不符合；“×”重大不符合※不符时记入证据、事实。
涉及条款审核内容、证据及方法审核记录审核发现组织应考虑以下相关方：--顾客；--最终用户或受益人；--法人，股东；--银行；--外部供应商；--雇员及其他为组织工作者；--法律法规及监管机关；--地方社区团体；--非政府组织；。
ISO9001-2015内部审核实施计划
审核日期审核时间受审部门审核人员上午8:30-12：00综合管理部上午8:00-12：00管理层下午13:00-17：00制造部下午13:00-17：00营销公司上午8:30-12：00品管部上午8:30-12：00研究院下午13:00-16：00商务部审核组成员ISO9001-2015内部审核实施计划审核目的：验证评价公司质量管理体系的符合性和有效性。
审核范围：XXX的设计、制造和售后服务审核依据：ISO9001-2015；公司质量管理体系文件；与公司内审审核组人员： 组长： 组员：审核日期：2017年9月19日--20日 审核方式：现场首次会议：2017年9月19日上午8:30-09:00 地点:会议室末次会议：2017年9月20日下午17:00-17:30 地点:会议室审核下午14:00-16:30编制/日期： /2017.9.10 审核/日期： /209月19日9月20日审核内容（涉及标准条款）7.2 能力；7.3 意识；7.4 沟通；7.5 文件化信息4.1 理解组织及其环境；4.2 理解利益相关方的需求和期望； 4.3确定质量管理体系的范围；4.4 质量管理体系及其过程8.5.1 生产和服务提供的控制；8.5.2 标识和可追溯性8.2.1 顾客沟通；8.2.2 与产品和服务有关要求的确定；8.2.3 与产品和服务有关要求的评审；9.1.2 顾客满意8.6 产品和服务的放行 8.7 不合格过程输出、产品和服务的控制8.1 运行的策划和控制；8.3 产品和服务的设计与开发8.4 外部提供的产品和服务的控制9001-2015内部审核实施计划效性。
与公司适用的法律、法规和产品技术标准；客户的合同和技术协议。
：现场检查（查文件、查记录、查现场）；与相关人员询问交流会议室 参加人员:公司领导、各部门负责人、内审员会议室 参加人员:公司领导、各部门负责人、内审员审核计划安排/2017.9.10 批准/日期： /2017.9.10。
ISO9001-2015 内部质量审核计划
内部质量审核计划
文件编号:*** /JL/XZ-02-01 1 审核目的
1）质量管理体系的实施是否符合 GB/T19001-2000：ISO9001-2015标准的要求。
2）审核质量手册、程序文件的有效性，查明其是否与规定的质量方针、质量目标相符合。
3）通过内部质量审核发现缺陷、低效或潜在的不合格因素并采取相应的纠正措施。
改进质量管理和文件，满足顾客对质量的更高要求。
2 审核范围及受审核部门：
审核范围：公司质量管理体系所属的部门、过程、产品与服务；
受审核部门：公司领导、管理者代表、行政人事部、采购部、市场营销部以及财务部。
3 审核依据：
1）GB/T19001-2000: ISO9001:2015质量管理体系-要求；
2）公司质量管理体系文件；
3）相关的法律、法规的要求。
4 审核时间安排：
审核时间：
首次会议时间：
审核过程时间安排：见内审详细时间安排
末次会议时间（不合格报告）：
5 审核组成员及分工
审核组组长：
审核组成员：
6 内审时间安排
注： 1、请被审核部门在审核时间在岗，并根据审核条款准备资料；
2、请所有项目负责人准备好在手项目的所有质量记录；
3、请院领导、被审核部门领导、内审组成员参加首末次会议；
4、被审核部门如对时间有异议，请及时与相应的内审分组组长联系。
编制人：审核：批准人：日期：。
ISO9001-2015内审检查表包含过程方法
符合
COP2过程开发过程
输入：
1)新产品开发协议
2)产品图纸和技术规范
3)市场调查结果
4)法律法规要求
5)行业信息
6)顾客开发周期
输出：
1)图纸
2)作业指导书
3)检验指导书
4)BOM清单
送样一次合格率
《产品质量先期策划控制程序》
8.1/8.3/8.5.6
符合
M3管理评审过程
输入：
）以往管理评审所采取措施的实施情况；b）与质量管理体系相关的内外部因素的变化；c）有关质量管理体系绩效和有效性的信息，包括下列趋势性信息：1）顾客满意和相关方的反馈；2）质量目标的实现程度；3）过程绩效以及产品和服务的符合性；4）不合格以及纠正措施；5）监视和测量结果；6）审核结果；7）外部供方的绩效。d）资源的充分性；e）应对风险和机遇所采取措施的有效性（见6.1）；f）改进的机会。
记录清单有规定记录的保存期限等
外来文件有识别和评审记录
符合
S2人力资源管理过程
输入：
1)经营计划
2)员工知识和技能状况
3)产品实现策划要求
输出：
1)培训计划
2)培训记录
3)资格证书
4)已培训的员工
培训计划完成率
《人力资源控制程序》
7.1.2/7.1.6/7.2/7.3/7.4
公司有制定人力资源控制程序，规定了各岗位人员要制定岗位任职要求，基于任职要求需要，各部门提出培训申请，汇总管理部汇编年度的培训计划，培训记录，考核等
5)及时正确收到货款。
6)产品和过程改进信息；
7)顾客反馈信息评审表；
8)顾客满意
ISO9001-2015内审报告
日期：2022.3.2
QR-030
审核结论：
公司质量管理体系运行以来，质量管理体系已得到有效的贯彻实施与改进，符合GB/T19001:2015标准及本公司体系文件要求，产品的实现具备质量保证能力，未发生重大质量事故。需要指出的是，审核是抽样进行的，可能有些实际存在的问题未被发现。在一些部门发现不符合，并不意味着这些部门搞得不好，没发现或发现很少不符合，也不表示这些部门工作不存在问题。对没审核到的，各部门应按标准和质量管理体系体系文件的要求进行自查。在采取改进措施时，希望存在不合格的责任部门、责任人，针对不合格的原因，采取切实可行的纠正措施，要做到举一反三，应从整体着手，系统地改进和不断完善本公司的质量管理体系体系，使之更趋完善和协调。内审不符合项已于2022年3月2日整改完毕，经内审员跟踪验证，整改措施有效。
审核综述：
2022年3月1日，公司组织了质量管理体系建立以来的第1次内部审核，本次内审共分2个组进行，具体分工按审核计划。内审覆盖了质量管理体系体系的所有部门和标准要素。内审员严格按审核计划的安排，本着独立、公正的原则对各部门负责的主要工作进行审核。本次审核采取抽样的方式进行。
通过内审，各部门的质量意识、及规范意识又有了一定提高。总的来讲，各部门的顾客意识较好，对文件和标准的理解也基本到位，顾客及各相关方也很满意。因此，公司质量管理体系文件符合标准的要求。
在内审过程中，仍发现公司质量管理体系运行还存在一些问题。本次内审共发出1项轻微不合格项，无严重不合格项,分布在ISO9001:2015标准中7.5.3条款；（具体见不合格项分布表）。问题出现的主要原因：人员工作疏忽导致未能及时更新。这1项不合格项已发出内审不合格项报告，并反馈到相关部门进行整改。其他部门应举一反三，同步针对此类问题进行自查并改进。
ISO9001-2015审核资料清单(2)
ISO9001：2015审核资料清单1、一阶段审核申请资料确认：公司名称，地址，设计责任，营业执照、人员数量，当前认证情况、认证范围等顾客资料：顾客清单、合同/协议、至少连续3个月的订单；体系策划：程序文件清单、手册、记录清单；内部审核：体系审核（包括内审方案、年度计划、审核计划、审核报告、不符合项整改报告、审核员资质确认）管理评审：评审计划、评审报告、改进决议；质量目标指标：质量目标清单、至少连续3个月的质量目标；与顾客有关的绩效：顾客抱怨/投诉/退货处理资料（汇总表、改进表）、顾客满意度调查及评价；2、二阶段审核1、管理层（总经理、管理者代表等）公司内外部环境因素分析：SWOT分析（竞争对手、行业标杆等）、宏观因素分析（政治、经济、文化等）、微观分析（行业、产品结构/定位、发展趋势等）；相关方管理：相关方清单，相关方的需求与期望，需求与期望应对措施风险和机遇分析：风险和机遇应对措施表；经营计划/质量目标：按照公司总体战略目标制订本年度公司级经营计划并落实到各部门，建立公司各部门的质量目标指标，按规定周期收集和统计目标达成结果，提出改进措施。
需提交至少连续3个月的质量目标统计结果及纠正措施单；管理评审：管理评审计划→各部门汇报资料汇总→管理评审会议签到→管理评审报告→持续改进计划→实施结果；体系审核：内部审核实施计划→审核实施记录→体系审核报告→不符合项报告（含原因分析、纠正措施及验证）→不符合项分布表→首/末次会议签到表；2、生产生产计划：客户订单/销售计划→生产计划→生产指令→生产统计；生产过程控制：交接班记录、作业指导书、特殊过程确认、生产异常单；现场管理：区域划分（生产区、合格区、来料放置区、待检区、不合格区、发货区、通道等）、产品标识、现场应保持干净整洁；3、设备、工装台帐→年度保养计划→保养记录→日常点检记录→维修记录→报废记录新设备或大修后→设备验收记录→台账→设备履历→易损件清单；设备标识：环境保护设备/安全防护设备/关键设备的标识及状态标识（待修、停用、正常等）；特种设备管理：清单、备案资料、年检记录；包括：行车、叉车、电梯、压力容器、锅炉等。
ISO9001-2015内部审核方案
内部审核方案（ISO 9001:2015）一、审核目的贯彻ISO 9001-2015标准；对公司质量管理体系的符合性及实施的有效性进行检查，使公司质量管理体系符合规范要求，并获得ISO 9001认证证书。
二、审核范围公司质量管理体系所覆盖的所有部门、产品及过程。
三、审核准则1、ISO 9001:2015《质量管理体系要求》2、国家及行业相关法律法规、标准3、公司质量方针及质量目标4、公司质量管理体系文件5、客户要求四、资源配置1、总经理一负责提供审核所需资源。
2、管理者代表一内部审核方案的制定，实施、监视与改进审核方案。
一任命审核组长。
一评审审核报告。
3、审核组长一主持审核会议，制定内部审核计划，准备资料并向审核人员布置工作。
一对现场审核实施控制，使审核按计划执行。
一确认审核员审核结果，审核不合格项报告。
一编制审核报告及整理内审文件资料，并向受审核部门提出建议和改进要求。
一按有关要求做好归档工作。
4、审核员一根据审核要求，编制《内部审核检测表》。
一按审核计划，完成审核任务。
一整理审核结果并填写《内部审核不合格项报告表》。
一开展不符合项整改跟踪审核，做好验证工作。
5、受审核部门一将审核目的、范围通知全部有关人员，指派专人接受审核。
一提供、保证审核过程有效运行所需的资源，配合审核员工作。
一负责实施审核发现的不合格项的纠正与预防措施。
五、审核流程制定年度内部审核方案→确定审核组长，建立审核小组→编制内部审核计划→准备审核文件，编制检查表→现场审核实施→编制内审报告→不合格项整改与跟踪验证。
六、审核实施1、首次会议：由审核组长主持，审核组全体人员和被审核部门负责人及有关人员参加，与会人员均应有签到记录。
2、现场审核：一现场审核与收集信息的方法包括：面谈、对活动的观察、文件评审、记录与数据或其他方面的相关信息的收集。
一现场所有审核活动按审核计划和检查表要求进行，必要时延伸和调整审核，须经审核组长同意。
一审核员必须是与受审部门无直接责任的人员，以保证审核活动的独立与公正性。
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日程安排
日期
时间
受审部门
审核要素
审核员
2016年
3月20
日ห้องสมุดไป่ตู้
8：00~8：30
首次会议
AB
8：30~
10：00
管理层
4、5.1、5.2、5.3、6.1、6.2、6.3、7.1、9.2、9.3、10
B
8：30~
10：00
营销部
5.3、6.2、7.5.3、8.2、8.5.5、9.1.2
3）将审核计划及现场安排情况提前通知各部门和有关人员，以做好准备。
编制
批准
现场审核计划
目的：组织按策划时间间隔进行内审，以确定质量管理体系是否符合策划的安排，符合ISO9001：
2015标准的要求以及组织所确定的质量方针目标的要求，是否得到有效实施和保持。
范围：适用于公司所有部门和产品。
依据：ISO9001：2015标准；公司质量手册、程序文件；有关法律法规；顾客要求。
B
A
14：30~
15：00
末次
会议
AB
编制
批准
2016年度内部审核计划
目的
组织按策划时间间隔进行内审，以确定质量管理体系是否符合策划的安排、符合ISO9001：
:2015标准的要求以及组织所确定的质量方针目标的要求，是否得到有效实施和保持。
范围
适用于公司所有部门和产品。
依据
ISO9001：2015标准；公司质量手册、程序文件；有关法律法规。
时间安排
A
10：00~
11：30
生产技术
部(车间)
5.3、6.2、7.5.3、7.1.3、7.1.4、8.1、8.4、8.5.1、8.5.2、
8.5.3、8.5.4、8.5.6
B
10：00~
11：30
质量部
5.3、6.2、7.5.3、7.1.5、8.6、8.7、9.1.3
A
13：00~
14：30
办公室
5.3、6.2、7.5.3、7.2、7.3、7.4
月份月份
部门
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
质量部
√
生产技术部
(车间)
√
营销部
√
办公室
√
管理层
√
要求：1.公司各部门按质量手册中质量职能分配和职责做好各项工作,迎接公司内部审核；
2.,在确定审核日期前一周,做好各项准备工作。
1）制定现场审核计划和日程安排表，组成审核组，确定审核组长；
2）按现场审核计划的安排，编制好现场审核检查表及其它有关的质量记录表格；