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医疗器械受控文件清单

医疗器械受控文件清单

有限公司质量管理体系受控文件清单1、质量手册清单编号:KEJ-FQ-JL-4.1-01 NO :01序号文件名称编号版本备注01 质量手册202202 文件控制程序202203 质量记录控制程序202204 管理策划控制程序202205 管理评审控制程序202206 人力资源控制程序202207 设备控制程序202208 人和工作环境控制程序202209 产品实现过程的策划控制程序202210 与顾客有关的过程控制程序202211 设计和(或者)开辟控制程序202212 采购控制程序202213 生产运作控制程序202214 服务运作控制程序202215 产品及状态标识与可追溯性控制程序202216 产品包装控制程序202217 产品搬运控制程序202218 产品的贮存、防护及交付控制程序202219 测量和监控装置控制程序202220 顾客满意程度的测量和监控控制程序202221 内部审核控制程序202222 过程和产品的测量和监控控制程序202223 不合格品控制程序202224 数据分析控制程序202225 改进控制程序20222、部门质量职责文件清单编号:KEJ-FQ-JL-4.1-01 NO :01序号文件名称编号版本备注01 行政人事部质量职责202202 质量管理部质量职责202203 生产部质量职责202204 物料部质量职责202205 技术部质量职责202206 营销部质量职责202207 财务部质量职责202208 仓库质量职责202209 总经理质量职责202210 执行总经理质量职责202211 行政人事部经理质量职责202212 质量管理者质量职责202213 质量管理部质量职责202214 质量管理员质量职责202215 检验员质量职责202216 生产部经理质量职责202217 车间主任质量职责202218 外包车间主任质量职责202219 生产操作人员质量职责202220 技术部经理质量职责202221 技术员质量职责202222 采购部经理质量职责202223 采购员质量职责202224 营销部经理质量职责202225 营销员质量职责202226 开票员质量职责202227 物料部经理质量职责202228 保管员质量职责202229 运输人员质量职责202230 财务部经理质量职责20223、质量管理文件清单(1)编号:KEJ-FQ-JL-4.1-01 NO :01序号文件名称编号版本备注01 质量否决权制度202202 关键工序质量控制点检查制度202203 产品质量档案制度202204 留样观察制度202205 用户访问制度202206 质量事故报告制度202207 质量统计报告制度202208 顾客投诉处理制度202209 洁净车间环境监测管理制度202210 检测室管理制度202211 检测室安全守则202212 检测设备管理制度202213 产品出厂检测管理制度202214 生产前物料验收管理制度202215 抽样方法202216 生产检测设备校验管理制度202217 化学试剂管理制度202218 检验报告(记录)管理制度202219 产品销后退回处理制度2022内部质量审核控制程序202220 出厂检验操作规程202221 过程检验操作规程202222 无菌检测操作规程202223 pH 计操作规程202224 干湿温度计使用方法202225 高压蒸汽灭菌器操作规程202226 超净工作台操作规程202227 生化培养箱操作规程202228 电子天平操作规程202229 霉菌培养箱操作规程202230 恒温干燥箱操作规程20223、质量管理文件清单(2)编号:KEJ-FQ-JL-4.1-01 NO :01序号文件名称编号版本备注31 壳聚糖质量标准202232 明胶质量标准202233 甘油质量标准202234 硬脂酸质量标准202235 纯化水质量标准202236 羧甲基纤维素钠质量标准202237 薄荷脑质量标准202238 卡波姆质量标准202239 PVC 质量标准202240 铝箔质量标准202241 塑瓶(给药器、喷瓶) 202242 小(中)盒质量标准202243 说明书质量标准202244 纸箱质量标准202245 复合膜袋质量标准20224、生产管理文件清单(1)编号:KEJ-FQ-JL-4.1-01 NO:01序号文件名称编号版本备注1 洁净车间管理规定 20222 外包车间管理规定 20223 物料净化室管理规定 20224 洗衣消毒间管理规定 20225 换鞋管理规定 20226 更衣间更衣管理规定 20227 生产设备管理规定 20228 工作服管理规定 20229 岗位操作管理规定 202210 工艺流程管理规定 202211 工序管理点管理规定 202212 工艺纪律检查管理规定 202213 原辅材料、外购外协件使用管理规定 202214 生产原始记录管理规定 202215 原辅材料、外购零配件消耗定额管理规定 202216 不合格产品管理规定 202217 不合格原辅料、外协件包装材料管理规定 202218 生产试验管理规定 202219 技术分析会管理规定 202220 生产日期、批号、灭菌失效期管理规定 202221 制水设备清洗、消毒管理规定 202222 工艺用水管理规定 202223 产品标识管理规定 202224 产品灭菌管理规定 202225 人员进出洁净区净化程序 202226 物品进出洁净区净化程序 202227 车间交接班管理制度 202228 片剂生产作业指导书 202229 栓剂生产作业指导书 202230 喷膜剂生产作业指导书 202231 水凝胶生产作业指导书 202232 敷尔康创伤愈合海绵生产作业指导书 202233 远红外热收缩机操作与维护规程 202234 打码机操作与维护规程 202235 压片机操作与维护规程 202236 铝塑包装机操作与维护规程 20225、生产管理文件清单(2)编号:KEJ-FQ-JL-4.1-01 NO:01序号文件名称编号版本备注37 纯化水系统操作与维护规程 202238 空调净化系统操作与维护规程 202239 真空乳化机操作与维护规程 202240 膏体灌装机操作与维护规程 202241 多功能薄膜封口机操作与维护规程 202242 卧式转换型冷冻箱操作与维护规程 202243 口腔溃疡贴质量控制点 202244 壳聚糖妇科抗菌栓质量控制点 202245 壳聚糖生物护伤喷膜剂质量控制点 202246 壳聚糖妇科抗菌水凝胶质量控制点 202247 敷尔康创伤愈合海绵质量控制点 20225、物料管理文件清单编号: KEJ-FQ-JL-4.1-01 NO :01文 件 名 称 备注6、营销管理文件清单编号: KEJ-FQ-JL-4.1-01 NO :01版本 2022 2022 2022 2022 2022 2022 2022备注7、卫生管理文件清单编号: KEJ-FQ-JL-4.1-01 NO :01序号 文 件 名 称 1 环境卫生管理规程2 非洁净区环境卫生管理规程3 非洁净区工艺卫生管理规程4 防止交叉污染管理规程5 洁净区环境卫生管理规程6 洁净区工艺卫生管理规程7 人员进出洁净区的净化规程8 物料、容器及工具进出洁净区的净化规程 9 洁净区地漏清洁标准操作规程 10 洁净区清洁规程 11 洁净室消毒规程12 消毒剂和清洁剂的配制与使用规程 13 洁净服清洁规程 编号KEJ-FQ-WS-2022-01 KEJ-FQ-WS-2022-02 KEJ-FQ-WS-2022-03 KEJ-FQ-WS-2022-04 KEJ-FQ-WS-2022-05 KEJ-FQ-WS-2022-06 KEJ-FQ-WS-2022-07 KEJ-FQ-WS-2022-08 KEJ-FQ-WS-2022-09 KEJ-FQ-WS-2022-10 KEJ-FQ-WS-2022-11 KEJ-FQ-WS-2022-12 KEJ-FQ-WS-2022-13版本 备注 2022 2022 2022 2022 2022 20222022 2022 2022 2022 2022 2022 2022序号版本 编号 编号KEJ-FQ-YX-2022-01 KEJ-FQ-YX-2022-02 KEJ-FQ-YX-2022-03 KEJ-FQ-YX-2022-04 KEJ-FQ-YX-2022-05 KEJ-FQ-YX-2022-06 KEJ-FQ-YX-2022-07 序号 文 件 名 称 1 营销管理规程 2 销售记录管理规程 3 批销售记录管理规程 4 市场调查管理制度 5 售后服务制度6 产品质量信息反馈制度7 不良事件监测及上报管理制度8、设备管理文件清单编号:KEJ-FQ-JL-4.1-01 NO:01序号文件名称1 设备管理规程2 设备购置管理规程3 设备开箱验收制度4 设备的安装与调试管理规程5 设备的使用与维修保养管理规程6 设备润滑管理规程7 设备巡回检查规程8 设备计划检修管理规程9 设备备件管理规程10 压力容器管理规程11 输送管道和设备状态标记管理规程12 设备编号管理规程13 计量管理规程14 设备事故管理规程15 设备的更新改造与报废管理规程16 设备档案管理规程17 洁净厂房的验收管理规程编号KEJ-FQ-SB-2022-01KEJ-FQ-SB-2022-02KEJ-FQ-SB-2022-03KEJ-FQ-SB-2022-04KEJ-FQ-SB-2022-05KEJ-FQ-SB-2022-06KEJ-FQ-SB-2022-07KEJ-FQ-SB-2022-08KEJ-FQ-SB-2022-09KEJ-FQ-SB-2022-10KEJ-FQ-SB-2022-11KEJ-FQ-SB-2022-12KEJ-FQ-SB-2022-13KEJ-FQ-SB-2022-14KEJ-FQ-SB-2022-15KEJ-FQ-SB-2022-16KEJ-FQ-SB-2022-17版本备注2022202220222022202220222022202220222022202220222022202220222022202214 洁净鞋清洁规程KEJ-FQ-WS-2022-14 202215 卫生状态标识管理规程KEJ-FQ-WS-2022-15 202216 清洁工具清洁管理规程KEJ-FQ-WS-2022-16 202217 周转容器清洁规程KEJ-FQ-WS-2022-17 202218 外来人员进出洁净区管理规程KEJ-FQ-WS-2022-18 202219 设备清洁规程通则KEJ-FQ-WS-2022-18 202220 废弃物的管理规程KEJ-FQ-WS-2022-19 202221 圾站管理规程KEJ-FQ-WS-2022-20 202222 昆虫和鼠害控制规程KEJ-FQ-WS-2022-21 202223 非洁净服管理规程KEJ-FQ-WS-2022-22 202224 灭蚊灯清洁管理规程KEJ-FQ-WS-2022-23 202218 洁净厂房管理规程KEJ-FQ-SB-2022-18 202219 厂房及设施保养、维修管理规程KEJ-FQ-SB-2022-19 202220 压力容器防爆措施KEJ-FQ-SB-2022-20 2022现行法律法规文件清单编号:KEJ-FQ-JL-4.1-01 NO:01序号文件名称编号版本备注1 医疗器械监督管理条例(国务院令第276 号) 20002 医疗器械临床实验规定(国药监局令第05 号) 20043 医疗器械说明书:标签和包装标识管理规定 (国药监 2004局令第10 号)4 医疗器械生产监督管理办法(国药监局令第12 号) 20045 医疗器械分类规则(国药监局令第15 号) 20006 医疗器械注册管理办法(国药监局令第16 号) 20047 医疗器械新产品审批规定(试行) (国药监局令第17 2000号)8 医疗器械生产企业质量体系考核办法(国药监局令第 200022 号)9 医疗器械说明书管理规定(国药监局令第30 号) 200210 医疗器械标准管理办法(试行)(国药监局令第31 号) 200111 国家食品、药品监督管理局行政立法程序规定 (国药 2002监局令第33 号)12 国家食品药品监督管理局行政复议暂行办法(国药监 2002局令第34 号)13 湖南省医疗生产企业资格认可实施细则14 商品条码管理办法 200515 医疗器械生产质量管理规范 202216 医疗器械召回管理办法 2022。

安全生产风险分级管控清单(全套)20180525

安全生产风险分级管控清单(全套)20180525

文件编号:AQFJFXGK002 受控状态:受控xxxx安全风险管控清单隐患排查治理清单编制:审核:批准:2018年03月1目录目录1。

生产经营单位基本信息22。

作业活动清单43。

主要设备设施清单73。

职业病危害风险清单114。

安全检查表分析(SCL)评价记录135.工作危害分析(JHA)评价记录506.风险点登记台账917。

设备设施风险分级管控清单928.作业活动风险分级管控清单1089。

风险点统计表(设备设施)15810。

风险点统计表(作业活动)16211.危险源统计表(设备设施)16612。

危险源统计表(作业活动类)17013.作业活动风险管控登记台账17214.设备设施风险管控登记台账17515.公司各级风险分级管控责任一览表17916、xxxxx基础管理类隐患排查清单18017、xxxxxx基础管理类隐患排查台账18818、现场(作业活动)类隐患排查治理清单19519.现场管理(设备设施类)隐患排查治理清单20320、xxxxxx现场类隐患排查治理台帐21221、2017年隐患排查计划24022、2018年隐患排查计划24123、现场(设备设施)类隐患排查表24224、现场(作业活动)类隐患排查表25425、隐患排查治理通报26426、一般事故隐患排查治理登记表26527、隐患整改台账26728、安全隐患整改通知单26929、一般隐患登记及整改销号审批表27430、隐患排查治理公示牌27931、重大事故隐患排查治理登记表28032、安全生产风险点登记表28232、安全生产隐患点登记表28932、职业危害风险点登记表29432、职业危害隐患点登记表29833、安全风险分级管控告知牌3001.生产经营单位基本信息2。

作业活动清单xxxx有限公司主要作业活动清单单位: xxxx有限公司 No:1567(活动频率:频繁进行、特定时间进行、定期进行。

)3.主要设备设施清单8单位: xxxx有限公司 No:291011123。

安全生产风险分级管控清单(全套)

安全生产风险分级管控清单(全套)

精品文档文件编号:AQFJFXGK002 受控状态:受控xxxx安全风险管控清单隐患排查治理清单编制:审核:批准:2018年03月目录目录1.生产经营单位基本信息 (2)2.作业活动清单 (4)3.主要设备设施清单 (7)3.职业病危害风险清单 (11)4.安全检查表分析(SCL)评价记录 (13)5.工作危害分析(JHA)评价记录 (50)6.风险点登记台账 (91)7.设备设施风险分级管控清单 (92)8.作业活动风险分级管控清单 (108)9.风险点统计表(设备设施) (158)10.风险点统计表(作业活动) (162)11.危险源统计表(设备设施) (166)12.危险源统计表(作业活动类) (170)13.作业活动风险管控登记台账 (172)14.设备设施风险管控登记台账 (175)15.公司各级风险分级管控责任一览表 (179)16、xxxxx基础管理类隐患排查清单 (180)17、xxxxxx基础管理类隐患排查台账 (188)18、现场(作业活动)类隐患排查治理清单 (195)19.现场管理(设备设施类)隐患排查治理清单 (203)20、xxxxxx现场类隐患排查治理台帐 (212)21、2017年隐患排查计划 (240)22、2018年隐患排查计划 (241)23、现场(设备设施)类隐患排查表 (242)24、现场(作业活动)类隐患排查表 (254)25、隐患排查治理通报 (264)26、一般事故隐患排查治理登记表 (265)27、隐患整改台账 (267)28、安全隐患整改通知单 (269)29、一般隐患登记及整改销号审批表 (274)30、隐患排查治理公示牌 (279)31、重大事故隐患排查治理登记表 (280)32、安全生产风险点登记表 (282)32、安全生产隐患点登记表 (289)32、职业危害风险点登记表 (294)32、职业危害隐患点登记表 (298)33、安全风险分级管控告知牌 (300)1.生产经营单位基本信息2.作业活动清单xxxx有限公司主要作业活动清单..填表人:填表日期:年月日审核人:审核日期:年月日(活动频率:频繁进行、特定时间进行、定期进行。

受控文件清单(技术标准)

受控文件清单(技术标准)

版本/修改:A/
版本/版次
63 64 65 66 67 68 69 70 71 72 73 74 75 76 77 78 79 80 81 82 83 84 85 86 87 88 89 90 91 92 93 94 95
63 64 65 66 67 68 69 70 71 72 73 74 75 76 77 78 79 80 81 82 83 84 85 86 87 88 89 90 91 92 93 94 95
第 3 页,共 44 页
SICC/SCEC
上海上咨建设工程咨询有限公司
SCEC-PD-01-04 受控文件清单 (咨询服务中常用的技术标准)
序号 文件名称 文件编号
GB 50343-2012 GB 50336-2002 GB 50176-93 JGJ 26-2010 GB 50019-2003 GB50189-2005 GB 50118-2010 GB/T 50087-2013 JGJ/T131-2000 GB/T50033-2001 GB 50034-2004 GB 50015-2003 GB/T50311-2007 GB 50325-2010 GB/T 50083-97 GB/T50001-2001 GB/T 50105-2001 GB 50009-2012 GB/T 50279-98 JGJ/T 97-2011 GB/T 50344-2004 GB 50003-2011 JGJ/T 14-2011 JGJ 137-2001 GB/T50315-2011 GB 50017-2003 GB 50018-2002 JGJ 7-2010 GB 50010-2010 JGJ 95-2011 JGJ 115-2006 JGJ 99-2012
第 1 页,共 44 页

质量记录文件清单

质量记录文件清单

A/0
XX/QR-075
A/0
长期 长期 长期 长期 长期 长期 长期 长期 长期 长期 二年 二年 二年
潜在失效模式及后果分析程序 XX/QP-010
技术部
生产件批准程序 XX/QP-011
技术部
纠正和预防措施控制程序 XX/QP-012
质量部
76 《纠正/预防措施验证记录》 77 《物料卡》 78 《产品标识卡》 79 《工作联系单》 80 《会议签到纪录表》 81 《计量型数据控制图》 82 《计数型数据控制图》 84 《顾客财产损坏、丢失登记表》 85 《顾客产品检验报告》 86 《顾客提供产品登记表》 87 《顾客技术资料清单》 88 《过程检查管理综合台帐》 89 《过程审核问题通知单》
A/0
XX/QR-114
A/0
三年 三年 三年 一年 一年 一年 二年 一年 二年 长期 一年 一年 长期
生产过程控制程序 XX/QP-022
制造部
工装控制程序 XX/QP-023
技术部
116 《工装领用登记表》 117 《工装更换计划》 118 《设备/工装/模具封存/报废申请单》 119 《设备配置申请表》 120 《项目采购订单》 121 《设备验收单》 122 《设备管理台帐》 123 《设备档案簿》 124 《设备维修/保养记录》 125 《设备年度维护计划》 126 《设备利用率统计报表》 127 《设备日常点检表》 128 《采购协议》
XX/QR-093
A/0
95 《产品审核报告》
XX/QR-094
A/0
96 《偶发事件分析及影响评估报告单》
XX/QR-095
A/0
97 《入库单》
XX/QR-096

受控文件总清单

受控文件总清单

受控文件总清单受控文件总清单一、引言受控文件总清单是指对一个公司或组织内的所有文件进行归类、编号和记录的清单。

这份清单对于保证文件管理的规范性、整洁性和可追溯性非常重要,同时也有助于提高办公效率、减少文件的丢失和损坏风险。

本文将详细介绍一个受控文件总清单的样例,以便各个公司或组织在制定自己的文件清单时有一个参考。

二、文件总清单结构文件总清单通常由以下几大部分组成:文件编号、文件名称、文件存放位置、文件责任人、文件创建时间、文件更新时间、文件状态等。

具体的清单结构可以根据公司或组织的需求进行调整和修改。

三、公司文件总清单样例下面是一个公司文件总清单的样例,仅供参考:编号名称存放位置责任人创建时间更新时间状态1 公司章程行政办公室行政部 2021-01-01 2021-05-01 启用2 组织机构图行政办公室行政部 2021-01-01 2021-05-01 启用3 员工手册人力资源部人力资源部 2021-02-012021-06-01 启用4 安全规程安全办公室安全部 2021-03-01 2021-07-01 启用5 公司业务流程业务部业务部 2021-04-01 2021-08-01 启用6 会议纪要行政办公室行政部 2021-01-01 2021-09-01 启用7 合同模板行政办公室行政部 2021-01-01 2021-09-01 启用8 文案宣传材料行政办公室行政部 2021-01-01 2021-09-01 启用……四、文件清单维护与更新针对文件总清单的维护和更新,公司或组织可以采用以下措施来确保其持续有效和准确性:1.定期审查:每季度或每年都应该对文件总清单进行审查,删除已过期或不再需要的文件,并添加新创建的文件。

2.责任人管理:每个文件都应该有明确的责任人,他们负责文件的存储、更新和备份,同时也负责在文件删除或更新后及时更新文件清单。

3.文件标识:在每个文件的存放位置上应该标明清晰的编号,并将此编号在文件总清单中相应列出,以方便快速查找和追溯文件。

受控文件清单表

受控文件清单表
二级
B/0
长期
19
XXXX-Qp8.3-2022
不合格品控制程序
二级
B/0
长期
20
XXXX-Qp8.4-2022
数据分析控制程序
二级
B/0
长期
21
XXXX-Qp8.5-2022
纠正预防措施控制程序
二级
B/0
长期
22
XXXX-Qp8.5.1-2022
忠告性通知发布和实施控制程序
二级
B/0
长期
文件编号:
三级
B/0
长期
13
XXXX-WI-PD02-2022
供货者资格审核的规定
三级
B/0
长期
14
XXXX-WI-PD03-2015
首营企业和首营品种质量审核制度
三级
B/0
长期
编制:复核:日期:
XXXX-Qp7.4-2022
采购控制程序
二级
B/0
长期
11
XXXX-Qp7.5.1-2022
销售服务提供过程控制程序
二级
B/0
长期
12
XXXX-QP7.5.8-2022
标识和可追溯性控制程序
二级
B/0
长期
13
XXXX-Qp7.5.11-2022
产品防护控制程序
二级
B/0
长期
14
XXXX-Qp7.6-2022
人力资源控制程序
二级
B/0
长期
6
XXXX-Qp6.3-2022
基础设施和工作环境控制程序
二级
B/0
长期
7
XXXX-Qp7.1-2022

受控文件清单-质量文件

受控文件清单-质量文件

受控文件清单-质量文件受控文件清单质量文件在当今竞争激烈的商业环境中,产品和服务的质量是企业生存和发展的关键。

为了确保质量的稳定性和可靠性,企业需要建立一套完善的质量管理体系,并对相关的文件进行有效的控制和管理。

其中,受控文件清单质量文件就是质量管理体系中的重要组成部分。

受控文件是指那些对产品质量、过程控制、质量管理体系运行等具有重要影响,需要进行严格管理和控制的文件。

这些文件通常包括质量手册、程序文件、作业指导书、检验标准、技术规范、工艺文件等。

通过对受控文件的有效管理,可以确保企业内部的各项工作都按照统一的标准和规范进行,从而提高产品和服务的质量,降低质量风险,增强客户满意度。

质量手册是受控文件中的核心文件之一,它是企业质量管理体系的纲领性文件,阐述了企业的质量方针、质量目标、质量管理体系的范围、组织结构、职责权限以及质量管理体系过程之间的相互关系等。

质量手册为企业的质量管理工作提供了总体的指导和方向,是企业质量管理的最高准则。

程序文件是对质量管理体系中各项活动的流程和方法进行规定的文件。

它详细描述了各项质量活动的目的、范围、职责、工作流程、相关文件和记录等。

程序文件是质量手册的支持性文件,通过对各项质量活动的规范化管理,确保质量管理体系的有效运行。

作业指导书则是针对具体的操作岗位和工作任务,为操作人员提供详细的操作方法和步骤的文件。

作业指导书通常包括设备操作规范、工艺流程卡、检验操作规程等。

它是操作人员进行工作的依据,能够确保操作人员按照正确的方法和标准进行操作,从而保证产品和服务的质量。

检验标准是用于规定产品或服务的检验项目、检验方法、检验频率、判定准则等内容的文件。

检验标准是质量控制的重要依据,通过对产品或服务进行严格的检验,确保其符合相关的质量要求。

技术规范和工艺文件则是对产品的技术要求和生产工艺进行规定的文件。

技术规范包括产品的规格、性能、参数等要求,工艺文件则包括产品的生产工艺流程、工艺参数、工装夹具等内容。

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产品品种
□满意□较满意□一般□不太满意□不满意
产品价格
□满意□较满意□一般□不太满意□不满意
服务满意度
信息沟通
及 时 性
□满意□较满意□一般□不太满意□不满意
原因陈述:
订货的方便程 度
□满意□较满意□一般□不太满意□不满意
交货准时性
□满意□较满意□一般□不太满意□不满意
人员的服务态 度
□满意□较满意□一般□不太满意□不满意
要求参加培训的人员:
要求实施培训的内容:
培训的时间要求:
申请部门/人:
XXXX有限公司
员工培训计划
NO:
序号
接受培训部门/岗位
培 训 内 容
培 训 时 间
主 讲
备 注
编制: 批准:
XXXX有限公司
培训记录
NO.
培训主题
培训时间
主 讲 人
序号
姓名
部门
序号
姓名
部门
培训内容:
培训效果:
培训的有效性评价:
备注
10
每迟交一次扣2分,若影响生产每次扣4,每错交一次扣1分
4
服务和支持能力
10
未妥善处理每次扣1分,未处理每次扣2
5
价格优势
25
价格无优势扣10,价格优势不明显扣5分
6
自我改进能力
10
同样质量问题每重复一次扣1分
7
合 计
100
评价人员
评价日期
经营副总审批意见:
签名/日期:
XXXX有限公司
特殊过程控制鉴定记录NO:
XXXX有限公司
管理评审报告
NO.
评审时间
地 点
评审目的
评审范围
评审依据
参加人员姓 名部 门来自姓 名部 门姓 名
部 门
管理评审的内容及结论:
改进要求:
编制: 批准:
XXXX有限公司
管理评审验证报告
NO.
序号
需要改的内容
责任部门
措 施
完成时间
验证记录
验证人及日期
1
2
3
4
5
XXXX有限公司
培训申请表
NO.
您对本公司的产品及服务有何好的建议:
填表人/日期: 顾客单位(请盖公章):
XXXX有限公司
顾客满意测量监控报告
顾 客
单位数
征询表发出数/回收数
汇总起止
时 间
年 月 ~ 年 月
项目
指标
产 品
服 务
汇总
产品质量
质 量
稳定性
使 用效 果
产 品品 种
产 品价 格
信息沟通
及 时 性
订 货 的
方便程度
交 货
准时性
包装要求能否满足?
□能,□否

生产部:
质量要求能否满足?
□能,□否
技术质量部:
其 他
不一致情况处理结果:
市场部负责人: 日期:
总经理签字批准: 日期:
XXXX有限公司
顾客口头/电话/传真订货记录NO:
日期
客户名称
订货产品规格要求
数 量
交货时间
交货方式
记录人/评审
完成情况
备注
XXXX有限公司
用户反馈意见记录表NO:
8
10
企业的对顾客的意见反馈反映迅速、有效。
5
合 计
样品检验结果
备 注
1.评定分=额定分×评价系数
2.评价系数:完全符合,符合较好,基本符合,
大多数不符合,0-完全不符合
3.评定总分应大于80分方可推荐列入合格供方。
评定人员
XXXX有限公司
供方考察评价记录(生产企业)
NO:
企业名称
地 址
经营范围
法人代表
使用人
维修结果
报废原因
备 注
批 准
编 制
XXXX有限公司
工装台帐 NO.
序号
工装名称
工装编号
生产的产品名称规格
验收日期
修理情况
编制:
XXXX有限公司
工作环境抽查记录
检查日期: NO.
序号
工 序 名 称
检 查 情 况
不符合情况及整改要求
检查人
XXXX有限公司
特殊合同评审表
NO:
顾客名称
要求产品
合同类型
填写单位(盖章)
年 月 日
XXXX有限公司
采购计划 年 月 日
名 称
数 量
技 术 要 求
需入库日期
制单: 审批:
XXXX有限公司
供方启用、停用、通知书 NO:
□启用 □停用 □取消
供方名称





签发人:
XXXX有限公司
供方考察评价记录(销售企业)
NO:
企业名称
地 址
经营范围
法人代表
序号
评定标准
额定分
沟通能力
出勤敬业
备注:各考评项目按:差、尚可、良好、优秀四个等级考评。各部门人员可由部门主管考评。
XXXX有限公司
设备维修记录NO:
设备名称
时间
故障情况
故障类别
维修项目及修理结果
维修人
验收人
□大修□小修
□大修□小修
□大修□小修
□大修□小修
□大修□小修
□大修□小修
□大修□小修
□大修□小修
□大修□小修
□大修□小修
物资类别
年度复评情况
2005年
2006年
编制: 批准:
XXXX有限公司
供方质量保证能力调查表
NO:
备选供方名称
地 址
法人代表
联系方法
产品名称
产品出厂检测方式
□自检 □委托检验
企业简介及质量管理情况
(包括人员情况和QMS获证情况)
工厂装备情况
企业检测手段
产品质量状况
(包括产品的执行标准和出厂检测情况)
4.2.3NO:
发放号
文件名称
文件编号
领用部门
签收人
发放日期
回收日期
备注
XXXX有限公司
文件归档清单
4.2.3NO.
序号
文 件 名 称
文 件 编 号
归档日期
归档部门
备 注
XXXX有限公司
文件销毁清单
4.2.3NO.
序号
文件名称
文件编号
销毁日期
销毁原因
批准人
备 注
XXXX有限公司
质量记录清单
4.2.4NO.
真诚的感谢您对我公司的支持和帮助!
联系电话:0510- 传真:0510- 联系人:
地 址
首次使用本公司产品的时间
征询方式
□传真 □邮寄征询 □上门征询
产品满意度
产品质量
□满意□较满意□一般□不太满意□不满意
原因陈述:
质量稳定性
□满意□较满意□一般□不太满意□不满意
使用效果
□满意□较满意□一般□不太满意□不满意
□电传文件(订单)□文本合同□其他
合同号(日期)
质量保证
□有要求,□无要求
运输方式
□自提,□送货,□其他






曾否生产过?
□能,□否

生产部:
物资供应能否满足?
□能,□否

市场部:
交货期限能否满足?
□能,□否

生产部:
价格能否接受?
□能,□否

市场部:
技术要求能否满足?
□能,□否

技术质量部:
□大修□小修
□大修□小修
□大修□小修
□大修□小修
□大修□小修
□大修□小修
□大修□小修
□大修□小修
□大修□小修
□大修□小修
□大修□小修
XXXX有限公司
设备(设施)台帐
NO.
序号
设 备 名 称
规 格 型 号
设备编号
制造单位
使用部门
进验日期
备注
编 制:
XXXX有限公司
设备维修保养计划 NO.
序号
设备名称编号
NO:
计划编制时间
年度安排总次数
计划时间: 年 月
主要内容:
编 制 : 批 准:
XXXX有限公司
管理评审通知
NO:

根据公司“ 年度管理评审计划”的安排,将于 月 日 时,在 由总经理主持本年度 次管理评审。
请下列部门有关人员按时准备相关资料准时参加:
部门
人员
准备资料
编制: 年 月 日 批准: 年 月 日
负责人签字: 年 月 日
处理结果:
XXXX有限公司
计量器具检定计划表NO:
序号
器具编号
器具名称
使用部门
计划数/实际数
校准机构
备注
1月
2月
3月
4月
5月
6月
7月
8月
9月
10月
11月
12月
编制/日期: 批准/日期:
XXXX有限公司
计量器具登记台帐NO:
序号
器具编号
名称型号规格
价格
生产厂家
验收日期
放置地点
测量范围
评审意见
签名/日期:
副总经理审定意见
签名/日期:
批 准
总经理: 日期:
备 注
XXXX有限公司
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