最新药品质量检测技术试卷及答案.pdf

— 10．凡规定检查含量均匀度的片剂，可不进行（
D ）的检查。
— 密
A 重量差异 B 脆碎度 C 溶出度 D
崩解时限
— 11．普通片剂的崩解时限为（ A ）
— —
A 15min B 30min C 45min
D 1h
— 12．恒重是指连续两次干燥后的重量差异在（ B ）以下的重量
：
— —
A 0.1mg B 0.3mg C 0.5mg D 0.7mg
D 10 ～ 30℃ ） 相当于标示量的百分含量
— —
7．需检查热原的制剂是（ C ）。
— A 片剂 B
胶囊剂 C 注射剂 D
颗粒剂
—
8．石英吸收池适用于（ C ）。
—
— A 可见光区 B 紫外光区 C 可见和紫外光区 D 以上均不对
：
—
9．在薄层色谱法中，硅胶薄层板的活化温度为（
A）
级—
班
—
A 120 ℃ B 80 ℃ C 110 ℃ D 60 ℃
-1-
7. 红外分光光度法（ E ）
8. 薄层色谱法（ A ）
9. 高效液相色谱法（ C ）
10. 气相色谱法（ D ）
请将配伍选择题答案填入下列表格：
三、综合分析题（每空 2-3 分，共 20 分)
某片剂的重量差异检查
20 片供试品总重 10.7792g ，
1、平均片重
g
；
2、重量差异限度为
± 5%
—
山东医药技师学院 2017-2018 学年第二学期期末考试
—
—
—
《药品质量检测技术（二） 》试卷
—
线 班级： 2015 级化学制药 1 班（共 40 人）
号 场
— —
一、单项选择题（只有一个选项最符合题意，每题
2 分，共 60 分）
考 — 1．紫外 - 可见分光光度法定量的依据是（ A ）
— A 朗伯 - 比耳定律 B F=KC C
(C) 。
—
— A 滴定开始前
B
滴定开始后
C
滴定至近终点
— D 滴定至红棕色褪尽至无色时
封
—
5．颗粒剂检查溶化性所用热水的温度为
C
： 名 姓
— — — —
A 98 ～ 100℃ B 70 ～ 80℃ C 40 ～50℃
6．药物制剂含量测定结果的表示方法为（
D
A 百分含量 B 主成分的含量 C 标示量 D
B）
A 0.2 μ m 滤膜 B 0.4 μ m滤膜 C 0.45 μ m 滤膜 D 0.5
30. 自制薄层板时，除另有规定外，固定相和水的比例一般是（
μ m滤膜 C）
A 1:1 B 1:2 C 1:3 D 1:4
二、配伍选择题（每题 1 分，共 10 分)
[1 ～ 5] 操作中应选用的仪器是
A 量筒 B 分析天平（感量 0.1mg） C 托盘天平 D 移液管 E 量瓶 1．含量测定时，取供试品约 0.2g ，精密称定使用（ B ）
业
—
13．紫外分光光度法中紫外光区波长范围为（
C ）。
专
—
A 100~200nm B 200~400nm C 400~760nm D 760~1250nm
—
— 14．全检中只要有（ A ）项不符合规定，即判为不符合规定。
— A一 B
二
C
三D
五
—
— 15．碘量法中使用的指示剂是（ D ）。
—
A 甲基橙 B
5、超出重量差异限度
片
6、超出重量差异限度 1 倍
线性关系 D 塔板理论
— —
2．用紫外分光光度法测定样品（入 max254nm），应使用的光源为（ B ）
— A 钨灯 B 氘灯 C 氙灯 D 空心阴极灯
号— 学—
3．除另有规定外，崩解时限检查温度为（
C）
— A 20 ℃ B 25 ℃ C 37 ℃ D 40 ℃
—
4．间接碘量法中加入淀粉指示剂的适宜时间是
24．《中国药典》规定分光光度法以（ A ）作为测定波长。
A 最大吸收波长 B 透光率 C 吸收度 D 吸收系数
25．中国药典规定取某样品约 0.5g ，其称量范围是（ C ）
A 0.4 ～ 0.6g B 0.45 ～ 0.55g C 0.44 ～ 0.56g D 0.40 ～ 0.60g
26．溶化性检查适用于（ A ）
2．配制硝酸银滴定液时，称取硝酸银 17.5g 使用（ C ） 3．测定某注射液含量时，精密量取注射液 2ml 使用（ D ）
4．砷盐检查中，配制标准砷溶液 1000ml 使用（ E ） 5．溶解某样品，加 20ml 新沸放冷的水使用 （ A ） [6 ～ 10] 下列分析方法的英文缩写是
A TCL B UV C HPLC D GC E IR 6. 紫外分光光度法（ B ）
A 颗粒剂 B 煎膏剂 C 丸剂 D 片剂
27．平均片重 0.30g 以下的片剂重量差异限度规定为（ B ）。
A ± 1% B ± 5.0% C
± Байду номын сангаас.5%
D
± 10.5%
28．吸收光谱曲线的纵坐标为吸收度，横坐标为（
B）
A 浓度 B 波长 C 时间 D 温度
29．高效液相色谱法中的流动相过滤应用（
。
3、允许片重范围 ：
4、重量差异限度增大 1 倍时的片重范围：
每片重量（ g）：
0.531 0.528 0.530 0.528 0.541 0.538 0.541 0.533 0.530 0.535
0.550 0.551 0.549 0.553 0.551 0.561 0.534 0.543 0.522 0.568
18．适用于升华性成分提取的方法是（ C ）
A 回流法 B 水蒸汽蒸馏法 C 微量升华法 D 超声波提取法
19．“ TLC”是指（ A ）
A 薄层色谱法 B 气相色谱法 C 高效液相色谱法 D 紫外分光光度法
20．片剂溶出度检查操作中，溶出杯内溶剂温度应保持在（
C）
A 20 ℃ B ℃ 30 C 37 ± 0.5 ℃ D 45 ℃
21．中国药典薄层色谱鉴别中，大多数品种采用（
B）
A 聚酰胺薄层色谱法 B 硅胶薄层色谱法 C 氧化铝薄层色谱法
D 纤维素薄层色谱法
22．紫外可见分光光度法的缩写为（ D ）。
A HPLC B TLC C IR D UV
23．获得（ A ）的色谱图是保证定性定量质量的前提。
A 斑点清晰 B 大 C 小 D 相似
酚酞 C
甲基红 D 淀粉
： 系
— —
16．《中国药典》 （ 2015 版）中常温系指（ C ）。
部
— —
---
A 0~10 ℃
B 10~20
℃ C 10~30 ℃ D 30~40 ℃
— — 试卷共 2 页
17．干扰注射剂含量测定的附加剂有（ D ）
A 抗氧剂 B 助溶剂 C 抑菌剂 D 渗透压调节剂