药品质量检测技术试卷及答案
《药品质量检测技术》期末考试试卷
学院《药品质量检测技术》期末考试试卷（A卷）适用专业：注意：请将所有答案填到答题纸上。
一、选择题（每题只有一个选项符合题意，每小题2分，共50分）1. 药品临床试验管理规范的英文缩写是A. GAPB. GCPC. GLPD. GSP2. 中国药典（2010年）规定取某药2.0g，系指称取质量应为A. 1.5-2.5gB. 1.95-2.05gC. 1.995-2.005gD. 1.8-2.2g3. 中国药典规定，“精密称定”时，系指称取质量应准确到所取质量的A.百分之十B.百分之一C. 千分之一D. 万分之一4. 中国药典主要内容不包括A. 凡例B. 正文C. 附录D. 临床用药须知5.《中国药典》2010版中规定，在砷盐检查时，取标准砷溶液2.0ml(1ml相当于1μgAs)制备标准砷斑。
现依法检查氯化钠中含砷量，规定其限度为0.00004%，则应取供试品的质量是A.0.5gB. 0.50gC. 5gD. 5.0g6. 在氯化物检查中，供试品溶液如不澄清，可经滤纸过滤后检查。
用于洗净滤纸中的氯化物的溶剂是A.含硝酸的水B.含硫酸的水C. 含盐酸的水D. 含醋酸的水7. 《中国药典》2010版古蔡氏检砷法中，应用醋酸铅棉花的目的是A.吸收二氧化硫B. 吸收二氧化碳C. 吸收砷化氢D. 吸收硫化氢8. 药物的鉴别试验是证明A. 未知药物的真伪B. 已知药物的真伪C. 药物的稳定性D. 药物的纯度9. 铁盐检查中，为什么要加入过硫酸铵A. 使Fe2+→Fe3+B. 防止Fe3+水解C. 使Fe3+→Fe2+D. 避免弱酸盐干扰10.在一般杂质检查中，所用纳氏比色管的刻度应高低一致，其差别不得超过A.1mmB. 2mmC. 3mmD.4mm11. 巴比妥类药物在吡啶溶液中与铜离子作用，生成的络合物颜色通常为A. 红色B. 紫色C. 黄色D. 蓝绿色12. 一般鉴别试验中，列有四项试验方法时A. 只需任选其中一项作为依据B. 自己设计试验方法C. 选取其中两项进行试验作为依据D. 应逐项进行试验，方能证实13.试验用水，除另有规定外，均系指A. 纯化水B.纯净水C.新沸并放冷至室温的水D.蒸馏水14. 对乙酰氨基酚中氯化物的检查：取本品2.0g，加水100ml，加热溶解后，冷却，滤过，取滤液25ml，依法检查，结果与标准氯化钠溶液（每1ml 相当于10μg的Cl）5.0ml制成的对照液比较，不得更浓，问氯化物的限量为多少A. 1%B. 0.1%C. 0.01%D. 0.001%15. 古蔡氏检砷法测砷时，砷化氢气体与下列哪种物质作用生成砷斑A. 氯化汞B. 溴化汞C. 碘化汞D. 硫化汞16. 重金属检查法指在规定实验条件下能与或硫化钠作用显色的金属杂质。
药品质量检测技术_习题集(含答案)
《药品质量检测技术》课程习题集成人、网络教育学院版权所有习题【说明】：本课程《药品质量检测技术》（编号为07015）共有单选题,名词解释题,计算题,简答题, 填空题等多种试题类型，其中，本习题集中有[简答题]等试题类型未进入。
一、单选题1.药品临床试验管理规范的英文缩写是( )A、GAPB、GCPC、GLPD、GMPE、GSP2.日本药局方的英文缩写是( )A、BPB、JPC、USPD、ChPE、以上都不是3. GLP的中文全称是( )A、药品非临床研究质量管理规范B、药品生产质量管理规范C、药品经营质量管理规范D、药品临床试验管理规范E、分析质量管理规范4.下面哪些指标不是药物分析常用的效能指标（）A、准确性B、回收率C、精密度D、检测限E、选择性5.我国现行药品质量标准有（）A、国家药典和地方标准B、国家药典、部标准和国家药监局标准C、国家药典、国家药监局标准（部标准）和地方标准D、国家药监局标准和地方标准E、国家药典和国家药品标准（国家药监局标准）6.对于制剂的检查，下列说法中正确的是（）A、片剂的一般检查不包括含量均匀度检查B、重量差异检查C、溶出度检查属于片剂一般检查D、防腐剂的检查属于注射剂一般检查的范围E、片剂检查时常需要消除维生素E的干扰7.注射剂一般检查不包括（）A、注射液的装量检查B、注射液的澄明度检查C、注射液的无菌检查D、pH检查E、注射剂中防腐剂使用量的检查8.单剂量固体制剂含量均匀度的检查是为了（）A、控制小剂量固体制剂、单剂中含药量的均匀度B、严格重量差异的检查C、严格含量测定的可信度D、避免制剂工艺的影响E、避免辅料造成的影响9.片重在0.3g或0.3g以上的片剂的质量差异限度为（）A、±7.5%B、±5.0%C、5.0%D、7.0%E、±0.5%10.片剂或注射液含量测定结果的表示方法是（）A、含量相当于片重的百分数B、含量相当于标示量的百分数C、g/100mLD、g/100gE、百分含量11.下列哪种色谱方法的流动相对色谱带的选择性无影响（）A、液-固吸附色谱B、液-液分配色谱C、空间排阻色谱D、离子交换色谱12.在气-液色谱法中，为了改变色谱柱的选择性，可进行如下哪种操作（）A、改变载气的种类B、改变载气的速度C、改变柱长D、改变固定液的种类13.在HPLC法中，为改变色谱柱选择性，可进行如下哪种操作（）A、改变流动相的种类和配比B、改变色谱柱的直径C、改变填料粒度D、改变色谱柱的长度14.色谱柱长2米，总理论塔板数为1600，若将色谱柱增加到4m，理论塔板数（/米）应当为（）A、3200B、1600C、800D、40015.液相色谱分析中，在色谱柱子选定以后，首先考虑的色谱条件是（）A、流动相流速B、流动相种类C、柱温16.表示色谱柱效率可以用（）A、理论塔板数B、分配系数C、保留值D、载气流速17.色谱分析中其特征与被测物浓度成正比的是（）A、保留时间B、保留体积C、相对保留值D、峰面积E、峰高F、半峰宽18.要增加柱子的选择性能，应采取以下哪些有效措施（）A、采用最佳线速B、减少流动相对组分亲和力C、增加柱长D、增大相比率E、使用高选择性固定相F、增加理论塔板数G、采用细颗粒固定相载体 H、减少柱外效应I、增加柱温19.指出下列哪种参数改变会引起相对保留值的增加（）A、柱长增加B、相比增加C、降低柱温D、流动相速度降低20.下列哪种方法属于色谱分析法（）A、HPLCB、UVC、MSD、IR二、名词解释题21.准确度22.精密度23.检测限24.定量限25.范围26.总体27.样本28.生物检定29.标准品30.供试品31.熔点32.初熔33.全熔34.旋光测定法35.比旋度36.滴定分析法37.滴定液38.碘量法39.溴量法40.专属性41.电磁波谱42.发射光谱43.吸收光谱44.荧光光谱45.线性三、计算题46.对乙酰氨基酚中氯化物检查：取供试品2.0g，加水100ml，加热溶解，冷却，过滤，取滤液25ml，依法检查，与标准氯化钠溶液（10ug/ml）5.0ml制成的对照液比较，不得更浓。
药品生产技术《试题二十》
?药品质量检测技术? 试题二十一、单项选择题〔每题2分，共60分。
请将答案填入下表〕1.指出以下哪种因素对朗伯-比尔定律不产生偏差？ ( )A. 溶质的离解作B. 溶液的折射指数增加C. 改变吸收光程长度D. 杂散光进入检测器2．在以下化合物中，π→π*跃迁所需能量最大的化合物是〔〕A. 1,3-丁二烯B. 1,4-戊二烯C. 1,3-环已二烯D. 2,3-二甲基-1,3-丁二烯3．符合朗伯特-比耳定律的有色溶液稀释时，其最大吸收峰的波长位置〔〕A. 向短波方向移动B. 向长波方向移动C. 不移动，且吸光度值降低D.不移动，且吸光度值升高4．双波长分光光度计与单波长分光光度计的主要区别在于〔〕A. 光源的种类及个数B. 单色器的个数C. 吸收池的个数D. 检测器的个数5．在符合朗伯特-比尔定律的范围内，溶液的浓度、最大吸收波长、吸光度三者的关系是〔〕A. 增加、增加、增加 B. 减小、不变、减小C. 减小、增加、减小D. 增加、不变、减小6．双波长分光光度计的输出信号是〔〕A. 样品吸收与参比吸收之差B. 样品吸收与参比吸收之比C. 样品在测定波长的吸收与参比波长的吸收之差D. 样品在测定波长的吸收与参比波长的吸收之比7.在高效液相色谱中，色谱柱的长度一般在〔 〕范围内。
A 、10~30cm B 、20210m C 、1~2mD 、2~5m8.在液相色谱中，某组分的保存值大小实际反映了哪些局部的分子间作用力〔 〕 A 、组分与流动相 B 、组分与固定相 C 、组分与流动相和固定相 D 、组分与组分9.在液相色谱中，为了改变柱子的选择性，可以进行〔 〕的操作。
A 、改变柱长 B 、改变填料粒度C 、改变流动相或固定相种类D 、改变流动相的流速10.液相色谱中通用型检测器是〔 〕 A 、紫外吸收检测器 B 、示差折光检测器 C 、热导池检测器 D 、氢焰检测器11． 复方APC 片中扑热息痛的含量测定方法为( )(A)碘量法 (B)酸碱滴定法 (C)亚硝酸钠法 (D)非水滴定法(E)以上均不对12． 制剂分析含量测定结果按( )表示。
药品质量检测技术_习题集(含答案)
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一、单选题1.药品临床试验管理规的英文缩写是( )A、GAPB、GCPC、GLPD、GMPE、GSP2.日本药局方的英文缩写是( )A、BPB、JPC、USPD、ChPE、以上都不是3. GLP的中文全称是( )A、药品非临床研究质量管理规B、药品生产质量管理规C、药品经营质量管理规D、药品临床试验管理规E、分析质量管理规4.下面哪些指标不是药物分析常用的效能指标（）A、准确性B、回收率C、精密度D、检测限E、选择性5.我国现行药品质量标准有（）A、国家药典和地方标准B、国家药典、部标准和国家药监局标准C、国家药典、国家药监局标准（部标准）和地方标准D、国家药监局标准和地方标准E、国家药典和国家药品标准（国家药监局标准）6.对于制剂的检查，下列说法中正确的是（）A、片剂的一般检查不包括含量均匀度检查B、重量差异检查C、溶出度检查属于片剂一般检查D、防腐剂的检查属于注射剂一般检查的围E、片剂检查时常需要消除维生素E的干扰7.注射剂一般检查不包括（）A、注射液的装量检查B、注射液的澄明度检查C、注射液的无菌检查D、pH检查E、注射剂中防腐剂使用量的检查8.单剂量固体制剂含量均匀度的检查是为了（）A、控制小剂量固体制剂、单剂中含药量的均匀度B、严格重量差异的检查C、严格含量测定的可信度D、避免制剂工艺的影响E、避免辅料造成的影响9.片重在0.3g或0.3g以上的片剂的质量差异限度为（）A、±7.5%B、±5.0%C、5.0%D、7.0%E、±0.5%10.片剂或注射液含量测定结果的表示方法是（）A、含量相当于片重的百分数B、含量相当于标示量的百分数C、g/100mLD、g/100gE、百分含量11.下列哪种色谱方法的流动相对色谱带的选择性无影响（）A、液-固吸附色谱B、液-液分配色谱C、空间排阻色谱D、离子交换色谱12.在气-液色谱法中，为了改变色谱柱的选择性，可进行如下哪种操作（）A、改变载气的种类B、改变载气的速度C、改变柱长D、改变固定液的种类13.在HPLC法中，为改变色谱柱选择性，可进行如下哪种操作（）A、改变流动相的种类和配比B、改变色谱柱的直径C、改变填料粒度D、改变色谱柱的长度14.色谱柱长2米，总理论塔板数为1600，若将色谱柱增加到4m，理论塔板数（/米）应当为（）A、3200B、1600C、800D、40015.液相色谱分析中，在色谱柱子选定以后，首先考虑的色谱条件是（）A、流动相流速B、流动相种类C、柱温16.表示色谱柱效率可以用（）A、理论塔板数B、分配系数C、保留值D、载气流速17.色谱分析中其特征与被测物浓度成正比的是（）A、保留时间B、保留体积C、相对保留值D、峰面积E、峰高F、半峰宽18.要增加柱子的选择性能，应采取以下哪些有效措施（）A、采用最佳线速B、减少流动相对组分亲和力C、增加柱长D、增大相比率E、使用高选择性固定相F、增加理论塔板数G、采用细颗粒固定相载体 H、减少柱外效应I、增加柱温19.指出下列哪种参数改变会引起相对保留值的增加（）A、柱长增加B、相比增加C、降低柱温D、流动相速度降低20.下列哪种方法属于色谱分析法（）A、HPLCB、UVC、MSD、IR二、名词解释题21.准确度22.精密度23.检测限24.定量限25.围26.总体27.样本28.生物检定29.标准品30.供试品31.熔点32.初熔33.全熔34.旋光测定法35.比旋度36.滴定分析法37.滴定液38.碘量法39.溴量法40.专属性41.电磁波谱42.发射光谱43.吸收光谱44.荧光光谱45.线性三、计算题46.对乙酰氨基酚中氯化物检查：取供试品2.0g，加水100ml，加热溶解，冷却，过滤，取滤液25ml，依法检查，与标准氯化钠溶液（10ug/ml）5.0ml制成的对照液比较，不得更浓。
药品质量控制与检验方法考核试卷
B.检测限是分析方法灵敏度的指标
C.定量限是分析方法灵敏度的指标
D.检测限是分析方法准确性的指标
17.在药品质量检验中，对于原料药的含量测定，以下哪个方法最为准确？（）
A.紫外可见分光光度法
B.薄层色谱法
C.滴定法
D.高效液相色谱法
18.以下哪个检验项目不属于药品的常规检验项目？（）
7.在药品质量检验中，所有的检验项目都应该每天进行校准。（）
8.药品质量控制图只能用于监控生产过程的稳定性，不能用于监控检验方法的性能。（）
9.药品质量检验中，定量限总是高于检测限。（）
10.药品质量检验的结果仅取决于检验方法的科学性和检验设备的精确度。（）
五、主观题（本题共4小题，每题10分，共40分）
9.以下哪个方法不适用于药品中有机杂质的检查？（）
A.薄层色谱法
B.气相色谱法
C.高效液相色谱法
D.紫外可见光谱法
10.在药品质量控制中，高效液相色谱法的优点不包括（）
A.分辨率高
B.检测灵敏度高
C.分析速度快
D.对样品的纯度要求低
11.关于药品质量控制中的质量控制图，以下哪项说法是正确的？（）
A.质量控制图用于监测生产过程的稳定性
3.方法验证的目的是确认检验方法的适用性、准确度、精密度、线性、范围、检测限和定量限等，保证检验结果的可靠性和准确性。
4.药品稳定性检验是确保药品在规定条件下质量不变的检测。常用方法包括加速稳定性试验、长期稳定性试验、温度敏感性试验等，以评估药品的储存条件和有效期。
1.药品质量控制仅涉及药品的生产环节。（）
2.药品质量检验中，精密度高的方法一定具有高准确度。（）
药品质量检测技术
1 ．下列属于片剂常规检查项目的是( )。
A.热原B.无菌C.可见异物D.溶出度2 ．干燥失重主要检查药物中的( )。
A.硫酸灰分B.水分C.易碳化物D.水分及其他挥发性成分3 ．铁盐检查需要的试剂是( )。
A．硝酸盐试液 B ．氯化钡溶液 C ．硫氰酸按试液 D ．溴化汞4．《中国药典》四部 ( 2015 年版)规定“凉暗处”是指 ( )。
A. 避光，温度不超过20℃B. 放在阴暗处，温度不超过10℃C. 放在阴暗处，温度不超过2℃D. 温度不超过20℃5 ．在药物重金属检查法中，溶液的最佳 pH 在( )。
A．3.5 B．4.5 C．6.5 D．8.56 ．砷盐检查法中，在检砷装置导气管中塞入醋酸铅棉花的作用是( )。
A．吸收砷化氢 B ．吸收溴化氢 C．吸收硫化氢 D ．吸收氯化氢7 ．紫外光区的波长范围为( )。
A．100 ~ 190nm B．200~400nm C．400~760nm D．2．5 ~25μm8 ．在色谱分析中要使两组分完全分离，即分离度( R)必须 ( )。
A． <1.5 B． >1 C．≤1 D ．≥1.59 ．二剂量法测抗生素效价，高低浓度的剂量比一般为( )。
A．1：1 B．2：1 C．5：1 D．10：110. 紫外分光光度法常采用的参比溶液也称空白溶液，其作用是( )。
A．避免待测溶液分解 B ．消除人为误差带来的干扰C ．消除待测物质本身的干扰D ．消除溶液中其他成分的干扰11．按《中国兽药典》( 2015 版) 一部附录进行崩解时限检查时，应调节吊篮位置使其下降时筛网距烧杯底部( ) mm ，调节水位高度使吊篮上升时筛网在水面下( ) mm 处。
A．25、 25 B．25、 15 C．15、 15 D．15、 2512 ．薄膜衣片应在包衣后检查( )。
A ．装量差异B ．溶散时限C ．脆碎度D ．重量差异13 ．测定葡萄糖的旋光度时 ,向供试液中加氨水是为了 ( )。
《药品质量检测技术》期终考试试卷
《药品质量检测技术》期终考试试卷1．干燥失重主要检查药物中的（）A、硫酸灰分B、水分C、易碳化物D、水分及其他挥发性成分2．药物中的重金属是指（）A．金属铅（Pb2+）B．在规定条件下与硫代乙酰胺或Na2S作用显色的金属杂质C．原子量大的金属离子D．影响药物安全性和稳定性的金属离子3．铁盐检查需要的试剂是（）A．硝酸盐试液B．氯化钡溶液C．硫氰酸按试液D．溴化汞4．在下述一般杂质检查中，哪种检查法不使用纳氏比色管（）A．氯化物B．砷盐C．重金属D．硫酸盐5．重金属检查中以（）为代表A．银B．铅C．铜D．砷6．古蔡氏检砷法测砷时，砷化氢气体与（）作用生成砷斑A．溴化汞B．氯化汞C．碘化汞D．硫化汞7．在药物重金属检查法中，溶液的最佳pH在（）A．3.5 B．4.5 C．6.5 D．8.58．色谱法定量分析时，要求混合物中每一个组分都出峰的是（）A．外标标准曲线法B．内标法C．归一化法D．外标法9．下列说法中不是内标法中内标物选择条件的是（）A．应为待测组分的纯物质B．应为试验中不存在的纯物质C．内标物色谱法应位于待测组分色谱峰附件D．内标物色谱法应位于几个待测组分色谱峰的中间10．在电位滴定中，以△E/△V－V（E为电位，V 为滴定剂体积）作图绘制滴定曲线, 滴定终点为（）A．曲线的最大斜率点B．曲线的最小斜率点C．曲线的斜率为零时的点D．E为零时的点11．酸碱电位滴定时，用玻璃电极作指示电极，用（）作参比电极A．饱和甘汞电极B．玻璃电极C．银电极D．铂电极12．紫外光区的波长范围为（）A．100～190nm B．200～400nm C．400～760nm D．2．5～25μm 13．二剂量法测抗生素效价，高低浓度的剂量比一般为（）A．1：1 B．2：1 C．5：1 D．10：1 14．二剂量法在滴加标准溶液（供试品溶液）时的顺序是（）A．SL→SH→TL→TH B．SH→TH→SL→TL C．SL→TL→SH→TH D．没有顺序要求15．片剂的重量差异一般应取（）片进行检查A．10 B．15 C．20 D．25 16．薄膜衣片在包衣后也应检查（）A．装量差异B．溶散时限C．脆碎度D．重量差异17．片重在0.3 g以下的片剂的质量差异限度（）A．±7.5% B．±5.0% C．±0.5% D．7.5%18．中国药典（2010年版）规定，凡检查溶出度的制剂，可不再进行（）A．崩解时限检查B．主药含量测定C．含量均匀度检查D．重（装）量差异检查19．溶出度检查时，规定的介质温度应为（）A．37±0.5℃B．37±1.0℃C．37±2.0℃D．37±5.0℃20．下面不是现行药典中规定的片剂溶出检查方法的是（）A．转篮法B．浆法C．小杯法D．管碟法21．下面不是注射剂常规检查项目的是（）A．可见异物检查B．崩解时限检查C．热原检查D．无菌检查22．可见异物检查中“规定条件下不溶性物质”的粒径或长度通常（）A．大于1μm B．大于10μm C．大于50μm D．大于100μm 23．无菌检查应在环境洁净度（）下的局部洁净度（）级的单向流空气区域内进行。
《药物分析学》第十五章检测题及答案
《药物分析学》第十五章药品质量标准的制订复习检测题一、选择题1．为了保证药品的质量，必须对药品进行严格的检验，检验工作应遵循（）A、药物分析 B、国家药典 C、物理化学手册 D、地方标准2．我国解放后第一版药典出版于（）A、1951年B、1950年C、1952年D、1953年3．至今为止，我国共出版了几版药典（）A、8版B、5版C、7版D、6版4．药物的鉴别试验是证明（）A、未知药物真伪B、已知药物真伪C、已知药物疗效D、未知药物纯度5．西药原料药的含量测定首选的分析方法是（）A、容量法B、色谱法C、分光光度法D、重量分析法6．影响药物有效性检查项目不包括（）A、结晶细度及晶型B、含量均匀度C、稀释度D、酸度7．红外压片时，盐酸盐药物宜用（）压片A、KBrB、KIC、KClD、NaBr8．药物不纯，则熔距（）A、增长B、缩短C、不变D、消失9．建国以来，我国共出版过（）个药典A、5B、6C、7D、8E、910．除一般规定外，药品稳定性实验的影响因素不包括（）A、强光B、高温C、高湿度D、pH11．中国药典凡列中规定：检查项下包括（）A、片剂含量均匀性B、药品的临床有效性C、药品纯度要求D、安全性E、以上都对12．我国药品质量标准的内容不包括（）A、名称B、性状C、鉴别D、含量测定E、制法13．中国药典规定折光率n t D中t为（）A、10℃B、20℃C、25℃D、0℃E、37℃14．我国共出版过（）个药典A、六个1953年，1977年，1985年，1990年，1995年，2000年B、五个1953年，1977年，1985年，1990年，1995年C、八个1953年，1963年，1977年，1985年，1990年，1995年，2000年，2005年D、八个1953年，1958年，1963年，1977年，1985年，1990年，1995年，2000年E、九个1953年，1958年，1963年，1968年，1977年，1985年，1990年，1995年，2000年15．葡萄糖可采用哪些方法测定含量（）A、旋光法B、折光法C、碘量法D、高碘酸盐法E、以上均对二、填空题1．药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定，是药品、、、和共同遵循的法定依据。
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山东医药技师学院2017-2018学年第二学期期末考试《药品质量检测技术（二）》试卷
班级：2015级化学制药1班（共40人）
一、单项选择题（只有一个选项最符合题意，每题2分，共60分）
1．紫外-可见分光光度法定量的依据是（A ）
A 朗伯-比耳定律
B F=K
C C 线性关系
D 塔板理论
2．用紫外分光光度法测定样品（入max254nm），应使用的光源为（B ）
A 钨灯
B 氘灯
C 氙灯
D 空心阴极灯
3．除另有规定外，崩解时限检查温度为（C ）
A 20℃
B 25℃
C 37℃
D 40℃
4．间接碘量法中加入淀粉指示剂的适宜时间是( C )。
A 滴定开始前
B 滴定开始后
C 滴定至近终点
D 滴定至红棕色褪尽至无色时
5．颗粒剂检查溶化性所用热水的温度为C
A 98～100℃
B 70～80℃
C 40～50℃
D 10～30℃
6．药物制剂含量测定结果的表示方法为（ D ）
A 百分含量
B 主成分的含量
C 标示量
D 相当于标示量的百分含量
7．需检查热原的制剂是（C ）。
A 片剂
B 胶囊剂
C 注射剂
D 颗粒剂
8．石英吸收池适用于（ C ）。
A 可见光区
B 紫外光区
C 可见和紫外光区D以上均不对9．在薄层色谱法中，硅胶薄层板的活化温度为（A ）
A 120℃
B 80℃
C 110℃
D 60℃
10．凡规定检查含量均匀度的片剂，可不进行（D ）的检查。
A 重量差异
B 脆碎度
C 溶出度
D 崩解时限
11．普通片剂的崩解时限为（A ）
A 15min
B 30min
C 45min
D 1h
12．恒重是指连续两次干燥后的重量差异在（B ）以下的重量
A 0.1mg
B 0.3mg
C 0.5mg
D 0.7mg
13．紫外分光光度法中紫外光区波长范围为（ C ）。
A 100~200nm
B 200~400nm
C 400~760nm
D 760~1250nm 14．全检中只要有（ A ）项不符合规定，即判为不符合规定。
A 一
B 二
C 三
D 五
15．碘量法中使用的指示剂是（D ）。
A 甲基橙
B 酚酞
C 甲基红
D 淀粉
16．《中国药典》（2015版）中常温系指（C ）。
A 0~10℃
B 10~20℃
C 10~30℃
D 30~40℃
17．干扰注射剂含量测定的附加剂有（D ）
A 抗氧剂
B 助溶剂
C 抑菌剂
D 渗透压调节剂
18．适用于升华性成分提取的方法是（C ）。
A 回流法B水蒸汽蒸馏法C微量升华法D超声波提取法19．“TLC”是指（A ）
A薄层色谱法B气相色谱法C高效液相色谱法D紫外分光光度法20．片剂溶出度检查操作中，溶出杯内溶剂温度应保持在（C ）A 20 ℃ B ℃30 C 37±0.5 ℃ D 45 ℃
21．中国药典薄层色谱鉴别中，大多数品种采用（B ）
A聚酰胺薄层色谱法B硅胶薄层色谱法C氧化铝薄层色谱法D纤维素薄层色谱法
22．紫外可见分光光度法的缩写为（D ）。
A HPLC
B TL
C C IR
D UV
23．获得（A）的色谱图是保证定性定量质量的前提。
A 斑点清晰B大C小D相似
24．《中国药典》规定分光光度法以（A ）作为测定波长。
A最大吸收波长B透光率C吸收度D吸收系数
25．中国药典规定取某样品约0.5g，其称量范围是（C ）
A 0.4～0.6g
B 0.45～0.55g
C 0.44～0.56g
D 0.40～0.60g 26．溶化性检查适用于（A）
A 颗粒剂
B 煎膏剂
C 丸剂
D 片剂
27．平均片重0.30g以下的片剂重量差异限度规定为（ B ）。
A ±1%
B ±5.0%
C ±7.5%
D ±10.5% 28．吸收光谱曲线的纵坐标为吸收度，横坐标为（B ）
A 浓度
B 波长
C 时间
D 温度
29．高效液相色谱法中的流动相过滤应用（B ）
A 0.2μm 滤膜
B 0.4μm滤膜
C 0.45μm 滤膜
D 0.5μm滤膜
30. 自制薄层板时，除另有规定外，固定相和水的比例一般是（ C ）
A 1:1
B 1:2
C 1:3
D 1:4
二、配伍选择题（每题1分，共10分)
[1～5] 操作中应选用的仪器是
A量筒B分析天平（感量0.1mg）C托盘天平D移液管E量瓶1．含量测定时，取供试品约0.2g，精密称定使用（B ）
2．配制硝酸银滴定液时，称取硝酸银17.5g使用（C ）
3．测定某注射液含量时，精密量取注射液2ml使用（D ）
4．砷盐检查中，配制标准砷溶液1000ml使用（E ）
5．溶解某样品，加20ml新沸放冷的水使用（A ）
[6～10] 下列分析方法的英文缩写是
A TCL
B UV
C HPLC
D GC
E IR
6. 紫外分光光度法（B ）
7. 红外分光光度法（ E ）
8. 薄层色谱法（A ）
9. 高效液相色谱法（C ）
10. 气相色谱法（D ）
请将配伍选择题答案填入下列表格：
三、综合分析题（每空2-3分，共20 分)
某片剂的重量差异检查
20片供试品总重10.7792g，
1、平均片重g；
2、重量差异限度为±5% 。
3、允许片重范围：。
4、重量差异限度增大1倍时的片重范围：。
每片重量（g）：
0.531 0.528 0.530 0.528 0.541 0.538 0.541 0.533 0.530 0.535 0.550 0.551 0.549 0.553 0.551 0.561 0.534 0.543 0.522 0.568
5、超出重量差异限度片
6、超出重量差异限度1倍片
7、标准规定：，。
8、结果判定：（填写符合规定或不符合规定）
四、计算题（每题10 分)
维生素B1注射液（规格为2ml:100mg）的含量测定
精密量取本品1ml，置200ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀；精密量取5ml，置100ml 容量瓶中，用盐酸溶液（9→1000）稀释至刻度，摇匀。
照分光光度法，在264nm波长处测得吸光度为0.417，按C12H17 N4ClOS.HCl的吸收系数（Ｅ）为421 计算，《中国药典》（2015）二部规定本品含维生素B1注射液（C12H17 N4ClOS.HCl）应为标示量的93.0％～107.0 ％。
试计算本品含量是否符合规定。
答题卡
一、单项选择题（只有一个选项最符合题意，每题2分，共60分）
请将答案填入下列表格：
1～10
11～
20
21～
30
二、配伍选择题（每题1分，共10分)
请将答案填入下列表格：
1～10
三、综合分析题（每空2-3分，共20 分)
1、2、
3、4、
5、6、
7、
8、
四、计算题（每题10 分)
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