【精品课件】舒朗盐酸赖氨酸氯化钠注射液
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《盐酸纳洛酮注射液》课件
市场前景
1 目标市场和竞争情况
该药物的目标市场是药物依赖者的戒断治疗市场，竞争激烈但前景广阔。
主要成分和特点
主要成分为盐酸纳洛酮，具有镇痛、镇静以及 戒断症状缓解的作用，并且副作用较少。
使用方法和剂量
静脉注射给药，剂量需根据患者情况调整，通 常从较低剂量开始，然后逐渐增加，以减少戒 断症状。
临床应用
பைடு நூலகம்
1
临床研究和证据支持
大规模的临床研究证明了《盐酸纳洛酮注射液》在戒断治疗中的显著效果，有效 减轻戒断症状。
2
适用人群和适应症
适合滥用药物成瘾的患者，特别是对于吗啡等镇痛药物成瘾者效果最佳，但对于 某些特殊人群不适用。
3
使用经验和效果评价
经过多年的临床实践，医生们积累了丰富的使用经验，并普遍认为该药物对戒断 治疗非常有效。
安全性评估
药理学和毒理 学特点
《盐酸纳洛酮注射液》 在体内起到拮抗阿片 样物质作用的效果， 安全性高且有较少的 副作用。
《盐酸纳洛酮注射液》PPT课 件
本课件介绍了《盐酸纳洛酮注射液》的用途、功能、成分和特点、临床应用、 安全性评估及市场前景。
产品介绍
用途和功能
《盐酸纳洛酮注射液》用于戒断综合症的治疗， 能减轻患者的戒断反应，帮助他们走出毒瘾。
适应症和禁忌
适用于药物依赖者的戒断治疗，对其中滥用药 物成瘾较严重的患者效果较好，但对妊娠期和 乳母禁用。
短期和长期安 全性
在短期使用中，该药 物安全性良好，但长 期使用可能会出现一 些依赖性和戒断症状。
药物相互作用 和禁忌
与其他药物相互作用 较少，但对于某些药 物可能会有增强或减 弱作用，禁忌于妊娠 期和乳母。
舒朗盐酸赖氨酸氯化钠注射液
参考文献：《五维赖氨酸治小儿反复下呼吸道感染的临床观察》
全科室——增强免疫力
赖氨酸促进免疫细胞增殖和分化，提高机体免疫功能
全科室——增强免疫力
免疫功能提高，增强原发病治疗效果
全科室——增强免疫力
参考文献：《强化赖氨酸面粉对人群营养及免疫功能影响的研究》
免疫力机理
通过增加免疫球蛋白含量促进免疫系统功能
说明书中的药理介绍
1、增强免疫功能、促进人体发育 2、提高中枢神经组织（大脑）功能的作用
（例如：预防记忆力减退） 3、改善脑组织缺氧（脑组织保护剂） 4、乙酰辅酶A的前体物质
参考文献：《L-赖氨酸应用简介》
赖氨酸-第一限制氨基酸
• 定义1：食品蛋白质中，按照人体的需要及 其比例关系相对不足的氨基酸称为限制性 氨基酸。
参考文献：《盐酸赖氨酸片说明书》
临床应用
1、儿科：消化科、脑瘫、智力低下、大脑缺乏集中能力、多动综合症 2、神经内外科：各种颅脑外伤, 脑震荡, 老年性脑萎缩, 脑血管病, 脑动脉
硬化, 痴呆精神病症, 神经系统各种疾病, 癫痫，记忆力减退 3、全科室：提高免疫力、贫血，各种急慢性肝炎、止血（辅助治疗）
结果分析
1、昏迷评分（GCS）脱离中度昏迷指数，接近正常 健康值
2、颅内压下降，有助于脑外伤病人意识恢复
3、效果：头痛、头晕消失，情绪稳定，有效率达 90%，安全有效
机理解释
1、赖氨酸代谢生成乙酰辅酶兴奋中枢神经。 2、赖氨酸是神经肽最重要的组成部分，而神经肽是人体 神经组织功能单位。在颅脑受伤后神经肽链的功能受抑制， 补充足够的赖氨酸，可以激活神经肽的生理功能，促使细 胞复活，神经功能恢复，达到催醒、促进脑记忆恢复的作 用。 3、赖氨酸具有巴比妥样作用，巴比妥类可以减轻手术、 外伤或缺血缺氧引起的脑水肿。 4、赖氨酸具有较易透过血脑屏障的特点，从而能够更快 更好发挥作用，促进脑组织损伤后的修复。
全科室——增强免疫力
赖氨酸促进免疫细胞增殖和分化，提高机体免疫功能
全科室——增强免疫力
免疫功能提高，增强原发病治疗效果
全科室——增强免疫力
参考文献：《强化赖氨酸面粉对人群营养及免疫功能影响的研究》
免疫力机理
通过增加免疫球蛋白含量促进免疫系统功能
说明书中的药理介绍
1、增强免疫功能、促进人体发育 2、提高中枢神经组织（大脑）功能的作用
（例如：预防记忆力减退） 3、改善脑组织缺氧（脑组织保护剂） 4、乙酰辅酶A的前体物质
参考文献：《L-赖氨酸应用简介》
赖氨酸-第一限制氨基酸
• 定义1：食品蛋白质中，按照人体的需要及 其比例关系相对不足的氨基酸称为限制性 氨基酸。
参考文献：《盐酸赖氨酸片说明书》
临床应用
1、儿科：消化科、脑瘫、智力低下、大脑缺乏集中能力、多动综合症 2、神经内外科：各种颅脑外伤, 脑震荡, 老年性脑萎缩, 脑血管病, 脑动脉
硬化, 痴呆精神病症, 神经系统各种疾病, 癫痫，记忆力减退 3、全科室：提高免疫力、贫血，各种急慢性肝炎、止血（辅助治疗）
结果分析
1、昏迷评分（GCS）脱离中度昏迷指数，接近正常 健康值
2、颅内压下降，有助于脑外伤病人意识恢复
3、效果：头痛、头晕消失，情绪稳定，有效率达 90%，安全有效
机理解释
1、赖氨酸代谢生成乙酰辅酶兴奋中枢神经。 2、赖氨酸是神经肽最重要的组成部分，而神经肽是人体 神经组织功能单位。在颅脑受伤后神经肽链的功能受抑制， 补充足够的赖氨酸，可以激活神经肽的生理功能，促使细 胞复活，神经功能恢复，达到催醒、促进脑记忆恢复的作 用。 3、赖氨酸具有巴比妥样作用，巴比妥类可以减轻手术、 外伤或缺血缺氧引起的脑水肿。 4、赖氨酸具有较易透过血脑屏障的特点，从而能够更快 更好发挥作用，促进脑组织损伤后的修复。
培训盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液PPT培训课件
胆汁：部分随粪便排出，部分结合型药物经肝肠循环被冲吸收 其它途径：唾液、乳汁、汗液、泪液
喹诺酮类的不良反应
主要有： 1. 胃肠道反应：恶心、呕吐、不适、疼痛等； 2. 中枢反应：头痛、头晕、睡眠不良等，并可致精神症状； 3. 由于本类药物可抑制γ-氨基丁酸（GABA）的作用，因此可诱发癫
痫，有癫痫病史者慎用； 4. 本类药物可影响软骨发育，孕妇、未成年儿童应慎用； 5. 可产生结晶尿，尤其在碱性尿中更易发生； 6. 大剂量或长期应用本类药物易致肝损害。
Ø 其中治疗急、慢性下呼吸道感染的有效率和细菌清除率达80%～100%； Ø 对复杂性和单纯性尿路感染的有效率和细菌清除率亦为80%～100%； Ø 治疗皮肤软组织感染的有效率为80%～91%； Ø 对甲氧西林敏感葡萄球菌的清除率接近90%； Ø 治疗妇产科、耳、鼻、喉等感染的有效率亦在90%左右。
左氧氟沙星药动学
l 有口服和静脉用制剂 l 口服吸收迅速而完全，单剂量空腹口服0.1g和0.2g后，血药峰浓度（Cmax）分别
达1.36mg/L和3.06mg/L，达峰时间（Tmax）约为1小时 ，蛋白结合率约为30%～ 40% ，消除半衰期为6小时 l 国内健康人恒速静脉滴注乳酸左氧氟沙星注射液0.2g，滴注时间为1小时，血药峰浓 度（Cmax）为3.40（2.8～4.0）ug/ml， 12小时后血药浓度为0.55（0.3～0.7） ug/ml，消除相半衰期（t1/2β）约为5.2小时，清除率（CL）约11.2L/h l 绝对生物利用度≥99% ，相对生物利用度接近100% l 左氧氟沙星的排泄呈线性、二室开放模型, 一级速率消除 l 在体内分布广泛分布至各组织、体液，在扁桃体、前列腺组织、痰液、泪液、妇女 生殖道组织、皮肤和唾液等组织和体液中的浓度与血药浓度之比约在1.1～2.1之间 l 半衰期为5-7小时 l 本品主要以原形自肾排泄，在体内代谢甚少 l 主要以原形药由尿中排出，口服给药后48小时内，尿中原形药排出量约占给药量的 87%；72小时内粪便中的排出药量少于给药量的4%；约5%的药物以无活性代谢的 形式由尿中排出
喹诺酮类的不良反应
主要有： 1. 胃肠道反应：恶心、呕吐、不适、疼痛等； 2. 中枢反应：头痛、头晕、睡眠不良等，并可致精神症状； 3. 由于本类药物可抑制γ-氨基丁酸（GABA）的作用，因此可诱发癫
痫，有癫痫病史者慎用； 4. 本类药物可影响软骨发育，孕妇、未成年儿童应慎用； 5. 可产生结晶尿，尤其在碱性尿中更易发生； 6. 大剂量或长期应用本类药物易致肝损害。
Ø 其中治疗急、慢性下呼吸道感染的有效率和细菌清除率达80%～100%； Ø 对复杂性和单纯性尿路感染的有效率和细菌清除率亦为80%～100%； Ø 治疗皮肤软组织感染的有效率为80%～91%； Ø 对甲氧西林敏感葡萄球菌的清除率接近90%； Ø 治疗妇产科、耳、鼻、喉等感染的有效率亦在90%左右。
左氧氟沙星药动学
l 有口服和静脉用制剂 l 口服吸收迅速而完全，单剂量空腹口服0.1g和0.2g后，血药峰浓度（Cmax）分别
达1.36mg/L和3.06mg/L，达峰时间（Tmax）约为1小时 ，蛋白结合率约为30%～ 40% ，消除半衰期为6小时 l 国内健康人恒速静脉滴注乳酸左氧氟沙星注射液0.2g，滴注时间为1小时，血药峰浓 度（Cmax）为3.40（2.8～4.0）ug/ml， 12小时后血药浓度为0.55（0.3～0.7） ug/ml，消除相半衰期（t1/2β）约为5.2小时，清除率（CL）约11.2L/h l 绝对生物利用度≥99% ，相对生物利用度接近100% l 左氧氟沙星的排泄呈线性、二室开放模型, 一级速率消除 l 在体内分布广泛分布至各组织、体液，在扁桃体、前列腺组织、痰液、泪液、妇女 生殖道组织、皮肤和唾液等组织和体液中的浓度与血药浓度之比约在1.1～2.1之间 l 半衰期为5-7小时 l 本品主要以原形自肾排泄，在体内代谢甚少 l 主要以原形药由尿中排出，口服给药后48小时内，尿中原形药排出量约占给药量的 87%；72小时内粪便中的排出药量少于给药量的4%；约5%的药物以无活性代谢的 形式由尿中排出
盐酸赖氨酸氯化钠注射液及其制备方法[发明专利]
![盐酸赖氨酸氯化钠注射液及其制备方法[发明专利]](https://img.taocdn.com/s3/m/8833bf6cb9d528ea80c77965.png)
专利名称：盐酸赖氨酸氯化钠注射液及其制备方法专利类型：发明专利
发明人：不公告发明人
申请号：CN201410566892.1
申请日：20141023
公开号：CN104382845A
公开日：
20150304
专利内容由知识产权出版社提供
摘要：本发明盐酸赖氨酸氯化钠注射液及其制备方法提供了一种脑组织缺血、缺氧性疾病的脑保护剂药物，并提供了该药物的制备方法。
本发明使盐酸赖氨酸氯化钠注射液的配方简单，除盐酸赖氨酸、氯化钠及注射用水外不含其他添加剂，药液经浓配、稀配及过滤，采用玻璃输液瓶灌装，配制方法简便，适用于商业化生产，能够有效控制药品质量，能够确保药品的均匀和稳定，临床应用更安全。
申请人：威海爱威制药有限公司
地址：264205 山东省威海市经济技术开发区齐鲁大道61号
国籍：CN
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盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液ppt课件
推广科室： 泌尿外科、呼吸科、消化科、骨科、感染科等
18
左氧氟沙星的临床首选适应症
肠道感染和伤寒：（成人患者首选喹诺酮) 泌尿生殖系统感染：
单纯性淋病奈瑟菌性尿道炎或宫颈炎（首选左氧氟沙星、环丙沙星、加替 沙星和及β-内酰胺类） 呼吸系统感染： 青霉素耐药的肺炎链球菌感染：（首选左氧氟沙星和加替沙星） 支原体、衣原体肺炎：（喹诺酮类替代大环内脂类）
概念： 属于第三代氟喹诺酮类抗菌素，为氧氟沙星光学活性S-型异构体。
作用机制: 通过抑制细菌DNA旋转酶的活性，阻止细菌DNA的合成和复制而导致细菌 死亡。
特点： 具有抗菌谱广、抗菌作用强、组织分布广、生物利用度高、作用持久、有抗 菌后效应等特点。
4
喹诺酮类抗菌素分类
项目 药物
抗菌谱 应用 范围
第一代
医保与基药信息
品名
盐酸左氧氟沙星 氯化钠注射液
医保信息 云南 甲类
19
基药信息 宁夏、河南、福建
卫生部《抗菌药物临床应用指导原则》
1 左氧氟沙星概况
目录
CONTENTS
2 左氧与头孢、克林的对比分析 3 临床推广建议
4 总结
20
左氧、头孢、克林抗菌素的对比分析
品名
所属类别 抗菌谱 稳定性 肾毒性 日均给药次数
左氧氟沙星 氟喹诺酮类 广谱
好
一般
头孢菌素类 β-内酰胺类 广谱
差
较大
克林霉素 林可霉素类 窄谱 一般 较大
1次 3-4次 2-4次
左氧氟沙星在抗菌素市场中占比4.56%，排名第三；与头孢菌素、克林霉素 比较，在抗菌谱、稳定性、肾毒性和临床给药便捷性等各方面均有一定的优势
21
Q &A
18
左氧氟沙星的临床首选适应症
肠道感染和伤寒：（成人患者首选喹诺酮) 泌尿生殖系统感染：
单纯性淋病奈瑟菌性尿道炎或宫颈炎（首选左氧氟沙星、环丙沙星、加替 沙星和及β-内酰胺类） 呼吸系统感染： 青霉素耐药的肺炎链球菌感染：（首选左氧氟沙星和加替沙星） 支原体、衣原体肺炎：（喹诺酮类替代大环内脂类）
概念： 属于第三代氟喹诺酮类抗菌素，为氧氟沙星光学活性S-型异构体。
作用机制: 通过抑制细菌DNA旋转酶的活性，阻止细菌DNA的合成和复制而导致细菌 死亡。
特点： 具有抗菌谱广、抗菌作用强、组织分布广、生物利用度高、作用持久、有抗 菌后效应等特点。
4
喹诺酮类抗菌素分类
项目 药物
抗菌谱 应用 范围
第一代
医保与基药信息
品名
盐酸左氧氟沙星 氯化钠注射液
医保信息 云南 甲类
19
基药信息 宁夏、河南、福建
卫生部《抗菌药物临床应用指导原则》
1 左氧氟沙星概况
目录
CONTENTS
2 左氧与头孢、克林的对比分析 3 临床推广建议
4 总结
20
左氧、头孢、克林抗菌素的对比分析
品名
所属类别 抗菌谱 稳定性 肾毒性 日均给药次数
左氧氟沙星 氟喹诺酮类 广谱
好
一般
头孢菌素类 β-内酰胺类 广谱
差
较大
克林霉素 林可霉素类 窄谱 一般 较大
1次 3-4次 2-4次
左氧氟沙星在抗菌素市场中占比4.56%，排名第三；与头孢菌素、克林霉素 比较，在抗菌谱、稳定性、肾毒性和临床给药便捷性等各方面均有一定的优势
21
Q &A