警惕奥硝唑注射液的配伍问题
奥硝唑注射液的配伍禁忌分析
奥硝唑为第三代硝基咪 唑类衍生 物 ，具有抗菌强 ，抗原虫 活性 高 ，半衰期 长 ，组织渗 透性好 ，临床 上主要 用于厌 氧 菌感 染引起的各种疾病 。奥 硝唑在 临床上不 仅单 独使用 ，也 经常 与其 他药物联合用药 ，交替输 入患 者体 内。一 些在试 验期 未 发现 或罕见的一些 配伍 禁忌 渐 渐增 多显现 出来。我 院 ２０１７ 年发生 ２起 因未 冲管造 成奥 硝唑 注射液 与其 他药 物配伍 反 应 ，如未及时发现并制 止 ，将 危 害患 者生命 健康 ，甚 至造成 医 疗事故 。本研究收集 ２００７～２０１７年 国 内公 开 发表 的关于 奥 硝 唑注射液 配伍禁忌及 稳定性 的文章 ，总结整理 奥硝唑 注射 液与其 他药物 的配伍变 化 ，分 析配伍禁忌 发生 的原 因及预 防 措施 ，为临床安全用药 ，减少药物不 良事件提供参考 。 １ 资 料 与 方 法
海峡 药学 ２０１８年 第 ３０卷 第 ７期
奥 硝 唑 注射 液 的配 伍禁 忌 分 析
郭 芳 ，刘 锋 ，黄 玉芳 ，林爱 秀，林 丽 芳 （福建 中医药大 学 附属 人 民医院 福 州 ３５０００１）
摘 要 ：目的 分析奥硝唑注射液与其他 药物的配伍 变化及原 因，为临床合理用 药提供指导。方 法 收集２００７—２０１７年万方 医学期刊数据库在 国内公开发表的有关奥硝唑配伍禁忌及稳定性研 究文献和相 关药品说 明书，进行整理分析 总结 。结 果 与 奥硝唑 注射液发 生配伍 禁忌的 药物 主要 为头孢 茵素类 、青霉素类抗 茵药、消化 系统药物及 部分中药注射 液。配伍 变化的原 因是这些 药物 与奥硝 唑混合 时发 生 了氧化还 原反应 、盐 析现 象、析 出游 离单体 ，Ｂ一内酰胺环 开环裂解等 。结 论 奥硝 唑注射 液在 临床应 用中易与多种 药物发生配伍禁忌 ，应避免混合使 用或序 贯使 用。 关 键 词 ：奥硝唑 ；配伍 ；禁忌 中图分类号 ：Ｒ９６９．３ 文献标 识码：Ｂ 文章编号 ：１００６￣７６５（２０１８） ７—１ １０６７￣２５８－０４
奥硝唑配伍注意
关于奥硝唑注射液的配伍变色问题说明
尊敬的各位临床专家：
首先感谢您对我公司产品一向的关心和支持！
由于奥硝唑是一种强氧化剂，SFDA建议该产品单独输注。
正因为奥硝唑属于强氧化剂，因此与其他药物配伍使用过程中存在一定的配伍反应风险，常见有两种类型：
第一，配伍溶液可能会由无色透明变为黄色或淡红色。
主要药物类型包括：阿魏酸钠等中药注射剂；泮托拉唑、奥美拉唑等消化系统药物；头孢唑肟、头孢吡肟、头孢噻物等头孢菌素类药物及其复方制剂，以及氨曲南类单环β内酰胺类。
第二，可能会出现结晶、沉淀、絮状物或白色浑浊物；主要药物类型包括：炎琥宁、灯盏花等中药注射剂；溴己新葡萄糖注射液；呋塞米等泌尿系统药物；多烯磷脂酰胆碱；头孢菌素类和青霉素类；氟罗沙星、莫西沙星等喹诺酮类；氨曲南等单环β内酰胺类；夫西地酸。
奥硝唑注射液临床使用出现的变色反应现象，除了药物配伍因素外，还有因头孢类产品工艺差异造成的变色现象（例如不同厂家甚至同一厂家不同批次的头孢噻肟钠，因生产工艺原因β内酰胺环容易开环，产生配伍变色；有的则不会变色）。
因此，鉴于以上情况，根据SFDA的建议，奥硝唑注射液配伍禁忌药物甚多，建议单独给药。
另外，在临床使用中采取以下措施，可有效避免虹吸现象从而避免颜色变化：在依次输注其他药物与奥硝唑时：（1）更换输液器；或者（2）间隔少量（50ml）糖或盐的输液进行冲管。
再次对您的关心和支持表示感谢！。
奥硝唑的配伍禁忌
建议：
由于奥硝唑注射液物理性质的特殊性，建议在临床使用奥硝唑的过程中，应注意环境温度以及放置时间，尽量做到现配现用，还应注意药物的输注顺序，或者在一种药物输注结束后先用5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液等空白溶媒冲管，避免发生潜在的或直接的配-2015
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问题描述：一位患者联合使用奥硝唑和头孢噻肟，先使用头孢噻肟时一部分药物流入奥硝唑瓶内，奥硝唑药液变成粉红色，护士询问奥硝唑和什么药物存在配伍禁忌
解答描述及建议：
解答描述：
奥硝唑是第三代硝基咪唑类衍生物，具有抗菌强，抗原虫活性高，半衰期长，组织渗透性好，体内分布广等特点，目前在临床上应用日益广泛。奥硝唑氯化钠注射液的pH值为～，呈酸性，与其他药物配伍时会使整个溶媒系统的pH值发生变化，这种不稳定的因素导致奥硝唑自身体系pH值升高、杂质增多，同时亦使配伍的药物由于溶媒体系pH值下降而产生结构变化而变色或溶解度下降而析出。奥美拉唑、泮托拉唑为弱碱性，在其溶液中稳定性受pH值影响，pH值变化可导致其变色和生成沉淀。而奥硝唑与青霉素类及头孢菌素类药物配伍不稳定，则主要是与单体的溶解性有关，随时间的延长、温度的升高而出现沉淀析出及变色。中药中某些成分需要在合适的pH值环境中才能保持有效成分的溶解，酸性较强时部分苷类有机酸可沉淀析出，如痰热清、灯盏花素等成分复杂，pH值对其稳定性起着至关重要的作用，其水解、氧化、变色、分解等都与pH值有关。为了安全起见，当奥硝唑与其他药物发生配伍变化而变色或沉淀析出就不能再使用。
奥硝唑注射液的配伍研究
［ １ ］ 侯 连 英， 侯连玉， 龙辉 ， 等． 无缝 衔接 一 体化 急 救护 理 模 式在 严重
创 伤病 人 中的应 用 【 Ｊ 】 ． 护 理学 报， ２ ０ １ ０ ， １ ７ （ ９ ） ： ２ １ — ２ ２ ．
［ ４ ］ 曾坤， 沈俊， 谢隽， 等． 不 同急救模式在严重多发伤救治 中的应用
［ Ｊ 】 ． 临床 急诊 杂志 ， ２ ０ １ ２ ， １ ３ （ ３ ） ： ２ １ １ － ２ １ ２ ． 【 ５ ］ 赵 文飚 ， 殷建 伟， 刘 鸿翔 ， 等． 严重 多发 伤一 体化救 治 的效 果 ［ Ｊ ］ ． 中 华创 伤杂 志， ２ ０ １ １ ， ２ ７ （ １ ） ： １ ９ ・ ２ １ ． 【 ６ 】 张连 阳， 姚 元 章， 谢隽， 等． 严 重 创伤 的早 期 救治 【 Ｊ 】 ＿ 中华 实用 外科
现 ，如果将二者 的？ 昆 合液 体放置 时间延长 ，液体 将发生颜 色加深 、药 物含量 减少 的现象 。
４结 论
笔者经 全面的调查研 究得 出了以下结 论 ：①青 霉素类 药物 ，如 ：
美洛 西林 、阿洛 西林和 ｐ内酰 胺类药物 ，如 ：舒 巴坦 、氨 曲南等非典
型药物 与奥硝 唑注 射液配伍 时 ，会呈 现不稳定状 态。但 由于 头孢菌类 药物 自身具有药性 稳定性 强的特点 ，又加上其本 身结构 的固定性 ，因 此 ，在 头孢菌类 药物单体 元素的特殊溶 解性 的影 响下 ，当它们与奥硝 唑注射 液配伍 时 ，随着配 伍时间 的延 长 ，在温度升 高的条件 下 ，混合 液体 的颜色也 会逐渐加深 。②奥硝唑注 射液与硫 酸头孢 噻利的配伍变 化稳 定性是相对 较强的 ，笔者用 了紫外分光系 数倍率法 ，将混合液 体 的容 量定于２ ６ １ － ３ １ ９ ｍ Ｌ 之 间 ，从而 测定配伍液 中奥硝唑 和硫酸头孢 噻利 的含量 ，并观察 奥硝 唑在不 同时 间的ｐ Ｈ 值 变化规律 。笔者 经研究 发现 ：如果将混合 液放于温 室内 ，８ ｈ 后 配伍液体颜 色逐渐加深 ，且变 化越来越 明显 ，但是奥硝 唑和硫酸头孢 噻利的ｐ Ｈ 值和含量 均未发生显 著变化 ，所 以，奥 硝唑和硫酸 头孢噻利 不能进行配 伍。 ③奥硝 唑注射
奥硝唑与几种常用药物之间存在配伍禁忌
产生 的影 响 因 素 是 多 方 面 的 ， 不 良生 活 方 式 引 起 的 ， 饮 食 习 有 有
惯 引 起 的 ， 有 疾 病 和 治 疗 引 起 的 ， 有 心 理 因 素 引起 的 ， 不 也 还 它
（ 文编辑 赵娜） 本
［ ］ 李燕云． ５ 按摩、 推拿配合 意念诱导法治疗便秘及其护 理［］ 现代医 Ｊ．
院 ，０ ５ ５ ５ ：８ ９ ２ ０ ， （ ） ５ —５ ．
老年 人常选择 长期 用泻药 ， 药物防治便秘存在诸多蓟反应 ， 长期
服用 通 便 药 可 导 致 水 、 电解 质 紊 乱 ， 碱 失 衡 ， 收 不 良及 粪 便 酸 吸
慢 性 功 能 性 便 秘 对 老 年 人 健 康 的危 害 大 ： 秘 常 常 致 病 人 便
身 体 不 适 ， 有 疾 病 加 重 ， 活 质 量 下 降 ， 度 用 力 排 便 时 易 引 原 生 过 颅 内 压 升 高 、 绞 痛 、 血 管 意 外 等 ； 重 便 秘 可 使 老 年 人 已 薄 心 脑 严 弱 的 腹壁 发 生 各 类 疝 的 可 能 性 增 加 或 加 重 疝 的 病 情 腹 胀 和 腹 痛 ， 腔 内毒 素 过 多 吸 长期 便 秘 的 老 年 人 还 易 发 生 结 肠 癌 ； 秘 肠 便
失禁 ， 至 出现 泻 剂 结 肠 、 肠 黑 变 病 和致 癌 。 甚 结 老 年 病 人 胃肠 功 能 有 不 同程 度 的减 退 ， 容 易 发 生 便 秘 ， 极 其
［］ 余立军 ， 艳 娟， ６ 李 王青 平 ． 用 穴 位 按 摩 护 理 习 惯 性 便 秘 病 人 的 临 运 床 观 察 ［］ 护 理 研 究 ，０ ３ １ （ Ａ） １６—１ ７ Ｊ． ２０ ，７ ２ ：４ ４． 作者简介 熊 玉 梅 （９ ３ ） 女 ， 庆 人 ， １ ７一 ， 重 主管 护 师 ， 科 ， 事 外 科 临 床 本 从 护 理 ， 作 单 位 ；０ ０ １ ， 工 ４ ００ ６ 重庆 医科 大 学 附属 第 一 医 院 。
奥硝唑配伍禁忌文献分析
奥硝唑配伍禁忌文献分析目的：探讨奥硝唑配伍的文献研究情况。
方法：以2001年至2013年间中国知网收录公开发表的关于奥硝唑配伍研究的文献为基础，对奥硝唑配伍的类型和反应情况等资料进行系统分析。
结果：部分中药、奥美拉唑以及抗生素类药物为奥硝唑的配伍禁忌。
结论：奥硝唑会与多种药物产生配伍禁忌现象，需提高临床用药的合理性。
标签：奥硝唑;配伍禁忌;文献分析Abstract：Keywords：奥硝唑属于一种硝基咪唑类衍生物，该药物在厌氧菌感染所导致的多种疾病的临床治疗过程中得到了广泛应用。
在临床治疗过程中，奥硝唑既可以单独应用，也可以与其他药物联合应用，近年来临床上出现了一些对于奥硝唑配伍使用药物反应的报道[1]。
本次研究就对奥硝唑配伍方面的相关文献进行了分析，现进行如下报道。
1资料和方法11研究资料本研究以2001年至2013年间中国知网CNKI所收录公开发表的关于奥硝唑配伍研究的文献为基础，以配伍和奥硝唑作为关键词，对相关文献资料进行收集整理，共找到145篇文献，其中135篇为有效资料。
按照所述内容的不同，将文献资料划分为下述几个类型：66篇关于奥硝唑与其他配伍应用禁忌的报道;4篇关于色谱法和分光光度法的对照性研究资料;5篇关于奥硝唑的调查性文献综述;60篇关于奥硝唑与其他药物稳定配伍的报道。
12方法对奥硝唑的溶媒、剂量以及配伍药物的溶媒、剂量等进行准确记录，及时发现和记录配伍用药后药物的性状、颜色和反应时间等信息，对所获得的数据资料进行统计学分析和计算。
2结果21配伍药物情况在笔者所查阅的各种文献资料中，涉及6大种类抗生素与奥硝唑的配伍使用研究，共20多个品种，其中，临床常用药剂为29种，主要包括：头孢唑肟、头孢哌酮钠、头孢匹胺、头孢替唑、头孢替安、头孢地嗪、头孢吡肟、头孢噻肟等头孢菌素类;萘夫西林、呋布西林、阿莫西林钠氟氯西林、氟氯西林、美洛西林、阿洛西林钠等青霉素类;氟罗沙星、莫西沙星等喹诺酮类;氨曲南等β内酰胺类;头孢噻肟钠舒巴坦钠、头孢哌酮钠舒巴坦钠、头孢哌酮钠他巴唑钠等含β内酰胺酶的复方制剂;夫西地酸等其他药物。
奥硝唑的配伍禁忌
编号：04-2015
药物相关疑难问题反馈表
提问科室
外二科
问题来源
临床应用会议资料病人咨询其他
反映时间
解答时间
问题描述：一位患者联合使用奥硝唑和头孢噻肟，先使用头孢噻肟时一部分药物流入奥硝唑瓶内，奥硝唑药液变成粉红色，护士询问奥硝唑和什么药物存在配伍禁忌
解答描述及建议：
解答描述：
奥硝唑是第三代硝基咪唑类衍生物，具有抗菌强，抗原虫活性高，半衰期长，组织渗透性好，体内分布广等特点，目前在临床上应用日益广泛。奥硝唑氯化钠注射液的pH值为～，呈酸性，与其他药物配伍时会使整个溶媒系统的pH值发生变化，这种不稳定的因素导致奥硝唑自身体系pH值升高、杂质增多，同时亦使配伍的药物由于溶媒体系pH值下降而产生结构变化而变色或溶解度下降而析出。奥美拉唑、泮托拉唑为弱碱性，在其溶液中稳定性受pH值影响，pH值变化可导致其变色和生成沉淀。而奥硝唑与青霉素类及头孢菌素类药物配伍不稳定，则主要是与单体的溶解性有关，随时间的延长、温度的升高而出现沉淀析出及变色。中药中某些成分需要在合适的pH值环境中才能保持有效成分的溶解，酸性较强时部分苷类有机酸可沉淀析出，如痰热清、灯盏花素等成分复杂，pH值对其稳定性起着至关重要的作用，其水解、氧化、变色、分解等都与pH值有关。为了安全起见，当奥硝唑与其他药物发生配伍变化而变色或沉淀析出就不能再使用。
左氧氟沙星与奥硝唑氯化钠注射液配伍稳定性考察
左氧氟沙星与奥硝唑氯化钠注射液配伍稳定性考察发表时间：2013-02-25T10:36:47.343Z 来源：《医药前沿》2012年第35期供稿作者：赵金晶[导读] 目的考察左氧氟沙星注射液与奥硝唑氯化钠注射液配伍后的稳定性。
赵金晶（第二军医大学附属长海医院肿瘤科 200082）【摘要】目的考察左氧氟沙星注射液与奥硝唑氯化钠注射液配伍后的稳定性。
方法采用紫外分光光度法测定盐酸左氧氟沙星注射液与奥硝唑/氯化钠注射液配伍后的浓度变化，同时观察配伍液的外观性状变化，并测定pH值。
结果室温条件下8h内配伍液的外观浊状、pH值及左氧氟沙星与奥硝唑的质量浓度均无明显变化。
结论左氧氟沙星与奥硝唑/氯化钠注射液在临床应用中可配伍使用，护理人员应充分掌握药品的药品性状和配伍禁忌，密切观察患者输液情况。
【关键词】左氧氟沙星奥硝唑稳定性【中图分类号】R96【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2012）35-0131-02 Study on Stability of Compatibility of Levofloxacin with Ornidazole and Sodimn Chloride Injection 【Abstract】 Objective：To study the stability of levofloxacin injection mixed with ornidazole and sodium chloride injection.Methods：Concentration changes of the mixed solution of levofloxacin hydrochloride with ornidazole and sodium chloride injection were detected by ultraviolet spectrophotometry，then the pH value，the appearance and the insoluble microparticles of the solution were also detected.Results：The contents，external appearance and PH value of the mixed solution showed no significant changes in 8 h.Conclusion：levofloxacin injection mixed with ornidazole and sodium chloride injection could be stable for clinical application.【Key words】 levofloxacin ornidazole stability 左氧氟沙星(Levofloxacin)为第三代喹诺酮类药物，具有抗菌谱广，抗菌作用强的特点，主要用于呼吸系统、泌尿系统、消化系统等细菌感染[1]。
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警惕奥硝唑注射液的配伍问题
奥硝唑注射液是国内上市的继甲硝唑、替硝唑之后的第三代硝基咪唑类药物，是目前国内该领域疗效最佳并无致畸报道的唯一产品，具有良好的抗厌氧菌和抗原生质（如滴虫）感染作用。
可广泛用于治疗由厌氧菌、阿米巴原虫、贾滴虫、毛滴虫等感染引起的各种疾病。
在《国家药品质量标准》中规定其为：无色至微黄色的澄明液体，PH:3.0～4.5。
因此，奥硝唑注射液是一种呈强酸性，并具有强氧化性的药品。
在酸性环境中溶解度低、不稳定或药理活性下降的药物不宜与奥硝唑注射液混合。
在国家食品药品监督管理局批准的说明书中已对其使用方法明确规定：本品配伍禁忌药物甚多，所以应单独给药。
并且，临床在使用同一输液通路贯序输注奥硝唑注射液与下列药物应警惕出现沉淀或变色反应。
明书执行予以单独给药，若需使用同一通路进行贯序输注应严格执行冲管操作或更换输液器。