1中药材拣选、净洗操作规程
中药材拣选岗位操作规程
一．目的：掌握中药材拣选操作规程。
二．适用范围：中药拣选工序。
三．责任者：中药材拣选岗位操作者，QA负责监督。
四．规程;1.目的：挑选是清除混在药物中的杂质及霉变品等，或将药物按大小、粗细等进行分档，以便使其洁净或进一步加工处理。
2. 生产前准备：2.1.工作人员按“更衣操作规程”更衣换鞋后进入药材拣选工作间。
2.2.检查生产现场：设备设施是否处于完好清洁状态；有无上次遗留文件或与本次生产无关的文件或记录；有无其它上次生产遗留物。
2.3.根据批生产指令填写领料单从药材库领取规定数量的药材，认真秤量重量，并核对品名、批号、数量、产地、检验合格证明等，经QA确认后才能将药材移入拣选操作间。
2.4.清场确认：是否有前次清场合格证，前次清场是否合格。
3. 拣选操作：3.1.将药材放置于拣选案台上，拣去簸不出、筛不下且不能入药的杂质，如核、柄、梗、骨、壳等，或变质失效的部分，如虫蛀、霉变及走油部分，或分离不同的药用部位。
按大小、粗细分开，以便软化浸润时便于控制其湿润的程度或火候，确保中药饮片的质量，使其充分发挥疗效。
挑选时要保证全部药材翻动挑选干净,挑选后的净药材要集中存放,与未挑选药材分离开｡3.2.颠簸药材时用柳条或竹片制成的圆形或长方形簸子、竹匾或畚箕，将药材放人其中，使之上下左右振动，利用药材与杂质的不同比重与比例，借簸动时的风力，将杂质簸除、扬净。
21970290.d oc 第 2 页 共 2 页- 2 -3.3.认真填写拣选操作记录，拣选后的药材称重、经QA 检查合格后，将净药材置于洁净的塑料桶内。
可移交给下道工序。
拣选后的药材不准接触地面。
3.4.物料平衡计算： 收率计算：收率＝100%⨯拣选药材总量拣选后药材重量≥95%损耗计算： 100%1%⨯）原药材投料量（）挑选后净药材量（－＝挑选耗率kg kg物料平衡率=%100⨯+++量拣选前领入的药材总重损耗量回收不可再利用量回收可再利用量拣选后药材重量其中：（1）拣选后药材重量：本工序产出的合格品量。
中药材拣选、整理、炮制、洗涤制度
XXXX药业有限公司生产管理制度
1 目的：规范中药材加工炮制，防止交叉污染。
2 范围：根据工艺要求对中药材进行分类炮制。
3 责任：车间主任、各工序操作工
4 内容：
4.1 车间领料员从仓库领出生产用中药材后，由生产车间主任及时安排人员进行拣选、整理、炮制、洗涤、晾晒。
4.2 中药材拣选前要首先使用筛将药材中的泥块、沙石用双手旋转筛将其筛出。
4.3 拣选时要认真、仔细的把混入中药材中的杂质，如草枝、虫、霉粒、油粒及未完全筛除的泥块、沙石等除去，并根据不同产品的实际情况，把非药用部分，如核粒、果柄、枝梗、皮壳等除去。
4.4 根据各品种的要求，对中药材进行分类整理或炮制。
4.5 中药材拣选时须在拣选工作台上操作，严禁中药材直接接触地面。
4.6 拣选后的中药材放入清洗池中，使用流动水进行清洗，至洗净止。
4.7 用过的水不能再洗涤其它中药材，不同品种的中药材不能在一起洗涤。
4.8 净制后的中药材和中药饮片不得直接接触地面。
中药材、中药饮片晾晒应有有效的防虫、防雨等防污染措施。
洗涤、切制后的药材及炮制品不得露
生产车间生产管理规程共 2 页第 2 页天干燥。
中药拣选岗位操作规程
中药拣选岗位操作规程
《中药拣选岗位操作规程》
一、岗位概述
中药拣选岗位是指对中药材进行拣选工作的岗位，主要负责对进货的中药材进行质量检验、分类、筛选等工作。
二、岗位职责
1.根据工作安排，对进货的中药材进行外观检查，确保符合质
量要求；
2.对各类中药材进行分类，根据规定的分类标准进行分堆存放；
3.对中药材进行筛选，去除杂质、异物等；
4.配合仓库管理员进行库存管理，确保中药材的存放安全和整洁；
5.负责对中药材的质量状况进行记录和汇报。
三、岗位要求
1.具备一定的中药学知识，熟悉中药材的外观、性味、功能等；
2.具有一定的中药材拣选经验，能够准确判断中药材的质量状况；
3.有较强的观察力和细致的工作态度，能够细心地进行拣选工作；
4.具备团队合作精神，能够协调和配合他人进行工作。
四、操作规程
1.接到工作任务后，根据拣选范围和拣选要求，准备相关工具
和材料；
2.根据工作任务，按照中药材的分类标准进行分类拣选；
3.对待拣选的中药材进行外观检查，发现质量问题及时报告；
4.对中药材进行筛选，去除杂质、异物等；
5.将拣选好的中药材按照规定的堆放方式进行存放；
6.完成拣选工作后，完成相关记录和汇报。
五、安全注意事项
1.操作过程中要注意安全，避免划伤、磕碰等意外；
2.操作工具要使用正确，避免损坏中药材；
3.注意个人卫生，避免因疾病等原因影响工作。
以上就是中药拣选岗位操作规程，希望能够对从事该岗位的人员有所帮助。
76-中药材拣选、清洗岗位操作法(SOP)
中药材拣选、清洗岗位操作法（SOP）
一. 目的：掌握中药材拣选、清洗岗位操作程序。
二. 适用范围：前处理车间中药材拣选、清洗岗位操作人员。
三. 操作：
1. 车间领料员根据生产部的生产通知单，按品名、数量（加上一般损耗率的数量）及时到中药材仓库领料。
2. 领料员必须与仓库保管员如实核对中药材的合格证、数量，并检查是否有伪、劣、次、虫、霉烂等情况，并向质量副厂长汇报后作出使用或退库的决定。
如需退库，应当日完成。
3. 中药材拣选前首先使用竹筛将药材中的泥块、砂石利用双手旋转竹筛将其筛出。
4.拣选时要认真、仔细的把混入中药材中的杂质，如草枝、虫、霉粒、油粒及未完全筛除的泥块、砂石等除去并根据不同产品的实际情况，把非药用部分，可核粒、果柄、枝梗、皮壳等除去。
药材拣选时必须在拣选工作台上操作，严禁中药材直接接触地面。
5. 将拣选后的药材放入清洗或清洗盆中，开启自来水阀，加入自来水，水量以能达到有效清洗趾。
中药材拣选、清洗岗位操作法（SOP）
清洗时用坚硬木棒或铁耙搅拌，使微存的杂质上浮，砂土下沉，迅速捞起上浮杂质。
如一次未洗净，应换水1~2次，洗净为止。
捞起清洗干净的药材，放入干净的竹篓中，放置凉干药材上的洗涤用水，拣选干净后的中药材必须一个称取数量，一人复核后，才能进入清洗工序。
清洗药材用的水应使用流动水；同时，用过的水不能再用于洗涤其它药材；不同的药材不能在一起洗涤。
9. 洗涤后的药材不能露天干燥。
01中药材拣选SOP
中药材拣选SOP1.适用范围本标准适用于杂质含量超过质量标准的中药材的拣选。
2.职责操作工：按本SOP进行中药材拣选QA现场监控员；按照本SOP监督中药材拣选的生产过程3.内容3.1.生产前准备与检查3.1.1.检查生产现场，是否符合生产、安全要求。
3.1.1.1.无与本批不相关文件。
3.1.1.2.无与本批不相关物料。
3.1.1.3.设备、计量器具是否符合要求（设备有“设备完好证”，计量器具有“检定合格证”，且在规定有效期内）。
3.1.1.4.生产现场是否清洁。
3.1.2.准备生产用具。
3.1.3.准备相关记录。
3.1.4.以上项目经QA监控员确认符合规定后，准许生产。
3.2.操作.3.2.1.根据生产指令将杂质含量不合格的中药材从药材库转移到拣选间，称量后码放于货架上，并放置《物料标志卡》。
3.2.2.开启除尘器，将中药材置于震荡筛上，经震荡下行到拣选台上，除去其夹带的泥沙、杂物，并按工艺要求进行整理，去除无用部分以及发霉、变质等不能入药部分。
3.2.3.经拣选后的中药材包装、称量后，转移回药材库或送入下工序。
拣选出的杂质、废物，由拣选人员返回药材库房暂时存放。
3.2.4.每批拣选完后，由库管员及时请验。
检验合格后，由拣选人员将本批拣选出的杂质、废物抛弃。
3.3.清场生产完毕及时清场，清场按《清场管理程序》及各相关清洁SOP进行。
4.操作过程的控制、复核。
操作过程中领料、送料的称量均须经过复核人复核，并经QA现场监控员签字认可。
5.相关文件《称量SOP》1303·024《清场管理程序》1204·009《拣选台清洁SOP》1304·020《单机除尘系统清洁SOP》1304·003《定额包装SOP》1303·009《物料标志卡》2309·008。
中药材清洗操作规程(102)
标准操作规程目的：建立一个中药材清洗岗位操作规程，使其操作符合工艺规程要求。
范围：适用于车间清洗岗位。
责任者：车间管理人员、班组长、QA检查员有权监督操作人员执行。
规程：1. 准备工作1.1 检查清洗间卫生是否符合该区域清洁卫生要求，生产和更换批号、品种时，必须取得清场合格证方可进行操作。
1.2 检查“洗药机”是否性能完好，有“设备完好”标牌，按清洁规程进行处理。
1.3检查所用的计量器具是否清洁，符合要求，称量量是否在计量范围之内。
1.4检查生产用具、容器，要求清洁干燥；容器外无原有的任何标记，符合要求。
1.5 接拣选岗位药材并对照中间体交接单核对药材的品名、数量。
2. 操作法2.1 清洗2.1.1 检查需清洗的中药材，并称量复核、记录。
2.1.2 用流动饮用水，使用“洗药机”对药材进行喷淋洗涤，用过的水不得用于洗涤其它药材，不同的药材不宜在一起洗涤。
2.1.3 把需清洗的药材取适量倒入“洗药机”，按“洗药机SOP”进行操作，正转、反转反复洗涤至药材洁净，洗液澄清。
2.1.4 按照2.1.2 -2.1.3条反复操作至本批药材清洗完全。
2.1.5关闭洗药机进水阀门，继续转动洗药机，沥干水分，正转放药至周转容器中，容器外贴上标志单，注明药材名称，批号、生产日期、操作者等。
2.2 干燥：自然沥干后称量记录。
每件容器均应附有标志，注明药材名称、批号、数量、日期、操作者等。
2.3 根据不同药材的浸润工艺进行浸润操作，做到药透水尽。
2.4 操作人员填写中间体交接单。
将药材及中间体交接单一同递交下工序。
3. 填写工序批记录。
4. 清场4.1 按车间清场SOP对清洗间进行认真清场。
4.2. 填写清场记录，经QA检查员检查合格并签字后在门上挂上清场合格证。
中药饮片净制工序流程
中药饮片净制工序流程
中药饮片的净制工序流程主要包括以下步骤：
1. 挑选：将药材中非药用部分挑出，保留药用部分；或将药材按大小、粗细分类，以便下一道工序的制作和处理。
2. 风选：根据药物和杂质的重量不同，利用风力，除去药物中的杂质。
3. 水洗：用清水洗去药材附着的泥土和杂质。
水洗时应注意掌握时间，不能让药材在水中浸泡太久，除需要切制外，应及时将药物干燥。
4. 切制：采用人工或机械的方法，将干净的药物切成片、段、块等一定规格的饮片。
切制后的饮片需经水润软化，要求“少泡多润”“药透水尽”，防止药材内在水溶药效成分的丢失。
切制的方法有切、剪、刨、铹、劈、捣、制绒等。
切制要求一定规格的厚薄度、粒度，切制后的饮片加以干燥，以利保存、保证质量。
5. 炮炙：取用净制或切制后的净药材、净片，根据中医药理论制定的炮制法则，采用规定的炮制工艺制成药物的过程。
炮炙方法有加热处理的如炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、煨制等；加入特定辅料再经加热处理的如酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、药汁制等；另外还有采用制霜、水飞等工艺处理的。
以上信息仅供参考，如需获取更具体的信息，建议咨询中医药领域专业人士。
SOP-TQ-001-01中药材拣选岗位标准操作规程
1 目的本标准规定了中药提取车间中药材拣选岗位的标准操作程序。
2 范围本标准适用于中药提取车间中药材拣选岗位对中药材的净制操作。
3 职责操作工：严格按岗位标准操作规程进行操作。
工艺员：负责本岗位标准操作规程的培训工作。
检查标准操作规程执行情况。
Q现场监控员：监督检查岗位标准操作规程在生产过程中的实施结果。
4定义无5 内容5.1拣选所用设备：拣选台5.2 生产操作方法及要点5.2.1 操作前准备5.2.1.1 操作工工作服穿戴符合一般生产区个人卫生和工艺卫生要求。
5.2.1.2 检查台秤是否有检验合格证，并在有效期内。
5.2.1.3 按要求对操作区环境及使用的拣选台、容器、器具等进行检查，使用的公用器具齐全、清洁，有清场合格证，并在有效期内（一般区为168小时）。
5.2.1.4 各项检查项目经Q现场监控员确认符合规定后方可进入下一步生产。
5.2.2 操作过程5.2.2.1 领料：前处理班长根据本批物料需要量，按《车间领料、结退料管理规程》（编码：SOP-SC-020-01）的要求，从车间中药材暂存间将中药材领入拣选间,操作人员对所领中药材进行认真复核，检查名称、外观性状、规格、数量、重量是否与批生产指令一致。
5.2.2.2 拣选操作5.2.2.2.1 开启系统除尘排风，将待拣选的药材适量码放于挑选工作台。
5.2.2.2.2 将药材铺开，按各品种工艺规程项下拣选标准进行拣选，除去非药用部分，挑出杂质及霉变、虫蛀药材，并单独收装。
5.2.2.2.3 拣选后的净药材用塑料筐收集，准确称量药材净重，并如实填写物料状态卡，贴于塑料筐明显位置。
5.2.2.2.4 收集拣选出的非药用部分、杂质及异物，称量后装入杂质袋内。
5.2.2.2.5 药材根据工艺要求，由Q现场监控员确认合格后，转入下道工序或净药材暂存间。
5.2.2.2.5 杂质和异物按《废弃物垃圾管理规程》（编码：SOP-SC-015-01）进行处理。
5.2.3 清场5.2.3.1 每味药材拣选操作完毕后，对生产现场应及时彻底清场，清场应按《清场管理规程》（编码：SOP-SC-009-01）及相关设备环境清洁标准操作规程的有关要求对环境、设备、容器具等进行清洁并达到规定要求。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
1-中药材拣选、净洗操作规程
中药材拣选、净洗操作规程
1、目的
建立规范的中药材拣选、净洗操作规程，确保经拣选的符合拣选、净洗药材质量标准要求。
2、范围
适用于中药材拣选、净洗操作。
3、责任
3.1拣选操作人员、班组质检员对本规程负责。
3.2车间工艺员、QA负责监督执行。
4、内容
4.2 准备过程
4.2.1 工序负责人至车间办公室接收车间领导下发的生产指令及批生产记录，将生产批令及批生产记录下发给操作人员。
4.2.2 所有操作人员按进出非洁净区更衣操作程序进入操作间。
“完好待用”标示和“已清洁”标示；计量器具有“计量合格证”，并在有效期内；检查操作间有“已清场”标示，且在清洁有效期限内。
检查水、电、阀门是否灵活正常,是否处于关闭状态。
准备相关工具：洁净塑料筐、不锈钢漏勺、剪刀、刮刀、刷子
4.2.5 检查完毕后由工序负责人在生产记录上的“操作前准备”栏打“√”，将“清场合格证”(副本)附入批生产记录中。
4.3 操作程序
操作依据：《中国药典》2010年版一部、产品工艺规程、设备标准操作规程、生产批令。
备料:由工序负责人依据生产批令填写领料单,由领料员领取药材，核对药材品名、规格、批号、数量。
将药材用小车运到生产现场，由工序负责人检查复核，称量后做好状态标志。
4.3.3 拣选
（1）拆开药材包装。
（2）将药材倒在净选工作台上。
（3）班组质检员检查药材质量，根据药材的药用部位及生产指令确定净选的具体方法。
①石块、泥沙、细屑，其他杂物，可手工剔除，或过筛筛去。
②虫蛀、霉变：手工或用适宜工具剔除虫蛀、霉变严重部位，不严重者用刷子、抹布、刮刀
等工具去除虫蛀、霉变部位。
③走油：手工或用适宜工具剔除走油变色、变味部分。
④枯朽、枝梗、粗皮：手工或用刷子、刮刀、剪刀等工具去除。
⑤毛刺：将药材与陶片同置桶内，用力振摇，撞去毛刺，过筛筛去撞脱的毛刺、挑拣出掏片
⑥非药用部位：手工、或用剪刀、刮刀等工具去除。
⑦对大块药材或坚硬的药材，用锯或刀劈成小块。
（4）按指令确定的方法进行拣选。
（5）拣选出来的合格品置洁净袋中，不合格品及时清除出工作台，置废物贮器内。
（6）拣选过程中班组质检员负责质量工艺把关。
（7）QA负责抽查质量。
（8）拣选结束，将拣选合格的药材称重，系好袋口，外套洁净塑料编织袋，扎牢袋口，工序负责人复核并填写物料卡，贴在袋外，物料卡上写明品名、批号、数量、操作人、日期；工序负责人填写中间体请检单递交给QA。
由QA检查初步检查合格后，操作人员用运输车将药材推到指定位置存放，填写中间产品交接单，交下道工序。
（1）根据工艺要求对不同的药材分别采用清洗、淋洗、淘洗、抢水洗等方法。
（2）清洗
①将经净选后的中药材倒入洁净塑料筐内，连同塑料筐同置洗药池内，此时池中的水渗入塑料筐内浸没中药材。
②快速用不锈钢勺轻轻搅动中药材，至全部中药材被水浸没，饮用水水面过中药材面的5cm 为宜。
③同时观察中药材，至中药材始呈软化状态，中药材附着的灰尘、泥沙被洗去，池水不呈浑浊状态为度，若不符合要求，则换池水再洗。
④立即将塑料筐从池里提出，移置搁药架上，待其自然沥水。
⑤或将净选后的中药材直接投入洗药池，边洗边捞置洁净塑料筐，移置搁药架上，待自然沥水。
（2）淋洗
①将经净选后的中药材倒入洁净塑料筐内，连同塑料筐同置洗药池内。
②打开洗药池饮用水阀，快速冲洗中药材，将中药材附着的灰尘、泥沙、污物洗去。
（3）淘洗
①将经净选后的中药材倒入洁净塑料筐内(或直接投入洗药池)，连同塑料筐同置洗药池内，此时池中的水渗入塑料筐内浸没中药材。
②用不锈钢勺搅动中药材，至全部中药材被水浸没，饮用水水面过中药材面的5cm为宜。
③中药材附着的灰尘、泥沙被洗去。
④同时观察中药材浸泡程度和池水的浑浊程度，若不符合要求则换池水再洗。
⑤观察中药材浸润至规定程度，池水不呈浑浊状态时，出料。
⑥将塑料筐从池里提出(或用不锈钢漏匀捞起中药材至洁净塑料筐内)，移置搁药架上，待其自然沥水。
（4）抢水洗: 将经净选后的中药材倒入洁净塑料筐内，连同塑料筐同置洗药池内，此时池中的水渗入塑料筐内浸没中药材，迅速抖动料，立即取出，甩干水。
(5)需用洗药机洗涤的，按“XYS-600型洗药机标准操作规程”进行操作，开启洗药机，打开喷淋水阀门，将将净选后的药材转药物适量、匀速的加入洗药机内，药物随随洗药机滚筒一起转动，喷淋水不断对药物进行冲洗，直至药物被洗干净。
用干净的周转筐放在洗药机的出料口下，药物随着滚筒转动掉入周转桶，沥干余水。
QA人员对洗后的药材进行质量抽查，检查是否洗干净，经洗后的药材不得伤水，水分过大和未透者不得超过3%，将洗后的药物置于洁净容器中，容器外贴写完整的物料单，存放于指定地点或转入下道工序。
（6）对需进行干燥(切制)处理的，及时移交干燥(切制)工序。
（7）净洗过程中班组质检员负责质量工艺把关。
（8）QA负责抽查质量。
操作过程中及时填写批生产记录，设备运行记录，要求字迹清晰、内容真实、数据完整，并由操作人及复核人签名。
记录应保持清洁，不得撕毁和任意涂改；更改时，在更改处签字，并使原数据仍可辩认。
4.4 清场: 生产结束操作人员按清场标准操作规程（编号:NGF: SOP / SC-00-025-00）进行清场。
非洁净区推车清洁操作规程》（编号：NGF: SOP / WS-03-003-03）容器按《非洁净区容器清洁操作规程》（编号：NGF: SOP / WS-03-001-03）、器具按《非洁净区器具清洁操作规程》（编号：NGF: SOP / WS-03-002-03）进行清洁。
XYS-600型洗药机清洁标准操作规程》进行清洁。
4.4.3 清场结束，请QA检查清场情况，确认合格后，QA签发“清场合格证”(正副本)，由工序负责人在设备上状态标志牌及生产状态标志牌上填写相应的内容，填写清场记录，请QA员签字，将清场记录及清场合格证（正本）纳入本次批生产记录；清场合格证（副本）插入操作间“已清场”标志牌上，留在生产现场，做为下次生产前检查凭证，并纳入下次批生产记录；撤走与下批生产无关的所有文件。
操作人员将设备内残留及地上收集的药粉按《废弃物检查和处理操作程序》（编号：NGF: SOP / SC-00-022-03）进行处理;本工序的物品定置摆放好;清洁合格的容器具、运输车在洁具存放间定置存放。
4.5质量要求：拣选无杂质无异物，无非药用部位，无发霉变质。
4.6重点操作与复核
4.6.1 拣选
①复核待净选的药材品名、规格、编号/批号、数量与合格证，核准无误后方进行净选。
②对药材选前重量、选后重量，及净选过程进行复核，发现异常及时复查。
4.6.2 净洗
①洗涤用水应使用流动水，洗药时，应经常更换池水，保证使用新鲜清洁的饮用水洗药。
用过的水不得用于洗涤其他药材。
②淘洗时，每次装药材量和加水量应按工艺要求，不能太多，淘洗至药材符合要求。
③漂洗时，每次装量和过水次数，及换水次数应按工艺规程操作。
④淋洗时注意，调节喷淋的水量以能清洗干净为度。
⑤淘洗适用于质地疏松，经抢水洗即可软化的中药材和芳香性中药材。
⑥净洗以中药材始呈软化状态为度，勿浸泡时间太长。
⑦应少泡多润。
⑧同种药材，不同的炮制批号或提取批号，应分次清洗。
⑨不同种药材洗清前后应清场和清洁洗药设备，以防混淆或串味。
⑩洗净的药材要及时切制或烘干，以防霉变或酸败。
4.7异常情况处理与报告
4.7.1生产过程如发生异常情况，不能及时处理的应停止操作。
4.7.2收率偏差超过规定范围，按《偏差处理管理规程》（编号：NGF:SMP/SC-00-035-03）及时处理。
4.7.3 填写《偏差及异常情况报告书》（编号：NGF:REC/SC-GT-010）及时通知车间技术人员处理。
4.8 收率与统计
收率%= 净洗后药材总重
×100% 净选前重量
附:各药材药用部位及前处理工艺条件。