2009-2014专利到期原料药
2014年那些搅动药物市场的仿制药
2014年那些搅动药物市场的仿制药[业内分析] 黄金药场2015-03-17 11:15:22在近期召开的全国人大会议上，马德秀委员介绍2010年以来全球新药研发总体成功率下降，未来５年跨国企业专利药面临“专利悬崖”，大规模“重磅”专利药到期，为发展仿制药提供了契机。
仿制药已成为全球医药产业发展的两大重翼之一。
仿制药的上市与品牌药的专利到期是2大搅动药物市场风云变幻的引擎，它们之间的风吹草动势必会影响到当前医药市场乃至以后几年几十年医药市场的格局。
表1-2014年专利到期的部分药物Source：The 2014 drug trend report 2014年推出的仿制药：阿特维斯(Actavis)推出的Intuniv的仿制药2014年12月1日，总部位于瑞士的制药公司阿特维斯(Actavis)宣布将推出Intuniv™(guanfacine)的仿制药，Intuniv由Shire公司生产，用于治疗注意力缺陷多动症（ADHD），可作为一天服用一次的单药使用，也可作为一个附加的刺激性药物。
阿特维斯公司的仿制药有180天垄断权，意味着在2015年六月之前，不会受到其它此类仿制药的竞争。
2.抗病毒药物valganciclovir2014年11月4日，美国FDA允许2家公司在美国引进valganciclovir。
valganciclovir是一种抗病毒药物，用于治疗艾滋病患者中由巨细胞病毒引起的视网膜炎，也用于预防某些器官移植病人巨细胞病毒感染的发生。
3.Teva制药公司的仿制药entecavir在2014年9月3日获得FDA批准，至此Teva制药公司开始推动entecavir （恩替卡韦）起航，entecavir是一种百时美施贵宝乙肝药物Baraclude的仿制药。
其中Baraclude的口服液尚在专利保护期，Baraclude可被年龄在2岁以上，体重在10Kg以上患有活动性肝炎及肝损伤的患者使用。
4.Par Pharmaceutical公司的Exforge的仿制药制药公司Par Pharmaceutical宣布，其治疗高血压的Exforge的仿制药于2014年9月30日得到美国FDA批准。
医药研发RO行业报告
医药研发外包合同–C R O行业报告1.1 CRO介绍CRO（Contract Research Organization）即合同研究组织，在最广泛的意义上，可以将其定义为一种商业化组织，负责实施药物开发过程所涉及的全部或部分活动。
CRO 是一种商业化或学术实体（或二者兼而有之），基本目的在于代表客户进行全部或部分的科学或医学试验，以获取商业性的或基于委托者与受委托者关系的报酬。
的专家一起加入到新药的研发中，缩短新药的研发周期。
近两三年来，新药开发的时间首度开始缩短，合同研发外包(CRO)的专业化高效率服务在其中起了一定的作用。
由CRO 承担的项目与企业自身承担的项目所需时间相比，大约可以节省1/3-1/4 的时间。
国际行业发展概况从上世纪90年代开始，一些跨国医药公司推行全球化战略，纷纷设立本土以外的研发项目，海外研发机构数量不断增加，对外海公司研发的金钱投入也大幅度增加。
20世纪90年代后期，在美国FDA的帮助下，陆续有14家CRO公司上市.目前全球CRO企业已经发展到近千家，已经成为一个独立的产业。
目前美国的CRO公司已经达到300多加，前5家美国CRO服务供应商占据了全球30%的市场份额，它们分别是：昆泰(Quintiles)、科文斯(Covance)、PPD、ICON 和 PharmaKinetes。
60CRO 市场概况3.1 CRO市场规模近20 年来，开发新药的支出节节升高。
以美国为例，1996 年卫生保健部门在药物研发上的投资约为400亿美元，到2009年该数字达到1200亿美元。
世界研发投资排名前20的公司中，有7家来自卫生保健部门，该部门研发强度最高，达到销售收入的12%。
虽然各大医药公司在研发上的投入不断攀升，新药的批准上市数量却呈现下行趋势，新药研发风险越来越大。
有关资料表明：整体上完成Ⅲ期临床试验的NCE 有1／3 不能获准上市；药品从早期开发到上市销售的成功率，欧洲为1／4317，美国仅为1／6155；一个大型制药公司每年可能会合in2007-2010 年全球CRO 市场规模变化趋势图数据来源：国创天成投资顾问整理分析根据Frost & Sullivan 2006年的报告，在全球生物医药产业中，CRO 承担了将近1/3 的新药开发的组织工作，在所有的Ⅱ期和Ⅲ期临床试验中，有CRO 参与的占2/3。
中国专利到期药物研究报告
专利到期药物精选目录一、2007年专利到期药物汇总 (1)1.舒马曲坦 (1)2.阿仑膦酸钠 (2)3.苯磺酸氨氯地平 (5)4.西沙必利 (10)5.利培酮 (12)6.地氯雷他定 (14)7.盐酸西替利嗪 (17)8.奥美拉唑 (19)二、2008年专利到期药物汇总 (22)1.文拉法辛 (22)2.托吡酯 (23)3.帕罗西汀 (26)三、2009年专利到期药物汇总 (28)1.拉米夫定 (28)2.阿巴卡韦 (30)3.阿那曲唑 (38)四、2010年专利到期药物汇总 (41)1.扎鲁司特 (41)2.加巴喷丁 (42)3.雷尼替丁 (43)五、2011年专利到期药物汇总 (49)1.奈韦拉平 (49)2.茚地那韦 (59)3.氯吡格雷 (61)六、2012年专利到期药物汇总 (68)1.阿仑膦酸钠 (68)一、2007年专利到期药物汇总本汇总所包含品种主要指口服固体化学制剂产品。
1.舒马曲坦【别名】舒马曲坦,舒马普坦，英明格【外文名】Sumatriptan Succinate,Imigran, Imitrex【适应症】本品为抗偏头痛新药，是高度选择性5－羟色胺受体（5－HT）激动剂，逆转偏头痛时颅内血管扩张，减轻血浆蛋白外渗，从而改善脑血流量，缓解偏头痛的症状。
用于偏头痛急性发作的治疗。
口服起效快于麦角胺咖啡因，有效率达66%，高于麦角胺咖啡因；还可用于丛集性头痛的治疗，15～30分钟的有效率达74%～77%。
【用量用法】口服：每次100mg，依病情可间隔2小时反复给药；皮注：每次6mg，用于中、重度偏头痛患者治疗，10分钟起效，1小时减轻或消失70%；静注：每次3mg。
【注意事项】首次剂量在医师的监视下应用。
皮下注射法不宜用于缺血性心脏病、心绞痛和未控制的高血压患者；静注有引起冠状动脉痉挛的危险，故一般情况下不宜采用。
【规格】片剂：100mg；针剂：3mg。
【特殊效果】大量服用舒马曲坦可使人的血液变成绿色！2005年10月的一个深夜，一名男子因为腿部“隔室综合征”被送到圣保罗医院接收紧急手术治疗。
2009-2014年专利药到期情况
2009-2014年专利到期情况探究许关煜前不久在网络上见到《2009-2014年专利到期化学原料药》一文(以下简称“资料”)，该资料将29个药物品种按适应症排列，并注有美国专利到期时间：和国内生产(经营)单位数。
此类信息对于从事非专利药物开发、生产的企业而言自然非常有用，笔者在拜读之余，作了一番校核，并提出一些补充见解，与同行切磋。
资料所介绍的品种可供开发选题参考。
为了避免侵犯他人知识产权，明确专利到期时间无疑是个关键，这首先得找到具体品种的基础专利，然后查找其法律状况以求确认其失效日期。
同一项目在不同国家地区获得授权的专利法律状况如授权与否及时间、权利转让、缴费记录、保护期是否获得延长等会有所差异。
对最初的基础专利进行剖析可以得到大致结果。
既然讨论的是化学原料药，本文所涉及的均为特定化合物的基础(发明)专利。
经查核，所列品种专利保护期届满时间有些出入。
有多个品种专利保护证书早几年已经失效，甚或是其合成方法早年就有报道，具体可见文中说明。
有一些机构专门从事药品专利保护期的预测，从相关数据库可以检索此类信息。
然而即使是权威数据库中预期的时间并非一定准确，有时专利保护期获得延长，会使人“始料不及”。
譬如依发韦仑基础专利EP的法律状况记录中，曾经预期于2013年11月19日保护期届满，但最近(2008年7月28日)该专利获得补充保护证书，有效期延长至2018年8月3日。
因此，获得初步信息后，还得进行验证和跟踪。
欧洲专利保护期延长在各成员国情况不同，时间也有差异，文中所列为最终时间。
资料所列国内生产(经营)单位数，也不尽正确。
笔者对某个化学原料药的中国供应商作过调查，从不下7个数据库获得不同结果，也就是说这些数据库信息都不够完整。
由于多年以来的所谓“抢仿”，大多数近年即将专利到期的药品生产都已经“名花有主”了，这里不作重复和补充。
无论参与者多寡，能否介入后在竞争中取胜，成为“后起之秀”，关键在于扎实的工作。
立普妥
仿制品
指我国国家食品药品监督管 理局已经批准上市的已有国家 标准的药物 在批准要求上较为宽松，二 类新药只需提供生产工艺和合 成路线、化学结构确证、质量 和稳定性研究、急性毒性以及 Ⅲ期临床的数据
SLD_LPT_150515_5005 有效期至：2016-05-17
原研药与仿制品质量差异对患者的影响.中华器官移植杂志 2009;30(01)
SLD_LPT_150515_5005 有效期至：2016-05-17
一样的阿托伐他汀，不一样的品质
SLD_LPT_150515_5005 有效期至：2016-05-17
2
1
目 录
强大证据，稳妥在握
原研品质 ，不可复制
目 录
1
原研品质 ，不可复制
立普妥®原研品质：晶体型阿托伐他汀钙，拥有晶型专利
剂量
10mg,20mg, 40mg,80mg 10mg,20mg, 40mg,80mg 10mg,20mg, 40mg,80mg 10mg,20mg, 40mg,80mg
生产厂商
APOTEX INC DR REDDYS LABS LTD KUDCO IRELAND MYLAN PHARMS INC
获批时间
•
FDA新药申请：固态多晶型制药指南明确指出——药物的多晶型往往有 不同的理化特性，包括熔点，化学反应性，表观溶解度，溶解速率，光学 和力学性能，蒸汽压和密度等。这些都直接影响到原料药和药品的生产制 造过程，以及药品的稳定性，溶解度和生物利用度。因此，多晶型可影
响药品的质量，安全性和疗效
FDA, ANDAS: Pharmaceutical Solid Polymorphism
SLD_LPT_150515_5005 有效期至：2016-05-17
盐酸维拉佐酮片项目立项论证稿20140725..
盐酸维拉佐酮片项目立项论证意见稿1.简介2.原料药来源3.国内上市批准情况4.FDA上市情况5.国内注册进口情况6.质量标准7.专利情况8.生产可行性9.医保相关10.国内最高零售价11.市场分析12.小结1.简介维拉佐酮(Vilazodone)，商品名Viibryd，美国食品药品管理局（FDA）2011年1月21日批准由默克生产的盐酸维拉佐酮（商品名Viibryd）片剂用于治疗重度抑郁症。
盐酸维拉佐酮属于5-HT1A部分激动剂和选择性5-羟色胺再摄取抑制剂类药物，也是第一个吲哚烷基胺类新型抗抑郁药。
化学名称：，维拉佐酮，5-(哌嗪-1-基)苯并呋喃-2-羧酸乙酯Vilazodone，Ethyl 5-(piperazin-1-yl)benzofuran-2-carboxylate。
分子式：C15H18N2O3分子量： 274.31502结构式：CAS：163521-20-8用途：VIIBRYD是适用于的治疗重度抑郁症(MDD)。
在2项8周安慰剂-对照试验，在MDD成年患者中确定VIIBRYD的疗效(1, 14)。
作用机制：盐酸维拉佐酮作用机制尚未完全清楚，研究发现其具有选择性的5羟色胺再摄取抑制剂和5-HT1A受体部分激动剂双重作用，是第一个吲哚烷基胺类新型治疗成人重度抑郁症的药物。
维拉佐酮与5-羟色胺再摄取位点高亲和力结合(Ki= 0.1 nM)，但与去甲肾上腺素(Ki=56 nM)或多巴胺(Ki=37 nM)再摄取位点没有高亲和力。
维拉佐酮选择性地抑制5-羟色胺再摄取(IC50= 1.6 nM)。
维拉佐酮还高亲和力与5-HT1A受体结合(IC50=2.1 nM)，是5-HT1A受体部分激动剂。
维拉佐酮的临床数据试验表明，其疗效明显优于安慰剂，耐受性好，不良反应小。
2.原料药来源国家局暂没有批准进口和国内厂家生产。
因此开展盐酸维拉佐酮片研发合法原料药来源需要购买进口原料药。
3.国内进口上市批准情况国内暂时没有上市。
埃索美拉唑钠及冻干粉针剂
z 杂质合成及分析研究已结束；
研究进展
z 制剂已完成小试，确定生产厂家后即可进行中试放大；
z 前期质量研究已经完成，待中试完成后即可进行正式质
量标准研究；
预计进度
z 申报：2013 年 6 月完成； z 生产：2014 年底。
z 原料前期研究质量高。项目研究基础扎实，可快速完成后续 研究工作。
南京承创医药科技有限公司
埃索美拉唑钠及冻干粉针剂
项目简介
项目摘要
项目名称
埃索美拉唑钠及冻干粉针剂
建议注册类别
6+6
国内外注册及上 国外：多国上市。
市情况
国内：阿斯利康，商品名“耐信”，2009 年 3 月。
化合物专利 2014 年到期；
知识产权情况 合成路线专利 2014 年到期；
镁盐的晶型专利 2018 年到期。
z 项目申报经验丰富，可确保快速完成报批程序。
1
南京承创医药科技有限公司
1．药品名称和剂型 通用名：埃索美拉唑 英文名：Esomeprazole 已有商品名：耐信（阿斯利康） 化学名称： 5-甲氧基-2-((S)-((4-甲氧基-3,5-二甲基-2- 吡啶基)甲基)亚硫酰基)-1H苯并咪唑 国内已上市的埃索美拉唑制剂有口服及注射二种剂型，口服给药为片剂，规格：40mg（以 埃索美拉唑镁盐.3H2O）；注射剂为埃索美拉唑钠盐注射液，规格：40mg 的冻干粉。 2．化学结构式 埃索美拉唑
3
南京承创医药科技有限公司
H2－受体拮抗剂、胃粘膜保护剂三足鼎立的格局。 鉴于奥美拉唑的销售业绩下滑，2000 年，阿斯利康公司在推出了名副其实的换代产品埃 索美拉唑，该药是全球第一个采用氧化合成技术生产的质子泵抑制剂，此项技术曾获诺 贝尔奖。目前，埃索美拉唑已成为全球增长速度最快的质子泵子抑制剂产品，2005 年同 比上一年又增长了 18％，已达到 46.33 亿美元。 2002 年埃索美拉唑获得 SFDA 批准后，阿斯利康以商品名“耐信”在中国推出，并于 2004 年 11 月进入了全国医保目录，市场得到启动。 6． 申报注册分类 6+6 类 7．在中国专利情况 1）化合物专利到 2014 年 2）路线专利到 2014 年 3）镁盐的晶型专利到 2018 年 8．原料药工艺流程 一般采用亚砜不对称氧化，如下
2014年原料药行业分析报告
2014年原料药行业分析报告2014年4月目录一、化学原料药行业概述 (5)1、化学原料药简介 (5)2、化学原料药的类别 (5)（1）按治疗领域分类 (5)（2）按创新程度分类 (6)（3）常用习惯分类 (7)二、行业主管部门、监管体制、主要法律法规及行业政策 (8)1、行业主管部门 (8)2、行业监管体制和主要法律法规 (9)（1）药品生产的许可与认证 (9)①行业许可——药品生产许可证 (9)②生产质量管理——药品GMP认证 (10)③药品注册——药品批准文号 (10)④国家药品标准 (11)（2）药品分类管理制度 (11)（3）药品定价的管理制度 (11)①医保药品定价 (11)②国家基本药物定价 (12)（4）国外原料药监管的主要政策 (13)（5）国家及地方产业政策 (14)三、原料药行业竞争和市场状况 (15)1、全球原料药行业分析 (15)（1）全球原料药市场规模 (15)（2）原料药行业竞争格局 (16)2、中国原料药行业分析 (18)四、细分行业市场情况 (19)1、特色原料药及中间体产品市场情况 (19)（1）中枢神经类药物 (19)①抗癫痫药 (20)（2）非甾体抗炎药物 (24)①非甾体抗炎药物简介 (24)②非甾体抗炎药市场状况 (25)（3）降糖类药物 (28)①糖尿病简介 (28)②降糖类药物市场状况 (28)（4）抗感染类药物 (31)①磺胺类抗菌药物 (31)2、专利药原料药及中间体市场情况 (33)（1）合同定制类业务模式简介 (33)（2）合同定制类业务市场状况 (34)①跨国制药公司业务模式的转变促进了合同定制类业务的快速发展 (34)②全球CMO行业市场：发展快，逐步向亚洲转移 (34)③中国CMO行业市场：后起之秀，未来市场空间广阔 (35)五、进入原料药行业的主要壁垒 (36)1、行业准入壁垒 (36)2、国外注册认证壁垒 (37)3、技术工艺壁垒 (37)4、资金壁垒 (38)六、原料药行业供求状况及变动原因 (38)七、国内原料药行业利润水平的变动趋势及变动原因 (39)八、影响我国原料药行业发展的有利和不利因素 (41)1、有利因素 (41)（1）全球医药行业的持续增长 (41)（2）全球制药市场迅速发展的机遇 (42)①全球仿制药市场发展机遇 (42)②全球专利药市场发展机遇 (43)（3）全球原料药产业转移的机遇 (44)（4）国内原料药生产技术工艺的积累和进步 (44)（5）国内药品生产日益规范并获国际市场认可 (45)（6）国家政策强有力的支持 (46)2、不利因素 (47)（1）企业规模较小、产业集中度低 (47)（2）研发投入少、创新能力弱 (49)（3）国内环保要求越来越严格 (49)（4）人民币升值的影响 (50)九、原料药行业的主要特征 (50)1、行业技术水平和技术特点 (50)2、行业经营模式与行业特征 (51)（1）行业特殊经营模式 (51)（2）行业周期性特征 (52)（3）行业区域性特征 (52)（4）行业集中度特征 (53)十、原料药行业与上下游行业之间的关系 (53)一、化学原料药行业概述1、化学原料药简介医药行业分为医药制造和医药商业，医药制造业细分为化学原料药制造、化学制剂制造、中成药制造、中药饮片加工、生物生化制品制造以及卫生材料及医药用品制造等类别。
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2009-2014年专利到期化学原料药
1、抗艾药
拉米夫定（ Lamivudine）美国专利到期时间2009．11 国内生产（经营）单位21家
阿巴卡韦（ Abacavir ）美国专利到期时间2009．6国内生产（经营）单位2家
奈韦拉平（Nevirapine）美国专利到期时间2011．11国内生产（经营）单位22家
依发韦仑（ Efavirenz）美国专利到期时间2013．5国内生产（经营）单位9家
茚地那韦（Indinavir）美国专利到期时间2011．11 国内生产（经营）单位4家
奈非那韦（ Nelfinavir）美国专利到期时间2013．10国内生产（经营）单位5家
氨普那韦（Amprenavir ）美国专利到期时间2013．11国内生产（经营）单位2家
阿扎那韦（Atazanavir ）美国专利到期时间2014．1国内生产（经营）单位2家
2、调血脂药
阿托伐他汀（Atorvastatin）美国专利到期时间2015．6欧洲专利到期时间2011．6国内生产（经营）单位7家
3、消化系统药
埃索美拉唑（Esomeprazole）美国专利到期时间2014．1国内生产（经营）单位3家
4、心血管
氯吡格雷（Clopidogrel）美国专利到期时间2011．1国内生产（经营）单位25家
5、高血压
盐酸地尔硫卓（Diltiazem hydrochloride）美国专利到期时间2011．5国内生产（经营）单位13家
6、抗高眼压及青光眼
拉坦前列腺素（Latanopros）美国专利到期时间2011．3国内生产单位11家
贝美前列素（Bimatoprost）美国专利到期时间2012．9国内生产（经营）单位0家
布林佐胺（Brinzolamide）美国专利到期时间2010．8国内生产（经营）单位0家
7、帕金森病
盐酸普拉克索（Pramipexole dihydrochloride）美国专利到期时间2011．3国内生产单位7家
8、哮喘病
扎鲁司特（Zafirlukast）美国专利到期时间2010．5国内生产（经营）单位9家
9、抗痤疮
阿达帕林（Adapalene）美国专利到期时间2010．5国内生产（经营）单位36家
10、抗感染
甲磺酸阿拉曲伐沙星(Alatrofloxacin Mesylate) 美国专利到期时间2009．11国内生产（经营）单位0家
11、止吐
盐酸阿洛司琼（Alosetron hydrochloride）美国专利到期时间2010.10 国内生产（经营）单位8家
12、抗癌
氨磷汀（Amifostine）美国专利到期时间2012.7 国内生产（经营）单位13家
阿那曲唑（Anastrozole）美国专利到期时间 2009.12国内生产（经营）单位60家
13、抗变态
盐酸氮卓斯汀（Azelastine hydrochloride）美国专利到期时间2011.10 国内生产（经营）
单位9家
14、抗肿瘤药
卡莫司汀（Carmustine）美国专利到期时间2010.1 国内生产（经营）单位5 家
15、心脏保护剂
右雷佐生（Dexrazoxan）e美国专利到期时间2010.9 国内生产（经营）单位5 家
16、神经系统用药
莫达非尼（Modafinil）美国专利到期时间2014.10 国内生产（经营）单位 26家
17、抗癫痫
加巴喷丁（Gabapentin）美国专利到期时间2010.1 国内生产（经营）单位3 家
18、其它
醋酸去氨加压素（Desmopressin acetate）美国专利到期时间2013.6 国内生产（经营）单位13 家
阿仑膦酸钠（Alendronate sodium）美国专利到期时间 2012.12国内生产（经营）单位37家
2007-2009年美国专利到期产品
商品名中文通用名/英文通用名生产厂商专利到期日
Lotrel 氨氯地平+贝那普利/Amlodipine +benazepril Novartis Jan. 31, 2007 Norvasc 氨氯地平/Amlodipine Pfizer Jan. 31, 2007
Actiq 芬太尼透粘膜制剂/Fentanyl transmucosal Cephalon Feb. 5, 2007 Aceon 培哚普利/Perindopril Solvay Feb. 21, 2007
Alocril 奈多罗米/Nedocromil Allergan April 2, 2007
Imitrex 舒马普坦/Sumatriptan GlaxoSmithKline June 28, 2007
Geodon 齐拉西酮/Ziprasidone Pfizer Sept. 2, 2007
Coreg 卡维地洛/Carvedilol GlaxoSmithKline Sept. 5, 2007
Meridia 西布曲明/Sibutramine Abbott Laboratories Dec. 11, 2007
Mavik 群多普利/Trandolapril Abbott Laboratories Dec. 12, 2007
Tequin 加替沙星/Gatifloxacin GlaxoSmithKline Dec. 25, 2007
Zyrtec 西替利嗪/Cetirizine Pfizer Dec. 25, 2007
Clarinex 地洛他定/Desloratadine Schering-Plough 2007
Fosamax 阿仑膦酸钠/Alendronate Merck Feb. 6, 2008
Camptosar 伊立替康/Irinotecan Pfizer Feb. 20, 2008
Effexor/XR 文拉法辛/Venlafaxine Wyeth June 13, 2008
Zymar 加替沙星/Gatifloxacin Allergan June 25, 2008
Dovonex Calcipotriene Bristol-Myers Squibb June 29, 2008
Kytril 格拉司琼/Granisetron Roche June 29, 2008
Risperdal 利培酮/Risperidone Janssen June 29, 2008
Depakote 双丙戊酸钠/Divalproex sodium Abbott Laboratories July 29, 2008 Advair 氟替卡松+沙美特罗/
Fluticasone+ salmeterol GlaxoSmithKline Aug. 12, 2008
Serevent 沙美特罗/Salmeterol GlaxoSmithKline Aug. 12, 2008
Casodex 比卡鲁胺/Bicalutamide Bristol-Myers Squibb Oct. 1, 2008
Trusopt 多佐胺/Dorzolamide Merck Oct. 28, 2008
Zerit 司他夫定/Stavudine Bristol-Myers Squibb Dec. 24, 2008
Lamictal 拉莫三嗪/Lamotrigine GlaxoSmithKline Jan. 22, 2009
Vexol 利美索龙/Rimexolone Alcon Labs Jan. 22, 2009
Avandia 罗格列酮/Rosiglitazone GlaxoSmithKline Feb. 28, 2009
Topamax 托吡酯/Topiramate Johnson & Johnson March 26, 2009
Glyset 米格列醇/Miglitol Pfizer July 27, 2009
Acular 酮咯酸氨丁三醇/Ketorolac tromethamine Allergan Nov. 5, 2009
Xenical 奥利司他/Orlistat Roche Dec. 18, 2009
Valtrex 万乃洛韦/Valacyclovir GlaxoSmithKline Dec. 23, 2009 Avelox 莫西沙星/Moxifloxacin Bayer Dec. 30, 2009
Source: Express Scripts and Generic Pharmaceutical Association。