12 包装盒、标签、合格证检验规程 (企业需根据实际参数修改)
包装材料检验标准操作规程
包装材料检验标准操作规程目的：制定纸盒检验操作规程，规范标签的质量检查。
范围:适用于纸盒的质量检查。
责任:质量部、生产部对本规程的执行负责。
内容：1、检验用具：玻璃尺、剪刀、分析天平。
2、取样方法：按包装材料通用取样规程取样。
3、检查3.1性状:目视检查质量应均一、表面清洁、无污迹、字迹清晰，分色均匀、色泽与标准样一致、无花斑花点、无伤痕等使用上的缺陷粘贴处无脱胶现象，装订边吻合牢固。
材质：用剪刀剪取纸箱，共分五层,内外两层为牛皮纸，中间三层为一层黄板纸及二层瓦楞纸。
3.2规格：透明玻璃尺尺量：（水丸内盒）60mm×37mm×37mm ;(水丸套盒）290mm×76mm×63mm；(口服液盒）260 mm×103mm×20mm。
3.3逐条核对印刷内容:商标、品名、批准文号、包装规格、产品批号、、生产日期、有效期、处方、功能主治、注意、贮藏，单位名称等内容字迹清晰，符合规定要求。
4、分析结果判定14。
1全部项目检验合格，为合格品。
4.2单项检验项目不合格，须要复检，复检不合格示为不合格品。
2目的:制定复合铝袋检验操作规程，规范标签的质量检查. 范围：适用于复合铝袋的质量检查. 责任：质量部、生产部对本规程的执行负责。
内容：1、验用具:放大镜、卷尺、游标卡尺2、取样方法：依照包装材料通用取样规程取样.3、检查3.1性状：本品为复合铝袋，其肉眼观看表面，无污迹、字迹清晰、分色均匀、无花斑花点.3。
2外观其肉眼看表面及袋内面清洁，无污迹，字迹清晰，分色均匀,色泽与标准样一致，无花斑、花点.3.3逐条核对印刷内容：与标准内容一致应符合规定要求。
3。
4用卷尺测量袋的大小规格应符合名规格规定的尺寸要求及对材料厚度规定。
3.5手撕拉有较大强度及韧性. 4、分析结果判定4.1全部项目检验合格为合格品.4。
2单项检验不合格，须要复检，复检不合格示为不合格品.3目的：明确口服液瓶质量标准，确定质量、生产、采供质控依据。
产品包装标识检验规范与实验方法
包装通用术语和基本实验措施包装通用术语和基本实验措施虽然是包装基础原则, 但却与产品包装原则旳编写有很大关系, 为了有助于我们编写好产品包装原则, 现简介其重要旳术语与实验措施。
一、包装通用术语GB 4122 《包装通用术语》等原则规定了我国包装方面旳某些基本术语。
1.包装一般术语1)包装为在流通过程中保护产品, 以便储运, 增进销售, 按一定技术措施采用旳容器、材料及辅助物体旳总称。
它还指为了达到上述目旳而采用容器、材料和辅助物过程中, 施用一定技术措施旳操作活动。
2)包装件产品通过包装所形成旳总体。
3)运送包装以运送储存为重要目旳旳包装。
它具有保护产品安全, 以便装卸储运, 加速交接检查等作用。
4)销售包装。
以销售为重要目旳, 与产品一起达到顾客与消费者手中旳包装, 它具有保护产品, 美化、宣传产品, 增进销售旳作用。
5)包装材料。
用于制造包装容器和构成产品包装旳材料总称。
6)捆扎将产品或包装件用合适材料扎紧、固定或增强旳操作。
7)封口产品装入包装容器后, 封上容器开口部分旳操作。
8)包装储运批示标志在储存、运送过程中, 为使寄存、搬运合适, 按规定旳原则, 以简朴醒目旳图像和文字, 表白在包装一定位置上旳标志。
9)收发货标志一般由简朴旳几何图形和字母、数字及文字构成, 表白在运送包装旳一定位置上, 重要供收货人辨认产品旳标志。
国内销售产品旳收发货标志应涉及产品名称、规格、毛重、体积、制造厂、发货单位和收货单位等内容。
出口产品旳收发货标志一般有: 目旳地名称, 发、收货人, 件号, 产品名称, 体积, 重量和制造国名等。
10) 包装有效期在规定旳储运条件下, 包装保证内装物（即产品）符合规定质量规定旳时期。
2. 包装容器术语GB 4122规定了 5l个包装容器术语, 与编写产品包装原则密切有关旳术语有如下10个：1) 包装容器为储存、运送或销售而使用旳盛装产品或包装件旳器具总称, 如箱、桶、罐、瓶、袋、盒、筐等。
包装材料检验规范
文件制修订记录1、抽样方案按GB/T2828.1-2012 （AQL：主0.65 次1.0）抽样标准进行随机抽检。
13 2、检验依据检验卡、包材料检验规范3、检验流程仓库开立送检单至IQC，IQC接送检单后应对产品标识单品名，型号及判定状态进行初步核对，若出现品名，型号或不合格产品直接做退货处理（外购产品除外），并如实对检验状况进行记录，开立品质异常通知单至上级部门进行确认并交送各相关部门进行处理。
4、环保检查若有需要，供方应提供具有权威性检测机构出示的有效期内的环保资料证书。
5、外观检验目视检查是否有如下不良现象：A、主要缺点：材料错误、结构不符、潮湿、油污、裂纹、多料、缺损、偏芯、变形、脱层、加工损坏、印刷错误、压痕、杂色、收缩、瓦绫稀疏、齿状、毛边等不良现象。
B、次要缺点：颜色稍有差异等轻微外观不良现象。
6、尺寸检验参照检验卡抽取数量，对来料厚度尺寸，长、宽、高尺寸进行测量，检查是否符合技术要求，并将测量结果记录于IQC检验记录表。
7、负荷检查A、外包装箱粘贴成型后平面应能够承受75㎏重量不变形，反折90°3次不得出现裂痕、破损。
B、内包装箱粘贴成型后平面应能够承受10㎏重量不变形，反折90°3次不得出现裂痕、破损。
C、包装塑管应能够承受10㎏重量不变形，扳动幅度状不得出现发白、断裂。
D、吸塑盒应能够承受3㎏重量不变形，反折90°3次不得出现裂痕、破损。
8、组装试验抽取相互配合包材进行试装验证（试装必须将所有包材以正常方式进行装配），组装后各相互包装盒/管不得出现挤压变形。
9、判定、处理依据检验卡对检验结果参照主次缺点允收水准接收值进行综合判定，完全符合要求则在产品识别标识单判定为合格并签名确认，若产品状况出现任一条件不相符超过主次缺点允收水准接收值，应判定为不合格处理，描述不合格原因并附不合格样品装订于产品识别标识单左上角，加盖红色NG印章。
随货移至不合格品区域，立即开立品质异常通知单至上级领导进行审批，并将审批后异常通知单分发相关单位办理退货处理、如实对送检单进行判定返送仓库，并对各项检验状况记录于IQC检验记录表报上级审批后存档。
包装行业包装质量检验操作规程
包装行业包装质量检验操作规程一、引言在包装行业中，包装质量的检验对于确保产品的安全和质量至关重要。
为了提高包装行业的服务质量，制定一套规范的包装质量检验操作规程是必要的。
本文将介绍包装行业包装质量检验操作规程的相关内容。
二、背景和目的包装行业包装质量检验操作规程的制定旨在确保产品包装的质量和安全性，提高包装行业服务的一致性和规范性。
通过统一的操作规程，可以降低包装行业中的错误和缺陷，提高包装质量，并满足客户的需求。
三、适用范围本包装质量检验操作规程适用于所有包装行业的从业人员，涵盖了包装材料、包装设备和包装成品的质量检验。
四、操作要求1. 包装材料检验1.1 外观检查：检查包装材料的颜色、表面是否有损坏或变形。
1.2 尺寸测量：测量包装材料的长度、宽度、厚度等尺寸是否符合要求。
1.3 强度测试：使用合适的测试方法，测定包装材料的强度和耐磨性。
1.4 印刷质量检验：检查包装材料上的印刷质量，包括文字是否清晰、图案是否完整等。
2. 包装设备检验2.1 机械性能测试：测试包装设备的各项机械性能指标，如速度、压力、稳定性等。
2.2 安全性检查：检查包装设备的安全装置是否完好，是否能够确保操作人员的安全。
2.3 运行测试：对包装设备进行运行测试，确保其正常工作、无异常声响和故障。
3. 包装成品检验3.1 外包装检查：检查成品包装的外观是否完好，没有划痕、破损或脏污。
3.2 内包装检查：检查成品内部包装，确保产品固定稳定，不易受到挤压和震动。
3.3 标签和标志：检查成品包装上的标签和标志是否齐全、准确。
3.4 包装完整性测试：使用适当方法，测试包装的密封性和完整性是否符合要求。
五、记录和报告在进行包装质量检验时，应制定相应的记录和报告，记录包括检验日期、检验人员、检验结果等信息。
检验报告应详细描述检验所涉及的项目和结果，以及针对存在的问题提出改进建议。
六、培训和考核包装行业从业人员应接受相关的培训，了解包装质量检验操作规程，并定期进行考核。
标签（合格证）检验操作规程
标签（合格证）检验操作规程依据：《药品生产质量管理规范》相关条款：一、检查：1.性状:本品为白色不干胶纸质、呈横式排列，长6.8cm、宽4.5cm。
字体颜色为绿色，XXXXXXXXX限公司质量部专用章为红色，版面背景印有隐形字“XXX”。
2.标签内容：是否包括注册商标、品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期。
检验员号，公司质检部印章为红色。
3．不干胶应无臭味，标签内容应符合质量标准。
塑料袋（内包装）质量检验操作规程依据：Q/XHB001----2000《原料药包装用塑料薄膜袋》、《药品生产质量管理规范》相关条款。
一、检验：1.性状：低密度聚乙烯单层塑料袋，塑料袋规格为：30cm×20cm、35cm×25cm、、40cm×30cm 45cm×35cm. 2. 在自然光线明亮处，正视目测，没有穿孔、异物、粘连及明显损伤、无气泡、脏污等缺陷，袋的热封部位应平整，无虚封，厚薄应均匀。
3.颜色搭配要符合公司设计样稿。
依据：《药品生产质量管理规范》相关条款。
一、检查：1.性状：本品浅黄色铜板纸纸质，无臭味，长60cm、宽40cm、高35cm。
2.纸质为浅黄色铜板纸，表面不充许有明显的损坏和污迹，文字排列应符合公司设计要求。
中药材标签检验操作规程依据《药品生产质量管理规范》相关条款。
一、检查：1.性状：本品为浅黄色70g牛皮纸，长11.5cm、宽8cm。
2.标签内容：是否包括品名、产地、规格、数量、来源、采收日期、验收人、验收日期、厂名。
工艺用水检验操作规程依据：中华人民共和国国家标准GB5749-1985生活饮用水标准检测方法生活饮用水水质标准的理化指标如下表，检验方法按《生活饮用水标准检验法》（GB 5750-85）的相关要求进行。
包装材料、说明书、合格证的管理制度
西安海业医疗设备有限公司包装材料、说明书、合格证管理制度文件编号：WI/QT-02版本：A生效日期：受控状态：分发代码：序号版本修改内容生效日期编制审核批准日期日期日期WI/QT-02：包装材料、说明书、合格证管理制度1.0目的规范各种包装材料、标签的库存管理和生产过程控制，确保在使用前和使用中不丢失，质量不受损害。
2.0范围本文件适合本公司所有包装材料，产品说明书和合格证的验收、发放和贮存。
管理。
3.0职责3.1质检部负责对各种包装材料、标签的进货质量检验和试验。
3.2库管员负责包装材料、标签的收进验收、发出和贮存管理。
4.0程序4.1入库管理4.1.1库管员在收到包装物、标签后，应根据货物凭证核实名称、规格、型号、数量、重量是否符合规定要求；4.1.2 将合格证、说明书、包装材料放于指定区域，挂待检牌；4.1.3 质检部按《检验规范》或技术协议规定的抽样方案进行抽样检验；4.1.4经检验合格的说明书、包装材料，库管员解除待检标识，分类分批定置存放，填写货位卡、登记台帐，开入库单；4.1.5经检验不合格的说明书、包装材料，库管员将其放指定区域，并挂不合格标牌，及时通知采购部处理。
4.2存放管理4.2.1包装箱、中、小包装袋必须分区、分类、分批存放；4.2.2货物堆放应保持离地、离墙以及行间有一定距离（＜15cm），防止受潮、摆放整齐、稳固、便于存取，保持通风良好，清洁干燥；4.2.3 说明书、合格证放于专用箱柜里，必须分类、分批存放，防止受潮、污染、虫蛀，保持柜内洁净、干燥。
4.3出库管理4.3.1库管员根据车间签发的领料单发料并及时登记台帐和货位卡，并开具出库单；4.3.2使用部门领用的包装材料要妥善管理，反对浪费、减少损耗。
使用数与被损数做到日清、月结，对无根据的损耗要加倍补偿；4.3.3说明书、合格证由授权质检员根据生产量限额领用，发给经检验合格的产品，并作好登记。
4.3.4质检员应认真填写合格证中的产品名称、规格、型号、生产批号、检验员代号。
包装物验收规章制度
包装物验收规章制度第一章总则第一条:为规范和加强企业对包装物的验收管理工作，提高包装物的质量，保障产品的质量和安全，特制订本规章制度。
第二条:本规章制度适用于所有涉及包装物验收工作的企业，包括生产、采购、仓储等领域。
第三条:包装物验收工作是指企业在采购、生产、存储等活动中，对所用包装物进行检查、评估和确认，以保证其符合质量要求，满足产品的包装需求。
第四条:企业应当建立健全包装物验收工作制度，明确包装物验收的责任部门和人员，确保包装物的质量和安全。
第五条:包装物验收应遵循“严格把关、实事求是、公平公正、依法依规”的原则，确保验收结果真实可靠。
第六条:企业应当有专门的包装物验收设备和工具，并对验收人员进行培训，提高其包装物质量的辨识和评估能力。
第七条:企业应当建立包装物质量档案，对每批次的包装物进行备案管理，包括包装物的来源、规格、质量等信息。
第二章包装物验收流程第八条:包装物验收流程应按照以下步骤进行：接收、检查、评估、确认、记录、处理、归档。
第九条:接收验收是指企业在包装物到达后，由验收人员接收并进行初步检查，确认包装物数量、标识等是否符合要求。
第十条:检查验收是指对包装物的外观、质地、标识、尺寸等进行细致检查，确保包装物符合相关标准和规定。
第十一条:评估验收是指对包装物的质量、安全性、耐用性等进行评估，判断其是否符合产品的包装需求。
第十二条:确认验收是指对包装物的检查、评估结果进行确认，确定是否符合验收要求，作出验收决定。
第十三条:记录验收是指将包装物的验收结果进行记录，包括包装物的验收信息、验收结论等内容，建立验收档案。
第十四条:处理验收是指对不合格的包装物进行处理，包括退货、更换、修理等方式，确保产品的质量和安全。
第十五条:归档验收是指将包装物的验收档案进行归档管理，保留一定时限，以备日后查阅、追溯等需要。
第三章包装物验收标准第十六条:包装物验收应遵循相关的国家标准和行业标准，如《包装物质量基本要求》、《包装物标志表示法》等。
产品包装质量检查准则
产品包装质量检查准则1. 总则为确保产品包装质量符合我国相关法律法规和行业标准，提高产品的市场竞争力和用户体验，特制定本检查准则。
本准则适用于各类产品的包装质量检查。
2. 检查内容2.1 外观检查- 包装箱/盒：应完好无损，印刷清晰，颜色均匀，无明显变形、污渍、划痕等。
- 包装材料：应符合国家相关环保要求，无毒、无害、无刺激性气味，具有良好的耐磨、耐冲击、耐潮湿等性能。
- 产品标签：应包含产品名称、规格、生产日期、保质期、生产批次、生产厂家等信息，字体清晰，易于辨认。
2.2 结构检查- 保护性能：包装结构应能有效保护产品，防止在运输、储存过程中受到损坏。
- 方便性能：包装应便于携带、搬运，且易于打开和重新封口。
- 防潮性能：包装材料和结构应具有良好的防潮性能，确保产品不受潮。
- 密封性能：包装应具有良好的密封性能，防止空气、水分、灰尘等进入包装内部。
2.3 内容物检查- 产品数量：核对包装内的产品数量是否与标签标示的数量一致。
- 产品外观：检查产品外观是否完好，有无变形、破裂、褪色等现象。
- 产品性能：检测产品性能是否符合产品说明书或标示的要求。
3. 检查方法- 采用目测、触摸、闻味、使用专业工具检测等方法进行综合评估。
- 对于需要检测产品性能的，应使用专业的检测设备进行性能测试。
4. 检查流程1. 收货时，对包装外观进行初步检查，记录异常情况。
2. 开箱检查，对包装内部进行详细检查，记录异常情况。
3. 对产品进行性能测试，记录测试结果。
4. 综合评估，根据检查结果判断包装质量是否符合本准则要求。
5. 不合格处理1. 如发现包装质量问题，应立即停止使用该批包装材料。
2. 对不合格的包装进行标记，并按规定进行处理。
3. 对不合格原因进行分析，采取措施进行改进，防止再次发生。
6. 记录与追溯1. 检查过程应做好详细记录，包括检查时间、检查人员、检查内容、异常情况及处理结果等。
2. 记录应真实、完整、准确，便于追溯和查询。
GMP标签、说明书、合格证、小盒管理规程
页码:文件编号:生效日期: 再版日期:第1页/共4页SMP-MM-01005-1标准管理规程STANDARD MANAGEMENT PROCEDURESubject题目：标签、说明书、合格证、包装盒管理规程Issued by颁发部门：质量部Written by起草人：Date日期：Dept. Head Approval 部门主管审核：Date日期：QA Director Approval QA 主管审核：Date日期：Approved by批准：Date日期：Dispense分发：总经理、质量部、生产部、商务部、行政人事部1.目的加强标签、说明书、合格证以及印有文字的内包材料的管理，防止差错。
2.适用范围适用于我公司所有产品的标签、说明书、包装盒、合格证以及印有文字的内包材料的管理。
3.责任者商务部采购员、仓库管理员、质量部QA，商务部负责人、QA主管负责监督本程序的实施。
4.内容4.1.产品标签、使用说明书要与食品、药品监督管理部门批准的内容、式样、文字相一致。
4.2.印有文字内容的药品内包装物及小盒按标签管理。
4.3.标签、使用说明书及印有文字内容的产品内包材料、小盒的设计底稿要经质量部审核批准。
4.4.商务部采购员将批准的设计稿交付已审计批准的印刷厂，由印刷厂提供设计清样。
所有产品的标签、说明书、印有文字内容的包装要有明显的区别，不得相互雷同。
4.5.由商务部及质量部QA主管对印刷清样进行核对、检查、确认其印刷质量后由供应部与印刷厂家签订供货合同。
4.6.对供货单位的要求和管理4.6.1.在甲乙两方签订合同时，要求供应方对“标签、说明书、合格证、印有文字的内包装材料等加强管理”的具体内容写入合同正式条款。
标准管理规程STANDARD MANAGEMENT PROCEDURESubject题目：标签、说明书、合格证、包装盒管理规程Issued by颁发部门：质量部4.6.1.1.供货方严格按合同数量生产，如果超量生产，应如实告诉我公司，并将多生产的产品运来我公司保管；4.6.1.2.生产中产生的废品及时销毁（烧毁），做到妥善处理；4.6.1.3.生产出的成品及废品未处理前均要有专用库（区）存放，加锁保管；4.6.1.4.印制标签、说明书、合格证、印有文字内容的内包材料的印刷模具应有专用房间加锁保管；4.6.1.5.如因某种原因供货方需要异地印刷时，需要先征得我公司同意后，才能进行异地生产；4.6.1.6.如因供货方管理不善，将标签、说明书、合格证、印有文字内容的内包材料流入社会，所造成的损失由供货方负责；4.6.1.7.对已停用或报废的印刷模版，商务部应及时收回送交质量部进行存档管理或销毁。
包装材料质量检验规范
包装材料质量检验规范（ISO9001-2015）1.0目的：确定检验作业条件，确定抽样水准，明确检验方法，建立判定标准，以确保产品品质。
2.0.适用范围：本检验规范适用我司包装材料检验作业。
3.0权责单位：本检验规范由品质部制定，管理者代表核准后发行; 所制定之规格，如有修改时，须经原制定单位同意后修改之4.0应用文件：国家标准GB/T2828.1-2003一般检查水平II）、工程图纸、工程样板。
5.0检验标准:5.1.1国家标准GB/T2828.1-2003一般检查水平II，正常检验、单次抽样计划，AQL订定为 CRI=0 、MAJ=0.65 、MIN=1.55.1.2相关抽样标准或判定标准，可视品质状况或客户要求等做修正。
6.0定义6.1缺点分类：6.1.1.严重缺陷（CRI）：可能对机器或装备的操作者造成伤害；潜在危险性的效应，会导致与安全有关的失效或不符合政府法规；影响机械或电气性能，产品在组装后或在客户使用时会发生重大品质事件的。
6.1.2主要缺陷（MAJ）：性能不能达到预期的目标，但不至于引起危险或不安全现象；导致最终影响产品使用性能和装配；客户很难接受或存在客户抱怨风险的产品6.1.3 次要缺陷（MIN）：不满足规定的要求但不会影响产品使用功能的；客户不易发现，发现后通过沟通能使客户接受的7.0检验标准7.1专用纸箱、普通纸箱，特制定装箱的检验及判定序号检查项目抽样计划不合格判定标准判定等级1 包装箱检查GB/T2828.1-2003一般检验水平Ⅱ级标准。
1.包装箱型号不允许有混料CR2.包装箱用料、标签、标示不符。
MAJ3.无相应的装箱文件（出货检验报告）MIN2 外观检查1.破损、潮湿。
MAJ 2.少坑层数，材料不一致。
3 尺寸检查1.超出图纸公差1MM且不影响与内包装物的配套MAJ 2内空长宽高超出公差1MM且不影响与内包装物的配套MIN4 可靠性检验不符合产品的跌落试验标准，文件要求的为不合格MIN7.2用（防静电）包装袋、盒之检验判定：序号检查项目抽样计划不合格判定标准判定等级1 外观GB/T2828.1-2003一般检验水平Ⅱ级标准。
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1.目的
建立产品包装盒、标签、说明书检验规程,以确保产品质量。
2.范围
适用于本公司采购生化试剂包装盒、标签、说明书等辅料。
3.定义
无
4.职责
检验人员对本规程的执行，质量负责人负责对本规程的批准。
5.程序
5.1 包装盒、标签、说明书、合格证检验要求
5.1.1 外观：表面应光滑平整、无污迹、无破损、无开裂脱胶现象；文字内容正确，字体清晰。
包装盒材质为300g白卡纸；说明书材质为80g铜版纸或双胶纸；标签签材质为单面胶标签纸合格证材质为120g白卡纸。
5.1.2 图文检查：与样品对比，图文色彩清晰，颜色无偏差，印刷位置正确，色块光滑平整，无重叠、无污迹。
5.1.3 规格与重量见下表：辅料进货时，依据图纸验收表中要求验收。
5.1.4包装盒、标签、说明书部分样图如下：（1）一次性使用医用口罩
（2）医用外科口罩
（3）一次性使用医用口罩说明书
（4）医用外科口罩说明书
（5）一次性使用医用外科口罩标签
（6）医用外科口罩标签
（7）合格证
5.2 检验方法
5.2.1 外观：在自然光线明亮处，目测检查，应符合4.1.1的要求。
5.2.2 图文检查：目测图文，并与样品对比，应符合4.1.2的要求。
5.2.3 规格及重量：用直尺、千分尺或游标卡尺测量（精确度为0.02mm）测量其规格尺
寸及厚度；用电子天平称量其重量，结果应符合4.1.3的要求。
5.2.4 取样标准及判定标准
按逐批检查计数抽样程序及抽样表（GB/T2828.1-2012）采取正常检验一次抽样方案规定进行，检验项目、合格质量水平（AQL）及检查水平见下表：
5.3 依据验证结果，检验员应认真填写检验记录，经审核、批准后，合格品方可入库。
5.4检验合格后交物流部仓管员办理入库手续，若有一项不合格者,即判定批量不合格，由
检验员报告质量部经理，执行《不合格品控制程序》。
6. 相关文件
无
7.记录
无
8. 附件
无。