活化部分凝血活酶时间测定试剂盒(凝固法)
凝血酶原时间(PT)测定试剂盒(凝固法)产品技术要求pulisheng
凝血酶原时间(PT)测定试剂盒(凝固法)
适用范围：本产品适用于测定人血浆凝血酶原时间(PT)。
1.1 规格装量
本产品规格装量见表1。
表1 PT试剂盒规格装量
1.2 产品主要成分
PT冻干粉/液体试剂：＜2%兔脑组织、缓冲液(20mmol/L Tris缓冲液)、稳定剂(5%牛血清白蛋白)。
2.1 外观
外观应符合以下要求：
a)PT试剂盒外观应整洁，文字符号标识清晰；
b)PT冻干粉型试剂应为疏松体，复溶后呈均匀的混悬液；
c)PT液体型试剂为均匀液体。
2.2 装量
液体试剂装量应不少于标称量。
2.3 正常血浆测量值
用正常血浆测试，所得结果应不大于14s。
2.4 ISI值
试剂盒用于INR测定时，应标示特定试剂/仪器组合ISI值。
2.5 重复性(液体剂型适用)
用质控血浆重复测试所得结果的变异系数(CV)应不超过5％。
2.6 瓶间差（冻干粉剂型适用）
用质控血浆重复测试相同批号试剂，所得结果变异系数(CV)应不超过5％。
2.7 批间差
用质控血浆重复测试不同批号试剂，所得结果变异系数(CV)应不超过
10％。
2.8 稳定性
试剂在2℃～8℃密封避光保存，有效期为12个月。
在规定的贮存条件下保存至有效期后，产品性能应符合2.1～2.6要求。
冻干粉剂型试剂复溶后原包装保存，2℃～8℃保存7天后，产品性能应符合2.1，2.3，2.6要求。
活化部分凝血活酶时间(APTT)检测试剂盒(凝固法)
仅供科研版本号：180228 活化部分凝血活酶时间(APTT)检测试剂盒(凝固法)【产品组成】【保存条件】室温，4℃,12个月【产品概述】静脉血离体后至完全凝固所需的时间即为凝血时间，它是反映内源性凝血系统各凝血因子活性的筛选实验。
活化部分凝血活酶时间(APTT)是利用在37℃以白陶土激活因子Ⅻ，以部分凝血活酶代替血小板提供凝血的催化表面，在Ca2+参与下，使纤维蛋白原转变为不溶性纤维蛋白，计算缺乏血小板的血浆凝固所需的时间。
活化部分凝血活酶时间(APTT)检测试剂盒(凝固法)用于人、动物血液的活化凝血时间的测定，是反映内源性凝血系统较敏感和常用的筛选实验。
该试剂盒仅用于科研领域，不宜用于临床诊断或其他用途。
【使用方法】1、制备待测血浆：取新鲜待测静脉血2ml，与柠檬酸钠抗凝剂(109mM)按9:1混合，轻轻混匀。
3000g 离心10min，收集上层液(缺乏血小板的血浆)，转移至塑料试管或离心管，以防止血小板被激活。
同时应设正常对照血浆。
2、将白陶土-脑磷脂平衡至室温，颠倒混匀。
取待测血浆(包括正常对照血浆)、APTT白陶土溶液各0.1ml，混匀。
3、置于37℃水浴5min，期间轻轻混匀数次。
4、加入经温育至37℃的CaCl2(25mM)0.1ml，立刻计时，置于水浴中不断震荡，约30s时取出，观察出现纤维蛋白丝的时间，重复2次取平均值。
参考区间：男性：31.5～43.5s；女性：32～43s，待测者的测量值较正常值对照值延长10s以上具有临床意义。
以上值仅供参考，由于试剂、人群、仪器等不同，会导致参考值不同，建议各实验室建立自己的参考范围。
参考区间：男性：31.5～43.5s；女性：32～43s，待测者的测量值较正常值对照值延长10s以上具有临床意义。
以上值仅供参考，由于试剂、人群、仪器等不同，会导致参考值不同，建议各实验室建立自己的参考范围。
【注意事项】1、以上操作，应同时测定正常对照。
2、获得样本后，应及时检测，一般不应超过2h，37℃孵育时间不应少于3min。
活化部分凝血活酶时间(APTT)检测试剂盒(凝固法)
活化部分凝血活酶时间()检测试剂盒(凝固法)
产品简介：
静脉血离体后至完全凝固所需的时间即为凝血时间，它是反映内源性凝血系统各凝血因子活性的筛选实验。
活化部分凝血活酶时间()是利用在℃以白陶土激活因子Ⅻ，以部分凝血活酶代替血小板提供凝血的催化表面，在参与下，使纤维蛋白原转变为不溶性纤维蛋白，计算缺乏血小板的血浆凝固所需的时间。
活化部分凝血活酶时间()检测试剂盒(凝固法)用于人、动物血液的活化凝血时间的测定，是反映内源性凝血系统较敏感和常用的筛选实验。
该试剂盒仅用于科研领域，不宜用于临床诊断或其他用途。
产品组成：
自备材料：
、离心机
、计时器
、水浴锅
操作步骤(仅供参考)：
制备待测血浆：取新鲜待测静脉血，与柠檬酸钠抗凝剂()按混合，轻轻混匀。
离心，收集上层液(缺乏血小板的血浆)，转移至塑料试管或离心管，以防止血小板被激活。
同时应设正常对照血浆。
将白陶土脑磷脂平衡至室温，颠倒混匀。
取待测血浆(包括正常对照血浆)、白陶土脑磷脂溶液各，混匀。
置于℃水浴，期间轻轻混匀数次。
加入经温育至℃的()，立刻计时，置于水浴中不断震荡，约时取出，观察出现纤维蛋白丝的时间，重复次取平均值。
参考区间：男性：～；女性：～，待测者的测量值较正常值对照值延长以上具有临床意义。
以上值仅供参考，由于试剂、人群、仪器等不同，会导致参考值不同，建议各实验室建立自己的参考范围。
注意事项：
、以上操作，应同时测定正常对照。
、获得样本后，应及时检测，一般不应超过，℃孵育时间不应少于。
凝血酶原时间测定试剂盒(凝固法)产品技术要求lideman
凝血酶原时间测定试剂盒（凝固法）
适用范围：本产品用于体外检测人血浆的凝血酶原时间（PT）。
1.1包装规格
试剂（R）：1×2mL；4×2mL；8×2mL；10×2 mL；10×4mL；10×8mL；10×10 mL。
1.2 主要组成成分
试剂（R）主要成分为30mmol/L Tris缓冲液、0.2%兔脑磷脂、5mmol/L葡萄糖酸钙、0.09%叠氮钠。
2.1 外观
a)试剂盒外观应整洁，文字符号标识清晰；
b)PT试剂为均匀混悬液。
2.2 正常血浆测量值
用正常血浆测试，所得结果均值应不大于14S。
2.3 ISI值
试剂盒用于INR检测时，应标示特定试剂/仪器组合的ISI值。
2.4 重复性
用质控血浆重复测试所得结果的变异系数（CV）应不超过5%。
2.5 批间差
用质控血浆重复测试不同批号试剂，所得结果的变异系数（CV）应不超过10%。
2.6 稳定性
试剂盒在（2～8）℃下有效期为12个月，效期满后取样检测其外观、正常血浆测量值、ISI值、重复性，试验结果应符合2.1、2.2、2.3、2.4的要求。
活化的部分凝血活酶时间(APTT)检测介绍
活化的部分凝血活酶时间(APTT)检测介绍用途液体试剂，提纯的大豆和兔脑磷脂，以及血浆激活物。
是一种活化的部分凝血活酶试剂，对狼疮样抑制剂的敏感性升高，用于测定活化部分凝血活酶时间和其它需要使用活化部分凝血活酶试剂的凝固方法。
概要和原理活化的部分凝血活酶时间(APTT)，是一种全球通用的筛查方法，主要用于内源性凝血途径异常的评价，也用来检测因子Ⅱ、Ⅴ、Ⅹ或者纤维蛋白原等严重的功能障碍。
APTT还广泛用于普通肝素疗效的监测方法中，血液凝固时间延长与肝素的水平成正比。
在口服抗凝剂的患者中，血液循环中因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ和Ⅹ的水平受到抑制，导致APTT延长。
非特异性抑制剂，如狼疮样抗凝剂，能使APTT延长，但是，此类影响是可变的，而且通常认为与所采用的APTT试剂的性能有关。
总之，APTT是一种重要的临床筛查试验，广泛应用于诊断凝血障碍性疾病、出血和血栓性疾病的治疗监测。
方法原理孵育血浆、适当量的磷脂和表面激活剂能够激活内源凝血系统因子。
添加的钙离子能触发凝血过程，然后测定凝固时间。
标本采集及准备将9份新鲜病人血液和1份0.11或0.13mol/L的枸橼酸钠（3.2或3.8％）混合。
商品化真空采血管含有指定抗凝剂，按血凝研究注意事项使用。
对于特殊的研究，采集技术必须很好。
采集后，立即于室温下按1500转/分，至少离心15分钟离心血液标本。
保存于室温下密封试管中。
若立即进行检测，则血浆可以不分离。
否则，需将血浆与血细胞分离。
分离血浆时，需使用塑料移液器，将其移至塑料试管中。
请勿冰冻。
非肝素化血浆应在采血后4小时内检测。
含有普通肝素的血浆应在采血后1小时内离心，室温下保存，4小时内检测。
乏血小板血浆可在≤－20℃冷冻条件下保存2周。
冰冻血浆应在37℃快速融解，轻柔混匀，立即检测。
样本在37℃下不得超过5分钟。
关于样本准备与保存的详细信息请参考CLSI文件H21－A5。
操作方法每个实验室必须测定其自身测试系统的最佳加热－活化时间。
活化部分凝血活酶时间测定
活化部分凝血活酶时间测定（APTT）活化部分凝血活酶时间测定（APTT）是一种评估凝血系统功能的常用的检测方法。
这种方法可以用来检测在整个凝血过程中的多种因子，如凝血因子II、V、VIII、IX、X、XI和XII。
在本文中，我们将介绍APTT测试的原理、方法、结果和临床应用。
原理APTT测定基于凝血的内在通道。
它的原理是，在一种包含了活化剂（如凝血酶原激活物、磷脂、钙）的试剂中，将患者的血浆加入其中，然后通过计时，观察血浆在凝血过程中的变化。
在正常人的血液中，有一系列凝血因子，它们按照一定的顺序、一定的速度激活，最终形成纤维蛋白氧化还原酶，使纤维蛋白原转变为纤维蛋白。
在APTT测试中，血浆中的活化剂通过促进凝血反应和促进血浆的pH值降低来促进凝血，这导致患者血浆中的凝血酶原转化为凝血酶，从而加速凝固过程。
方法APTT测试需要用到一些特殊的试剂和设备。
这些试剂通常以套件的形式提供。
常见的试剂有APTT试剂盒、酶促试剂和钙试剂。
在进行该测试之前，操作者需要仔细查看说明书来确保测试过程正确，包括时间控制、加水量、温度、使用英寸管和计时方法等。
进行APTT测试时，操作者要首先收集新鲜血浆。
如果使用病人血浆，可以通过离心把红细胞和白细胞分离出来，得到新鲜的血浆。
然后，将APTT试剂加入血浆，搅拌后使其相互混合。
最后，加入一定量的钙离子。
在添加钙离子的同时，开始计时。
当血浆发生凝固时，停止计时并记录时间。
通过比较患者血浆的凝固时间和标准血浆的凝固时间，可以确定患者血浆中凝血因子的活性水平。
结果的解释APTT测试中，通常在30-60秒之间，血浆会开始凝固，绝大多数情况下，正常人的凝固时间为28-38秒。
如果患者的APTT时间超过正常范围，这可能意味着存在凝血因子缺陷或异常。
例如，低血小板症、因子VIII缺乏、因子IX或XI缺乏和因子II、V、X或VII缺陷等。
临床应用APTT测试广泛应用于疾病的诊断和治疗监测中。
活化部分凝血活酶时间(APTT)测定试剂盒(凝固法)产品技术要求pulisheng
活化部分凝血活酶时间(APTT)测定试剂盒(凝固法)
适用范围：本产品适用于人血浆活化部分凝血活酶时间(APTT)的测定。
1.1 规格装量
本产品规格装量见表1。
表1 APTT试剂盒规格装量
1.2 产品主要成分
APTT冻干粉/液体试剂(鞣花酸)：0.02%脑磷脂、0.03%鞣花酸。
氯化钙：0.025mol/L CaCl
2
2.1 外观
外观应符合如下要求:
a)试剂盒外观应整洁，文字符号标识清晰；
b)APTT冻干粉型试剂应为疏松体，复溶后呈混悬液或者微混液体；
c)APTT液体试剂为均匀液体；
d)氯化钙为无色透明液体。
2.2 装量
液体试剂装量应不少于标称量。
2.3 正常血浆测量值
用正常血浆测试，采用鞣花酸为激活剂，凝固时间应不大于35s。
2.4 重复性(液体剂型适用)
用质控血浆重复测试所得结果的变异系数(CV)应不超过5%。
2.5 瓶间差（冻干粉剂型适用）
用质控血浆重复测试相同批号试剂，所得结果变异系数(CV)应不超过5%。
2.6 批间差
用质控血浆重复测试不同批号试剂，所得结果变异系数(CV)应不超过10%。
2.7 稳定性
试剂在2℃～8℃密封避光保存，有效期为12个月。
在规定的贮存条件下保存至有效期后，产品性能应符合2.1～2.5要求。
冻干粉剂型试剂复溶后原包装保存，2℃～8℃保存7天后，产品性能应符合2.1，2.3，2.5要求。
活化部分凝血活酶时间(APTT)测定标准操作规程
活化部分凝血活酶时间（APTT）测定标准操作规程1.检验原理：待测血浆加入糅花酸激活剂及脑磷脂（部分凝血活酶），37℃温育一定时间，激活内源凝血因子刈，XI等，在Ca?+参与下，最终使纤维蛋白原转变为不溶性纤维蛋白。
在光学比浊法仪器上测定加入CaCl2凝固所需的时间,即为待测血浆的APn.2.试剂主要组成成分RI：APTT试剂:糅花酸、兔脑磷脂；R2:CacI2溶液：25mmol∕L氯化钙。
3.样本要求3.1.采集静脉血，立即按9份血：1份抗凝剂比例与0.109mol∕L枸檬酸钠充分混合均匀。
室温300OrPm离心12分钟，上层淡黄色液体为待检的乏血小板血浆。
3.2血浆室温放置，宜在2小时内检测。
3.3血浆若不能及时检测，用塑料吸管分离，-20℃可保存2周。
测定前37℃快速融化，轻微混匀后立即检测。
4.检验方法：全自动血凝分析仪测定（详见雷杜RACT830标准操作规程）5.参考区间：24—36秒6.检验结果的解释6.1报告APTT秒数（三）和/或比值，检验结果与各实验室的参考值范围相关。
7.2口服肝素、香豆素类药物会使APTT延长。
8.检验方法的局限性8.1凝血过程包括从因子激活到纤维蛋白形成的一系列反应。
因此，检验结果可能受到治疗药物（干扰物）、检验操作、检验系统等因素的影响，应考虑这些因素。
8.2试剂被污染，或者样品杯、吸管等被凝血剂/抗凝剂污染，会导致凝血异常，需严格控制。
9.产品性能指标重复性：用质控血浆重复测试所得结果的变异系数（CV）应不超过3.8%。
10临床意义APTT测定是内源性凝血系统较敏感和常用的筛选试验，也可作为内源性途径凝血因子的定量试验，可检测除Vil因子外的其他血浆凝血因子，特别是用于因子VIIIIXXII和前激肽释放酶的测定。
同时，APTT测定可用于肝素治疗监控。
APTT延长：见于凝血因子IIVVfflIXXIXII减低，纤维蛋白原缺乏症，纤溶活力增强，抗凝物质存在，是监控肝素治疗的重要指标。
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22.0～38.0秒。
以上值仅供参考。由于仪器、实验室、当地人群之间都可能有差异，建议建立自己的APTT参考范围。
检验结果的解释
可能影响检验结果的因素：
1.血凝仪未按要求定期维护保养出现异常。
2.质控品未按说明书正确使用操作。
3.加样器等移液器具未定期校验，出现异常。
检验方法的局限性
产品性能指标
1.批间差：用质控血浆重复测试不同批号试剂，所得结果变异系数（CV）应不超过10%。
2.重复性：用质控血浆重复测试所得结果的变异系数（CV）应不超过5%。
注意事项
1.采集样本必须使用一次性塑料试管或硅化玻璃管，使用真空采血后应及时去真空。
2.样本应使用0.109M的枸掾酸钠作为抗凝剂。样本避免出现泡沫。
活化部分凝血活酶时间测定试剂盒(凝固法)
使用说明书
产品名称
1.通用名称：活化部分凝血活酶时间测定试剂盒
2.英文名称：APTT
包装规格
10×2ml，10×4ml，5×2ml，10×10ml
预期用途
本试剂盒用于测定人血浆的活化部分凝血活酶时间。
（1）活化部分凝血活酶时间延长的临床意义：>10s①FⅧ、FIX、和FXI血浆水平减低。②严重的血浆FII、FV、FX和纤维蛋白原缺乏。③纤溶活力增加④血循环中有抗凝物质。
2.CaCl2 0.025M
储存条件及有效期
2-8℃可保存12个月，未开封试剂有效期内稳定。开封后37℃下试剂可稳定7天。
适用仪器
适用于SYSMEX CA-50半自动血凝仪，SYSMEX CA-1500全自动血凝仪，STAGO COMPACT全自动血凝仪。
样本要求
新鲜静脉血与0.109M的柠檬酸钠按9:1混合均匀，以3000rpm离心15分钟(建议使用低温离心机)，收集上层液体(血浆)，在2小时内进行实验。如果样品2小时内不能检测，血浆应冻存。-20℃以下冷冻保存两周，-70℃以下冷冻可保存一个月。冻存的样品检测前必须37℃迅速解冻，不可反复冻融。
3.抗凝剂枸掾酸钠与全血应严格按照1:9的比例混和，并及时轻轻颠倒摇匀。红细胞比容
在20-55%范围之外时，可按下式改变抗凝剂比例：
抗凝剂用量(ml)=0.00185×血液体积(ml)×(100-比容)。
4.对明显溶血和黄疸及脂血症血样用浊度法血凝仪测定会影响结果，此时宜用手工或电
子机械血凝仪测定。
检验方法
1.手倒置摇匀。
将CaCl2预热至37℃（5分钟左右）
2.全自动血凝仪
操作参照仪器操作手册
3.质量控制
每个实验室应建立自己的正常和异常质控范围，以核定仪器和试剂的操作。
4.结果显示
APTT测定结果以秒数表示，需对照各自实验室的正常值范围进行评价。
5.口服避孕药、雌激素、妊娠、香豆素类药物、肝素、天冬酰氨酶、纳络酮会影响APTT
测定结果。
6.测定温度37℃±0.5℃，需经常检查加热元件温度。
（2）活化部分凝血活酶时间缩短的临床意义：①高凝状态。②血栓性疾病。
检验原理
待测血浆加入APTT试剂，37℃混匀预温一定时间，在Ca2+参与下，激活内源性凝血系统，使纤维蛋白原转变为不溶性纤维蛋白，测定凝固所需的时间，即为待测血浆的活化部分凝血活酶时间。
主要组成成份
1.APTT
1)兔脑粉2g/L
2)鞣花酸0.1%