设计开发验证与确认报告
设计验证计划和报告管理流程
设计验证计划和报告管理流程引言设计验证是产品开发过程中非常重要的一环，它是为了确保产品的设计符合预期要求和用户需求。
设计验证计划和报告的管理流程是为了保证验证的准确性和可追溯性。
本文将介绍设计验证计划和报告的管理流程。
设计验证计划的编制和管理设计验证计划是指为了验证产品设计的有效性和正确性而制定的计划。
设计验证计划的编制和管理过程应包括以下几个步骤：1. 建立设计验证团队首先，需要成立一个专门负责设计验证的团队。
这个团队应该包括设计工程师、测试工程师、产品经理和质量控制人员等相关人员，以确保所有验证任务可以得到全面的覆盖。
2. 明确验证的目标和内容在编制设计验证计划之前，需要明确验证的目标和内容。
这包括验证产品的功能、性能、可靠性、安全性等方面。
可以通过需求分析、用户反馈、市场调研等途径确定验证的内容。
3. 制定验证计划验证计划的制定需要确定验证的方法、流程、时间和资源等。
设计验证计划应包括以下几个方面：- 验证方法：确定验证所采用的方法和工具，如实验、模拟、仿真等。
- 验证流程：明确验证任务的执行流程，包括验证准备、执行和分析等步骤。
- 时间计划：制定验证任务的时间计划，包括开始时间、结束时间和里程碑节点等。
- 资源需求：确定验证所需的人力、物力和设备等资源。
4. 分配任务和监督执行根据验证计划，将验证任务分配给相应的团队成员。
同时，应建立有效的监督机制，对验证任务的执行情况进行跟踪和监控，确保任务按时完成。
5. 验证结果的分析和总结完成验证任务后，需要对验证结果进行分析和总结。
这包括对验证数据的统计和分析，以及对验证结果的评价和总结。
根据验证结果，可以做出相应的修改和改进。
设计验证报告的编制和管理设计验证报告是对设计验证过程和结果的总结和归档。
设计验证报告应包括以下几个内容：1. 验证过程的描述设计验证报告应详细描述验证的过程和流程。
包括验证的起始时间、结束时间，验证任务的执行情况和所用的方法和工具等。
设计和开发确认报告格式
设计和开发确认报告格式确认报告是指在设计和开发项目的过程中所进行的各种测试和验证工作的结果总结和评估的报告。
下面是一种常见的确认报告格式，具体内容根据实际项目情况进行调整。
1.标题和日期确认报告应该包含一个清晰的标题，以及撰写报告的日期。
2.项目概述简要介绍项目的目标和背景，包括项目的名称、参与人员、设计和开发的范围以及项目的重要性。
3.设计和开发过程回顾概述设计和开发过程的步骤和方法。
包括项目的规划和分析阶段、设计阶段和开发阶段的主要活动和设计文档。
4.确认目标和方法明确本次确认的目标和方法。
说明测试的目的、范围和时间安排。
5.测试结果描述测试的详细结果，包括测试的具体方法、测试场景和测试用例。
对于每个测试场景，提供测试环境和测试数据的描述。
给出测试结果的定量和定性分析，包括测试好坏的评估和问题的分析。
6.问题和挑战列出在设计和开发过程中遇到的问题和挑战，以及解决方案。
同时也可以提出一些改进的建议和意见。
7.计划和时间表根据测试结果和问题分析，提出进一步的计划和时间表，包括后续开发工作、问题修复和项目交付。
8.风险评估对项目风险进行评估，并提出应对措施和风险管理计划。
9.总结和结论总结确认报告的主要内容和发现，并给出结论。
评估项目的设计和开发是否达到了预期的目标，并对设计和开发过程进行总结和反思。
10.附录在报告的最后，可以提供附录，包括详细的测试用例、测试数据、测试日志、设计文档和其他相关资料。
以上是一种常见的确认报告格式，可以根据具体项目和公司的要求进行适当调整。
确认报告的目的是对设计和开发过程进行总结和评估，帮助项目团队和相关人员了解项目的进展和问题，并提供改进和优化的建议。
设计和开发确认报告
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注：各项均可附页。
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欢迎您的下载，资料仅供参考
一、用于验证/确认的文件和资料目录
二、主要技术参数和技术规范
三、产品结构特点和水平
四、试验条件及结果
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五、评审委员会审查意见
六、专家评审意见
七、设计更改要求
八、设计验证/确认结论
□ 通过验证 □ 有条件通过 □ 更改后再验证 □ 提供顾客确认
评审委员会名单
序
姓 名
性别
单 认报告
项目编号：__________________
项目名称：__________________
审 核：__________________
批 准：__________________
铭源光电科技有限公司
年 月 日
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产品名称
产品型号
产品编号
合同或技术
协议编号
验证/确认时间
主要用途
医疗器械软件设计开发验证报告
医疗器械软件设计开发验证报告记录编号：目录第一部分总则 (2)一、概述 (2)二、验证方案 (2)1、验证目的 (2)2、验证范围 (2)3、相关文件 (2)4、职责 (2)5、验证条件 (3)6、验证方法 (3)7、验证合格标准及评价分析 (7)8、验证实施计划 (7)9、验证周期 (8)10、数据收集 (8)第二部分测试确认 (8)一、功能性测试： (8)二、性能测试： (9)三、可靠性和安全性测试 (9)四、用户场景测试 (9)五、准确性测试 (10)1 普通碱基测试 (10)2 修饰碱基测试 (16)3 兼并碱基测试 (53)4 含RNA碱基测试 (59)5 含mRNA碱基测试 (63)6 含特殊碱基I序列测试 (65)7 含特殊碱基U序列测试 (67)第三部分结论 (70)第一部分总则一、概述本次验证严格按照验证方案要求实施，整个过程稳定可控，验证过程没有出现偏差，Filemaker 的各项性能符合相关规定。
二、验证方案1、验证目的通过验证以证明使用Filemaker软件设计的Filemaker数据库系统在适用性、准确性、稳定性、可控性、安全性和保密性方面可以满足公司质量管理体系和用户的要求与需要。
2、验证范围使用Filemaker软件设计的以下功能模块：Filemaker.fp73、相关文件文件名称DP_U_0025 QP_U_0114 DP_U_0140 DP_U_0117文件描述Filemaker操作方法文件与资料的保密管理Filemaker数据库应急方案与备份方案Filemaker账户权限说明4、职责4.1 验证委员会负责验证方案的审批；负责验证的协调工作，以保证本验证方案规定项目的顺利实施；负责验证数据及结果的审核；负责验证报告的审批。
验证委员会名单：姓名部门职位职责4.2 验证小组负责验证方案的起草、修改；负责组织本验证方案的实施；负责验证数据的统计、分析、审核，报验证委员会审核；负责验证报告的编写，并报验证委员会。
设计开发验证及确认报告
签名：王东日期：2020.04.10
设计确认报告
编号HX-HPS-04
产品名称
USB安全隔离装置V2.0
将设计的设计方案、实施方案、输出清单等交部门负责人审核，并邀请潜在客户进行指导，由项目负责人和总经理确认项目是否进行开发。
研发部门确认：
设计可行。可按实施方案进行部署实施。
部门负责人：李佐民时间：2020.04.10
产品验证报告
编号HX-HPS-04
产品名称
USB安全隔离装置V2.0
将设计的需求方案、设计方案、实施方案、评审记录等内容进行项目组验证，确保各项输入内容符合软件的开发符合各项要求。
研发部门确认：
设计可行。可按实施方案进行下一步操作，并进行设计确认阶段。
部门负责人：李佐民时间：2020.04.10
审核意见：
审核意见：
同更改申请单
编号：HX-HPS-04序号：
设计开发项目
申请部门
更改内容：
建议人
更改建议及理由：
无更改
审批意见：
签字：日期：
备注：
编制：日期：审核：日期：批准：日期：
设计开发验证报告
设计开发验证报告引言概述：正文内容：1.验证目的1.1确认需求的准确性：通过验证，确认设计开发是否满足用户需求。
1.2确认产品功能的可靠性：验证产品的功能是否可靠，是否可以正常运行。
1.3验证产品性能和稳定性：验证产品在不同负载下的性能表现和稳定性。
1.4评估产品的安全性：评估产品在安全性方面的表现，以确保用户数据和机密信息的保护。
2.验证方法2.1功能测试：通过测试使用不同的输入和操作来验证产品的各项功能是否符合需求。
2.2性能测试：通过模拟实际使用场景，测试产品在不同负载下的性能表现，如响应时间、吞吐量等。
2.3安全测试：通过测试产品的安全漏洞和弱点，评估产品的安全性能。
2.4用户反馈：通过用户使用产品后的反馈和意见，评估产品的易用性和用户满意度。
3.验证结果3.1功能测试结果：对产品的各项功能进行测试，并记录测试结果，包括通过和未通过的功能。
3.2性能测试结果：记录产品在不同负载下的性能表现，如响应时间、吞吐量等。
3.3安全测试结果：列出测试中发现的安全漏洞和弱点，并提供相应的修复建议。
3.4用户反馈结果：总结用户使用产品后的反馈和意见，分析用户满意度和产品易用性的情况。
4.结论4.1功能验证结论：根据功能测试结果和用户反馈，对产品的功能进行评估，确保满足需求。
4.2性能验证结论：根据性能测试结果，评估产品的性能表现和稳定性，给出改进和优化建议。
4.3安全验证结论：根据安全测试结果，评估产品的安全性能，提出修复漏洞和加强安全的建议。
4.4用户反馈结论：根据用户反馈结果，评估产品的易用性和用户满意度，给出改进和优化建议。
总结：设计开发验证报告详细描述了验证工作的过程和结果。
通过验证目的、方法、结果和结论等内容的阐述，可以对设计开发的产品进行全面的评估。
本报告的结果和结论为后续改进和优化提供了重要的参考，并为客户和用户提供了明确的产品性能和安全性能信息。
设计验证报告
设计验证报告一、引言。
设计验证是产品开发过程中非常重要的一环，通过验证可以确认产品是否符合设计要求，保证产品的质量和性能。
本报告旨在对设计验证的过程、结果和结论进行详细的说明，以便于对产品进行进一步改进和优化。
二、验证目标。
本次设计验证的主要目标是验证产品的设计是否符合客户需求和标准要求，包括产品的外观、尺寸、材料、结构、性能等方面。
通过验证，我们将评估产品的可靠性、稳定性和安全性，以确保产品在投入市场后能够达到预期的效果。
三、验证方法。
1. 外观验证，通过目视检查和对比设计图纸，检验产品的外观是否与设计一致，包括颜色、图案、标识等方面。
2. 尺寸验证，利用测量工具对产品的尺寸进行精确测量，与设计图纸进行对比，确认产品的尺寸是否符合设计要求。
3. 材料验证，对产品所使用的材料进行化学成分分析和物理性能测试，以确认材料是否符合设计要求。
4. 结构验证，对产品的结构进行静载和动载测试，评估产品的结构强度和稳定性。
5. 性能验证，通过实验室测试和模拟环境测试，评估产品的性能指标，包括耐磨性、耐腐蚀性、耐高温性等。
四、验证过程。
1. 外观验证，经过目视检查和对比设计图纸，产品的外观与设计一致，符合客户要求。
2. 尺寸验证，经精确测量和对比设计图纸，产品的尺寸与设计要求相符，符合标准要求。
3. 材料验证，经化学成分分析和物理性能测试，产品所使用的材料符合设计要求，具有良好的性能和稳定性。
4. 结构验证，经静载和动载测试，产品的结构强度和稳定性良好，符合设计要求。
5. 性能验证，经过实验室测试和模拟环境测试，产品的性能指标均符合设计要求，达到预期效果。
五、验证结果。
通过本次设计验证，我们确认产品的设计符合客户需求和标准要求，产品的外观、尺寸、材料、结构和性能均达到设计要求，具有良好的可靠性、稳定性和安全性。
因此，我们可以对产品进行下一步的生产和推广。
六、结论。
设计验证是产品开发过程中必不可少的一环，通过验证可以及时发现和解决问题，确保产品的质量和性能。
GJB-软件工程化-软件验证与确认报告
标识：XXXXX软件验证与确认报告编制/日期：审核/日期：批准/日期：XX有限公司2023年1 范围1.1标识本文档的标题：XX软件验证和确认报告本文档的标识：XX本文档的版本号：XX1.2 系统概述XX软件由XX有限公司研制开发。
本文档主要介绍XX软件在需求、设计、安装、测试以及维护等过程中的验证和确认，针对软件实施过程中出现的异常和影响进行必要的验证和确认。
将所形成的软件产品被XX研究所使用。
2 引用文档《XX软件设计说明》《XX软件测试说明》《XX软件质量保证计划》GJB 438B-2009 J用软件开发文档通用要求GJB 2786A-2009 J用软件开发通用要求3软件验证和确认综述3. 1 软件完整性级别软件关键性描述一个系统的预期用途和应用。
XX软件的验证和确认使用软件完整性级别来量化软件关键性。
软件完整性级别表示将风险维持在可接受限度内所必需的软件关键性的值域。
下表定义了四个软件完整性级别：XX软件从需求分析、设计开发、样机测试以及验收交付过程的评审可以得知，该软件属于XX类软件完整性级别，操作人员的轻微操作不当可能会对系统性能产生一定的影响。
3. 2 资源摘要3. 2.1 人员配备根据XX软件项目的需要进行相应的人员配置，主要包括项目开发设计所需的若干软件开发人员、项目质量评估和配置管理人员以及项目测试所需的软件测试人员等。
3. 2.2 实验室配置XX软件在进行验证和确认过程中，根据项目的需要进行配置实验所需的设备，包括XX、XX、电源等；实验室应根据实验的需要进行必要的配置，主要是实现XX功能。
3. 2.3 所需的文档《软件设计说明》《软件安装计划》《软件测试说明》《软件质量保证计划》《软件配置管理计划》3. 2.4 计算机硬件需求表3-1运行环境中硬件项一览表3.2.5计算机软件需求表3-2运行环境中软件项一览表3.2.6计算机通信需求计算机通过（接口名称）连接到本系统。
3. 3 软件的配置管理评估a)清晰定义分离模块来保证工程师可以开发自己的模块而不混淆b)构造对所有团队成员可用的基本子程序组c)为每一次修改保持详细记录，包括提出者，时间，原因d)保存软件的每个版本为了保存和对比e)保存发放的版本为了潜在修改的评估。
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4.2、回转平台：回转平台承载上装所有装置，平台上安装轨道，用于调节切割装置的旋转半径。平台两侧有支撑架，用于固定水箱以及固定底盘车架，支架留够切割装置的移动空间。平台必须有安装回转电机及电动推杆的安装座。
6、水箱容量55L,达到要求
7、自重370kg，达到要求
8、切割对象：混凝土与沥青路面，达到要求
9、配备防尘降噪、安全防护与警示，到达要求
10、行走方式为托牵式，整机通过性能好，达到要求
11、刀片使用350-400mm，达到要求
12、设备主要结构功能均达到设计要求
设计开发验证结论：
设备整体功能完整，后期对底座定位进行了加长，对刀盘防护以及车架部分进行了改进，对控制系统进行了完善，使用性能有所提高，达到设计的各项要求。
插销定位
7
★切割头
切割转速与普通切割机同，安装方式待定
普通刀片，刀片直径约400mm
8
遥控装置
无线遥控，控制回转、提升
无线遥控，控制回转、提升
9
电瓶
容量待定
由发动机供电
10
底盘
可折叠，托牵式
车架焊接，左右独立车轮
四、产品结构要求：
本产品主要结构有回转中心定位装置、回转平台、半径调节架、提升平台、切割装置、底盘、配重等组成。
山东豪迈集团回转支承
011.16.339.001.04.11F1
3
提升器
MOTECK直流电动推杆
最大拉力2000N，行程200mm
THOMSON PPA12-58B65-08N
4
回转电机
直流回转电机
法雷奥电机 403 872
5
半径调节器
MOTECK直流电动推杆
待定
6
回转定位器
直流电磁铁吸盘，或插销定位
4.3、半径调整架：调整架可在回转平台的轨道内顺利滑动，切割装置在最大半径位置时，调整架必须有足够的强度，不得变形颤抖。调整架安装有切割装置的提升轨道以及提升推杆的安装支座。
4.4、提升平台：提升平台承载汽油机和切割装置，安装在半径调整架的提升轨道内，由提升推杆带动上下滑动。
4.5、切割装置：切割装置由输出轴，传动系统，刀盘座，防护罩等组成，刀片转速按照普通切割机转速确定，刀盘座满足圆周切割要求（具体方式参考同类产品）。
GB1589-2004道路车辆外廓尺寸、轴荷及质量限制
GB26504-2011移动式道路施工机械通用安全要求
GB16710.1-1996 工程机械噪声限值
二、产品功能描述：
本产品的主要功能是对水泥路面进行圆周切割，为清除井盖周围的破损面提供分割区域，适用于混凝土抗折弯强度不大于7.5Mpa的水泥路面。
8
水箱容量（L）
55
9
发
动
机
参
数
类型
双缸、风冷、四冲程
美国百力通汽油机
功率（HP/Kw）
18/13.3
排量 cc
570
输出方式
键槽水平轴
输出转速（r/m）
3600
启动方式
手启动+电启动
燃油箱容量（L）
7
产品主要配置
序号
名称
性能描述
备注
1
发动机
百力通18马力水平轴汽油发动机
35kg
2
回转支撑
011.30.560.001 齿轮圆周力约为40kN
该产品自带动力，配备无线遥控装置，可实现旋转、下切的自动控制，切割半径可调，旋转速度两档可调。工作时以井盖中心为回转中心进行圆周切割，适用于直径不小于700mm的圆形井盖。
回转中心定位装置简单可靠，易操作。
行走方式为托牵式，整机通过性能好，适用于多种工作场所，能满足汽车单车道上的施工要求。
配备自动水除尘和降噪装置。
市场部：（关于产品外观、使用等要求及确认）
签字：日期：
售后部：（关于产品维护保养等要求及确认）
签字：日期：
备注：可另附页叙述：
编制：日期：审Leabharlann ：日期：批准：日期：4.6、底盘：底盘采用随动式托牵行走。左右独立车轮，单胎载荷不低于250kg。可折叠旋转，工作时与切割装置固定在一起，不干涉切割装置正常工作。左右质量平均分布，偏差不大于10kg。外形尺寸符合设计要求。
4.7、配重：配重固定于回转平台水箱支架处，起平衡作用，可伸缩调节。配重质量最后确定（估计约10kg）
配备安全防护及警示装置。
三、技术参数及性能指标：
产品技术参数
序号
项目
设计目标
备注
1
长x宽x高（mm）
1100x（）x1700
参考尺寸
2
自重（kg）
350
上下20kg
3
最小切割直径（mm）
750
4
最大切割直径（mm）
1500
5
最大切割深度（mm）
120
6
旋转角度（o）
360
7
切割速度（r/m）
5-6
速度可调
设计开发验证及确认报告
RD-F-010序号：
项目名称
圆周切割机
型号规格
YQJ-1500
验证单位及参加
验证人员
试验样品编号
试验起止日期
2014.3.31- 2014.04.2
设计开发输入综述（性能、功能、技术参数及依据的标准或法律法规等）：
一、依据的标准或法律法规（包括名称、编号、版本、章节号等）：
GB7258-2012机动车安全运行条件
主要试验仪器和设备：
序号
仪器设备编号
仪器设备名称
操作者
1
卷尺
2
转速仪
3
测温仪
4
万用电表
针对输入要求的各专项试验/检测报告内容摘要及其结论：
1、最小切割直径750mm，达到要求
2、最大切割机直径1500mm，达到要求
3、最大切割深度120mm，达到要求
4、切割直径与切割深度可调，达到要求
5、整机遥控回转、升降、停止，达到要求
对验证结论的跟踪结果：
结构部分在后期的使用过程中未出现质量问题，控制部分由于前期设计未完善，发生遥控器不起作用的问题，通过对该问题的检查，对控制板以及连接线路进行了改进，保证了遥控操作可靠性。
设计与开发确认：
生产部：（关于产品生产需要改进点及确认）
签字：日期：
质检部：（关于产品品质检验要求及确认）
签字：日期：