内部质量审核程序
IATF16949内部质量审核程序
文件制修订记录1.目的；验证本厂质量体系与质量活动是否符合质量管理体系标准的要求，保证质量管理体系有效运行及持续改进其有效性。
并对认证产品一致性的检验。
2.范围；适用于本厂质量管理体系运行情况的内部质量审核。
3.权责：3.1管代表：选定审核组长及审核员，并审批内部审核计划和内审报告；3.2审核组长：负责制定并组织执行内部审核计划，提交审核报告；3.3审核员：编制分工范围内的内部审核检查表，实施审核，跟踪不合格项纠正措施的实施；3.4受审核部门：配合内部质量审核，并对审核中发现的问题及时进行整改；3.5品质部：负责将内部审核所形成之记录按要求进行保存。
4.定义：无5.工作程序；5.1审核计划5.1.1品质部每年12月制定一份『年度审核计划表』，报管代表审批。
5.1.2管代表选定每次内审的审核组长和审核员。
5.1.3审核组长按照审批后之『年度审核计划表』制定实施内审的『内部审核计划』，其内容包括；1）审核的目的、范围和依据；2）审核组成员；3）审核日期、日程安排；4）受审核部及审核内容。
5.1.4审核计划的制定应考虑：所涉及对象的重要性及其影响和以往审核的结果，以及产品认证一致性控制情况、顾客投诉信息，内部审核应覆盖所有与质量管理有关的过程、活动和班次，且应按年度计划及实施计划进行日程安排。
对各个组所开展的质量活动每年至少进行一次内部体系审核,两次间隔不能超过一年。
审核范围应覆盖质量手册描述的所有过程。
5.1.5计划以外审核出现以下几种情况，应进行临时审核，管代表负责组织实施；1）法律、法规及其他外部要求变更；2）相关方的要求；3）发生重大的事故；4）管理体系大幅度变更；5）公司组织架构变动时等。
6）当外部/内部不符合，或顾客抱怨发生时，应适当增加审核频次5.1.6 IATF16949审核审核计划应覆盖以下审核：1.质量管理体系审核公司应审核质量管理体系，以验证与本标准和任何附加的质量管理体系要求的符合性2.制造过程审核公司应对每一个制造过程进行审核以确定其有效性。
企业内部质量审核的操作流程分析
企业内部质量审核的操作流程分析质量是企业发展的重要保障，而内部质量审核是确保产品品质和流程符合标准的重要环节。
本文将从企业内部质量审核的操作流程分析入手，深入探讨其重要性和具体执行步骤。
一、准备工作内部质量审核前需要明确审核的范围和目标，在确定审核人员和时间安排后，应进行培训和教育，确保参与人员了解审核标准和程序要求，做好充分准备。
二、审核计划制定审核人员应根据质量管理体系要求和实际情况，制定详细的审核计划，包括审核范围、目标、方法和时间表等，确保审核过程有序进行。
三、文件审查在实际审核前，审核人员应仔细审查企业的质量管理文件，包括质量手册、程序文件、记录文件等，了解企业质量管理体系的具体情况，为后续的实地审核做准备。
四、实地审核实地审核是内部质量审核的重要环节，审核人员应按照审核计划和程序要求，深入到各个部门和岗位，了解和评估质量管理活动的实施情况，发现问题和不符合项，并提出改进和纠正措施。
五、记录和整理审核人员应及时记录审核发现的问题和意见，包括管理体系不符合项、程序执行情况、资源分配和运作效果等，进行整理和分类，为最终评价和改进提供依据。
六、报告和总结审核结束后，审核人员应撰写内部质量审核报告，详细叙述审核情况和发现问题，提出改进建议和建议，向企业管理层做出总结，并确定改进措施的责任人和实施时间表。
七、改进措施实施在内部质量审核报告中确定的改进措施应由相关部门负责人和相关人员及时实施，确保问题得到解决，质量管理体系持续改进，提高企业产品和服务质量。
八、跟踪和评估改进措施实施后，应对其效果进行跟踪和评估，及时了解改进措施的效果和问题解决情况，为进一步的内部质量审核提供依据。
九、持续改进企业内部质量审核应视为持续改进的过程，通过不断的审核和改进措施的实施，提高企业的管理水平和产品质量，并不断满足客户的需求。
十、员工培训企业应加强内部员工的质量培训和意识教育，提高员工对质量管理体系的认知和参与度，共同推动质量管理的持续改进和提升。
内部审核管理程序模版（四篇）
内部审核管理程序模版第一章总则第一条根据公司的发展需要和质量管理要求，制定本内部审核管理程序。
第二条本程序适用于公司全体职工，包括各个部门和岗位。
第三条内部审核是指由公司内部人员对公司各项管理制度、流程和质量管理体系进行定期审查和评估的活动。
第四条内部审核的目的是发现问题、提出改进意见、加强管理，以确保公司各项工作的顺利进行和符合质量管理要求。
第五条内部审核工作由公司质量管理部门负责组织和协调，各部门负责配合并提供必要的支持和资源。
第六条内部审核工作应遵循客观、公正、保密、实效的原则。
第二章内部审核的组织和实施第七条内部审核应根据公司的管理制度和质量管理体系的要求进行计划并定期进行。
第八条内部审核计划应包括审核的范围、周期、目标、任务和责任人，并报公司领导批准后执行。
第九条内部审核应由熟悉审核程序和要求的审核员进行，审核员应经过专门培训并持有相应的资格证书。
第十条内部审核应全面、系统地对相关管理制度、流程和质量管理体系进行评估和审查，包括但不限于以下内容：（一）管理制度的完整性和有效性；（二）流程的规范性和流程图的准确性；（三）工作任务的分工和责任的落实情况；（四）质量管理体系的运行状况和效果。
第十一条审核员应通过查阅文件、记录、询问、观察等方式获取审核所需的信息，审核员应记录和保存审核过程中发现的问题和改进意见。
第十二条内部审核应进行结果评估和整改落实，对发现的问题和改进意见，应由被审核部门制定整改措施并在规定时间内完成整改。
第十三条内部审核结果应及时报告给被审核部门和公司领导，并由公司质量管理部门对内部审核工作进行总结和评价。
第十四条内部审核结果应作为公司质量管理评估和改进的重要依据，相关部门应按时落实改进措施并反馈执行情况。
第三章内部审核的监督和评估第十五条公司质量管理部门应对内部审核工作进行监督和评估，包括但不限于：（一）审核计划的制定和执行情况；（二）审核程序和要求的遵守情况；（三）审核员培训和资格的认定情况；（四）内部审核结果的整改和落实情况。
内部质量体系审核程序
内部质量体系审核程序（1）编制审核计划1）每年年初，管理者代表应编制一份该年度的审核计划表。
各部门或各要素的审核频次应取决于其现状和重要性，并考虑前几次审核所发现的问题。
审核计划表应呈交总经理批准。
2）应在审核前5天内向各有关部门的领导通知确切的审核日期。
3）管理者代表应为每次审核委派负责该项审核的审核员。
（2）实施审核1）受委派的审核员应在实施审核前研究有关的程序文件，并应：a、决定是否尚需取得其他文件。
b、编制一份检查表。
c、决定是否需要一名陪同人员。
d、通知部门经理所需的特殊设施，这些设施是由于上述考虑而引起的。
2）审核员应通知部门经理或其一名副手何时开始审核。
3）审核员应使用编制好的检查表，用它作为进行审核的工具。
4）如发现有任何问题，应尽早给予口头反馈；如有任何误解亦应尽早予以解决。
5）审核的目的是寻找符合或不符合适用标准或程序的客观证据。
不应在任何发现的问题中加入个人的责备。
（3）报告审核中发现的问题1）审核员应在审核完成后通知有关的部门领导，并对所发现的问题作一次口头报告，对这些问题将填写不合格报告。
2）审核员应在不合格报告中填写不合格的详细内容，但不要填写纠正措施栏。
3）审核总结报告和不合格报告应由管理者代表批准并发给有关的部门经理。
（4）对审核所发现的问题的反应1）对每一份不合格报告必须在5个工作日内作出书面反应，详细说明建议采取的纠正措施和完成期限。
2）对不合格报告不作出反应时，管理者代表应加以追查并向总经理报告。
3）如果发生不能就对纠正措施的需要或对纠正措施的性质达成一致意见的情况时，管理者代表应报告总经理，由总经理进行仲裁。
（5）跟踪1）当纠正措施预定完成日期已到，或当管理者代表已接到完成的通知，管理者代表则应按两者发生的时间，委派一名审核员去验证其完成情况。
2）去验证的审核员应检查纠正措施已被采取并表现有效后，再在不合格报告中的“验证”栏中签字。
3）在下次计划中对该有关部门进行审核时，审核员应检查此纠正措施是否仍然有效。
质量管理内审程序
质量管理内审程序质量管理内审是一种重要的管理工具，用于评估组织的质量管理体系的有效性和符合性。
它通过对组织质量管理体系的审核，发现问题、识别风险，并提出改进建议，以保证产品或服务的质量满足客户的要求。
本文将详细介绍质量管理内审的程序和步骤。
1. 确定内审目的和范围在进行质量管理内审之前，首先需要明确内审的目的和范围。
内审的目的是评估质量管理体系的有效性和符合性，发现潜在问题并提出改进建议。
范围可以包括整个组织的质量管理体系，或者特定部门、项目或流程的质量管理体系。
2. 制定内审计划内审计划是进行质量管理内审的依据，它包括内审的时间安排、内审的范围、内审的程序和方法等内容。
内审计划应根据组织的实际情况和内审的目的来制定，并经过相关部门和质量管理团队的审核和批准。
3. 进行内部审核准备在进行内审之前，内审团队需要进行一些准备工作，包括收集和整理相关文件和记录，了解质量管理体系的工作流程和运作情况，以及确定内审所需的资源和人员。
4. 实施内审内审过程中，内审员需要按照事先制定的内审计划，进行现场检查、访谈和文件审查等工作。
他们应当客观、公正地评估组织的质量管理体系是否符合相关标准和要求，是否能够有效地满足客户的需求，并且及时发现存在的问题和风险。
5. 提出内审报告内审结束后，内审团队需要根据实际情况编写内审报告。
内审报告应包括对质量管理体系进行的评估、发现的问题和风险、改进建议以及内审总结等内容。
内审报告应及时提交给管理层和相关部门，并进行讨论和反馈。
6. 跟踪审核结果内审并不是一次性的活动，内审团队需要跟踪和评估内审后的改进措施的实施情况和效果。
他们需要与相关部门和质量管理团队密切合作，确保问题得到及时解决，并持续改进质量管理体系。
7. 进行内审的持续改进质量管理内审是一个持续的过程，组织不能仅仅满足于一次内审的结果。
为了持续改进质量管理体系，组织应当根据内审的结果，不断进行改进，并适时调整内审计划和方法。
内部质量审核控制程序
1.目的通过内部质量审核，审核质量体系涉及的各部门所开展的质量活动及其结果是否符合要求，确保质量体系持续有效地运行，并为质量体系的改进提供依据。
2.范围本程序适用于公司内部质量体系审核、产品审核、及制造过程审核工作。
3.职责3.1管理者代表主持、策划和组织内部质量体系审核,负责年度体系审核计划的编制。
3.2 审核组长负责编制内部体系审核计划，交管理者代表批准后实施审核。
3.3 质量部负责主持、策划和组织内部产品（模具）审核。
3.4 工程部负责主持、策划和组织内部制造过程审核。
3.5其他相关部门应对内部质量体系审核工作进行全面的配合，对发现不合格项制定纠正措施并实施。
4.名词解释无5.程序&流程5.1体系审核流程5.2 产品（模具）审核5.2.1工程部策划和组织对每个项目（的模具）进行审核，以确保模具满足合同或技术协议约定的所有要求。
5.2.2 模具审核须在模具开发的不同阶段进行：a）设计验收阶段；b）生产准备阶段：生产计划及工艺；c）模具各主要部件的检验；d）模具厂内调试阶段：T0、T1、T2、T3，预验收；e）顾客处终验收阶段。
5.2.3 各阶段模具审核实施要求参见《产品审核作业规定》(按VDA6.5)。
5.3 制造过程审核5.3.1质量部策划和组织对每个项目的制造过程进行审核，以确保过程的适用性及有效性。
5.3.2 制造过程审核实施要求参见《过程审核作业规定》（按VDA6.7）。
5.4内审员资格审核组组长及组员应为具备资格的内部审核员，他们根据本程序的要求进行审核。
6.引用文件《文件控制程序》《记录控制程序》《过程审核作业规定》《产品审核作业规定》7.质量记录《年度审核计划》《内部体系审核实施计划》《内部体系审核查检表》《首次会议签到表》《末次会议签到表》《不合格项报告》《内部体系审核报告》《文件发放与回收表》《纠正和预防措施处理单》。
ISO9001质量管理体系内部审核操作流程
ISO9001质量管理体系内部审核操作流程ISO9001质量管理体系内部审核操作流程是组织对其质量管理体系的一次自我评估和审核，以确保其有效性和符合ISO9001的要求。
以下是一个包含1200字以上的ISO9001质量管理体系内部审核操作流程。
一、准备阶段1.确定内部审核的目标和范围，确定需要审核的过程和部门。
2.选派审核组长，负责组织和协调内部审核活动。
3.编制内部审核计划，确定审核时间表和人员安排。
4.确定内部审核的程序和方法，包括审核的形式（文件审核、现场审核等）。
5.分配审核员，培训审核员，确保他们了解内部审核的要求和方法。
6.收集和准备内部审核所需的文件和信息，例如质量手册、程序文件、工作指导书、工作记录等。
二、执行阶段1.召开内部审核启动会，向参与审核的人员和被审核单位介绍内部审核的目的、流程和要求。
2.进行文件审核，审查质量手册、程序文件等是否符合ISO9001的要求，是否有效实施。
3.进行现场审核，根据内部审核计划，分别进入各被审核单位进行现场审核。
4.进行审核，按照审核计划和程序，对被审核单位的各个过程进行审核。
包括对工作指导书的执行情况、工作记录的填写完整性和准确性等进行审核。
5.记录审核发现，审核员应准确、完整地记录审核发现的问题、不符合项和建议，并确保记录可以追溯到具体的现场或文件。
6.对审核发现进行分类和整理，将问题和不符合项按照重要性和紧急性进行分类，并整理成内部审核报告。
三、整改阶段1.将内部审核报告发送给被审核单位，并协助其整理、分类审核发现，并提出整改计划。
2.负责跟踪整改计划的执行情况，确保整改措施的有效性和时效性。
3.对整改措施的执行情况进行复核，并确认问题和不符合项是否得到了合理的解决。
4.根据整改情况评估被审核单位的纠正措施的有效性和效果。
四、报告阶段1.汇总内部审核报告和整改情况，编制内部审核结论报告。
2.将内部审核结论报告提供给被审核单位和管理层，对审核结果和整改措施进行说明。
公司内部质量审核工作程序与流程
工作行为规范系列公司内部质量审核工作程序（标准、完整、实用、可修改）编号：FS-QG-45376公司内部质量审核工作程序Company internal quality audit work procedures说明：为规范化、制度化和统一化作业行为，使人员管理工作有章可循，提高工作效率和责任感、归属感，特此编写。
公司内部质量审核程序⒈目的:为核实质量体系的实施效果，定期进行内部质量审核以确保质量体系运行的有效性与适宜性。
⒉范围:适用于公司内部质量审核活动。
⒊职责:3.1管理者代表负责制订内部质量审核工作计划，并负责纠正和预防措施进行跟踪和检查验证。
3.2总经理任命审核组长，审核组长负责内部质量审核的实施，编制内审报告。
3.3各部门负责本部门被审核的准备及审核后纠正和预防措施的实施。
⒋工作程序:4.1内部质量审核年度计划4.1.1管理者代表制订年度内审计划于每年元月报总经理批准后组织实施。
4.1.2内部质量审核频次一般每半年进行一次。
发生下列情况时，适当增加审核频次:①当公司内部质量审核有严重不符合项出现时;②客户通过书面或其他形式反映公司有严重质量和服务问题时。
4.1.3内部质量审核必须覆盖到所有的班次，并作好记录。
4.2审核准备4.2.1总经理根据审核部门及工作内容任命具有内审员资格的合适人担任审核组长，审核组长全面负责审核的具体组织工作。
4.2.2审核组长选派具有内审员资格且与被审核区域无直接责任关系的人员组成审核组，并进行分工。
4.2.3审核组长组织内审员制订审核文件，并提前三天向被审核方发放审核日程表。
4.2.4受审核部门应做好审核准备，如对审核日程表有异议在二天内通知审核组，经过协商再另行安排。
4.3审核实施4.3.1审核组长根据审核计划主持召开首次会议，首次会议应由公司领导、管理者代表、各部门主管出席。
4.3.2审核员应事前按《QSA》内容编写检查表，通过与被审核方人员交谈，查阅文件，检查现场，收集证据，检查质量体系运行情况。
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文件会签表
修改记录
1. 目的
检查医院的质量治理体系是否符合《GB/T 19001—2000 即 ISO9001:2000质量治理体系—要求》，以及是否得到有效地实施，并不断完善改进。
2．范畴
适用于医院质量治理体系所覆盖的各科室/部门。
3．定义
3.1 为获得审核证据并对其进行客观的评判，以确定满足审核准则的程度，并形成系统
的独立的文件。
3.2审核组：实施审核的一名或多名审核员。
3.3审核员：具有内审员资格的人员。
3.4审核准则：用作依据的一组方针、程序或要求。
4．职责
4.1董事长批准《年度内审打算》和《质量治理体系内部审核报告》。
4.2 治理者代表负责审核《年度内审打算》和《质量治理体系内部审核报告》，选定审核
组长及审核员，批准每次的《审核实施日程》，组织对不合格和纠正措施的验证。
4.3 内审组长负责编写《年度内审打算》和《审核实施日程》并负责组织实施，负责编制
《质量治理体系内部审核报告》。
标管办文件治理员负责内部审核资料的归档保管和发放。
4.4 审核员负责编制《内部审核检查表》，并按照审核打算和检查表的要求实施审核，编
制《不合格报告》。
4.5 受审科室、部门负责人对内审中发觉的不合格项实施纠正措施。
5．程序
5.1年度内审打算
5.1.1 每年元月份由内审组长负责编制《年度内审打算》，确定审核的范畴、频次和方
法，经治理者代表审核，报董事长批准。
5.1.2 按照医院质量治理体系的要求，对各科室、部门的质量活动，每6个月进行一
次内审，定于每年六月和十二月实施；要求覆盖医院质量治理体系确定的全部
过程、所有科室/部门和质量活动。
5.1.3显现以下情形时，由治理者代表及时组织追加内部质量
5.1.3.1新建立的质量治理体系试运行后或组织机构、治理体系发生重大变化；
5.1.3.2显现重大质量事故，或患者对某一环节连续投诉；
5.1.3.3法律、法规及其他外部要求的变更；
5.1.3.4在同意第二、第三方审核之前或在质量认证证书到期换证前；
5.1.3.5最高治理者认为必要时。
5.1.4 内部审核的依据：
5.1.4.1 GB/T 19001—2000即 9001:2000 质量治理体系—要求；
5.1.4.2医院的受控文件和资料；
5.1.4.3有关的法律法规；
5.1.5 年度内审打算的内容：
5.1.5.1审核目的、范畴、依据和方法；
5.1.5.2受审部门和审核时刻。
5.1.6 追加的审核，能够为审核质量体系覆盖的全部要求和部门，也能够专门针对某
几项要求或几个部门进行重点审核。
但全年的内审必须覆盖质量治理体系的全
部要求。
5.2 审核前的预备
5.2.1内部质量体系审核员必须经外部专职机构培训、考核合格后经董事长聘任方能
担任。
5.2.2治理者代表任命本次内审组长和内审组员。
内审应由与受审部门无直截了当关
系的内审员负责。
5.2.3由内审组长负责编制本次《审核实施日程》,交治理者代表批准。
日程的编制要
具有严肃性和灵活性，其内容要紧包括：
5.2.3.1审核目的、依据；
5.2.3.2审核组成员；
5.2.3.3日程安排和审核时刻
5.2.3.4受审部门及审核范畴
5.2.4内审组长组织内审员收集受审部门的有关资料，明确各部门的职责及活动。
5.2.4.1明白得和把握审核打算内容和具体审核要求；
5.2.4.2确定每个内审员的检查任务；
5.2.4.3内审员各自编写《内部审核检查表》，内部审核检查表要详细列出审核项
目、依据、方法；
5.2.4.4收集审核依据，如重要的质量记录或上次审核报告，不合格报告、纠正预
防措施实施情形等。
5.2.5《内部审核检查表》要求：
5.2.5.1检查内容须覆盖体系涉及的所有科室/部门和过程；
5.2.5.2“检查表”经审核小组成员讨论，审核组长批准，“检查表”无须经被审核
科室、部门同意；
5.2.5.3“检查表”中的审查内容与上一次不相同；
5.2.5.4上次审核的不合格是本次内部审核检查的内容。
5.2.6 内审组长于内审前三天将内审范畴和日程安排通知受审科室/部门，受审科室/
部门对内审安排的时刻如有异议，应在内审前二天通知内审组长进行打算变更，
确保审核顺利进行。
5.3内审的实施
5.3.1首次会议
5.3.1.2参加人员：医院治理人员、内审组成员及各科室/部门负责人，与会者签
到，并由标管办文件治理员进行会议记录。
审核组长主持会议。
5.3.2.2会议内容：由审核组长重申内审目的、范畴、依据、方式、组员和内审日
程安排及其他有关事项，并澄清审核打算中不明确的内容。
5.3.2.3若在发出审核通知前已向被审部门阐明以上内容，可不再召开“首次会议”
而直截了当转入现场审核。
5.3.2现场审核
5.3.2.1内审组依照《内部审核检查表》现场观看、询问、检查受审部门按标准和
本院的质量治理体系文件执行的情形；过程的有效性与符合性情形；质量
记录。
以客观公平的态度做记录，一切结论以事实为依据，查找过程的成
效及找出不符合项的客观证据。
5.3.2.2内审组长每日进行审核内部沟通，全面了解该日内审情形。
5.3.2.3现场审核后,审核组长召开审核组会议，汇总、分析、评审观看检查结果，
依据标准、体系文件及有关法律法规要求，确认不合格项作出审核结论。
5.3.2.4当内部审核中发觉组织所确定的过程需要修改，应在检查表中作详细描述。
5.3.3末次会议
5.3.3.1参加人员：医院治理人员、内审组成员及各科室、部门负责人，与会者签
到，并由标管办文件治理员作好会议记录。
审核组长主持会议。
5.3.3.2会议内容：内审组长报告审核结论，宣读不合格报告；提出纠正、预防措
施的建议，发出《不合格报告》给相关部门负责人确认并做出纠正预防的
承诺。
5.3.4 现场审核终止后由各科室、部门负责人组织分析不合格缘故，制定纠正措施，
经审核员确认后限期实施纠正。
治理者代表负责组织跟踪验证，并报告验证结果。
如纠正措施涉及程序文件的修改，按《文件操纵程序》中的相关条款实施。
5.3.5 审核组填写《不合格分布表》，记录不合格分布情形。
5.3.6 现场审核后一周内，审核组长完成《质量治理体系内部审核报告》，交治理者代
表审核，报董事长批准。
《质量治理体系内部审核报告》内容：审核目的、范畴、方法和依据；审核组成员、受审核方代表名单；审核综述；审核结论；不合格的统计、分析；存在的要紧问题的分析；过程的适宜性、充分性结论；对医院质量治理体系有效性、符合性的结论及今后应完善改进的内容；质量治理体系内部审核报告分发对象。
5.3.7 由标管办文件治理员发放《质量治理体系审核内部报告》到各相关科室/部门，
作好发放记录。
5.4跟踪评审
5.4.1 对内部审核中认定的不合格，各有关部门按《纠正和预防措施操纵程序》中相
关的条款规定实施。
5.4.2 治理者代表负责组织对有关部门所采取的纠正、预防措施的实施，进行跟踪检
查评审，评审由原审核员和审核组长参加，评审结论记录在《不合格报告》上。
5.4.3 评审结论认为未达到预期成效时，由责任科室/部门负责人负责重新执行纠正、
预防措施。
5.5内部审核所形成的文件
5.5.1内部审核中形成的所有文件和记录资料，由内审组长交标管办文件治理员按《文
件操纵程序》中的相关条款进行归档储存。
5.5.2标管办应储存记录，由治理者代表提供作为医院治理评审的资料。
6.相关/支持性文件
6.1《文件操纵程序》
6.2《纠正和预防措施操纵程序》
6.3《ISO 9001：2000版质量治理体系—要求》
7. 质量记录。