检验科15项质量控制指标
检验科15项质量控制要点
检验科15项质量控制要点为确保检验结果的准确性和可靠性，检验科需要严格遵循15项质量控制要点。
这些措施确保了实验室的准确性、精确性和可重复性。
以下是这些质量控制要点的简要说明：1. 标准操作程序（SOP）的制定和遵守：制定并遵守详细的SOP，以确保实验室中各项操作的一致性和标准化。
标准操作程序（SOP）的制定和遵守：制定并遵守详细的SOP，以确保实验室中各项操作的一致性和标准化。
2. 设备校准与维护：定期对检验设备进行校准和维护，确保其在工作状态和精确度上的稳定。
设备校准与维护：定期对检验设备进行校准和维护，确保其在工作状态和精确度上的稳定。
3. 质控标本的使用：使用质控标本来验证检验的准确性和精确性，并监测实验室分析过程中的变异性。
质控标本的使用：使用质控标本来验证检验的准确性和精确性，并监测实验室分析过程中的变异性。
4. 质控品的合理使用：使用合适的质控品进行质量控制，以评估实验室的准确性和精确性。
质控品的合理使用：使用合适的质控品进行质量控制，以评估实验室的准确性和精确性。
5. 质量控制记录的及时记录和存档：记录质量控制结果，及时发现和解决问题，并进行定期的存档。
质量控制记录的及时记录和存档：记录质量控制结果，及时发现和解决问题，并进行定期的存档。
6. 实验室环境的控制：保持适宜的温度、湿度和洁净度，以确保实验室环境的稳定性和可靠性。
实验室环境的控制：保持适宜的温度、湿度和洁净度，以确保实验室环境的稳定性和可靠性。
7. 员工培训和能力评估：培训实验室员工，提高其技能和知识水平，并定期进行能力评估。
员工培训和能力评估：培训实验室员工，提高其技能和知识水平，并定期进行能力评估。
8. 样本的正确标识和追踪：确保对样本的正确标识和追踪，避免样本混淆和错误结果的产生。
样本的正确标识和追踪：确保对样本的正确标识和追踪，避免样本混淆和错误结果的产生。
9. 实验室废物管理：妥善管理实验室废物，确保安全和环境的保护。
检验科质量手册质量目标
4、标本采集量不正确率≤0.02%
5、抗凝标本凝集率≤0.04%
6、血培养污染率≤2%
内部质控失控纠正率100%
7、室内质控项目开展率≥70%
8、室内质控项目变异系数不合格率≤5%
外部室间质评结果(PT成绩)≥90%
9、室间质评项目覆盖率≥80%
10、室间质评项目不合格率≤1.5%/年
16、检验报告错误率＜1/万
17、仪器、LIS、HIS传输准确性验符合率：100%
服务对象满意率≥95%
18、医护满意率≥95%
19、患者满意率≥95%
20、检验科投诉率＜3/年时处理100%
支持性
人员培训
检验人员上岗前培训考核合格率≥95%
21、组内培训100%
22、安全教育培训、科室业务培训和学习100%
实验室室内及实验室室间比对率≥95%
11、每次某项目比对符合率≥80%为该项次合格。
优质服务持续改进
检验周期完成率≥95%
12、检验科内周转室间符合率≥95%
13、急诊生化检验前周转时间中位数≤60分钟
危急值通报达标率100%
14、危急值通报率：100%
15、危急值通报及时率：100%
报告单审核后修改率≤1%
质量目标
检验医学中心全面实施《医学实验室——质量和能力的要求》质量管理标准，不断完善质量体系；确保检验结果的科学性、公正性、权威性；准确、及时为服务对象提供可靠的检验报告，并达到以下2024年质量目标：
过程
质量目标
质量指标
准确及时
客观公正
不合格标本率≤1.5%
1、标本运输时间不当率≤0.01%
2、标本容器错误率≤0.02%
检验科15项质量控制要点
检验科15项质量控制要点为了提高检验科的工作效率和保证结果的准确性，以下是15项质量控制要点：1. 样本收集和标识：- 确保正确收集样本，并正确标识每个样本，以避免混淆或错误。
2. 样本储存和运输：- 确保样本储存条件适宜，并采取适当的措施确保样本在运输过程中的完整性和稳定性。
3. 样本准备和处理：- 确保按照正确的方法和程序进行样本准备和处理，以避免引入任何偏差或错误。
4. 分析仪器的校准和维护：- 定期校准和维护分析仪器，确保其准确性和可靠性。
5. 标准品和校准曲线：- 使用合适的标准品和校准曲线，以确保分析结果的准确性和一致性。
6. 质量控制标本：- 使用质量控制标本进行校准和验证，以确认分析结果的准确性和一致性。
7. 分析方法的验证：- 验证分析方法的准确性、精确度和可靠性，并确保其在操作中的稳定性。
8. 检验人员的培训和资质：- 对检验人员进行必要的培训，确保其具备所需的知识和技能。
9. 质量控制记录的保存：- 妥善保存质量控制记录，并按照规定的时间保留期进行归档。
10. 质量控制结果的监测和分析：- 监测和分析质量控制结果，及时发现并纠正任何偏差或异常情况。
11. 参加外部质量评估：- 定期参加外部质量评估活动，评估实验室的表现并找出改进的方向。
12. 管理质量文档和记录：- 确保管理质量文档和记录的完整性和准确性，以满足监管要求。
13. 不良事件的报告和分析：- 及时报告和分析任何不良事件，制定改进措施并预防类似事件的再次发生。
14. 风险管理和采取措施：- 进行风险评估，采取适当的措施降低风险，并确保实验室的安全性和稳定性。
15. 持续改进和创新：- 持续改进工作流程和实验室管理，推动创新并提高检验科的整体水平。
请确保严格遵守以上质量控制要点，以确保检验科的工作质量和结果的准确性。
检验科质量控制指标
检验科质量控制指标标题：检验科质量控制指标引言概述：检验科作为医院中非常重要的一环，其质量控制指标的严谨性直接关系到患者的健康和诊断结果的准确性。
本文将从不同角度探讨检验科质量控制指标的重要性和具体内容。
一、设备质量控制1.1 确保设备的准确性：定期对检验设备进行校准和维护，保证其测试结果的准确性。
1.2 设备故障处理：建立设备故障处理流程，及时发现和解决设备故障，避免对检验结果的影响。
1.3 设备验证：新引进的检验设备需要进行验证，确保其符合质量标准，符合检验要求。
二、人员培训质量控制2.1 岗位培训：对检验科人员进行专业的岗位培训，提高其技术水平和操作规范。
2.2 质量控制知识培训：定期进行质量控制知识培训，提高人员对质量控制指标的理解和执行能力。
2.3 不断学习：鼓励人员不断学习最新的质量控制知识和技术，保持专业素养。
三、质量控制文件管理3.1 制定标准操作程序：建立标准操作程序，规范检验流程，确保每一项检验都按照规范进行。
3.2 文件记录完整性：对每一次检验结果和质量控制记录进行完整保存和归档，便于溯源和审查。
3.3 定期审查更新：定期对质量控制文件进行审查和更新，确保其符合最新的质量标准和法规要求。
四、质量控制指标监测4.1 内部质量控制：建立内部质量控制方案，对每一批次检验结果进行监测和分析，及时发现问题并进行调整。
4.2 外部质量评价：参与外部质量评价活动，与其他医院进行比对，提高自身的质量水平。
4.3 质量指标监测：监测各项质量指标的变化趋势，及时制定改进措施，保证检验结果的准确性和可靠性。
五、风险管理和改进5.1 风险评估：对检验科的风险进行评估，制定相应的风险管理措施，减少不确定性因素。
5.2 不良事件处理：建立不良事件处理机制，及时处理和纠正不良事件，防止其再次发生。
5.3 持续改进：不断进行质量控制指标的评估和改进，提高检验科的整体质量水平。
结语：检验科的质量控制指标是保证医疗质量和患者安全的重要保障，只有严格执行各项质量控制措施，才能提高检验科的服务质量和信誉度。
检验科15项质量控制准则
检验科15项质量控制准则1. 标准要求- 所有的检验科操作必须遵循国际标准和法规的要求。
- 检验科人员必须具备相关专业知识和技能，并持有相关资质证书。
2. 设备校准- 所有仪器设备必须进行定期校准，并确保准确性和可靠性。
- 校准记录必须完整保存，并定期进行复核。
3. 样本处理- 样本收集、储存和处理必须遵循标准操作程序。
- 所有样本必须正确标识，并保证其完整性和溯源性。
4. 质控样本- 质控样本的选择和使用必须符合质控要求。
- 质控样本的运输、储存和处理必须按照相关规定进行。
5. 分析方法- 所有的分析方法必须符合标准和要求。
- 分析方法的验证和确认必须按照规定进行，并保证结果的准确性和可靠性。
6. 数据处理- 所有检验数据必须按照标准和程序进行处理。
- 数据的记录、存储和转移必须具备完整性和可追溯性。
7. 报告编制- 所有检验结果必须按照标准要求进行报告编制。
- 报告的内容和格式必须准确、清晰、完整。
8. 质量监控- 检验科必须建立有效的质量监控机制。
- 质量监控记录必须进行定期审查和评估，并采取必要的改进措施。
9. 培训和教育- 检验科人员必须接受定期培训和教育。
- 培训记录必须完整保存，并定期进行复核。
10. 内部审核- 检验科必须建立内部审核制度。
- 对质量体系进行内部审核，并及时纠正发现的问题。
11. 不合格品处理- 对于检验结果不符合要求的样本，必须按照标准程序进行处理。
- 不合格品必须进行追溯和处理，防止流入市场。
12. 突发情况应对- 检验科必须建立应急预案，并定期组织演练。
- 在突发情况下，必须及时采取紧急措施，保证检验工作的安全和正常进行。
13. 外部评审- 检验科必须接受定期的外部评审。
- 外部评审记录必须完整保存，并对评审结果进行及时的整改和改进。
14. 数据保密- 检验科必须确保检验数据的保密性和安全性。
- 对涉及商业机密的数据，必须进行严格的保密措施。
15. 连续改进- 检验科必须不断进行质量管理和改进工作。
临床检验专业医疗质量控制指标2015版
意义：反映实验室检验结果精密度，是检验中 的重要项目数占同期特定 机构(国家、省级等)已开展的室间质评项目总 数的比例。 计算公式：
室 间 质 评 项 目 参 加 率 参 加 室 间 质 评 的 检 验 项 目 数 同 期 特 定 机 构 已 开 展 的 室 间 质 评 项 目 总 数 100%
6.检验前周转时间中位数
定义：检验前周转时间是指从标本采集到实验室 接收标本的时间（以分钟为单位）。检验前周转 时间中位数，是指将检验前周转时间由长到短排 序后取其中位数。 计算公式： 检验前周转时间中位数=X(n+1)/2,n为奇数 检验前周转时间中位数=(Xn/2+Xn/2+1)/2，n为偶数 注：n为检验标本数，X为检验前周转时间 意义：反映标本运送的及时性和效率，检验前周 转时间是保证检验结果准确性和及时性的重要前 提。
1.标本类型错误率
定义：类型不符合要求的标本数占同期标 本总数的比例 计算公式：
标本类型错误率 类型不符合要求的标本 数 100% 同 期 标 本 总 数 意义：反映所采集标本的类型是否符合要 求，是检验前的重要质量指标。标本类型 符合要求是保证检验结果准确性的前提条 件
2.标本容器错误率
危 急 值 通 报 及 时 率 危 急 值 通 报 时 间 符 合 规 定 时 间 的 检 验 项 同 期 需 要 危 急 值 通 报 的 检 验 项 目 总 数 目 数 100%
意义：反映危急值通报是否及时，是检验 后的重要质量指标。
谢谢！
定义：采集容器不符合要求的标本数占同 期标本总数的比例。 计算公式：
标 本 容 器 错 误 率 采 集 容 器 不 符 合 要 求 的 同 期 标 本 总 数 标 本 数 100%
主要质控指标
主要质控指标
1. 产品合格率：产品合格数量与总生产数量的百分比，用于衡量产品符合质量标准的比例。
2. 次品率：次品数量与总生产数量的百分比，用于衡量生产过程中产生的不合格品的比例。
3. 返修率：返修产品数量与总销售产品数量的百分比，用于衡量已售出产品中需要返修的比例。
4. 客户满意度：通过调查或评估客户对产品或服务的满意程度，以衡量客户对质量的感知。
5. 过程能力指数（CPK）：用于评估生产过程的稳定性和一致性，以确定是否满足质量要求。
6. 首次通过率（FTY）：产品在首次检验时通过的比例，用于衡量生产过程的效率和质量水平。
7. 质量成本：包括预防成本、鉴定成本、内部故障成本和外部故障成本，用于评估质量管理活动的经济效益。
8. 质量审核结果：通过内部或外部质量审核，评估质量管理体系的有效性和合规性。
9. 员工培训和发展：衡量员工接受培训和发展的程度，以确保他们具备所需的技能和知识。
一级医院检验科制度-质量控制制度
质量控制管理制度1．在科主任及质控小组负责人的领导下，各级工作人员必须严格控制试验中的每一环节，减少误差；各实验室每天应认真作好室内质控，并有完整的原始记录。
2．质控制标定：每一个批号的质控物要求第一天连续测定20次，计算出均值，标准差。
3．每天仪器开机后，先随机做一份质控物，观察仪器各项参数是否在2SD以内，符合要求，可以继续做病人标本，不符合要求，则查找原因。
4．定期对仪器及定量容器进行校正；按规定适时更换标准曲线（如：换新试剂，应重新制作标准曲线）。
5．如果超过正负2SD，有失控，就必须查找原因，并打失控报告，纠正后由组长签字，并交主任审查。
6．室内质控图的制作：将每天的测定结果输入计算机，制作室内质控图。
7．免疫室检测各型肝炎，应有阴、阳性对照及临界血清质控，并用即刻法绘制质控图，其他血清学试验均应做阴、阳性对照。
8．细菌室新配制的培养基有无菌试验及已知菌株试验，每周做标准菌株药敏质控。
9．实验室必须认真按规定作好市临检中心室间质评，并有完整的原始记录，如实回报各项结果。
10．室间质评结果回报后，对不合格项目进行原因分析，提出改进措施及效果评价，形成质评分析报告提交质控组。
附录一．室内质控失控报告单二．美国CLIA 88能力比对检验的分析质量要求──────────────────────────────────────分析物或试验允许误差（PT控制限）──────────────────────────────────────常规临床化学谷丙转氨酶靶值±20%白蛋白靶值±10%碱性磷酸酶靶值±30%淀粉酶靶值±30%谷草转氨酶靶值±20%胆红素靶值±6.84mmol/L(0.4mg/dL)或±20%(取大者)血气PO2靶值±3s血气PCO2 靶值±5mmHg 或±8%(取大者)血气PH 靶值±0.04钙（总）靶值±0.250mmol/L(1.0mg/dL)氯靶值±5%胆固醇靶值±10%高密度脂蛋白胆固醇靶值±30%肌酸激酶靶值±30%肌酸激酶同功酶MB升高(存在或不存在)或靶值±3s肌酐靶值±26.5umol/L(0.3mg/dL)或±15%(取大者)葡萄糖靶值±0.33mmol/L(6mg/dL) 或±10%(取大者)铁靶值±20%乳酸脱氢酶靶值±20%LD同功酶LD1/LD2(+或-)或靶值±30%镁靶值±25%钾靶值±0.5mmol/L钠靶值±4mmol/L总蛋白靶值±10%甘油三酯靶值±25%尿素氮靶值±0.71mmol/L尿素(2mg/dL尿素N)或±9%(取大者) 尿酸靶值±17%内分泌皮质醇靶值±25%游离的甲状腺素靶值±3s人绒毛膜促性腺激素(HCG)靶值±3s或(阳性或阴性)T3 uptake 靶值±3s(方法)三碘甲状腺素原氨酸靶值±3s促甲状腺激素靶值±3s甲状腺素靶值±20%或12.9%(1.0ug/dL)(取大者)毒理学酒精，血靶值±25%血铅靶值±10%或±0.019ummol/L(4ug/dL)(取大者)酰氨咪嗪(carbamazepine) 靶值±25%地高辛(digoxin) 靶值±20%或0.2ug/L(更大)乙琥胺(ethosuximide) 靶值±20%庆大霉素靶值±25%锂靶值±0.3mmol/L或±20%(更大)苯巴比妥(phenobarbital) 靶值±20%苯妥英(phenytoin) 靶值±25%扑痫酮(primidone) 靶值±25%普鲁卡因酰氨(procainamid)(及代谢物) 靶值±25%奎尼丁(quinidine) 靶值±25%茶碱(theophylline) 靶值±25%妥布霉素(tobramycin) 靶值±25%丙戊酸靶值±25%血液学细胞识别在分类上90%或更大的一致白细胞分类靶值±在不同类型白细胞百分数上的3s红细胞计数靶值±6%血细胞容积靶值±6%血红蛋白靶值±7%白细胞计数靶值±15%血小板计数靶值±25%纤维蛋白原靶值±20%激活部分凝血酶时间靶值±15%凝血酶原时间靶值±15%一般免疫学a1-抗胰蛋白酶靶值±3s抗核抗体靶值±2个稀释或(阳或阴)抗-HIV 反应或不反应补体3 靶值±3s补体4 靶值±3sa-甲胎蛋白靶值±3s肝炎(HBsAg,anti-HBc,HBeAg)反应(阳性)或不反应(阴性)IgA 靶值±3sIgE 靶值±3sIgG 靶值±25%IgM 靶值±3s传染性单核细胞增多(症) 靶值±2个稀释或(阳性或阴性)类风湿因子靶值±2个稀释或(阳性或阴性)风疹(Rubella) 靶值±2个稀释或(阳性或阴性──────────────────────────────────────三．临床化学质控血清一般技术要求1、总体要求质控血清应能在不同方法之间获得其组分的可比较的标定值，质控血清应尽可能与人血清样本一致，减少基质效应, 调制物(如添加的代谢物及酶制品等)应尽可能的纯，反应速率尽量与人血清一致，并考虑合理的成本。
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急诊：min(血细胞)
min(生化)
门诊：min(血细胞)
min(生化、免疫)
住院：min(血细胞)
min(生化、免疫)
13
检验报告不正确率
检验报告不正确是指实验室已发出的报告，其内容与实际情况不相符，包括结果不正确、患者信息不正确、标本信息不正确等。检验报告不正确率是指实验室发出的不正确检验报告数占同期检验报告总数的比例
类型不符合要求的标本数占同期标本总数的比例
%
2
标本容错误率
采集容器不符合要求的标本数占同期标本总数的比例
%
3
标本采集量错误率
采集量不符合要求的标本数占同期标本总数的比例
%
4
血培养污染率
污染的血培养标本数占同期血培养标本总数的比例
%
5
抗凝标本凝集率
凝集的标本数占同期需抗凝的标本总数的比例
%
6
检验前周转时间中位数
%
9
室间质评项目参加率
参加室间质评的检验项目数占同期特定机构（国家、省级等）已开展的室间质评项目总数的比例
%
10
室间质评项目不合格率
室间质评不合格的检验项目数占同期参加室间质评检验项目总数的比例
%
11
实验室间比对率
执行实验室间比对的检验项目数占同期无室间质评计划检验项目总数的比例
%
12
实验室内周转时间中位数
检验前周转时间是指从标本采集到实验室接收标本的时间（以分钟为单位）。检验前周转时间中位数，是指将检验前周转时间由长到短排序后取其中位数
急诊：min
门诊：min
住院：min
7
室内质控项目开展率
开展室内质控的检验项目数占同期检验项目总数的比例
%
8
室内质控项目变异系数不合格率
室内质控项目变异系数高于要求的检验项目数占同期对室内质控项目变异系数有要求的检验项目总数的比例
实验室质量控制指标
为了进一步加强医疗管理，规范诊疗行为，根据国家卫计委发布的临床检验专业15项医疗质量控制指标（2015年版）的要求，结合2016年度省临床检验医疗质量控制指标室间质评结果，我们制定了我院2017年度检验科相应的质量控制指标目标，具体如下：
序号
质量标准
指标说明
控制目标
1
标本类型错误率
%
14
危急值通报率
危急值通报率是指已通报的危急值检验项目数占同期需要通报的危急值检验项目总数的比例
%
15
危急值通报及时率
危急值通报时间（从结果确认到与临床医生交流的时间）符合规定时间的检验项目数占同期需要危急值通报的检验项目总数的比例
%