《生物制品学》理论-课程教学大纲(DOC)

《生物制品学》双语教学大纲

Biological Products (bilingual education)

一、《生物制品学》课程说明

（一）课程代码：

（二）课程英文名称：Biological Products

（三）开课对象：

（四）课程性质：

生物制品产业的蓬勃发展需要大量的生物技术专业人才，而生物制品学是让学生由理论走向实践的桥梁。生物制品学是一门理论与实践紧密结合的应用性学科，是生物制药专业的重要选修课程。它采用生物化学、基因工程及细胞工程等技术和方法，制备生物制品，用以解决人、畜疫病防治和诊断。本课程由六大篇组成，第一篇章主要介绍了生物制品生产的基础知识和基本技能，其它篇章系统地介绍了几大类生物制品的生产技术，以及生物制品行业的发展趋势。

（五）教学目的

通过本课程的学习，使学生了解生物制品的制备方法和基本要求；掌握预防类生物制品制备的基本原理及生产技术；掌握治疗类生物制品制备的基本原理及生产技术；了解生物制品领域的最新进展及发展趋势。

通过本课程的学习，学生应具备以下能力：掌握生物制品制备的生产技术，具备从事生物制品生产、科研的工作能力；具备主动探索精神和独立思考的能力；具有较强的自主学习能力，发挥创新精神。

通过本课程的学习，注意培养学生以下素质：培养学生科学、实事求是的学习态度；培养学生认真负责的职业道德和工作作风；增强学生的社会责任感；培养学生勤于思考深入研究的习惯。

（六）教学内容

本课程由六大篇组成，第一篇章主要介绍了生物制品生产的基础知识和基本技能，其它篇章系统地介绍了几大类生物制品的生产技术，以及生物制品行业的发展趋势。主要有疫苗、血液制品、生物技术药物、免疫调节剂和微生态制剂以及诊断制品等。通过教学的各个环节使学生达到各章中所提的基本要求。习题课是重要的教学环节，教师必须予以重视。

（七）教学时数

教学时数：32学时

学分数：学分

教学时数具体分配

（八）教学方式

以多媒体教学手段为主要形式的课堂教学。

（九）考核方式和成绩记载说明

考核方式为考试。严格考核学生出勤情况，达到学籍管理规定的旷课量取消考试资格。综合成绩根据平时成绩和期末成绩评定，平时成绩占40% ，期末成绩占60% 。

二、讲授大纲与各章的基本要求

第一章生物制品概述

第二章生物制品的制备

第三章生物制品的质量管理、检定与标准化

Chapter1

Chapter2

Chapter3

教学要点：

通过本章学习使学生了解生物制品的种类和用途及其发展史；掌握生物制品的分离纯化方法及制备方法及GMP的管理规定；

教学时数：2学时

教学内容：

第一章生物制品概述

第一节生物制品概述

第二节生物制品的概念、种类和用途

第三节生物制品发展史

第四节我国生物制品的发展

第二章生物制品的制备

第一节生物制品的一般制备方法

第二节基因工程制品的制备

第三章生物制品的质量管理、检定与标准化

第一节生物制品的GMP管理

第二节生物制品的质量检定

第三节基因工程生物制品的质量检测与控制

第四节生物制品的标准化

考核要求：

1.了解生物制品的种类和用途及其发展史；

2.掌握生物制品的分离纯化方法及制备方法及GMP的管理规定；

3.重点：生物制品的制备。

4.难点：GMP的管理规定；生物制品的质量检定。

第四章生物制品的包装保存与运输

第五章生物反应器

第六章生物安全与防护

Chapter4

Chapter5

Chapter6

教学要点：

通过本章学习使学生掌握生物制品的质量检定以及对包装运输的要求；熟悉生物反应器及其监测控制系统构成；了解生物制品中的安全措施。

教学时数：2学时

教学内容：

第四章生物制品的包装、保存与运输

第一节生物制品的包装

第二节生物制品的保存与运输

第五章生物反应器极其检测和控制系统

第一节概述

第二节生物反应器的类型及其基本结构

第三节生物反应器的检测和控制系统

第六章生物制品生产中的安全防护技术

第一节生物安全额概念

第二节生物安全防护措施

第三节生物制品中的废物处理

考核要求：

1.熟悉生物制品的质量检定以及对包装运输的要求；

2.熟悉生物反应器及其监测控制系统构成；

3.了解生物制品中的安全措施。

第七章疫苗概论

Chapter7

教学要点：

通过本章学习使学生掌握疫苗的成分、性质和种类；生物制品菌毒种的筛选与管理；免疫佐剂的应用。

教学时数：2学时

教学内容：

第七章疫苗概论

第一节疫苗的历史、发展和前景

第二节疫苗的成分、性质和种类

第三节生物制品菌毒种的筛选与管理

第四节免疫佐剂的发展与应用

第五节疫苗与免疫

考核要求：

1.了解：疫苗的发展史；

2.掌握疫苗的成分、性质和种类；

3.掌握生物制品菌毒种的筛选与管理；

4.了解计划免疫与联合免疫；

5.掌握免疫佐剂的应用；

6.重点：疫苗的成分、性质和种类；生物制品菌毒种的筛选与管理；免疫佐剂；基因工程疫苗。

7.难点：疫苗的种类及制备方法。

第八章细菌类疫苗

Chapter8

教学要点：

通过本章学习使学生掌握几大类疫苗的种类及制备技术；细菌类疫苗的种类及制备技术。

教学时数：2学时

教学内容：

第八章细菌类疫苗

第一节概述

第二节细菌灭活疫苗

第三节细菌减毒活疫苗