肝癌诊治指南
原发性肝癌诊疗指南
原发性肝癌诊疗指南一、本文概述原发性肝癌（Primary Liver Cancer，PLC）是一种常见的恶性肿瘤，起源于肝脏本身的上皮细胞。
由于其高发病率和死亡率，对原发性肝癌的准确诊断与有效治疗一直是医学界研究的重点。
本文旨在提供一份全面而系统的《原发性肝癌诊疗指南》，帮助医生和患者更好地理解这一疾病，掌握最新的诊疗技术和方法，以提高原发性肝癌的治疗效果和生活质量。
本指南将首先概述原发性肝癌的流行病学、病因学和病理学特点，以便读者对疾病有整体认识。
随后，我们将详细介绍原发性肝癌的诊断流程，包括病史采集、体格检查、影像学检查、实验室检查以及病理学诊断等方面，以确保诊断的准确性和及时性。
在诊疗部分，我们将重点介绍原发性肝癌的治疗原则和方法，包括手术切除、肝移植、局部治疗（如射频消融、微波消融、动脉栓塞化疗等）、全身治疗（如化疗、免疫治疗、靶向治疗等）以及中医中药治疗等。
我们将根据患者的具体情况，制定个性化的治疗方案，以期达到最佳的治疗效果。
本指南还将关注原发性肝癌的预后评估与随访管理，以及患者教育和心理支持等方面，以帮助患者更好地应对疾病，提高生活质量。
我们希望通过这份指南，为原发性肝癌的诊疗提供有益的参考和指导。
二、诊断原发性肝癌的诊断主要依赖于病史、临床表现、实验室检查以及影像学检查等多方面的综合分析。
诊断过程需要谨慎，以确保早期发现、准确诊断并选择合适的治疗方案。
病史和临床表现：详细询问患者的病史，包括肝炎病毒感染、肝硬化、长期饮酒等肝癌高危因素。
临床表现如肝区疼痛、乏力、消瘦、黄疸等，对诊断肝癌有重要参考价值。
实验室检查：肝功能检查可反映肝脏的功能状态，如转氨酶、胆红素等指标的变化。
肿瘤标志物如甲胎蛋白（AFP）的升高有助于肝癌的诊断，但需注意其特异性不高，需结合其他检查进行综合判断。
影像学检查：超声检查是肝癌筛查的首选方法，具有简便、无创、经济等优点。
CT和MRI检查能更准确地显示肿瘤的大小、位置以及与周围组织的关系。
原发性肝癌诊疗指南2024年版
原发性肝癌诊疗指南（2024年版）中华人民共和国国家卫生健康委员会关键词：肝肿瘤；诊断；治疗学；诊疗准则Standard for diagnosis and treatment of primary liver cancer （2024 edition）National Health Commission of the People’s Republic of ChinaKey words： Liver Neoplasms； Diagnosis； Therapeutics； Practice Guideline1 概述根据中国国家癌症中心发布的数据，2022年全国原发性肝癌发病人数36.77万，位列各种癌症新发病人数第4位（肺、结直肠、甲状腺、肝），发病率位列第5位（肺、女性乳腺、甲状腺、结直肠、肝）；2022年因原发性肝癌死亡人数31.65万，死亡人数和死亡率均位列第2位（肺、肝）［1-2］。
原发性肝癌主要包括肝细胞癌（hepatocellular carcinoma，HCC）、肝内胆管癌（intrahepatic cholangiocarcinoma，ICC）和混合型肝细胞癌-胆管癌（combined hepatocellular-cholangiocarcinoma，cHCC-CCA）3种不同病理学类型，三者在发病机制、生物学行为、病理组织学、治疗方法以及预后等方面差异较大，其中HCC占75%～85%、ICC占10%～15%［3-4］。
本指南中的“肝癌”仅指HCC。
为进一步规范我国肝癌诊疗行为，2017年6月原国家卫生和计划生育委员会医政医管局主持制定并颁布了《原发性肝癌诊疗规范（2017年版）》，之后国家卫生健康委员会医政医管局于2019年12月和2021年12月分别进行了2次更新，并最终修订颁布了《原发性肝癌诊疗规范（2019年版）》和《原发性肝癌诊疗指南（2022年版）》。
《原发性肝癌诊疗指南（2022年版）》反映了当时我国肝癌诊断和多学科综合治疗以及研究的状况，对规范肝癌的诊疗行为、改善肝癌患者预后、保障医疗质量和医疗安全以及优化医疗资源发挥了重要作用。
原发性肝癌诊疗指南 2024年版
原发性肝癌诊疗指南 2024年版下载温馨提示：该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
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原发性肝癌诊疗指南
原发性肝癌诊疗指南一、定义原发性肝癌（primary liver cancer，PLC）是由肝细胞或肝内胆管上皮细胞发生的恶性肿瘤。
原发性肝癌是我国常见的恶性肿瘤之一，中位年纪为40～50 岁，男女发病比例为 2～5:1。
我国肝癌年死亡率占肿瘤死亡率的第二位。
二、诊疗1.临床体现1) 病史：慢性肝炎、肝硬化（病毒性、酒精性）病史。
2）症状：（1）肝区痛：为最常见症状，多为胀痛、钝痛或刺痛；可为间歇性，亦可为持续性。
病变侵及横膈或腹膜后时，可有肩背或腰部胀痛。
（2）全身和消化道症状：发热、消瘦、无力、上腹部不适，食欲下降，多为中、晚期体现。
（3）某些全身性反映：是癌组织产生某些内分泌激素物质所引发，如低血糖症、红细胞增多症、类白血病反映、高血钙症等。
（4）肝癌自发破裂出血：突发右上腹疼痛，可有循环系统变化。
3) 体征：（1）肝肿大：中、晚期肝癌最常见的体征。
呈进行增大，不规则、质硬、表面凹凸不平结节状，可有压痛。
（2）黄疸：可见于弥漫型肝癌或胆管细胞性肝癌。
（3）自发破裂出血时出现腹膜刺激征。
（4）晚期出现腹水呈进行性增加，恶病质，黄疸多由于胆管受压及肝实质破坏所致。
（5）其它肝实质损害的体现，如皮下出血、肝掌、蜘蛛痣等。
2.辅助检查1）实验室检查：（1）肝功效：多呈慢性肝功损害体现。
（2）甲胎蛋白（AFP）测定：是诊疗肝细胞癌的相对特异性指标。
AFP 肝癌诊疗原则是：①AFP≥400µg/L，排除活动性肝炎、生殖腺胚胎源性肿瘤及妊娠等；②AFP 由低浓度逐步升高，持续不降；③AFP 在中档水平200µg/L 持续 8 周，阳性率 70%左右。
（3）HBsAg 多为阳性。
2）影像学检查：（1）超声检查：可显示肿瘤的大小，形态，所在部位以及肝静脉或门静脉内有无癌栓等，能发现直径 2cm 或更小的病变。
（2）CT 检查：可检出直径约 1.0cm 左右的早期肝癌，应用增强扫描有助于与血管瘤鉴别。
肝癌的综合治疗策略与指南
肝癌的综合治疗策略与指南肝癌是一种恶性肿瘤，其发病率和死亡率在全球范围内都呈上升趋势。
由于肝癌的发展进展迅速且预后较差，因此综合治疗策略的制定和指南的制定对于提高肝癌患者的生存率和生活质量至关重要。
1. 早期诊断与筛查早期诊断是提高肝癌治疗效果的关键。
肝癌的早期症状不明显，常常在晚期才被发现，因此筛查对于高风险人群特别重要。
常用的筛查方法包括超声检查、血清肝癌标志物检测等。
对于高风险人群，如慢性乙型肝炎、慢性丙型肝炎、肝硬化等患者，应定期进行筛查。
2. 外科手术治疗对于早期肝癌患者，外科手术是最有效的治疗方法之一。
常见的手术方式包括肝切除术和肝移植术。
肝切除术适用于肿瘤局限于肝脏的一部分，而肝移植术适用于肝功能严重受损或多发性肝癌的患者。
外科手术治疗需要在充分评估患者的肝功能和全身情况后进行，术前准备和术后护理都非常重要。
3. 介入治疗介入治疗是一种通过导管经血管进入肿瘤局部进行治疗的方法，常用的介入治疗方法包括经动脉化疗栓塞（TACE）、经肝动脉化疗栓塞放疗（TARE）和经肝动脉栓塞（TAE）等。
这些方法可以通过阻断肿瘤的血液供应或直接注射抗肿瘤药物来达到治疗的效果。
介入治疗常常作为手术前后的辅助治疗手段，可以减轻肿瘤的负荷，提高手术的成功率。
4. 靶向治疗和免疫治疗近年来，靶向治疗和免疫治疗在肝癌的治疗中取得了显著的进展。
靶向治疗是通过抑制肿瘤生长和扩散的关键信号通路来达到治疗的效果，常用的靶向药物包括索拉非尼、雷帕替尼等。
免疫治疗则是通过激活患者自身的免疫系统来攻击肿瘤细胞，常用的免疫治疗药物包括PD-1抑制剂和CTLA-4抑制剂等。
靶向治疗和免疫治疗可以作为肝癌患者的一线或后线治疗，但需要根据患者的基因型和免疫状态进行个体化选择。
5. 综合治疗和支持治疗肝癌的综合治疗是指根据患者的具体情况，综合运用不同的治疗手段进行治疗。
综合治疗可以包括手术、介入治疗、放疗、化疗、靶向治疗和免疫治疗等。
原发性肝癌诊疗全指南2024(最新版)
原发性肝癌诊疗全指南2024(最新版)
概述
该指南旨在为医务人员提供关于原发性肝癌的诊疗方案。
本指南基于最新的研究和证据，旨在帮助医生制定简单且没有法律复杂性的策略，以提供最佳的诊疗结果。
诊断
- 临床症状和体征，如乏力、食欲减退、腹胀和肝区肿块等，应引起医生的注意。
- 必须通过影像学检查（如超声、CT扫描或MRI）来确认肝癌的存在。
- 确认病理学诊断是确诊和分期的关键步骤。
分期
- 采用肝癌分期系统（如TNM分期）对患者进行分期，以确定最佳的治疗策略。
治疗
- 小肝癌（小于3cm）：对于早期诊断的小肝癌，手术切除是首选的治疗方法。
对于不适合手术的患者，可以考虑射频消融、微波消融或经动脉化疗栓塞术作为替代治疗。
- 中晚期肝癌：放射治疗、化学治疗和靶向治疗可以作为辅助治疗或姑息治疗的选择，以延长患者的生存期和缓解症状。
- 转移性肝癌：对于转移性肝癌，综合治疗包括化学治疗、靶向治疗和免疫治疗等。
随访
- 对于接受治疗的患者，定期随访是必要的，以评估治疗效果和监测可能的复发。
- 随访包括体格检查、血液检查和影像学检查等。
预防
- 预防原发性肝癌的最佳方法是采取健康的生活方式，包括戒烟、限制饮酒、保持健康体重和接种乙型肝炎疫苗。
请注意，以上内容仅为指南提要，具体实施时应根据个体情况进行评估和决策。
---。
肝癌诊疗指南
对肿瘤的敏感性更高，特别适用于 观察小肝癌及肝癌手术后的复查。
病理学检查
穿刺活检
通过在超声或CT引导下对肿瘤进行 穿刺，获取部分或全部肿瘤组织进行 病理学检查。
手术切除
对部分可手术切除的肝癌，可进行手 术切除并获取肿瘤组织进行病理学检 查。
03
肝癌的治疗
手术治疗
01
02
03
根治性手术
切除肿瘤以及周围部分正 常肝组织，力求达到根治 目的。
包括病史采集、体格检查、肝功能检查等， 以初步判断是否存在肝癌的可能性。
影像学检查
进行B超、CT、MRI等检查，以观察肝脏是 否存在异常肿块或病灶。
病理学检查
通过穿刺活检或手术切除等方法获取病变组 织现直径仅2cm左右的肿瘤， 准确率可达90%。
CT
能清晰地显示出肿瘤的位置、大小 、数目及与周围脏器的关系，准确 率达80%。
肝癌的发病机制
饮酒
长期大量饮酒可能导致肝脏损伤 ，增加肝癌的风险。
环境因素
长期接触化学物质、放射线等也 可能对肝脏造成损害，增加肝癌 的发生概率。
01
肝炎病毒感染
乙型肝炎病毒和丙型肝炎病毒感 染是肝癌最常见的致病因素之一 。
02
03
遗传因素
部分遗传性疾病如卵圆细胞痣综 合征、郎格汉斯细胞组织细胞增 生症等可增加肝癌的发病风险。
国际合作有助于制定肝癌诊疗的国际指南，为全球的肝癌患者提供标准化的诊疗 方案。通过联合研究和协作，可以促进肝癌诊疗技术的普及和应用。
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肝癌诊疗指南
汇报人：XXX 2023-11-21
目录
CONTENTS
• 肝癌概述 • 肝癌的诊断 • 肝癌的治疗 • 肝癌的预防和监控 • 肝癌患者的康复和护理 • 肝癌诊疗的未来展望
全面解读2024年原发性肝癌治疗指南
全面解读2024年原发性肝癌治疗指南前言原发性肝癌（Primary Liver Cancer, PLC）是全球癌症死亡的第五大原因，具有很高的病死率。
为了提高肝癌治疗的规范性和有效性，我国肝癌治疗指南每年都会进行更新，以反映最新的研究成果和临床实践。
本篇文档将全面解读2024年原发性肝癌治疗指南，以帮助临床医生、患者及其家属更好地了解和应对这一严重疾病。
指南概述2024年原发性肝癌治疗指南共分为六个部分，分别为：肝癌的诊断、肝癌的分期、手术治疗、非手术治疗、综合治疗和随访与预防。
以下将逐一进行详细解读。
肝癌的诊断肝癌的诊断主要包括病史询问、体格检查、实验室检查、影像学检查和病理学检查五个方面。
2024年指南强调了多学科团队（MDT）在肝癌诊断中的重要性，提倡临床医生在接诊疑似肝癌患者时，应立即启动MDT讨论，以便为患者提供更准确、更全面的诊断。
肝癌的分期肝癌分期是制定治疗方案的重要依据。
2024年指南推荐使用AJCC第八版分期系统，根据肿瘤大小、数目、侵犯范围以及有无远处转移等因素对肝癌进行分期。
不同分期的肝癌患者预后差异较大，治疗策略也各异。
手术治疗手术治疗是肝癌治疗的首选方法，具有较高的治愈率和生存率。
2024年指南推荐的手术治疗适应症为：单一肿瘤、肿瘤直径≤5cm、无血管侵犯和远处转移。
指南还强调了肝脏功能评估在手术前的重要性，推荐使用Child-Pugh分级系统对患者肝脏功能进行评估。
非手术治疗非手术治疗包括射频消融、微波消融、介入治疗、放疗和靶向治疗等。
2024年指南指出，对于不能手术切除的肝癌患者，射频消融和微波消融具有较好的疗效，可作为首选治疗方法。
此外，指南还推荐了靶向治疗和免疫治疗在肝癌治疗中的应用，特别是在晚期肝癌患者的治疗中。
综合治疗综合治疗是指将手术治疗、非手术治疗和药物治疗等多种方法相结合的治疗模式。
2024年指南强调，针对不同分期的肝癌患者，应制定个体化的综合治疗方案。
原发性肝癌诊疗全指南2024(最新版)
原发性肝癌诊疗全指南2024(最新版)原发性肝癌诊疗全指南2024（最新版）前言原发性肝癌是我国常见的恶性肿瘤之一，严重威胁人民的健康。
为了提高原发性肝癌的诊疗水平，推动规范化治疗，本指南结合国内外最新研究成果和临床实践，对原发性肝癌的诊断、治疗和随访进行了全面阐述。
本指南适用于所有从事肝癌诊疗工作的医护人员。
1. 诊断1.1 临床表现原发性肝癌起病隐匿，早期常无明显症状。
随着病情进展，患者可出现乏力、食欲不振、恶心、呕吐、右上腹痛等症状。
晚期可出现黄疸、腹水、消瘦、体重下降等。
1.2 体征肝脏进行性增大，质地坚硬，有不同程度的压痛。
晚期可出现黄疸、腹水、肝硬化等体征。
1.3 实验室检查1.3.1 血常规血红蛋白、红细胞、白细胞、血小板等可正常或轻度异常。
1.3.2 肝功能ALT、AST、ALP、GGT等指标可升高，提示肝功能受损。
1.3.3 肿瘤标志物血清甲胎蛋白（AFP）水平升高，对原发性肝癌具有较高敏感性和特异性。
1.4 影像学检查1.4.1 B超可显示肝脏大小、形态、结构及肝内占位性病变。
1.4.2 CT、MRI对肝脏占位性病变的性质、大小、位置和侵犯范围有较高诊断价值。
1.4.3 选择性肝动脉造影对小肝癌的诊断具有较高阳性率。
1.5 组织学检查穿刺活检病理检查可明确肝癌的诊断。
2. 分类与分期根据肿瘤大小、侵犯范围、淋巴结转移等情况，将原发性肝癌分为不同分期，以指导治疗方案的选择。
3. 治疗3.1 手术治疗手术切除仍是原发性肝癌首选治疗方法。
手术方式包括根治性肝切除、姑息性肝切除等。
3.2 介入治疗包括肝动脉化疗栓塞（TACE）、射频消融、微波消融等。
3.3 放疗包括外照射放疗、三维适形放疗等。
3.4 化疗常用化疗药物包括顺铂、阿霉素、氟尿嘧啶等。
3.5 靶向治疗靶向药物如索拉非尼、乐伐替尼等。
3.6 免疫治疗如程序性死亡蛋白-1（PD-1）抑制剂、细胞治疗等。
4. 综合治疗根据患者具体情况，采用多种治疗手段的综合治疗方案。
2024原发性肝癌诊疗指南(完整版)
2024原发性肝癌诊疗指南（完整版）原发性肝癌是我国最常见的恶性肿瘤之一。
根据中国国家癌症中心的数据,其新发病例数居各类癌症的第4位，发病率居第5位，死亡人数和死亡率则居第2位。
原发性肝癌主要包括肝细胞癌（HCC）、肝内胆管癌（ICC）和混合型肝细胞癌-胆管癌（cHCC-CCA）,其中HCC占75%~85%o 本指南中的“肝癌”主要指HCCo2022年1月，国家卫生健康委员会更新发布了《原发性肝癌诊疗指南（2022年版）》，该指南反映了当时我国在肝癌诊断和多学科综合治疗方面的最新进展，对规范诊疗行为、改善患者预后、保障医疗质量和安全、优化医疗资源起到了重要作用。
近两年来，国内外在肝癌的诊断、分期及治疗方面取得了更多高级别的循证学证据，尤其是适应中国国情的研究成果不断涌现。
为此，2024年4月，国家卫生健康委员会再次更新并发布了《原发性肝癌诊疗指南（2024年版）》。
本文将对新版指南的更新内容进行解读。
1从术前早筛到术后随访，肝癌诊治更加精准化肝癌患者的早期筛查和早期诊断是提高疗效的关键，这离不开影像学和检验学的帮助。
新版指南中补充了影像学与液体活检的技术进步。
在影像学方面，新版指南补充了超声造影（术中、腹腔镜超声），由于超声造影对微细血流的高敏感性，可用于观察肝癌在不同发展阶段的血流变化，如再生结节、低度异型增生、高度异型增生及早期肝癌等，还可用于肝癌高危人群的筛查以及肝内结节的演变监测。
术中超声和腹腔镜超声在肝外手术中的应用日益普及，能够帮助发现隐匿性微小病灶，判断手术切除范围和切缘情况。
随着人工智能技术的发展，通过融合患者临床信息和肿瘤影像信息，建立肝癌智能预测模型，可以精准预测肝癌的复发和转移，为临床选择消融或手术治疗提供科学、合理的决策依据。
新版指南还引入了亚厘米肝癌（scHCC）的概念，定义为直径＜1.0cm 的肝癌。
根据文献报道，scHCC局部切除术后5年生存率为98.5%,明显高于直径1.0〜2.0cm的小肝癌（5年生存率为89.5%）O液体活检技术，如循环肿瘤细胞、循环肿瘤DNA、循环游离microRNA等，近年来在肿瘤早期诊断和疗效评价方面展现出重要价值。
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PLC的补充治疗，用于无法手术或局部治 疗、尤肝功能失代偿
Milan标准：单个肿瘤，直径≤5cm，或瘤 灶≤3个、每个直径≤3cm
UCSF标准：单个肿瘤，直径≤6.5cm，或 瘤灶≤3个、每个直径≤4.5cm、合计 ≤8cm
期望循证医学基础上统一的中国标准
肝癌局部消融治疗
瘤内注射、射频、微波、激光、 高强度聚焦超声、冷冻
合应用
肝癌病理诊断
病理检查仍为肝癌诊断金标准, 组织病理 检查常需结合免疫组化证实
早期肝癌不等于小肝癌，也不代表肝功能 代偿状态或可切除性
肝细胞癌与胆管细胞癌生物学性质和临床 治疗具不同特点
超声引导肝穿刺活检可提高阳性诊断率 病理诊断报告应包括肿瘤大小、数目、组
织学类型、分化程度、包膜/血管侵犯、 卫星/转移灶、癌旁肝组织病变等
Level III Opinion of respected authorities, descriptive epidemiology 权 威的意见，描述流行病学研究
肝癌早期发现
高度重视高危人群 -- 中老年男 性，HBV高载量，HCV感染或与 HBV重叠感染，嗜酒，合并糖尿 病或肥胖，直系亲属肝癌家族史
肝癌介入治疗
手术无法切除的中晚期肝癌 由于各种原因（高龄、重度肝硬化、
术后复发等）不能或不愿手术 多发或大肝癌，肿瘤不超过全肝70% 无门静脉主干完全阻塞 无重要脏器功能严重障碍
TACE个体化治疗
强调超选择 适当延长治疗间隔 二期切除 预防性治疗 门静脉和下腔静脉癌栓处理 联合治疗
适宜的早期首选 准确的靶向治疗 有效的微创治疗 合理的综合治疗
谢谢!
原发性肝癌规范化诊治 专家共识解读
叶胜龙 复旦大学中山医院 复旦大学肝癌研究所 上海市肝肿瘤临床医学中心
中国为原发性肝癌高发地区
2002年全球新发病 例 626,162
中国病例占55％， 约344,000
男性高发于女性 (2.67 : 1)
Global Cancer Statistics, 2002. CA Cancer J Clin 2005;55;74-108
原发性肝癌治疗难点
大多合并严重肝硬化 肝内播散和远处转移 手术切除率低(20%) 术后复发率高
肝癌规范治疗关键因素
肿瘤大小和数目 肿瘤累及部位和范围 门静脉癌栓与远处转移 肝功能代偿程度及全身状况
原发性肝癌的治疗
手术治疗
–肝切除术 –肝移植 –姑息治疗
非手术治疗
–局部治疗（PEI/RFA/MW） –动脉化学栓塞 –化疗 –放疗 –生物治疗 –分子靶向治疗 –中医中药治疗
主要适用于肿瘤直径5cm以下、病灶一般 不超过3个、肿瘤位于肝门部大血管附近 、全身情况较差或切除术后复发不能耐 受手术的患者
对于直径3cm以下、病灶数< 3个、无门 静脉癌栓或肝外转移的肝癌，肿瘤完全 坏死率可达90%以上，其疗效接近手术切 除
消融治疗评价
影像学引导 安全边缘 疗效评估 治疗方法选择
癌症相关死亡Cancer specific death 至症状进展时间Time to symptomatic
progression (TTSP) 无疾病生存期Disease-free survival (DFS) 无进展生存期Progression-free survival
(PFS) 反应率Response rate (RR)
其他：临床研究
多少科室参与肝癌的治疗？
肝外科 普外科 器官移植科 肿瘤科 化疗科 内科 消化 科 肝病科 感染(传染)科 放射(介入)科 放疗科 超声 科 核医学科 中医科 生物 治疗科 老年科 特需治疗科 康复科 ……
规范化治疗障碍
多学科交流? 单一治疗 过度治疗 经济效益
国际肝细胞癌诊疗指南和共识
加强规范化治疗
循证医学原则指导临床实践 多学科交流探讨取得共识 避免“单一治疗、过度治疗、经
济效益”误区 专科医师规范化培训 医疗准入制相教授：1994年至2005年中国医学刊物上发表的2235个自称 随机对照研究试验中，93%的试验设计不符合临床随机对照原则
VEGF抑制剂 (Ab) 抗血管生成
蛋白酶体抑制剂 胸苷酸合酶 微管素抑制剂
研究状态
III- 阳性 III- 阴性
III- 设计 II- 进行中 II- 进行中
II - 进行中 III- 进行中
II-进行中 III- 阴性 III- 阴性
索拉非尼: 进展期肝癌治疗的新标准
2007年10月30日欧洲药品管理局(EMEA) 批准索拉非尼用于治疗肝细胞癌
Level II-1 Controlled trials without randomization 非随机对照研究
Level II-2 Cohort or case-control analytic studies 队列或病例对照分析研究
Level II-3 Multiple time series, dramatic uncontrolled experiments 不同时间多系 列，结果明显的非对照经验
2007年11月19日美国食品药品管理局 (FDA)批准索拉非尼用于治疗不能手术 切除的肝细胞癌
2008年7月8日中国食品药品监督局 (SFDA)批准索拉非尼用于治疗无法手术 切除或远处转移的肝细胞癌
治疗推荐:NCCN－2008
分子靶向治疗—Sorafenib(索拉非尼)
Sorafenib(索拉非尼) (Child-Pugh A级或B级)
治疗反应 治疗反应
生存期延长 无临床获益 无临床获益 无临床获益
3iiA 1A-D 3iiA 3Diii
3iiA 1iiD 1iiA 3iiDiii 3iiDiii
1iA 1iA 1iiA 1iiA
Llovet & Bruix: J Hepatol, 2008; 48: S20-S37
肝癌规范治疗原则
-埃罗替尼/吉非替尼
-西妥昔单抗 -拉帕替尼
抗血管生成药 - 贝伐单抗 - 沙利度胺
其他分子靶向治疗 -硼替佐米 -诺拉曲塞 - T138067
作用
RAF抑制剂/VEGF 抑制剂 (TKI) 维生素D 样抗增生
EGFR 抑制剂 (TKI) EGFR 抑制剂 (Ab) EGFR/Her2 抑制剂 (TKI)
NCCN指南 2008
AASLD指南 2005
(第二分册 原发性肝癌)
1989
1999
原发性肝癌规范化诊 治专家共识高峰论坛
2007-11-10 2008-4-5 2008-8-30
规范治疗的依据：循证医学
Level I Randomized controlled trials 随 机对照研究
肝细胞癌临床研究的主要和次要终点
生存期Survival: Time from randomization to death.
至疾病进展时间Time to Progression: Time from randomization to radiological progression.
至复发时间Time to Recurrence: Time from randomization to recurrence.
至局部复发时间Time to local recurrence: Time
from randomization to local radiological progression.
Llovet JM, et al. J Natl Cancer Inst 2008;100:698-711
肝细胞癌临床研究的三级终点
肝癌根治性切除
肿瘤数目不超过2个 无门脉主干及一级分支、总肝管及一
级分支、肝静脉主干及下腔静脉癌栓 无肝内外转移 完整切除肉眼所见肿瘤、切缘无残癌 术前AFP阳性者术后2个月降至正常 影像学检查未见肿瘤残存
肝癌姑息性切除
多发性肿瘤，局限于相邻肝段或半肝 肝中央区肝癌 肝门部淋巴结转移 周围脏器受侵犯 合并门静脉和/或下腔静脉癌栓 合并胆管癌栓 合并肝硬化门静脉高压
系统化疗优于最佳支持治疗 主要适用于：合并肝外转移晚期患
者；不适合手术或TACE局部病变； 合并门静脉主干癌栓
肝癌中医治疗
有一定疗效，多为个案，规范性和可 重复性差
有利于稳定病情，毒副作用轻微、患 者易于接受、费用比较低廉
目前主要用于辅助治疗，有助于术后 恢复、减少放化疗的毒性，改善相关 症状，提高生存质量，延长生存。
HCC无转移
不可切除 或患者不愿手术
肝功能不全 不适合肝移植 病变局限
存在肿瘤相关症状
病变广泛
无肿瘤相关症状 因健康状况 或共患病无法手术 存在肿瘤相关症状
HCC发生转移
NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology™Hepatobiliary Cancers 2008
术后辅助治疗
根治术后防复发治疗 姑息术后残癌治疗 抗病毒治疗
原发性肝癌肝移植治疗
适应证：小肝癌合并失代偿肝硬化， 无活动性肝病，无黄疸、腹水、远处 或腹腔内转移，无下腔静脉癌栓，无 心、肺、肾严重疾患，无感染病灶或 糖尿病
存在问题：脑死亡供体，费用，疗效 并发症：胆道，复发，感染
原发性肝癌肝移植
定期筛查 -- 35岁以上，HBV、 HCV感染者，应每6个月作一次 AFP与肝脏超声检查
肝癌早期诊断
定性诊断仍以AFP为主 影像学诊断首选超声检查（造影） 多层螺旋CT和碘油CT显著提高小肝癌检出率 肝脏特异性MR造影剂可提高鉴别诊断率 PET-CT可反映生化代谢变化，判定病变活性 肝动脉造影为侵入性检查，多与相应治疗结
肝细胞癌治疗临床评价的循证级别
治疗评价
临床获益
循证级别