药品知识产权保护及专利申请案例分析
药学方面关于法律的案例(3篇)
第1篇一、背景某市某医院药房，药师李某在2018年5月的一个工作日，为患者王某调配处方。
王某患有慢性胃炎，长期服用某中药制剂。
此次就诊，王某再次开具了该中药制剂的处方。
李某在调配过程中，由于疏忽大意，将王某的处方与另一患者的处方混淆，错误地将另一种中药制剂发放给了王某。
二、事件经过王某在服用错误的中药制剂后，出现严重的过敏反应，出现呼吸困难、面部肿胀等症状。
患者家属立即将王某送往医院抢救。
经过紧急救治，王某的病情得到控制，但身体受损严重。
患者家属对李某的违规调配行为表示强烈不满，认为李某的失职导致王某受到伤害，要求医院承担相应责任。
三、法律分析1. 李某的行为违反了《药品管理法》根据《药品管理法》第二十二条规定：“药品生产、经营企业、医疗机构必须按照规定，对药品的生产、经营、储存、运输、使用等环节进行质量管理，确保药品的质量安全。
”李某在调配处方过程中，由于疏忽大意，导致患者服用错误的中药制剂，侵犯了患者的合法权益，违反了《药品管理法》的规定。
2. 李某的行为构成医疗事故根据《医疗事故处理条例》第二条的规定：“本条例所称医疗事故，是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，过失造成患者人身损害的事故。
”李某在调配处方过程中，由于疏忽大意，导致患者服用错误的中药制剂，给患者造成人身损害，符合医疗事故的构成要件。
3. 医院应承担相应责任根据《医疗事故处理条例》第四十三条的规定：“医疗机构及其医务人员违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，造成患者人身损害的，医疗机构应当承担赔偿责任。
”在本案中，李某作为医院药房的工作人员，其违规调配行为发生在医院工作时间内，医院应当承担相应责任。
四、案件处理结果1. 医院对李某进行处罚根据医院相关规定，对李某进行停职检查，并给予行政警告处分。
2. 医院与患者达成赔偿协议在调解过程中，医院与患者达成赔偿协议，由医院一次性赔偿患者经济损失及精神损害抚慰金共计人民币20万元。
药事管理药品知识产权保护
药事管理具有复杂性、专业性、技术性和法律性的特点，需要综合运用管理学 、药学、社会学、法学等多学科知识，确保药品管理的科学性和规范性。
药事管理的重要性
保障公众健康
药事管理是保障公众用药安全、 有效、经济、合理的重要手段， 对于维护公众健康具有至关重要
的作用。
规范药品市场
药事管理通过对药品的研发、生 产、经营、使用及监督等环节进 行规范管理，有助于规范药品市 场秩序，防止药品市场的混乱和
药事管理机构对药品经营企业的监管，包括对购销渠道的合法性、销售记录等的检 查，有助于保证药品经营行为的合法性和规范性。
药品知识产权保护对药事管理的促进作用
药品知识产权保护可以激励药品 研发创新，促进新药的上市，丰 富药事管理的内容和提升管理水
平。
药品知识产权保护可以保障药品 生产企业的合法权益，防止侵权 行为的发生，提高药事管理的效
03
CATALOGUE
药事管理与药品知识产权保护的关系
药事管理与药品知识产权保护的关联性
药事管理是药品研发、注册、生 产、经营、使用等环节的全面管 理，而药品知识产权保护主要涉 及药品的研发和商业秘密保护。
药事管理关注的是药品的安全、 有效和质量可控，而药品知识产 权保护注重的是药品创新的激励
和保护。
被要求整改。Βιβλιοθήκη 案例五• 总结词：某药企的药品质量安全事件引发了广泛的社会关注，经过调查和分析，发现该事件与知识产权保护之 间存在一定的关系。由于该药企在生产过程中未能充分遵守相关规定和标准，导致其药品存在质量和安全隐患 。
• 详细描述：某药企的药品质量安全事件引发了广泛的社会关注，经过调查和分析，发现该事件与知识产权保护 之间存在一定的关系。由于该药企在生产过程中未能充分遵守相关规定和标准，导致其药品存在质量和安全隐 患。这些隐患不仅给消费者的健康带来了潜在威胁，也对该药企的品牌形象和经济效益造成了很大的影响。同 时，由于该药企在知识产权保护方面存在疏漏和不足，也给其产品质量和安全带来了潜在的风险和隐患。因此 ，加强药品知识产权保护对于保障药品质量和安全具有重要意义。
知识产权法案例分析题三篇
知识产权法案例分析题三篇篇一：20XX《知识产权法》案例分析题1、高丽娅是重庆市南岸区四公里小学小学语文教师，2002年4月，因撰写论文需要参考自己历年所写教案，遂向学校要求返还上交的48本教案，但学校最终只返还了4本，其余的教案或被销毁或被卖给了废品回收站。
高丽娅认为学校不尊重教师劳动成果，状告重庆市南岸区四公里小学校私自处理自己教案本的行为侵犯了其对于所写教案的著作权。
此案一审判决认为：“根据《中华人民共和国著作权法实施条例》第二条、第四条的规定，教案不属作品范畴，不受著作权法的保护”，进而认定原告“编写教案的行为应为一种工作行为，所编写的教案应为工作成果，被告有占有、使用、处分的权利。
”二审判决则认定“虽然教案包含了教师个人的经验及智慧，但也是教师为完成学校工作任务所创作的职务作品，是教师在工作中应该履行的工作职责，是一种工作行为。
”高丽娅不服二审判决，于2004年5月向检察机关提出申诉。
重庆市检察院于2004年11月25日向重庆市高级人民法院提出抗诉。
根据案例和著作权法理论，辨析回答以下问题：（1）作品的概念与条件？（2）教师教案是不是文字作品，为什么？（3）什么是职务作品？什么是非职务作品？（4）本案中教师教案著作权的归属？为什么？（1）著作权法所称作品，指文学、艺术科学领域内，具有独创性并能以某种有形形式复制的智力劳动成果。
条件：属于文学、艺术和科学领域；是思想或感情的表现；具有独创性或原创性；具有可感知性和可复制性；作品的表现形式应当符合法律的规定。
（2）是，指用文字或等同于文字的各种符号来表达思想或情感的形式，无论附着在什么载体上，只要该文字形式得以显示其存在，就属于文字作品。
教案用文字表达思想，具有独创性（3）公民为完成法人或者其他组织工作任务所创作的作品，其特征为，作者与所在工作机构存在劳动关系，创作作品属于作者职责范围，对作品的使用应当属于作者所在单位的正常工作或业务范围之内，非职务作品不符合上述条件及特征（4）根据《中华人民共和国著作权法》第十六条第一款的规定，公民为完成法人或者其他组织工作任务所创作的作品是职务作品。
涉外著名法律案例分析(3篇)
第1篇一、背景近年来，中美贸易摩擦不断升级，尤其在知识产权领域，双方争议尤为激烈。
本案例选取了中美贸易战中的一起知识产权争议案，旨在分析双方在知识产权保护方面的立场、争议焦点以及可能的解决方案。
二、案情简介原告甲公司（以下简称甲）是一家在中国注册成立的高新技术企业，主要从事生物制药研发。
被告乙公司（以下简称乙）是一家在美国注册成立的企业，主要从事生物制药生产和销售。
甲公司拥有一项关于新型抗癌药物的技术专利，并在我国申请了专利保护。
乙公司在未经甲公司许可的情况下，在美国市场销售了与甲公司专利产品相似的药品，侵犯了甲公司的知识产权。
甲公司发现乙公司的侵权行为后，向我国某中级人民法院提起诉讼，要求乙公司停止侵权、赔偿损失。
同时，甲公司向美国国际贸易委员会（ITC）提起申诉，要求禁止乙公司在美国市场销售侵权产品。
三、争议焦点1. 知识产权保护的地域性：甲公司主张，其专利在我国得到有效保护，乙公司在我国境内无权侵犯其知识产权。
而乙公司认为，我国专利保护的地域性原则限制了其在国际市场上的竞争。
2. 知识产权侵权判定：甲公司认为，乙公司销售的产品与甲公司专利产品在技术特征上存在高度相似，构成侵权。
乙公司则辩称，其产品与甲公司专利产品存在一定差异，不构成侵权。
3. 知识产权赔偿金额：甲公司要求乙公司赔偿因其侵权行为造成的经济损失。
乙公司则认为，赔偿金额过高，与其侵权行为不符。
四、案例分析1. 知识产权保护的地域性：根据《中华人民共和国专利法》及《世界知识产权组织条约》，我国专利保护的地域性原则得到充分体现。
甲公司在我国申请的专利，在地域上受到保护。
乙公司在未经甲公司许可的情况下，在美国市场销售侵权产品，侵犯了甲公司的知识产权。
因此，甲公司的主张具有法律依据。
2. 知识产权侵权判定：根据《中华人民共和国专利法》及《世界知识产权组织条约》，侵权判定应综合考虑专利技术特征、侵权产品技术特征等因素。
在本案中，乙公司销售的产品与甲公司专利产品在技术特征上存在高度相似，足以认定乙公司构成侵权。
药研发中的知识产权保护
保护与药物销售相关的客户名单和销售渠道信息，确保商业 竞争优势。
03
药研发中的知识产权保 护策略
专利申请策略
早期申请
在药物研发早期阶段，就 应考虑申请专利，以保护 创新成果。
全面覆盖
申请专利时应尽可能全面 地覆盖发明内容，包括制 备方法、用途、剂量等。
优先权
如有多国申请需求，应尽 早申请，以获得优先权。
特点
药物研发是一个高风险、高投入、周期长的过程，需要大量的资金、技术和人 力资源的投入。同时，药物研发的成功与否也受到多种因素的影响，如市场需 求、政策法规、技术水平等。
药研发的流程
药物发现
临床前研究
寻找和筛选具有药效的化合物，确定候选 药物。
在确定候选药物后，进行一系列的实验室 研究和动物试验，评估药物的安全性和有 效性。
临床试验
上市申请与审批
在获得批准后，进行一系列的人体试验， 进一步评估药物的安全性和有效性，并确 定药物的推荐剂量和使用方法。
完成临床试验后，向药品监管部门提交上 市申请，经过审批后，药物可以上市销售 。
药研发中的知识产权保护重要性
保护创新成果
知识产权保护可以为药研发机 构提供法律保障，防止他人侵 权，保护创新成果不受侵犯。
谢谢观看
建立知识产权信息管理系统
建立知识产权信息管理系统，对知识产权信息进 行分类、整理、分析，提高知识产权管理的效率 和准确性。
知识产权培训与意识提升
开展知识产权培训
定期组织知识产权培训，提高员工的知识产权意识和保护意识， 增强员工对知识产权的重视程度。
建立知识产权考核机制
将知识产权纳入员工绩效注册策略
独特性
防御性注册
商标应具有独特性和易记性，便于消 费者识别。
专利权法律案例分析题(3篇)
第1篇案例背景：甲公司是一家专注于生物技术研发的企业，长期致力于生物制药领域的研究。
经过多年的努力，甲公司研发出一种新型生物制药，该药品在治疗某种疾病方面具有显著疗效。
甲公司为了保护自己的知识产权，决定申请该药品的专利权。
在申请过程中，甲公司发现乙公司已经提交了相同内容的专利申请，并且乙公司申请的专利权已经获得授权。
甲公司认为乙公司的专利申请侵犯了其合法权益，遂向人民法院提起诉讼，要求撤销乙公司的专利权。
案例分析：一、案件争议焦点本案的争议焦点在于乙公司的专利申请是否侵犯了甲公司的合法权益，即甲公司是否已具备专利授权条件，以及乙公司的专利申请是否构成对甲公司专利权的侵犯。
二、案件分析1. 甲公司专利授权条件分析根据《中华人民共和国专利法》的规定，专利授权条件包括新颖性、创造性和实用性。
本案中，甲公司研发的新型生物制药是否满足专利授权条件，是判断其是否具备专利权的关键。
（1）新颖性：新颖性是指该发明或实用新型在申请日之前，没有被公开过、使用过或者以其他方式为公众所知。
本案中，甲公司研发的生物制药在申请日之前并未被公开、使用或为公众所知，因此，甲公司的生物制药具备新颖性。
（2）创造性：创造性是指该发明或实用新型与现有技术相比，具有显著进步。
本案中，甲公司的生物制药在治疗某种疾病方面具有显著疗效，相较于现有技术具有创造性。
（3）实用性：实用性是指该发明或实用新型能够制造或者使用，并且能够产生积极效果。
本案中，甲公司的生物制药能够制造和使用，且在治疗某种疾病方面具有积极效果，因此，甲公司的生物制药具备实用性。
综上所述，甲公司的生物制药符合专利授权条件，具备专利权。
2. 乙公司专利申请侵权分析根据《中华人民共和国专利法》的规定，专利侵权是指未经专利权人许可，擅自实施其专利的行为。
本案中，乙公司的专利申请是否侵犯甲公司的专利权，需要从以下几个方面进行分析：（1）相同技术领域：甲公司和乙公司的专利申请均属于生物制药领域，属于相同技术领域。
法律专利案例(3篇)
第1篇案情简介：某生物科技公司（以下简称“原告”）是一家专注于生物科技研发的企业，拥有多项自主研发的专利技术。
其中，一项名为“新型抗癌药物及其制备方法”的发明专利（专利号：XXXXXX）是该公司的核心专利之一。
该专利技术具有显著的创新性和实用性，在全球范围内具有广泛的市场前景。
某医药集团公司（以下简称“被告”）是一家知名医药企业，主要从事抗癌药物的研发、生产和销售。
被告在未经原告许可的情况下，生产并销售了一种与原告专利技术相似的抗癌药物，侵犯了原告的专利权。
案件经过：1. 侵权行为发现：原告通过市场调查发现，被告生产的抗癌药物与自己的专利技术高度相似，遂委托律师进行调查取证。
2. 律师调查取证：律师通过购买、检测等方式，收集了被告产品的样品，并与原告的专利技术进行了比对分析，确认被告的产品侵犯了原告的专利权。
3. 提起诉讼：原告根据《中华人民共和国专利法》的相关规定，向人民法院提起诉讼，要求被告停止侵权行为，并赔偿经济损失。
4. 法院审理：法院受理了本案，并依法组成合议庭进行审理。
案件焦点：本案的焦点主要集中在以下几个方面：1. 被告的产品是否侵犯了原告的专利权；2. 原告的经济损失如何确定；3. 被告应承担何种法律责任。
法院判决：1. 侵权认定：法院经审理认为，被告的产品与原告的专利技术在技术特征上存在高度相似性，构成专利侵权。
2. 经济损失确定：法院根据原告提供的证据，结合被告侵权行为的性质、持续时间、侵权产品的销售量等因素，判决被告赔偿原告经济损失人民币XXX万元。
3. 法律责任：法院判决被告立即停止侵权行为，并销毁侵权产品；同时，被告还需在判决生效后一个月内支付赔偿金。
案例分析：本案是一起典型的专利侵权纠纷案，涉及专利权的保护、经济损失的确定以及侵权责任的法律适用等问题。
1. 专利权的保护：本案中，原告的专利技术具有显著的创新性和实用性，为其带来了巨大的经济效益。
然而，被告未经许可擅自生产、销售与原告专利技术相似的产品，侵犯了原告的专利权。
医药行业法律案例分析题(3篇)
第1篇一、案例背景甲公司（以下简称“甲”）是一家专注于研发、生产和销售药品的民营企业。
近年来，甲公司凭借其研发实力和优质的产品质量，在市场上取得了良好的口碑。
然而，在一次药品销售过程中，甲公司因涉嫌侵犯乙公司（以下简称“乙”）的专利权，被乙公司起诉至法院。
以下是该案件的具体情况。
二、案情简介1. 专利权背景乙公司是一家专注于药品研发的企业，其研发的某新型药品于2018年获得了国家知识产权局的发明专利授权。
该专利涉及一种治疗高血压的新型药物及其制备方法，具有较高的市场价值。
2. 侵权行为甲公司于2019年开始研发一款与乙公司专利产品相似的药品，并在2020年投入市场销售。
经调查，甲公司的药品在成分、疗效、制备方法等方面与乙公司的专利产品高度相似，涉嫌侵犯了乙公司的专利权。
3. 诉讼过程乙公司于2021年将甲公司诉至法院，要求甲公司停止侵权行为，并赔偿经济损失。
在诉讼过程中，双方就专利权的有效性、侵权行为的存在及赔偿金额等问题展开了激烈的辩论。
三、案例分析1. 专利权的有效性本案中，乙公司的专利权得到了国家知识产权局的授权，符合我国《专利法》的规定。
在诉讼过程中，甲公司对乙公司专利权的有效性提出了质疑，但未能提供充分的证据证明其观点。
因此，法院认定乙公司的专利权有效。
2. 侵权行为的存在根据我国《专利法》的规定，未经专利权人许可，实施其专利的行为构成侵权。
本案中，甲公司的药品在成分、疗效、制备方法等方面与乙公司的专利产品高度相似，足以认定甲公司实施了侵犯乙公司专利权的行为。
3. 赔偿金额的确定在确定赔偿金额时，法院综合考虑了以下因素：（1）乙公司因侵权行为所遭受的经济损失；（2）甲公司因侵权行为所获得的利益；（3）侵权行为的性质、情节及后果；（4）专利权的价值。
根据以上因素，法院最终判决甲公司赔偿乙公司经济损失100万元。
四、案例启示1. 企业应重视知识产权保护本案中，甲公司因忽视知识产权保护，导致自身陷入侵权纠纷。
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用途和/或技术效果的公开
新产品发明：应提供证明至少一种用途、功效的 定性和/或定量实验数据 已知成分的组合发明：应提供能证明发明技术效 果的定性或定量实验数据 已知产品的新用途，如制药用途，必须提供定性 或定量实验数据证明其用途的实现
药品专利申请文件的撰写
说明书的实施例
医药发明建立在实验基础上完成的，仅提供 发明构思的方案难以预见是否能够实现 需要实施例证明发明可以实施，以符合说明 书公开充分的要求 足够数量的实施例还是支持权利要求覆盖合 理大小的范围和优选范围的重要依据
专利和商标基础知识
注册商标的保护
有效期：自核准注册之日起十年 转让：签订转让协议并共同提出申请 许可：签订使用合同，报商标局备案 续展
申请期限：有效期届满前6个月之内 （6个月宽限期） 有效期：十年
专利和商标基础知识
注册商标的申请
按规定申报商标的商品类型和商品名称 用于同类不同商品的，需另外申请 要求优先权
药品专利申请文件的撰写
药物组合物发明说明书的撰写
发明内容：应清楚描述组合物的组成及各组 分的含量及各组分的选择、相互影响关系， 组合物的制备、使用方法和技术效果 清楚描述各组分的名称，可选择的范围，含 量范围：选择通用和规范的术语，避免使用 商品名称和容易产生歧义的不规范名称
药品专利申请文件的撰写
常见问题及案例分析
案例分析
1.发明涉及全新结构的抗糖尿病药物－通式I化 合物，说明书描述了其中70种具体化合物的制 备例并测定了它们的熔点，但未提供其他任何 光谱数据 2.发明涉及一种抗肿瘤药物组合物，其包含式I 化合物作为活性成份。说明书详细描述了证明 式I化合物具有抗糖尿病活性的实验方法，并 且描述了通过该方法获得的本发明化合物对于 某种黑色素瘤细胞的IC50
发明专利的申请和审批程序
涉及生物材料的申请
(1) 在申请日前或者最迟在申请日（有优先权的，指 优先权日），将该生物材料样品提交至国家知识产权 局认可的生物材料样品国际保藏单位保藏； (2) 在请求书和说明书中注明保藏该生物材料样品的 单位名称、地址、保藏日期和编号，以及该生物材料 的分类命名和拉丁文学名； (3) 在申请文件中提供有关生物材料特征的资料。 (4) 自申请日起四个月内提交保藏单位出具的保藏证 明和存活证明
药品知识产权保护 及专利申请案例分析
国家知识产权局 专利局 医药生物发明专利审查部 孙俐 二零零七年四月 • 北京
主要内容
专利和商标基础知识 发明专利申请和审批程序 药品发明专利申请文件的撰写 常见问题及案例分析
专利和商标基础知识
发明专利保护对象
产品
原料药（新化学实体）：化合物及其可药用盐、 酯等衍生物、结晶、光学异构体等 药物组合物、天然提取物、制剂、药盒等 制造方法或制备工艺 产品或材料的应用 制药应用或用途
一通答复期限为自收到通知书之日起4个月内， 可请求延长 二通答复期限为自收到通知书之日起2个月 应针对性答复和/或修改申请文件
发明专利申请和审批程序
国内提交 初步审查
合格公布
请求实审 合格公布
补正通知
补正通知或驳回
授权通知
答复、修改
实审意见通知1
授权通知
授权通知
实审意见通知2
驳回通知 请求复审
化合物发明：化学名称、分子式或化学结构清楚 以及通过制备方法能够获得并通过鉴别方法能够 确认产品; 组合物发明，清楚表述其组成、含量以及各组分 的具体描述和可获得性（申请日前公众可以获得 的或可通过说明书记载的方法制备的）； 仅用结构和/或组成不能清楚描述的化学产品
药品专利申请文件的撰写
说明书公开充分的要求
专利和商标基础知识
注册商标的审查与核准
原则：禁止重复注册，先申请制
同日申请的，初审公告在先使用的商标 均未使用的，协商不成的，抽签确定
要求：具有显著特征，可区别于其他标识 程序
注册商标的申请与审查核准程序
提交申请 初步审查 初审公告 3月异议期 无异议 注册公告 有异议 核实裁定 注册公告 请求撤销 商标评审 请求复审 注册公告 驳回 补正或驳回 15日内补正 合格公告 请求复审 驳回
常见问题及案例分析
诊断方法－概念和判断条件
对象：有生命的人体或动物体 直接目的：获得疾病诊断结果或健康状况 （不包括获取中间结果）
对象：有生命的人或动物 目的：缓解或消除病因、病灶或疾病症状； 包括以预防疾病为目的的方法，如免疫方法
治疗方法－概念和判断条件
常见问题及案例分析
案例分析
药品专利申请文件的撰写
技术效果与实验数据
新化学物质、组合发明及已知物质的新应用，其效果 一般无法预期，因此实验数据是公开充分的依据； 改进发明，应将改进效果与现有技术产品进行，以助 于创造性的体现； 药品发明申请的技术效果不能仅仅是断言或者结论性 的，而必须有实验数据的结果加以证明才被认为是公 开充分的；
新颖性的审查
判断药物组合物或药品本身是否具备新颖性， 应只比较产品本身的技术特征，而与药品的应 用目的、治疗效果、治疗方式本身或给药剂量 等非产品特征无关 物化参数或制备方法表征的药品的新颖性判断 使用公开
注册商标的申请
申请文件
请求书 1 份，商标图样 5 份； 指定颜色的，同时应提交着色图样 5 份、黑白稿 1 份
以中文打字申请 外文材料应附中文译文，未附的视为未提交 图样长宽为 5～10 厘米 以颜色组合申请的，应在申请书中声明并提交文字 说明 商标为外文的，应说明含义 证明申请人身份的有效证件复印件
专利和商标基础知识
不得作为商品商标注册的标志
仅有本商品的通用名称、图形和型号的 仅仅直接表示商品的质量、主要原料、功能、 用途、重量、数量和其他特点的 缺乏显著特征的
专利和商标基础知识
禁止使用和注册的商标
就相同或相似商品类别申请的商标是复制、 模仿或翻译他人在中国未注册的驰名商标， 容易导致混淆的 就不同或不相似商品类别申请的商标是复制、 模仿或翻译他人已在中国注册的驰名商标， 误导公众，致使驰名商标注册人利益可能受 损的
常见问题及案例分析
案例分析
3.发明涉及止痛药物组合物，其包含式I化合物 和阿片类止痛剂，其目的通过与式I合用可以 明显减轻阿片类止痛剂引起的成瘾性、呕吐和 呼吸抑制等副作用。说明书描述了各类包含式 I化合物和阿片类止痛剂的制剂的制备，但没 有给出二者联合给药的疗效和副作用发生情况 的实验数据
常见问题及案例分析
就相同商品以同一商标注册申请 外国优先权：距首次注册申请之日起6个月之内 政府或国际展会优先权：自商品展出之日起6个月内 申请时提出要求优先权的书面声明 自申请日起3个月内提交证明文件 应委托国家认可的具有商标代理机构代理
外国企业（在中国无经常居所或营业所的）申请
专利和商标基础知识
符合各组分百分含量之和应为100％要求：
某组分下限＋其他组分上限 100％ 某组分上限＋其他组分下限 100％ 例如: 一种组合物，由A、B和C组成，其中 A 0.1－30%重量 B 10－50%重量 C 15－80%重量
药品专利申请文件的要求
制药用途发明的撰写
避免写成疾病的治疗方法 硝酸甘油用于治疗心绞痛的用途 x 硝酸甘油作为治疗心绞痛药物的用途 x 硝酸甘油在制备治疗心绞痛的药物中的应用 √ 符合单一性要求 新化合物的不同用途√ 已知药物的不同新用途 x 充分的实验数据 能够证明产生发明用途(A26.3) 支持合理的保护范围(A26.4)
药物组合物权利要求的撰写
开放式
未排除未指明的组分，保护范围宽，但须包括必 要成分及其含量或比例 特征词语：包括、包含、含有、主要由……组成 排除未指明成分（不包括杂质） 特征词语：由……组成、其组成为、余量为等；
封闭式
药品专利申请文件的要求
药物组合物权利要求的撰写 确定必要技术特征：组成、组成＋含量等 清楚限定组分含量：
发明专利的申请和审批程序
涉及生物材料的申请
国家知识产权局认可的保藏单位
布达佩斯条约承认的国际保藏单位 北京，中国微生物菌种保藏管理委员会普通微 生物中心（CGMCC） 武汉，中国典型培养物保藏中心（CCTCC）
药品专利申请文件的撰写
说明书公开充分的要求
药物产品的确认和可获得
涉及生物材料的申请
发明专利的申请和审批程序
申请的公布
ห้องสมุดไป่ตู้
国内申请
初审合格18个月公布－发明申请公开说明书 自申请日起 3 年内提出实审请求并缴费 进入国家阶段后6个月左右公开 （距国际申请日通常为24～30个月）
PCT申请
发明专利的申请和审批程序
发明专利的实质审查
实审意见答复
药品专利申请文件的撰写
技术效果与实验数据
涉及已知组分组合的发明，其创造性的评价与技术效 果密切相关； 技术效果的体现形式多样：产品的新性能和性能改善、 新的应用、产率提高、降低的毒性、工艺方法改进、 成本降低、污染减少等 撰写要求：需围绕发明效果给出定性或定量实验数据； 并说明实验的条件和方法； 对于改进发明，常需要将发明的技术效果与最接近的 现有技术进行比较。