Pall-FFSXC型完整性测试仪操作及维护保养规程

目的：规范FFSXC型完整性测试仪操作及维护保养程序。

适用范围：适用于FFSXC型完整性测试仪操作维护保养过程
责任：FFSXC型完整性测试仪操作人员按本规程操作维护保养设备，车间管理人员对本规程的有效执行承担监督检查责任。

1.操作部分
1.1准备工作：
1.1.1 全面检查仪器各部件电源是否正常；
1.1.2 将仪器安放在平稳、清洁的工作台上，并准备好需要测试的样品；
1.1.3 备好稳定干燥清洁的空气或氮气作为气源，将仪器连接如图1，将气源与完整性测试仪上的“IN”连接，然后依次将“OUT”、电磁阀与测试接管进行连接；
1.2 操作：
1.2.1 开机自检：
按通电源，设备会进行开机自检程序，检查内容包括：上次检验日期、上次备份日期、EPROM储存器、内部通讯、入口压力、压力传感器、阀门、压力调节器、内部泄漏检测、内存等项目（如气源未开启，则入口压力以后的项目不会通过，显示“No Pass”）；
1.2.2 选择测试方法：
自检程序完成后，进入主菜单（Main menu），根据测试要求选择不同的测试方法：前进流法为Forward Flow；水侵入法为Water intrusion；泡点法为Bubble point；前进流与泡点联合测试为FF and BP；气密性测试为Leak Test；
1.2.3 开启完整性测试：
1.2.3.1选择相应的测试方法后，如有必要，输入操作者的个人标识号（PIN）及密码（Password）进入程序；
1.2.3.2进入程序后，在右边“选择：检测程序”（Select Test Programme）下选择相应的检测程序（使该程序框标记变亮），然后按“OK”键确定，确定后检测参数将在屏幕左侧出现，确认参数无误后，选择左下角的“Input”键，可将测试滤芯（或滤膜）的编号等参数输进相应的数据栏中，输完数据后，按“OK”键回到程序选择屏幕，按“Start”开始进行完整性检测；
1.2.3.3如无已设定程序，可将光标移动至空白的程序框中，然后按“OK”键确定，确定后按“Input”键进入检测参数表输入各种参数，按“OK”键确认后回到程序选择屏幕，再按“Start”开始进行完整性检测；
1.2.4 完整性测试过程：
进入检测画面后，程序进行过程中可从柱状图切换至曲线图（按左下角的“Graph”），若想从曲线图切换回柱状图，则按左下角的“Diagram”；另外，若想中止测试，则按右下角的“Cancel”键，出现选择对话框后则选“YES”；
1.2.5 测试完成及打印：
1.2.5.1检测完成后，设备上的电磁阀会先行排气（防止药液倒灌）；
1.2.5.2查看检测结果后，按“Continue”，再次输入个人标识号（PIN）及密码（Password），确认（按“OK”键）后结束完整性测试（如设定打印，则先打印测试结果），退回主菜单（Main menu）；
1.3 程序设定（或编辑）：
1.3.1 添加测试程序：
在主菜单中选择“Test Programs”，如有必要，先输入操作者的个人标识号（PIN）及密码（Password）进入程序，然后在屏幕左边选择测试方法的种类，然后选择一个空白栏进行添加新的测试程序（按“Edit”），参数输入完毕后按“OK”确认，即可生成新程序；
1.3.2 编辑测试程序：
在主菜单中选择“Test Programs”，如有必要，先输入操作者的个人标识号（PIN）及密码（Password）进入程序，选择需要编辑（修改）的程序，再按“Edit”进行编辑，将相应参数编辑完毕后，确认即可完成测试程序的编辑；
1.4 测试结果查询：
在主菜单中选择“Test Results”，进入程序后，可在屏幕左边选择测试方法的种类，再选择需查看的测试结果，打开测试结果后，如需打印，可按左下角的“Print”键；
1.5 气体清洁：
将“OUT”接口打开，在主菜单中选择“Air Clean”，开始执行空气清洁功能，进入气体清洁菜单后，按屏幕上的“Start”键，屏幕上将会显示以秒为单位的倒计时，气体清洁最长为十分钟，（气体清洁开始后）可随时按“Stop”键停止；
1.6 流量检查测试：
1.6.1 一般来说，流量检查测试由设备供应商进行测试，如条件允许（购买了流量检测装置），也可以自行测试；
1.6.2 将流量检测装置与完整性测试仪的“OUT”进行连接，在主菜单中选择“Flow Check”，进入程序后，输入相应流量检查测试的参数（常用标准：测试压力为2000mbar，测试时间为600s，预期的流量值参考流量检测装置上的参数），按“Start”启动流量检测装置，在经历了稳压、测试等阶段后，仪器将显示测试的结果，实验数据的偏差应在±10%以内；
1.7 系统设定：
1.7.1 在主菜单中选择“System”，可对仪器的设定进行相应的编辑，一般来说，该程序由QA经理或质量负责人操作，应有相应的权限保护；
1.7.2 进入程序后，可在三个页面内对仪器的部分项目进行设定：第①页的内容为使用者名称、语种、压力单位、是否打印、键盘蜂鸣等；第②页的内容为权限设定、网络及传输设定、校正触摸屏设定等；第③页为备份、删除方法等
1.8 异常情况处理：
1.8.1 各阶段出现的错误提示及处理方法如下表：
英文
2. 2. 过滤器检测（BP）：
过滤器检测（FF及WIT）：
英文
1.9 操作注意事项：
1.9.1 连接时应注意气源与“IN”相连，“OUT”与测试管相连，另外气源压力应不超过8000mbar（0.8MPa）；
1.9.2 与测试过滤器相连时，尽可能接过滤器顶端接口，可最大程度防止药液倒灌；
1.9.3 开机自检前，应尽可能连接上气源，否则无法检测仪器内部压力传感器及阀门等；
1.9.4 测试过程中，请勿长时间接触过滤器外壳，防止过滤器外壳受热，内部空气膨胀，影响测试结果；
1.9.5 换仪器内部打印纸时，应注意锋利的切口，避免割伤。

2. 维护保养部分
2.1 更换打印纸：
2.1.1 当打印纸出现红边时，应及时更换打印纸；
2.1.2 热敏打印纸宽度为112mm，直径不超过50mm；
2.1.3 先将完整性测试仪的上盖掀起，掀起右边的小杠杆取出废纸卷，并将剩余的纸取出，将新纸卷的纸头插入打印机，拉出足够长的打印纸，若纸插入的长度足够，则打印机会开始走纸，放回小杠杆，按屏幕上的按键“Line Feed”（走纸键），或者转动打印机上的黑色齿轮，直到打印纸露出至少3cm，将打印纸放回原处，盖好完整性测试仪的上盖；
2.2 清洁外接排气阀：
2.2.1 清洁外接排气阀示意图如图1；
2.2.2 从完整性测试仪上取下外接排气阀；
2.2.3 取下线圈和电缆组件（1）拆除顶部的六角螺母（2）可使用宽度为13mm扳手，轻轻滑动并从阀门杆（3）上褪下电缆组件；
2.2.4 取下弹簧垫圈（4），用14mm扳手从阀体（5）上卸下阀杆，用干净潮湿的织物沾少量的氨水或玻璃水，清洁阀座（6）和其他被污染的组件（如果可能，将阀座放入盛有Decon 90溶剂或其他适当的清洗液中，用超声波清洗5分钟，然后用洁净的水冲洗）；
2.2.5 当阀门的所有组件都已经干燥，再重新将他们组合起来；
2.3 清洁触摸屏幕：
2.3.1 请使用柔软的织物清洁触摸屏幕（必要时，可使用中性的清洁液或酒精）；
2.3.2 配件中有一屏幕保护罩，不开机时以防止重物损坏屏幕。

2.4 操作注意事项：
2.4.1 更换打印纸时，应确保纸卷轴上的纸筒不要碰到边框上；
2.4.2 用手拖拉打印纸太快可造成打印功能障碍，不用手拉纸可用“Line Feed”。

2.4.3设备每年检验一次，合格证有效期12个月。