ISO基本知识培训教材
培训学习资料-ISO9001培训教材_2023年学习资料
IS019011:2000《质量/环境管理体系审核指南》标准简介-合并了94版IS01011-1、IS01 11-2和-IS011011-3,并取代了94版的IS014010、-IS014011、IS014012-遵循“不同管理体系可以共同管理和审核要求-。-的原-适用于所有组织用于QMS和EMS的内外部的审-核工作 导-术语和内容兼容了QMS和EMS的特点。-在审核员的基本能力及审核方案管理中，增加-了了解和确定法律法规 要求-7
ISO9000:2000質量管理體系術-語-質量特性--產品.過程或體系與要求-有關的固有特性-顧客--接 產品的組織或個人²-組織--職責.權限和相互關系得到安-排的一組人員及設施
ISO9000:2000質量管理體系術-語-不合格--未滿足要求。-例：不合格品：未滿足要求的產品-不合格 ：指質量管理体系過程-中未滿足要求的事項-缺陷--未滿足与預期規定用途有-關的要求-10
八项质量管理原则-6.持续改进-含义：持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒的目标-19
八项质量管理原则-7.基于事实的决策方法-含义：有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。-20
八项质量管理原则-8.与供方互利的关系-含义：组织与供方是互相依存的，互利关系可增强双方-创造价值的能力。 21
文件要求-手冊-文件分類-程序-作業指引/標準-记录-22
ISO9000:2000質量管理體系術-五-A▣-質量--一組固有特性滿足要求的程度.-固有特性指特定事物 所具有的特性。如彩电固有的物理特性（电性能、机-械性能、感官特性（视觉、听觉等）、时间特性（准时性、可靠性 可用性-赋予特性不是指特定事物本身具有的特性。如产品的包装、价格、供货时间、-售后服务等-要求--明示的通 隱含的或必須履行的需求-或期望.-通常隐含：指组织、顾客和其他相矣方的惯例或一般做法，。所以考虑的需-求或 望是不言而喻的。-8
ISO9001基础知识(内审员)培训实用教材.pptx
第四层次
信息的实时记录诸如表格、名 签、标签等,一旦记录下来就成 为质量记录。
ISO基礎和術語
術語和定義(摘自ISO9000:2005) ▪ 體系(系統)system: 相互關聯或相互作用的一組要素。 ▪ 管理體系management system:建立方針和目標并實現這些目標的體系
ISO基礎和術語
▪ 企業爲什麽要實施ISO9000體系
外部壓力
客戶的壓力 競爭對手已通過ISO 9000驗證 提高公司經營形象
內部自覺
企業經營體質改善 不斷改進產品品質 降低產品或服務的責任風險
ISO基礎和術語
▪ ISO9001架構模式：以過程模式之流程作業為基礎 ▪ 架構在Plan– Do–Check - Action 原理
質量管理體系八項原則
原则一：以顧客為關注焦點
▪ 所有组织都依存其顾客。因此，组织应了解顾客当前和未来需要，满足 顾客要求，并努力超越顾客期望。
▪ 顾客——接收产品的组织或个人。(顾客不仅存在于组织外部，也存在 与组织内部)
▪ 例如：在生产过程中，如果不考虑“下一道过程”的“顾客”，就可能 给“下一道过程”增加很多麻烦，造成管理纠纷，影响工作效率。
ISO基礎和術語
▪ ISO9000系統之特點： ➢一個精髓：說、寫、做一致。 ➢一個中心：以顧客為中心 ➢兩個基本點：客戶滿意和持續改進 ➢三個特性：適宜性、充分性、有效性 ➢四個凡是：凡是有人負責、凡是有章可循、ISO9000文件架構模式
第一层次 确定途径及职责 第二次 确定谁.做什么.何时做
的原因所採取的措施。 ▪ 預防措施preventive action:為消除潛在的不合格或其他潛在不期望情
況的原因所採取的措施。 ▪ 讓步concession:對使用或放行不符合規定要求的產品的許可。
ISO9001基础知识培训教材
目
ISO/TR 10013给出的文件结构把全世界 企业的质量管理体系文件好像都统一了
一的一在组织内使用本标准的特定术语。
企业应该有自己的语
言以便内部的理解
本标准规定的质量管理体系要求是对产品和服务要求的补充。
0.1 总则
• 本标准采用过程方法，该方法结合了PDCA（策划、实施、检查、 处置）循环与基于风险的思维。
c)应对与其环境和目标相关的风险和机遇；
d)证实符合规定的质量管理体系要求的能力。
目的
0.1 总则
内部和外部各方均可使用本标准。实施本标准并不意味着需要：
一一统一不同质量管理体系的架构；
无数企业的质量管理体系架构看着那 Nhomakorabea不
么神似，恍如孪生兄弟一般
是一一形成与本标准条款结构相一致的文件； 抄袭标准结构的文件形式早该一去不返，
1.1 标准发展历程
IDT
1 历史性综合 2 战术性换版 3 战略性换版 八项原则 4 编辑性修正 5 里程碑换版 七项原则
X版起草组织
ISO9001:X修订历程
1.2 战略目标
1.3 改版原因
六大原因
改版原因
5 标准的发展整合统一的需要
改版原因
所有体系
改版原因
• 6 通用统一的PDCA模式需要
• 过程方法能使组织策划其过程及其相互作用。
• PDCA循环使得组织确保对其过程进行恰当管理，提供充足资源， 确定改进机会并采取行动。
• 基于风险的思维使得组织能确定可能导致其过程和质量管理体系 偏离策划结果的各种因素，采取预防控制，最大限度地降低不利 影响，并最大限度地利用出现的机遇（见附录A.4）。
1.4 主要变化
1.4 主要变化
ISO基础知识培训教材
ISO 基础知识培训教材主讲：胡志军2008.4.28一． ISO 背景来历1.什么叫ISO ？ISO 即国际标准化组织，是International Organization for Standardization 的缩写.2.ISO 什么时间成立，将哪个国家设为总部？其于1947年成立于瑞士，总部设于日内瓦。
3.ISO 的宗旨：为了促进国际之间发展共同的工业标准。
4.ISO9000：2000是品质管理和品质保证之国际标准。
5.ISO9001是认证标准（要求），ISO9004是指南（业绩改进）（2000年12月15日取消ISO9002/ISO9003）.ISO9000标准经过了三次改版，分别是ISO9000：1987、ISO9000:1994、ISO9000:2000. 其中ISO9000：2000版于2000年12月15日发布，改版后适应四大行业1）硬件（由一个或多个不同的物品组成的有形产品）2）软件（由信息、指令、文件或程序组成的一组有智力成分的创造物）3）流程性材料（通过将原材料转化为某一预定状态所形成的有形产品）4）服务（为满足顾客的需求，供方和顾客接触的活动和供方内部活动的结果）二． ISO 文件系统（金字塔式）三． ISO 流程图表式表示动作过程之开始表示动作过程之判定表示动作过程之去向四． ISO9001：2000必须建立文件的六个程序应建立文件的程序 我司对应的程序文件 质量手册程序文件作业指导书（SOP ）表单记录一级文件 一级文件 二级文件 三级文件 四级文件1.文件管制程序（文件与资料管制程序）2.品质记录管制程序（质量记录管制程序）3.管理审查程序（管理评审管制程序）4.内部稽核程序（内部审核管制程序）5.不合格品管制程序（不合格品管制程序）6.纠正预防措施程序（纠正预防措施与持续改进控制程序）五．企业为什么推行ISO9000？1.统一国际间各国的质量管理/质量保证标准2.帮助整体产业体制的改善3.降低质量检验频率及费用4.客户之要求5.企业体制之提升六．推行ISO9000给企业带来的好处1.顺应世界潮流，使企业迈向国际化2.维持市场竞争能力3.满足客户/合同的要求4.提高质量管理与技术水平5.改善管理及优化运作流程6.建立以体系为主导，而非依靠个人的运作模式7.通过建立的文件化，减少工作的偏差以及提高效率七．ISO的精神1.制度系统须有涵盖性（基本要求）2.系统合理化，具有说服力3.以证据证明按制度实施4.说你所写、写你所说、做你所写（说、写、做一致）5.注重预防，并强调事后纠正能力6.全体部门机能，而不是单打独斗7.不断改善提升，循序渐进，持续改善8.以顾客为中心八．ISO八项原则1.以顾客为关注焦点组织依存于顾客.因此,组织应当理解顾客当前和未来的需求,满足顾客要求并争取超越顾客期望.2.领导作用领导者确立组织统一的宗旨及方向.他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境.3.全员参与各级人员都是组织之本,只有他们的充分参与,才能使他们的才干为组织带来收益.4.过程方法将活动和相关的资源作为过程进行管理,可以更高效地得到期望的结果.5.管理的系统方法将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理,有助于组织提高实现目标的有效性和效率.6.持续改进持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标.7.基于事实的决策方法有效决策是建立在数据和信息分析的基础上.8.与供方互利的关系组织与供方是相互依存的,互利的关系可增强双方创造价值的能力.。
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• 9>.以顾客为中心。
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四、推行ISO的目的是什么？
1.1>整合企业内部资源，奠定管理基础， 工作条理化； 1.2>强化公司管理体系，满足客户要求与期望； 1.3>推行ISO9000实施标准后，使用各部门各项专案都有制
定一套标准作业程序及规范，并落实在文件管理上，使个 人的技术经验转变为公司之技术，并在既有的基础上寻求 突破，新进员工可以从最好的技术开始，无须从头摸索， 节省学习时间，并呈阶梯式成长； 1.4>通过不断的教育训练及落实品质管理系统以灌输及强化 各位同仁的品质观念及意识，养成守标准规定的习惯，提 升全员培训水平。 1.5>建立高品质、高水准之统一企业。健全管理制度，以降 低成本、提升效率并增加利润，提升企业体质永续经营。
由于各国国家标准不尽相同，使各国对质量体系的评审 要求也不相同，极大地阻碍了国际间的经贸往来。
为此，英国标准化协会(BSI)向ISO提议制定统一的国际 质量保证标准。ISO在1980年成立了“TC176”质量管理和 质量保证技术委员会，专门制定质量管理和质量保证的国际标
准。
TC176参考了英国国家标准BS5750并总结各国质
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五、验证ISO的目的
• 1>.判定品质系统各要项是否符合规定 的要求；
• 2>.判定所实施之品质系统是否达到品 质 目标之效益；
• 3>.提供公司改进品质系统之资讯与机 会；
• 4>.符合法规要求； • 5>.获得认证机构登录；
8
六、ISO9000標準采用的方式
• A.等同采用: 完全不加任何修改、增刪地采用.
• 依據某一品質体系標準來評價組織自身的品質 系統.(系統初步建立且試運行一段時間)
ISO14001员工培训教材
ISO 14001员工培训教材概述ISO 14001是一系列环境管理标准的国际标准，旨在帮助组织实现对环境的持续改善，并确保其遵守相关的环境法规。
ISO 14001的成功实施需要全体员工的参与和合作，因此员工的培训是至关重要的一环。
本教材旨在提供ISO 14001员工培训所需的基本知识和指导，帮助员工了解ISO 14001标准的核心内容，并掌握如何在日常工作中贯彻执行相关要求。
第一章：ISO 14001概述1.1 环境管理体系简介•环境管理体系的定义和目标•ISO 14001标准的背景和重要性1.2 ISO 14001标准概览•ISO 14001标准的结构和要求概述•ISO 14001与其他相关标准的关系（如ISO 9001）1.3 员工在ISO 14001中的角色和责任•员工在环境管理体系中的作用和职责•员工如何参与环境管理活动第二章：环境方面的意识和培训2.1 环境方面的意识•理解环境的重要性•意识到个人行为对环境的影响2.2 回顾环境法规和标准•复习组织内部和外部的环境法规•理解ISO 14001标准的要求2.3 环境方面的培训•不同岗位所需的环境方面培训内容•如何提供有效的环境方面培训第三章：操作控制和绩效评估3.1 环境控制措施和操作规程•环境控制措施的意义和类型•操作规程的编写和实施3.2 环境绩效评估•环境绩效评估的目的和方法•如何进行环境绩效评估和监测3.3 紧急事件准备和应对•紧急事件的定义和分类•在紧急情况下的应急预案和应对措施第四章：持续改进和审计4.1 持续改进的重要性•持续改进的价值和意义•如何开展持续改进活动4.2 内部审核•内部审核的目的和流程•内部审核的关键要点和注意事项4.3 管理评审•管理评审的目的和流程•如何有效进行管理评审结论ISO 14001员工培训教材旨在帮助员工理解和掌握ISO 14001标准的要求，提高大家对环境管理的认识和意识，并推动组织持续改进环境绩效。
ISO9000质量管理体系基础知识培训教材
ISO9000质量管理体系基础知识培训教材编辑：2005年4月15日第一章重要术语1.过程 process一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。
注1：一个过程的输入通常是其他过程的输出。
注2：组织为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下运行。
注3：对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程，通常称之为“特殊过程”。
2.产品 product过程的结果。
注1：有下述四种通用的产品类别：——服务（如运输）；——软件（如计算机程序、字典）；——硬件（如发动机机械零件）；——流程性材料（如润滑油）。
许多产品由不同类别的产品构成，服务、软件、硬件或流程性材料的区分取决于其主导成分。
例如：外供产品“汽车”是由硬件（如轮胎）、流程性材料（如：燃料、冷却液）、软件（如：发动机控制软件、驾驶员手册）和服务（如销售人员所做的操作说明）所组成。
注2：服务通常是无形的，并且是在供方和顾客接触面上至少需要完成一项活动的结果。
服务的提供可涉及，例如：——在顾客提供的有形产品（如维修的汽车）上所完成的活动；——在顾客提供的无形产品（如为准备税款申报书所需的收益表）上所完成的活动；——无形产品的交付（如知识传授方面的信息提供）；——为顾客创造氛围（如在宾馆和饭店）；软件由信息组成，通常是无形产品并可以方法、论文或程序的形式存在。
硬件通常是有形产品，其量具有计数的特性。
流程性材料通常是有形产品，其量具有连续的特性。
硬件和流程性材料经常被称之为货物。
注3：质量保证主要关注预期的产品。
3.质量quality一组固有特性满足要求的程度。
注1：术语“质量”可使用形容词如差、好或优秀来修饰。
注2：“固有的”（其反义是“赋予的”）就是指在某事或某物中本来就有的，尤其是那种永久的特性。
4. 质量管理 quality management在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。
注：在质量方面的指挥和控制活动，通常包括制定质量方针和质量目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进。
ISO14001基础知识培训教材
ISO14001环境管理基础知识与基本要求目录1. ISO14001基础知识1.1 ISO14000系列标准中的主要标准1.2 ISO14001的产生1.3 ISO14001关注的焦点1.4 ISO14001的管理核心1.5 ISO14001的基础1.6 两个重要的名词1.7 企业中可能存在的七种类型的环境因素1.8 企业建立ISO14001环境管理体系可产生的效应1.9 ISO14001:2004标准的主要内容及其相关间关系2. 本公司环境管理体系对全体员工的基本要求2.1 废弃物管理2.2 能源资源管理2.3 应急准备与响应2.4 消防安全知识2.5 废水废气噪音治理知识3. 公司环境方针目标指标介绍3.1 环境方针3.2 环境目标指标4.环境因素培训1.1 ISO14000系列标准中的主要标准ISO14000系列标准是指关于环境管理体系的系列国际标准,在企业建立环境管理体系过程中主要依据ISO14001并参考ISO14004。
◆ISO14001:2004 GB/T24001:2004环境管理体系_规范及使用指南◆ISO14004:2004 GB/T24004:2004环境管理体系_原则、体系和支持技术指南1.2 ISO14001的产生●ISO14001:1996是ISO在1996年制定的关于环境管理体系的国际标准,它是第一版.第二版的英文版于2004年十一月公布。
1.3 ISO14001关注的焦点：●预防污染●节约资源●树立环保理念1.4 ISO14001的管理核心：企业的活动、产品和服务中对环境有重大影响的要素（重要环境因素）。
1.5 ISO14001的基础●ISO14001的基础：相关环境法律法规要求。
1.6 两个重要的名词：环境因素：一个组织的活动、产品或服务中能与环境发生相互作用的要素。
环境影响：全部或部分地由组织的活动、产品或服务给环境造成的任何有害或有益的变化。
1.7 企业中可能存在的七种类型的环境因素:1、废水（生产、生活）2、废气3、噪音4、危险废弃物5、粉尘、辐射等6、能源资源消耗7、其它（臭氧层破坏、客户要求等）1.8 企业建立ISO14001环境管理体系可产生的效应●符合当地环境法规要求，避免因违章受罚，减少企业运营风险；●有系统地减低及控制废料，从而提高原材料的使用率，有效降低成本；●满足客户要求，保持赢利能力；●改善企业和居民、社区和其他相关方的关系；●树立企业形象，提升市场知名度，促进产品销售，强化企业竞争优势。
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第一部分：
一．什么是ISO：
是国际标准化组织的缩写（The International Organization for Standardization）
其成立于1947年2月23号总部设在（瑞士）日内瓦
二．ISO宗旨：
在世界范围内促进标准化工作的发展，以便于产品和服务的国际交往，并扩大在知识科学、技术和经济方面的合作。
三．ISO的技术委员会通过的国际标准草案，要有75%参加表决的成员团体同意，才能成为国际标准正式发布。
四．认证：
用公正科学的方法依据标准，由独立于买卖双方之外不受双方经济利益支配的第三方，对卖方的产品和质量管理体系所进行的监督和评价。
五．如何做好记录：
完整清晰易识别
记录——指对所完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件。
六．记录的作用：
1．用以证实产品和质量管理体系符合规定的要求。
2．是确保追溯产品质量依据.
3．是分析不合格原因,
信息
承载媒体
文件有
程序文件：提供如何完成某项活动或过程的信息的最基本文件。
八．形成文件六个程序：
1．文件控制
2．记录控制
3．不合格品控制
4．内审
5．纠正措施
6．预防措施
九．质量管理八大原则：
1．以客户为中心
2．领导的作用
3．全员参与
4．过程方法
5．管理的系统方法
6．持续改进
7．基于事实的决策方法
8．互利的供方关系
十．质量管理之四化：
文件化标准化系统化程序化
十一。
内部沟通五种常见的方式：
1．各种会议
2．公告/通知
3．宣传标语/报纸
4．文件传递/信箱
5．电脑邮件
十二、如何使用纠正/预防措施？
本司有编制纠正/预防措施控制程序的文件，以消除不合格或潜在不合格的原因，防止其发生或再发生。
具体步骤：
A．评审不合格
B．确定不合格的原因
C．判定具体便于实施的措施（考虑利益、成本、风险之间的关系）
D．对措施审核
E．实施跟踪记录措施执行情况
F．效果验证。
十三、不合格的分类：
1．产品的不合格为不合格品。
2．过程，质量管理体系的不合格为不合格项。
3．顾客投诉虽为不合格品的一部分。
但源于公司对顾客的关注同时将其列为单独一项。
十四、为什么要实施ISO：
1．为了适应国际化大趋势。
2．为了提高公司的管理水平。
3．为了提高产品的质量水平。
4．为了提高公司市场的竞争力。
十五、实施ISO9001对员工的总的要求是什么？
1．熟悉并理解公司的质量方针、质量目标。
2．熟悉所在部门的职能。
3．明确本部的责任及权力。
4．清楚本人工作所能依据的权力。
5．熟练掌握工作技能。
十六、推行ISO9000的关键：
经营管理者的决心与支持——领导素质、激励士气推行干部的负责和尽责——绝不推拖，按时完成
全体员工的共识相配合——了解政策，落实执行
推动人员详加规划和魄力——PDCA循环，永不疲惫。
十七、ISO9000基本精神：
说写做一致，即说你所做，写你所说，做你所写。
说到就要做到，做到必须有效。
十八、ISO9000标准的基本原则是什么？
1．写我所做
2．做我所写
3．记录所做
4．检查已做
5．纠正我们做错的
十九、质量改进的步骤：
1．管理部门的支持
2．进行质量衡量
3．评价质量成本
4．增强质量意识
5．采取纠正措施
6．培训现场管理人员
7．制定目标
8．排除产生差错的原因
9．奖励工作成绩优良人员
10．P-D-C-A循环
二十、ISO优点：
1．提高生产效率，加强有效沟通。
2．减少错误的返修返工和故障。
3．是企业不断改进的基础。
4．维持生产过程中处于受控状态。
5．提高稳定的质量管理体系。
6．提高员工的士气。
二十一、“培训”应涉及的内容：
1．对全体人员实施质量意识的培训。
2．对管理人员实施运用体系和评价体系的培训。
3．对特殊过程，特种作业人员的资格确认。
4．对技术人员的专业知识及质量意识的再培训。
5．对普通操作人员的应知应会培训等。
二十二、ISO推行的好处：
1．提升企业形象，增强市场竟争力。
2．个人的技术，经验转化为公司的技术，加以储存。
3．透过合理化的过程，强化公司的经营管理体质。
4．减少质量事故，降低品质成本。
5．实现品质管理标准化作业，提高工作效率。
6．提升人员素质，使个人与公司一同成长。
7．让公司向全面品质管理经营迈进。
二十三、统计技术可以应用在如下几类QA工作中：1．设计控制，包括试验验证。
2．进料控制
3．产品检验（试验）
4．过程控制
5．生产后的控制，包括运输服务
6．典型项目研究和试验
二十四、实施ISO9000对文件管理人员的要求：
1．熟悉体系文件
2．熟悉文件管理程序
3．掌握文件修改情况
4．熟悉文件的归档工作
二十五、何时采取“纠正措施”
1．客户认证机构在审核中发现的不合格项
2．发生严重的不合格
3．相同类型的不合格屡次发生（含客户投诉、退货）。
4．现场发生的质量事故。
5．分承包方交付的不合格品等
二十六、常用过程控制的方法：
1．自检。
2．巡检。
3．过程检验和试验。
4．顾客评价。
5．使用统计技术。
二十七、检验（试验）所涉及的主要活动有：
IQC、IPQC、FQC、OQC、QA（记录）
二十八、检验和试验状态：
待处理合格不合格特采
二十九、检验试验设备：
仪器、仪表、量具
具有检测功能的夹具/定位器/样办
检测软件等
三十、质量记录的控制要求主要有：
1．记录清晰，妥善保存
2．防止替换，防止非受权调用
3．进行标识、汇集、编目、归档
4．可随时调用
5．可以用任何适当的方式保存。
6．对保密性的记录应妥善处理
三十一、举例ISO9001中必须要有记录的例子（三至五个）
1．内部品质稽核
2．管理评审记录
3．检验/鉴定报告
4．不合格品的评审/确认报告
5．培训记录
6．合同评审
7．检验/试验/校准数据等
三十二、什么叫做管理评审？
是由最高管理者就质量方针和目标，对质量体系的现状和适应性进行的正式评价。
三十三、什么叫内部品质稽核：
组织内部对质量活动和有关结果是否符合计划的安排，以及这些安排是否有效地实施并适合于达到预定的目标的有系统的，独立的检查。
三十四、管理评审的意义：
1．检查质量体系的薄弱环节，以便进行质量改进。
2．检查质量方针的实现情况，评估企业是否满足了客户的期望与要求。
3．评估该组织的质量体系有哪些需要改进，以适应市场环境的变化和客户对质量的要求。
4．当质量体系发生较大更改时，评价其有效性和适应性。
5．取得一致的结果和证据，向上级主管机构报告体系的运行状态。
三十五、举行内部品质稽核的目的：
1．确定质量体系要素是否适合。
2．确定质量体系的实施是否有效。
3．为改进质量体系提供证据。
三十六、质量体系实施的要点：
1．正确认别所有的质量活动。
2．制定可操作的控制程序。
3．所有程序都已有效地执行。
4．执行情况应有完整的证据。
三十七、如何实施ISO9000标准：
1．建立文件化的质量体系。
2．按文件的要求运作。
3．按照文件要求检查运作情况。
4．针对检查中的问题进行整改。
第二部分：程序文件（略）。