10004菌种管理规程完整
菌种管理规程
菌种管理规程目的规范药品微生物学检定用菌种的管理，最大限度降低变异率，确保菌种的溯源性与稳定性，从而确保微生物学检验结果的准确可靠。
范围本规程适用于检定用菌种的管理，包括菌种的申购、验收、保存、传代、使用及销毁等。
责任●质量控制处主管：负责菌种的申购。
●微生物检验人员：负责菌种的验收、保存、传代、使用及销毁等。
●质量控制处经理：负责菌种申购计划的审核及日常督促检查。
●质量管理负责人：菌种申购计划的审核。
●制造中心总监：菌种申购计划的批准。
相关术语●标准菌种是指由中国药品生物制品检定所医学微生物菌种保藏管理中心提供的冷冻干燥菌。
●传代用菌种是指用标准菌种制备的采用特定保存方法长期固定保存的菌种，用于传代及制备工作用菌种。
●工作用菌种是指用标准菌种或传代用菌种接种至普通琼脂斜面培养后，作为日常工作使用的菌种。
●菌种的代是指将其接种至新鲜培养基上或培养基内，每萌发一次即称为一代，从菌种保藏中心获得的冷冻干燥菌种为第0代。
相关文件无程序1菌种的申购质量控制处主管根据菌种的使用情况（包括临时检验需要），提出申购计划，由质量控制处经理、质量管理部负责人审核，制造中心总监批准后，向中国药品生物制品检定所菌种保藏中心或省（市）药检所购买冻干菌种（标准菌种）；也可以直接向省（市）药检所购买传代用菌种。
购买时，需询问和确定菌种的代数，以便传代时控制代数。
同时在运输过程中注意严格按照保存条件要求进行。
2菌种的验收菌种到达实验室后，由质量控制处微生物检验人员验收，检查其名称和数量，以及每一支的完整性，同时将菌种的所有信息，填写在《菌种接收记录》上，内容包括：名称、数量、编号、代数、来源、接收日期、接收人等，新购入的0代原始菌种储存于－20℃，有效期为三年。
从上级药检部门购买的已接种好的菌种斜面（3代）应检查菌种管是否完好。
储存于2～8 ℃，有效期为3个月。
新购进的菌种斜面应在一周内完成传代。
3 菌种的传代：菌种的传代因冻干菌（标准菌种）与传代用菌种而不完全相同。
菌种管理制度范文
菌种管理制度范文菌种管理制度范文第一章总则第一条为规范菌种管理，确保菌种的安全、稳定、高效利用，保护菌种资源的可持续发展，制定本制度。
第二条本制度适用于全体从事菌种研究、培育、应用等相关活动的科研单位、高校、菌种资源中心等机构，以及个人。
第三条菌种的管理应遵循科学、公平、公正、公开的原则。
第二章菌种资源的确权与合作第四条菌种资源的确权与合作应符合法律的要求和管理规定。
未经权利人同意，禁止擅自收集、利用、交易他人的菌种资源。
第五条所有持有菌种资源的单位和个人应根据管理机构的要求进行登记备案，并按照约定的方式提供证明材料。
第六条菌种资源的出售、转让、合作研究等合作行为应签订合作协议，并明确双方的权益和责任。
第三章菌种资源的保存与运输第七条菌种资源的保存应遵循科学规范，确保菌种的保真、保种和保存的安全性。
第八条菌种资源的保存应使用符合国家标准的保存剂，并确保保存剂的质量和有效期。
第九条菌种资源的运输应采取适当的方式，保证菌种在运输过程中不受损失和污染。
第四章菌种资源的提供与应用第十条任何单位和个人需提供菌种资源时，应先向管理机构申请，并填写申请表格。
第十一条菌种资源提供方应提供真实、准确、完整的菌种资源，并向受让方提供确凿的技术支持和知识传授。
第十二条菌种资源受让方在使用菌种资源时应遵守相关规定，保护菌种的安全和稳定。
第五章菌种资源的监督与管理第十三条菌种资源的管理机构应定期对所有持有菌种资源的单位和个人进行检查。
第十四条对违反菌种资源管理规定的单位和个人，管理机构有权采取相应的处理措施，包括警告、罚款、限制购买等。
第十五条所有持有菌种资源的单位和个人应对其使用情况进行备案，确保菌种资源管理的可追溯性。
第六章菌种资源的治理与保护第十六条各级政府应加强对菌种资源的保护与管理，建立健全相应的立法和管理制度。
第十七条对于具有重要科学、经济和生态价值的菌种资源，应加强保护力度，制定相应的保护措施。
第十八条对于侵犯他人菌种资源权益的行为，应及时采取法律手段进行维权，保护权益。
菌种管理规范
菌种管理规范一、引言菌种管理是指对菌种的收集、保存、鉴定、分类、培养和利用等过程进行规范化管理的一系列操作。
规范的菌种管理对于保证菌种的质量、促进科学研究和推动产业发展具有重要意义。
本文旨在制定菌种管理规范，确保菌种资源的有效管理和利用。
二、菌种收集与保存1. 收集菌种应遵循合法、合规的原则，不得侵犯他人权益或违反相关法律法规。
2. 收集的菌种应具备明确的来源和采集信息，包括菌种名称、采集地点、采集时间等。
3. 收集后的菌种应立即进行保存，可采用冷冻、干燥、液氮等方法进行长期保存。
4. 菌种的保存条件应符合菌种的特性和保存要求，确保菌种的存活率和稳定性。
三、菌种鉴定与分类1. 对于新收集的菌种，应进行鉴定和分类工作，以确保菌种的准确性和可靠性。
2. 鉴定工作应由专业人员进行，使用权威的鉴定方法和标准，如形态学、生理生化特性、分子生物学等。
3. 鉴定结果应详细记录，包括鉴定依据、鉴定方法和结果等信息，并建立菌种的鉴定档案。
4. 分类工作应根据鉴定结果，将菌种归入相应的分类系统中，确保菌种的正确分类和命名。
四、菌种培养与保藏1. 菌种的培养应遵循无菌操作的原则，以确保菌种的纯度和稳定性。
2. 培养基的配制应符合菌种的生长需求，可根据菌种特性选择合适的培养基成分和条件。
3. 菌种的培养过程应记录详细的操作步骤和培养条件，以备后续参考和复制。
4. 对于重要的菌种，应进行定期传代和保藏，确保菌种的长期保存和可用性。
五、菌种利用与交流1. 菌种的利用应遵循科学研究和产业发展的需求，合理开展菌种资源的开发和利用。
2. 菌种的利用应符合相关法律法规，不得侵犯他人权益或违反伦理道德。
3. 菌种的交流应遵循学术规范和合作原则，确保菌种资源的公平合理利用。
4. 菌种的交流应记录详细的交流信息，包括交流对象、交流目的、交流内容等，以备后续参考和追溯。
六、菌种管理与监督1. 菌种管理应建立完善的管理制度和管理流程，明确责任和权限。
菌种管理规范
菌种管理规范一、引言菌种管理是指对菌种的采集、保存、鉴定、分发和使用等环节进行规范管理，以确保菌种的质量和可追溯性。
本文旨在制定菌种管理的标准化流程，以确保菌种资源的有效管理和利用。
二、菌种采集1. 采集地点：选择合适的采集地点，确保采集的菌种具有代表性。
2. 采集方法：采用无菌技术进行采集，避免污染。
3. 采集数量：根据需要采集足够数量的菌种样品，以保证后续的鉴定和保存。
三、菌种保存1. 保存条件：根据菌种的特性，选择适当的保存条件，如低温冷冻、干燥保存等。
2. 保存介质：选择合适的保存介质，如琼脂斜面、甘露醇冻干粉等。
3. 标签标识：在保存容器上标明菌种的基本信息，如菌种名称、采集地点、保存日期等。
四、菌种鉴定1. 鉴定方法：采用标准的鉴定方法，如形态学观察、生理生化试验、分子生物学技术等。
2. 鉴定记录：详细记录菌种鉴定的过程和结果，包括相关数据和观察结果。
五、菌种分发1. 分发申请：接收用户的菌种分发申请，包括申请人的基本信息、分发数量等。
2. 分发方式：根据用户的需求，选择合适的分发方式，如直接寄送、互联网下载等。
3. 分发记录：记录菌种分发的相关信息，包括分发日期、分发数量、接收人等。
六、菌种使用1. 使用申请：用户使用菌种前需提出使用申请，包括使用目的、使用方法等。
2. 使用审批：对使用申请进行审批，确保使用符合规范和法律法规要求。
3. 使用记录：记录菌种的使用情况，包括使用日期、使用人、使用结果等。
七、菌种质量控制1. 菌种污染检测：定期对保存的菌种进行污染检测，确保菌种的纯度和可用性。
2. 菌种活力检测：定期对保存的菌种进行活力检测，确保菌种的存活能力。
3. 菌种保藏更新：定期对保存的菌种进行保藏更新，确保菌种的长期保存和可用性。
八、菌种信息管理1. 菌种信息录入：将菌种的相关信息录入信息管理系统，包括菌种名称、鉴定结果、保存条件等。
2. 菌种信息查询：提供菌种信息的查询功能，方便用户查询和使用相关菌种。
菌种管理规范
菌种管理规范一、引言菌种管理是指对菌种的采集、保存、鉴定和分发等工作进行规范管理，以确保菌种的质量和可追溯性。
本文将介绍菌种管理的标准化操作流程，以提高菌种管理的效率和可靠性。
二、菌种采集1. 采集来源：菌种的采集来源应包括自然环境、实验室分离和其他研究机构等。
采集来源的详细信息应被记录，包括地理位置、采集日期和采集者等。
2. 采集方法：采集菌种应使用无菌操作，避免污染和混合。
采集的样品应尽快送至实验室进行处理。
3. 样品处理：采集的样品应进行适当的处理，如消毒、分离和纯化等。
处理过程中应注意防止菌种的变异和污染。
三、菌种保存1. 保存条件：菌种应根据其特性和保存需求选择适当的保存方法，如低温冷冻、干燥和液氮冷冻等。
保存条件应确保菌种的长期存活和稳定性。
2. 保存容器：选择适当的保存容器，如冷冻管、培养皿和培养瓶等。
保存容器应具备防漏、防爆和耐高温等特性。
3. 标签标识：每一个保存容器应贴有清晰可辨的标签，标注菌种的名称、编号、保存日期和保存条件等信息。
四、菌种鉴定1. 鉴定方法：采用可靠的鉴定方法对菌种进行鉴定，如形态学观察、生理生化特性和份子生物学分析等。
鉴定方法应具备准确性和可重复性。
2. 鉴定记录：对菌种的鉴定结果进行详细记录，包括鉴定方法、鉴定依据和鉴定人等信息。
鉴定记录应保存至少5年，以备查证和追溯。
五、菌种分发1. 分发申请：接收菌种分发申请时，应核实申请人的身份和目的，并记录相关信息。
申请人应提供合理的理由和使用计划。
2. 分发方式：菌种可以通过传递菌种样品、发送冻干菌种或者提供菌种培养物等方式进行分发。
分发过程中应注意保持菌种的活力和纯度。
3. 分发记录：对菌种的分发情况进行详细记录，包括分发日期、分发数量和接收人等信息。
分发记录应保存至少5年，以备查证和追溯。
六、菌种管理1. 菌种登记：对每一个菌种进行详细登记，包括菌种名称、编号、来源、采集日期和保存条件等信息。
登记表应定期更新和维护。
10004菌种管理规程
10004菌种管理规程1. 目的规范微生物学检定用菌种的管理，最大限度降低变异率，确保菌种的溯源性与稳定性，从而确保微生物学检验结果的准确可靠。
2. 适用范围适用于微生物实验用菌种管理，包括菌种的申购、传代、使用及销毁等。
3. 引用/参考文件ChP2015实用药品微生物检验检测技术指南4. 职责质量控制实验室负责菌种的申购、传代、使用、销毁等工作，QA负责监控和参与OOS调查。
5. 程序5.1术语和定义5.1.1 标准菌株由中国药品生物制品检定所医学微生物菌种保藏管理中心或者其他经认可的机构提供的冷冻干燥菌。
5.1.2 传代菌株用标准菌种制备的采用特定保存方法长期固定保存的菌种，用于传代及制备工作用菌种，3代后的传代菌株在需要时可以作为工作菌株使用。
5.1.3 工作菌株用标准菌种或传代用菌种接种至普通琼脂斜面培养后，作为日常工作使用的菌种。
5.1.4 菌种的代将菌种接种至一新鲜培养基上或培养基内，每萌发一次即称为一代，从菌种保藏中心获得的冷冻干燥菌种为第0 代。
5.2 菌种来源5.2.1 标准菌株由中国药品生物制品检定所医学菌种保藏中心（CMCC）或者其他经认可的机构提供的冷冻干燥菌种。
5.2.2质量控制实验室涉及到的菌种种类、代码、保存方法及保存条件如下。
5.3 菌种的申购、验收、保存5.3.1菌种的申购5.3.1.1 微生物室QC依据菌种的库存及菌种的使用情况，提出采购申请，申请需明确菌种的名称，标准编号以及申购数量等信息。
5.3.1.2 质量部经理对申购计划进行审批，审批后由公司的商务部按要求进行采购，采购过程执行《采购控制程序》。
5.3.1.3 菌种的采购需向法定的业务部门或者认可的机构采购。
5.3.1.4 购买菌种的同时应保留相关证明资料，说明菌种的名称、代数、数量等。
5.3.2 菌种的验收5.3.2.1 微生物室QC负责对采购回的菌种以及相关的证明资料进行验收；5.3.2.2 验收应包括菌种外包装的完好性、具体验收的依据为批准后的申购计划。
菌种管理规范
菌种管理规范一、引言菌种管理是指对菌种的收集、保存、鉴定、培养和分发等工作进行规范化管理的过程。
菌种管理的规范化对于保证菌种的质量、确保菌种资源的可持续利用以及促进科学研究具有重要意义。
本文旨在制定一套菌种管理的标准化操作流程，以确保菌种管理工作的高效性、可靠性和安全性。
二、菌种收集1. 收集目标：明确收集的菌种种类和来源，确保收集的菌种符合研究需求。
2. 采样方法：根据不同的菌种类型，选择适当的采样方法，如土壤菌的采样应避免污染和混杂。
3. 标本保存：采用合适的保存方法，如冷冻保存、干燥保存或液氮保存等，确保菌种的存活率和活力。
三、菌种鉴定1. 鉴定方法：选择合适的鉴定方法，如形态学鉴定、生理生化鉴定、分子生物学鉴定等，确保鉴定结果准确可靠。
2. 鉴定记录：详细记录菌种的鉴定信息，包括鉴定方法、鉴定结果、鉴定人员等，以备后续查询和参考。
四、菌种培养1. 培养基选择：根据菌种的特性和需求，选择适当的培养基，如琼脂培养基、液体培养基等。
2. 培养条件控制：控制培养的温度、pH值、光照等条件，确保菌种的正常生长和繁殖。
3. 培养记录：详细记录菌种的培养信息，包括培养基配方、培养条件、培养时间等，以备后续查询和参考。
五、菌种保存1. 保存方式：选择适合菌种保存的方法，如冷冻保存、干燥保存、液氮保存等。
2. 保存条件：控制保存的温度、湿度等条件，确保菌种的长期保存和稳定性。
3. 保存记录：详细记录菌种的保存信息，包括保存方法、保存条件、保存时间等，以备后续查询和参考。
六、菌种分发1. 分发申请：建立分发申请流程，确保分发符合规定和研究需求。
2. 分发方式：选择合适的分发方式，如冻干粉末、液体悬浮液等，确保菌种的安全和稳定性。
3. 分发记录：详细记录菌种的分发信息，包括分发申请人、分发数量、分发时间等，以备后续查询和参考。
七、菌种管理1. 菌种登记：建立菌种登记制度，对收集、鉴定、培养、保存和分发的菌种进行统一管理。
菌种管理规范
菌种管理规范引言概述：菌种管理是生物学研究中非常重要的一环，它涉及到菌种的保存、传播、鉴定和利用等方面。
规范的菌种管理能够确保菌种的质量和可靠性，为科学研究和应用提供可靠的基础。
本文将从菌种的保存、传播、鉴定和利用四个方面，详细介绍菌种管理的规范要求。
一、菌种的保存1.1 选择合适的保存方法：根据菌种的特性和用途，选择合适的保存方法，如冷冻保存、冷冻干燥保存、液氮保存等。
不同保存方法有不同的适用范围和保存时间，需要根据具体情况进行选择。
1.2 建立菌种库：建立菌种库是菌种管理的基础，应该建立完善的菌种库管理制度，包括菌种的登记、编号、分类和储存等方面。
菌种库应该具备良好的环境条件和设备，确保菌种的保存质量。
1.3 定期检测菌种的保存状态：定期检测菌种的保存状态，包括菌种的存活率、纯度和活力等指标。
对于保存时间较长的菌种，还应进行定期的复苏和传代，确保菌种的保存质量。
二、菌种的传播2.1 确保传播菌种的纯度：在菌种传播过程中，要确保菌种的纯度，避免混入其他菌株或杂质。
传播菌种前应进行纯度检测，确保菌种的纯度达到要求。
2.2 规范传播菌种的方法：传播菌种应采取规范的方法，如菌种的分离培养、菌种的接种方法等。
传播菌种的操作应注意无菌操作，避免污染和交叉感染。
2.3 记录传播菌种的信息：传播菌种时应详细记录菌种的信息，包括菌种的编号、来源、传播日期等。
这些信息有助于追溯菌种的来源和传播过程，确保菌种的可追溯性。
三、菌种的鉴定3.1 选择合适的鉴定方法：根据菌种的特性和需要，选择合适的鉴定方法。
常用的鉴定方法包括形态学鉴定、生理生化鉴定、分子生物学鉴定等。
不同的鉴定方法有不同的特点和适用范围，需要根据具体情况进行选择。
3.2 确保鉴定结果的准确性：鉴定菌种时应注意操作的准确性和可重复性，避免误判和误导。
可以通过与参考菌株对照、重复鉴定等方式，确保鉴定结果的准确性。
3.3 记录鉴定结果的信息：鉴定菌种后应详细记录鉴定结果的信息，包括鉴定方法、鉴定结果和鉴定日期等。
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1. 目的
规微生物学检定用菌种的管理，最大限度降低变异率，确保菌种的溯源性与稳定性，从而确保微生物学检验结果的准确可靠。
2. 适用围
适用于微生物实验用菌种管理，包括菌种的申购、传代、使用及销毁等。
3. 引用/参考文件
ChP2015
实用药品微生物检验检测技术指南
4. 职责
质量控制实验室负责菌种的申购、传代、使用、销毁等工作，QA负责监控和参与OOS调查。
5. 程序
5.1术语和定义
5.1.1 标准菌株
由中国药品生物制品检定所医学微生物菌种保藏管理中心或者其他经认可的机构提供的冷冻干燥菌。
5.1.2 传代菌株
用标准菌种制备的采用特定保存方法长期固定保存的菌种，用于传代及制备工作用菌种，3代后的传代菌株在需要时可以作为工作菌株使用。
5.1.3 工作菌株
用标准菌种或传代用菌种接种至普通琼脂斜面培养后，作为日常工作使用的菌种。
5.1.4 菌种的代
将菌种接种至一新鲜培养基上或培养基，每萌发一次即称为一代，从菌种保藏中心获得的冷冻干燥菌种为第0 代。
5.2 菌种来源
5.2.1 标准菌株由中国药品生物制品检定所医学菌种保藏中心（CMCC）或者其他经认可的机构提供的冷冻干燥菌种。
5.2.2质量控制实验室涉及到的菌种种类、代码、保存方法及保存条件如下。
5.3.1菌种的申购
5.3.1.1 微生物室QC依据菌种的库存及菌种的使用情况，提出采购申请，申请需明确菌种的名称，标准编号以及申购数量等信息。
5.3.1.2 质量部经理对申购计划进行审批，审批后由公司的商务部按要求进行采购，采购过程执行《采购控制程序》。
5.3.1.3 菌种的采购需向法定的业务部门或者认可的机构采购。
5.3.1.4 购买菌种的同时应保留相关证明资料，说明菌种的名称、代数、数量等。
5.3.2 菌种的验收
5.3.2.1 微生物室QC负责对采购回的菌种以及相关的证明资料进行验收；
5.3.2.2 验收应包括菌种外包装的完好性、具体验收的依据为批准后的申购计划。
5.3.2.3 验收符合后签字确认并领回菌种，及时填写《菌种验收、入库记录》，并将菌种的相关证明资料贴在菌种接收登记表当页背面留存。
如验收不符合则拒绝签字领用，商务部负责退货处理。
5.3.3 菌种的保存
5.3.3.1验收合格的冷冻干燥菌种，应保存在温度设定为-20℃冰箱中保存，有效期可至1年。
5.3.3.2 验收后的菌种需在验收合格接收后14天完成转种。
5.4 菌种的传代
5.4.1菌种的传代次数不得超过5代,从菌种保藏中心获得的冷冻干燥的菌种为第0代（G0），冷冻干燥的原始菌种开启后转种，为第1代（G1）；
5.4.2 标准菌种的复、确认及传代
5.4.2.1 标准菌种的复
5.4.2.1.1 将一次性吸管数支、培养皿、镊子、冻干菌种管、装有TSB试管或SDB试管等移入生物安全柜中，开启生物安全柜的紫外灯灭菌30min后关闭紫外灯，备用。
5.4.2.1.2 将冻干菌种管外壁用75%的乙醇棉球擦拭一遍，放入培养皿中，待干。
点燃酒精灯，将标准菌种管封口的一端过火后开启，用一次性吸管吸取少量相应液体培养基或者稀释液，加入冻干管将菌种溶解。
黑曲霉的菌种因为是孢子悬液管不需要加入液体培养基，直接拧开即可。
5.4.2.1.3 将菌种加入到相应的液体培养基中，根据菌种类型的不同将其置于不同温度下培养不同时间。
原冻干菌种管、使用过的一次性吸管待121℃，30min高温湿热灭活后处理。
不同菌种稀释液与培养条件见下表。
5.4.2.1.4 取出培养物，观察液体培养基是否浑浊，浑浊说明菌种复，若不生长，应继续延长培养时间（细菌：至少7天，真菌和酵母菌至少15天），仍不浑浊，121℃，30min高温湿热灭菌后废弃，需要时，启动偏差调查。
5.4.2.2 菌种的确认
用已经过消毒的接种环挑取上述培养物接种到TSA（细菌）或SDA（真菌和酵母菌）平板上，然后在相应温度下培养相应的时间（细菌：30～35℃，48-72h；酵母菌：20～25℃，72～120h；黑曲霉：20～25℃，5～7d），观察菌落形态，与标准形态进行比对确认，确认结果应及时记录在《菌种确认记录》。
5.4.2.3 标准菌种的传代
5.4.2.3.1 按照菌种说明书要求复溶菌粉，转种至适宜的液体增菌培养基复后的培养物称为第1代（G1），菌种传代应填写《菌种传代记录》。
5.4.2.3.2 菌种确认后，如确认符合，则从液体培养物中挑取培养物[第1代（G1）]转接至相应琼脂培养基斜面上各数支（每种菌种至少3支），经过相应温度培养时间（细菌：30～35℃，72h；酵母菌：20～25℃，120h；黑曲霉：20～25℃，5～7d）培养；同时G1在121℃，30min高温湿热灭菌后废弃。
5.4.2.3.3 取出其中2支作为传代菌种，此为第2代（G2），保存在温度设定为2～8℃冷藏柜中保存；另外1只G2进行传代，此为第3代（G3），G3根据检测需要确定传代数量，斜面菌株均保存在2～8℃冷藏柜中，工作菌种和传代用菌种分别包扎后保存。
5.4.2.3.4 按照上述操作， G5为最后一代，不得继续进行传代，需要重新申购冷冻干燥菌种管，重复上述操作，保存和使用菌种。
5.4.2.3.5 细菌每1个月传代1次；霉菌、酵母菌及芽孢每3个月传代一次。
5.4.2.4 菌种传代时注意无菌操作，使菌株不死亡、不污染、不丢失。
同时微生物室QC也应采取有效的预防措施进行自我保护，如工作时须穿工作服，佩戴手套，口罩等。
实验完成后对实验区域、设施设备、用具等进行适当方式消毒。
如发生意外，如菌种泄漏或人员受伤，微生物室QC应及时向QA报告以便及时处理。
5.4.2.5 工作菌种和传代菌种无实质区别，必要时，可作为另一种的备用菌种使用。
5.4.3 菌种的编号
5.4.3.1 菌种编号原则：英文缩写字母-代次-顺序号-传代日期；
5.4.3.1.1 菌种的英文缩写字母：金黄色葡萄球菌（S.a）、铜绿假单胞菌、（P.a）、枯草芽孢杆菌（B.s）、白色念珠菌（C.a）、黑曲霉（A.n）。
5.4.3.1.2 代数的表示用带有下标数字的字母表示，例如：G3表示菌种的第3代。
5.4.3.1.3 每种菌种每次传代顺序号从01开始，例如一种菌种一次性转种到4支试管上，那么顺序号一次为01，02，03，04。
5.4.3.1.4 传代日期用八位数字表示：年份四位数，月、日分别用两位数表示。
5.4.3.1.5 例如P.a-G2-03-20170306标识2017年03月06日传代的第2代铜绿假单胞菌的第3只。
5.5 菌种的保藏
5.5.1 菌种设专人加锁保管，除铜绿假单胞菌于室温保藏外，其他斜面菌种均在2-8℃条件下保藏。
5.5.2 菌种的定期检查与鉴定
5.5.2.1 日常检查
菌种在保藏期间，工作日应每天上午和下午两次检查保藏菌种冷藏柜的温度是否正常、必要检查菌种管的塞子是否松动、是否染菌，检查结束应及时填写《菌种日常检查记录》。
5.6 菌种的使用
根据工作需要，领取工作用菌种或者传代用菌种，同时填写《菌种使用记录》。
菌液一般在制备完后当天使用，制备方法参照ChP2015执行。
5.7 废弃菌种的销毁
5.7.1 下列情况的菌种、培养物或者被污染的器具等，必须经过121℃，30min高压湿热灭菌处理：
5.7.1.1 新一代菌种制备成功后的上一代菌种；
5.7.1.2 使用完后的菌种和带有标准菌种的器具和培养物；
5.7.1.3 超过有效期的菌种；
5.7.1.4 凡是被污染、变异、可疑等异常情况菌种；
5.7.1.5 其他应废弃的菌种。
5.7.2 被污染的器具在污染后，湿热灭菌前应放置在密闭容器中防止对外界再污染。
5.7.3 废弃菌种的销毁须有两个人以上同时在场进行，并及时填写《废弃菌种、物品销毁记录》。
5.8 安全要求
5.8.1 菌种、菌液的保藏需要保藏于加锁的冷藏柜或者冰箱中；
5.8.2 操作人员在操作前应该按照规定着装，佩戴防护设施；
5.8.3 操作结束后，应及时对工作区域、工作服及其他仪器等进行适当消毒；
5.8.4 非微生物室操作人员未经质量部经理批准不得进入微生物室；
6. 记录
《菌种验收、入库记录》（QB-QR/10-008-00）
《菌种传代记录》（QB-QR/10-009-00）
《菌种确认记录》（QB-QR/10-010-00）
《菌种日常检查记录》（QB-QR/10-011-00）
《菌种使用记录》（QB-QR/10-012-00）
《废弃菌种、物品销毁记录》（QB-QR/10-013-00）
医疗技术
菌种验收、入库记录
菌种传代记录记录编号：QB-QR/10-009-00
菌种确认记录
记录编号：QB-QR/10-010-00 菌种名称：菌种代码：
菌种日常检查记录记录编号：QB-QR/10-011-00
医疗技术
菌种使用记录记录编号：QB-QR/10-012-00
医疗技术
废弃菌种、物品销毁记录记录编号：QB-QR/10-013-00
医疗技术
菌种标签记录编号：QB-QR/10-039-00
菌种标签。