10004菌种管理规程
菌种管理规范
菌种管理规范一、引言菌种管理是指对微生物菌种进行采集、保存、鉴定、培养和分发等一系列管理活动的规范化操作。
菌种管理的目的是确保菌种的质量和可追溯性，保证菌种的长期保存和有效利用，促进微生物研究和应用的发展。
本文将介绍菌种管理的标准化流程和相关要求。
二、菌种采集1. 采集目的：明确采集菌种的目的，包括科研、教学、工业应用等。
2. 采集来源：记录菌种的来源信息，包括野外采集、病原菌分离、已有菌种资源等。
3. 采集条件：确保菌种在采集过程中的纯度和活力，采取无菌技术操作，避免污染。
三、菌种保存1. 保存容器：选择适当的保存容器，如试管、琼脂瓶等，确保菌种的存活和稳定性。
2. 保存条件：根据菌种的特性选择合适的保存条件，包括温度、湿度、pH值等，确保菌种的长期保存。
3. 保存记录：建立菌种保存记录，包括菌种名称、保存温度、保存日期等信息，便于管理和追溯。
四、菌种鉴定1. 鉴定方法：采用标准的鉴定方法，如形态学观察、生理生化特性测试、份子生物学方法等，确保菌种的准确鉴定。
2. 鉴定记录：建立菌种鉴定记录，包括鉴定方法、鉴定结果等信息，便于管理和查询。
五、菌种培养1. 培养基选择：根据菌种的特性选择适当的培养基，包括营养成份、pH值、温度等。
2. 培养条件：控制培养条件，包括温度、湿度、氧气浓度等，确保菌种的良好生长。
3. 培养记录：建立菌种培养记录，包括培养基配方、培养条件、培养时间等信息，便于管理和追溯。
六、菌种分发1. 分发申请：建立菌种分发申请流程，包括申请人、申请目的、菌种数量等。
2. 分发条件：根据菌种的特性确定分发条件，如授权单位、研究项目等。
3. 分发记录：建立菌种分发记录，包括分发日期、接收单位等信息，便于管理和追溯。
七、菌种管理1. 菌种库建设：建立菌种库，包括菌种信息数据库、保存设施等，便于菌种管理和查询。
2. 质量控制：建立菌种质量控制体系，包括菌种鉴定、培养、保存等环节的质量控制措施，确保菌种的质量和可追溯性。
菌种管理规范
菌种管理规范一、引言菌种管理是指对菌种的收集、保存、鉴定、培养和分发等工作的管理。
菌种管理的规范化对于保证菌种的质量和可靠性，促进科学研究和产业发展具有重要意义。
本文将详细介绍菌种管理的标准格式，包括菌种收集、保存、鉴定、培养和分发等方面的内容。
二、菌种收集1. 收集目的：明确收集菌种的目的，如科学研究、产业应用等。
2. 收集地点：记录菌种的采集地点，包括国内外的具体地理位置。
3. 收集方法：详细描述菌种的采集方法，如土壤样品、植物组织等。
4. 收集日期：准确记录菌种的采集日期，便于后续管理和研究。
三、菌种保存1. 保存容器：选择适当的保存容器，如琼脂培养基、冷冻管等。
2. 保存条件：根据菌种的特性，确定适宜的保存条件，如温度、湿度等。
3. 保存标签：在保存容器上标注菌种的名称、编号、保存日期等信息。
4. 保存记录：建立详细的保存记录，包括菌种的来源、保存方法等。
四、菌种鉴定1. 鉴定方法：选择合适的鉴定方法，如形态学观察、生理生化特性等。
2. 鉴定标准：制定明确的鉴定标准，包括形态特征、生长条件等方面的要求。
3. 鉴定记录：记录鉴定过程中的观察结果和实验数据，确保鉴定结果的可靠性。
4. 鉴定报告：编写鉴定报告，包括菌种名称、鉴定结果和鉴定人等信息。
五、菌种培养1. 培养基选择：根据菌种的需求，选择适宜的培养基，如富含特定营养物质的培养基。
2. 培养条件：确定适宜的培养条件，包括温度、pH值、光照等。
3. 培养方法：详细描述菌种的培养方法，如液体培养、固体培养等。
4. 培养记录：建立详细的培养记录，包括培养基配方、培养条件等信息。
六、菌种分发1. 分发申请：接受来自科研单位、企事业单位等的菌种分发申请。
2. 分发条件：明确菌种分发的条件，如科研目的、合法合规等。
3. 分发方式：选择适宜的分发方式，如快递、邮寄等。
4. 分发记录：建立详细的分发记录，包括分发日期、分发人等信息。
七、结论菌种管理规范是保证菌种质量和可靠性的重要措施，本文详细介绍了菌种收集、保存、鉴定、培养和分发等方面的标准格式。
菌种管理规范
菌种管理规范引言概述：菌种管理规范是生物实验室中非常重要的一项工作，它涉及到实验室的卫生安全、实验结果的准确性和实验人员的健康。
因此，建立健全的菌种管理规范对于实验室的正常运作至关重要。
一、菌种的采购与存储1.1 选择可靠的供应商：在采购菌种时，应选择有资质、信誉良好的供应商，确保所购买的菌种质量可靠。
1.2 存储条件：菌种存储在恒温冰箱或者液氮罐中，避免温度波动过大，保持菌种的活性。
1.3 记录管理：建立菌种存储记录，包括菌种名称、来源、存储时间等信息，方便管理和追溯。
二、菌种传代与传递2.1 传代频率：根据菌株的生长速度和实验需求，合理确定传代频率，避免菌株变异或者老化。
2.2 传递方式：传递菌种时要采取无菌技术，避免外源污染，确保菌株的纯度。
2.3 传递记录：建立菌株传递记录，包括传递日期、传递人员等信息，确保传递的准确性和追溯性。
三、菌种检测与鉴定3.1 检测方法：对菌种进行定期检测，包括菌落形态观察、生长速度检测等，确保菌株的稳定性。
3.2 鉴定技术：采用生物学鉴定、生化鉴定等方法对菌株进行鉴定，确保菌株的正确性。
3.3 鉴定记录：建立菌株鉴定记录，包括鉴定结果、鉴定方法等信息，方便管理和追溯。
四、菌种废弃与处理4.1 废弃标准：对于失活或者变异的菌株应及时废弃，避免对实验结果产生影响。
4.2 处理方式：采用高温高压灭菌或者化学消毒等方式对废弃菌株进行处理，确保安全。
4.3 废弃记录：建立菌株废弃记录，包括废弃日期、处理方式等信息，确保废弃的规范性和可追溯性。
五、菌种管理的培训与监督5.1 培训计划：对实验人员进行菌种管理的培训，包括菌株的采购、存储、传递、检测等方面。
5.2 监督机制：建立菌种管理的监督机制，定期检查实验室的菌种管理情况，及时发现和处理问题。
5.3 教育宣传：加强对实验人员的菌种管理意识教育，提高他们对菌种管理规范的重视和执行力度。
结语：菌种管理规范是实验室管理中的重要环节，惟独建立科学规范的菌种管理制度，才干确保实验室的正常运作和实验结果的准确性。
菌种管理规范
菌种管理规范一、引言菌种管理是指对菌种的收集、保存、鉴定、分类、培养和利用等过程进行规范化管理的一系列操作。
规范的菌种管理对于保证菌种的质量、促进科学研究和推动产业发展具有重要意义。
本文旨在制定菌种管理规范，确保菌种资源的有效管理和利用。
二、菌种收集与保存1. 收集菌种应遵循合法、合规的原则，不得侵犯他人权益或违反相关法律法规。
2. 收集的菌种应具备明确的来源和采集信息，包括菌种名称、采集地点、采集时间等。
3. 收集后的菌种应立即进行保存，可采用冷冻、干燥、液氮等方法进行长期保存。
4. 菌种的保存条件应符合菌种的特性和保存要求，确保菌种的存活率和稳定性。
三、菌种鉴定与分类1. 对于新收集的菌种，应进行鉴定和分类工作，以确保菌种的准确性和可靠性。
2. 鉴定工作应由专业人员进行，使用权威的鉴定方法和标准，如形态学、生理生化特性、分子生物学等。
3. 鉴定结果应详细记录，包括鉴定依据、鉴定方法和结果等信息，并建立菌种的鉴定档案。
4. 分类工作应根据鉴定结果，将菌种归入相应的分类系统中，确保菌种的正确分类和命名。
四、菌种培养与保藏1. 菌种的培养应遵循无菌操作的原则，以确保菌种的纯度和稳定性。
2. 培养基的配制应符合菌种的生长需求，可根据菌种特性选择合适的培养基成分和条件。
3. 菌种的培养过程应记录详细的操作步骤和培养条件，以备后续参考和复制。
4. 对于重要的菌种，应进行定期传代和保藏，确保菌种的长期保存和可用性。
五、菌种利用与交流1. 菌种的利用应遵循科学研究和产业发展的需求，合理开展菌种资源的开发和利用。
2. 菌种的利用应符合相关法律法规，不得侵犯他人权益或违反伦理道德。
3. 菌种的交流应遵循学术规范和合作原则，确保菌种资源的公平合理利用。
4. 菌种的交流应记录详细的交流信息，包括交流对象、交流目的、交流内容等，以备后续参考和追溯。
六、菌种管理与监督1. 菌种管理应建立完善的管理制度和管理流程，明确责任和权限。
菌种管理规范
菌种管理规范一、引言菌种管理是指对菌种的采集、保存、鉴定和分发等工作进行规范管理，以确保菌种的质量和可追溯性。
本文将介绍菌种管理的标准化操作流程，以提高菌种管理的效率和可靠性。
二、菌种采集1. 采集来源：菌种的采集来源应包括自然环境、实验室分离和其他研究机构等。
采集来源的详细信息应被记录，包括地理位置、采集日期和采集者等。
2. 采集方法：采集菌种应使用无菌操作，避免污染和混合。
采集的样品应尽快送至实验室进行处理。
3. 样品处理：采集的样品应进行适当的处理，如消毒、分离和纯化等。
处理过程中应注意防止菌种的变异和污染。
三、菌种保存1. 保存条件：菌种应根据其特性和保存需求选择适当的保存方法，如低温冷冻、干燥和液氮冷冻等。
保存条件应确保菌种的长期存活和稳定性。
2. 保存容器：选择适当的保存容器，如冷冻管、培养皿和培养瓶等。
保存容器应具备防漏、防爆和耐高温等特性。
3. 标签标识：每一个保存容器应贴有清晰可辨的标签，标注菌种的名称、编号、保存日期和保存条件等信息。
四、菌种鉴定1. 鉴定方法：采用可靠的鉴定方法对菌种进行鉴定，如形态学观察、生理生化特性和份子生物学分析等。
鉴定方法应具备准确性和可重复性。
2. 鉴定记录：对菌种的鉴定结果进行详细记录，包括鉴定方法、鉴定依据和鉴定人等信息。
鉴定记录应保存至少5年，以备查证和追溯。
五、菌种分发1. 分发申请：接收菌种分发申请时，应核实申请人的身份和目的，并记录相关信息。
申请人应提供合理的理由和使用计划。
2. 分发方式：菌种可以通过传递菌种样品、发送冻干菌种或者提供菌种培养物等方式进行分发。
分发过程中应注意保持菌种的活力和纯度。
3. 分发记录：对菌种的分发情况进行详细记录，包括分发日期、分发数量和接收人等信息。
分发记录应保存至少5年，以备查证和追溯。
六、菌种管理1. 菌种登记：对每一个菌种进行详细登记，包括菌种名称、编号、来源、采集日期和保存条件等信息。
登记表应定期更新和维护。
10004菌种管理规程
10004菌种管理规程1. 目的规范微生物学检定用菌种的管理，最大限度降低变异率，确保菌种的溯源性与稳定性，从而确保微生物学检验结果的准确可靠。
2. 适用范围适用于微生物实验用菌种管理，包括菌种的申购、传代、使用及销毁等。
3. 引用/参考文件ChP2015实用药品微生物检验检测技术指南4. 职责质量控制实验室负责菌种的申购、传代、使用、销毁等工作，QA负责监控和参与OOS调查。
5. 程序5.1术语和定义5.1.1 标准菌株由中国药品生物制品检定所医学微生物菌种保藏管理中心或者其他经认可的机构提供的冷冻干燥菌。
5.1.2 传代菌株用标准菌种制备的采用特定保存方法长期固定保存的菌种，用于传代及制备工作用菌种，3代后的传代菌株在需要时可以作为工作菌株使用。
5.1.3 工作菌株用标准菌种或传代用菌种接种至普通琼脂斜面培养后，作为日常工作使用的菌种。
5.1.4 菌种的代将菌种接种至一新鲜培养基上或培养基内，每萌发一次即称为一代，从菌种保藏中心获得的冷冻干燥菌种为第0 代。
5.2 菌种来源5.2.1 标准菌株由中国药品生物制品检定所医学菌种保藏中心（CMCC）或者其他经认可的机构提供的冷冻干燥菌种。
5.2.2质量控制实验室涉及到的菌种种类、代码、保存方法及保存条件如下。
5.3 菌种的申购、验收、保存5.3.1菌种的申购5.3.1.1 微生物室QC依据菌种的库存及菌种的使用情况，提出采购申请，申请需明确菌种的名称，标准编号以及申购数量等信息。
5.3.1.2 质量部经理对申购计划进行审批，审批后由公司的商务部按要求进行采购，采购过程执行《采购控制程序》。
5.3.1.3 菌种的采购需向法定的业务部门或者认可的机构采购。
5.3.1.4 购买菌种的同时应保留相关证明资料，说明菌种的名称、代数、数量等。
5.3.2 菌种的验收5.3.2.1 微生物室QC负责对采购回的菌种以及相关的证明资料进行验收；5.3.2.2 验收应包括菌种外包装的完好性、具体验收的依据为批准后的申购计划。
10004菌种管理规程完整
1. 目的规微生物学检定用菌种的管理，最大限度降低变异率，确保菌种的溯源性与稳定性，从而确保微生物学检验结果的准确可靠。
2. 适用围适用于微生物实验用菌种管理，包括菌种的申购、传代、使用及销毁等。
3. 引用/参考文件ChP2015实用药品微生物检验检测技术指南4. 职责质量控制实验室负责菌种的申购、传代、使用、销毁等工作，QA负责监控和参与OOS调查。
5. 程序5.1术语和定义5.1.1 标准菌株由中国药品生物制品检定所医学微生物菌种保藏管理中心或者其他经认可的机构提供的冷冻干燥菌。
5.1.2 传代菌株用标准菌种制备的采用特定保存方法长期固定保存的菌种，用于传代及制备工作用菌种，3代后的传代菌株在需要时可以作为工作菌株使用。
5.1.3 工作菌株用标准菌种或传代用菌种接种至普通琼脂斜面培养后，作为日常工作使用的菌种。
5.1.4 菌种的代将菌种接种至一新鲜培养基上或培养基，每萌发一次即称为一代，从菌种保藏中心获得的冷冻干燥菌种为第0 代。
5.2 菌种来源5.2.1 标准菌株由中国药品生物制品检定所医学菌种保藏中心（CMCC）或者其他经认可的机构提供的冷冻干燥菌种。
5.2.2质量控制实验室涉及到的菌种种类、代码、保存方法及保存条件如下。
5.3.1菌种的申购5.3.1.1 微生物室QC依据菌种的库存及菌种的使用情况，提出采购申请，申请需明确菌种的名称，标准编号以及申购数量等信息。
5.3.1.2 质量部经理对申购计划进行审批，审批后由公司的商务部按要求进行采购，采购过程执行《采购控制程序》。
5.3.1.3 菌种的采购需向法定的业务部门或者认可的机构采购。
5.3.1.4 购买菌种的同时应保留相关证明资料，说明菌种的名称、代数、数量等。
5.3.2 菌种的验收5.3.2.1 微生物室QC负责对采购回的菌种以及相关的证明资料进行验收；5.3.2.2 验收应包括菌种外包装的完好性、具体验收的依据为批准后的申购计划。
菌种管理规范
菌种管理规范一、引言菌种管理是指对菌种的收集、保存、鉴定、培养和分发等工作进行规范化管理的过程。
菌种管理的规范化对于保证菌种的质量、确保菌种资源的可持续利用以及促进科学研究具有重要意义。
本文旨在制定一套菌种管理的标准化操作流程，以确保菌种管理工作的高效性、可靠性和安全性。
二、菌种收集1. 收集目标：明确收集的菌种种类和来源，确保收集的菌种符合研究需求。
2. 采样方法：根据不同的菌种类型，选择适当的采样方法，如土壤菌的采样应避免污染和混杂。
3. 标本保存：采用合适的保存方法，如冷冻保存、干燥保存或液氮保存等，确保菌种的存活率和活力。
三、菌种鉴定1. 鉴定方法：选择合适的鉴定方法，如形态学鉴定、生理生化鉴定、分子生物学鉴定等，确保鉴定结果准确可靠。
2. 鉴定记录：详细记录菌种的鉴定信息，包括鉴定方法、鉴定结果、鉴定人员等，以备后续查询和参考。
四、菌种培养1. 培养基选择：根据菌种的特性和需求，选择适当的培养基，如琼脂培养基、液体培养基等。
2. 培养条件控制：控制培养的温度、pH值、光照等条件，确保菌种的正常生长和繁殖。
3. 培养记录：详细记录菌种的培养信息，包括培养基配方、培养条件、培养时间等，以备后续查询和参考。
五、菌种保存1. 保存方式：选择适合菌种保存的方法，如冷冻保存、干燥保存、液氮保存等。
2. 保存条件：控制保存的温度、湿度等条件，确保菌种的长期保存和稳定性。
3. 保存记录：详细记录菌种的保存信息，包括保存方法、保存条件、保存时间等，以备后续查询和参考。
六、菌种分发1. 分发申请：建立分发申请流程，确保分发符合规定和研究需求。
2. 分发方式：选择合适的分发方式，如冻干粉末、液体悬浮液等，确保菌种的安全和稳定性。
3. 分发记录：详细记录菌种的分发信息，包括分发申请人、分发数量、分发时间等，以备后续查询和参考。
七、菌种管理1. 菌种登记：建立菌种登记制度，对收集、鉴定、培养、保存和分发的菌种进行统一管理。
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10004菌种管理规程
4. 职责
质量控制实验室负责菌种的申购、传代、使用、销毁等工作，QA负责监控和参与OOS调查。
5. 程序
5.1术语和定义
5.1.1 标准菌株
由中国药品生物制品检定所医学微生物菌种保藏管理中心或者其他经认可的机构提供的冷冻干燥菌。
5.1.2 传代菌株
用标准菌种制备的采用特定保存方法长期固定保存的菌种，用于传代及制备工作用菌种，3代后的传代菌株在需要时可以作为工作菌株使用。
5.1.3 工作菌株
用标准菌种或传代用菌种接种至普通琼脂斜面培养后，作为日常工作使用的菌种。
5.1.4 菌种的代
将菌种接种至一新鲜培养基上或培养基内，每萌发一次即称为一代，从菌种保藏中心获得的冷冻干燥菌种为第0 代。
5.2 菌种来源
5.2.1 标准菌株由中国药品生物制品检定所医学菌种保藏中心（CMCC）或者其他经认可的机构提供的冷冻
干燥菌种。
5.2.2质量控制实验室涉及到的菌种种类、代码、保存方法及保存条件如下。
5.3 菌种的申购、验收、保存
5.3.1菌种的申购
5.3.1.1 微生物室QC依据菌种的库存及菌种的使用情况，提出采购申请，申请需明确菌种的名称，标准编号以及申购数量等信息。
5.3.1.2 质量部经理对申购计划进行审批，审批后由公司的商务部按要求进行采购，采购过程执行《采购控制程序》。
5.3.1.3 菌种的采购需向法定的业务部门或者认可的机构采购。
5.3.1.4 购买菌种的同时应保留相关证明资料，说明
菌种的名称、代数、数量等。
5.3.2 菌种的验收
5.3.2.1 微生物室QC负责对采购回的菌种以及相关的证明资料进行验收；
5.3.2.2 验收应包括菌种外包装的完好性、具体验收的依据为批准后的申购计划。
5.3.2.3 验收符合后签字确认并领回菌种，及时填写《菌种验收、入库记录》，并将菌种的相关证明资料贴在菌种接收登记表当页背面留存。
如验收不符合则拒绝签字领用，商务部负责退货处理。
5.3.3 菌种的保存
5.3.3.1验收合格的冷冻干燥菌种，应保存在温度设定为-20℃冰箱中保存，有效期可至1年。
5.3.3.2 验收后的菌种需在验收合格接收后14天内完成转种。
5.4 菌种的传代
5.4.1菌种的传代次数不得超过5代,从菌种保藏中心获得的冷冻干燥的菌种为第0代（G0），冷冻干燥的原
始菌种开启后转种，为第1代（G1）；
5.4.2 标准菌种的复苏、确认及传代
5.4.2.1 标准菌种的复苏
5.4.2.1.1 将一次性吸管数支、培养皿、镊子、冻干菌种管、装有TSB试管或SDB试管等移入生物安全柜中，开启生物安全柜的紫外灯灭菌30min后关闭紫外灯，备用。
5.4.2.1.2 将冻干菌种管外壁用75%的乙醇棉球擦拭一遍，放入培养皿中，待干。
点燃酒精灯，将标准菌种管封口的一端过火后开启，用一次性吸管吸取少量相应液体培养基或者稀释液，加入冻干管内将菌种溶解。
黑曲霉的菌种因为是孢子悬液管不需要加入液体培养基，直接拧开即可。
5.4.2.1.3 将菌种加入到相应的液体培养基中，根据菌种类型的不同将其置于不同温度下培养不同时间。
原冻干菌种管、使用过的一次性吸管待121℃，30min 高温湿热灭活后处理。
不同菌种稀释液与培养条件见下表。
5.4.2.1.4 取出培养物，观察液体培养基是否浑浊，浑浊说明菌种复苏，若不生长，应继续延长培养时间（细菌：至少7天，真菌和酵母菌至少15天），仍不浑浊，121℃，30min高温湿热灭菌后废弃，需要时，启动偏差调查。
5.4.2.2 菌种的确认
用已经过消毒的接种环挑取上述培养物接种到TSA（细菌）或SDA（真菌和酵母菌）平板上，然后在相应温度下培养相应的时间（细菌：30～35℃，48-72h；酵母菌：20～25℃，72～120h；黑曲霉：20～25℃，5～7d），观察菌落形态，与标准形态进行比对确认，确认结果应及时记录在《菌种确认记录》。
5.4.2.3 标准菌种的传代
5.4.2.3.1 按照菌种说明书要求复溶菌粉，转种至适宜的液体增菌培养基内复苏后的培养物称为第1代（G1），菌种传代应填写《菌种传代记录》。
5.4.2.3.2 菌种确认后，如确认符合，则从液体培养物中挑取培养物[第1代（G1）]转接至相应琼脂培养
基斜面上各数支（每种菌种至少3支），经过相应温度培养时间（细菌：30～35℃，72h；酵母菌：20～25℃，120h；黑曲霉：20～25℃，5～7d）培养；同时G1在121℃，30min高温湿热灭菌后废弃。
5.4.2.3.3 取出其中2支作为传代菌种，此为第2代（G2），保存在温度设定为2～8℃冷藏柜中保存；另外1只G2进行传代，此为第3代（G3），G3根据检测需要确定传代数量，斜面菌株均保存在2～8℃冷藏柜中，工作菌种和传代用菌种分别包扎后保存。
5.4.2.3.4 按照上述操作， G5为最后一代，不得继续进行传代，需要重新申购冷冻干燥菌种管，重复上述操作，保存和使用菌种。
5.4.2.3.5 细菌每1个月传代1次；霉菌、酵母菌及芽孢每3个月传代一次。
5.4.2.4 菌种传代时注意无菌操作，使菌株不死亡、不污染、不丢失。
同时微生物室QC也应采取有效的预防措施进行自我保护，如工作时须穿工作服，佩戴手套，口罩等。
实验完成后对实验区域、设施设备、用
具等进行适当方式消毒。
如发生意外，如菌种泄漏或人员受伤，微生物室QC应及时向QA报告以便及时处理。
5.4.2.5 工作菌种和传代菌种无实质区别，必要时，可作为另一种的备用菌种使用。
5.4.3 菌种的编号
5.4.3.1 菌种编号原则：英文缩写字母-代次-顺序号-传代日期；
5.4.3.1.1 菌种的英文缩写字母：金黄色葡萄球菌（S.a）、铜绿假单胞菌、（P.a）、枯草芽孢杆菌（B.s）、白色念珠菌（C.a）、黑曲霉（A.n）。
5.4.3.1.2 代数的表示用带有下标数字的字母表示，例如：G3表示菌种的第3代。
5.4.3.1.3 每种菌种每次传代顺序号从01开始，例如一种菌种一次性转种到4支试管上，那么顺序号一次为01，02，03，04。
5.4.3.1.4 传代日期用八位数字表示：年份四位数，月、日分别用两位数表示。
5.4.3.1.5 例如P.a-G2-03-20170306标识2017年03月06日传代的第2代铜绿假单胞菌的第3只。
5.5 菌种的保藏
5.5.1 菌种设专人加锁保管，除铜绿假单胞菌于室温保藏外，其他斜面菌种均在2-8℃条件下保藏。
5.5.2 菌种的定期检查与鉴定
5.5.2.1 日常检查
菌种在保藏期间，工作日应每天上午和下午两次检查保藏菌种冷藏柜的温度是否正常、必要检查菌种管的塞子是否松动、是否染菌，检查结束应及时填写《菌种日常检查记录》。
5.6 菌种的使用
根据工作需要，领取工作用菌种或者传代用菌种，同时填写《菌种使用记录》。
菌液一般在制备完后当天使用，制备方法参照ChP2015执行。
5.7 废弃菌种的销毁
5.7.1 下列情况的菌种、培养物或者被污染的器具等，必须经过121℃，30min高压湿热灭菌处理：
5.7.1.1 新一代菌种制备成功后的上一代菌种；
5.7.1.2 使用完后的菌种和带有标准菌种的器具和培养物；
5.7.1.3 超过有效期的菌种；
5.7.1.4 凡是被污染、变异、可疑等异常情况菌种；
5.7.1.5 其他应废弃的菌种。
5.7.2 被污染的器具在污染后，湿热灭菌前应放置在密闭容器中防止对外界再污染。
5.7.3 废弃菌种的销毁须有两个人以上同时在场进行，并及时填写《废弃菌种、物品销毁记录》。
5.8 安全要求
5.8.1 菌种、菌液的保藏需要保藏于加锁的冷藏柜或者冰箱中；
5.8.2 操作人员在操作前应该按照规定着装，佩戴防护设施；
5.8.3 操作结束后，应及时对工作区域、工作服及其他仪器等进行适当消毒；
5.8.4 非微生物室操作人员未经质量部经理批准不得
进入微生物室；
6. 记录
《菌种验收、入库记录》（QB-QR/10-008-00）
《菌种传代记录》（QB-QR/10-009-00）
《菌种确认记录》（QB-QR/10-010-00）
《菌种日常检查记录》（QB-QR/10-011-00）
《菌种使用记录》（QB-QR/10-012-00）
《废弃菌种、物品销毁记录》（QB-QR/10-013-00）
医疗技术有限公司
菌种验收、入库记录
记录编号： QB-QR/10-008-00 菌种名称：
菌种传代记录记录编号：QB-QR/10-009-00
菌种确认记录
记录编号：QB-QR/10-010-00 菌种名称：菌种代码：
医疗技术有限公司
菌种日常检查记录记录编号：QB-QR/10-011-00
医疗技术有限公司
菌种使用记录
记录编号：QB-QR/10-012-00
医疗技术有限公司
废弃菌种、物品销毁记录记录编号：QB-QR/10-013-00
医疗技术有限公司
菌种标签
记录编号：QB-QR/10-039-00
菌种标签
记录编号：QB-QR/10-039-00。