关于在药品包装标签上印制说明书二维码的指导意见

我局为进一步落实国家药品监督管理局《药品说明书和标签管理规定》的有关要求，根据国家相关法律法规，结合我省实际，制定此指导意见。

一、适用范围

（一）药品说明书文字内容多，因客观原因导致纸张尺寸小，说明书字号小于5号标准字号时，企业应以药品说明书二维码方式在药品包装上印刷，并以药品补充申请形式向省局提出备案；

（二）药品说明书字号大于等于5号标准字号，企业可根据需要在药品包装上印制药品说明书二维码，并以药品补充申请形式向省局提出备案。

二、申报形式及资料

（一）根据国家药品标准或国家药监局的要求修改国内生产药品说明书和按规定变更国内生产药品包装标签的备案事项，申报资料如下：

1、药品批准证明文件及其附件：包括与申请事项有关的本品各种批准文件，如药品注册批件、补充申请批件、商品名称批准文件、药品标准颁布件、药品标准修订批准和统一制发药品批准文号的文件、《新药证书》、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》等。

附件包括上述批件的附件，如药品质量标准、说明书、标签样稿及其他附件。

2、修订的药品说明书样稿，并附详细修订说明。

3、修订药品标签样稿，在左下角预留二维码印制位置，并附详细修订说明。

4、提供药品处方、生产工艺、质量标准。

5、生产药品制剂所用原料药的来源。改变原料药来源的，应当提供批准证明文件。

6、提供新的国家药品标准或者国家药品监督管理局要求修改说明书的文件。

7、提供新修订说明书的w o r d版，字号不得小于5号。

（二）补充完善国内生产药品说明书安全性内容和按规定变更国内生产药品包装标签的备案事项，提供如下资料：

1、药品批准证明文件及其附件：包括与申请事项有关的本品各种批准文件，如药品注册批件、补充申请批件、商品名称批准文件、药品标准颁布件、药品标准修订批准和统一制发药品批准文号的文件、《新药证书》、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》等。附件包括上述批件的附件，如药品质量标准、说明书、标签样稿及其他附件。

2、修订的药品说明书样稿，并附详细修订说明。

3、修订药品标签样稿，在左下角预留二维码印制位置，并附详细修订说明。

4、提供药品处方、生产工艺、质量标准。

5、生产药品制剂所用原料药的来源。改变原料药来源的，应当提供批准证明文件。

6、药理毒理研究资料：可提供毒理研究资料或者文献资料。

7、临床试验资料：提供临床使用情况报告或文献。

8、提供新修订说明书的w o r d版，字号不得小于5号。

（三）变更国内生产药品的包装规格和按规定变更国内生产药品包装标签的备案事项，申报资料如下：

2、修订的药品说明书样稿，并附详细修订说明。

3、修订药品标签样稿，在左下角预留二维码印制位置，并附详细修订说明。

4、提供药品处方、生产工艺、质量标准。

5、生产药品制剂所用原料药的来源。改变原料药来源的，应当提供批准证明文件。

6、药学研究资料：如有修改的应当提供。

7、临床试验资料：提供临床使用情况报告或文献。

8、提供新修订说明书的w o r d版，字号不得小于5号。

三、申报程序

企业在线（省局网站政务服务网入口或企业申报入口）填写申请表及提交申报资料电子版。

二维码在企业申报后，由省局综合业务系统根据申报资料（说明书的w o r d版）信息生成，连同备案的包装标签及说明书样稿一同返回企业端，企业自行下载印制应用。

四、有关要求

1、二维码内容仅限药品说明书内容，供医药专业人员指导用药及患者在自行购买药品时查询说明书的具体内容。

2、药品说明书内容为国家药品监督管理局核准并完成备案的内容。

3、严格按照国家药品监督管理局《药品说明书和标签管理规定》的相关要求执行。

4、本指导意见执行期间国家药品监督管理局发布新规定的，按照新规定执行。

《药品包装、标签和说明书管理规定》暂行

《药品包装、标签和说明书管理规定》(暂行)(局令第23号) 《药品包装、标签和说明书管理规定》(暂行)(局令第23号) -------------------------------------------------------------------------------- 《药品包装、标签和说明书管理规定》(暂行)于2000年3月17日经国家药品监督管理局局务会审议通过，现予发布，自2001年1月1日起执行。局长：郑筱萸二○○○年十月十五日药品包装、标签和说明书管理规定（暂行）第一条为加强药品监督管理，规范药品的包装、标签及说明书，以利于药品的运输、贮藏和使用，保证人民用药安全有效，特制定本规定。第二条药品包装、标签及说明书必须按照国家药品监督管理局规定的要求印制，其文字及图案不得加入任何未经审批同意的内容。第三条药品包装内不得夹带任何未经批准的介绍或宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。第四条凡在中国境内销售、使用的药品，其包装、标签及说明书所用文字必须以中文为主并使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字。第五条药品的通用名称必须用中文显著标示，如同时有商品名称，则通用名称与商品名称用字的比例不得小于1：2，通用名称与商品名称之间应有一定空隙，不得连用。第六条药品商品名称须经国家药品监督管理局批准后方可在药品包装、标签及说明书上标注。

第七条提供药品信息的标志及文字说明，字迹应清晰易辨，标示清楚醒目，不得有印字脱落或粘贴不牢等现象，并不得用粘贴、剪切的方式进行修改或补充。第八条药品的包装分内包装与外包装。（一）内包装系指直接与药品接触的包装（如安瓿、注射剂瓶、铝箔等）。内包装应能保证药品在生产、运输、贮藏及使用过程中的质量，并便于医疗使用。药品内包装材料、容器（药包材）的更改，应根据所选用药包材的材质，做稳定性试验，考察药包材与药品的相容性。（二）外包装系指内包装以外的包装，按由里向外分为中包装和大包装。外包装应根据药品的特性选用不易破损的包装，以保证药品在运输、贮藏、使用过程中的质量。第九条药品的标签分为内包装标签与外包装标签。（一）内包装标签与外包装标签内容不得超出国家药品监督管理局批准的药品说明书所限定的内容；文字表达应与说明书保持一致。（二）内包装标签可根据其尺寸的大小，尽可能包含药品名称、适应症或者功能主治、用法用量、规格、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、生产企业等标示内容，但必须标注药品名称、规格及生产批号。（三）中包装标签应注明药品名称、主要成分、性状、适应症或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌症、规格、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。（四）大包装标签应注明药品名称、规格、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、批准文号、生产企业以及使用说明书规定以外的必要内容，包括包装数量、运输注意事项或其它标记等。（五）标签上有效期具体表述形式应为：有效期至×年×月。（六）由于尺寸原因，中包装标签不能全部注明不良反应、禁忌症、注意事项的，均应注明“详见说明书”字样。第十条原料药的包装参照本规定第八条第（一）项执行，标签按制剂大包装标签规定办理。第十一条药品的每个最小销售单元的包装必须按照规定印有或贴有标签并附有说明书。第十二条药品说明书应包含有关药品的安全性、有效性等基本科学信息。药品的说明书应列有以下内容：药品名称（通用名、英文名、汉语拼音、化学名称、分子式、分子量、结构式(复方制剂、生物制品应注明成分）、性状、药理毒理、药代动力学、

药品说明书和标签管理规定答案

药品说明书和标签管理规定答案一：名词解释。（10分）药品的标签:指药品包装上印有或者贴有的内容，分为内标签和外标签。药品内标签指直接接触药品的包装的标签，外标签指内标签以外的其他包装的标签。二：填空题。（50分，2分/空） 1、药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准 2、药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围，不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识。 3、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。 4、药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确。非处方药说明书还应当使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用。 5、药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充。 6、出于保护公众健康和指导正确合理用药的目的，药品生产企业可以主动提出在药品说明书或者标签上加注警示语，国家食品

药品监督管理局也可以要求药品生产企业在说明书或者标签上加注警示语。 7、药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品。药品说明书的具体格式、内容和书写要求由国家食品药品监督管理局制定并发布。 8、药品说明书对疾病名称、药学专业名词、药品名称、临床检验名称和结果的表述，应当采用国家统一颁布或规范的专用词汇，度量衡单位应当符合国家标准的规定。 9、药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性、有效性情况，需要对药品说明书进行修改的，应当及时提出申请。 10、药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示。 11、药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一。 12、药品说明书和标签中禁止使用未经注册的商标以及其他未经国家食品药品监督管理局批准的药品名称。 13、药品标签使用注册商标的，应当印刷在药品标签的边角，含文字的，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一。 14、醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药品等国家规定有专用标识的，其说明书和标签必须印有规定的标识

农药标签二维码管理规定(征求意见稿)

附件3 农药标签二维码管理规定（征求意见稿）为规范农药标签二维码信息内容和二维码制作，便于农药标签二维码的识别和应用，根据《农药管理条例》《农药标签和说明书管理办法》有关规定和要求，现就农药可追溯电子信息码管理有关事项公告如下。一、编码规则（一）农药标签可追溯电子信息码应当以二维码标注。二维码的码制为QR码，字符编码采用UTF-8。二维码应当包含农药名称、农药登记证持有人名称、单元识别代码、追溯信息系统网址四项内容。四项内容应当按以上顺序排列，每项内容单独成行。其中农药名称、农药登记证持有人名称应当与相关行政许可的信息一致。（二）单元识别代码由32位阿拉伯数字组成。第1-6位为该产品农药登记证号的后六位，可从中国农药信息网查询。第7-12位为生成时间码，年月日分别为两位；第13位为包装分级码，支持多级包装，“1”代表最小包装，“2”代表上一级包装，以此类推；第14位为生产类型，“1”代表农药登记证持有人生产，“2”代表委托加工，“3”代表委托分装；第15-32位为随机码。

（三）农药标签二维码应具有唯一性，一个二维码对应唯一一个销售包装单位。各级包装按照包装等级分别赋码，并对两级以上包装建立关联关系。（四）随着可追溯信息技术的发展，农业部适时修订可追溯电子信息码编码规则。二、制作与标注（一）农药生产企业、向中国出口农药的境外企业可自行建立或者委托第三方建立二维码追溯信息系统网址，自主制作、标注和管理农药标签二维码，并确保通过追溯信息系统网址可追溯到农药产品生产批次、质量检验、物流及销售等信息。网页应当具有较强的兼容性，可在PC端和手机端浏览。（二）为了减轻农药企业负担，农业部有关机构可建立全国农药追溯信息系统平台（网址），农药生产企业、向中国出口农药的境外企业可利用该平台免费申请和下载使用二维码，自行制作、标注在农药标签上，并及时将产品出入库追溯信息上传至全国农药追溯信息系统平台。（三）2018年1月1日起，农药生产企业生产的农药产品，其标签上应当标注符合本公告规定的二维码。三、管理要求（一）农药产品二维码所含内容应符合《农药标签和说明书管理办法》规定。二维码位置和大小应保证不易变形，便于扫描操作和识读，并在生产和流通的各个环节正常使用。

药品说明书和标签管理规定培训试题及答案

药品说明书和标签管理规定培训试题及答案篇一：药品说明书和标签管理规定试题部门：＿＿岗位：＿＿姓名：＿＿＿成绩：＿＿＿一填空题（每空 2 分，共 74 分） 1. 《药品说明书和标签管理规定》于 2006 年 3 月 10 日经国家食品药品监督管理局会审通过，现予公布，自 2006 年 6 月 1 日起施行 2.药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围，不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识 3.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书 4.药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品。 5.药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中项目标示。 6.药品说明书和标签的文字表述科学、规范、准确、以便患者自行判断、选择和使用 7 药品说明书对疾病名称、药学专业名词、药品名称、临床检验名称和结果的表述，应采用国家统一颁布或规范的专用词汇，度量衡单位应当符合国家标准的规定。 8.药品的标签是指药品包装上印有或者帖有的内容，分为内标签和外标签。药品内标签指直接接触药品的包装的标签，外标签指内标签以外的其他包装的标签。 9.药品的包装尺寸过小无法全部表明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。 10.同一药品生产企业生产的同一药品，分别按处方药非处方管理的，两者的包装颜色应当明显区别。 11．治疗用生物制品有效期的标注自分装日期计算，其他药品有效期的标注自生产日期计算。有效期若标注到日，应当为起算日期对应年月日的前一天，若标注到月，应当为起算月分对应年月的前一月。 12.药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一 13.药品说明书和标签中禁止使用未经注册的商标以及其他未经国家食品

二维码标签打印软件那个好

人们日常见到的印刷在商品包装上的条码，是普通条码（一维条码），其特点是信息容量很小，而二维条码具备普通一维条码无法比拟的优越性，因此它一经问世，就受到了广大用户的青睐。其信息容量大，信息密度高，编码能力强，可以对照片、文字、指纹、掌纹、声音、签名等信息进行编码。其容易印制，成本很低，纠错能力强，译码可靠性高，并且具有极强的防伪能力。因此被广泛应用于身份信息查询、驾驶证、军人证、选民证、社会福利卡、护照、签证等各类证卡系统。（下图是常用的几种二维码图形）在移动商务的发展过程中，手机作为主要终端载体，其性能的不断提升、新应用的不断涌现为移动商务的发展注入了新动力。基于手机的各种新应用中，二维码的应用在移动商务的发展中扮演着重要的角色。那么用什么软件来制作打印二维码比较好呢？下面我们就来推荐一款好用的且专业的二维码打印软件-恒佑科技的《Label mx 通用条码标签设计系统》（以下简称Label mx）。

Label mx集画图设计、条码生成、标签制作、批量打印于一体，支持普通打印机（彩色喷墨或激光打印机）、标签打印机、数码印刷机以及工业打印机等。Label mx 条码制作软件支持最新的GS1标准： Label mx二维码生成器软件经过多年的市场检验，拥有广大用户的支持，应用于多种行业领域。如：吊牌证卡、产品标签、防伪追溯、图书管理、广告印刷、食品医药、生产制造、物流配送、连锁集团等等。（下图为软件的设计界面）

下面来演示二维码批量生成打印（连接Excel等数据库方式）： QR二维码可以支持中文的输入，二维码标签得到越来越多的应用。而二维码标签的内容（文字、图形、条码等）往往也是批量生成制作的。一般而言，标签上的内容数据大多都是存放在数据库里，比如Excel，Access，mysql等。下面就介绍一下如何将excel中的数据内容批量生成二维码标签。一．打开Label mx通用条码标签设计系统，输入实际标签尺寸。二．使用二维码工具画出一个二维码，点击二维码在右侧属性栏—条码属性—类型及选择QR Code，在数据选项里输入数据。点击回车键确定。三．使用文字工具，将标签文字及数据部分内容输入。做成一个标签模版。

10、药品标签与说明书1

第十章药品标签和说明书管理本单元课程教学总计（时间：90分钟）【步骤一】案例导入（时间：5 分钟）任务分析：本次课程工作任务分解：相关理论知识→药品标识物管理→药品包装、标签、说明书管理→药品说明书实例教师：导入项目任务教材案例（一）解析学生：分组并完成教材案例解析。【步骤二】案例集体分析（时间：5分钟）教师：解析点评教材案例学生：学会点评、分析案例【步骤三】药品标识物管理相关知识点（时间：40分钟）教师：药品标识物管理相关知识点串讲、答疑学生：课堂提问、情境模拟任务一：药品标识物管理一、药品标识物的含义和功能（一）药品标识物的含义药品标识物包括药品包装、标签、说明书。药品的包装分为内包装和外包装。内包装是指直接与药品接触的包装，内包装以外的包装称为外包装，按由里向外可分为中包装和大包装。《药品管理法》规定，药品包装必须按规定印有或贴有标签并附有说明书。标签和说明书作为药品包装的一个组成部分，是传递药品信息、指导医疗专业人员和消费者用药选择的重要资料之一。（二）药品包装的功能药品包装具有三个方面的基本功能。保护药品功能。提高效率功能。信息传递功能。（三）药品标识物管理广义上讲，药品标识物管理包括三个方面的内容，即药品包装生产和流通企业的行业管理，药品包装材料和容器的质量管理，以及药品包装、标签和说明书

上的信息管理。（四）药品包装材料和容器的质量管理直接接触药品的包装材料和容器，又称药包材，是药品不可分割的一部分，它伴随着药品生产、流通、使用的全过程。依据上述法律法规，药包材的质量管理包括以下内容。 1. 药包材的质量要求《药品管理法》规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。 2. 药包材生产企业许可证制度 3. 药包材注册制度 4. 药包材的审批制度. 任务二：药品包装、标签、说明书管理一、我国药品包装、标签、说明书的法制化管理 1999年以前，我国药品生产审批实行的是国家和地方两级审批制，所执行的标准既有国家药典和部(局)颁标准，也有各地制定的所谓地方标准。为了规范药品市场秩序，保证人民群众用药安全，2000年4月，国家药监局颁布了《药品包装、标签和说明书管理规定》（暂行）（23号局令），规定了药品包装、标签和说明书由国家统一管理，并制定了药品说明书的标准格式。二、我国《药品管理法》中对药品包装、标签、说明书的管理规定（一）药品包装应遵循的一般原则 1. 药品包装必须适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用。 2. 发运中药材必须有包装。（二）药品标签和说明书的内容《药品管理法》第54条规定：“药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。（三）特殊药品标识《药品管理法》第54条规定：“麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签，必须印有规定的标志。” 三、药品包装、标签的管理规定（一）总体规定 1. 药品包装、标签、说明书必须按照国家药品监督管理局规定的要求印制，

成都市建设工程送检材料二维码标识制作及拍照规范

成都市建设工程送检材料二维码标识制作及拍照规范公司内部编号：（GOOD-TMMT-MMUT-UUPTY-UUYY-DTTI-

成都市建设工程送检材料二维码标识制作及拍照规范一、二维码标识制作 1、混凝土、砂浆试块二维码标识制作混凝土、砂浆试块二维码标识制作应使用防水吊牌（防水吊牌的规格应大于二维码标签纸的尺寸50mm*40mm），在制作时将吊牌线置入混凝土或砂浆中，吊牌线的接头不能露在试块外面，二维码标签纸应使用防水哑银纸打印，并粘贴于吊牌之上，如下图所示：正确的制作方式错误的制作方式一吊绳头未全部植入混凝土内错误的制作方式二错误的制作方式三二维码标识表面污损打印纸未采用哑银纸，二维码褪色不可辨识 2、钢筋试件二维码标识制作钢筋试件应使用带吊牌的一次性扎带（扎带吊牌的规格应大于二维码标签纸的尺寸50mm*40mm，扎带长度应≥400mm），对每组钢筋进行绑扎，并将二维码标识粘贴于吊牌之上，如下图所示：正确的制作方式错误的制作方式一一次性扎带未锁紧错误的制作方式二错误的制作

方式三扎带无吊牌（或吊牌太小）不能使用绳、铁丝等进行捆绑无法牢固粘贴二维码多组试件未分组捆绑错误的制作方式四未使用一次性扎带捆绑粘贴二维码 3、砖、砌块、防水材料、防水涂料二维码标识制作对于砖、砌块、防水材料、防水涂料直接将二维码粘贴到送检样品表面或外包装上，粘贴前请确保样品表面清洁，如下图所示：正确的制作方式二、拍照规范在见证取样照片拍摄过程中，应最少包含两张照片，一张为含二维码标识的样品照，二维码需正面出现在照片中，另一张为取样员、见证员和样品的合照，如下图所示： 1.样品拍照正确的拍照方式错误的拍照方式一错误的拍照方式二未制作二维码标识未完成二维码吊牌制作 2. 取样员、见证员和样品合照正确的拍照方式（实际上传照片不可打码）

新“种子法”的农作物商品种子标签二维码编码规则

新“种子法”的农作物商品种子标签二维码编码规则自从农业进入互联网开始，农业就发生天翻地覆的变化，就拿新“种子法”的农作物种子标签和使用说明管理办法来说吧！互联网的PC和移动端同时流行起来，移动端则是二维码的改编，每个种子包装都需要一个二维码，这下让种子公司们头大了，据农作物种子标签和使用说明管理办法的第十七条规定：信息代码以二维码标注，应当包括品种名称、生产经营者名称或进口商名称、单元识别代码、追溯网址等信息。很多种子商户不知道怎么弄，那今天托普云农就来告诉大家一个好消息，托普云农在这里为您提供二维码服务，解决一品一码难题。托普云农可以服务的不止是二维码那么简单，也欢迎大家入驻平台让我们，我们还能提供产品发布，供求发布，让你们的农产品有更加多人知道和购买，也希望能帮助商户们让你们的销量蹭蹭蹭的往上涨！下面，我们就来介绍下托普云农农作物商品种子标签二维码吧！名称：托普云农农作物商品种子标签二维码型号：TPZS-V2.0 托普云农农作物商品种子标签二维码编码规则： 1.托普云农农作物商品种子标签二维码具有唯一性，一个二维码对应唯一一个最小销售单元种子。 2.唯一代码，编码规则按照要求，长度不超过20个字符，编码规则为行政区划编码6位，生产企业代码3位，11位包装袋唯一编码，编码规则为从1开始连续。 3.农作物种子二维码是一串唯一的数字编码,追溯信息至少包括:品种名称、生产经营者名称或进口商名称、单元识别代码、追溯网址。 4.二维码追溯所产生的信息内容不得缺失，所含内容应包括标签标注内容。 5.二维码追溯信息所含的品种名称、生产经营者名称或进口商名称应与行政许可核发信息一致。 6.必须具有产品追溯网址，并由企业提供并保证有效，网页可在PC端和手机端均可浏览。二维信息中不得人误解或误导消费者的内容以及宣传信息。 7.二维码图片大小可根据包装大小而定，最小不得小于2平方厘米，确保可读。 8.二维码模块为黑色，二维码背景色为白色，背景区域应大于图形边缘至少2MM 9.不得采用剪切、粘贴等方式。托普托普云农农作物商品种子标签二维码追溯系统流程：托普云农农作物商品种子标签二维码是新版《种子法》和新版《农作物种子标签和使用说明管理办法》规定的必标项目，且要求一袋一码，不可重复。新版《农作物种子标签和使用说明管理办法》第三十二条第二款明确规定：“以剪切、粘贴等方式修改或者补充标签内容的，按涂改标签查处”。因此，在

中国联通光缆资源二维码标签标识规范V6.

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目录目录第一章总则 (2) 第二章局房及基站标识 (4) 第三章设备标识 (6) 第四章光缆网电缆网标识 (8) 第五章动力与环境设备标识 (12) 第六章天馈系统标识 (13) 第七章非打印方式制作标签 (19) 附录A（打印机的选用） (20) 附录B（碳带的选用） (21)

第一章总则第一条为加强中国联通XX分公司网络实物资源二维码标签规范管理，提高网络资源维护效率，特制定统一的网络实物资源二维码标签标识规范。第二条中国联通XX分公司网络实物资源二维码标签标识标准化规范包含对各业务网网络设备、用户端接入设备、DDF/ODF架及线缆、天馈系统、网管系统、动力配套设备（各类高压设备、低压设备、油机、空调、高频开关电源、低压配电屏、直流分配柜、交直流转换屏、蓄电池组等设备）、局用机房及基站的标签、标识规定。第三条各类标签、标识的尺寸、大小规格应根据规范统一制作。如果不在规范范围内标签，可根据设备和机柜的尺寸、大小进行调整。同一机房内，同类型机柜、设备要保证标签标识形式、材质、颜色、尺寸的统一性。同一种型号设备标识应粘贴在设备的同一位置，粘贴位置要求平整、美观，不能遮盖住设备出厂标识。第四条标签、标识所采用材质应符合《TIA/EIA-606-A》标准要求，通过SGS环保认证，符合RoHS环保法令，保证与被标识设备的持久、牢固的结合，并不污染设备。第五条标签、标识中二维码部分应是网络实物资源二维码信息。当网络实物资源与固定资产实物对等匹配时，要制作统一标签，标签内容应包含网络实物资源及固定资产相关信息。第六条标签、标识涉及的相关名称应符合中国联通网络资源命名规范要求。投入运行的在网网络资源都应有规范、统一的标签、标识，各级维护管理部门应在职责范围内作好入网实物资源标签、标识管理工作，并做好网络资源数据的关联、整理和存档工作。第七条所有标签要素要求采用打印字体，不允许手工填写，应清晰可见，易读取。打印类标签要求采用热转印打印方式打印。字体标准统一，对于汉字、字母、数字均采用黑体；标识内容大小适中、美观感好、排列工整、科学，字体间保持一定的间距。

药品包装标签24号令

国家食品药品监督管理局令第24号《药品说明书和标签管理规定》于2006年3月10日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自2006年6月1日起施行。局长：邵明立二○○六年三月十五日药品说明书和标签管理规定第一章总则第一条为规范药品说明书和标签的管理，根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》制定本规定。第二条在中华人民共和国境内上市销售的药品，其说明书和标签应当符合本规定的要求。第三条药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准。药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围，不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识。第四条药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书。第五条药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确。非处方药说明书还应当使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用。第六条药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充。第七条药品说明书和标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字，增加其他文字对照的，应当以汉字表述为准。

第八条出于保护公众健康和指导正确合理用药的目的，药品生产企业可以主动提出在药品说明书或者标签上加注警示语，国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业在说明书或者标签上加注警示语。第二章药品说明书第九条药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品。药品说明书的具体格式、内容和书写要求由国家食品药品监督管理局制定并发布。第十条药品说明书对疾病名称、药学专业名词、药品名称、临床检验名称和结果的表述，应当采用国家统一颁布或规范的专用词汇，度量衡单位应当符合国家标准的规定。第十一条药品说明书应当列出全部活性成份或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。药品处方中含有可能引起严重不良反应的成份或者辅料的，应当予以说明。第十二条药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性、有效性情况，需要对药品说明书进行修改的，应当及时提出申请。根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息，国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书。第十三条药品说明书获准修改后，药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门，并按要求及时使用修改后的说明书和标签。第十四条药品说明书应当充分包含药品不良反应信息，详细注明药品不良反应。药品生产企业未根据药品上市后的安全性、有效性情况及时修改说明书或者未将药品不良反应在说明书中充分说明的，由此引起的不良后果由该生产企业承担。第十五条药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示。第三章药品的标签

种子二维码标签追溯系统整套方案

摘要：在农作物种子加工企业，生产厂家面临着如何向消费者提供放心安全种子的课题。种子一旦出现问题，厂家就会蒙受重大的损失，品牌形象受损，甚而导致企业倒闭。如果能引入托普云农农作物种子标签二维码追溯系统，即使上市的种子出现问题，种子厂家也能快速找出原因，可以只追回部分的问题种子而无需追回所有种子产品，可见种子二维码追溯的重要性。关键词：托普云农种子安全追溯系统二维码 1、托普云农种子二维码标签追溯系统整套方案供应商在向农作物种子厂家提供原材料时候进行批次管理，将原材料的原始生产数据制造日起、食用期限、原产地、生产者、遗传基因组合的有无使用的药剂等信息录入到二维码中并打印带有二维码的标签，粘贴在包装箱上后交与农作物种子厂家。在农作物种子厂家原材料入库时，使用数据采集器读取二维码，取得到货原材料的原始生产数据。从该数据就可以马上确认交货的产品是否符合厂家的采购标准。然后将原材料入库。根据当天的生产计划，制作配方。根据生产计划单，员工从仓库中提取必要的原材料，按各个批次要求使用各种原材料的重量进行称重、分包，在分包的原材料上粘贴带有二维码的标签，码中含有原材料名称、重量、投入顺序、原材料号码等信息。根据生产计划指示，打印带有二维码的看板并放置在生产线的前方。看板上的二维码中录入有作业指示内容。在混合投入原材料时使用数据采集器按照作业指示读取看板上的码及各原材料上的二维码，以次来确认是否按生产计划正确进行投入并记录使用原材料的信息。在原材料投入后的各个检验工序，使用数据采集器录入以往手记录的检验数据，省去手工纪录。数据采集器中登录的数据上传到电脑中，电脑生成生产原始数据，使得产品、原材料追踪成为可能，摆脱以往使用纸张的管理方式。使用该数据库，在互联网上向消费者公布产品的原材料信息。 2、托普云农种子二维码标签追溯系统整套方案实施供货商提供的原料上带有二维码标签，标签中记录有原料生产厂家，使用期限等信息。农作物种子生产厂在原料入库时读取二维码将原料生产信息录入数据库。在原料贴上二维码标签，二维码标签中包括原料号码、原料名称、入库日期、供货商等信息。制定生产计划时，计划中包括生产产品名称、调制容器号码、使用原料、重量、投入顺序、原料编号。将生产计划的内容录入二维码，将带有该码的标签贴在分装的口袋上。读取分装袋上的二维码，按照显示在电脑屏幕上的指示(例如将原料号码051的大豆装入20kg)将原料装入分装袋子中。然后读取原料袋上的

二维码检测标准

2D识读技术以及产品介绍——2D检测技术以及产品介绍 1、符号质量检验概览 DPM方法的范围意味着标识的外观在不同的情况下可能有很大的差异。除了所选的标识方法，原件有不同的颜色或形状并可以用不同的材料来制成，表面类型有光滑的、有沟痕的、有条纹的、有条痕的或粗糙的颗粒状。任何验证方法必须在所有的情况下提供可靠和一致的结果。迄今为止，DPM应用的行业标准和最终用户对于判定标识质量没有太多的选择。ISO/IEC16022国际规范规定了如何印刷（或标识）数据矩阵码（代码结构、符号格式、解码算法等）。虽然16022标准原本包含了一些质量度量，该作者从未计划用它来进行验证。这项任务留给了5年后的ISO/IEC 15415。因为15415的设想目标是高对比度的白色标签上的黑色标识，它只定义了一种照明方法。验证许多DPM 标识并同时遵循改限制，就好像是让一位摄影师进入一个暗室，并尝试不用闪光灯拍照。如果照明不合适使检测仪抓取一个好图像，用于评估标识质量的任何度量都没有意义。如果从垃圾就入手，你最终得到的仍是垃圾。 15415标准要求在使用前用一张显示有已知的白度值的白色卡片对验证器进行校准（如NIST认证的校准卡）。校准涉及调整成像系统设置（例如，相机曝光或增益），从而使校准卡上的白度值与已知值对应。一旦校验后，这些设置（包括照明特性）从不变化，不管是何种标识方法、材料或表面特性。另外，该类要求可以产生纸质标签可接受的图像。但是，根据标识的方法以及该元件的反射性，由DPM元件固定设置所产生的图像，在大多数情况下会曝光不足或曝光过度。代码的验证包括分析该代码的直方图。一个8-bit相机所抓取每个图像的像素，可以为256个灰度值得任何一个。直方图形象地描述了每个可能的灰度值下，图像中的像素数所呈现出的值分布的情况。一个标识清楚的代码直方图应显示两个明显并清楚分离的峰值。没有明显的峰值，区分1和0，并将存储在代码中的信息进行解码变得尤为困难，就像在雨中开车时辨认道路标志。（见图2和图4）当应用15415标准单一的照明配置以及强制性固定的相机设置时，DPM标识（如一片金属上的一个蚀刻代码）出现的一个常见问题是图像更像是黑底灰字，而不是白底黑字。产生的直方图峰值要不免显得多。一个标准的评估标准是符号的对比度—最低（“黑色”）和最高（“白色”）的直方图值之间的跨度。使用DPM 标识上的固定设置使“白色”在衡量尺度上大打折扣，产生较低的对比度和不合格分。我们需要一个标准的自动曝光程序来如下描述优化该元件反射的光。即使是优化的图像，当分析15415中的直方图时，会出现另一个问题。因为它们是由独立过程创建的，实际DPM 代码的直方图一般不显示前景和背景相同尺寸或对称的分布。那么，你如何区分前景和背景呢？ ISO/IEC15415选择基于直方图最暗值（最小反射率）和其最亮值（最大反射率）之间中点的一种及其简单的方法。当然，该方法只有当两个峰值的分布相同时才会产生正确的阈值，而这种情况从来没有发生过，甚至连纸标签也没有。如果把所有像素包括在符号区域时，种种情况将会加剧。理想情况下，一个良好的代码的图像只包含三种类型的灰度分布：前景、背景和边线。“边线”像素将前景与背景分开。

药品说明书和标签管理规定竖版标签

《药品说明书和标签管理规定》培训试题姓名：部门：考核成绩：一、填空：（每空3分，共90分） 1．药品说明书和标签由（）予以核准。 2．药品的标签应当以（）为依据，其内容不得超出（）的范围，不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的（）和（）。 3．药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有（）。 4．药品说明书和标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字，增加其他文字对照的，应当以（）表述为准。 5．出于保护公众健康和指导正确合理用药的目的，药品生产企业可以主动提出在药品说明书或者标签上加注（），国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业在说明书或者标签上加注警示语。 6．药品说明书的具体格式、内容和书写要求由（）制定并发布。 7．药品说明书（）和修改日期应当在说明书中醒目标示。 8．药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的（），分为（）标签和（）标签。 9．药品（）指直接接触药品的包装的标签，（）指内标签以外的其他包装的标签。 10．包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品（）、（）、（）、（）等内容。 11．有效期若标注到日，应当为起算日期对应年月日的（），若标注到月，应当为起算月份对应年月的（）。 12．药品说明书和标签中标注的药品名称必须符合（）公布的药品通用名称和商品名称的命名原则，并与药品批准证明文件的相应内容（）。 13．药品通用名称应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致，对于横版标签，必须在（）三分之一范围内显著位置标出；对于竖版标签，必须在（）三分之一范围内显著位置标出。 14．药品通用名称字体颜色应当使用（）或者（），与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差； 15．药品标签使用注册商标的，应当印刷在药品标签的边角，含文字的，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的（）。 16．药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的（）。 17．对贮藏有特殊要求的药品，应当在标签的（）位置注明。二、判断题：（每题1分，共10分） 1．药品包装可以夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。（） 2．药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确。非处方药说明书还应当使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用。（） 3．药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象，可以以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充。（） 4．药品说明书应当列出全部活性成份或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药不必列出所用的全部辅料名称。（） 5．药品处方中含有可能引起严重不良反应的成份或者辅料的，应当予以说明。（） 6．药品说明书获准修改后，药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门，并按要求及时使用修改后的说明书和标签。（） 7．药品标签中的有效期应当按照月、日、年的顺序标注。（）

二维码的详细编码规则

二维码的详细编码规则 this.myRotate = Rotates.Rotate0; this.myQRRotate = 0f; this.myQRBackGroundFileName = ""; this.JanPreChar = new string[11]; this.JanPatternLeftOdd = new string[11]; this.JanPatternLeftEven = new string[11]; this.JanPatternRightEven = new string[11]; this.lFormatFirstX = new byte[] { 0, 1, 2, 3, 4, 5, 7, 8, 8, 8, 8, 8, 8, 8, 8 }; this.lFormatFirstY = new byte[] { 8, 8, 8, 8, 8, 8, 8, 8, 7, 5, 4, 3, 2, 1, 0 }; this.lFormatSecondX = new byte[15]; this.lFormatSecondY = new byte[15]; this.lQRColorBigMark1 = Color.Black; this.lQRBackColorBigMark1 = Color.White; this.lQRColorBigMark2 = Color.Black; this.lQRBackColorBigMark2 = Color.White; this.lQRColorBigMark3 = Color.Black; this.lQRBackColorBigMark3 = Color.White; this.lQRColorSmallMark = Color.Black; this.lQRBackColorSmallMark = Color.White; this.lQRColorBigMarkBorder1 = Color.White; this.lQRColorBigMarkBorder2 = Color.White; this.lQRColorBigMarkBorder3 = Color.White; this.lQRColorTimingPattern = Color.Black; this.lQRBackColorTimingPattern = Color.White; this.lQRColorVersionInformation = Color.Black;

医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定(2014)

附件3 医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定（征求意见稿）第一条为规范医疗器械说明书、标签和包装标识，保证医疗器械使用的安全，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规定。第二条凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械应当按照本规定要求附有说明书、标签和包装标识。说明书、标签和包装标识中的某两项或者三项可以合并。第三条医疗器械说明书是指由注册申请人/备案人制作并随产品提供给用户的，能够涵盖该产品安全有效基本信息并用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件。医疗器械标签是指在医疗器械产品本体或者包装上附有的，用于识别产品特征的文字说明及图形、符号。医疗器械包装标识是指在包装上（或内）标有的反映医疗器械主要技术特征的文字说明及图形、符号。第四条医疗器械的使用者应当按照医疗器械说明书使用医疗器械。第五条医疗器械说明书、标签和包装标识的内容应当真实、完整、准确、科学，并与产品特性相一致。医疗器械标签、包装标识的内容应当与说明书有关内容相符合。第六条医疗器械说明书、标签和包装标识对疾病名称、专业名词、诊断治疗过程和结果的表述，应当采用国家统一颁布或规范的专用词汇，度量衡单位应当符合国家标准的规定。第七条医疗器械说明书、标签和包装标识可以用符号的形式表示,使用的符号或识别颜色应符合国家相关标准的规定。若无相关标准,该符号及色彩应于器械附加的说明书中描述。第八条医疗器械的产品名称应当符合国家相应的标准及国家食品药品监督管理总局制定的医疗器械命名原则。医疗器械的产品名称应当清晰地标明在说明书、标签和包装标识的显著位置，并与医疗器械注册证/备案信息表中的产品名称一致。

关于在药品包装标签上印制说明书二维码的指导意见

关于在药品包装标签上印制说明书二维码的指导意见我局为进一步落实国家药品监督管理局《药品说明书和标签管理规定》的有关要求，根据国家相关法律法规，结合我省实际，制定此指导意见。一、适用范围（一）药品说明书文字内容多，因客观原因导致纸张尺寸小，说明书字号小于5号标准字号时，企业应以药品说明书二维码方式在药品包装上印刷，并以药品补充申请形式向省局提出备案；（二）药品说明书字号大于等于5号标准字号，企业可根据需要在药品包装上印制药品说明书二维码，并以药品补充申请形式向省局提出备案。二、申报形式及资料（一）根据国家药品标准或国家药监局的要求修改国内生产药品说明书和按规定变更国内生产药品包装标签的备案事项，申报资料如下： 1、药品批准证明文件及其附件：包括与申请事项有关的本品各种批准文件，如药品注册批件、补充申请批件、商品名称批准文件、药品标准颁布件、药品标准修订批准和统一制发药品批准文号的文件、《新药证书》、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》等。

附件包括上述批件的附件，如药品质量标准、说明书、标签样稿及其他附件。 2、修订的药品说明书样稿，并附详细修订说明。 3、修订药品标签样稿，在左下角预留二维码印制位置，并附详细修订说明。 4、提供药品处方、生产工艺、质量标准。 5、生产药品制剂所用原料药的来源。改变原料药来源的，应当提供批准证明文件。 6、提供新的国家药品标准或者国家药品监督管理局要求修改说明书的文件。 7、提供新修订说明书的w o r d版，字号不得小于5号。（二）补充完善国内生产药品说明书安全性内容和按规定变更国内生产药品包装标签的备案事项，提供如下资料： 1、药品批准证明文件及其附件：包括与申请事项有关的本品各种批准文件，如药品注册批件、补充申请批件、商品名称批准文件、药品标准颁布件、药品标准修订批准和统一制发药品批准文号的文件、《新药证书》、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》等。附件包括上述批件的附件，如药品质量标准、说明书、标签样稿及其他附件。 2、修订的药品说明书样稿，并附详细修订说明。 3、修订药品标签样稿，在左下角预留二维码印制位置，并附详细修订说明。

药品包装＼标签有关问题的解释

闫子轩发表于2007-1-30 13:49 关于《药品说明书和标签管理规定》有关问题解释的通知国食药监注[2007]49号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：《药品说明书和标签管理规定》（局令24号，以下简称《规定》）及其实施公告（国食药监注〔2006〕100号）、《关于进一步规范药品名称管理的通知》（国食药监注〔2006〕99号）发布后，国家局陆续收到一些省局、协会以及企业的来函，要求对其中的部分内容进行解释。经研究，现就有关问题明确如下。一、药品说明书和标签修改的补充申请已经批准注册的药品，其说明书和标签的格式、内容不符合《规定》的，均应当根据《关于实施〈药品说明书和标签管理规定〉有关事宜的公告》（以下简称《公告》）的要求提出补充申请。化学药品、生物制品说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》关于补充申请的要求执行。国产药品由省级药品监督管

理部门受理和审批并报国家局备案，省级药品监督管理部门审批日期为核准日期。进口药品由国家局受理和备案，备案日期为核准日期。进口分包装药品的说明书和标签应在进口药品说明书和标签同意备案后，报省级药品监督管理部门审批，其内容除分包装信息外，应当与进口药品的说明书和标签一致。中药、天然药物说明书和标签修改的补充申请按照《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知》（国食药监注〔2006〕283号）执行。非处方药说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》的要求执行,进口药品由国家局受理和备案，备案日期为修订日期。药品生产企业提出补充申请时提交的药品说明书和标签可以是实样，也可以是设计样稿。二、药品名称的使用药品通用名称必须使用黑色或者白色，不得使用其他颜色。浅黑、灰黑、亮白、乳白等黑、白色号均可使用，但要与其背景形成强烈反差。根据《关于进一步规范药品名称管理的通知》（国食药监注〔2 006〕99号），自2006年6月1日起，属于下列情形的药品可以申请使用商品名称：（一）新化学结构、新活性成份且在保护期、过渡期或者监测期内的药品；（二）在我国具有化合物专利，且该专利在