除颤仪技术规格要求
一包参数除颤监护仪技术参数
一包参数：除颤监护仪技术参数1、▲标配》7英寸彩色TFT显示屏，同屏3通道波形显示，可外接VGA显示器2、采用当前国际主流双向波除颤技术3、具备自动阻抗补偿：测量胸部阻抗，并自动调节放电电压和时间，以更小的能量、更小的患者损伤带来更好的除颤转复效果矚慫润厲钐瘗睞枥庑赖。
4、▲能量选择范围：1-360J分为21档的能量选择，尽可能的挽救从新生儿到成人患者的性命5、▲工作模式：标配手动除颤、监护、AED（自动除颤），监护功能：心电、呼吸、心率，可选配血压、血氧监测,起搏功能聞創沟燴鐺險爱氇谴净。
6、通过以下环境安全测试：IEC60601-2-4:2002 最新版除颤仪国际专用安全标准EN1789:2001 ----- 欧盟救护车标准IP34 ---- 国际防护和防水试验标准7、在裸机、工作状态承受0.75 米/6 面抗跌落试验，采用全密封设计，外部插座、接缝均采用密封防水条，有效防止雨水、药液进入设备，影响临床使用残骛楼諍锩瀨濟溆塹籟。
8、具备自检模式，包括对大能量放电、显示屏、按键的检测，对除颤仪的全面体检。
自动自检功能，关机状态下，可自动开机进行检测，自动打印检测报告酽锕极額閉镇桧猪訣锥。
9、标配大容量锂电池，可支持100次360J放电，具备电量指示灯，方便及时观察电池电量10、数据管理能力：大容量CF 存储卡，可存储至少100 份病人档案，可以通过U 盘将数据导出到病人综合数据管理数据软件（选配）通过PC 机浏览打印彈贸摄尔霁毙攬砖卤庑。
11、快捷方便的操作设计：1-2-3 步除颤操作，报警灯设计，第一时间反馈病人变化12、▲ 除颤手柄上具备能量选择按键及充电放电按键，方便使用13、▲除颤仪开机时间 < 2.5s充电至200J < 3.5除颤后心电波形恢复时间 < 3s12、具体参数要求（1 ）除颤能量选择范围：体外除颤：1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、15、20、30、50、70、100、150、170、200、300、360J 謀荞抟箧飆鐸怼类蒋薔。
除颤仪主要参数参考
除颤仪主要参数（参考）1 工作条件1.1 交流电源: 100V-240V,50Hz/60Hz,内置可充电锂电池1.2 工作温度摄氏0-45摄氏度;存储温度摄氏-20-70摄氏度1.3 环境湿度:0-95%1.4 工作及存储最高海拔高度15000英尺（4500米）1.5 防水/ 防固体颗粒：达到防护等级 IP212 技术规格2.1 除颤2.1.1 双相截顶指数波，根据病人阻抗不同调整除颤波形，保持最有效的经心电流2.1.2 充电到最大能量时间小于5秒2.1.3 2010AHA推荐，最大能量<200J，2.1.4 最小除颤能量为1J2.1.5 除颤可手动及AED模式下操作,带语音提示功能2.1.6 具备成人及婴幼儿/儿童AED模式，成人AED模式默认除颤能量为150J，婴幼儿/儿童AED模式默认除颤能量为50J2.1.7 面板上具备成人及婴幼儿/儿童AED模式一键切换按钮2.1.8 可自定义AED除颤能量具有同步心脏电复律功能，同步功能启动时，面板上同步电复律按钮可背光亮起，起到提示作用2.1.9 成人、儿童电极一体化除颤电极板，带胸壁阻抗接触灯指示。
2.2 心电监护2.2.1 高分辨率彩色TFT显示屏2.2.2 显示屏>6.5’2.2.3 3道波形显示2.2.4 可进行持续心电监护，可识别9种常见的心率/ 心律失常报警，有心率快/心率慢、心搏停止、室颤/室速、室速、极度心动过速、室性早搏心率、起搏器未夺获、起搏器未起搏。
2.2.5 3导、5导心电监护功能2.2.6 频率响应：诊断性0.05-150Hz 监护0.15-40Hz2.3 电池2.3.1 可充锂电池2.3.2 电池上具有电量指示灯2.3.3 至少可监护 3 小时2.3.4 至少175次全能量放电2.3.5 电池具有快速充电技术，2小时充电到90%，3小时充电到100% 2.3.6 面板具有独立的电池/电源指示灯2.4 数据存储2.4.1 最长事件概要中存储最长 8 小时的数据，包括 2 个连续心电图波、1 个容积描记波、研究波（仅限 AED 模式）事件和趋势数据。
除颤仪招标参数
除颤仪招标参数一、引言除颤仪是一种用于心脏骤停患者的紧急救治设备，通过电击心脏恢复正常的心律。
本文将详细介绍除颤仪招标所需的参数，包括性能指标、技术要求、安全要求等。
二、性能指标1. 输出能量范围：除颤仪应具备可调节的输出能量范围，以适应不同患者的需要。
建议输出能量范围为0-360焦耳。
2. 输出能量精度：除颤仪的输出能量应具备较高的精度，以确保电击的准确性。
建议输出能量精度不超过±5焦耳。
3. 输出时间：除颤仪的输出时间应尽可能短，以减少对患者的不适。
建议输出时间不超过10毫秒。
4. 电极贴片导电性：除颤仪的电极贴片应具备良好的导电性能，以确保电击能够有效传导到患者的心脏。
建议电极贴片导电性不低于0.5欧姆。
三、技术要求1. 电源：除颤仪应具备可靠的电源系统，能够满足长期使用的需求。
建议采用可充电锂电池作为主要电源，并提供备用电源接口。
2. 输出模式：除颤仪应具备多种输出模式，包括手动模式和自动模式。
手动模式下，操作人员可根据需要自行调节输出能量；自动模式下，除颤仪应能够自动检测心律失常并进行电击。
3. 监测功能：除颤仪应具备心电监测功能，能够实时监测患者的心律变化，并显示在屏幕上。
同时，除颤仪应具备报警功能，能够及时发出警报以提醒操作人员。
4. 操作界面：除颤仪应具备直观、简单的操作界面，以方便操作人员进行操作。
建议采用触摸屏或者按钮控制方式，并提供清晰的操作指南。
四、安全要求1. 安全认证：除颤仪应符合相关的安全认证标准，如ISO 13485医疗器械质量管理体系认证等。
2. 防护措施：除颤仪应具备防护措施，以防止电击误伤操作人员或者其他人员。
建议采用双重保护措施，如电击按钮的防误触设计和电极贴片的安全保护装置。
3. 故障检测：除颤仪应具备故障自检功能，能够自动检测设备的工作状态，并在发现故障时及时报警。
此外，除颤仪应具备记录故障信息的功能，以便维修和分析。
4. 耐用性：除颤仪应具备良好的耐用性，能够在恶劣环境下正常工作。
日本光电TEC-5521
TEC-5521C便携式心脏除颤仪一、技术规格1．除颤功能：★1.1 除颤波形：双相波1.2除颤方式: 标配具有手动除颤(同步/非同步)和自动除颤(AED)功能、AED语音提示功能1.3输出能量: 2～270J至少11档可选1.4充电时间: 交流供电：充电至最大能量270J≤5秒，200J≤3秒。
直流供电：充电至最大能量270J≤3秒。
1.5快速心电波恢复显示：放电后，3秒钟内心电波形恢复显示。
1.6除颤电极：配有标准成人/儿童除颤电极1.7存储功能: 除颤报告,报警报告,趋势报告,列表报告2．监护功能：★2.1显示: ≥5.6英寸彩色TFT液晶显示屏,中文界面2.2波形通道: ≥3通道2.3显示信息: 心电波形及心率、导联及增益、充电能量及除颤能量等2.4报警显示: 声音提示，屏幕高亮度显示，中文显示报警信息2.5监护项目: 标配心电监护,可选购氧饱和度，二氧化碳。
3．起博部分：3.1起搏模式: 固定/按需3.2起搏频率: 30-180bpm3.3起博强度: 8-200mA4．热阵式记录器：4.1记录方式:自动/手动4.2除颤自动记录:可以4.3波形记录通道: ≥2道波形5．交直流供电均可独立工作：5.1标配镍氢充电电池5.2电池工作时间：连续监护: ≥150分钟，最大能量除颤: ≥90次5.3 交流供电：额定电压220V二、基本配置和附件主机（内置电池充电器）成人、儿童体外除颤电极板:各1导联心电电缆:1除颤导电膏:1电源线:1电池:1打印纸:1内置AED:有AED语音提示功能:有专用地线:1。
除颤仪招标参数
除颤仪招标参数一、引言除颤仪是一种应用于心脏骤停患者的医疗设备，通过电击恢复心脏正常的心律。
为了确保除颤仪的质量和性能，我们计划进行一次招标采购。
本文将详细描述除颤仪招标所需的参数和要求。
二、技术要求1. 输出能量范围：除颤仪应具备可调节的输出能量范围，以适应不同患者的需求。
建议输出能量范围为0-360焦耳。
2. 输出波形：除颤仪应能提供双相波和单相波两种输出波形。
双相波形具有更高的治疗成功率，但单相波形更常用。
建议除颤仪具备双相波和单相波两种输出波形。
3. 电极系统：除颤仪应配备可靠的电极系统，以确保电击能够准确传递到患者的心脏。
建议电极系统采用自粘式电极，易于使用且能够提供良好的电极贴合性。
4. 分析算法：除颤仪应具备先进的分析算法，能够准确判断患者的心律，并自动调节输出能量和波形。
建议除颤仪配备基于心电图分析的自适应除颤算法，以提高治疗效果。
5. 显示屏：除颤仪应配备清晰易读的显示屏，能够显示患者的心电图波形、电击能量、治疗进程等信息。
建议显示屏具备高分辨率和背光功能，以确保在各种环境下都能清晰可见。
6. 电源：除颤仪应配备可靠的电源系统，以确保在紧急情况下能够持续供电。
建议除颤仪具备内置电池和外部电源两种供电方式，以提供更多的应急选择。
7. 报警系统：除颤仪应配备完善的报警系统，能够及时发出警报并显示相关信息。
建议报警系统包括低电量报警、电极脱落报警、操作错误报警等功能，以确保患者安全。
三、性能指标1. 输出能量精度：除颤仪的输出能量精度应达到±5%以内，以确保治疗的准确性和可靠性。
2. 电击波形时间：除颤仪的电击波形时间应在10毫秒以内，以确保电击能够快速传递到患者的心脏，提高治疗效果。
3. 分析时间：除颤仪的分析时间应在10秒以内，以确保能够快速判断患者的心律，并采取相应的治疗措施。
4. 电极贴合性：除颤仪的电极贴合性应达到良好的水平，确保电击能够有效传递到患者的心脏。
5. 报警灵敏度：除颤仪的报警系统应具备高灵敏度，能够及时发出警报并提醒操作人员。
除颤仪技术规格要求
高频截止滤波器：75/100/150Hz
18具有抗除颤保护功能
19自诊断功能具有设备自诊断及故障提示功能
20检查方式标准12导联检查、心律不齐检查、R-R测量检查、负荷后检查
21记录方式具有自动记录、手动记录、回顾记录、延长记录、间隔记录、定时记录、压缩记录等方式；可在记录时标记异常波形；记录相位具有时间连续和同步模式。
12.支持中文操作界面、AED中文语音提示。
13.★彩色TFT显示屏>7”,分辨率640×480，最多可显示3通道监护参数波形，有高对比度显示界面。
14.50mm记录仪，自动打印除颤记录，可延迟打印心电，延迟时间>10s。
15.可存储24小时连续ECG波形，数据可导出至电脑查看。
16.符合除颤国际专用安全标准IEC60601-2-4:2002。
6.可选配体外起搏功能，起搏分为固定和按需两种模式。具备慢速起搏功能。
7.心电波形扫描时间>10s，扫描长度>100mm。
8.可选配血氧饱和度监护功能。
9.★可充电锂电池，支持100次以上200J除颤。
10.具备生理报警和技术报警功能，通过声音、灯光等多种方式进行报警。
11.成人、小儿一体化电极板，可选用除颤起搏监护多功能电极片。
22分析结果手动及自动记录时均可打印分析结果报告，并可设定是否输出分析结果。
*23回顾记录可记录前10秒测量的心电图波形。
24心律不齐自动延长记录分析记录时，当心律不齐被检出时，自动打印心律不齐心电图报告。
*25分析结果指南具有分析结果指南功能
*26记录日志可打印当天、指定日期或全部心电图日志
27记录速度5、10、12.5、25、50mm/s±3%
除颤仪TEC-5602参数（1）
TEC-5602推荐技术参数1、原装进口产品2、除颤波形：双相波；最大能量≤270焦耳，至少14档能量可选；3、具备手动除颤模式，同步复律模式4、充电完毕后，≥35秒不按放电健，除颤仪会自动内部放电；5、充电到最大能量时间≤5秒；6、*显示屏：≥6.5英寸，彩色TFT液晶屏，显示亮度≥1000cd/m27、显示波形通道：≥4通道8、具备波形冻结显示功能,波形会冻结显示时间≥2分钟；9、除颤后3秒内恢复心电波形的显示；10、标配ECG监测10.1、支持3或6芯ECG导联监测，心率计数范围15~300bpm；10.2、响应频率：0.05至150Hz10.3、心率监测范围：15至300bpm，可监测停搏、室颤、室速、早搏、心动过速、心动过缓、二联律等心律失常。
10.4、共模抑制比：≥100dB11、具备自检状态指示功能，在关机状况下就能指示设备状态是否正常；12、可选配血氧饱和度与呼吸末CO2监测；13、除颤手柄具备儿童、成人电极板功能；14、手柄具备病人阻抗指示功能，通过颜色区别可以判断病人阻抗级别；15、标配记录器，可实现实时和延迟记录，可记录24小时HR、VPC的趋势图，以及设备自检报告等；16、具备录音功能，可连续存储至少20小时的环境录音信息，或者连续100小时ECG波形；17、可通过SD卡和蓝牙功能转移除颤器内部数据；18、内置可充电电池，充满电时间≤3小时；19、内置电池在满电情况下，支持最大能量放电次数≥100次，或至少3小时连续监护；20、支持交流电源100V至240V，电源频率：50Hz或60Hz21、工作环境温度范围：-5至45摄氏度；储存温度：-25至70摄氏度；22、能够在恶劣环境下操作，具备IP44防水防尘能力；23、具备良好的抗振，防冲击能力，须通过关于救护车应用的EN1789：2007，Am1：2010标准以及MIL-STD-810F 514.5标准；。
除颤仪技术参数
除颤仪招标技术参数1、一般参数1.1 重量（标准配置）不大于3.5 kg1.2 工作温度范围0-50 摄氏度1.3 存储温度-30℃—— 70℃1.4 湿度10-95%相对湿度，无冷凝1.5显示器主机有LCD液晶显示屏，可以显示心电波形的1.6 内部的自检功能根据用户需要每天或每周进行一次系统自检，并有窗口显示自检结果1.7 便携式背包配有专用背包1.8 提手需要具有与机器一体的提手1.9 防尘防水级别系统具有高级别的防尘防水设计, 级别应不低于IP552、功能及流程2.1 显示屏能实时显示急救信息，包括: 电击次数, 抢救时间, 和心肺复苏反馈信息等2.2 心电波形显示液晶显示屏必须能实时显示急救心电图波形*2.3提供图形化标识显示急救生存链全套操作流程的图形、灯光和声音提示2.4 除颤及复苏流程必须符合AHA2010指南的标准2.5 语音提示中文语音提示3、除颤功能*3.1除颤波形能量采用低能量双相波方技术,对心肌损伤小*3.2除颤能量120,150,200焦耳低能量除颤3.3 充电时间小于等于10秒3.4 电极片3.4.1电极片有效期不少于5年3.4.2电极片结构一体化电极*3.4.3心肺复苏传感器电极有一体的心肺复苏(CPR)传感器4、心肺复苏（CPR）功能4.1 主机有CPR反馈系统带传感器, 自动感知心肺复苏的频率和深度4.2 按压幅度有语音提示按压质量*4.3 CPR显示屏幕有心肺复苏按压深度指示4.4气道辅助支撑具有气道辅助支撑功能，人工呼吸是协助气道畅通5、电池5.1 除颤次数电池能支持最大能量连续除颤300次5.2 低电量后除颤此数低电量报警后，可进行100次最高能量除颤放电5.3 监护时间电池能支持连续监护12小时以上*5.4电池类型通用型高能量123A锂电池，能在超市或者商场购买到6、其他功能6.1 信息传输红外端口传输数据6.2 管理系统专用的回放和分析软件,对除颤事件和心肺复苏按压作出完整的回顾和分析6.3保修期用户验收合格之日起主机免费保修5年。
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*23回顾记录可记录前10秒测量的心电图波形。
24心律不齐自动延长记录分析记录时，当心律不齐被检出时，自动打印心律不齐心电图报告。
*25分析结果指南具有分析结果指南功能
*26记录日志可打印当天、指定日期或全部心电图日志
27记录速度5、10、12.5、25、50mm/s±3%
6增益1/4、1/2、1、2cm/mV，手动或自动
*7耐极化电压≥±550mV
*8共模抑制比≥103dB
9频响0.05～150Hz
10噪声电平≤15uVp-p除颤保护
11时间常数≥3.2s
12采样速率8000/s
13道间干扰≤0.5mm
14基线稳定性灵敏度变化时（无信号输入）其位移不超过2mm
15温度漂移在5~40℃温度范围内，基线漂移平均不超过0.5mm/℃
肌电滤波器：25/35Hz≥3dB
高频截止滤波器：75/100/150Hz
18具有抗除颤保护功能
19自诊断功能具有设备自诊断及故障提示功能
20检查方式标准12导联检查、心律不齐检查、R-R测量检查、负荷后检查
21记录方式具有自动记录、手动记录、回顾记录、延长记录、间隔记录、定时记录、压缩记录等方式；可在记录时标记异常波形；记录相位具有时间连续和同步模式。
*32输入设备自带全键盘输入，另可外接USB接口键盘输入。
33信号输出1通道ECG信号同步输出
*34接口类型RS-232串口×2、USB接口×2、SD卡接口×1、LAN端口×1、ECG信号输出接口×1，等电位端子接口×1，患者导联线接口×1
*35网络功能内置LAN接口(可选配无线网络)
*36电源要求交流：100~240V 50Hz
*16内置显示器彩色液晶显示器≥6.5英寸，分辨率640*480带背光源，可显示心电图坐标网格，并可显示3、6、12道ECG波形、心率数、ID号码、性别、年龄、工作状态、操作程序菜单及显示某个电极脱落等参数。
17滤波器具有交流、肌电、漂移和高频截止滤波器。
交流滤波器：50/60Hz≥20dB
漂移滤波器：0.25/0.5Hz≥3dB
序号
技术参数
数量
除
颤
仪
1.★具备手动除颤、心电监护、呼吸监护、自动体外除颤（AED）功能。
2.整机带电极板、电池的重量不超过6kg。
3.★除颤采用双相波技术，具备自动阻抗补偿功能。
4.手动除颤分为同步和非同步两种方式，能量分20档以上，可通过体外电极板进行能量选择。
5.除颤充电迅速，充电至200J≤5s。
*28记录道数3 CH、3 CH +1（节律导联）、3 CH +2（节律导联）、6 CH、6 CH +1（节律导联）、12 CH
*29记录纸内置210mm宽卷纸和折纸都可使用
*30内置存储器主机可存储500组以上的心电图数据
*31外接存储器SD卡或U盘存储，选用512M SD卡可至少存储15000件心电图文件
17.符合欧盟救护车标准EN1789:2007。
18.具备良好的防水性能，防水级别IPX4。
19.具备优异的抗跌落性能，裸机可承受0.75m跌落冲击。
1
心
电
图
机
1导联标准12导联、十二道同步采集及记录
2输入回路电流≤0.1μA
3输入阻抗≥50MΩ
*4定标电压1mV±1%
5标准灵敏度10mm/mV±2%
6.可选配体外起搏功能，起搏分为固定和按需两种模式。具备慢速扫描长度>100mm。
8.可选配血氧饱和度监护功能。
9.★可充电锂电池，支持100次以上200J除颤。
10.具备生理报警和技术报警功能，通过声音、灯光等多种方式进行报警。
11.成人、小儿一体化电极板，可选用除颤起搏监护多功能电极片。
12.支持中文操作界面、AED中文语音提示。
13.★彩色TFT显示屏>7”,分辨率640×480，最多可显示3通道监护参数波形，有高对比度显示界面。
14.50mm记录仪，自动打印除颤记录，可延迟打印心电，延迟时间>10s。
15.可存储24小时连续ECG波形，数据可导出至电脑查看。
16.符合除颤国际专用安全标准IEC60601-2-4:2002。
1
备注
以上标记★、*为必须满足条件
直流：内置可充电锂电池及充电器
37直流工作时间可连续使用90分钟（按照IEC 60601-2-51试验方法的12ch记录）；充电时间：从空置状态起，约3小时结束。
38附加功能可连接条码扫描枪或ID读卡器
39质量证书取得CMC计量器具许可证
取得医疗器械产品注册证
取得医疗器械生产企业许可证
取得CMD的质量体系认证证书