FZH-方锥混合机使用说明书20081205
方锥混合机标准操作规程和维护保养规程
职务签名日期起草设备部审核设备部经理审核主管副总QA审批QA部经理审批质量总监生效日期失效日期颁发部门QA部分发部门生产部、QC部、QA部、设备部修订历史版本修订日期修订原因00 2015.08.10 原始文件。
1. 目的:建立方锥混合机的标准操作规程，预防生产过程中人为操作失误而造成的事故。
2. 范围:适用于混合岗位的操作工作。
3. 职责: 设备部、生产车间主任负责监督执行本规程。
4. 定义及缩写:无5. 规程5.1 作业前的生产准备工作5.1.1清除混合机旋转半径内的所有物料；5.1.2做好生产场地、设备和生产用具的清洁卫生工作；5.1.3确认混合机和器具处于清洁状态且在清洗有效期内进行生产；5.1.4检查设备传动机构的润滑是否良好，按启动按钮空机运转，听、看、比较设备运转是否正常；5.2 确认混合机正常后，调节上料口到适合位置，停机，切断电源，做好上料准备工作；5.3 确认物料批号、批量无误后，将物料集中至混合机物料口附近；5.4 加料时松开物料口卡扣，取下平盖，加料不得超过额定装料量（300Kg）；5.5 盖上平盖，上紧卡扣，再次对混合机旋转范围内的所有物料进行清场，设置好安全栏杆并挂号相应的警示牌；5.6 启动电源，混合时间应根据工艺要求调整好继电器，本机将按调整时间自动控制混合时间；5.7 停机后可按正、反向点动按钮，调整出料口至最佳位置，切断电源后方可出料；5.8 出料时，先拉起蝶阀保险再打开蝶阀即可出料；5.9 出料结束后，混合机内按清洗规程的要求进行清洗并做好相应的设备标识；5.10 再次设置好安全栏杆并挂上相应的警示牌。
5.11 维护和保养5.11.1一定要按设备的操作规程执行，这是对设备最好的维护保养。
5.11.2注意设备启动正常后再加料混合，加料应按要求顺序缓慢加入。
5.11.3备齐密封圈、联轴器用橡胶圈、V带和滚动轴承，这些工作部位容易出故障，必要时应及时更换。
5.11.4定期<一般一季度)检査各紧固件是否有松动现象；检査V带安装的松紧程度；设备各部要清扫除污、除尘。
方锥混合机标准操作、维护保养规程
目的：建立方锥混合机的使用标准操作规程，预防生产过程中人为操作失误而造成的事故。
范围：适用于精干包混合操作岗位责任：生产部、质量管理部、设备动力部内容：1操作前状态确认1.1确定电源开关处于闭合状态,确认设备状态标识，是否挂有“完好设备”“已清洁”标识。
1.2检查减速箱是否工作正常，保证齿轮润滑良好无杂音。
1.3确定转轮无卡死现象。
1.4出料口扎好滤布袋。
1.5检查机电部分是否安全可靠绝缘是否良好，润滑油是否达到油位高线，油线的高度应在三份之二处1.6清除混合机内所有物料，做好生产场地、设备和生产用具的清洁卫生工作。
1.7确认混合机和器具处于清洁状态，检查设备传动部分润滑情况，按启动按钮启动混合机空机运转，通过听、看判断设备是否正常。
2生产操作2.1确认物料批号、数量，将物料集中至混合机投料待放区。
2.2加料时松开投料人孔卡扣，揭开平盖，加料不得超过额定装料量80%2.3盖上人孔，上紧卡扣对混合机旋转范围内的物料器具清场，设置好安全防护栏并挂相应的警示牌。
2.4启动电源，根据工艺要求混合。
2.5混合结束停机后可按正、反转点动按钮，调整出料口至最佳位置，切断电源方可出料。
2.6出料时，先拉起蝶阀保险再打开蝶阀即可出料。
2.7处了解术后。
混合机内按清洗规程的要求进行清洗并做好相关记录。
2.8再次设置好安全栏杆并挂相应的警示牌。
3设备维护与保养3.1停机时间较长易生锈的外表面涂抹防锈油，并用防护布罩好。
3.2每月对设备进行例行检查，检查传动件的运动是否灵活及磨损情况，检查油位是否正常。
3.3定期检查电气线路的绝缘和接地是否正常，各连接处是否牢固无松脱现象。
3.4减速机内的油量因保持在油面线上，优质因保持清洁，油中入混有太多的粉料或过于浑浊应及时更换新油。
3.5运转80-100小时后，对机器所有的紧固部件要彻底的检查和紧固。
3.6定期检测电机噪声，如有异常应更换电机轴承。
3.7检查皮带的磨损情况，严重应及时更换。
锥形混合机安全操作规定
锥形混合机安全操作规定注：本文档为锥形混合机的安全操作规定，旨在保障使用者人身安全和设备正常运转，务必仔细阅读并遵守。
1. 前言锥形混合机是一种常用的粉碎和混合设备，广泛应用于制药、食品、化工等行业。
在实际使用中，为了保障使用者的人身安全和设备的正常运转，必须严格遵守操作规定。
本文档主要介绍锥形混合机的安全操作规定，包括设备的使用、维护和保养等方面，希望能够为广大用户提供参考。
2. 设备使用规定2.1 设备安装前准备在安装锥形混合机前，请务必检查设备的电源和电线是否符合规定标准，同时检查设备各部件是否齐全、完好无损。
2.2 设备启动前准备在启动设备前，请先检查设备是否处于正常状态，包括机床的零件是否处于良好的机械状态、机床的电气系统是否处于安全状态等等。
启动设备时应遵照以下步骤：1.按照用户手册的指导，打开机床上的总电源开关并按照顺序关闭主电信号灯；2.打开电器控制柜门，并逐一检查所有紧固件和驱动件是否安装牢固，并且检查所有电子元件是否排列整齐；3.操作面板上的机床控制按键应该被设置为“手动”状态，以确保操作者对机床的控制；4.逐一检查混合机各个部件是否能够在运行时正常运转，以确保设备状态正常；5.进行通电试运行，并等待设备运转平稳后再进行工作。
2.3 设备运行规定在执行锥形混合机的混合、粉碎等动作时，请严格按照以下规定操作：1.严格按照用户手册的指令进行操作，避免操作错误导致设备事故；2.确保在设备运行时不允许有人员离开计算机操作区域；3.确保设备加工负荷不超过设备工作范围，防止设备过载或者振动过大造成不利后果；4.在设备运转过程中，若发现异常或者设备状态不正常时，应立即暂停设备运行，并进行检查处理；5.遵循设备正常负荷下的工作状态，避免超负荷使用设备以及操作者不慎操作造成的事故发生。
2.4 设备停机和清洗在停机和清洗设备时，请遵循以下规定：1.当设备加工完成或者出现问题时，请立即停机操作；2.停机后，应安全关闭机床并关闭总电源保证安全永久地关闭设备；3.清洁设备时，请勿使用腐蚀性强的溶剂清洗设备以及混合比例大于50%以上的混合物；4.设备状态正常时，应该关闭设备并且对残留在压膜中的混合物进行清理以便下次使用。
方锥混合机操作及维护保养标准操作规程
…………公司GMP文件
2 适用范围：适用于方锥混合机的操作及维护保养。
3 责任者：设备维护人员，设备操作人员负责执行，现场QA负责监督。
4 操作程序：
4.1 检查各个公共工程是否连接到位，并正常供给，四周环境是否符合生产需要的要求。
4.2 接通电源，进入参数设定界面，设定各个参数并固化，启动自动程序，开始混合。
4.3 混合时间到达，设备自动停机、定位。
4.4 将承接物料的桶/槽/袋移动至设备料斗下方，接上防尘布袋，缓慢开启蝶阀，出料。
4.5 用橡皮/木槌轻轻敲打蝶阀法兰位置，严禁用手直接接触。
4.6 出料结束，将蝶阀复位翻平，等待下次进料。
5 维护保养
5.1 检查各个部件的连接部位的螺栓。
5.2 检查各个轴承运转是否正常，有无异响。
5.3 检查减速机轴润滑油是否在油标范围内。
5.4 清理电机控制柜内的粉尘（使用吸尘器，严禁用水或者酒精）。
5.5 检查密封条，是否有变形的情况，如有请更换。
5.6 检查循环电机和皮带，使用3年以上需拆卸、保养或更换。
5.7检查轴承的动作情况，确定是否更换。
5.8 使用6000小时以上，拆卸减速机，清洗内部轴承等，重新加注润滑脂。
翻转式方锥混合机操作流程
翻转式方锥混合机操作流程
原料混合部分
1、确认混合机上下密封器全部后退到位
2、混合预起动开始。
按下操作盘上混合机启动按钮(在操
作箱上)，混合机电器部分得电，变频器自检
3、设定混合时间、变频器自检完毕，打开混合计时开关，
按下启动按钮，混合机按设定频率25Hz运行
4、混合时间到，混合机自动降速到5Hz，待混合机运行
稳定到5H后，按下混合机停止按钮(在操作箱上)，一直按住到混合机定位停止再松开。
5、混合结束。
混合机放料到成品仓
1、上料口衔接器前进到终点位置，混合机上口
2、下密封到位密封（旋钮在操作箱上)
3、手动打开混合机底部出料蝶阀、进料阀门，开始放料
约30秒
4、敲击混合仓数下，将仓壁物料清净
5、关闭混合仓排料门
6、重复4、5二次，将物料排净
7、确认混合机放料阀、混合机顶部进料阀全部关闭
8、下密封打开密封（旋钮在操作箱上)
9、将上衔接器后退到位。
10、混合机放料完毕。
混合机清理
1、当生产结束后必须清理混合机。
两种方式1）高压空
气吹扫。
2）清洁棉布擦拭。
2、对进料口、下料口重点清理防止物聊残留结块影响阀板
开合及密封。
方锥混合机
方形混合机用户需求（URS）目录1.目的 (1)2.适用范围 (1)3.术语或定义 (1)4.职责 (1)5.内容 (2)1.目的是要制定此次新购方形混合机的设计、制造、安装、验收和供应、生产制备等过程中的各项技术标准的最低的要求。
2.适用范围本URS仅适用此次新购方形混合机设备及相关连接设备。
3.术语或定义4.职责设备管理员负责起草本标准。
操作人员、工艺员参与起草编写。
设备工程部经理负责审核本URS。
质量受权人负责URS的审批。
5.内容5.1综述背景介绍：公司厂房新建，需配备新的方形混合机。
本方形混合机用于本公司片剂和胶囊剂的物料混合。
该机原理是将粉末或粒状物料通过真空输送或人工加料到方锥容器中，随着容器的不断旋转，物料在容器中进行复杂的撞击运动，达到均匀的混合。
5.2参考资料5.2.1 中国药典2010版5.2.2 药品生产质量管理规范2010年修订5.2.3 洁净厂房设计规范GB50073-20015.2.4 GB 5226.1—2002 机械安全机械电气设备第1部分、通用技术条件5.3使用介绍5.3.1总体介绍现新建一个综合制剂生产车间，该项目需要一台方形混合机，用于公司片剂和胶囊剂制粒前的干粉混合。
该设备能够连续运行24小时以上，设备满载运行时噪音小于70分贝，设备运行速度可调，装量可调，且改变速度和装量不影响设备对于产品之性能。
该设备安装在D级工作区混合间。
工作环境温度为18—26℃，湿度为45%—65%。
5.3.2 工艺要求5.3.2.1适合对片剂和胶囊剂制粒的干粉混合，混合机物料应不受物料比重、油性、粘性的影响，不能有分层现象。
5.3.2.2方形混合机，混合容积为500L，数量为1台。
5.3.2.3方形混合机装药罐体消毒剂杀菌和消毒。
5.3.3.4 方形混合机应包括罐体、控制台、取样杆。
5.3.2.5设备方便拆卸、清洗，不得有死角，按照正常清洗后的残留物符合验证方案的要求，罐体上的阀门要能完全拆散分开清洗。
FZH-方锥混合机使用说明书20081205
FZH方锥混合机使用说明书常州一步干燥设备有限公司目录一、用途二、特点三、工作原理四、结构五、主要技术参数六、设备安装七、操作简要说明八、安全事项九、设备维修保养十、电气安全使用规定十一、电器原理图十二、特别警告一、用途方锥混合机是干粉或干的小颗粒状物料混合的一种设备，适用于医药、化工、食品、农业等行业。
二、特点方锥混合机具有独特的结构设计,混合容器作旋转运动,容器内的物料在旋转过程中做多方向运动,使容器内物料混合点多,效果好，混合均匀度高，最大载料系数0.7。
三、工作原理方锥混合机混合时旋转轴线同混合容器的中心偏离一个角度，容器转动时，物料做扩散、流动和切向运动,这样被混合的物料在频繁和迅速的旋转翻动作用下，进行着物料间的扩散、收缩、流动和切向运动，使物料由各自状态达到互相掺杂，保证物料在短时间内达到理想的混合要求。
四、结构方锥混合机由机座、传动系统、混合容器、电器控制系统等部件组成。
1、机座：由结构件、不锈钢面板组成,内装传动系统及电器.2、传动系统：由皮带、减速机、链轮等传动机构组成。
3、混合容器：方锥型特殊的结构形式采用优质不锈钢制作,内外表面均进行抛光,无死角、易清洗，符合GMP要求，出料由蝶阀控制.物料在自重的作用下顺利排出.无积料、无交叉污染等优点。
4、电气控制系统：具体操作详见电气控制原理图。
五、主要技术参数六、设备安装6。
1基础应按基础图及技术要求施工.6.2开箱安装前应对整机进行检查，有无损坏。
6。
3安装时应校正水平，并紧固好地脚螺栓。
6。
4外部电源条件为380V，50HZ三相四线。
外接电源应埋管引到设备上。
七、操作简要说明7.1加料后盖上平盖,上紧卡箍（注意密封），即可进行开机混合。
7.2混合时间应根据工艺要求。
7.3清洗：混合容器处于出料位置，打开加料口即可进行冲洗。
八、安全事项8.1电源必须三相四线,设备应具备良好接地。
8.2必须严格按第七项要点进行操作。
8。
3按规定的回转半径确定安装现场，留出足够的安全空间，（用户在工作场所应设有操作时不允许人、物靠近的安全防患措施,如围栏、护栏等)和明显标志，混合作业时，严禁任何人员停留或进入混合工作区. 8.4操作人员进行加料和出料操作等需要进入混合工作区时，应首先切断电源开关，否则不得进入工作区。
方锥混合机参数
方锥混合机参数方锥混合机是一种常用的工业设备，用于将不同成分的物料进行混合。
它被广泛应用于食品、化工、制药等行业。
方锥混合机的参数包括容积、转速、功率等，这些参数对于混合效果和设备性能至关重要。
方锥混合机的容积决定了一次可以混合的物料量。
容积越大，一次混合的物料就越多，生产效率也就越高。
当然，容积过大也可能导致混合不均匀，所以要根据实际需要选择合适的容积。
方锥混合机的转速对混合效果有着重要影响。
转速越高，物料之间的相互作用力就越大，混合效果也就越好。
但是转速过高也会导致物料颗粒破碎或粘结在一起，所以要根据物料的性质选择合适的转速。
方锥混合机的功率决定了设备的能耗和混合效率。
功率越大，设备的混合能力就越强，但同时也会增加能耗。
因此，在选择方锥混合机时要综合考虑混合效果和能耗之间的平衡。
除了容积、转速和功率，方锥混合机的设计和材料也是决定其性能的重要因素。
优质的设计和耐磨的材料可以提高设备的稳定性和使用寿命。
同时，合理的结构设计和细致的制造工艺也能减少设备的故障率和维护成本。
在实际使用中，还需要根据物料的特性选择合适的混合时间和混合方式。
不同物料的特性不同，对混合的要求也不同。
一些物料可能需要长时间的混合才能达到理想的效果，而另一些物料可能只需要短时间的混合即可。
因此，根据实际情况调整混合时间和混合方式，可以提高混合效果和生产效率。
方锥混合机的参数对于混合效果和设备性能具有重要影响。
在选择和使用方锥混合机时，要根据实际需求和物料特性选择合适的容积、转速和功率，并注意设备的设计和材料。
通过合理的操作和调整，可以提高混合效果和生产效率，达到预期的效果。
方锥混合机作为一种重要的工业设备，在各个行业中发挥着重要作用，不断推动着生产的发展和进步。
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FZH方锥混合机
使
用
说
明
书
常州一步干燥设备有限公司
目录
一、用途
二、特点
三、工作原理
四、结构
五、主要技术参数
六、设备安装
七、操作简要说明
八、安全事项
九、设备维修保养
十、电气安全使用规定
十一、电器原理图
十二、特别警告
一、用途
方锥混合机是干粉或干的小颗粒状物料混合的一种设备，适用于医药、化工、食品、农业等行业。
二、特点
方锥混合机具有独特的结构设计，混合容器作旋转运动，容器内的物料在旋转过程中做多方向运动，使容器内物料混合点多，效果好，混合均匀度高，最大载料系数0.7。
三、工作原理
方锥混合机混合时旋转轴线同混合容器的中心偏离一个角度，容器转动时，物料做扩散、流动和切向运动，这样被混合的物料在频繁和迅速的旋转翻动作用下，进行着物料间的扩散、收缩、流动和切向运动，使物料由各自状态达到互相掺杂，保证物料在短时间内达到理想的混合要求。
四、结构
方锥混合机由机座、传动系统、混合容器、电器控制系统等部件组成。
1、机座：由结构件、不锈钢面板组成，内装传动系统及电器。
2、传动系统：由皮带、减速机、链轮等传动机构组成。
3、混合容器：方锥型特殊的结构形式采用优质不锈钢制作，内外表
面均进行抛光，无死角、易清洗，符合GMP要求，出料由蝶阀控制。
物料在自重的作用下顺利排出。
无积料、无交叉污染等优点。
4、电气控制系统：具体操作详见电气控制原理图。
五、主要技术参数
六、设备安装
6.1基础应按基础图及技术要求施工。
6.2开箱安装前应对整机进行检查，有无损坏。
6.3安装时应校正水平，并紧固好地脚螺栓。
6.4外部电源条件为380V，50HZ三相四线。
外接电源应埋管引到设备上。
七、操作简要说明
7.1加料后盖上平盖，上紧卡箍（注意密封），即可进行开机混合。
7.2混合时间应根据工艺要求。
7.3清洗：混合容器处于出料位置，打开加料口即可进行冲洗。
八、安全事项
8.1电源必须三相四线，设备应具备良好接地。
8.2必须严格按第七项要点进行操作。
8.3按规定的回转半径确定安装现场，留出足够的安全空间，(用户在工作场所应设有操作时不允许人、物靠近的安全防患措施，如围栏、护栏等)和明显标志，混合作业时，严禁任何人员停留或进入混合工作区。
8.4操作人员进行加料和出料操作等需要进入混合工作区时，应首先切断电源开关，否则不得进入工作区。
九、设备维修保养
9.1加料、清洗时应防止损坏加料口及容器内抛光镜面，以防止密封不严与物料粘积。
9.2定期检查皮带松紧，必要时应进行调整和更换。
9.3润滑
a、定期对链轮注润滑脂，进行润滑。
b、减速机运转前，应加入润滑油至油标中心点以上，否则严禁开
机。
c、首次减速箱使用24小时更换机油，以后每工作500-1000小时
更换机油。
9.4常见故障原因
9.4.1电机不运转：电源开关是否合上，接线是否牢固，继电器是否有问题。
9.4.2电动机运转而主轴不转：三角皮带是否过松，链轮之间过紧或减速机故障。
十、电气安全使用规定
1、一般电控柜不能安装在易燃易爆的环境中。
2、电控柜在使用3-6个月后应进行定期检查，检查内容如下:
(1)电器元件螺栓是否松动。
(2)端子接触部分有无过热痕迹。
(3)电力电缆、控制电缆表面有无破损。
(4)清理电器元件上的积灰。
(5)检查温控表、变频器、程控器、变送器等特殊元器件，请参阅仪表说
明书进行。
3、电控柜严禁液体及固体物质渗入。
4、电控柜应有可靠的散热装置。
5、电控柜应有可靠的接地，并与主机连接，主机各个部件应有可靠
的金属连接，用于导静电。
（接地地桩长≥2.5m，离地面距离≥
0.8m）。
6、维修检查电器工作应由经过国家有关部门培训合格人员担任。
十一、电器原理图（附）
十二、特别警告：对于易燃易爆物料的干燥，未经本公司许可，本公司不承担相关责任。