SOP作业指导书标准格式
作业指导书(SOP)编制规范
1 目的根据单位《管理文件控制规程》的相关要求，规定单位作业指导书的基本内容、要求和管理，规范单位作业指导书的编制行为，提高单位精细化管理能力。
2 范围适用于XXXXXXXX各类作业指导书的编制和管理.3 定义作业指导书是指针对某项操作或某个岗位的作业活动的文件，侧重描述如何进行操作，用来指导和规范该项工作的文件.对这类文件可有不同的具体名称，如针对某一事项可称为“XXX作业指导书"、针对岗位的作业指导可称为“XXX岗位作业规范”、针对设备仪器操作可称为“XXX操作规程”等。
4 职责4.1职能部门负责人负责本部门作业指导书的审核批准；指导临床科室对口业务范围内作业指导书的编制.4.2科室负责人负责梳理本科室业务流程，确认需要编制成作业指导书的关键操作，指导编制科室作业指导书，并对内容的适宜性、合理性和有效性进行审核、批准.5 要求5.1基本结构单位作业指导书应遵循5W1H原则，阐述清楚为什么这样做、在什么时间，什么人、在哪儿、做什么事情、怎样做，一般由目的（作业要求）、范围、定义、工作准备、操作步骤(规程）、报告与记录、注意事项和相关文件（献）几部分构成.若以表格形式表达可参考附则所列格式。
5。
2各部分内容要点5.2。
1目的（作业要求）阐明编制该作业书的依据和目的，要达到的目标或效果。
可采用“依据……（标准、国家规范等）相关要求，明确……（该项操作的作业程序），提高……(能力或水平）,实现……（目标）”等语句进行描述。
5。
2.2范围描述该作业指导书适用的范围及不适用的范围。
可采用“适用于……（在什么地方，做什么事情)的操作指导”进行描述.5.2.3 工作准备描述在操作该项作业前应该做好的相关准备工作。
一般包括环境准备，对环境的特殊要求如消毒;设备设施准备，如手术器械等；文书准备,如病历、知情同意书、记录单等；人员准备，人员数量、资质等要求。
若无特殊准备，可描述为（无）。
5.2。
4 操作步骤描述该项作业的具体的操作步骤及要求，在描述中应：a)条理清晰。
SOP标准作业程序与作业指导书
标准作业指导书 SOP1.什么是SOP（标准作业程序）所谓SOP, 是 Standard Operation Procedure三个单词中首字母的大写, 即标准作业程序。
就是将某一事件的标准操作步骤和要求以统一的格式描述出来, 用来指导和规范日常的工作。
2.SOP的格式1)明确职责明确职责: 包括拟制者、校对者、审核者、批准者。
2)格式:A.每页SOP页眉处注明“标准操作规程”字样；B.制定SOP单位全称.C.反映该份SOP属性的编码、总页数、所在页码；D.准确反映该项目SOP业务的具体题目；E.反映该项SOP主题的关键词, 以利计算机检索；F.简述该份SOP的目的、背景知识和原理等；G.主体内容: 具体内容简单明确, 可操作性强, 以能使具备专业知识和受过培训的工作人员理解和掌握为原则；H.每份SOP的脚注处有拟制者、校对者、审核者、批准者的签名和签署日期；I.标明该份SOP的生效日期。
3.SOP的作用1) 将企业积累下来的技术、经验记录在标准文件中,以免因技术人员的流动而使技术流失;2) 使操作人员经过短期培训,快速掌握较为先进合理的操作技术;3) 根据作业标准,易于追查不良品产生之原因;4) 树立良好的生产形象, 取得客户信赖与满意。
5) 是贯彻ISO精神核心(说, 写, 做一致)之具体体现, 实现生产管理规范化、生产流程条理化、标准化、形象化、简单化。
6)是企业最基本﹑最有效的管理工具和技术数据。
4.SOP的特征1)SOP是一种程序。
SOP是对一个过程的描述, 不是一个结果的描述。
同时, SOP又不是制度, 也不是表单, 是流程下面某个程序中关控制点如何来规范的程序。
2)SOP是一种作业程序。
SOP首是一种操作层面的程序, 是实实在在的, 具体可操作的, 不是理念层次上的东西。
如果结合ISO9000体系的标准, SOP是属于三阶文件, 即作业性文件。
3)SOP是一种标准的作业程序。
所谓标准, 在这里有最优化的概念, 即不是随便写出来的操作程序都可以称做SOP, 而一定是经过不断实践总结出来的在当前条件下可以实现的最优化的操作程序设计。
SOP标准作业程序与作业指导书
SOP标准作业程序与作业指导书一、引言标准作业程序（Standard Operating Procedure，简称SOP）是一种规范和统一工作流程的文件，它描述了组织内部的工作流程、操作步骤、安全要求和质量控制等内容。
作业指导书（Work Instruction，简称WI）则是SOP的具体实施指南，对每一个操作步骤进行详细说明，确保工作的准确性和一致性。
本文将详细介绍SOP 和WI的标准格式及其编写要求。
二、SOP标准格式1. 标题SOP的标题应简明扼要地描述所涉及的工作流程或者操作步骤，以便于读者快速了解其内容。
2. 版本控制SOP应具有版本控制，包括版本号、修订日期和修订历史。
每一次修订都应有明确的原因和修订内容的说明。
3. 目的和范围在SOP中，应明确阐述所描述的工作流程或者操作步骤的目的和适合范围。
目的是指工作流程或者操作步骤的核心目标，范围是指适合于哪些部门、岗位或者工作场景。
4. 引用文件列出所有与SOP相关的文件、标准、规范和其他参考资料的名称和版本号。
这些文件可以是组织内部的标准文件，也可以是外部的行业标准或者法规要求。
5. 定义和缩写如果SOP中存在专业术语、缩写或者特定定义，应在此部份进行解释和说明，以确保读者对文档内容的准确理解。
6. 责任和权限明确相关人员的责任和权限，包括工作流程的执行者、审核者和批准者等。
这样可以确保工作流程的执行和监督的有效性。
7. 工作流程或者操作步骤在此部份，详细描述工作流程或者操作步骤的每一个环节。
包括所需的设备、材料、操作方法、安全注意事项、质量控制要求等。
每一个环节都应具体明确，以确保工作的准确性和一致性。
8. 风险评估和控制措施对工作流程或者操作步骤中可能存在的风险进行评估，并提供相应的控制措施。
这样可以确保工作的安全性和可靠性。
9. 相关记录和报告列出与工作流程或者操作步骤相关的记录和报告的名称和格式。
这些记录和报告可以用于工作的追踪、验证和改进。
SOP标准作业指导书样板
文件编号版本A/0焊接大功率標准工時標准產能/H1作業類型人員配置序材料名称数量1铝基板2光匠大功率345设备，工装名称型号设定条件恒温烙铁936320-380度间手指套￣￣￣￣￣防静电不良品截出本工序作業 有限公司作 业 指 导 书编制日期页数第1页 共14页适用产品名称及编号大功率MR16/GU10/JDRE27(通用)工序名称工序排号焊接材料编号材料规格操作说明技术要求1.检查烙铁溫度是否为規定溫度：320~380度间将温度调制为320~380度间，用仪器测试2.将大功率摆放固定在治具底模上,再装上模（如图二）大功率正负极要摆放一致檢查上工序检查工位表面清洁检查物料有无一致检查工具有无完好、且一定要带手指套操作6.完成后放入专用防靜電PVC盒內。
（如图四）3.分清大功率正负极（如图一）正极为有方孔一端4.将铝基板摆放在治具上,然后涂导热膏(如图二)5.将大功率摆放在涂好导热膏的铝基板上,并焊接起来摆放位置要正确、涂导热膏要均匀大功率与铝基板极性要一致，大功率有孔一端对应鋁基板丝印“+”一端设备及治工具注意事项：注意一定要带手指套操作，大功率与铝基板极性要一致，且焊接要牢固，避免导致开路或短路；焊好的大功率不允许成堆放置，需放入专用防靜電PVC 盒內。
自檢检查有无假焊、虚焊检查有无焊反或脱焊检查焊接有无牢固承办单位核准审核图一不可漏涂导热膏,正负极相一致且一定要带手指套作业图三图二图四方孔为正极负极涂导热膏正极负极焊接注意：文件编号版本A/0点亮测试標准工時標准產能/H 2作業類型人員配置1人序材料名称数量12345设备，工装名称型号设定条件直流電源DC0V---30V 3V 手指套￣￣￣￣￣防静电设备及治工具注意事项：测试大功率正负极要一致，不可接反，电压不可超过3V ；且不可触碰大功率透镜。
核准审核承办单位:自檢检查有无暗灯、闪灯、死灯、色差等不良品截出检查有无焊反、假焊、脱焊检查仪器是否完好本工序作業1.直流电源调整到3V （如图一）正负极要一致2.将焊接好的大功率点亮测试,紅表笔接正极、黑表笔电压不可超过3V ，接触要牢固 负极（如图二）3.完成后放入专用防靜電PVC盒內。
sop编号规则作业指导书
sop编号规则作业指导书SOP编号规则作业指导书第一章：引言1.1 介绍本作业指导书旨在为制定SOP（标准操作规程）编号规则提供详细的指导和规范。
SOP编号规则的正确使用可以提高工作效率、减少错误和混乱，并确保组织内部各个部门之间的协调性和一致性。
1.2 目的本作业指导书的目的是确保SOP编号规则的一致性和标准化，以便员工能够轻松理解并遵守相关规定。
本指南还旨在提供有关如何编写、更新和维护SOP编号的详细说明。
第二章：SOP编号规则概述2.1 SOP编号定义SOP编号是为了对各个SOP进行唯一标识和识别而分配的唯一代码。
它由多个元素组成，每个元素都代表了特定信息。
2.2 SOP编号结构通常，一个完整的SOP编号由多个部分组成，包括：- 部门代码：表示编写或负责执行该SOP的部门。
- 类别代码：表示该SOP所属的类别或主题。
- 序号：表示该类别中具体SOP的顺序号。
第三章：具体规则与示例3.1 部门代码为了确保SOP编号的一致性和清晰性，每个部门都应被分配一个唯一的部门代码。
部门代码可以是一个字母或数字的组合，建议使用简短且易于理解的代码。
示例：- RD：研发部门- QA：质量保证部门- HR：人力资源部门3.2 类别代码类别代码用于将不同主题或类别的SOP进行分类。
每个类别代码应该是唯一且易于识别的。
建议使用简短、明确且相关的字母或数字组合。
示例：- SOP-A：操作规程类别A（例如设备操作）- SOP-B：操作规程类别B（例如文档控制）- SOP-C：操作规程类别C（例如培训程序）3.3 序号序号用于标识同一类别中不同SOP之间的顺序。
它应该是一个递增的数字，并在每个类别中重新开始计数。
示例：- SOP-A-001：第一个设备操作规程- SOP-A-002：第二个设备操作规程第四章：SOP编号管理流程4.1 分配SOP编号在编写新的SOP时，必须按照上述规则为其分配一个唯一的SOP编号。
这可以由负责标准操作规程管理的部门或团队来完成。
sop作业指导书格式范例
文件编号
版本A/0
点亮测试
标准工时标准产能/H
2
作业类型人员配置
1人序号
材料名称
数量1
2
345
设备，工装名称
型号设定条件
直流电源DC0V---30V 3V 手指套
￣￣￣￣￣
防静电
审核
作 业 指 导 书
大功率MR16/GU10/JDRE27(通用)
注意事项：测试大功率正负极要一致，不可接反，电压不可超过3V；且不可触碰大功率透镜。
本工序作业
自
检
注意事项
核准核准设备及治工具
承办单位:
适用产品名称及编号检查有无暗灯、闪灯、死灯、色差等不良品截出
检查有无焊反、假焊、脱焊
负极（如图二）
3.完成后放入专用防静电PVC盒内。
检查仪器是否完好
1.直流电源调整到3V （如图一）正负极要一致
2.将焊接好的大功率点亮测试,红表笔接正极、黑表笔电压不可超过3V，接触要牢固操作说明技术要求
检查工位表面清洁
检查物料有无一致检查上工序材料编号材料规格
第2页 共14页
工序名称
工序排号测试
承办人:编制日期页数审核
图一
图二
0.30 不可超过3V 红线为正
黑线为负。
SOP标准作业指导书格式样版_图文.
文件编号版本A/0焊接大功率標准工時標准產能/H1作業類型人員配置序号材料名称数量1铝基板2光匠大功率345设备,工装名称型号设定条件恒温烙铁936320-380度间手指套￣￣￣￣￣防静电不良品截出本工序作業有限公司作业指导书编制日期页数第1页共14页适用产品名称及编号大功率MR16/GU10/JDRE27(通用工序名称工序排号焊接材料编号材料规格操作说明技术要求1.检查烙铁溫度是否为規定溫度:320~380度间将温度调制为320~380度间,用仪器测试2.将大功率摆放固定在治具底模上,再装上模(如图二大功率正负极要摆放一致檢查上工序检查工位表面清洁检查物料有无一致检查工具有无完好、且一定要带手指套操作6.完成后放入专用防靜電PVC盒內。
(如图四3.分清大功率正负极(如图一正极为有方孔一端4.将铝基板摆放在治具上,然后涂导热膏(如图二5.将大功率摆放在涂好导热膏的铝基板上,并焊接起来摆放位置要正确、涂导热膏要均匀大功率与铝基板极性要一致,大功率有孔一端对应鋁基板丝印“+”一端设备及治工具注意事项:注意一定要带手指套操作,大功率与铝基板极性要一致,且焊接要牢固,避免导致开路或短路;焊好的大功率不允许成堆放置,需放入专用防靜電PVC 盒內。
自檢检查有无假焊、虚焊检查有无焊反或脱焊检查焊接有无牢固承办单位核准审核图一不可漏涂导热膏,正负极相一致且一定要带手指套作业图三图二图四方孔为正极负极涂导热膏正极负极焊接注意:文件编号版本A/0点亮测试標准工時標准產能/H 2 作業類型人員配置1人序号材料名称数量12345设备,工装名称型号设定条件直流電源DC0V---30V 3V 手指套￣￣￣￣￣防静电设备及治工具注意事项:测试大功率正负极要一致,不可接反,电压不可超过3V ;且不可触碰大功率透镜。
核准审核承办单位:自檢检查有无暗灯、闪灯、死灯、色差等不良品截出检查有无焊反、假焊、脱焊本工序作業1.直流电源调整到3V (如图一正负极要一致2.将焊接好的大功率点亮测试,紅表笔接正极、黑表笔电压不可超过3V ,接触要牢固负极(如图二3.完成后放入专用防靜電PVC盒內。
SOP标准作业指导书格式
5.4 SOP的可操作性(2)
▪ 例:某一个喷涂操作的SOP
▪不正确表述：将进气压力、喷枪的喷射压力 、气动泵压力调至正确值
▪正确表述：将进气压力、喷枪的喷射压力、 气动泵压力调至正确值:
1)进气压力调至75～85PSI 2)喷枪的喷射压力调到20 ～ 40PSI 3)气动泵压力调至27 ～ 30PSI
WHEN
WHERE
HOW
WHAT
5.3 SOP不但要正确更要精确
例:某一个喷涂操作SOP的准备工作
▪正确的：保持喷枪离所需喷表面垂直距离适中 ▪精确的：保持喷枪离所需喷表面垂直距离为 30—40cm
5.4 SOP的可操作性(1)
▪运用具体的量化的衡量标准
▪避免 ▪正常的 ▪适当的 ▪安全的 ▪正确的
▪ 将正式发布的SOP列入SOP清单
返回
4、SOP包含的内容
• SOP六要素 1）物料名称及数量 2）工装夹具 3）设备名称及参数 4）作业步骤 5）人员配置 6）安全因素
4、 SOP六要素（1）
• 一、物料 • 在生产前须确认好本工位所需的物料和
准备的物料是否一致、数量是否正确，物 料是否经过IQC检验。当全部确认无误后方 能上线生产。 • 生产过程中绝不接受不良品，绝不生产 不良品，绝不传递不良品。
5.1SOP的编写要条理化、规范化、形象化(6)
▪形象化要求
▪ 在编写SOP过程中，对于一些操作要加入 图片进行说明，让作业员更加清晰理解。 ▪ 案例
5.2 SOP的编写要具有逻辑性(1)
▪编写六要素（5W1H） ▪WHAT：需要执行的任务 ▪HOW: 执行此任务所需要的详细步骤 ▪WHEN:
▪步骤的先后顺序 ▪说明某一具体步骤需要的具体时间 ▪要进行下一步所需满足的特定条件