ISO17025：2017实验室-文件控制程序
ISO17025：2017检测方法控制程序
检测方法控制程序ZLJC-2021-CX-011 版本：1/0 1.目的验证本中心的技术能力是否满足检测方法的要求，并保证能正确运用标准方法及能实现所需的标准方法性能，特制定本程序。
2.适用范围适用于本中心开展检测工作的方法选择、验证。
检测方法的确认适用于非标方法的开发，目前本中心不开发非标检测活动。
3.职责3.1技术负责人负责检测方法的选择和验证工作；3.2实验室负责检测方法的选择和验证的实施。
4.程序内容本中心对检测方法的管理和控制从方法选择和验证时进行。
4.1检测方法的选择4.1.1综合科应建立在用检测标准的清单，每半年在权威网站进行方法查新，查新结果应予报告发布，并及时更新检测方法信息，更换标准。
4.1.2方法选择原则和确定要求本中心遵循如下原则，选择和使用适合客户检测要求的检测方法：（1）根据客户检测要求，优先采用正式发布的国家标准、行业标准等；需要时，也可采用国际标准，但仅限特定委托方的检测。
由实验室对其适用性和现行有效性进行确认后执行；有强制标准时，优先采用强制标准。
（2）当客户未指定所用的方法时，实验室应选择适当的方法并通知客户。
推荐使用以国际标准、国家标准或行业标准发布的方法，或由知名技术组织或有关科技文献或期刊中公布的方法，或设备制造商规定的方法。
（3）本中心不开展自行制订标准方法。
4.1.3当本中心采用的国家标准、行业标准缺少指导书而影响检测结果时，实验室应制定相应的作业指导书，转化为本中心技术文件。
4.1.4检测活动采用的技术文件必须是有效版本，文件应发放到使用部门，采用适当的方式存放保管，应便于使用人员获取以便应用。
4.2方法的验证4.2.1引入新的检测方法之前，由实验室进行方法的验证。
4.2.2技术负责人负责本中心的验证工作。
4.2.3验证内容：（1）人员能力；（2）设备配备；（3）检测对象；（4）方法的正确运用；（5）实验室设施和环境应满足检测方法要求；（6）检测数据的审核和批准符合规范；（7）验证结果的准确性和可靠性。
ISO17025：2017实验室-外部提供产品和服务控制程序
1 目的为了保证影响实验室活动的产品和服务的适宜性，对外部提供的服务、产品的购买、接收和存储进行有效控制和管理，保证检测结果的质量。
2 范围适用于对检测结果质量有影响的产品和服务的购买、接收和储存的管理。
本程序所指的产品包括测量标准、设备及辅助设备、化学试剂及消耗材料、标准物质等。
服务包括检定或校准、设施和设备运输、安装、维护保养、能力验证、培训、评审和审核、废物处理等。
3 职责3.1 检测室负责一般仪器设备及辅助设备、化学试剂、消耗性材料、标准物质的采购申请计划的编制、验收、储存等，负责对供应商的调查和使用后反馈。
一般物质、特殊物质、仪器设备供应商评价记录由公司物资仓完成。
3.2 综合组负责仪器设备检定或校准服务、能力验证、培训、评审和审核等服务实施以及供应商调查、服务后的反馈，并负责保存合格供应商档案及评价记录。
3.3 技术负责人负责大型、精密、特种检测设备的申请计划。
3.4 质量负责人负责组织相关科室对外部供应商进行监控和评价。
3.5 主任批准产品和服务采购计划。
4 职责4.1公司的采购流程如下图1所示。
页次第 43 页共 6页文件名称外部提供产品和服务控制程序发布日期2019年1月1日图14.2明确服务和供应品的技术要求有采购需求的相关科室根据采购目的以及标准或作业指导书中规定的要求，填写《采购申请表》，提出需提供的产品和服务及其技术要求。
根据对检测工作的影响程度，将物资分为四类，具体分类及技术要求见下表1所示。
表1服务和供应品分类及其技术要求4.3 供应商的选择和批准4.3.1对物资供应商进行评价，建立供应商名册。
负责的部门对有关生产厂家的资质进行调查，通过其它使用单位的反馈或产品试用等方式掌握生产厂家的产品性能和质量、价格、售后服务、商业信誉等情况，物资仓建立合适的供应商名册，并实时更新，确保选择产品质量可靠、售后服务好的供应商。
对于外部支持服务，由检测中心建立《合格供方一览表》。
4.3.2选择供应商的准则尽量选择客户或检测标准推荐的、同行业公认的品牌、获得产品质量体系认证的、长期使用证明质量符合要求的供应商。
ISO17025：2017安全和人员健康控制程序
密级SECRECY：版次ISSUE：代替SUPERSEDE：符合ISO/IEC17025：2017的检测和校准实验室程序文件ISOIEC17025：2017 文件编号安全和人员健康控制程序（共 8 页）此处可填写实验室名称此处可填写实验室英文名称发文单位 DESIGN DEPARTMENT：编制 PREPARE：审校 CHECK：审定 EXAMINE：标审STANDARD：批准APPROVAL：安全和人员健康控制程序1 目的为确保实验室安全和人员健康的管理有章可循，并满足认可准则及客户等要求制定本程序文件。
2 范围本程序文件规定了实验室安全和人员健康的程序及相应的安全防护措施。
本程序文件适用于实验室安全和人员健康及其防护。
3 引用文件GB 15630－1995 消防安全标志设置要求GB 654-2006 人员密集场所消防安全管理GB15603-1995 常用危险化学品贮存通则4 术语无5 职责5.1 实验室负责人负责保证实验室安全和人员健康及防护措施达到要求。
5.2 管理部负责对实验室安全及其防护措施进行监督管理。
5.3 实验室员工必须遵守各项安全管理规章制度。
6 程序6.1 人员及安全操作管理6.1.1 进入实验室工作时必须穿着简洁、干净。
操作旋转机械设备的女同志须束发，戴工作帽，以保证操作安全。
6.1.2 进行实验前要严格核对试样信息，查找相关标准、掌握试验中所需步骤及化学品名称及安全作业指导书。
6.1.3 实验操作前检查设备、仪器是否完好，工作是否正常。
6.1.4 实验室内禁止吸烟及吃东西，不准用试验器皿作茶杯或餐具，并不得用嘴尝味道的方法来鉴别未知物。
6.1.5在进行任何有可能碰伤、刺激或烧伤眼睛的工作时必须戴防护眼镜。
经常接触浓酸、浓碱的工作人员还应戴胶皮手套及工作帽。
试样加工操作时不得戴手套，穿好防护服，带好防护面具，加工完毕应洗浴。
接触油漆、油料及有毒有害物质时应带好防毒面具，手套等防护用品，并适当开启通风。
ISO17025：2017文件控制程序
文件控制程序ZLJC-2021-CX-023 版本：1/0 1.目的对文件的收集、编写、审核、批准、发放、使用、评审、更改、废止、回收和存档等活动进行有效的控制和管理，以确保本中心使用的文件资料均为现行有效版本，特制定本程序。
2.适用范围适用于本中心管理体系文件、自行编制的技术文件和开展检测工作必须或有关的外来文件和资料的受控和管理。
3.职责3.1中心主任负责批准《质量手册》和《程序文件》；3.2技术负责人负责组织对本中心技术文件的编制、审核工作并负责技术文件的批准；负责检测标准等外来技术文件的有效性跟踪、收集工作；3.3质量负责人负责组织《质量手册》、《程序文件》等管理体系文件的编制、审核和修订工作；3.4检测中心配合综合科做好文件的管理工作，部门负责人负责本部门技术文件编制的落实与审核；3.5综合科负责本中心体系文件的发放、回收、保管、存档、作废、销毁等日常管理工作。
4.程序内容4.1文件的分类4.1.1管理文件，如（1）《管理手册》；（2）《程序文件》；（3）记录空白表样式；（4）上墙岗位职责；（5）其他质量文件；（6）本中心行政管理文件。
4.1.2技术性文件，如（1）作业指导书：检测作业指导书、仪器设备操作规程、仪器设备期间核查指导书、测量不确定度评定方法；（2）计量器具周检表、计量溯源图；（3）其他技术文件和技术记录格式。
4.1.3外来文件，如（1）技术标准（如国家标准、行业标准、地方标准以及有关国际标准和国外标准等）；（2）法律法规；（3）政府相关的文件等。
4.1.4资料，如（1）用于指导管理和技术文件的宣贯指南和书籍等；（2）已作废需保留的管理和技术文件。
4.1.5电子数据，如：（1）计算机中存储的上述文件和资料；（2) 应用于检测的软件和数据等。
4.2文件资料编号规定4.2.1受控状态（1）本中心的文件受控状态分“受控”和“非受控”两类。
受控文件采用受控编号（发文号）管理，非受控文件不予受控编号，受控发文号由综合科文件发放人员负责统一编制；（2）用于本中心内部的工作文件为受控类，按文件的修订、更换、作废的规定进行有效控制，保证该类文件在各有关场所使用的为现行有效版本。
ISO17025：2017实验室-不符合工作控制程序
1 目的为了及时发现、有效控制检测活动和管理体系运行中的不符合工作，保证检测活动或结果符合各活动程序文件、与客户协商一致的要求，不断完善管理体系。
2 范围本程序适用于对不符合检测工作的控制。
3 定义3.1 不符合检测工作：指当检测工作的任何方面，或该工作的结果不符合其程序或与顾客达成一致的要求。
3.2 纠正：为消除已发现的不合格所采取的活动或措施。
4 职责4.1 相关检验人员和质量监督员负责对检测过程中的各环节中所出现的不符合工作进行识别，并跟踪不符合工作的处理结果。
4.2 相关检验人员负责对不符合工作采取纠正措施。
4.3 技术负责人和质量负责人组织对相关不符合检测工作进行调查，分析原因；主任批准纠正措施实施所需资源；质量负责人负责对纠正措施的实施结果进行验证。
5 程序5.1 不符合工作的识别不符合工作可能发生在管理体系和检测活动中的各个环节，中心所有人员都应随时注意并及时发现检测工作中的不符合工作。
不符合工作的发现可以通过以下方法，且不仅限于：a.人员操作差错；b.方法和方法确认的缺陷；c.环境条件失控；d. 客户的意见和投诉；e. 人员考核；f.抽样的差错；g.校准溯源失控；h. 仪器设备检定/校准；i.数据处理差错；j.计算机问题；k.报告差错；l.内部管理体系审核结果；m.管理评审结果；n.可能存在的改进机会；o.分包方的失误；p.客户的投诉；q. 内部审核和外部审核；r.内部质量控制结果；s.消耗材料的核查；t.其他环节；u.服务和供应品的采购验收；v.参加能力验证和比对活动的结果等。
5.2 不符合工作的分类根据不符合可能造成的后果，将不符合分为轻微不符合、一般不符合、严重不符合三种。
5.2.1 轻微不符合指检测人员工作疏忽、求快图省事、对程序和检测方法规定不了解等原因造成的不会对检测质量造成不良后果的不符合，不直接影响检测结果的不合格工作。
如：记录信息不完整、样品实验前的放置时间不够、检测报告录。
ISO17025-2017实验室数据控制与信息管理程序
XXXXXXXX有限公司数据控制和信息管理程序文件编号：版本：编制：审核：批准：XXXXX有限公司发布数据控制和信息管理程序1.0目的为保证检测数据和信息的采集、计算、处理、记录、报告、存储、传输的准确、可靠、有效和保密，特编制本程序。
2.0范围2.1检测数据和信息的采集；2.2临界数据和信息的处理；2.3检测数据和信息的计算和处理；2.4数据和信息的修约；2.5数据和信息的判定；2.6数据和信息的转移；2.7错误数据和信息的更正；2.8可疑数据和信息的处理；2.9计算机以及数据和信息的管理。
3.0职责3.1 技术负责人：a)组织编制、修订和批准自动化测量程序软件；b)组织对自动测量软件的验证；c)检测室负责人:d)定本部门检测原始数据和信息的采集方法；e)组织制定自动化设备的操作规程。
3.2 监督员:a)校核检测数据和信息和判定结果；b)对可疑数据和信息进行验证。
3.3 检测员:a)认真采集和记录原始数据和信息;b)按规范计算和处理数据和信息。
3.4 技术负责人应当维护本程序的有效性。
4.0程序4.1数据和信息的采集4.1.1检测室负责人应按照本部门承检标准和检测细则的要求，规定出每一类承检产品或项目的检测原始数据和信息的采集方式和格式。
4.1.2如采用自动采集或打印原始数据和信息，检测室负责人应对采集数据和信息所用的测量系统实施验证和控制，控制方法参见本程序第4.4.4条。
4.1.3采集的原始数据和信息应进行修约或截尾，遵循先修约后运算的原则，最终报出数据和信息的有效位数应当遵循标准的规定或多出标准规定一位。
4.2临界数据和信息的处理4.2.1当测得值接近临界控制值时，检测人员应当增加测量次数，以观察测量结果的发散趋势。
如果连续观测到的测量值趋于平稳或收敛，则可以按照数据和信息处理的规定或程序进行数据和信息处理。
4.2.2如果连续观测到的测量值趋于发散，应查找发散原因，以判断是测量仪器还是被测物品的问题。
ISO17025-2017文件控制程序
文件制修订记录1.0目的对本公司应建立并保持文件编制、审核、批准、标识、发放、保管、修订和废止等活动的控制，确保文件现行有效。
2.0适用范围适用于管理体系文件、法律法规、标准、规范性文件、检验检测方法，以及通知、计划、图纸、图表、软件、规范等的管理。
3.0职责3.1 最高管理者负责质量手册、程序文件、质量记录格式的批准及文件发放的批准工作。
3.2 质量负责人负责组织质量手册、程序文件的编制及审核。
3.3 技术负责人负责技术文件、检测原始记录格式使用的批准。
3.4 各部门负责与其职能有关的技术性文件的编制工作，部门负责人审核。
3.5 综合部负责本公司受控文件的管理。
4.0程序内容4.1文件的分类应根据手册4.5.1 总则 4.5.1.2条款来识别和分类文件。
4.2本公司内部编制的文件资料编号和版本识别规定4.2.1质量手册、程序文件的文件编号格式ABC-文件类别简称-章节号或文件顺序号-编制年份4.2.2方法标准类文件编号格式ABC-文件类别简称-(三位顺序号)-（四位启示登记年号）注：有自有编号的外来技术文件其自有编号可作为本公司的内控编号使用4.2.3 质量记录表编号格式：ABC-文件类别简称-对应的程序文件数字代号-格式顺序号-编制年份4.2.4检测原始记录表码编号格式ABC-文件类别缩写-(样品类别号)-两位顺序号-（四位编制年号）4.2.5作业指导书（设备操作规程、设备期间核查规程）、管理制度等文件编号格式ABC-文件类别简称-章节号或文件顺序号-编制年份4.2.6 文件类别缩写：ABC 公司名称缩写；英文缩写：QM 质量手册QP 程序文件TR 技术记录、QR 质量记录、SOP 标准作业指导书；SR 操作规程、MS 管理制度、TS 技术标准、IE 仪器设备。
注：法规性文件、行政文件、机构性质证明文件在本体系控制范围内不编号。
4.2.7内部受控文件的版本采用第一版/第0次修订“1/0”, 第一版/第1次修订“1/1”, 第二版/第0次修订“2/0”…表示。
ISO17025：2017文件管理程序
第 页，共 页文件管理程序1 目的为保证机构管理体系所有文件的充分性和适应性，使检验的各个过程及各部门的质量活动处于受文件控制状态，所有文件应进行控制和规范。
2 适用范围适用于机构管理体系的所有文件的控制和维护。
3 职责3.1总经理负责主持制订质量方针、目标，负责审批质量手册和程序文件、人员任命文件。
3.2质量负责人负责管理体系质量文件的审批、维护其程序的有效性。
3.3技术负责人负责技术文件（含技术标准、技术法规）的收集、批准、维护其程序的有效性。
3.4质量部负责公司文件（含外来文件）的控制、维护，组织实施并保管。
3.5各部门配合质量部的文件控制工作。
4 工作程序4.1文件分类机构管理体系文件分为机构编制的内部文件和外部文件。
4.1.1内部文件分为四个层次：第一层：质量手册，包括质量方针和质量目标第二层：程序文件，详细描述管理体系运行中的各项活动第三层：作业指导书，包括管理文件（规章制度等）、技术文件（标准、规程等）第四层：记录表格4.1.2 外部文件包括政策法规、标准规范、客服提供的方法和资料等4.2文件标识质量部将管理体系的所有文件，如政策、制度、计划、手册、程序和作业指导书建立唯一性标识，该标识需包括发布日期、修订标识，页码、总页数和发布机构，编制，管理体系文件当前修改状态和分发的控制清单。
第 页，共 页体系文件编号格式如下：XXX-XX-XXX流水号：001~999文件类型：QM-质量手册程序文件规章制度技术规程机构名称代号记录表格格式如下：XXX-XX-XXX/XX流水小号：01~99对应文件流水号：001~999表格类型：JL-程序文件对应记录原始记录机构名称代号报告编号格式如下：XXXX-XX-XXXXX流水号：00001~99999检测类别:如委托（W）、监督（J）、其他（Q）第 页，共 页4.3受控对象及分发范围本机构的质量手册、程序文件、作业指导书等属受控文件，在最新版本上一律加盖“受控”章，过期的文件一律加盖“作废”章，以保证在工作中保持文件资料的有效性。
ISO17025：2017结果有效性控制程序
密级SECRECY：版次ISSUE：代替SUPERSEDE：符合ISO/IEC17025：2017的检测和校准实验室程序文件ISOIEC17025：2017 文件编号结果有效性控制程序（共 10 页）此处可填写实验室名称此处可填写实验室英文名称发文单位 DESIGN DEPARTMENT：编制 PREPARE：审校 CHECK：审定 EXAMINE：标审STANDARD：批准APPROVAL：结果有效性控制程序1 目的对采取措施检测、校准的有效性进行监控，保证检测、校准结果的正确性。
2 范围本程序适用于保证检测、校准工作结果有效性的控制。
3 引用文件纠正措施控制程序风险和机遇控制程序设备管理程序期间核查程序4 术语无5 职责5.1 检测校准部门5.1.1 负责检测、校准结果有效性保证方案的提出、作业指导书的编制、具体方法实施及验证。
5.1.2 负责测量标准的稳定性、重复性考核计划、期间核查计划的实施。
5.1.3 负责检测用仪器、设备的维护和保养，保证仪器、设备在有效期内使用。
5.2 综合管理部5.2.1 负责制定检测校准结果质量保证方案和测量标准的稳定性、重复性考核计划以及期间核查汇总计划的编制。
5.2.2 负责对检测校准结果质量保证方案（包括测量标准的稳定性、重复性考核计划和期间核查计划实施情况等）进行监督检查。
5.2.3 负责最终资料的归档管理。
5.3 技术负责人负责校准结果质量保证方案的评审和批准。
6 程序6.1 各专业技术人员根据需要策划质量保计划或方案，对结果的监控应覆盖到认可范围内的所有检测和校准，包括非固定场所实施的检测活动。
计量标准稳定性和重复性考核随计量标准档案按要求实施。
6.2 每年初，综合管理部汇总、编制本年度测量标准稳定性和重复性考核、期间核查等质量保证方案计划。
6.3 综合管理部将测量标准稳定性和重复性考核、期间核查等质量保证方案（计划）报技术负责人评审，批准后下发各专业实施。
ISO17025：2017文件控制程序
文件控制程序1目的为确保管理体系文件的编制、管理有章可循，使其格式统一、内容科学、协调、完整和可操作，并满足认可准则及客户等要求。
2范围本程序适用于管理体系文件的编制和管理。
管理体系文件包括纸制或电子文件形成的：质量手册、程序文件、作业指导书、自行编制检测、校准方法、来自实验室以外的法规、标准、规范、规程及有关技术资料、以公文形式制定的与质量体系有关的文件，以及工作中产生的表格、记录。
3引用文件4术语4.1质量手册规定组织质量管理体系的文件。
4.2程序文件是根据质量手册的要求规定完成各项质量活动方法的文件。
主要描述为实施质量管理体系要素所涉及到的各职能部门的活动，落实部门的职责，明确该程序所涉及工作的质量管理步骤和质量控制方法，协调组织与技术接口关系。
4.3作业文件是根据质量管理体系程序文件的要求规定具体的作业活动的方法和要求的文件。
它指导作业人员按规定的方法完成某一具体作业任务，且必须落实程序文件的规定。
一般包括规程、指令、表格、记录等。
5要求5.1 职责5.1.1实验室负责人负责制定质量手册和程序文件编制或换版计划，批准质量手册和程序文件的发布实施。
5.1.2 技术负责人负责组织编制和批准技术文件、技术性作业文件及技术记录。
5.1.3质量负责人负责组织质量手册及程序文件的编制、修订以及质量手册、程序文件、有关质量管理性作业文件及质量记录的审定。
5.1.4 综合管理部负责质量体系文件的出版、发放、登记、归档、保存、回收及销毁等工作，负责体系文件运行过程中的监督检查，对文件执行中出现的问题及时协调和汇总，提出处理意见或上报。
5.1.5 各专业部门负责本部门技术文件及技术性作业文件的编制、校对、审核及修订等工作。
5.2 文件控制要求5.2.1管理体系所要求的文件应予以控制，文件实施版次管理。
5.2.2记录是一种特殊类型的文件，应依据5.3的要求进行控制。
5.2.3应编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制：a）文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的；b）必要时对文件进行评审与更新，并再次批准；c）确保文件的更改和现行修订状态得到识别；d）确保在使用处可获得适用文件的有关版本；e）确保文件保持清晰、易于识别；f）来自外部的文件，包括有关的法律、法规、国家标准、国家军用标准、行业标准、技术规范和说明书等，公司对其进行标识，记录发放对象、控制分发的范围并对其更新实施有效控制；g）防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识；h）确保需要保存的图样和技术文件的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置得到控制。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
1 目的
本程序规定管理体系文件的制定、批准、修改、发放、回收和归档的控制方法，对内部和外部文件实施有效控制，确保检测活动有关的场所可获得适用文件的有效版本程序。
2 范围
本程序适用于构成检测中心管理体系的所有受控文件。
分为外部文件和内部文件。
3 职责
3.1 主任负责批准质量手册、程序文件、作业指导书。
3.2 技术负责人负责审核作业指导书等技术类文件。
3.3 质量负责人组织编制和审核质量手册、程序文件，并负责保持其有效性。
3.4 检测组组长组织编制作业指导书等技术类文件并负责保持其有效性。
3.5 资料管理员负责文件的发放、回收、保存等管理工作。
4 工作程序
4.1文件的分类
4.1.1检测中心的文件按来源分为内部文件和外部文件。
4.1.1.1 内部文件包括：质量手册、程序文件、作业指导书、工作记录和张贴品等。
4.1.1.2外部文件包括：法律法规、准则、标准、图纸、软件、教科书和手册等。
4.1.2文件的承载媒体可以是纸张、磁盘、光盘、照片等，或是它们的组合。
4.2文件编制、审批与发布
4.2.1 质量方针和质量目标由公司高层领导主持制订，经集体讨论后，由公司批准发布。
中心质量方针与公司保持一致，中心质量目标根据公司的质量目标
110
进行分解为中心质量目标。
4.2.2 质量手册由质量负责人组织有能力的人员编制，质量负责人审核，主任批准。
4.2.3 与质量相关程序文件由质量负责人组织有能力的人员编制，质量负责人审批，主任批准；与技术相关程序文件由技术负责人组织有能力的人员编制，技术负责人审核，主任批准。
4.2.4 作业指导书和表格由技术负责人组织检测组编制，由技术负责人批准。
4.2.5 各层次文件的表单随文件进行审批,新增需填写《文件更改、作废申请表》。
4.2.6 国家标准、行业标准、相关法律法规和文件由综合组负责统一购买，统一建立目录和归档管理。
4.2.7 综合组定期对管理体系文件进行清理，淘汰失效文件，发布有效的文件。
4.3文件的识别
4.3.1 内部文件识别
4.3.1.1 质量手册编号为:QM—XX—##，其中“XX”表示版本号(如B0版、B1版)，“##”表示流水号(由两位阿拉伯数字组成，如01、02)。
4.3.1.2 程序文件编号按“QP—XX—##，其中“XX”表示版本号(如B0版、B1版)，“##”表示流水号(由两位阿拉伯数字组成，如01、02)。
4.3.1.3作业指导书编号规则为“SX—XX—##，其中“XX”表示版本号(如B0版、B1版)，“##”表示流水号(由两位阿拉伯数字组成，如01、02)。
4.3.1.4 记录表格编号规则为“JMJC-WF—XX—##，其中“XX”表示版本号(如B0版、B1版)，“##”表示流水号(由三位阿拉伯数字组成，如001、002)。
4.3.1.5 仪器操作规程、规章制度的编号规程按照公司的编号规则。
111
4.3.2 外来文件编号的构成：直接使用原文件编号管理。
4.4 文件状态控制、发放、回收、保管
检测中心文件主要分为“受控”和“作废”两类，为了便于管理文件在中心保存和使用期间应有相应的控制印章标识。
4.4.1所有文件由资料管理员编目管理，内部文件填写在《文件管制一览表》，外部文件经技术负责人批准后也要求建立《文件管制一览表》，受控文本在文件首页或封面加盖红色“受控”专用章。
4.4.2 《文件管制一览表》至少包括版本号、发布日期、发放科室。
4.4.3 “受控”文件作废或不用时档案管理员应及时从使用场所和发放处收回。
4.4.4 资料管理员根据文件批准人意见决定文件发放范围及发放数量，确保使用的部门有相应的文件。
发放时应编制分发号和文件的受控状态，填写《文件发放、回收记录表》，并要求收文部门的代表或个人签名。
4.4.5 若为修订废止文件，资料管理员需将作废文件回收，回收时应注意核对数量，并填写《文件发放、回收记录表》。
4.4.6 资料管理员应将回收的旧版文件，除原来为知识、经验保留外，应每半年销毁一次，销毁时应填写《文件与记录销毁登记表》。
保留的旧版文件原件正面加盖红色“作废”章予以标识。
4.4.7 文件持有者对文件应妥善保管，保持文件的清洁、完整、不得随意涂改、撕页。
如有遗失或有需求时，填写《文件补发申请表》，经主管领导同意后予以补发。
4.5 文件修订、更新
4.5.1 文件的修改和作废应由该文件原编制部门或相关部门人员提出。
由原制定部门填写《文件更改/作废申请表》以说明更改或作废的原因和内容，修改状
112。