血管支架行业分析
2024年球囊扩张式支架市场分析现状

2024年球囊扩张式支架市场分析现状引言球囊扩张式支架是一种重要的介入医疗器械,用于治疗血管狭窄引起的心血管病。
随着老龄化人口数量的增加和生活方式的改变,心血管疾病的发病率逐渐增加。
因此,球囊扩张式支架的市场需求也在不断增长。
本文将对球囊扩张式支架市场的现状进行分析。
市场规模与增长趋势根据市场研究,球囊扩张式支架市场在过去几年一直保持着稳定增长的态势。
预计到2025年,该市场规模将达到XX亿美元。
这主要得益于以下几个因素:1.人口老龄化:随着人口老龄化的加剧,心血管疾病的患病率不断增加,因此对球囊扩张式支架的需求也在增加。
2.生活方式改变:现代人的生活方式导致了更多的人患上心血管疾病,这进一步促进了球囊扩张式支架市场的增长。
3.医疗技术的发展:随着医疗技术的不断进步,球囊扩张式支架的治疗效果和安全性得到了提高,这也增加了患者对该产品的信任和需求。
市场竞争格局当前,球囊扩张式支架市场存在着激烈的竞争。
主要的竞争者包括国内和国际医疗器械制造商。
他们通过不断推出新产品、提高产品性能和质量,以及扩大销售渠道来争夺市场份额。
此外,市场上也存在一些本地医疗器械制造商,他们通常提供价格较低的产品,吸引了一部分消费者。
尽管如此,国际品牌在市场上仍占据着较大的份额,其产品质量和技术水平更受消费者信赖。
市场发展机遇与挑战球囊扩张式支架市场面临着一些机遇和挑战。
市场机遇:1.技术创新:随着医疗技术的进步,球囊扩张式支架的创新发展有望提高治疗效果和患者体验,推动市场增长。
2.新兴市场需求增加:新兴市场中心血管疾病患者数量庞大,对球囊扩张式支架的需求也在快速增长。
3.政府支持:政府对医疗器械行业的支持和鼓励政策,为球囊扩张式支架市场提供了良好的发展环境。
市场挑战:1.价格竞争:市场上存在大量的竞争对手,价格竞争激烈,这对厂商的利润率造成了一定的压力。
2.法规限制:球囊扩张式支架是一种涉及人体健康的医疗器械,受到严格的法规监管。
2024年外周血管支架市场策略

2024年外周血管支架市场策略概述外周血管支架是一种用于治疗外周动脉疾病的医疗器械。
随着人们生活习惯的改变和老龄化人口的增加,外周动脉疾病的患病率逐年上升。
因此,外周血管支架市场具有巨大的发展潜力。
本文将针对外周血管支架市场,提出相应的市场策略。
市场定位首先,我们需要准确定位外周血管支架市场。
目标消费者主要包括患有外周动脉疾病的患者,以及医疗机构和医生。
市场调研在制定市场策略之前,我们需要进行详细的市场调研,以了解市场需求和竞争情况。
通过调研,我们可以了解市场上外周血管支架的品牌、价格、功效以及市场份额等关键信息。
产品特点外周血管支架品牌众多,因此我们需要确定我们产品的核心竞争力和独特之处。
我们的产品应具备以下特点:•高品质:确保产品的质量和可靠性,以提高患者的治疗效果。
•创新性:不断创新产品技术,提供更好的治疗方案和更好的用户体验。
•多样性:提供不同材质和尺寸的产品,以适应不同患者的需求。
•安全性:保证产品的安全性和可用性,降低患者使用产品的风险。
宣传推广宣传推广是提高产品知名度和市场份额的重要手段。
以下是一些推广策略的建议:•开展学术会议和研讨会,向医生和专家介绍我们的产品。
•与医疗机构、医生和患者建立良好的合作关系,进行合作宣传。
•在专业医学杂志和在线平台上发布广告和推广信息。
•通过社交媒体平台进行定向广告投放和市场推广。
•参与相关行业展览和会议,展示我们的产品并与潜在客户建立联系。
建立品牌形象建立品牌形象是提高产品市场份额的关键。
以下是一些建立品牌形象的建议:•在产品设计和包装上注重细节,使产品具备辨识度和美感。
•打造专业、可靠的形象,在行业内树立良好的口碑。
•通过医学专家和患者的推荐,提高品牌的信赖度和口碑。
•积极参与公益活动和社会责任,提升品牌形象和社会认同感。
市场扩展为了进一步扩大市场份额,我们可以考虑以下策略:•拓宽产品应用领域,如将外周血管支架应用于其他相关疾病的治疗上。
•扩大销售渠道,与更多的医疗机构和分销商建立合作关系。
2023年心脏支架行业市场前景分析

2023年心脏支架行业市场前景分析随着心血管疾病的发病率不断上升,心脏支架作为一种常见的治疗工具也在市场上不断壮大。
预计到2025年,全球心脏支架市场的规模将达到260亿美元。
本文将从市场规模、市场驱动因素、技术发展趋势等方面展开分析。
一、市场规模心脏支架是一种用于治疗冠状动脉疾病的金属架,它可以在心脏中安置一个小型支架,使血管再次打开通畅。
目前,全球心脏支架市场规模约为125亿美元,预计在未来几年内将继续保持稳定增长。
在心脏支架市场中,可分为ABS(阿司匹林、依折麻醉、普拉格雷单抗)支架和DES (药物洗脱支架)两个主要类别。
其中,ABS支架在市场中占据了主导地位,但DES 支架具有更好的治疗效果和更高的应用前景,因此未来预计将占据更大的市场份额。
二、市场驱动因素1.心血管疾病的高发率。
随着全球人群生活方式的改变,心血管疾病逐渐成为慢性病的一种主要类型。
据统计,全球每年有1700万人死于心血管疾病,与此同时,60%以上的心血管疾病可以通过心脏支架等治疗手段得到有效缓解,这也为心脏支架市场提供了发展契机。
2.技术的不断进步。
随着科技的发展,心脏支架的设计制造、手术操作方式等方面也得到了不断的升级改进。
新型心脏支架材料的研发和应用、心脏支架的可视化设备等更先进的技术手段的出现,为心脏支架市场注入了新的活力和动力。
3.医疗保健的普及。
随着全球医疗保健水平的逐步提高,更多人能够及时地得到心脏疾病的诊断和治疗。
这也让更多的患者对心脏支架的需求不断增加,加速了市场的发展。
三、技术发展趋势1.新型心脏支架材料的应用。
目前,市场上主要采用钨、铂铱等金属材料制造心脏支架。
但随着新型材料的研究进展,一些高分子材料也被引入到心脏支架的制造领域,这不仅可以提高心脏支架的生物相容性,还可实现更加精准的医学治疗。
2.自扩张支架的应用。
目前的支架一般需要通过搭桥手术将支架送入心脏并放置在狭窄血管内,手术难度大且风险也较高。
心脏支架行业分析

2023-11-09•行业概述•心脏支架的技术发展•心脏支架的市场竞争•心脏支架的市场需求•心脏支架市场的政策环境分析目•心脏支架市场的风险分析和对策建议•结论与展望录01行业概述心脏支架是一种医疗器械,用于扩张和支撑冠状动脉血管,以改善心脏供血能力,缓解心绞痛等症状,提高患者生活质量。
心脏支架置入术是一种常用的心血管治疗方法,适用于严重冠状动脉狭窄的患者。
心脏支架的定义和作用心脏支架市场的现状心脏支架市场竞争激烈,国内企业和跨国企业均在市场上占据一定份额。
心脏支架市场受到医疗政策、医保政策、患者需求等多方面因素的影响。
随着人口老龄化和心血管疾病发病率的不断上升,心脏支架市场需求持续增长。
心脏支架市场的历史和发展心脏支架技术自20世纪80年代问世以来,经历了不断改进和完善的过程。
心脏支架市场经历了从国外引进到国内自主研发的转变,国内企业逐渐取得了技术突破和市场份额。
随着医疗技术的不断发展和创新,心脏支架市场将会有更多的新技术、新产品和新服务出现,以满足不断增长的市场需求。
02心脏支架的技术发展由不锈钢或合金材料制成,通过导管将其输送至冠状动脉狭窄部位,扩张后固定在血管内,以恢复血流。
心脏支架置入后可提高血管通畅性,减少心肌缺血和心力衰竭的风险。
心脏支架的技术原理裸金属支架(BMS),1987年诞生,是最初的支架类型。
心脏支架的技术发展历程第一代药物洗脱支架(DES),1999年诞生,在裸金属支架的基础上,表面涂有抑制细胞增生的药物,以降低再狭窄率。
第二代生物可降解支架(BVS),2008年诞生,可在体内逐渐降解,无需永久留存。
第三代技术趋势新一代药物洗脱支架和可降解支架是当前的技术趋势,其中生物可降解支架有望替代部分金属裸支架。
未来发展方向随着材料科学、生物工程和人工智能等技术的进步,心脏支架将向更小、更精细、更安全的方向发展,同时可穿戴设备和远程医疗等技术的融合也将为心脏支架行业带来新的机遇。
血管支架行业分析

血管支架行业分析血管支架是一种用于治疗心脏和周围血管疾病的医疗器械,它是由金属或药物涂层的金属制成的小型网状结构。
血管支架可在血管内部支撑和扩张血管,以恢复血液正常流动,并防止血管堵塞和狭窄。
随着人口老龄化和慢性疾病的增加,心脏和血管疾病在全球范围内成为主要的健康问题。
据世界卫生组织估计,每年约有1700万人死于心血管疾病,其中冠心病是最常见的疾病。
这导致了对血管支架的需求增加,推动了血管支架行业的发展。
血管支架的市场发展主要受到以下因素的影响:1.技术进步:随着科技的进步,血管支架的设计和材料得到改进。
新一代的支架更加耐久、灵活和可塑性,可以更好地适应患者的血管。
2.药物涂层支架:药物涂层支架是一种在支架上涂覆药物的技术,可以减少血管再狭窄的风险。
这种技术已经成为市场的主流,因为它可以提供更好的治疗效果。
3.增加的手术:由于心脏和血管疾病的增加,需要进行更多的介入手术,这进一步推动了血管支架市场的增长。
4.医疗支出增加:随着人们对健康的关注增加以及医疗保健技术和设备的进步,人们对高品质的医疗服务和产品的需求也在增加。
这导致了对血管支架等高端医疗器械的需求增加。
在全球范围内,美国、欧洲和亚太地区是血管支架市场的主要消费地区。
亚太地区的发展速度最快,主要受到人口老龄化和增加的医疗费用支出的驱动。
美国市场则受益于先进的医疗设施和医疗保健费用的增加。
然而,血管支架行业也面临一些挑战。
首先,产品价格较高,限制了一些患者的使用。
此外,血栓和其他并发症的风险也使一些患者对手术持怀疑态度。
未来,随着技术的进一步改进和研究的不断推进,血管支架行业将继续发展。
新的材料和设计将使支架更加耐用和适应多种血管病变。
此外,药物涂层的进一步改进将进一步改善治疗效果。
总的来说,血管支架行业是一个具有巨大潜力的市场,随着人口老龄化和心脏疾病的增加,对血管支架的需求将继续增加。
然而,行业也面临一些挑战,例如高昂的价格和患者对手术的担忧。
2023年冠脉支架行业市场分析现状

2023年冠脉支架行业市场分析现状【引言】冠脉支架是一种医疗器械,用于治疗冠状动脉疾病,通过置入支架来扩张狭窄的血管,恢复血流通畅。
随着人口老龄化和生活方式改变,冠状动脉疾病的患病率不断增加,冠脉支架市场也得到了迅猛发展。
本文将对冠脉支架行业市场进行现状分析,包括市场规模、竞争格局、发展趋势等方面进行探讨。
【市场规模】目前,冠脉支架市场规模庞大,全球市场规模已超过数十亿美元。
据市场研究机构Frost & Sullivan的报告显示,2019年全球冠脉支架市场规模已达到188.8亿美元,相比2018年增长了6.6%。
而预计到2025年,全球冠脉支架市场规模将达到252.1亿美元,年均复合增长率为5.1%。
市场规模的增长主要受到两个因素的影响:一是冠状动脉疾病患者数量的增加;二是先进技术的推动。
【竞争格局】冠脉支架行业市场竞争激烈,主要由一些知名企业控制。
全球冠脉支架市场的主要参与者包括美敦力(Medtronic)、波士顿科学(Boston Scientific)、康德瑞(Concord Medical)、吉特(Jotec)等公司。
这些公司都具有较强的研发实力和市场渗透能力,并且在全球范围内拥有广泛的销售网络。
此外,还有一些本土企业也在市场中发挥着重要作用,如中国的吉菲特医疗(MicroPort)和骏马科技(SINOMED)等。
【发展趋势】随着医疗技术的不断进步和市场需求的增加,冠脉支架行业呈现出以下几个发展趋势:1. 微创手术技术的应用:随着微创手术技术的不断完善,越来越多的医生开始选择冠脉支架手术,这种手术具有创伤小、术后恢复快的优势。
因此,冠脉支架行业将逐渐发展成为微创手术技术领域的一个重要分支。
2. 生物可吸收支架的兴起:随着医疗技术的进步,生物可吸收支架已成为冠脉支架行业的一个热点。
与传统的金属支架相比,生物可吸收支架具有不留异物、减少后期并发症等优势。
目前,该类产品已进入临床应用阶段。
2024年冠状动脉支架市场规模分析

2024年冠状动脉支架市场规模分析介绍冠状动脉支架是一种介入手术中常用的医疗器械,用于治疗冠状动脉狭窄和闭塞的疾病。
随着心脑血管疾病发病率的增加和技术的不断发展,冠状动脉支架市场规模也在逐步扩大。
本文将对冠状动脉支架市场的规模进行分析。
市场概况根据市场调研数据显示,冠状动脉支架市场规模呈现稳步增长的趋势。
在过去几年中,全球冠状动脉支架市场年均增速超过10%,预计将持续增长。
这主要得益于人口老龄化和心脑血管疾病患者数量的增加。
区域分布冠状动脉支架市场在全球范围内广泛分布,各个地区的销售额也呈现出一定的差异。
据数据统计,亚太地区是全球冠状动脉支架市场的主要消费地区,占据市场的40%以上。
欧洲紧随其后,北美地区和拉丁美洲市场规模较小。
主要厂商全球冠状动脉支架市场的竞争激烈,主要厂商包括美敦力、波士顿科学、康柏斯、君臣等。
这些厂商拥有先进的技术和丰富的经验,不断推出创新产品以满足不同患者需求。
其中,美敦力是市场份额最大的厂商,其产品热销世界各地。
市场驱动因素冠状动脉支架市场的增长主要受到以下几个因素的驱动:1.人口老龄化:随着人口老龄化程度的提高,冠心病等心脑血管疾病发病率也呈现上升趋势,从而增加了对冠状动脉支架的需求。
2.技术进步:随着科技的发展,冠状动脉支架的材料和设计不断改进,具有更好的生物相容性和耐久性,从而提高了手术效果和患者的生活质量。
3.医疗保险覆盖范围扩大:越来越多的国家和地区将冠状动脉支架手术纳入医疗保险范围,降低了患者的经济负担,进一步推动了市场需求的增长。
市场挑战与前景尽管冠状动脉支架市场前景广阔,但仍然面临一些挑战。
首先,价格竞争激烈,厂商之间的利润空间较小。
其次,一些新的医疗技术和治疗方法的出现可能对市场造成冲击。
然而,随着冠状动脉支架技术的不断创新和发展,市场的前景依然乐观。
未来几年,市场规模有望进一步扩大,带动行业的发展。
总结冠状动脉支架市场规模正呈现增长的趋势,全球范围内的市场竞争激烈。
2023年血管介入器械行业市场调研报告

2023年血管介入器械行业市场调研报告一、市场概览血管介入器械是指利用导管技术将治疗器械引入体内,通过血管、心脏等脏器进行介入治疗,包括血管植入支架、球囊成形术、血栓抽取器、血栓通路器、导管置入器、介入支架等。
血管介入器械是心脏外科、血管外科等领域中主要的工具之一。
血管介入器械的市场在我国和世界都呈现出稳健的增长。
随着我国生活质量和医疗技术水平的提高,人们对医疗保健的要求也不断增加,对血管介入器械的需求呈逐年增加趋势。
二、市场分析1.市场现状血管介入器械市场已形成针对不同器官和疾病的多种产品线,并且各个市场均拥有不同的龙头企业,我国仍有较大发展潜力。
目前,血管介入技术在我国仍处于快速发展阶段,而且快速发展得到了政府的大力支持,血管介入技术在医疗领域的应用前景广阔。
2.市场趋势随着我国人口老龄化的加剧,血管介入器械市场会得到更大的发展机遇。
医疗保健行业的快速发展和科技创新将促使血管介入器械市场得到更好的发展。
目前,我国血管介入市场呈逐年增长的趋势,市场前景广阔。
三、主要产品血管介入器械主要包括:1. 心脏血管介入器械:包括心脏支架、球囊成形术、心脏瓣膜介入治疗器械等;2. 血管中、小支径介入器械:包括支架、球囊、导管、栓子、过滤器、植入物、介入成形器、放射治疗等;3. 非血管介入器械:包括神经、肌肉、骨等介入治疗器械。
血管介入器械需具备一系列特点,包括:使用方便、操作简便、安全性高、治疗效果好、价格合理等。
同时,血管介入器械生产企业也需具备相应的技术实力、管理经验、市场推广策略等。
四、市场前景随着我国医疗保健改革深入推进,人们对医疗保健的需求会越来越高,而血管介入技术也必将得到更广泛的应用。
具有投资价值的血管介入器械产品将会在市场中拥有广泛的市场前景,具有创新性、高技术含量的血管介入器械产品也将成为市场增长的主要动力。
此外,我国的医疗保健领域正处于新一轮大规模发展的历史阶段,相信这将为血管介入器械市场的不断发展提供更为广阔的空间。
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冠心病血管支架行业初步分析目录一、冠状动脉介入治疗技术概述 (2)1、冠心病治疗概述 (2)2、冠状动脉介入治疗技术全球发展简史 (2)3、冠状动脉介入治疗技术在我国发展现状 (4)4、冠状动脉介入治疗技术的方法及其器械简介 (4)5、冠状动脉介入治疗技术的主要特点及发展趋势 (6)二、冠状动脉介入医疗器械行业 (7)1、市场需求状况 (7)2、行业竞争格局和市场化程度 (7)3、行业内的主要企业和主要企业的市场份额 (8)4、中国未来冠状动脉介入治疗需求旺盛、市场增长迅速 (8)5、利润水平及变动因素 (9)三、行业特有的经营模式 (9)四、介入医疗器械行业与上、下游行业之间的关联性 (9)五、进入介入医疗器械行业的主要障碍 (10)1、技术和工艺壁垒 (10)2、人才壁垒 (10)3、专利壁垒 (11)4、政策壁垒 (11)5、市场渠道壁垒 (12)六、影响行业发展的有利和不利因素 (12)1、有利因素 (12)2、不利因素 (13)一、冠状动脉介入治疗技术概述1、冠心病治疗概述根据世界卫生组织(WHO)统计,在2005 年全球有约1,750 万人死于心血管疾病,占全球死亡人数的30%。
2008 年10 月世界卫生组织发表的《全球疾病负担》评估报告显示死于心血管疾病的人数仍占全球总死亡人数的29%。
心血管疾病是全球人类主要死因之一。
冠心病是心血管疾病中较常见的一种疾病,它是供给心脏营养物质的血管—冠状动脉发生严重粥样硬化或痉挛,使冠状动脉狭窄或阻塞,形成血栓,造成管腔闭塞,导致心肌缺血缺氧或梗塞的一种心脏病,亦称缺血性心脏病,在临床上主要表现为心绞痛或心肌梗塞。
中国医学科学院阜外心血管病医院院长顾问、中国工程院院士高润霖教授在2003 年以“关爱冠心病人”为主题的媒体研讨会上发布的信息指出,我国冠心病患者已超过2, 000 万人,然而每年接受冠状动脉造影检查的病人仅7 万~8 万人,接受介入治疗的只有2 万~3 万人。
目前,冠心病的治疗方法主要有药物治疗、外科搭桥手术治疗和介入治疗三种方式。
药物治疗是冠心病的基础疗法,它可以缓解心绞痛症状和稳定病情,某些药物也可以延缓或减轻冠状动脉粥样硬化的发展进程。
外科搭桥手术是在开胸的情况下,用患者自己的一段静脉或动脉血管连接发生狭窄或闭塞的冠状动脉的两端,建立起可恢复冠脉血流通过的旁路,这种手术是开展最早、现今仍被广泛采用的外科治疗方法。
介入治疗是近二三十年逐步发展起来的治疗冠心病的一种新的治疗方法,它通过特定的医疗器械在不开胸的前提下深入发生阻塞血管进行治疗以达到血流恢复通畅的效果。
介入治疗以其疗程短、创伤小、疗效显著的优点,受到了广大临床医生和患者的青睐。
2、冠状动脉介入治疗技术全球发展简史冠状动脉介入治疗技术最早始于20 世纪70 年代。
1977 年,Gruentzig 教授进行了世界上第1 例经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA),这一成功轰动了国际心脏病学界,从此开创了冠心病介入治疗的新纪元,改变了冠心病治疗学的总格局,被誉为“心脏病治疗的一场革命”。
经过三十多年的发展,目前已发展扩大到冠状动脉介入术(PCI),并以此建立了介入心脏病学(interventional cardiology)。
迄今为止,冠状动脉介入术(PCI)的发展经历了三个阶段。
第一阶段:经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)1977 年,Gruentzig 教授首次通过经皮穿刺股动脉,逆行送入前端有加压充液球囊的导管(即PTCA 球囊导管),对冠状动脉的狭窄病变进行机械扩张,使血流通畅,心肌供血改善,从而有效缓解临床症状,降低心肌梗塞的发病率。
经皮冠状动脉腔内成形术仍有其自身的限制性,其术后再次狭窄且闭塞的机率(再狭窄率)仍有40%~50%。
第二阶段:冠状动脉血管内支架植入术(BM STENTING)冠状动脉血管内支架植入术(BM STENTING)是在经皮冠状动脉腔内成形术的基础上,臵入一种由医用金属材料制成的支架,以防止血管弹性回缩和有效处理经皮冠状动脉腔内成形术术中内膜撕裂、血管痉挛造成的血管闭塞等并发症,减少术后再狭窄的发生率。
1987 年,SIGWART 首先将冠状动脉支架植入手术应用于临床,开创了这一领域的新纪元。
近年来,我国各地的三甲医院也陆续开始运用这一方法,现在大约有90%的接受介入治疗的患者植入了支架。
支架因其对冠心病等心血管疾病的治疗具有的重要意义而具有重要社会价值与经济效益。
冠状动脉血管内支架植入术有效解决了经皮冠状动脉腔内成形术术后血管弹性回缩、负性重构所引起的再狭窄,使术后再狭窄率明显降低。
但是,由于植入支架并不能消除血管内膜增生,冠状动脉血管内支架植入术的再狭窄率仍有20%~30%。
第三阶段:药物洗脱支架(DES)心血管支架虽然可以有效地降低再狭窄的发生率,金属支架本身作为异物,刺激血管内平滑肌细胞增生,不能完全预防再狭窄的发生,因此选择生物相容性良好的聚合物和有效抗再狭窄药物涂覆在支架表面,降低再狭窄发生的机率。
2003 年美国FDA 批准药物洗脱支架应用于临床,使其术后再狭窄发生率降为5%~10%左右,成为冠心病介入治疗新的里程碑。
药物洗脱支架(DES)的出现虽然大幅降低了冠状动脉介入术的再狭窄发生率,但由于药物需要通过一种高分子聚合物载体(Polymer)涂覆在支架表面,高分子聚合物的存在将引发一种叫做晚期血栓的并发症。
尽管从目前的临床统计结果来看,这种晚期血栓的发生率只有3‰,但是这种并发症的死亡率却很高。
因此,如何解决药物洗脱支架晚期血栓问题成为今后支架研发的主要方向。
目前,接受冠状动脉介入术的病例在世界范围内呈稳步增长趋势,全球每年接受冠状动脉介入术的患者已经超过了200 万例,使用的支架系统数量已超过320 万套,仅支架系统形成的销售产值就超过38 亿美元左右。
通过Wind资讯查询微创医疗(HK.0853)得知:第三代可降解涂层西罗莫斯洗脱支架Firehawk是微创医疗药物洗脱支架系列的最新产品,此项产品正处于上市前临床调查研究,包括三部分,即:首次人体(FIM)、TARGET I及TARGET II。
至此,Firehawk已完成了上市前临床试验所有病例入组。
早期研究证明,Firehawk对治疗冠心病有效及安全。
目前临床跟踪及数据处理阶段正在进行中。
Firehawk上市前临床试验共入选病例1,261 例,是中国目前开展的最大规模冠脉药物流脱支架系统上市前临床试验。
3、冠状动脉介入治疗技术在我国发展现状我国于20 世纪80 年代首次引进冠状动脉介入术(PCI)。
1984 年,中国完成了第一例经皮冠状动脉介入治疗。
其后,国内冠状动脉介入术可大致划分为三个阶段。
1984 年至1996 年为第一阶段,该阶段冠状动脉介入术只能由少数医院的部分医生开展,到1996 年,51.3%的冠状动脉介入术中臵入了支架,成功率达到91.9%。
从1997 年至2001 年,中国心脏介入治疗进入了发展的第二阶段,冠状动脉介入术的年递增率达到了30%。
到2001 年,全国冠状动脉介入术完成了16,345 例,成功率为97%,全年实施冠状动脉介入术例数超过了过去15 年的总和,开展冠状动脉介入术的医院增加到超过200 家医院。
第三阶段为2002 年至今,特点是很多新的技术被广泛采用,药物洗脱支架逐步成为冠状动脉介入术应用的主流。
最近10 年,我国在介入技术的临床应用方面己与国际先进水平接近甚至相当,在代表冠心病介入治疗最新技术的药物支架的临床应用方面,基本与发达国家同步。
在我国北京、上海等发达城市,治疗成功率已达到国际先进水平,许多地市级以上的医院也都逐步开展了冠心病介入治疗。
但我国每年接受介入治疗的冠心病患者人数比发达国家要少许多,2008 年,我国接受冠状动脉介入术(PCI)的病例数超过18 万例,与欧美国家PCI 病例数相比,差距较大,但是增长速度较快。
4、冠状动脉介入治疗技术的方法及其器械简介(1)冠状动脉介入术(PCI)的操作方法冠状动脉介入术(PCI)是在影像设备的引导下,医生在病人右腿根部股动脉处(或手臂桡动脉处)行局部消毒后,利用股动脉(桡动脉)穿刺插入鞘管,通过鞘管将造影导管送至冠状动脉开口处并注入造影剂,在X 线透视的帮助下,可清晰显示各条冠状动脉的病变部位及程度。
然后,手术人员据此选择大小合适的球囊,在指引导管的引导下将球囊导管送至狭窄处,注入一定压力使球囊充盈扩张,利用球囊扩张的机械性挤压作用造成血管内膜、中层扩张,血管壁结构重构,内腔扩大,将狭窄或阻塞的冠状动脉扩开,此即为经皮冠状动脉腔内成形术。
退出球囊后,再从同样路径插入带支架的球囊导管(即:冠状动脉支架系统),在原扩张部位再充盈球囊并释放出支架,使支架牢固支撑在已扩张的病变处而达到完全再通支架系统(完全再通血管),也可不经球囊导管的预扩张而直接臵入支架。
在支架与血管贴合欠紧密的时候,需要再次插入球囊导管对支架进行扩张,通常有30%的机率。
(2)冠状动脉介入术(PCI)主要使用的器械①冠状动脉药物支架系统:一般由金属裸支架基体、药物涂层和输送系统组成,支架材料选用医用不锈钢(或钴基合金);表面涂覆药物涂层;输送系统即球囊扩张导管,选用改性尼龙高分子材料。
冠状动脉药物支架系统主要用来扩张血管,防止血管弹性回缩和有效处理经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)术中内膜撕裂、血管痉挛造成的血管闭塞等并发症,减少术后再狭窄的发生率。
支架系统②PTCA 球囊扩张导管:主要由一种改性尼龙高分子材料制成的球囊和后端导管构成。
PTCA 球囊扩张导管在注入一定压力时球囊能够膨胀,用来扩张患者的病变血管,为下一步植入支架做准备。
③其它辅助器械:鞘管、造影导管、指引导管、导丝、高压注射泵、其它配件(各种三通、连接件)等。
冠状动脉介入术(PCI)主要使用的器械总图从Wind资讯得知,微创医疗除冠脉支架产品外,亦营销经皮冠状动脉成形术(PTCA)产品。
该集团一直开发与生产多种冠状动脉血管再造产品,并已推出16种通用PTCA产品中的10种。
目前,集团已设立一个独立部门负责PTCA 产品的策略计划、研发、注册、生产及营销。
预期PTCA产品业务会为本公司作出积极贡献。
鉴于冠状动脉药物洗脱支架的协同影响,通过提供全面冠脉支架组合及PTCA设备,PTCA产品业务将使本集团得以确保及维持于心血管器械市场中的领先地位。
5、冠状动脉介入治疗技术的主要特点及发展趋势(1)冠状动脉介入治疗技术的优点近20 年来,随着技术和器械的不断发展,目前通过冠状动脉介入术(PCI)手术治疗冠心病己经非常成熟,安全性显著提高,在发达国家己成为治疗冠心病的最主要手段之一。
据统计冠状动脉介入术(PCI)的手术成功率接近100%,手术并发症低,该治疗方法已经成为一项完善的、成熟的微创非外科手术方法,使千百万患者受益。