基本的过程审核步骤与方法
过程审核的规定及流程

通过以下各点来达到上述目的:
2.1.1 预防
预防包括识别和指出缺陷可能性,
以及采取措施防止缺陷的首次出现。
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2.1.2 纠正
纠正是指对已知的缺陷进行分析,采取措
施消除并避免缺陷的再次出现。
核,即只对与供货范围直接有关的过程(减少费
用)或计划用于供货范围的过程进行审核。
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针对项目的审核
在项目开发和策划过程中及早地在确定的项目分界
点(里程碑)进行过程审核,以发现缺陷并采取适当的措
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2.2 原因
过程审核可以分为计划内(针对体系和项 目)和计划外(针对事件)审核。
2.2.1 计划内的过程审核
针对体系的审核
过程审核作为企业质量管理体系组成部
份,必须按审核计划进行。
对于批量供货和潜在的供方,若其质量管
理体系已经得到了认证,则根据需要对其进行审
—准备审核(研究资料,制订审核提问表,邀请专家参加或利 用专业诀窍等)
—实施审核 —评分定级 —末次会议和撰写报告 —要求采取纠正措施 —难证纠正措施的有效性 —保密义务。
· 保持应有的资格
—熟悉最新的标准及文献 —审核人员应具备的专业知识 —过程知识。
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方式
组织单位及职能部门
具体的过程
针对产品: 机械加工、 油漆车间、
内部审核流程及技术保证措施

内部审核流程及技术保证措施一、内部审核流程。
1.1 审核准备阶段。
首先呢,得确定审核小组。
这就好比组建一个篮球队,要挑合适的人。
小组成员得熟悉公司业务、规章制度啥的。
不能找些个“门外汉”,那肯定不行。
然后,明确审核范围和标准。
这是审核的“指南针”,要是没有这个,就像没头的苍蝇到处乱撞。
审核范围涵盖哪些部门、哪些业务流程,都得一清二楚。
审核标准呢,要按照公司内部规定或者行业规范来,不能自个儿瞎定。
接下来就是制定审核计划啦。
这个计划要详细,啥时候审哪个部门,审核多长时间,谁负责审核啥内容,都得安排得明明白白。
就像安排一场旅行,行程安排得好,旅途才顺畅。
1.2 审核实施阶段。
审核员开始实际的审核工作喽。
这时候,他们要像侦探一样,到处找线索。
查看文件记录、跟员工谈话、实地观察工作流程等。
在这个过程中,得做到客观公正,不能带着“有色眼镜”。
比如说,不能因为和某个员工关系好,就对他的工作放松审核。
对于发现的问题,要详细记录下来。
这可不是小事情,就像记账一样,一分一厘都不能差。
问题记录要包括问题发生的地点、涉及的人员、问题的具体描述等。
二、技术保证措施。
2.1 人员技术能力。
审核人员的技术能力是关键。
这就要求他们有扎实的专业知识,就像建房子得有牢固的地基一样。
他们得熟悉相关的法律法规、行业标准,还得了解公司内部的各种技术流程。
如果审核人员自己都是“半桶水”,那怎么能审核别人呢?要不断对审核人员进行培训,让他们“与时俱进”。
这个行业发展得快,新的标准、新的技术不断出现。
要是审核人员不学习,就会被淘汰。
培训可以是内部培训,也可以送出去参加外部的培训课程。
2.2 技术工具运用。
合理运用技术工具能提高审核效率和准确性。
比如说,现在有很多审核管理软件,可以用来安排审核计划、记录审核结果等。
这些软件就像审核人员的“好帮手”,让工作变得轻松很多。
还有数据分析工具,能对审核中收集到的数据进行分析。
就像从一堆沙子里找金子一样,从大量的数据中找出问题的关键所在。
产品审核和过程审核讲解

产品审核和过程审核讲解产品审核和过程审核是企业质量管理体系中非常重要的两个环节,通过对产品和过程的审核,可以确保产品质量的稳定和过程的规范,提高企业的竞争力和市场认可度。
本文将从定义、流程、方法和意义等方面对产品审核和过程审核进行详细讲解。
一、产品审核产品审核是对生产过程中生产的产品进行评估,以确定其符合质量标准和客户要求的程度。
产品审核的目的是确保产品质量的稳定和持续改进,并为客户提供满意的产品。
产品审核的流程通常包括以下几个步骤:1.确定审核范围:根据产品的特性和客户需求,确定需要审核的内容和要求。
2.收集产品信息:收集产品的相关信息,包括制造过程、原材料使用情况、质量控制措施等。
3.评估产品符合性:根据产品标准和客户要求,对产品进行评估,确定是否符合质量要求。
4.记录审核结果:记录审核的过程和结果,包括发现的问题、改进措施等。
5.制定改进计划:根据产品审核结果,制定改进计划,对问题进行分析和解决,以提高产品质量。
产品审核的方法有很多种,常用的包括:检查法、抽样法、测量方法等。
其中,检查法是最常用的方法,通过对产品进行外观检查、功能测试等方式,对产品的质量进行评估。
产品审核的意义在于保证产品质量的稳定和改进,提高客户满意度,增加市场竞争力。
通过对产品进行审核,及时发现和解决问题,避免产品质量不达标而给企业带来的经济损失和声誉损害。
二、过程审核过程审核是对企业生产过程中各个环节的评估,以确定其是否符合质量管理体系的要求和规范。
过程审核的目的是确保生产过程的规范化和稳定性,提高产品质量的可靠性和一致性。
过程审核的流程通常包括以下几个步骤:1.确定审核范围:根据企业的生产过程和质量管理体系的要求,确定需要审核的过程和环节。
2.收集过程信息:收集过程的相关信息,包括操作规程、工艺参数、机器设备等。
3.评估过程符合性:对过程进行评估,确定是否符合质量管理体系的要求和规范。
4.记录审核结果:记录审核的过程和结果,包括发现的问题、改进措施等。
质量管理体系过程方法审核方案

质量管理体系过程方法审核方案一、审核准备采用过程方法进行审核策划,审核组特别是组长和专业审核员先期应对受审核方的组织机构、产品、活动及质量管理体系所识别的过程等要充分了解,通过文件审核、初访或一阶段审核时,判断组织是否识别了组织管理体系中实际存在的过程及相互关系,过程的职责是否落实。
目前多数组织并没有按照过程方法建立体系,审核组应了解组织已识别的固有流程(过程)及其内在联系.审核组长应根据组织的规模、产品、活动等特点及文审的结果,按照过程审核的要求,策划审核思路,同时考虑审核组成员(特别是专业审核员的充分性)、审核时间等资源配置的合理性.采用过程方法审核要想获得预期的效果,单靠第三方认证机构的努力是不够的,需得到受审核的配合。
因此,按过程方法审核,应事先与受审核方充分沟通,就审核活动的安排进行详细的说明,并得到受审核理解与确认。
二、审核计划的编制1、审核计划编制注意事项:a)依据组织已识别的过程或固有流程(过程)及审核的关注点策划审核顺序和审核分组;b)按过程编制审核计划时,需考虑部门集合、相关过程的集合(应注意:过程≠部门、过程≠要素);c)如果组织已按过程方法建立体系可以按相关过程编制审核计划;目前多数组织并没有按照过程方法建立体系,编制审核计划时,可按产品和服务实现的大流程策划审核思路。
如选择某特定的产品为主线,根据产品实现的业务流程,从客户要求的识别、确定与评审开始,到产品或服务的开发、产品或服务实现的策划、产品或服务提供的过程、产品或服务的监视与测量、相关支持过程与管理过程、一直到顾客满意过程和持续改进过程。
d)分组安排审核时,应考虑组织规模特点、过程间关系和信息沟通的便利(过程活动职责间的关系),避免分组过多,否则过程的关联程度可能会减弱;e)开始时,先审核管理过程和目标的展开及实施情况,总体了解体系及业绩的情况,以判断下一步审核中的关注点;再按实际流程审核产品实现过程,并纳入相关的支持过程一并进行审核;f)把主要审核时间用在产品实现过程方面,并始终关注顾客的要求;g)关注系统的目标及过程间的接口,关注过程的系统性;h)应保证审核组内部较为充分的沟通时间。
基本的过程审核步骤与方法

审核方式角色?怎样做?审核点审核面1.生产现场的整洁、有序否?2.环境/照明/采光/通风符合人机工程否?3.生产现场的物流流向有序否?设备,工位器具定置管理否?1.设备的运转状况正常否?(根据作业指导书和设备操作调整指导文件)/设备存在跑、冒、滴、漏否?2.原材料,工件的转序流向合理否?物流通道畅通否?转序卡标识清晰、正确否?转序用的工位器具适用、有效否?3.工位器具数量/生产现场的定置区域是否满足生产节拍的要求?工位器具的大小是否符合生产工位的定置需求?4.加工时,工件的取出和放回符合人机工程要求否?(路径短/安全/省力/省时/无二次损伤)1.在生产过程中,通过怎样的措施满足产品和过程的特殊质量特性的要求并得到验证?2.工序作业指导书符合工序质量要求否?(操作规程,工艺文件,检验文件,设备/工装保养,点检,维护文件)3.在线检验设备及其检验工装,仪器,工具是否到位、有效?4.工位器具的转序标识及其专用工位器具的标识是否符合物流的质量要求?5.不合格品的物流路径/标识是否做了明确的规定并有效实施?如何处置不合格品(返修/回用/报废)?1.按照文件规定,有效的采集、记录生产现场的缺陷数据否?2.运用统计技术,分析采集的缺陷数据,制定改进措施否?3.实施改进措施并验证改进措施有效否?4.质量改进之后用户的满意度?(生产现场车间,班组的满意度)5.如何提高人员素质及其针对性培训?生产过程管理基本的过程审核步骤和方法参观者观察(根据工艺流程图/现场定置管理图)针对问题 / 从产品及其工艺的专业角度提问 / 指出弱点质量负责人专业审核生产过程管理提问 / 检验 / 评定(根据审核条例、现场文件、经验)过程审核员管理审核总体印象生产线布局比较生产线组织管理同行观察与比较(根据审核条例、现场文件、经验)。
审核过程的七个步骤

审核过程的七个步骤
步骤一:提交审核申请
首先,需要将待审核的材料或项目提交给审核部门。
提交方式可以是电子邮件、在线表格或其他指定的渠道。
步骤二:初步审查
审核部门会对提交的材料进行初步审查,检查是否满足审核标准和要求。
如果不符合要求,审核部门将通知申请人并提供修改建议。
步骤三:详细审核
在此步骤中,审核人员会对材料进行详细的审核。
这包括对文件的内容、格式、合规性等进行仔细检查。
如有需要,可能会与申请人进行进一步沟通和要求补充材料。
步骤四:评估与分析
审核人员将根据审核标准对材料进行评估和分析。
他们会考虑各个方面的因素,并做出综合判断。
如果需要,审核人员可能会进行必要的讨论和研究。
步骤五:发出审核结果
审核部门将向申请人发送审核结果。
结果可能是通过、不通过或需要进一步修改。
如果未通过审核,还会说明原因和改进建议。
步骤六:复核与确认
在此步骤中,审核结果会进行复核和确认。
其他审核人员或主管可能会对审核过程和结果进行再次审查,确保审核的公正性和准确性。
步骤七:归档与记录
最后,审核部门会将审核结果进行归档和记录。
这样可以为后续的审计提供依据,并方便追溯审核过程。
如何进行流程审核

如何进行流程审核流程审核是一种评估、审查并改进业务流程的方法。
它旨在确保流程的有效性、高效性和合规性。
以下是一个流程审核的基本指南,包括准备、审核和改进三个主要步骤。
一、准备阶段:在流程审核之前,需要进行一些准备工作。
首先,明确流程的目标和范围。
确定流程所涵盖的工作范围,并确保所有相关人员都理解和认同这些目标,从而为审核工作奠定基础。
其次,组建流程审核团队。
这应该是一个由具有相关经验和知识的人员组成的团队,其中包括流程所有者、相关部门经理和业务分析师等。
确保团队成员具备足够的时间和资源,可以全力参与到审核过程中。
最后,准备审核工具和文档。
收集与流程相关的所有文档、流程图和数据,以供团队成员审查。
此外,建立一个评估流程效率和合规性的评价标准,以便进行审核和改进。
二、审核阶段:审核阶段是整个流程审核的核心部分。
以下是一些常见的审核步骤和技巧:1.评估流程目标是否实现:审查流程的目标,并确定它们是否能实现预期的效果。
如果有必要,可以进行定性和定量的分析,比如根因分析、趋势分析等。
2.评估流程的逻辑和顺序:审查流程图以及其中的步骤和活动,确保流程的逻辑和顺序是合理的。
检查是否存在重复、冗余或不必要的步骤,以提高效率和节省资源。
3.评估流程的资源需求:审查流程的资源需求,包括人力、设备和财务资源等。
确定流程是否能够获得足够的资源来实现目标,是否存在资源浪费或不足的情况。
4.评估流程的合规性:检查流程是否符合相关的法规、政策和标准。
确保流程中的各项活动和控制措施都符合法律法规的要求,并保护组织的利益和声誉。
5.收集和分析数据:收集与流程相关的数据,进行分析和对比。
比较实际的流程绩效与预期的绩效差距,找出问题所在,并提出改进建议。
三、改进阶段:审核阶段结束后,流程审核团队应该制定一份详细的改进计划。
以下是一些改进阶段的要点:1.确定改进的重点:根据审核结果和评估标准,确定改进的重点,即哪些方面需要改进以提高流程效率、降低成本或提升质量。
过程审核的规定及流程

目录
❖ 1. 体系审核、过程审核和产品审核的关系 ❖ 2. 过程审核的规定 ❖ 3. 审核流程 ❖ 4. 审核准备 ❖ 5. 实施审核 ❖ 6. 评分与定级 ❖ 7. 末次会议 ❖ 8. 纠正措施及其有效性验证 ❖ 9. 审核报告及存档 ❖ 10.过程审核提问表
ISO/TS16949:2002
ISO/TS16949:2002
常州明飞企业管理咨询有限公司 张爱明
❖ 由于不同的企业其评定范围和目标要求可能不 同,有时需要对总符合率(百分率)定级的界 限以及级别名称进行调整。可以使用定性的评 定方法,也可以只对个别的过程要素进行评定 。但上述这些不同的评定方法(例如:定性评 定方法)必须由供方和顾客协商确定并在审核 报告中注明。
这有助于限制缺陷起因并采取纠正措施。
❖
计划外过程审核的起因可能是,例如:
❖
—产品质量下降
❖
—顾客索赔及抱怨
❖
—过程不稳定
❖
—强制降低成本
ISO/T❖S16949:2002 —内部部常门州明的飞企愿业望管理。咨询有限公司 张爱明
❖ 2.3 应用范围
❖
在内部和外部可以在整个质量控制环的下列部门运用过程审
❖ 这些前期的工作是制订审核提问表的重要基础。
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❖ 另外,审核员和被审核企业还要了解确定过程审核框 架条件的一些相关文件。框架条件例如:
❖ —组织规定 ❖ —责任分工。 ❖ 确定框架条件的相关文件,例如:
❖ —质量手册 ❖ —程序文件 ❖ —TS丛书 ❖ —标准 ❖ —顾客要求。
❖ 针对项目的审核
❖
在项目开发和策划过程中及早地在确定的项目分界
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审核方式
角色?怎样做?审核点审核面1.生产现场的整洁、有序否?2.环境/照明/采光/通风符合人机工程否?3.生产现场的物流流向有序否?设备,工位器具定置管理否?
1.设备的运转状况正常否?(根据作业指导书和设备操作调整指导文件)/设备存在跑、冒、滴、漏否?
2.原材料,工件的转序流向合理否?物流通道畅通否?转序卡标识清晰、正确否?转序用的工位器具适用、有效否?
3.工位器具数量/生产现场的定置区域是否满足生产节拍的要求?工位器具的大小是否符合生产工位的定置需求?
4.加工时,工件的取出和放回符合人机工程要求否?(路径短/安全/省力/省时/无二次损伤)
1.在生产过程中,通过怎样的措施满足产品和过程的特殊质量特性的要求并得到验证?
2.工序作业指导书符合工序质量要求否?(操作规程,工艺文件,检验文件,设备/工装保养,点检,维护文件)
3.在线检验设备及其检验工装,仪器,工具是否到位、有效?
4.工位器具的转序标识及其专用工位器具的标识是否符合物流的质量要求?
5.不合格品的物流路径/标识是否做了明确的规定并有效实施?如何处置不合格品(返修/回用/报废)?
1.按照文件规定,有效的采集、记录生产现场的缺陷数据否?
2.运用统计技术,分析采集的缺陷数据,制定改进措施否?
3.实施改进措施并验证改进措施有效否?
4.质量改进之后用户的满意度?(生产现场车间,班组的满意度)
5.如何提高人员素质及其针对性培训?生产过程管理基本的过程审核步骤和方法
参观者观察(根据工艺流程图/现场定置管理图)针对问题 / 从产品及其工艺的专业角度提问 / 指出弱点
质量负责人专业审核生产过程管理提问 / 检验 / 评定(根据审核条例、现场文件、
经验)
过程审核员管理审核总体印象生产线布局比较生产线组织管理同行观察与比较(根据审核条例、现场文件、经验)。