提升审核技巧(第五章)
质量管理体系内部审核（2篇）
质量管理体系内部审核刚才内审组长介绍了本次内审过程的情况，公布了此次内审的结论，认为本中心质量管理体系的运行是持续有效的，能够保持稳定的检验检测能力，能满足客户的要求，但仍存在一些不符合的内容。
对此，内审组开具了____项不符合项，并要求针对不符合进行整改。
我中心质量管理体系自____年建立运行以来，根据运行实际，管理手册是否须做修改，现行的程序文件是否符合体系要求，程序文件是否须编制并发布，要在管理评审会议提出。
质量管理体系从中心的行政、业务管理体系中独立出来之后，更强调了质量管理的重要性，同时也要求全体职工对质量管理工作要有更新、更全面的认识。
过去……。
因为质量管理体系的建立提出了质量是控制全过程的关键，在中心业务开展的过程中的各环节都得以体现全面质量控制，所以，在座的和中心职工要有质量管理的意识。
通过此次体系内部审核，发现了一些问题，也涉及到规定不完善、运行落实不到位及部分规定要求未得到落实等方面的问题。
下一步工作中，各室要及时整改发现的问题，完善制度、加强落实。
基于中心体系处于初始运行阶段，内审组此次审核所发现的问题有部份未形成书面的不符合项报告，按照中心目前的运行状况，查出20、30的项不符合项。
等，在此建议对部份未形成书面的不符合项要列出《问题清单》。
以便各室对照《问题清单》进行自查自纠，对于存在的不符合项问题的整改情况，各室要以书面报告的形式上报质管办。
此次内审工作应该说对各室，是一次指导，一次培训。
各室管理人员应联系工作实际，严格贯彻落实质量管理文件要求，提高人员的工质量观念，能将体系中各项要素能有效的联系到日常工作中来，为质量管理体系顺利通过外部审核做好充分的准备。
质量管理体系内部审核（2）第一章引言1.1 背景随着全球市场的竞争日益激烈，企业对质量管理的要求也越来越高。
质量管理体系是企业保证产品和服务质量的重要手段，通过建立质量管理体系，企业可以确保产品能够满足客户的需求和期望，提供可靠的产品和服务。
新版ISO9001内审如何审核最高管理者
新版ISO900１内审如何审核最高管理者建立实施ISＯ９001质量管理体系,并按策划的时间间隔实施内部审核，成为很多机构、企业每年的必修课。
但在实际操作中，内部审核往往忽略对最高管理者的审核。
本文以出入境检验检疫机构为例,在分析IＳO9０01：201５标准强化领导力和最高管理者作用要求的基础上,探讨如何在内审中有效实施对最高管理者的审核。
近年来,出入境检验检疫机构普遍建立实施IＳＯ９001质量管理体系,通过引入管理体系标准规范业务工作和内部管理，以此促进依法行政，推进机关效能建设。
为确定质量管理体系是否达到组织所确定的质量管理体系要求、是否得到有效实施与保持,检验检疫机构会按策划的时间间隔实施内审。
在实际操作中，检验检疫机构的内部审核只关注检验检疫业务和行政运行过程，往往忽略对最高管理者过程的审核.因此,笔者就检验检疫机构在内审中如何实施最高管理者审核谈谈自己的看法。
1、最高管理者审核的重要性为了体现最高管理者在质量管理体系中更积极的角色责任,与ISO90０１-２0０8标准相比，ISO９０0１—２0１5标准(以下简称：新版标准)最大的变革之一,体现在导入“领导力”概念，并在多个方面强化最高管理者作用.在新版标准的框架图中,领导力成为直接与策划、实施、检查和改进相关的核心性质的要素,展示了领导力在整个质量管理体系中的核心地位。
新版标准强调达成质量管理体系的预期结果,并符合组织的战略方向,这是激励最高管理者参与和支持质量管理体系的诱导因素.再如，新版标准第五章全部都是对于最高管理者的要求，而且是强制性要求(5.1．1 a)更是直接指明最高管理者需要对质量管理体系有效性负责，同时取消了对于管理者代表的要求.可见,最高管理者的参与和支持是质量管理体系实现预期结果、达成质量管理体系有效性的至关重要因素．检验检疫机构最高管理者,即领导班子正职，包括直属检验检疫局局长、检验检疫分支局局长或检验检疫办事处主任，负有总揽全局、协调上下的重要责任，是检验检疫机构各项事务的“指挥棒",直接影响到本机构的工作水平和管理绩效,对最高管理者领导作用的审核,是检验检疫机构内审的关键。
完善审核管理制度范文
完善审核管理制度范文审核管理制度范文第一章总则第一条为规范审核行为，提升审核效率，保障审核结果的准确性和公正性，制定本制度。
第二条本制度适用于所有需要进行审核的部门和人员。
第三条审核管理的目标是确保审核工作的合法性、科学性、规范性和高效性。
第二章审核管理职责第四条审核工作的责任主体为审核部门，负责审核程序的实施。
第五条审核部门的职责包括：1. 制定审核管理制度，明确审核程序和要求；2. 设立审核专员，负责审核工作的安排和监督；3. 培训审核人员，提升审核能力；4. 监督审核过程，确保审核结果的准确性和公正性。
第六条审核人员的职责包括：1. 严格遵守审核程序和要求；2. 审核对象的素质和资质综合评估；3. 提供准确、客观、全面的审核意见。
第三章审核流程第七条审核流程包括：1. 审核准备：审核部门收集和整理相关审核资料；2. 审核申请：审核对象向审核部门提交审核申请；3. 审核安排：审核部门根据审核申请确定审核时间、地点和人员；4. 审核过程：审核人员按照审核程序进行审核，记录审核过程和审核意见；5. 审核汇报：审核人员编写审核报告，向审核对象和审核部门汇报审核结果；6. 审核结果：审核部门根据审核报告和相关规定，作出审核结果的决定；7. 审核反馈：审核部门向审核对象和审核人员反馈审核结果和建议；8. 审核归档：审核部门将审核资料进行归档管理。
第八条审核部门应保证审核流程的及时和高效，确保审核过程的公正和透明。
第四章审核准则和要求第九条审核准则和要求包括：1. 审核对象应具备相应的素质和资质，符合法律法规的规定；2. 审核人员应具备专业技能和道德操守，独立、客观、公正地进行审核；3. 审核程序应细致入微，包括审核对象的资料审核、面试或实地考察等环节；4. 审核结果应准确、客观、全面，根据实际情况提出合理的建议和意见；5. 审核过程和结果应保密，未经审核对象和审核人员同意，不得向外界披露。
第五章审核监督和评估第十条审核部门应对审核工作进行监督和评估，确保审核工作的规范和高效。
质量管理体系的内部审核(精)
6
审核与质量管理体系审核
系统性 独立性 文件化
审核的特性
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审核的目的
审核
活动和过程 为管理者提供信息
确定满足审核准则的程度
符合性
充分性
有效性
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审核的准则
ISO9001:2000 质量管理体系文件 适用的法律、法规 客户及相关方要求
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审核的类型
按委托方分
第一方审核(内部审核) 第二方审核 第三方审核
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现场审核准备阶段
检查表的作用是什麽？
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现场审核准备阶段
过程方法
编制检查表的基本思路 第一步骤 了解被审核过程或部门的基本情况 第二步骤 体现PDCA的审核思路 第三步骤 确定审核和评价过程活动的原则 第四步骤 确定总体，合理抽样 第五步骤 不同的情况应制定不同的审核策略
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审核活动
现场审核准备阶段
内审组成员工作分配 制定内审计划 编制检查表准备相关工作文件
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现场审核准备阶段
审核目的 内审计划 审核准则或其他引用文件 应包括的内容 审核范围 审核活动进行的日期及日程安排 受审部门及过程 内审小组组长及成员 资源的支持 其他
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现场审核准备阶段
内审计划制定思路
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审核的实施
自上而下的审核方法可以用在下列哪个 过程？ 质量方针、质量目标、质量职能的分配 与落实？
资源提供与管理？ 职责和权限、内部沟通？
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审核的实施
下列过程可用哪种方法审核？ 产品标识和检验状态、工作环境、在用测量设 备技术状态、设备操作与维护、工艺纪律、贮 存、搬运、包装、防护如何审核？ 文件控制、Байду номын сангаас量记录的控制如何审核？ 采购、顾客满意、数据分析如何审核？ 过程的监视和测量、过程确认、产品的监视和 测量如何审核？
《审核知识教程》PPT课件
如QMS覆盖的产品种类较多时，其审核范围考虑到多种产品的特点。
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二、审核的类型
审核可分为三种基本类型： 第一方审核； 第二方审核； 第三方审核。
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1. 第一方审核
第一方审核用于内部目的，由组织自己或以组织的名义进行，可作为组织自我 合格声明的基础。“第一方审核”通常称为“内部审核”。
是否制定了选择、评价和重新评 各类物资的采购要求。
价的准则，对供方的评价结果及 评价所引起的任何必要措施的记 录是否予以保持？抽查其中三家 供方档案
采购信息是否表述了拟采购的产 品，适当时是否包括了标准要求 的内容？如何确保规定的采购要 求是充分的和适宜的？抽查三份 采购申请单
组织确定并实施了哪些检验或其 他必要的活动？是否存在在供方 处的验证，如何控制？抽查三份 采购物资验证记录.
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二、审核组组成
当内部审核决定作出后，组织应确定审核 组长及审核员，应确保审核组成员能够满足 规定的要求。
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三、确定审核范围
主要是确定本次审核的产品、过程、部门、区域 范围。比如：
“锅炉的设计、开发、制造安装和服务”； “工业和民用建筑的施工、安装和服务”等，
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四、编制审核计划
审核计划包括年度审核计划和内审实施计划，年度计划 是总纲，实施计划则是按照年度审核计划的安排实施。
a) 计划落实，包括审核计划得到批准，审核计划为审核组成员 及受审核部门充分了解；
b）责任落实，包括审核组成员明确分工，各受审核部门届时均 已有准备和安排； c）工作和文件落实，包括编制好检查表，并能有效应用。
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（二）审核策划的主要内容：
内审员审核技巧培训教材ppt课件
d) 按时间顺序。
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8
第三章 内部质量管理体系审核的实施
2、 根据抽样结果，进行审核 内审应在一定时间内实施，一般应尽量选择组织
的有代表性的对象进行审核，当然，这并不排除一次内 审覆盖整个体系。但无论何种方式，都应保证每年对标 准的所有条款、组织的所有部门至少审核一次。
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9
第三章 内部质量管理体系审核的实施
8、 一般不合格的判定原则 对满足质量管理体系要素或体系文件的
要求而言，是个别的、偶然的、孤立的、性 质轻微的问题。
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第三章 内部质量管理体系审核的实施
9、 审核经常发现的问题 a) 写一套、做一套，做的与文件所写的不一致； b) 数据/证据不足； c) 追溯性差； d) 标识失效； e) 文件过时； f）文件的接口不一致 。
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第三章 内部质量管理体系审核的实施
7、 严重不合格的种类 a) 直接对质量造成重大影响的； b) 严重不满足顾客和法律法规要求的； c) 重复出现同一不合格或顾客投诉又没采取
任何纠正（预防）措施的； d) 没有判断或分析内部所发现严重不合格的
原因并采取纠正（预防）措施的。
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第三章 内部质量管理体系审核的实施
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3
第一章 审核组及其成员的任务
二、审核员的任务 1、听从审核组长的指示，支持审核组长的工作； 2、在审核范围内按计划有效、高效、客观地实施
所承担任务； 3、就质量管理体系判明审核发现，为达成审核结
论收集、分析相关的、充分的审核证据； 4、按照审核组长的指示编写检查表； 5、协助审核报告的编写。
.
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第三章 内部质量管理体系审核的实施
第五章(审计依据、审计证据和审计工作底稿)
1
审计依据的涵义与分类 按照来源渠道分类
外部制定 内部制定 法律、法规
按照性质内容分类
规章制度 预算、计划、合同 业务规范、技术经济标准 财务审计依据
按照衡量对象分类
经济效益审计依据
法律： 宪法、审计法
审 计 依 据
法律 法规
行政法规： 审计法实施条例 部门规章： 会计、审计准则 规 ： 部 制 、
2
审计证据的涵义及作用
审计依据-衡量是非曲折的准绳；有 “理” 审计证据-衡量是非曲折的事实；有 与 审 “据” 准 计 则 依 的 据 关 如何审计？ 审计中发现何种事实？ 系 按审计准则的规定办 要有审计证例分析
资料：5月10日上午8时，注册会计师张力、李红对东方公司库 资料 存现金进行盘点，盘点结果：现金实有数1180.8元。 1、 查5月8日现金日记帐余额1460.8元： 2、 查5月9日已收款而尚未入账的收款凭证1张，计50元； 3、 查5月9日付出现金而尚未入账的付款凭证3张，计120元； 4、查白条借据一张，系经采购部门经理批准，由采购员于5月 3日暂借款210元； 5、按照《现金管理条例》，不允许坐支出现金和白条抵库， 银行核定该公司现金限额为800元。 要求: 要求: 1.编制库存现金盘点表；指出发现的问题 1. 2.分析案例中的审计证据与审计依据 2.分析案例中的审计证据与审计依据
现金盘点表 币别：人民币 项目 账面余额（5.8） 加:已收款未入账部分 减：已付款未入账部分 减:白条抵库 应存数（5.10） 实存数（5.10） 银行核定库存现金 金额
1460.8 50 120 210
800 备注
1180.8
审计依据： 审计证据：
思考题：下列哪些属于审计准则，哪些属 于审计依据，哪些属于审计证据？
《HSE审核实践》PPT课件
注2：外部审核包括通常所说的“第二方审核”和“第三方审核”。第二方审核由组织的相关方（如顾客） 或由其他人员以相关方的名义进行。第三方审核由外部独立的审核组织进行，如那些对与GB/T19001 或GB/T24001 要求的符合性提供审核或注册的机构。
以要素为线索进行审核，即针对一个要素的不同环节到不同部 门进行审核。以便作出对该要素的审核结论。
优点：目标集中，判断清晰，能较好把握要素的运行情况。 缺点：审核效率低，对生产经营影响较大，审核一个要素往往
要涉及许多部门， 各部门重复接受多次审核。
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第四章：审核方法
二、 收集客观证据的方式：（根据范围和复杂程度而不同）
5
第一章：术语与定义
6、 受审核方 audited
被审核的组织。
7、 审核员 auditor
有能力(14)实施审核的人员
8 、审核组 audit team
实施审核的一名或多名审核员，需要时，由技术专家(10) 提供支持。
注1：指定审核组中的一名审核员为审核组长。 注2：审核组可包括实习审核员。
6
第一章：术语与定义
2、确定审核范围考虑的因素： 1、受审核方组织机构的设置及其管理权限所覆盖的范围； 2、受审核方产品、活动和服务的类别和性质； 3、危害和环境因素及其影响的独立性和关联性； 4、受审核方现场的分布状况及地理范围； 5、组织输入、输出的职责界限； 6、组织的安全、环境许可范围； 7、与不完全包含在HSE管理体系范围中的服务或活动（如公用的污水处理厂） 的接口应在拟审核的HSE管理体系中予以说明。
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配合人员与要求： 1.项目负责人 2.需求分析员 3.系统设计员 4.程序员 5.测试、配置员
软件开发项目 管理过程 （流程图）
过 程 输 出 ： 《XXX 系 统 开 发 规 范》、《软件需求说明书》、 《概要设计说明书》 、《用户 操作手册》、《详细设计说明书》 《数据结构设计说明书》、软件 产品
过程审核方法论（举例）
如何理解过程方法审核？
举例：上班
思考：如果锁定过程是：“起床”－“坐在 办公桌前” 运用狗仔队式的全程跟踪方法是一种可以采 取的有效方法。
流程图：
1.闹钟响起－2.起床更衣－3.刷牙洗脸剃须－ 4.着装准备/检查上班应带的公文/电脑－5.穿 衣/穿鞋－6.核查家中状况OK离开家/锁门－7. 楼下点心摊用早餐－8.走路5分钟到车站－9. 坐BUS到公司楼下－10.进入公司大门打卡－ 11.乘电梯上4楼－12.准点坐在办公桌前。
7.5
一、1、计划订单2、预排计划3、预测计划4、新产品试制计划5、计划编 制与确认 二、计划变更与临时计划 三、生产作业计划 四、过程控制（包括现场作业环境管理、环境因素与危险源管理） 五、关键工序与特殊工序以及质检点的管理 六、产品放行 七、产品交付（合同、发运单、顾客质量反馈信息）八、现场记录填写
对于建立管理体系的组织而言，应用过程方法可以 获得持续改进的动态循环，并使得组织特别是在产 品和业务的业绩、有效性、效率和成本方面得到显 著的收益。提高组织在实现规定的目标方面的有效 性和效率。
对于从组织的审核角度而言，应用过程方法审核， 能够更加关注组织过程的有效性和效率，是从符合 性审核转向有效性审核，体现审核的增值价值的必 然选择。因此，对于提升审核的技巧，具有十分重 要的意义。
有效性（外部）＝达成已策划的结果（顾客满意） 效率（内部）＝基于现有的资源以达成结果（组织满意）
过程审核检查表
访问部门/ 人员 过程名称 过程输入 过程输出 资源配置 绩效指标 条款 5.4.1 没有设定评价指标 检查内容 1、询问总经办及相关人员对目标设定了解情况，是否理解标准对目标的 要求；2、要求提供公司级的目标文件；3、进行目标与方针比对，了解 方针的框架作用是否体现；4、查看目标是否满足7.1的要求；5、查看设 定的目标是否合理，目标能不能测量；5、目标的定义或计算公式是否明 确，询问相关人员对此的理解；6、目标测量的周期是否规定；7、要求 提供目标数据，查看完成情况；8、查看目标数据的收集准确性；目标没 有完成，如何处理。9、专项性目标，应如某产品通过某种标志认证）， 应对目标的确定、实现方法的策划、实施、监控、有效性评价等进行审 核。 判定 质量目标管理过程 方针、顾客需求、职能需求、领导需求 质量目标指标文件、绩效数据 人员 总经办人员、各相关部门人员 审核员/日期 工作文件 质量手册
审核条款要求或部门时，应尽量按照过程顺 序进行。需要抽样时，应尽可能保证所审核 活动的完整性。如在一个部门中涉及的过程 属于并列式的，则可以按照重要性来抽样。
应尽可能按产品形成过程安排审核计划，对 同一产品的审核过程尽可能安排同一审核小 组完成审核。 鉴于标准对文件化程度的“弱化”，审核时 应更关注过程活动运作的效果，而不应过分 强调文件化证据。
2.2审核员的能力要求
有道德，即公正、可靠、忠诚和谨慎； 思想开明，即愿意考虑不同意见和观点； 善于交往，即灵活地与人交往； 善于观察，即主动地认识周围环境和活动； 适应力强，即容易适应不同情况； 有感知力，即本能地了解和理解环境； 坚忍不拔，即对实现目标坚持不懈；明晰，即根据 逻辑推理和分析及时得出结论； 自立，即在与其他人有效交往中独立工作并发挥作 用。
2.5审核思路之三：部门审核
1)是否明确被审核部门的工作目标（可以是质量目 标或其他目标，如绩效考核的指标等），并了解该 目标与组织的目标或法规要求一致? 2)为保证该目标的实现
该部门有哪些职能 关键的职能（过程活动）是什么？ 配合的职能（支持的过程）是什么？ 这些职能是否已有明确的规定？ 内部是否进行了具体分工(分解到岗位)？即有明确的过程
所有者 接口是否明确？
3)如果没有时间，可抽查关键过程活动，如 有时间，可以把所有的过程逐一审核。 4)了解该关键过程活动的作业流程,可查流程 图。 5)运用过程方法（龟形图中要素）并遵循 PDCA方法一查到底。 6)审核过程中关注运行文件以及运行符合性， 有效性,通过记录证明。
2.3.2审核步骤
审核的启动：指定审核组长；确定审核目的、范围和准则；确 定审核的可行性；选择审核组；与受审核方建立初步联系。 文件评审的实施：评审相关管理体系文件，包括记录，并确定 其针对审核准则的适宜性和充分性。 现场审核准备：编制审核计划；审核组工作分配；准备工作文 件 现场审核实施：首次会、沟通、向导、信息、发现、结论、末 次会 审核报告的编制、批准和分发：审核报告的编制，审核报告的 批准和分发 审核的完成 审核后续活动的实施和分发
工作目标： 各类终端送检一次通过 率≥99%
工作文件： 1 、新产品软件开发控制程 序 2、《XXX系统开发规范》
注意事项
把握审核的“深度”：取决于“潜在风险预警” （来自于经验的直觉和审核线索） 恪守审核的位置感Location：关注过程管理者 owner 的职责内工作，不要越界！ 保持审核“对过程交互作用”敏感性：来自于经验 的直觉和审核线索追溯“管理过程”节点上针对疑 问点的审核展开。 用“过程绩效”衡量：有效性和效率
确定 顾客 要求
设计 产品 以满 足顾 客期 望
设计 制造 过程
制造 产品 以满 足顾 客要 求
测量 和分 析顾 客反 馈
顾客要 求的满 足
审核员应建立过程的概念，对任一活动的审核，应 考虑输入、活动及其必要条件、输出。 对每一个被审核的过程，可考虑审查以下四个基本 问题：
过程是否予以识别和适当确定？ 职责是否予以分配？ 程序是否被实施和保持？ 在实现所要求的结果方面，过程是否有效？
过程方法运用
ISO9001、ISO14001、GB/T28001的共同基 础——过程方法、管理的系统方法，并采用 PDCA循环。审核应以此为出发点。
证实组织是否识别、实施、管理和持续改进 其管理体系所需过程的有效性，以及管理这 些过程的相互作用，从而实现过程的目标。 证实组织是否清楚界定了过程的接口，管理 体系所需的过程协调、兼容，从而实现组织 的目标。 PDCA：策划——实施和运行——检查—— 行动（改进），审核应关注是否实施该闭环。
通过什么人？ （培训、知识、技术） 输出 我们应该交 付什么？
要 求
过程
要 求
使用的关键准则是多 少？（绩效/指标）
如何做？ （指导书、程序、方法）
质量管理体系的持续改进 增值活动
管理职责
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ顾客
资源管理 测量、 分析和改进
相关 方 满意
信息流
图2
产品 实现 产品
质量管理体系主要过程
序号 1 2 ISO9001质量管理体系主要 过程 高层管理过程 市场营销过程 涉及标准条款 4.1/ 4.2.1/ 4.2.2/5.1-5.6/6.1/ 8.1/8.2.2/8.5.1 5.2/7.2.1/7.2.2/7.2.3/8.2.1/8.4/8.5/7.5.4
2.3审核思路之一 运用过程方法对过程进行审核
审核本身也是一个过程：获得审核证据、 评价审核证据、确定审核证据的一个过程。
活动特点：客观性、系统性、独立性 审核内容：符合性、有效性、适合性 通过调查获得足够的信息 对信息进行识别,必要时加以验证 对被确认的证据进行客观综合评价 对照审核准则得出审核结论 形成审核报告
图1：过程化方法----ISO/TS16949示意图 图2：质量管理体系过程模型图 参考教材 按过程审核时，鼓励依照“目标－策划－实 现－测量与监视－改进”的过程方法编制核 查表。
对组织中的每一个主要过程和其相互作用，应用 一套共同特性的组合：管理、资源、产品实现、 测量和改进——项目管理
练习:根据上述提示内容，完成下列《部门过 程职能调查表》
2.6审核思路之四：岗位审核
1)了解部门职能是否已得到分配？分配的岗 位是哪几个； 2)抽样审核关键岗位； 3)审核该岗位主要活动内容； 4)关注该岗位活动与其他相关岗位的接口关 系； 5)使用过程方法并遵循PDCA运行方法。
5)是否有过程流程图？生产过程中各相关活动单元 是否充分识别，控制点是否标明； 6)与危险、环境因素有关的作业点是否充分识别， 是否有管理方案并在实施； 7)操作规程和岗位操作法是否完整，是否已经分发 到使用场合，而且保持有效； 8)对特殊过程和关键过程是否已经识别，相关的影 响因素是否已经过分析，有关对策措施是否制订； 9)生产计划的完成情况。
3
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售后服务过程
设计与工艺开发过程 制 造 过 程 ----采购 ----生产 ----物流 ----基础设施
7.2.3/8.5/7.5.1(现场服务、技术服务等)
7.1/7.3/7.5.2/4.2.3 7.4.1/7.4.2/7.4.3 6.3/6.4/7.1/7.4.3/7.5.1/7.5.3/7.5.5/7.6/8.2.3/8.2.4/8.3 7.5.3/7.5.4/7.5.5 6.3/6.4 8.1/8.2.4/8.3/8.4/8.5 / (4.2.3/4.2.4) 6.2