过程审核作业指导书

过程审核作业指导书编号：1 目的规定过程审核的审核要求和方法，以确保审核过程的有效性2 适用范围适用于产品制造过程的审核3职责3.1 管理者代表确定过程审核的日程安排，指定审核组长。

3.2 企管科负责组织过程审核，并对审核不符合项进行纠正的跟踪验证。

3.3 制造过程的相关部门配合进行过程审核。

4 引用文件4.1 公司程序文件《内部审核控制程序》4.2 WDA.6汽车工业质量管理《过程审核》5 作业要求5.1 过程审核的时机a) 计划内内审（包括体系审核、过程审核、产品审核）的同步要求；b) 第三方（认证机构）验证/或认证需要（提供制造过程的评价结果）；c) 第二方（顾客）对产品抱怨，要求验证和评定制造过程；d) 产品审核中发现的无法确认的重大缺陷，需要验证制造过程的有效性；e) 过程能力C PK/P PK失控、质量特性值（QKZ）低于控制要求、质量成本难以减低时，应组织过程审核。

5.2 过程审核的应用5.2.1 过程审核可以按年度与体系审核、产品审核同步进行，由企管科编制年度审核计划，规定审核的时间、方法、内容和要求。

5.2.2 过程审核也可以按整个质量控制环对有关部门对营销、开发、采购、生产、销售、售后服务、仓储过程进行审核。

5.3 审核准备5.3.1 确定审核的过程范围及相互接口a) 把过程划分成工序，对过程进行明确的定义；b) 确定影响过程的参数,从“6M”（人、机器、原材料、方法、环境及管理）进行确定；c) 利用统计技术方法，例如因果图，尽可能的对主要影响因素进行合理的细化，并依此编制《过程审核提问表》，以便审核员在现场审核是按照审核提问表有目的的进行提问。

d) 过程审核应该准备以下文件，作为审核的依据：――作业指导书及检验指导书――过程指导文件――生产工艺文件及检验计划。

e) 作为过程审核的其他信息来源还包括：――标准、规范、目标值（PPM）、程序文件、FMEA、缺陷目录、上次审核结果、进货检验、供方行为状态、平面图、绩效数据比较、顾客/员工调查、服务质量及售后服务质量的反馈。

5.3.2把过程划分成工序，过程接口，按流程图形成过程审核的途径。

5.3.3按上述工序以及工序的接口的划分编制《过程审核检查表》，作为过程审核的依据。

5.3.4由企管科根据审核时机编制《过程审核计划》，内容应包括：a) 审核目的；b) 被审核的部门和过程；c) 过程审核检查表；d) 审核的时间安排；e) 审核员；f) 报告撰写人和发放范围；g) 纠正措施的跟踪与责任。

5.3.5 分管的副总经理负责对《过程审核计划》进行审核，管理者代表批准《过程审核计划》的实施。

5.4 审核组的组成5.4.1 管理者代表根据审核的时机和要求，指定审核组长，由具有审核资格的内审员组成产品审核组。

5.4.2 企管科是过程审核的组织实施部门，与制造过程有关的部门做好审核准备。

5.5 审核的实施5.5.1 企管科于审核前7天通知下达产品审核通知。

5.5.2 审核前召开首次会议，首次会议上与会人员必须进行签到。

5.5.3 首次回上由组织者讲清楚审核的目的、时间安排、审核的顺序、陪同人员的安排、评分定级方法，并澄清所有尚未清楚的问题。

5.5.4 按照《过程审核提问表》进行提问，对被审核部门进行过程的审核，并记录发现的优点和不足，填写《现场审核记录》5.5.5 在审核中如发现严重缺陷，必须与过程负责人共同制定并采取紧急措施，进行现场纠正。

5.5.6为了避免末次会议上发生冲突，必须尽量在现场澄清不明之处并达成一致意见。

5.6 评分核定级 5.6.1并且没有特别的风险。

5.6.2 审核结束，由审核组汇总计算过程符合率，过程要素符合率E E 的计算公式如下：E E %＝各相关问题满分的总和总和各相关问题实际得分的╳100％5.6.3 审核结果的综合评分把产品组各生产工序的得分汇总起来（平均值E PG ），然后计算总符合率，总符合率的计算公式为：E PG %＝E 1＋E 2＋………En/被评定工序的数量％例如，产品组A 由工序1和工序2加工而成，则计算时取E 1 + E 2 ，被评定工序的数量取2，；产品组B 由工序1、2、3加工而成，则计算时取E 1 + E 2 + E 3 ，被评定工序的数量取3。

5.6.3.3 整个过程的总符合率计算方法如下:E P（%）＝E DE＋E PE＋E Z＋E PG＋E K/被评定过程要素的数量（％）5.6.3.4 作为对整个过程评定的补充,应另外对“生产”要素中的分要5.6.3.5情况，指出不足，并作为纠正的依据。

5.6.4 过程审核定级5.6.4.15.6.4.2要素上符合率只达到75％以下，则必须从A级降到AB级或从AB降到B级。

5.6.4.3 若有的提问得分为零，而不符合要求可能会给产品质量和过程质量造成严重影响，则可把被审核方从A级降到AB级或从AB级降到B级，在特别情况下，也可以降到C级（但必须说明降级的原因）。

5.6.5 末次会议5.6.5.1由审核人员总结审核所发现的情况，包括好的方面和不足之处。

5.6.5.2 审核员对审核结果进行解释，指出缺陷和改进的潜力，说明得出审核结果的理由，必要时应书面确定紧急措施。

5.6.5.3 确定纠正措施完成的期限和被审核部门的责任及追溯的要求。

5.7 纠正措施及其有效性的验证5.7.1 纠正措施的制定5.7.1.1被审核方负责制定《纠正措施处理单》，为使过程有能力受控，应优先采取技术上/组织上的措施，以实现过程的强制改进。

5.7.1.2 《纠正措施处理单》应明确排除过程缺陷的活动、注明负责人、完成日期。

5.7.2 有效性验证5.7.2.1 企管科必须对纠正预防进行有效性验证，验证的方法包括：――抽检――产品审核――过程审核――机器和过程能力调查5.7.2.2 过程负责人负责落实纠正措施，并对其有效性进行跟踪。

5.8 过程审核报告5.8.1 审核员用审核报告的形式来记录过程审核的结果。

填写《过程审核报告》。

5.8.2 《过程审核报告》应包括：ａ）过程负责人/参加审核的人员；ｂ）过程描述（范围），例如：设备、工艺、产品、采购等；ｃ）审核原因；ｄ）结果描述（产品生产符合质量要求的程度）；ｆ）降级标准并说明理由；ｇ）措施完成的期限；ｈ）评分和定级；ｉ）说明。

5.8.3 审核报告应突出对不符合项的纠正措施，并将纠正的结果进行长期的再评定。

5.8.4 审核报告由审核组长审核，管理者代表批准。

5.8.5 审核报告应由管理者代表确定其分发范围，并按《文件控制程序》的要求进行发文登记。

5.8.6《审核报告》按《质量记录控制程序》的规定进行归档。

6相关文件6.1 内部审核控制程序6.2 VDA.6汽车工业质量管理《过程审核》第一版6.3 质量记录控制程序6.4 文件控制程序7 质量记录7.1《过程审核提问表》7.2《过程审核计划》7.3《签到表》7.4《现场审核记录》7.5《纠正措施处理单》表1 过程审核提问表表2 过程审核计划表2现场审核记录表山东莱州金泉摇臂有限公司过程审核报告（年度第次）报告号：表3-1 过程审核报告（1）表3－2 过程审核报告(2)表3－3过程审核报告（3）表3－4 过程审核报告（4）表3－5 过程审核报告（5）表3－6《提问评分一览表》的解释1.A.产品诞生过程针对新产品和过程进行的评定（若有类似的批量生产，则可以与B一起进行，否则分开进行），提问表的结构按项目时间顺序进行。

对审核时项目所达到的状态进行评定。

若有多个产品也可以一次进行评定。

1.1 A1-2/A3-4产品开发/过程开发不管产品开发已结束还是尚未进行（如：在第二供应商处），都可以对过程开发进行评定。

2.B批量生产在产品/过程开发结束后进行评定（若存在着一个类似的生产状态，则与A“产品诞生过程”一起进行――作为补充）。

只对批量生产进行评定，则必须落实产品/过程开发时所制定的措施。

2.1B6生产（重点，如：人员/素质――垂直方向评分），这些重点栏目是与质量管理体系的接口，对其进行补充的评定（1.1，1.2，1.3，……，4.4，4.5，4.6）。

2.2B6生产（工序，如：冲压、锻打、热处理、机加工等――水平方向评分），确定每道工序并对其进行评定（E1,E2,E3,……，En）。

2.3B6生产（与质量管理体系对照进行评定），通过对各工序进行垂直评定，有可能发现落实质量管理体系中的问题，可计算得出与质量管理体系对照的平均符合率（E U1,E U2,E U3，E U4）。

3.B6 要素中按产品组计算符合率E PG（产品组/工序）每个产品组的符合率，根据所及到的工序进行计算（如，产品组A只有锻打工序，产品组B有锻打、热处理两道工序，产品组C有锻打、热处理、机加工及装配四道工序），每一个产品组为一个组合，计算其符合率E PG。

4.其产品组过程审核的总符合率根据各要素的符合率计算：如E DE＋E PE＋E Z＋E PG＋E K或E DE至E K，总评价结果填写在表3.1《过程审核报告（1）》总评定第一页上。

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