白茅根炭的炮制工艺及质量标准研究
10441白茅根生产工艺规程

4.2.2.4未用完的物料要及时封扎,并标出品名、批号、取样量、剩余量等。
4.2.2.5所有物料称量均要求一人称量,一人复核,谨防差错,并由称量人、复核人签字。特殊物料的称量需QA人员复核签字。
4.2.2.6每称完一料要将所用衡器归零复位。
装盘厚度2-3cm,干燥温度不得超过设定的+5℃,水分不得超过标准规定。
QA全程监控,时时抽检,超标做偏差处理。
每批
净选
碎屑、焦屑、败片、异形片
碎屑、焦屑不得超过2.0%
QA全程监控,时时抽检,超标做偏差处理。
随时/每班
包装
品名、规格、数量、批号、标签(合格证)、密封性
1.品名、规格、数量、批号、标签(合格证)和样稿无误。
4.2.3物料进入作业区及标示
4.2.3.1物料进入作业区必须严格遵守物料进入作业区程序;
4.2.3.2被拆去外包装的物料,应重新对物料进行标示,(可挂物料标示卡),内容包括:名称、规格、数量、批号、拆封日期等。
4.3净选:将按中药饮片批生产指令领取的中药材移至净选岗位“待加工”区域。将药材置于药材净选台上人工挑选,去除非药用部位,杂质.一次倾置量不能太多。净制好的药材装入洁净容器内,称量,挂好物料标签,并移至“已加工”区域,杂质、灰末倒入废弃桶内。
4
干燥
中药材干燥岗位标准操作程序
FYJ-8烘房标准操作、维护保养程序
FYJ-8烘房清洁标准操作程序
5
筛选
中药材筛选岗位标准操作程序
SYJ-B筛选机标准操作、维护保养程序
SYJ-B筛选机清洁标准操作程序
6
包装
中药材包装岗位标准操作程序
——
——
7.2 SOP执行要求
白茅根检验方法确认方案

白茅根检验方法确认方案一、简介白茅根:洗净,微润,切段,干燥,除去碎屑。
主要用于凉血止血,清热利尿。
用于血热吐血,衄血,尿血,热病烦渴,湿热黄疸,水肿尿少,热淋涩痛。
二、确认目的:白茅根检验质量标准收载在《中国药典》2010版一部P99, 为保证生产出的成品符合检验标准的要求,确认该检测方法是否适用于本公司生产的成品检验。
现对质量标准分析方法进行确认,确保检验结果的准确可靠。
三、确认范围鉴别(2)四、验证小组成员及职责4.1验证小组成员4.2人员职责表1:五、验证实施步骤1、为了确保验证数据的准确可靠,采取以下几个先行保障措施1.1仪器:己经过校正并在有效期内1.2人员:均经过培训,熟悉方法及使用的仪器1.3对照品:均购自江西省药品检验所1.4材料:均符合检验要求1.5参考资料:《中国药典》2010年版一部《药品生产验证指南》(2003版)2、鉴别2.1试验A:取本品粉末1g,加乙醚20ml,超声处理10分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醚1 ml使溶解,作为供试品溶液。
另取白茅根对照药材1g,同法制成对照药材溶液。
照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以二氯甲烷为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
2.2 试验B:取乙醚20ml,超声处理10分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醚1 ml使溶解,作为供试品溶液。
另取白茅根对照药材1g,同法制成对照药材溶液。
照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以二氯甲烷为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。
2.3检测结果:表22.4 验证标准:试验A供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
试验B供试品溶液在与对照药材色谱相应的位置上未显相同颜色的斑点。
孙伯扬应用炭类中药经验

孙伯扬应用炭类中药经验炭类中药(以下简称炭药)在历代中医用药中占有重要地位,据记载,炒炭用药物有200余种,目前尚用60多种,中国药典收载20余种,这些炭药大多具有止血或增强止血的作用。
首都医科大学附属北京中医医院孙伯扬教授在临床中擅长应用炭类药,无论寒热虚实之证均有应用,并且每用必效。
兹简要总结如下。
清热类药物炒炭清热类药物炒炭后,多数其清热作用减弱,但并未完全消失,而是清热作用较生用为和缓,像女性经期、老人久病、阳气不足等,如有热证需用清热类药物,使用清热药不宜过量、过猛,孙伯扬此时往往使用金银花炭、龙胆草炭、栀子炭、黄芩炭、生地炭、白茅根炭等清热而不伤正。
如内有积滞,便中有血用大黄炭;湿热腹泻,肠风便血用黄芩炭。
灯心草生品甘淡微寒,归心、肺、小肠经,具有清热利水作用,主用于小便癃闭、水肿、心烦不寐。
而煅炭后,具有凉血止血作用,用于治疗喉痹及金疮出血。
连翘炭、槐角炭对痢疾杆菌的抑制作用则明显优于生品。
活血、止血类药物炒炭活血、止血类药物炒炭后,能增强其活血、止血功能,适用于女性癥瘕、月经不调、各种血证等。
孙伯扬常用的该类药物有:茜草炭、蒲黄炭、白芍炭、当归炭、藕节炭、棕榈炭、小蓟炭、地榆炭、侧柏炭、槐花炭、血余炭等。
如地榆,苦、酸涩,微寒,入肝、大肠经。
具有凉血止血,解毒作用。
经制炭后,可增强其止血作用。
用于治吐血、衄血,胃肠出血、血痢、崩漏等出血证。
头发本身无止血作用,经煅炭后方有止血作用。
据现代药理研究,头发所含的主要成分是碳、氮、氢、氧等,煅炭后主含炭素,有机成分因炭化而被破坏,无机成分至少含30多种元素。
血余炭能加速血凝时间,其止血作用可能与其中含有钙铁离子有关。
若除去,则凝血时间延长。
补益类药物炒炭补益类药物炒炭后补而不腻,实验证明,有些药物经炒炭后作用明显增强。
孙伯扬临床常用这类药有白术炭、杜仲炭、熟地炭、首乌炭、白芍炭等。
如杜仲炭的补肝肾之力较生品强。
温里药炒炭温里药物炒炭后,温里作用减弱,但可增强止血作用,且药物性能、归经有所改变,并产生新的疗效。
GMP白茅根工艺要求

目的:制订白茅根工艺规程,规范白茅根炮制工艺过程,保证白茅根产品质量。
适用范围:白茅根的加工炮制。
责任:生产部按该工艺规程组织生产,质保部负责监督该规程的实施。
内容:1 产品概述:1.1药品名称品名:白茅根汉语拼音:Baimaogen1.2来源:本品为禾本科植物白茅Imperata cylindrica Beauv.var.major(Nees)C.E.Hubb.的干燥根茎。
1.3特点:1.3.1性状:本品呈长圆柱形小段,长6-9cm,表面黄白色或淡黄色,微有光泽,具纵皱纹;1.3.2性味与归经:甘,寒。
归肺、胃、膀胱经;1.3.3功能与主治:凉血止血,清热利尿。
用于血热吐血,衄血,尿血,热病烦渴,黄疸,水肿,热淋涩痛;急性肾炎水肿;1.3.4用法与用量:9~30g,鲜品30-60g;1.3.5规格:2Kg/袋;1.3.6贮藏:置干燥处。
2 依据2.1依据:《中华人民共和国药典》2000年版一部、《山东省中药炮制规范》2002年版;2.2制法:白茅根洗净,微润,切断,干燥,除去碎屑。
3工艺流程图4 炮制工艺的操作要求4.1净制4.1.1净制准备4.1.1.1仔细阅读批生产指令;4.1.1.2检查净制间清场状态标志;4.1.1.3检查设备、计量器具清场状态标志;4.1.1.4检查生产用容器、用具清场状态标志;4.1.1.5以上各项均具有清场合格标志,开始净制操作。
4.1.2净制操作4.1.2.1领取待净制原药材,领料时,应逐件核对品名、来货编号、数量、产地、外观质量。
如发现与生产指令不符的,拒绝领用。
核对无误后,将领取的原药材移至净制岗位;4.1.2.2执行《净制标准操作规程》,把药材倾置在中药材净制台上进行净制;4.1.2.2.1除去泥沙、灰屑等杂质;4.1.2.2.2除去残留须根等非药用部分;4.1.2.2.3除去霉变、虫蛀等异变药材;4.1.2.3将净制好的药材以专用容器盛放,检验合格后,移至净制周转间(区),挂上状态标志;4.1.2.4计算物料平衡;4.1.3清场:4.1.3.1清除现场所有生产指令、记录;4.1.3.2清除净制台及设备残留物、杂物;4.1.3.3清洗物料周转容器和工作用具;4.1.3.4打扫工作间卫生,将所有废弃杂物移至废物桶。
炮制工艺质量限度(新编)

中药饮片炮制工艺(汉语拼音序)一、净度:中药炮制品的纯净程度,可用含杂质及非药用部位的限度来表示。
净度要求:(1)、无泥沙、灰屑、霉烂品、虫蛀品、杂物、非药用部位(非药用部位主要是果实种子类药材的皮壳、核、果柄、枝、叶等)。
(2)、根茎类药材的芦头。
(3)、皮类药材的栓皮。
(4)、动物药材类的头、足、翅、鳞。
(5)、矿物类药材的夹杂物。
(6)、不同药用部位。
二、片型及破碎度:三、色泽:四、气味:中药及炮制品均有其固有气味,也是体现质量的一个重要因素,芳香类中药多为生用,异味中药则用炮炙方法除去异味。
五、水分:六、灰分:洁净药材的灰分是合格的。
砂、土、滑石粉、蛤粉炒等制法中辅料未去净,运输和贮藏中泥沙混入,灰分可能超标。
七、浸出物:是测定某些有效成分尚不完全清楚和没有准确定量方法药材指标的方法。
八、有效成分:是药物临床疗效的重要因素。
九、有毒成分:十、有害物质:主要是重金属、砷盐、残留农药等。
十一、微生物:中药材,中药饮片及制剂均会杂菌污染,主要有细菌、霉菌、沙门菌、大肠杆菌、活螨等。
十二、包装:无菌包装和真空包装,可防止微生物侵害。
包装是保证质量的关健环节。
十三、标签:是记录该品批药品名称、产地、炮制方法、数量、生产批号、质量检验等标识的凭证,规范化的象征。
十四、贮藏:贮藏条件是药品质量变化的关健,而光、空气、温度、湿度、微生物、时间等,是影响药品生霉、生虫、变色、变味、风化、潮解、粘连、挥发、腐烂、冲烧(自燃)、泛油的重要因素。
所以,贮藏保管时要注意通风干燥,温湿度控制,密封,药物相互对抗。
十五、中药质量变异因素:基本因素,环境因素,生物因素,时间因素。
十六、中药炮制30法十八、中药炮制质量口决(280字决):中药炮制要认真,质量第一铭记心,安全有效重如山,炮制规则把握准。
质量没有等级分,首先看的色和形,药真不是质量好,符合标准道理硬。
净选工作要耐心,灰屑杂质须除尽,药材大小要分开,非药部位不留存。
白茅根、茅根炭生产工艺规程

XXXXXX有限公司生产工艺规程1目的:建立白茅根、茅根炭生产工艺规程,用于指导现场生产。
2 范围:白茅根、茅根炭生产过程。
3 职责:生产部、生产车间、质保部。
4 制定依据:《药品生产质量管理规范》(2010修订版)《中国药典》2020年版。
5 产品概述5.1 产品基本信息5.1.1 产品名称:白茅根、茅根炭5.1.2 规格:段5.1.3 性状:本品呈不规则的段。
外表皮灰棕色或棕褐色,可见纵皱纹,有横向或环状断裂痕,皮部与木部易分离。
切面皮部厚,约占1/3~1/2,类白色或粉红色,外侧有紫色斑点散在;木部黄白色,不平坦。
气微,味微苦,有剌舌感。
5.1.4 企业内部代码:5.1 5 性味与归经:甘,寒。
归肺、胃、膀胱经。
5.1.6 功能与主治:凉血止血,清热利尿。
用于血热吐血,衄血,尿血,热病烦渴,湿热黄疸,水肿尿少,热淋涩痛。
5.1.7 用法与用量:9~30g。
5.1.8 贮藏:置干燥处。
5.1.9 包装规格:3g/袋;5g/袋;10g/袋;60g/罐;80g/罐;100g/罐;0.5kg/袋;1kg/袋;10kg/袋;15kg/袋;18kg/袋;20kg/袋;25kg/袋;30kg/袋;50kg/袋。
5.1.10 贮存期限:36个月5.2生产批量:5-10000kg5.3辅料:无5.4生产环境:一般生产区6 工艺流程图:6.1 白茅根生产工艺流程图:6.2 茅根炭生产工艺流程图:6.3 生产操作过程与工艺条件:6.3.1领料6.3.1.1饮片车间根据批准的批生产指令,按照“生产过程物料管理程序”,凭填写品名、编码、领料量、数量的指令单到原料库领取白茅根原料。
6.3.1.2领料过程中必须核对原料品名、编码、件数、数量、合格标志等内容。
6.3.2净制:6.3.2.1取原料,置于不锈钢挑选台上,按照《净制岗位标准操作规程》手工挑选,除去杂质和碎屑。
将净白茅根置净料袋或周转箱。
6.3.2.2净制结束后,称量,标明品名、批号、总件数、总数量。
白茅根的化学成分研究
白茅根的化学成分研究[摘要]应用色谱法对白茅根的化学成分进行研究,应用波谱法结合文献报道的波谱数据鉴定化合物结构。
结果分离鉴定了13个化合物,其中3个苯丙素类成分,1(3,4,5三甲氧基苯基)1,2,3丙三醇(1),1O对香豆酰基甘油酯(2),4甲氧基5甲基香豆素7OβD吡喃葡萄糖苷(3);4个有机酸类成分,对羟基苯甲酸(4),3,4二羟基苯甲酸(5),香草酸(6),3,4二羟基丁酸(7);1个酚类成分,水杨苷(8);以及5个三萜类成分,芦竹素(9),白茅素(10),羊齿烯醇(11),西米杜鹃醇(12),粘霉酮(13)。
其中1~8为首次从白茅属植物中分离得到。
[关键词]白茅根;化学成分;分离鉴定1 仪器与材料Bruker DRX400和Bruker DRX500型核磁共振波谱仪(TMS为内标),LCQ DECA XPplus型质谱仪,Waters UPLC Premior QTOF飞行时间质谱仪,TRACE DSQ GCMS分析仪(Thermo),KrüssP800T旋光仪,低压快速分离制备系统(利穗科技有限公司)。
硅胶柱色谱(青岛海洋化工厂),YMC GEL ODSA(12nm,S50μm,H&E),MCI Gel CHP20P(Mitsubishi Chemical Co),SephadexTM LH20(GE Healthcare)。
薄层板为青岛海洋化工厂产品,其余试剂均为分析纯,购自国药集团上海试剂有限公司。
白茅根由上海和黄药业有限公司提供,经上海中药标准化研究中心吴立宏副研究员鉴定为I cylindrica var major的根茎,凭证标本(bmg100419)保存于上海中药标准化研究中心标本室。
2 提取与分离白茅根(13.5kg),粉碎,用70%乙醇加热回流提取2次(810,540L),每次1h,提取液减压回收溶剂后得到浸膏760.0g。
取浸膏580.0g用适量的水混悬,依次用石油醚、乙酸乙酯和正丁醇萃取。
白茅根炮制生产工艺规程
1、目的、范围及责任1.1、目的:建立白茅根饮片生产工艺规程,使其生产操作规范化、标准化,符合本公司生产实际和GMP 的管理要求,保证生产出的产品质量均一、稳定。
1.2、适用范围:本工艺规程适用于白茅根炮制的全过程,是各部门共同遵循的技术准则。
1.3、责任:生产车间按该工艺规程组织生产和按该规程编制标准操作程序,生产部、质量管理部负责监督该规程的实施。
2、产品概述2.1药品名称品名:白茅根汉语拼音:Niuxi2.2药材来源本品为禾本科植物白茅Imperata cylindrica Beauv.Var.major(Nees)C.E.Hubb.的干燥根茎。
春、秋二季采挖,洗净,晒干,除去须根和膜质叶鞘,捆成小把。
2.3功能主治:凉血止血,清热利尿。
用于血热吐血,衄血,尿血,热病烦渴,湿热黄疸,水肿尿少,热淋涩痛2.4性味与归经:甘,寒。
归肺、胃、膀胱经。
2.5性状:本品呈圆柱形的段。
外表皮黄白色或淡黄色,微有光泽,具纵皱纹,有的可见稍隆起的节。
切面皮部白色,多有裂隙,放射状排列,中柱淡黄色或中空,易与皮部剥离。
气微,味微甜。
2.6商品名:白茅根2.7 等级/规格:统2.8 包装规格:聚乙烯袋装, 250g/500g/袋。
2.9 复验期:暂定12个月。
2.10贮藏:置干燥处。
3、法定制法和依据3.1法定制法:除去杂质,洗净,微润,切段,干燥,除去碎屑。
3.2依据:《中国药典》2015年版。
3.3批量:30kg3.4所用的原辅料清单和处方量:4、生产工艺流程图5、生产操作过程5.1领料车间领料人根据生产指令开具领料单,经车间主任审批签字后,领料人凭领料单去仓库领料,领料时应同发料人一起复核所领物料的品名、批号、数量、质量,然后双方在领料单上签字。
外包装应无破损、受潮、水渍、霉变、鼠咬等现象,如不符合质量要求可拒绝领料,并向有关质量人员反映,待解决后领取。
5.2 净选5.2.1净选准备5.2.1.1仔细阅读批生产指令;5.2.1.2检查净选间清场状态标志;5.2.1.3检查设备状态标志;5.2.1.4检查生产用容器、用具清场状态标志;5.2.1.5领取净选白茅根并核对品名、规格、数量等是否与生产指令一致;5.2.1.6以上各项检查合格后,将清洁状态标志清除,悬挂生产状态标志;开始净选操作。
白茅根成品质量标准
白茅根成品质量标准
1 目的
建立一个规范的白茅根成品质量标准,确保各项检验操作符合标准要求。
2 适用范围
本标准适用于白茅根成品的检验操作。
3 职责
本文件由QA负责起草,质量科长审核,厂长批准。
QC对本文件的执行负责。
4 编制依据:《北京市中药饮片炮制规范》2008年版上册83页
5 内容:
5.1【来源】本品为禾本科植物白茅Imperata cylindrica Beauv. var. major(Nees)C. E. Hubb.的新鲜或干燥根茎。
春、秋二季采挖,洗净,晒干,除去须根及膜质叶鞘,捆成小把。
以条粗、色白、味甜者为佳。
5.2【性状】鲜茅根本品呈长圆柱形。
表面黄白色,有光泽,节明显,节间长短不等,常残留膜质叶鞘及须根。
质韧,断面皮部白色,多有放射状排列的裂隙,中心淡黄色或中空,易与皮部剥离。
气微,味甜。
白茅根本品为类圆柱形的段。
外表皮黄白色或淡黄色,微有光泽,具纵皱纹,节明显,稍突起。
切面皮部白色,多有放射状排列的裂隙,中心淡黄色或中空,易与皮部剥离。
体轻,质略脆。
气微,味微甜。
茅根炭本品为类圆柱形的段。
表面焦褐色,节明显,内部棕褐色。
味微甜、涩。
5.3【检查】总灰分白茅根不得过5.0%(中国药典2005年版一部附录Ⅸ K)。
内控标准:不得过4.5%。
茅根炭炮制工艺及质量标准研究
茅根炭炮制工艺及质量标准研究
丁安伟;吴丽文
【期刊名称】《南京中医药大学学报》
【年(卷),期】1997(000)001
【摘要】采用正交试验法,对茅根炭的炮制工艺进行优选。
结果表明,茅根炭的最佳炮制工艺为170℃烘制16分钟,该炮制品的多种微量元素含量明显升高。
【总页数】3页(P21-23)
【作者】丁安伟;吴丽文
【作者单位】南京中医药大学中药学院;南京中医药大学中药学院
【正文语种】中文
【中图分类】R282.710.2
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白茅根炭的炮制工艺及质量标准研究一、立项依据(研究意义、国内外研究现状及分析,并附有主要参考文献)(一)研究的目的和意义1.中药炮制是中医用药一大特点,是提高疗效的重要环节。
中药饮片炮制机理研究是中药炮制学科的一项重要任务其研究成果将促进中药炮制学科的发展。
明确饮片的炮制机理,可知道饮片的临床应用。
为中药饮片在临床上的准确使用,更大程度地保证其有效性和安全性甚至发现新用途提供科学依据。
2. 白茅根为禾本科植物白茅Imperata cylindrica Beauv var major(Nees) C. E. Hubb.的干燥根茎。
白茅根味甘,性寒。
归心、肺、胃、膀胱经。
白茅根主要含有三萜类、黄酮类、木脂素类、内酯类、糖类、甾体类及有机酸类等多种化学成分,具有凉血止血、清热生津、利尿通淋的功能。
生白茅根长于凉血、清热、利尿,常用于血热妄行的多种出血证,热淋,小便不利,水肿,湿热黄疸,热盛烦渴,胃热呕哕及肺热咳嗽及急性肾炎水肿等。
治血热偏盛的出血证可单用大剂量煎服,尤其对尿血可起到利尿与止血二者兼顾的作用。
白茅根炭,味涩,寒性减弱,清热凉血作用轻微,止血作用增强,专用于出血证,并偏于收敛止血,常用于出血证较急者。
如治劳证呕血、吐血、咯血、嗽血的十灰散(《十药》)【1】。
药理研究表明白茅根具有利尿、止血、抗菌及免疫调节等作用。
然而,关于白茅根炮制方法选择及炮制增效原理尚需探讨。
白茅根炒炭后其对小鼠的止血,凝血时间较生品有显著缩短,且炭品的血浆复钙时间也有显著缩短,同时白茅根炒炭后5-羟基糠醛(5-HMF)含量也有显著地增加,虽然目前5-HMF还未在止血方面有所报道,但是我们可以将炒炭后5-HMF 含量的急剧增加作为一个研究方向,为制定白茅根炮制工艺以及研究白茅根炮制机理提供新的思路。
从鞣质含量测定结果表明, 茅根经制炭后鞣质含量均明显升高。
对比药理实验结果发现, 各样品鞣质含量与其止血作用具有较密切的关系, 鞣质含量高者, 其止血作用较强。
(二)有关白茅根炮制方法的古代文献历代医方本草关于其功用和炮制方法的记载很多,为系统研究白茅根的炮制工艺和原理,考证了其炮制的历史沿革、传统理论及临床应用,现介绍如下。
历代炮制方法及应用以生白茅根入药的方剂早在晋代就有记载,葛洪在《肘后备急方》中记载:“白茅根一大把、小豆三升、水三升煮取乾去茅根食豆,水随小便下。
”同时最早提出了白茅根的切制方法,即“细切”。
唐代,出现了制白茅根的炮制方法,如孙思邈在《备急千金要方》中记载“白茅根烧末以膏和涂之亦治疮因风致肿”。
《外台秘要》中提出了茅根饮子炒黑。
在净制方面除了沿用“切”,昝殷在《经效产宝》中增添了“去黑皮”。
宋代,白茅根炮制未见创新,除沿用制炭外,仅在净制方面又提出了“去须,洗”及“锉”。
元代,增添了蜜炒,同时其他方法如净制、切制、制炭等仍被沿用。
《十药神书》中明确提出了“烧炭存性,研极细末,用纸包,碗盖于地上一夕,除火毒”。
为饮片质量的控制提出了标准。
明代,《本草品汇精要》中提出了“刷去沙土”、“碎”、“刮去皮及捣汁用”。
《本草蒙筌》中记载了“收采法去衣皮,掐断忌犯铁器”。
《炮制大法》中记载了“洗净捣烂,勿用露根”。
《外科正宗》中也收录了“捣汁”,《鲁府禁方》中记载的“蜜制炒”。
《普济方》中又提出了“炒黄”及“枣制”。
清代,有关净制、切制、制炭等法各种文献续有载述。
此外《得配本草》中记载了“消瘀血,童便浸捣汁用”。
《本草求真》中新增了酒煮。
据统计,历代白茅根炮制工艺技术约有十余种,其中晋代的净制、唐代的制炭、元代的蜜制方法沿用至今。
至于白茅根炮制后的作用,时珍曰:“白茅根,甘能除伏热,利小便,故能止诸血、哕逆,喘急、消渴,治黄疸水肿,乃良物也。
”故生品长于凉血、清热利尿。
如治胞络中虚热时小便出血色的茅根饮子,治热病呕逆、不下食的茅根散,治血热鼻衄等。
炒后其寒凉之性趋于平和,如治服石人、水气内积、面目腿膝肿硬、小便涩的木通汤。
炒炭后其涩性增加、寒性减弱,偏于收敛止血,专用于各种出血症。
如治劳症呕血、咯血、嗽血的十灰散。
《药性通考》云:“茅根用之以治吐血证最神。
凡心肝火旺逼血上行则吐血,肺火盛则衄血,茅根甘和血,寒凉血,引火下降,故治之。
”《医林纂要》谓:“血热不在上焦者,不能治。
”炒炭之后,色黑主敛,尤善止血,且善治上部出血之吐衄血。
现代炮制方法白茅根历代炮制有净制、酒制、炒制等方法,现代各地常用的炮制方法有净制(天津、河南)、切制(黑龙江、旅大、内蒙古、云南)、炒制(旅大)、白茅根炭(北京、天津、河南、山东、镇江、重庆)。
新增的有煅制(广东)、盐水炒(福州)等。
而现代白茅根炮制主要是结合目前白茅根的主要临床应用如利尿、止血,在继承古代炮制方法的基础上进行了遴选,其炮制品主要是白茅根、茅根炭。
现药典收载的有白茅根、茅根炭。
2010年版《中国药典(一部)》所收载的白茅根,在其炮制项下有明确规定:切制要求“洗净,微润,切段”,炭品则2010照年版《中国药典(一部)》附录炒炭法炒至焦褐色。
通过正交试验法,对茅根炭的炮制工艺进行优选,结果表明,茅根炭的最佳炮制工艺为170℃烘制16分钟。
【2】研究现状1.白茅根的炮制方法白茅根:白茅根取原药材,除去杂质,洗净,微润,切段,干燥,筛去碎屑。
茅根炭:取白茅根段置锅内用武火炒至表面焦褐色,内部棕褐色,喷淋少许清水,灭尽火星,取出晾干,凉透。
2. 白茅根炮制初探主要成分白茅根的化学成分以三萜类化合物为主: 芦竹素(Arundoin) 、白茅素(Cylindrin) 、羊齿烯醇(Fernenol) 、乔木萜烷(Arborane) 、异乔木萜烷( Isoarborinol) 、西米杜鹃醇( Simiarenol) 、乔木萜醇(Arborinol) 、乔木萜醇甲醚(Arborinol methyl ether) 、乔木萜酮(Arborinone) 和木栓酮( Friedelin) 等。
同时含有可溶性钙。
含有的糖类主要是葡萄糖、少量果糖和木糖等。
含有内酯类主要是白头翁素、薏苡素等[6]。
含有有机酸类物质主要是绿原酸、棕榈酸( Palmitic acid) 、对羟基桂皮酸( p- coumaric acid)等。
从其根茎中分离得到4, 7- 二甲氧基- 5- 甲基香豆素、胡萝卜苷(Daucosterol acid) 和联苯双酯(Dimethyl4, 4- dimethoxy-5, 6, 5, 6- dimethylenedioxybiphenyl- 2, 2- dicarboxylate) 等。
后来又分离得到新的血管收缩抑制物质Cylindrene 和血小板聚集阻碍物质Imperanene。
并含有油菜甾醇、豆甾醇[9]、谷甾醇( β- sitosterol) 及木犀草啶( Luteolinidin) 。
【3】K.Matsunage等首次从白茅根中分离得到两个木脂素类成分,分别为graminonesA以及具有抑制兔主动脉收缩的活性物质graminonesB,内酯类主要有白茅根中分得4, 7-二甲氧基-5-甲基香豆素( 4, 7-dimethoxyl-5-methyl cuma-rin),糖类是白茅根的主要化学成分,初步研究表明,白茅根中糖的含量达总提取物的80%以上。
V. Pi-nilla确定白茅根中存在着6种单糖苷,如葡萄糖苷、半乳糖苷、树胶醛糖苷、甘露糖苷、木糖苷、鼠李糖苷等。
还包括白茅根中含有大量的有机酸,如草酸、苹果酸、柠檬酸、酒石酸,对羟基桂皮酸、棕榈酸,以及大量的有机酸钾盐和钙盐,也含有部分甾体类成分,如谷甾醇、油菜甾醇、豆甾醇,胡萝卜苷(dau-costerol),以及具有细胞毒活性的β-谷甾醇-3-O-D-吡喃葡萄糖苷-6-十四烷酸盐(β-sitosterol-3-O-D-glu-copyranosyl-6-tetradecanoate)等。
3. 药理作用1.利尿作用白茅根煎剂灌胃,对正常家兔有利尿作用,给药5~10 d时,利尿作用最明显, 20 d左右即不明显,此作用可能与神经系统有关,切断肾周围神经,其利尿作用丧失[21]。
也有人认为白茅根的利尿作用与其所含的丰富钾盐有关[22]。
临床用于治疗急性肾炎效果较好,对慢性肾炎亦有较好疗效。
其作用主要在于缓解肾小球血管痉挛,从而使肾血流量及肾滤过率增加而产生利尿效果,同时改善肾缺血,减少肾素产生,使血压恢复正常。
2.止血作用体外凝血实验表明,白茅根对凝血第二阶段(凝血酶生成)有促进作用,可以抑制肝病出血倾向并治疗先天性I,V,Ⅶ,X因子缺乏性疾病。
白茅根的生品和碳品均能明显的缩短小鼠的出血时间、凝血时间和血浆的复钙时间,炒碳后止血作用提高【4】。
白茅花也可缩短小鼠出血时间和凝血时间,并能降低血管通透性。
3.抗菌作用白茅根煎剂在试管内对弗氏、宋内氏痢疾杆菌有明显的抑菌作用,对肺炎球菌、卡他球菌、流感杆菌、金黄色葡萄球菌等也有抑制作用,而对志贺氏及舒氏痢疾杆菌却无作用。
4.免疫调控作用白茅根对小鼠腹腔巨噬细胞的吞噬功能有加强效应,可增强机体的非特异性免疫作用,提高小鼠TH细胞数及促进IL-2的产生,从而增强整体免疫功能。
对正常及免疫功能低下小鼠能明显提高外周血ANAE阳性细胞百分率和外周血CD-4T淋巴细胞百分率、降低CD-8T淋巴细胞百分率,并调整CD-4/CD-8比值趋向正常【5】。
4.临床应用在现代中医临床中, 茅根用途也较广泛, 主要用治以下疾病:肝炎、急性肾炎肿瘤白茅根多用于治疗消化道肿瘤, 如食管癌、胃癌、直肠癌, 亦可用治肺、膀胱、鼻咽部肿瘤。
其抗肿瘤的作用可能与其清热生津、增强免疫功能有关。
淋证及血尿【6】。
三、研究内容(一)研究内容概括1.选择白茅根正交实验的各因素各水平以茅根的传统炮制工艺并结合查阅文献选择出以茅根的止血作用为指标, 采用正交实验, 选择“温度”、“时间”、“加热方式”作为考察因素,每种因素选择3个水平,对9种炮制品茅根炭的炮制工艺进行优选。
2.提取分离(1)药材、饮片的采购及基原鉴定,参照2010版中国药典及中药饮片炮制规范的要求,炮制品。
(2)制备水提物、醇提物,在药理活性成分的跟踪指导下,系统分离活性部位及活性成分,并进行结构鉴定,确定白茅根的活性部位和活性成分。
(3)在所选各因素各水平下制备出各种炮制品,制备水浸出物、醇浸出物。
取各炮制品粉末10g, 精密称定,采用高锰酸钾法【7】,测定各样品中鞣质含量测定水浸出物、醇浸出物、鞣质含量并进行比较。
3.测定各炮制品以及生品的小鼠凝血时间,以及初步探索白茅根种影响小鼠凝血影响因素4.确定最佳炮制工艺以及质量标准(二)研究目标1.明确白茅根炮制前后化学成分的变化规律。
2.初步探索影响白茅根止血作用的主要物质基础。