中国晚期乳腺癌临床诊疗专家共识2016(一)
细胞周期蛋白依赖性激酶 4/6（CDK4/6）抑制剂
Palbociclib联合氟维司群III期研究
• HR阳性/HER2阴性 MBC患者 • 接受过内分泌治疗
（N=521，2:1） 试验组： Palbociclib+氟维司群 对照组： 安慰剂+氟维司群 主要治疗终点 无进展生存期（PFS ） 次要研究终点 • 总生存期（OS） • ORR • 安全性
ABC中重要的定义：
内脏危象：由症状、体征、实验室检查、疾病凯苏进展确认的数个脏 器功能异常。 内脏危象并非单纯指存在内脏转移，而指危重的内脏情况需快速有效
治疗而控制疾病进展，尤其指进展后失去化疗机会的情况。
原发性内分泌耐药：术后辅助内分泌治疗2年内出现复发转移，或转移 性乳腺癌内分泌治疗6个月内出现疾病进展。 继发性内分泌耐药：术后辅助内分泌治疗2年后出现复发转移，或在完 成辅助内分泌治疗12个月内出现复发转移，或一线分泌治疗
FACT研究
• 绝经后患者 • HR阳性 • MBC一线治疗 （N=707，1:1） 对照组：阿那曲唑 试验组： 氟维司群+阿那曲唑
主要治疗终点 无进展生存期（PFS ） 次要研究终点 • 总生存期（OS） • 安全性
氟维司群注射液是一种新型雌激素受体拮抗剂，治疗对象为已接受抗雌激素药物 （如他莫昔芬）但病情仍趋恶化的绝经后妇女
Palbociclib联合氟维司群可作为 二线内分泌治疗，PFS显著延 长，同事生活质量获得改善
N Engl J Med 2015;373:209-19
疗效评价间隔时间综合考虑疾病进展速度、转移部位和范围及治疗方式：
一般内分泌治疗：2~3个月；化疗：2~3个周期
三、ABC治疗基本原则
1. 治疗选择应考虑HR和HER2状态、既往治疗（疗效、毒性、耐受
性等）、无病期间、肿瘤负荷（转移部位和数量）、年龄、一般
状态、月经状况、合并症等因素 2. 当原发灶和转移灶检测结果不一致时，只要有1次HR和/或HER2 阳性，就推荐相应的内分泌和/或抗HER2治疗 3. 4. 避免老年患者治疗不足和年轻患者过度治疗 对初治IV期乳腺癌患者切除原发病灶是否能够获益尚有争议，需 要前瞻性临床试验进一步证实 5. 单个病灶的局部复发尽可能选择根治性治疗：手术+放疗；不适合 手术的患者进行全身治疗
Expert Opin. Ther. Targets 2011, 15(1): 21-30
初诊MBC患者是否接受局部手术存在争议
• 临床前研究提示局部手术会加快MBC进展 • 一些回顾性研究提示局部手术可以改善MBC患者生存 • 也有部分研究提示局部手术没有带来生存获益
阳 性 结 果
阴 性 结 果
Cancer Res. 1989, 49(8): 1996-2001
四、不可手术的局部晚期、非炎性乳腺癌
可手术 穿刺活检，得到ER、 PR、HER2和Ki67的表 达情况； 完整评估分期，包括病 史、体格检查、实验室 检查、胸腹部影像、骨 扫描，可选择PET-CT
保乳手术或 全乳切除加腋窝淋巴结清扫
Expert Opin Ther Target. 2011 ; 15(1): 21–30 Cancer 2010, 16(5): 1226-1233 Cancer, 1994, 74(1): 416-423
原发灶与转移灶ER、HER2状态不一致
疾病进展过程中的克隆选择 可能的原因： 当原发灶和转移灶检测结果不一致时： 肿瘤异质性 只要有一次HR和（或）HER2阳性，就应 推荐相应的内分泌治疗和（或） 检测技术上的偏差 抗HER2治疗。 结果判读上的偏差
六、ER阳性/HER2阴性晚期乳腺癌治疗
治疗原则：
对于HR阳性、HER-2阴性的MBC，病变局限在乳腺、骨和软组织以 及无症状，肿瘤负荷不大的内脏转移患者，可以优先选择内分泌治疗
内脏危象/有 症状的内脏 转移 内分泌 治疗 肿瘤负荷不 大的内脏转 移 快速 进展 快速缓解 症状 转移灶局限于 乳腺、骨或软 组织 内分泌治 疗耐药
全身治疗 全身治疗： 不可手术 化疗优先考虑蒽环、紫杉方案 HER2阳性：曲妥珠单抗联合紫 杉、曲妥珠单抗序贯蒽环 HR阳性：内分泌治疗或化疗
五、不可手术的局部晚期、炎性乳腺癌
可手术 乳腺切除术加腋窝淋巴结清扫
全 身 治 疗
不可手术
全身治疗 局部-区域放疗（胸壁和淋巴结）
六、ER阳性/HER2阴性晚期乳腺癌治疗
Palbociclib是FDA 批准首个细胞周 期蛋白依赖性激酶 4/6（CDK4/6） 抑制剂，与来曲唑联合应用作为治 疗 ER 阳性 /HER2 阴性绝经后转移 性乳腺癌的一线治疗 Palbociclib联合来曲唑（PFS：20.2 个月）与来曲唑单药（PFS：10.2 个月）相比，显著延长PFS
中国晚期乳腺癌临床诊疗 专家共识2016（一）
中国晚期乳腺癌临床诊疗专家共识2016
中华医学杂志2016; 96(22): 1719–1727
一、指南总则
乳腺癌是严重威胁全 世界女性健康的第一 大恶性肿瘤 中国女性乳腺癌发病 率和死亡率呈逐年上 升趋势 预计2015年中国新发 乳腺癌病例达27.2万， 死亡约7万余例
CA Cancer J Clin 2016;66(2):115–132
一、指南总则
在新发乳腺癌患者中，有3% ~ 10%的患者初 次诊断即有远处转移
早期患者中有30% ~ 40%可发展为晚期乳腺癌 （advanced breast cancer，ABC），5年生产 率约为20%，中位生存时间为2 ~ 4年，不同 亚型和不同转移部位、不同治疗手段都会得 到不同结果 ABC不可治愈，但可治疗 以延缓疾病进展、改善生活质量、延长生存 为目的： 多学科参与管理 患者家属参与治疗 决定 个性化干预手段 综合考虑患者感受、意 愿、经济承受能力
联合组的PFS和OS略优于对照组，但无显著差异
二线治疗的一项III期研究显示氟维司群联合阿那曲唑或依西美坦的疗效与氟维司 群相似
N Engl J Med 2012, 367(5): 435-444
内分泌治疗耐药后的靶向治疗选择
试验组： 依维莫司+依西美坦 对照组： 安慰剂+依西美坦
• HR阳性MBC患者 • 非甾体AI用于辅助治 疗或晚期治疗 （N=724，2:1）
细胞周期蛋白依赖性激酶 4/6（CDK4/6）抑制剂
PALOMA-1/TRIO-18研究
• ER阳性/HER2阴性绝 经后MBC患者 • 未接受过系统治疗 （N=400，1:1） 试验组： Palbociclib+来曲唑 对照组： 来曲唑单药 主要治疗终点 无进展生存期（PFS ） 次要研究终点 • 总生存期（OS） • ORR • 安全性
主要治疗终点 无进展生存期（PFS ） 次要研究终点 • 总生存期（OS） • ORR • 安全性
临床前研究发现内分泌治疗耐药机 制可能与m-TOR信号传导通路的激 活有关
依维莫司联合依西美坦与依西美坦 单药相比，显著延长PFS
N Engl J Med 2012, 366(6): 520-529
Oncologist, 2014, 19(6): 608-615 J Clin Oncol, 2010, 28(1): 92-98 Adv Exp Med Biol, 2007, 608: 1-22
二、肿瘤评估原则
诊断分期相关检查至少应包括病史、体格检查、血液学检查（如血常规、肝肾
功能、血电解质、肿瘤标志物）和影像学检查 准备进行曲妥珠单抗治疗还应加入心功能检查（如心脏彩超）等 影像学检查部位应包括胸（X光片、必要时CT）、腹（超声，必要时CT或 MRI）、骨扫描等。PET-CT用于判断是否复发或多发病灶，不作为常规检查 肿瘤标志物是评价治疗反应的辅助指标，不能作为调整治疗的依据，结合影像 学检查做明确判断，建议动态观察，1~2个月后再次复查 有明显头部症状或体征的患者应进行头部影像学检查（CT或MRI），HER2阳 性或三阴性乳腺癌患者特别关注脑转移， 进行转移灶活检，进行乳腺癌生物学指标的再评估（如HR、HER2和Ki67）
√ √ √ √
√ √
化疗
六、ER阳性/HER2阴性晚期乳腺癌治疗
药物选择：
绝经前：卵巢抑制或手术去势联合内分泌药物治疗 辅助治疗未使用他莫昔芬或已中断12个月 他莫昔芬联合卵巢抑制或去势 辅助治疗使用过他莫昔芬 卵巢抑制或去势联合芳香化酶抑制剂（AI） 绝经后：一线内分泌治疗首选AI，或他莫昔芬、托瑞米芬 一线治疗失败后 他莫昔芬、托瑞米芬、不同机制的AI、 氟维司群、孕激素类药物等
乳腺癌骨转移的治疗方案专家共识
乳腺癌骨转移的治疗方案专家共识乳腺癌是影响女性健康的首要恶性肿瘤。
世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）发布了2020年全球最新癌症负担数据显示：全球乳腺癌新发病例高达226万例，超过了肺癌的220万例，乳腺癌取代肺癌，成为全球第一大癌。
骨骼是乳腺癌最常见的远处转移部位，约占所有转移性乳腺癌患者的60%~75%o研究发现激素受体阳性型乳腺癌更易发生骨转移。
乳腺癌骨转移在临床上多表现为单发或多发的溶骨性病变，少数患者表现为溶骨成骨混合性病变。
骨转移灶破坏骨的生理结构与机械强度，常伴有中重度骨痛，严重者可发展为病理性骨折。
骨转移灶形成的软组织包块可对周围重要神经血管形成压迫，导致肢体局部功能丧失。
骨痛、病理性骨折、脊髓压迫及高钙血症等骨相关事件（ske1.eta1.-re1.atedevents,SREs）的出现，严重影响患者的自主活动能力及生存质量。
骨放射性核素显像（ECT）是骨转移筛查的最常用方法。
另外，影像学评估还有X线检查、CT、MR1.PET-CT等；对疑似乳腺癌骨转移患者还应进行病理学及生物化学标志物评估。
乳腺癌骨转移的治疗乳腺癌骨转移作为一种终末期全身性恶性疾病，治疗应以全身治疗为主。
其中，内分泌治疗、化疗、抗HER-2药物治疗为复发转移性乳腺癌的基本治疗方式，新型靶向治疗如PARP抑制剂、TrOP2靶点的抗体藕联药物、CDK4/6抑制剂、PI3K∕mT0R通路抑制剂等在特定患者中显示出较好的疗效，免疫治疗如免疫检查点抑制剂PD-1、PD-1.1和CT1.A4在乳腺癌特别是三阴性乳腺癌中显示处一定疗效，双磷酸盐及地舒单抗可用于预防和延缓骨相关事件的发生、发展。
合理的局部治疗可以更好地控制骨转移相关症状，手术和放疗是骨转移局部治疗的有效手段。
此外，完善的疼痛管理和关怀支持治疗不可或缺，可以明显改善患者的生存质量，治疗流程见图1。
乳腺癌骨转移治疗流程治疗方案的选择应充分考虑患者年龄、一般状态、月经状况、原发灶和转移灶的激素受体状态和HER-2状态、既往治疗情况（疗效、不良反应、耐受性等）、无病间期、肿瘤负荷（转移部位和数量）等因素，并应根据患者症状严重程度、是否有快速控制疾病和（或）症状的需求，制定个体化的综合治疗方案。
乳腺癌寡转移的局部治疗进展
・182・中华乳腺病杂志(电子版)2019年6月第13卷第3期Chin J Breast Dis(Electronic Edition),June2019,Vol.13,No.3・综述.乳腺癌寡转移的局部治疗进展竺美珍俞洋杨红健【摘要】乳腺癌是女性常见的恶性肿瘤,经过综合治疗后，有近30%患者会发生远处转移，转移性乳腺癌治疗棘手，预后差。
如果远处转移灶的数目和大小都较局限,且处于低负荷肿瘤转移状态，不具备全身广泛转移的潜能，可能通过局部治疗达到完全缓解的转移病灶称为寡转移。
对这部分寡转移的乳腺癌患者，治疗方式与全身广泛转移者不同，手术或放射治疗等局部治疗可能达到完全缓解。
笔者就乳腺癌寡转移及常见寡转移器官的局部治疗进展进行综述。
【关键词】乳腺肿瘤；肿瘤转移；外科手术；放射疗法【中图法分类号】R737.9【文献标志码】A乳腺癌是常见的女性恶性肿瘤,发病率位列中国城市女性肿瘤的首位，病死率位列第2位⑴。
少部分患者在首诊时即合并有全身远处转移,而接受综合治疗后的可手术乳腺癌患者,也有近30%会发生远处转移⑵。
晚期乳腺癌的治疗以系统治疗为主，主要治疗目标是改善生活质量，尽可能延长生存期。
但近10年来对乳腺癌远处转移灶的手术治疗有上升趋势，而且在寡转移患者中，手术完整切除能延长DFS I3]o2016年中国晚期乳腺癌临床诊疗专家共识对骨、脑、肝、胸膜转移灶提出了局部治疗方案⑷。
NCCN指南也提出乳腺癌骨、脑、脑膜、胸膜等局限性转移灶适用手术、放射治疗或局部化疗⑼。
欧洲肿瘤内科协会(European Society for Medical Oncology,ESMO)有96%的专家认为乳腺癌寡转移患者可实现完全缓解和长期生存⑷。
虽然这些指南对晚期乳腺癌的局部治疗提出了指导意见,但局部治疗的指征及策略仍未达成共识。
乳腺癌寡转移预后如何,选择何种治疗模式值得深入探讨。
笔者就乳腺癌寡转移及常见寡转移器官的局部治疗进展进行综述，为乳腺癌寡转移的临床治疗提供思路。
中国乳腺癌诊治指南
中国乳腺癌诊治指南一、引言乳腺癌是全球女性最常见的恶性肿瘤之一，且发病率逐年上升。
在中国，乳腺癌的发病率也呈现出上升趋势，这使得乳腺癌的诊治变得尤为重要。
为了提高乳腺癌的诊治水平，保障患者的生命安全和健康，中国乳腺癌诊治指南应运而生。
本指南旨在规范乳腺癌的诊治流程，提高医生的诊断和治疗能力，为患者提供更好的医疗服务。
二、指南内容1、早期筛查：本指南强调早期筛查的重要性，建议40岁以上的女性应定期进行乳腺检查，包括乳腺B超、X线摄影等。
对于高危人群，如家族中有乳腺癌病史、长期雌激素治疗等，应提前开始筛查。
2、诊断：指南详细描述了乳腺癌的诊断流程，包括临床表现、影像学检查和病理学检查等方面。
同时，强调了医生应提高诊断准确率，避免漏诊和误诊。
3、治疗：本指南提供了乳腺癌的治疗方案，包括手术治疗、放疗、化疗、内分泌治疗和靶向治疗等。
指南强调应根据患者的病情和个体差异选择合适的治疗方案，以达到最佳的治疗效果。
4、随访：指南规定了乳腺癌患者的随访计划，包括定期检查项目、检查间隔时间等。
随访的主要目的是及时发现复发和转移，以便采取相应的治疗措施。
三、指南的意义本指南的制定和实施具有以下意义：1、提高乳腺癌的诊断准确率，避免漏诊和误诊；2、为医生提供规范化的治疗方案，提高治疗效果；3、降低乳腺癌的复发率和死亡率，提高患者的生活质量；4、有利于医疗资源的合理分配和利用，提高医疗效率。
四、结论中国乳腺癌诊治指南是中国医学界在乳腺癌诊治方面的权威指南，对于提高乳腺癌的诊断和治疗水平具有重要意义。
本指南的推广和应用将有助于保障患者的生命安全和健康，提高医疗服务质量。
我们也呼吁广大女性朋友积极参与到乳腺癌的筛查中来，做到早发现、早诊断、早治疗。
中国乳腺癌诊治指南一、引言乳腺癌是全球女性最常见的恶性肿瘤之一，且发病率逐年上升。
在中国，乳腺癌的发病率也呈现出上升趋势，这使得乳腺癌的诊治变得尤为重要。
为了提高乳腺癌的诊治水平，保障患者的生命安全和健康，中国乳腺癌诊治指南应运而生。
人表皮生长因子受体2阳性乳腺癌临床诊疗专家共识
滨的临床研究证明，与单用卡培他滨相比，拉帕替尼联合卡 疗。但需换用其他联合化疗方案。（２）拉帕替尼联合卡培他 病进展的Ｈｅｒ－２阳性乳腺癌患者，可继续使用曲妥珠单抗治 疾病进展时间¨１。因此，对于曲妥珠单抗联合化疗治疗后疾 疾病进展后继续使用曲妥珠单抗的患者仍能取得更长的无 单用卡培他滨组和卡培他滨联合曲妥珠单抗组，结果显示， 疾病进展转移性Ｈｅｒ－２阳性乳腺癌的疗效，将患者随机分为 ２６／ＢＩＧ０３－０５随机临床试验中，为观察曲妥珠单抗治疗 ＧＢＧ 曲妥珠单抗较停止使用曲妥珠单抗的治疗疗效更好。在 显示，使用曲妥珠单抗一线治疗后出现疾病进展，继续使用 生长；而停止曲妥珠单抗治疗，肿瘤生长加快。Ｈｅｒｍｉｎｅ研究 续应用曲妥珠单抗抑制Ｈｅｒ－２表达，有助于控制乳腺癌细胞 现疾病进展时，并不一定需要停药。临床前的研究显示，持 妥珠单抗有着不同的作用机制，患者曾经治疗有效而其后出 毒药物治疗，出现疾病进展则需要更换治疗方案。但由于曲 续使用曲妥珠单抗，更换其他化疗药物。如果使用传统细胞 ２．曲妥珠单抗治疗后出现疾病进展的治疗策略：（１）继 剂治疗。 转移性乳腺癌患者，可以采用曲妥珠单抗联合芳香化酶抑制 那曲唑单药＂１。因此，对于Ｈｅｒ－２和激素受体阳性的绝经后 无进展生存期、临床获益率和至疾病进展时间均显著优于阿 受体（ＥＲ）和孕激素受体（ＰＲ）均阳性的晚期乳腺癌，患者的 结果显示，曲妥珠单抗联合阿那曲唑一线治疗Ｈｅｒ－２、雌激素 瑞滨、铂类、卡培他滨、吉西他滨等其他化疗药物∞Ｊ。有研究 疗失败的Ｈｅｒ－２阳性乳腺癌患者，曲妥珠单抗可以联合长春 ＴＡＸ或ＤＯＣ，可以作为首选的一线治疗方案。对于紫杉类治 于蒽环类化疗失败的Ｈｅｒ－２阳性乳腺癌，曲妥珠单抗联合 杉类药物一线治疗Ｈｅｒ－２阳性晚期乳腺癌的地位。因此，对 （ＤＯＣ）的两项Ⅲ期临床研究结果，奠定了曲妥珠单抗联合紫 （ＴＡＸ）以及Ｍａｒｔｙ等”１应用曲妥珠单抗联合多西紫杉醇 物联合效果更好。Ｓｉｍｏｎ等Ｈ’应用曲妥珠单抗联合紫杉醇 的疗效，但更多的临床研究结果显示，曲妥珠单抗与化疗药 曲妥珠单抗单药治疗Ｈｅｒ－２阳性转移性乳腺癌有一定 大程度的获益。 及既往（新）辅助治疗的用药情况，选择治疗方案，使患者最 首选含曲妥珠单抗为基础的治疗．根据患者激素受体状况以 １．治疗总则：对于Ｈｅｒ－２阳性晚期复发转移性乳腺癌， 二、Ｈｅｒ－２阳性复发转移性乳腺癌的治疗原则 通信作者：江泽飞，Ｅｍａｉｌ：ｊｉａｎｇｚｅｆｅｉ＠ｍｅｄｍａｉｌ．ｅｏｍ．ｃ．ｎ 院肿瘤医院内科（徐兵河） （江泽飞）；复旦大学附属肿瘤医院乳腺外科（邵志敏）；中国医学科学 作者单位：１０００７１北京．军事医学科学院附属医院乳腺肿瘤科 ＤＯＩ：１０．３７６０／ｃｍａ．ｊ．ｉｓｓｎ．０２５３－３７６６．２０１０．０２．０１８ 疫组化或ＦＩＳＨ。 肿瘤标本，但更提倡用复发病灶再活检，检测方法可以用免 了争取治疗机会，建议进行Ｈｅｒ－２的重新检测，可以用原发 认为有可能为Ｈｅｒ－２阳性，或者复发转移患者治疗过程中为 如果患者病情发展不符合Ｈｅｒ－２阴性患者的特点，临床 果比值为１．８—２．２，则应该结合免疫组化结果进行判断。 则可判断为Ｈｅｒ．２阳性；如果比值＜１．８则为Ｈｅｒ－２阴性；如 验室进行的ＦＩＳＨ检测中，如果Ｈｅｒ－２与ＣＥＰｌ７的比值＞２．２ Ｈｅｒ－２阳性判断也可以通过ＦＩＳＨ进行检测。在合格实 性。 组化检测显示Ｈｅｒ－２（＋）或Ｈｅｒ－２（一），则判断为Ｈｅｒ－２阴 示Ｈｅｒ－２（＋＋），应该再进行ＦＩＳＨ检测加以明确。如果免疫 （＋＋＋），可以直接判断为Ｈｅｒ－２阳性；如果免疫组化检测显 荧光杂交法（ＦＩＳＨ）阳性。如果免疫组化检测显示Ｈｅｒ－２ Ｈｅｒ－２阳性的定义可以是标准免疫组化（＋＋＋）或原位 阳性乳腺癌。 药物的预测指标旧１。靶向Ｈｅｒ－２药物治疗的适应证是Ｈｅｒ－２ Ｈｅｒ－２是乳腺癌重要的预后指标，同时也是靶向Ｈｅｒ－２ 一、Ｈｅｒ－２的检测和结果判定¨刮 研究结果讨论后。达成以下共识。 国抗癌协会乳腺癌专业委员会专家组成员根据现有国内外 向治疗药物的疗效，减少治疗盲目性，使更多的患者获益，中 检测手段，准确地评估患者预后，更大程度地发挥Ｈｅｒ－２靶 验也在我国部分医院进行。为了更好地推广Ｈｅｒ－２的规范 欧美国家获得批准，尽管目前在中国尚未上市，但其临床试 的重大突破。２００７年，拉帕替尼治疗晚期乳腺癌的适应证在 患者的预后，影响了乳腺癌的诊治模式，是乳腺癌药物治疗 克隆抗体——曲妥珠单抗的问世，改变了Ｈｅｒ－２阳性乳腺癌 药物治疗效果的预测指标。第一个靶向Ｈｅｒ－２的人源化单 人表皮生长因子受体２（Ｈｅｒ－２）是乳腺癌明确的预后指标和 大程度杀死肿瘤细胞，而对正常细胞杀伤较小的治疗模式。 少或不表达的特定基因或基因的表达产物作为治疗靶点，最 肿瘤分子靶向治疗是利用肿瘤细胞表达而正常细胞很 ｎｅｏｐｌａｓｍｓ；Ｔｈｅｒａｐｙ ｗｏｒｄｓ】Ｈｅｒ－２；Ｂｒｅａｓｔ 【Ｓｕｂｊｅｃｔ 人表皮生长因子受体２；乳腺肿瘤；治疗 【主题词】 江泽飞邵志敏徐兵河 生堡旦主瘤盘盍垫！Ｑ生２旦筮丝鲞筮２期￡！也』Ｑ婴！！，旦尘型！型！Ｑ！！，ｙ丛：丝：盟！：２ ·盍垫！Ｑ笙！旦筮≥！鲞筮２翅ｇ！垫』塑型：坠墅业垫！！，！尘：丝：塑！：呈
2024版 CSCO乳腺癌诊疗指南：晚期乳腺癌治疗更新
2024版csco乳腺癌诊疗指南：晚期乳腺癌治疗更新2024全国乳腺癌大会暨中国临床肿瘤学会乳腺癌(CSCO BC)年会千2024年4月12-13日在北京盛大召开。
万众瞩目的《中国临床肿瘤学会(csco)乳腺癌诊疗指南2024版》（后简称“《指南》“)于会议期间重磅发布。
本次2024版《指南》更新依旧坚持“基千药物的循证医学证据、兼顾药物可及性和医保因素、结合中国专家意见“原则，对HER2阳性、激素受体阳性、三阴性乳腺癌三大分子分型的早期新辅助、辅助治疗及晚期治疗均进行了全面升级。
《中国临床肿瘤学会(csco)乳腺癌诊疗指南2024版》更新亮点：•HER2阳性晚期乳腺癌：“德曲妥珠单抗(T-DXd)“取代＇恩美曲妥珠单抗T-D M1Y＇成为曲妥珠单抗治疗失败后唯一I级推荐的ADC药怓1A),·三阴性晚期乳腺癌：原解救治疗推荐表格调整为解救化疗和解救免疫治疗两个表格，将免疫联合方案进行单独推荐。
•HR阳性晚期乳腺癌：国内已获批CDK4/6抑制剂(CDK4/6i)全部纳入了一线治疗的1级推荐，同时新增“AKT抑制剂(AKTi)＋内分泌作为CDK4/6i治疗失败患者的III级治疗推荐。
·新增HER2低表达晚期乳腺癌章节对千HR阳也HER2低表达晚期乳腺癌，“德曲妥珠单抗＇作为CDK4/6i经治患者的首选II级推荐方案1A1 对千HR阴性／HER2低表达晚期乳腺癌，—线治疗失败后应首选ADC药物治疗，可以选择德曲妥珠单抗＇或＇戈沙妥珠单抗'0HER2阳性晚期乳腺癌持续追求精准治疗，德曲妥珠单抗成曲妥珠单抗失败后首选HER2阳性晚期乳腺癌患者的治疗仍强调基千既往治疗方案进行精准分层，分为H治疗敏感'、“H治疗失败”、“TKI治疗失败“分别推荐方案，以追求更精准治疗模式。
对千曲妥珠单抗治疗敏感的患者，基千临床需求和产品可及性，在新版《指南》中曲帕双靶推荐新增皮下制剂。
对千曲妥珠单抗治疗耐药的患者，“德曲妥珠单抗(T-DXd)，取代＇恩美曲妥珠单抗(T-DM1)“成为曲妥珠单抗治疗失败后唯一I级推荐的ADC药物(1A),该项更新基千D EST I NY-Breast03研究中的突破性成果，德曲妥珠单抗组中位无进展生存期(PFS)达到前所未有的28.8个月，同时近80％患者实现肿瘤缓解，21％患者实现肿瘤完全缓解。
乳腺原位癌诊疗专家共识
㊃指南与规范㊃乳腺原位癌诊疗专家共识孙强㊀徐兵河㊀邵志敏㊀中国乳腺原位癌诊疗专家共识专家组１００７３０中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院乳腺外科（孙强）；１０００２１国家癌症中心中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院内科（徐兵河）；２０００３２上海，复旦大学肿瘤研究所复旦大学附属肿瘤医院乳腺外科（邵志敏）通信作者：徐兵河，Ｅｍａｉｌ：ｘｕｂｉｎｇｈｅ＠ｃｓｃｏ．ｏｒｇ．ｃｎ；邵志敏，Ｅｍａｉｌ：ｚｈｉｍｉｎｇｓｈａｏ＠ｙａｈｏｏ．ｃｏｍＤＯＩ：１０．３７６０／ｃｍａ．ｊ．ｉｓｓｎ．０２５３⁃３７６６．２０１６．１２．０１１ʌ摘要ɔ㊀乳腺原位癌占所有新发乳腺癌的１５％ ３０％㊂原位癌的概念尽管提出已久，但在筛查㊁诊断和治疗等方面存在着较大的争议㊂中国乳腺原位癌诊疗专家共识专家组就乳腺原位癌，其中包括导管原位癌和小叶原位癌的定义与分类㊁自然病程与预后㊁诊断㊁初诊时局部治疗与系统性治疗以及原位癌复发的风险和处理达成一些共识，以供临床医师参考㊂ʌ主题词ɔ㊀乳腺肿瘤；原位癌；诊断；治疗；规范Ｃｈｉｎｅｓｅｅｘｐｅｒｔｃｏｎｓｅｎｓｕｓｏｎｔｈｅｄｉａｇｎｏｓｉｓａｎｄｔｒｅａｔｍｅｎｔｏｆｂｒｅａｓｔｃａｒｃｉｎｏｍａｉｎｓｉｔｕ㊀ＳｕｎＱｉａｎｇ，ＸｕＢｉｎｇｈｅ，ＳｈａｏＺｈｉｍｉｎ，ＣｈｉｎｅｓｅＥｘｐｅｒｔＧｒｏｕｐｏｎＤｉａｇｎｏｓｉｓａｎｄＴｒｅａｔｍｅｎｔｏｆＢｒｅａｓｔＣａｒｃｉｎｏｍａｉｎｓｉｔｕＤｅｐａｒｔｍｅｎｔｏｆＢｒｅａｓｔＳｕｒｇｅｒｙ，ＰｅｋｉｎｇＵｎｉｏｎＭｅｄｉｃａｌＣｏｌｌｅｇｅＨｏｓｐｉｔａｌ，ＰｅｋｉｎｇＵｎｉｏｎＭｅｄｉｃａｌＣｏｌｌｅｇｅ，Ｂｅｉｊｉｎｇ１００７３０，Ｃｈｉｎａ（ＳｕｎＱ）；ＤｅｐａｒｔｍｅｎｔｏｆＭｅｄｉｃａｌＯｎｃｏｌｏｇｙ，ＮａｔｉｏｎａｌＣａｎｃｅｒＣｅｎｔｅｒ，ＣａｎｃｅｒＨｏｓｐｉｔａｌ，ＣｈｉｎｅｓｅＡｃａｄｅｍｙｏｆＭｅｄｉｃａｌＳｃｉｅｎｃｅｓ＆ＰｅｋｉｎｇＵｎｉｏｎＭｅｄｉｃａｌＣｏｌｌｅｇｅ，Ｂｅｉｊｉｎｇ１０００２１，Ｃｈｉｎａ（ＸｕＢＨ）；ＤｅｐａｒｔｍｅｎｔｏｆＢｒｅａｓｔＳｕｒｇｅｒｙ，ＦｕｄａｎＵｎｉｖｅｒｓｉｔｙＣａｎｃｅｒＩｎｓｔｉｔｕｔｅ，ＦｕｄａｎＵｎｉｖｅｒｓｉｔｙＳｈａｎｇｈａｉＣａｎｃｅｒＣｅｎｔｅｒ，Ｓｈａｎｇｈａｉ２０００３２，Ｃｈｉｎａ（ＳｈａｏＺＭ）Ｃｏｒｒｅｓｐｏｎｄｉｎｇａｕｔｈｏｒ：ＸｕＢｉｎｇｈｅ，Ｅｍａｉｌ：ｘｕｂｉｎｇｈｅ＠ｃｓｃｏ．ｏｒｇ．ｃｎ；ＳｈａｏＺｈｉｍｉｎ，Ｅｍａｉｌ：ｚｈｉｍｉｎｇｓｈａｏ＠ｙａｈｏｏ．ｃｏｍʌＡｂｓｔｒａｃｔɔ㊀Ｉｎｓｉｔｕｃａｒｃｉｎｏｍａｓｏｆｔｈｅｂｒｅａｓｔｃｏｎｓｔｉｔｕｔｅ１５％ｔｏ３０％ｏｆａｌｌｎｅｗｌｙｄｉａｇｎｏｓｅｄｂｒｅａｓｔｃａｎｃｅｒｃａｓｅｓ．Ａｌｔｈｏｕｇｈｔｈｅｃｏｎｃｅｐｔｏｆｃａｒｃｉｎｏｍａｉｎｓｉｔｕｈａｓｂｅｅｎｐｒｏｐｏｓｅｄｆｏｒａｌｏｎｇｔｉｍｅ，ｔｈｅｒｅｉｓｓｔｉｌｌａｇｒｅａｔｃｏｎｔｒｏｖｅｒｓｙｉｎｔｈｅａｓｐｅｃｔｓｏｆｓｃｒｅｅｎｉｎｇ，ｄｉａｇｎｏｓｉｓａｎｄｔｒｅａｔｍｅｎｔ．Ｔｈｉｓａｒｔｉｃｌｅａｔｔｅｍｐｔｓｔｏｒｅａｃｈｓｏｍｅｃｏｎｓｅｎｓｕｓｏｎｔｈｅｍａｎａｇｅｍｅｎｔｏｆｄｕｃｔａｌｃａｒｃｉｎｏｍａｉｎｓｉｔｕａｎｄｌｏｂｕｌａｒｃａｒｃｉｎｏｍａｉｎｓｉｔｕａｎｄｐｒｏｖｉｄｅｒｅｆｅｒｅｎｃｅｓｆｏｒｃｌｉｎｉｃｉａｎｓｉｎｔｈｅｆｏｌｌｏｗｉｎｇａｓｐｅｃｔｓ：ｄｅｆｉｎｉｔｉｏｎａｎｄｃｌａｓｓｉｆｉｃａｔｉｏｎ，ｎａｔｕｒａｌｈｉｓｔｏｒｙａｎｄｐｒｏｇｎｏｓｉｓ，ｄｉａｇｎｏｓｉｓ，ｌｏｃａｌａｎｄｓｙｓｔｅｍｉｃｔｒｅａｔｍｅｎｔｆｏｒｐｒｉｍａｒｙｃａｒｃｉｎｏｍａｉｎｓｉｔｕ，ｒｅｃｕｒｒｅｎｃｅｒｉｓｋａｎｄｔｒｅａｔｍｅｎｔａｐｐｒｏａｃｈｅｓｆｏｒｒｅｃｕｒｒｅｎｔｃａｎｃｅｒｓ．ʌＳｕｂｊｅｃｔｗｏｒｄｓɔ㊀Ｂｒｅａｓｔｎｅｏｐｌａｓｍｓ；㊀Ｃａｒｃｉｎｏｍａｉｎｓｉｔｕ；㊀Ｄｉａｇｎｏｓｉｓ；㊀Ｔｒｅａｔｍｅｎｔ；㊀Ｂｅｎｃｈｍａｒｋｉｎｇ㊀㊀乳腺癌是女性中发病率位列第１位的恶性肿瘤，严重危害妇女的身心健康㊂ＧＬＯＢＯＣＡＮ２０１２的数据显示，在世界范围内，乳腺癌的发病率居全部恶性肿瘤的第２位，仅次于肺癌㊂近几十年来，乳腺癌的治疗有了长足的发展，从单一的手术治疗，逐步向包括放疗㊁化疗㊁内分泌治疗和分子靶向治疗等在内的综合治疗转变㊂乳腺原位癌的概念尽管提出已久，但鉴于目前对其生物学行为及自然病史不完全明了，过去的几十年里，在筛查㊁诊断和治疗等方面存在着较大的争议［１］㊂我们试图就乳腺原位癌的诊疗达成一些共识，以便临床医师参考㊂一㊁乳腺原位癌的定义与分类１．小叶原位癌（ｌｏｂｕｌａｒｃａｒｃｉｎｏｍａｉｎｓｉｔｕ，ＬＣＩＳ）：经典型ＬＣＩＳ中小叶内终末导管或腺泡呈实性膨大，其中充满均匀一致的肿瘤细胞㊂肿瘤细胞体积小而一致，黏附性差㊂细胞核呈圆形或卵圆形，染色质均匀，核仁不明显㊂细胞质淡染或淡嗜酸性，可含黏液空泡，致细胞核偏位，呈印戒细胞样，细胞质也可透亮㊂ＬＣＩＳ包括多形性亚型㊁旺炽型㊁透明型㊁肌样细胞型等多种，其中较为重要的是多形性亚型㊂多形性ＬＣＩＳ中的肿瘤细胞黏附性差，细胞核明显增大，有明显的多形性，可有明显的核仁和核分裂象，有时可见粉刺样坏死或钙化，需与高级别导管原位癌鉴别㊂非典型性小叶增生（ａｔｙｐｉｃａｌｌｏｂｕｌａｒｈｙｐｅｒｐｌａｓｉａ，ＡＬＨ）［２］和ＬＣＩＳ在形态学上具有相似之处，但累及终末导管小叶单位（ｔｅｒｍｉｎａｌｄｕｃｔａｌｌｏｂｕｌａｒｕｎｉｔ，ＴＤＬＵ）的程度不同㊂当ＴＤＬＵ中ȡ５０％的腺泡被诊断性细胞所充满并扩张时可诊断为ＬＣＩＳ，如＜５０％时则诊断为ＡＬＨ㊂２．导管原位癌（ｄｕｃｔａｌｃａｒｃｉｎｏｍａｉｎｓｉｔｕ，ＤＣＩＳ）：ＤＣＩＳ又称导管内癌，为非浸润性癌，多数发生于ＴＤＬＵ，也可发生于大导管，是局限于乳腺导管内的原位癌㊂典型的ＤＣＩＳ在钼靶Ｘ线检查上多表现为不伴肿块的簇状微小钙化灶，恶性钙化还可表现为细小点样㊁线状㊁分支状钙化等［２］㊂在实际工作中，多采用以核分级为基础，兼顾坏死㊁核分裂象以及组织结构的分级模式，将ＤＣＩＳ分为３级，即低级别㊁中级别和高级别㊂高级别ＤＣＩＳ往往由较大的多形性细胞构成，核仁明显㊁核分裂象常见，管腔内常出现伴有大量坏死碎屑的粉刺样坏死，但腔内坏死不是诊断高级别ＤＣＩＳ的必要条件；低级别ＤＣＩＳ由小的单形性细胞组成，细胞核圆形，大小一致，染色质均匀，核仁不明显，核分裂象少见㊂肿瘤细胞排列成僵直搭桥状㊁微乳头状㊁筛状或实体状；中级别ＤＣＩＳ结构表现多样，细胞异型性介于高级别和低级别ＤＣＩＳ之间［３］㊂二㊁乳腺原位癌的自然病程和预后１．发展为浸润性癌的风险：ＬＣＩＳ发展为浸润性癌的风险相对较小，具有癌变间期长㊁双侧乳房㊁多个象限发病的特点㊂一些研究显示，在诊断为ＡＬＨ和ＬＣＩＳ的妇女中，终生发生癌变的概率为５％ ３２％，平均癌变率为８％［２］㊂Ｐａｇｅ等［４］的研究结果显示，ＬＣＩＳ平均随访１８年，癌变率为１７％㊂Ｃｈｕｂａ等［５］的研究结果显示，随访５㊁１０㊁１５㊁２０㊁２５年ＬＣＩＳ的癌变率分别为４．１％㊁７．１％㊁１０．６％㊁１３．８％和１７．６％㊂ＬＣＩＳ癌变发生于双侧乳房的机会均等，而不仅仅局限于ＬＣＩＳ原发部位㊂多数学者认为，ＬＣＩＳ是癌变的危险因素㊂有些学者则认为，ＬＣＩＳ是癌前病变㊂如Ｌｉ等［６］在一项流行病学调查中评估了４４９０例ＬＣＩＳ和３７６９２例ＤＣＩＳ，结果显示，ＬＣＩＳ多数进展为浸润性小叶癌，但也可进展为浸润性导管癌（ｉｎｖａｓｉｖｅｄｕｃｔａｌｃａｒｃｉｎｏｍａ，ＩＤＣ），只是可能性为ＤＣＩＳ的８０％㊂因此认为，ＬＣＩＳ是一种值得重视的癌前病变，对其治疗需要更有效而确切的方法㊂ＤＣＩＳ被普遍认为是ＩＤＣ的前驱病变，ＤＣＩＳ不经治疗最终可能会发展为ＩＤＣ㊂对最初误诊为良性病变而导致未能获得治疗的ＤＣＩＳ研究显示，从ＤＣＩＳ进展为ＩＤＣ的比例为１４％ ５３％，相关研究随访时间均在１０年以上［７］㊂２．发展为浸润性癌的危险因素：有关ＬＣＩＳ发展为浸润性癌的危险因素研究较少㊂Ｌｉ等［６］认为，ＬＣＩＳ进展为浸润性癌与患者的年龄㊁种族和手术方式有关㊂Ｃｈｕｂａ等［５］的研究结果显示，４８５３例ＡＬＨ和ＬＣＩＳ患者随访７ ３１年后，３５０例发展为浸润性乳腺癌（ｉｎｖａｓｉｖｅｂｒｅａｓｔｃａｎｃｅｒ，ＩＢＣ）㊂分析年龄因素发现，如果年龄＜４０岁，发生癌变的概率低㊂手术类型也是其危险因素，局部切除术相对于乳房切除术发展为浸润性癌的风险明显增多㊂此外，一些研究表明，有乳腺癌家族史的ＬＣＩＳ患者，发生癌变的风险增加［８］㊂ＤＣＩＳ进展为浸润性癌的危险因素与患者年龄㊁肿瘤体积㊁切缘状况和组织病理学分级有关㊂Ｓａｎｄｅｒ等［９］的研究结果显示，经过３０年随访，２８例低级别非粉刺样ＤＣＩＳ中有３９％的患者进展为浸润性乳腺癌，此部分患者中４５％因乳腺癌死亡㊂ＯᶄＦｌｙｎｎ等［１０］报道，低级别ＤＣＩＳ进展为浸润性癌的风险为１３％，而高级别ＤＣＩＳ进展为浸润性癌的风险为３６％㊂三㊁乳腺原位癌的诊断１．ＬＣＩＳ的诊断：ＬＣＩＳ可无任何临床症状，亦可没有乳房肿块㊁乳头溢液㊁乳头肿胀㊁皮肤改变等体征，有时仅有类似增生样改变㊂依据中国女性乳腺特点，应完善乳腺钼靶Ｘ线检查㊁乳腺超声检查，必要时可行乳腺磁共振成像（ｍａｇｎｅｔｉｃｒｅｓｏｎａｎｃｅｉｍａｇｉｎｇ，ＭＲＩ）检查㊂对于拟行保乳手术的患者，术前必须行乳腺钼靶Ｘ线检查㊂在乳腺钼靶摄片发现有钙化㊁肿块㊁结构紊乱后，进行粗针穿刺活检（包括空芯针穿刺以及真空辅助穿刺活检）或开放活检，多数可被诊断㊂如穿刺活检提示为ＬＣＩＳ，需行开放活检以除外ＤＣＩＳ和浸润性癌㊂因筛查发现钙化而进行粗针穿刺活检，如单条穿刺组织中发现的普通型ＬＣＩＳ仅累及＜４个ＴＤＬＵ，则可进行常规的影像学随访而不行开放活检［１１］㊂ＬＣＩＳ亦有因其他乳房病变进行手术活检时而发现者㊂典型的ＬＣＩＳ与低级别的ＤＣＩＳ很相似，可采用Ｅ⁃钙黏蛋白和Ｐ１２０免疫组化染色来鉴别［２］㊂２．ＤＣＩＳ的诊断：依据中国女性乳腺特点，应完善乳腺钼靶Ｘ线检查㊁乳腺超声检查，必要时可行乳腺ＭＲＩ检查㊂拟行保乳手术的患者，术前必须行乳腺钼靶Ｘ线检查㊂至少有９０％的ＤＣＩＳ是在钼靶筛查中被发现，多数表现为微小钙化灶，部分表现为微小钙化灶肿块影或致密影，约１０％的患者有可触及的肿块，约６％的患者钼靶Ｘ线检查表现为假阴性㊂ＤＣＩＳ的典型ＭＲＩ表现为沿导管分布的导管样或段样成簇小环状强化，也可表现为局灶性㊁区域性或弥漫性强化，孤立性或多发性肿块㊂在超声下ＤＣＩＳ多表现为边界不清的肿块，内部呈低回声，肿块内多具有弥漫㊁成堆或簇状分布的针尖样㊁颗粒状钙化，肿块内血流多较丰富㊂粗针穿刺活检及开放活检都是获取ＤＣＩＳ组织学诊断的手段，但穿刺活检提示为ＤＣＩＳ的患者，需行开放活检以除外浸润性癌㊂穿刺为ＤＣＩＳ的患者中，２５％有ＩＤＣ成分［１２］；穿刺结果为ＬＣＩＳ的患者中，开放活检后１７％ ２７％病理升级为ＤＣＩＳ或浸润性癌［１３⁃１６］㊂四㊁ＬＣＩＳ癌初诊的治疗（一）手术治疗空芯针穿刺活检发现ＡＬＨ和ＬＣＩＳ后需行病灶切除活检是目前多数研究结果的共识，其主要目的是为了最大限度地降低ＤＣＩＳ和浸润性癌的共存风险㊂多形性ＬＣＩＳ可能有与ＤＣＩＳ相似的生物学行为，临床医师可以考虑病灶完整切除和切缘阴性，但是这样保证切缘阴性的手术其有效性仍缺乏临床数据［１７］㊂ＬＣＩＳ与ＩＤＣ或ＤＣＩＳ并存并非保乳的禁忌，肿瘤切缘检出ＬＣＩＳ时，通过广泛局部切除以获得阴性切缘仍缺乏依据㊂（二）非手术治疗ＬＣＩＳ患者病灶切除后，如果没有合并其他癌变，可以考虑观察治疗［１７］㊂此外，放射治疗是不推荐的［１８］，也没有证据支持对多形性ＬＣＩＳ进行放射治疗［１７］㊂（三）预防性治疗１．药物预防性治疗：２０１３年，美国临床肿瘤学会（ＡｍｅｒｉｃａｎＳｏｃｉｅｔｙｏｆＣｌｉｎｉｃａｌＯｎｃｏｌｏｇｙ，ＡＳＣＯ）发布了药物预防乳腺癌的更新指南，其主要推荐意见如下［１９］：（１）他莫昔芬（２０ｍｇ／ｄ，口服５年）是绝经前后妇女降低浸润性㊁雌激素受体（ｅｓｔｒｏｇｅｎｒｅｃｅｐｔｏｒ，ＥＲ）阳性乳腺癌风险的选择㊂他莫昔芬通过与ＥＲ结合拮抗雌激素，目前是预防ＥＲ阳性乳腺癌的有效选择㊂（２）雷洛昔芬（６０ｍｇ／ｄ，口服５年）也是降低浸润性㊁ＥＲ阳性乳腺癌风险的选择，同样结合ＥＲ，但仅适用于绝经后妇女㊂（３）依西美坦（２５ｍｇ／ｄ，口服５年）和阿那曲唑（１ｍｇ／ｄ，口服５年）是绝经后妇女减低浸润性㊁ＥＲ阳性乳腺癌风险的另一种选择㊂依西美坦和阿那曲唑均为芳香化酶抑制剂，是降低绝经后妇女雌激素量的一类药物，ＥＲ阳性乳腺癌术后使用可降低乳腺癌复发风险㊂Ｇｏｓｓ等［２０］报道的ＭＡＰ．３试验中位随访３年的结果显示，依西美坦使绝经后ＥＲ阳性高危女性浸润性乳腺癌发病风险降低６５％㊂Ｃｕｚｉｃｋ等［２１］报道的ＩＢＩＳ⁃Ⅱ研究中位随访５年的数据中，阿那曲唑组乳腺癌的发病风险比安慰剂组降低５３％㊂本次推荐是基于以上两项临床试验的结果㊂针对３５岁以上㊁没有乳腺癌疾病史㊁发生浸润性乳腺癌风险高（包括既往手术证实为乳腺小叶不典型增生㊁导管不典型增生㊁ＬＣＩＳ及ＤＣＩＳ）的女性，均应该考虑以上４种药物的使用可能，考虑因素可基于危险因素，如年龄㊁家族史㊁药物史和生育史等㊂２０１４年，美国国家综合癌症网（ＮａｔｉｏｎａｌＣｏｍｐｒｅｈｅｎｓｉｖｅＣａｎｃｅｒＮｅｔｗｏｒｋ，ＮＣＣＮ）降低乳腺癌风险指南中同样将他莫昔芬作为绝经前乳腺癌高危女性预防用药的１类推荐，将他莫昔芬㊁雷洛昔芬㊁依西美坦和阿那曲唑作为绝经后乳腺癌高危妇女预防用药的１类推荐［２２］㊂２．预防性双乳切除术：对于具有乳腺癌高危因素的女性来说，预防性双乳切除术可降低９０％ ９５％的乳腺癌发病风险［２３⁃２４］㊂ＬＣＩＳ作为乳腺癌的其中一项高危因素，可以结合患者的其他危险因素，如家族史㊁乳腺癌易感基因１／２（ＢＲＣＡ１／２）基因突变等行预防性双乳切除㊂五㊁ＤＣＩＳ癌初诊的治疗（一）局部治疗１．手术：（１）全乳切除术：全乳切除术对９８％的ＤＣＩＳ患者是一种治愈性的处理方法㊂Ｃｕｔｕｌｉ等［２５］报道的一组统计数据显示，病灶＜１０ｍｍ的患者中，行全乳切除术者约占１０％，而病灶＞２０ｍｍ的患者中约占７２％；并且在低级别和高级别ＤＣＩＳ中，分别有约１１％和约５４％的患者行全乳切除术㊂虽然无临床研究评价全乳切除在ＤＣＩＳ中的疗效，但ＮＣＣＮ专家委员会仍考虑全乳切除术可有效降低局部复发率㊂（２）肿物局部扩大切除术：近年来的研究结果显示，肿块切除（不包括腋窝淋巴结清扫）＋全乳放疗（ＮＣＣＮ指南１类推荐）与乳房切除术有相似的生存率㊂愿行保乳手术的患者，如切缘阳性可再次扩大切除，乳房肿瘤切除术不能做到切缘阴性时应行全乳切除㊂在全乳切除或肿瘤再次扩大切除时发现有浸润性病变的患者，应按照浸润性癌的原则进行处理（包括淋巴结分期）［１７］㊂阴性切缘的定义目前仍存在争议㊂目前，ＮＣＣＮ专家共识认为，切缘＜１ｍｍ是不够的㊂２０１５年，Ｓｔ．Ｇａｌｌｅｎ共识则认为，ＩＤＣ的阴性切缘定义（即肿瘤切缘墨汁染色阴性）同样适用于ＤＣＩＳ㊂回顾性研究的结果表明，扩大切缘（＞１０ｍｍ）不能进一步降低保乳手术结合术后放疗的局部复发率［２６］㊂（３）前哨淋巴结活检：对于明确为单纯ＤＣＩＳ的患者，在未获得浸润性乳腺癌证据或者未证实存在肿瘤转移时，不应当进行全腋窝淋巴结清扫㊂然而，仍有一小部分初诊为单纯ＤＣＩＳ的患者术后诊断为浸润性癌㊂因此，单纯ＤＣＩＳ的患者如准备接受全乳切除术或进行保乳手术，为避免手术（尤其是肿瘤位于乳腺外上象限或腋尾部时）对前哨淋巴结活检成功率可能带来的影响，可考虑在手术当时进行前哨淋巴结活检［１７］㊂鉴于国内部分医院尚不能做连续切片的实际情况，前哨淋巴结活检尤为必须㊂对于准备接受全乳切除的患者这一点则更为重要［２７⁃２９］㊂２．放疗：ＤＣＩＳ保乳手术后行全乳放疗可以降低约５０％的同侧复发风险㊂对临床医师评估为低复发风险的患者，可仅行保乳手术而不接受放疗（ＮＣＣＮ指南２Ｂ类推荐）［１７］㊂目前仅有回顾性研究支持这一观点［３０⁃３２］，而且研究的长期随访结果显示，按危险度分组可能仅筛选出部分复发时间点延迟的患者，而非低复发风险患者［３３］㊂即便是部分中危或低危的患者，放疗后的局部复发率也明显低于未放疗的患者［３４］㊂（二）系统性治疗１．化疗：目前未见关于ＤＣＩＳ患者进行化疗的大规模临床试验报道，因此化疗未证明对于ＤＣＩＳ患者的临床管理有明确作用㊂２．内分泌治疗：（１）ＥＲ调节剂：下列情形可以考虑他莫昔芬５年治疗以降低保乳手术后同侧乳腺癌的发病风险：①接受保乳手术（肿块切除术）加放疗的患者，尤其是ＥＲ阳性的ＤＣＩＳ患者；ＥＲ阴性的ＤＣＩＳ患者他莫昔芬治疗的效果不确定㊂②仅接受保乳手术的患者［１１］㊂对于接受全乳切除术的ＤＣＩＳ患者，术后可通过口服他莫昔芬或雷洛昔芬来降低对侧乳腺癌风险㊂（２）芳香化酶抑制剂：绝经后ＤＣＩＳ患者术后（包括保乳手术及全乳切除术），需考虑通过芳香化酶抑制剂预防治疗以降低肿瘤残留或对侧乳腺癌的风险㊂具体用药同ＬＣＩＳ初诊治疗中的药物预防性治疗㊂３．靶向治疗：对于人表皮生长因子受体２（ｈｕｍａｎｅｐｉｄｅｒｍａｌｇｒｏｗｔｈｆａｃｔｏｒｒｅｃｅｐｔｏｒ⁃２，ＨＥＲ⁃２）阳性的ＤＣＩＳ患者目前各指南均未推荐辅助抗ＨＥＲ⁃２靶向治疗㊂Ｓｉｚｉｏｐｉｋｏｕ等［３５］开展的ＮＳＡＢＰＢ⁃４３Ⅲ期临床试验预计入组２０００例接受乳房肿块切除术和放疗的ＨＥＲ⁃２阳性ＤＣＩＳ患者，随机进入放疗＋曲妥珠单抗治疗组或者单纯放疗组，试验预期加用曲妥珠单抗能够降低约３６％的复发风险（包括同侧乳腺癌㊁同侧皮肤癌和同侧ＤＣＩＳ复发），其远期疗效正在随访中，初步结果预计在２０１９年公布㊂六㊁原位癌复发的风险和处理全球范围的多项前瞻性对照研究提示，保乳手术组患者的８ １０年局部复发率为４％ ２０％，全乳切除术组为２％ ９％，但保乳手术组＋放疗后的局部复发率可降低至与全乳切除术相同或略低水平［２］㊂许多因素决定局部复发的风险，包括肿块可触及㊁体积大㊁分级高㊁切缘距离肿瘤近或切缘阳性㊁年龄＜５０岁或者复发风险指数高㊂美国南加州大学的学者们提出根据ｖａｎＮｕｙｓ预后指数（ｖａｎＮｕｙｓｐｒｏｇｎｏｓｔｉｃｉｎｄｅｘ，ＶＮＰＩ）判定复发风险，其中包括肿瘤大小㊁边缘㊁核分级和坏死以及患者年龄（评分为４ １２分）㊂目前关于ＶＮＰＩ的研究尚无前瞻性随机试验，现有试验的研究结果存在不一致性，因此，ＶＮＰＩ并未被众多学者认可㊂结合国内部分医院尚不能对肿瘤切缘进行精准判断，因此，本共识未将ＶＮＰＩ作为判断ＤＣＩＳ复发的风险因素㊂在临床上，对单纯的ＬＣＩＳ，应进行降低风险的随访㊂而手术治疗后的ＤＣＩＳ患者，则应接受每６ １２个月１次的病情随访和体格检查，持续５年后改为每年１次㊂每１２个月应进行１次乳房Ｘ线摄片（保乳手术患者放疗后每６ １２个月１次）及乳腺超声检查㊂对于乳腺原位癌，复发者中约一半是乳腺浸润性癌，一半仍为原位癌［１７］㊂对复发后仍为原位癌的患者，则仍作为原位癌治疗㊂而复发为浸润性癌的患者，则按照浸润性癌的原则进行处理（包括淋巴结分期）㊂中国乳腺原位癌诊疗专家共识专家组成员（按姓名汉语拼音首字母排列）崔树德（河南省肿瘤医院乳腺科）㊁陈益定（浙江大学医学院附属妇产科医院肿瘤外科）㊁金锋（中国医科大学附属第一医院乳腺外科）㊁康骅（北京宣武医院普通外科）㊁李卉（四川省肿瘤医院乳腺科）㊁陆劲松（上海仁济医院乳腺外科）㊁廖宁（广东省人民医院乳腺科）㊁林颖（中山大学附属第一医院乳腺外科）㊁马飞（中国医学科学院肿瘤医院肿瘤内科）㊁王川（福建医科大学附属协和医院乳腺外科）㊁王殊（北京大学人民医院乳腺外科）㊁王水（江苏省人民医院乳腺疾病诊疗中心）㊁叶长生（广州南方医院乳腺中心）㊁杨文涛（复旦大学附属肿瘤医院病理科）㊁俞晓立（复旦大学附属肿瘤医院乳腺外科）㊁郑鸿（四川大学华西医院乳腺外科）㊁张林（武汉同济医院甲乳外科）㊁邹强（复旦大学附属华山医院甲乳外科）㊁张燕娜（北京协和医院乳腺外科）利益冲突㊀无参考文献［１］ＬａｋｈａｎｉＳＲ，ＡｕｄｒｅｔｓｃｈＷ，Ｃｌｅｔｏｎ⁃ＪｅｎｓｅｎＡＭ，ｅｔａｌ．Ｔｈｅｍａｎａｇｅｍｅｎｔｏｆｌｏｂｕｌａｒｃａｒｃｉｎｏｍａｉｎｓｉｔｕ（ＬＣＩＳ）．ＩｓＬＣＩＳｔｈｅｓａｍｅａｓｄｕｃｔａｌｃａｒｃｉｎｏｍａｉｎｓｉｔｕ（ＤＣＩＳ）［Ｊ］．ＥｕｒＪＣａｎｃｅｒ，２００６，４２（１４）：２２０５⁃２２１１．ＤＯＩ：１０．１０１６／ｊ．ｅｊｃａ．２００６．０３．０１９．［２］邵志敏，沈镇宙，徐兵河．乳腺肿瘤学［Ｍ］．上海：复旦大学出版社，２０１３：２３１⁃２３２．ＳｈａｏＺＭ，ＳｈｅｎＺＺ，ＸｕＢＨ．ＴｕｍｏｒｏｆｔｈｅＢｒｅａｓｔ［Ｍ］．Ｓｈａｎｇｈａｉ：ＦｕｄａｎＵｎｉｖｅｒｓｉｔｙＰｒｅｓｓ，２０１３：２３１⁃２３２．［３］雷玉涛，赵红梅，李惠平，等．乳腺导管内原位癌诊疗进展［Ｊ］．癌症进展，２０１２，１０（３）：２３３⁃２３６．ＤＯＩ：１０．３９６９／ｊ．ｉｓｓｎ．１６７２⁃１５３５．２０１２．０３．００８．ＬｅｉＹＴ，ＺｈａｏＨＭ，ＬｉＨＰ，ｅｔａｌ．ＰｒｏｇｒｅｓｓｅｓｉｎｄｉａｇｎｏｓｉｓａｎｄｍａｎａｇｅｍｅｎｔｏｆｄｕｃｔａＩｃａｒｃｉｎｏｍａｉｎｓｉｔｕ［Ｊ］．ＯｎｃｏｌＰｒｏｇｒｅｓｓ．２０１２，１０（３）：２３３⁃２３６．ＤＯＩ：１０．３９６９／ｊ．ｉｓｓｎ．１６７２⁃１５３５．２０１２．０３．００８．［４］ＰａｇｅＤＬ，ＫｉｄｄＴＥＪｒ，ＤｕｐｏｎｔＷＤ，ｅｔａｌ．Ｌｏｂｕｌａｒｎｅｏｐｌａｓｉａｏｆｔｈｅｂｒｅａｓｔ：ｈｉｇｈｅｒｒｉｓｋｆｏｒｓｕｂｓｅｑｕｅｎｔｉｎｖａｓｉｖｅｃａｎｃｅｒｐｒｅｄｉｃｔｅｄｂｙｍｏｒｅｅｘｔｅｎｓｉｖｅｄｉｓｅａｓｅ［Ｊ］．ＨｕｍＰａｔｈｏｌ，１９９１，２２（１２）：１２３２⁃１２３９．［５］ＣｈｕｂａＰＪ，ＨａｍｒｅＭＲ，ＹａｐＪ，ｅｔａｌ．Ｂｉｌａｔｅｒａｌｒｉｓｋｆｏｒｓｕｂｓｅｑｕｅｎｔｂｒｅａｓｔｃａｎｃｅｒａｆｔｅｒｌｏｂｕｌａｒｃａｒｃｉｎｏｍａ⁃ｉｎ⁃ｓｉｔｕ：ａｎａｌｙｓｉｓｏｆｓｕｒｖｅｉｌｌａｎｃｅ，ｅｐｉｄｅｍｉｏｌｏｇｙ，ａｎｄｅｎｄｒｅｓｕｌｔｓｄａｔａ［Ｊ］．ＪＣｌｉｎＯｎｃｏｌ，２００５，２３（２４）：５５３４⁃５５４１．ＤＯＩ：１０．１２００／ＪＣＯ．２００５．０４．０３８．［６］ＬｉＣＩ，ＭａｌｏｎｅＫＥ，ＳａｌｔｚｍａｎＢＳ，ｅｔａｌ．Ｒｉｓｋｏｆｉｎｖａｓｉｖｅｂｒｅａｓｔｃａｒｃｉｎｏｍａａｍｏｎｇｗｏｍｅｎｄｉａｇｎｏｓｅｄｗｉｔｈｄｕｃｔａｌｃａｒｃｉｎｏｍａｉｎｓｉｔｕａｎｄｌｏｂｕｌａｒｃａｒｃｉｎｏｍａｉｎｓｉｔｕ，１９８８ ２００１［Ｊ］．Ｃａｎｃｅｒ，２００６，１０６（１０）：２１０４ ２１１２．ＤＯＩ：１０．１００２／ｃｎｃｒ．２１８６４．［７］ＥｒｂａｓＢ，ＰｒｏｖｅｎｚａｎｏＥ，ＡｒｍｅｓＪ，ｅｔａｌ．Ｔｈｅｎａｔｕｒａｌｈｉｓｔｏｒｙｏｆｄｕｃｔａｌｃａｒｃｉｎｏｍａｉｎｓｉｔｕｏｆｔｈｅｂｒｅａｓｔ：ａｒｅｖｉｅｗ［Ｊ］．ＢｒｅａｓｔＣａｎｃｅｒＲｅｓＴｒｅａｔ，２００６，９７（２）：１３５⁃１４４．ＤＯＩ：１０．１００７／ｓ１０５４９⁃００５⁃９１０１⁃ｚ．［８］厉红元，任国胜．乳腺非典型性小叶增生及小叶原位癌５２例随访报告［Ｊ］．中华外科杂志，２００７，４５（１３）：８７４⁃８７６．ＤＯＩ：１０．３７６０／ｊ．ｉｓｓｎ：０５２９⁃５８１５．２００７．１３．００４．ＬｉＨＹ，ＲｅｎＧＳ．Ａｆｏｌｌｏｗ⁃ｕｐｓｔｕｄｙａｂｏｕｔ５２ｃａｓｅｓｏｆａｔｙｐｉｃａｌｌｏｂｕｌａｒｈｙｐｅｒｐｌａｓｉａａｎｄｌｏｂｕｌａｒｃａｒｃｉｎｏｍａｉｎｓｉｔｕｏｆｔｈｅｂｒｅａｓｔ［Ｊ］．ＣｈｉｎＪＳｕｒｇ，２００７，４５（１３）：８７４⁃８７６．ＤＯＩ：１０．３７６０／ｊ．ｉｓｓｎ：０５２９⁃５８１５．２００７．１３．００４．［９］ＳａｎｄｅｒｓＭＥ，ＳｃｈｕｙｌｅｒＰＡ，ＤｕｐｏｎｔＷＤ，ｅｔａｌ．Ｔｈｅｎａｔｕｒａｌｈｉｓｔｏｒｙｏｆｌｏｗ⁃ｇｒａｄｅｄｕｃｔａｌｃａｒｃｉｎｏｍａｉｎｓｉｔｕｏｆｔｈｅｂｒｅａｓｔｉｎｗｏｍｅｎｔｒｅａｔｅｄｂｙｂｉｏｐｓｙｏｎｌｙｒｅｖｅａｌｅｄｏｖｅｒ３０ｙｅａｒｓｏｆｌｏｎｇ⁃ｔｅｒｍｆｏｌｌｏｗ⁃ｕｐ［Ｊ］．Ｃａｎｃｅｒ，２００５，１０３（１２）：２４８１⁃２４８４．ＤＯＩ：１０．１００２／ｃｎｃｒ．２１０６９．［１０］ＯᶄＦｌｙｎｎＥ，ＭｏｒｅｌＪＣ，ＧｏｎｚａｌｅｚＪ，ｅｔａｌ．Ｐｒｅｄｉｃｔｉｏｎｏｆｔｈｅｐｒｅｓｅｎｃｅｏｆｉｎｖａｓｉｖｅｄｉｓｅａｓｅｆｒｏｍｔｈｅｍｅａｓｕｒｅｍｅｎｔｏｆｅｘｔｅｎｔｏｆｍａｌｉｇｎａｎｔｍｉｃｒｏｃａｌｃｉｆｉｃａｔｉｏｎｏｎｍａｍｍｏｇｒａｐｈｙａｎｄｄｕｃｔａｌｃａｒｃｉｎｏｍａｉｎｓｉｔｕｇｒａｄｅａｔｃｏｒｅｂｉｏｐｓｙ［Ｊ］．ＣｌｉｎＲａｄｉｏｌ，２００９，６４（２）：１７８⁃１８３．ＤＯＩ：１０．１０１６／ｊ．ｃｒａｄ．２００８．０８．００７．［１１］ＧｒａｄｉｓｈａｒＷＪ，ＡｎｄｅｒｓｏｎＢＯ，ＢａｌａｓｓａｎｉａｎＲ，ｅｔａｌ．ＢｒｅａｓｔＣａｎｃｅｒＶｅｒｓｉｏｎ２．２０１５［ＥＢ／ＯＬ］．［２０１５⁃０１⁃０１］．ｈｔｔｐｓ：／／ｗｗｗ．ｎｃｃｎ．ｏｒｇ／ｐｒｏｆｅｓｓｉｏｎａｌｓ／ｐｈｙｓｉｃｉａｎ＿ｇｌｓ／ｆ＿ｇｕｉｄｅｌｉｎｅｓ．ａｓｐ＃ｂｒｅａｓｔ．［１２］ＢｒｅｎｎａｎＭＥ，ＴｕｒｎｅｒＲＭ，ＣｉａｔｔｏＳ，ｅｔａｌ．Ｄｕｃｔａｌｃａｒｃｉｎｏｍａｉｎｓｉｔｕａｔｃｏｒｅ⁃ｎｅｅｄｌｅｂｉｏｐｓｙ：ｍｅｔａ⁃ａｎａｌｙｓｉｓｏｆｕｎｄｅｒｅｓｔｉｍａｔｉｏｎａｎｄｐｒｅｄｉｃｔｏｒｓｏｆｉｎｖａｓｉｖｅｂｒｅａｓｔｃａｎｃｅｒ［Ｊ］．Ｒａｄｉｏｌｏｇｙ，２０１１，２６０（１）：１１９⁃１２８．ＤＯＩ：１０．１１４８／ｒａｄｉｏｌ．１１１０２３６８．［１３］ＥｌｓｈｅｉｋｈＴＭ，ＳｉｌｖｅｒｍａｎＪＦ．Ｆｏｌｌｏｗ⁃ｕｐｓｕｒｇｉｃａｌｅｘｃｉｓｉｏｎｉｓｉｎｄｉｃａｔｅｄｗｈｅｎｂｒｅａｓｔｃｏｒｅｎｅｅｄｌｅｂｉｏｐｓｉｅｓｓｈｏｗａｔｙｐｉｃａｌｌｏｂｕｌａｒｈｙｐｅｒｐｌａｓｉａｏｒｌｏｂｕｌａｒｃａｒｃｉｎｏｍａｉｎｓｉｔｕ：ａｃｏｒｒｅｌａｔｉｖｅｓｔｕｄｙｏｆ３３ｐａｔｉｅｎｔｓｗｉｔｈｒｅｖｉｅｗｏｆｔｈｅｌｉｔｅｒａｔｕｒｅ［Ｊ］．ＡｍＪＳｕｒｇＰａｔｈｏｌ，２００５，２９（４）：５３４⁃５４３．［１４］ＯᶄＮｅｉｌＭ，ＭａｄａｎＲ，ＴａｗｆｉｋＯＷ，ｅｔａｌ．Ｌｏｂｕｌａｒｃａｒｃｉｎｏｍａｉｎｓｉｔｕ／ａｔｙｐｉｃａｌｌｏｂｕｌａｒｈｙｐｅｒｐｌａｓｉａｏｎｂｒｅａｓｔｎｅｅｄｌｅｂｉｏｐｓｉｅｓ：ｄｏｅｓｉｔｗａｒｒａｎｔｓｕｒｇｉｃａｌｅｘｃｉｓｉｏｎａｌｂｉｏｐｓｙ？Ａｓｔｕｄｙｏｆ２７ｃａｓｅｓ［Ｊ］．ＡｎｎＤｉａｇｎＰａｔｈｏｌ，２０１０，１４（４）：２５１⁃２５５．ＤＯＩ：１０．１０１６／ｊ．ａｎｎｄｉａｇｐａｔｈ．２０１０．０４．００２．［１５］ＦｏｓｔｅｒＭＣ，ＨｅｌｖｉｅＭＡ，ＧｒｅｇｏｒｙＮＥ，ｅｔａｌ．Ｌｏｂｕｌａｒｃａｒｃｉｎｏｍａｉｎｓｉｔｕｏｒａｔｙｐｉｃａｌｌｏｂｕｌａｒｈｙｐｅｒｐｌａｓｉａａｔｃｏｒｅ⁃ｎｅｅｄｌｅｂｉｏｐｓｙ：ｉｓｅｘｃｉｓｉｏｎａｌｂｉｏｐｓｙｎｅｃｅｓｓａｒｙ？［Ｊ］．Ｒａｄｉｏｌｏｇｙ，２００４，２３１（３）：８１３⁃８１９．ＤＯＩ：１０．１１４８／ｒａｄｉｏｌ．２３１３０３０８７４．［１６］ＨｕｓｓａｉｎＭ，ＣｕｎｎｉｃｋＧＨ．Ｍａｎａｇｅｍｅｎｔｏｆｌｏｂｕｌａｒｃａｒｃｉｎｏｍａｉｎ⁃ｓｉｔｕａｎｄａｔｙｐｉｃａｌｌｏｂｕｌａｒｈｙｐｅｒｐｌａｓｉａｏｆｔｈｅｂｒｅａｓｔ：ａｒｅｖｉｅｗ［Ｊ］．ＥｕｒＪＳｕｒｇＯｎｃｏｌ，２０１１，３７（４）：２７９⁃２８９．ＤＯＩ：１０．１０１６／ｊ．ｅｊｓｏ．２０１１．０１．００９．［１７］ＮＣＣＮｃｌｉｎｉｃａｌｐｒａｃｔｉｃｅｇｕｉｄｅｌｉｎｅｓｉｎｏｎｃｏｌｏｇｙ：ｂｒｅａｓｔｃａｎｃｅｒ．２０１４Ｖ２．［ＥＢ／ＯＬ］．ｈｔｔｐｓ：／／ｗｗｗ．ｎｃｃｎ．ｏｒｇ／ｐｒｏｆｅｓｓｉｏｎａｌｓ／ｐｈｙｓｉｃｉａｎ＿ｇｌｓ／ｆ＿ｇｕｉｄｅｌｉｎｅｓ．ａｓｐ＃ｂｒｅａｓｔ．［１８］ＬａｋｈａｎｉＳＲ，ＡｕｄｒｅｔｓｃｈＷ，Ｃｌｅｔｏｎ⁃ＪｅｎｓｅｎＡＭ，ｅｔａｌ．Ｔｈｅｍａｎａｇｅｍｅｎｔｏｆｌｏｂｕｌａｒｃａｒｃｉｎｏｍａｉｎｓｉｔｕ（ＬＣＩＳ）．ＩｓＬＣＩＳｔｈｅｓａｍｅａｓｄｕｃｔａｌｃａｒｃｉｎｏｍａｉｎｓｉｔｕ（ＤＣＩＳ）？［Ｊ］．ＥｕｒＪＣａｎｃｅｒ，２００６，４２（１４）：２２０５⁃２２１１．ＤＯＩ：１０．１０１６／ｊ．ｅｊｃａ．２００６．０３．０１９．［１９］ＶｉｓｖａｎａｔｈａｎＫ，ＨｕｒｌｅｙＰ，ＢａｎｔｕｇＥ，ｅｔａｌ．Ｕｓｅｏｆｐｈａｒｍａｃｏｌｏｇｉｃｉｎｔｅｒｖｅｎｔｉｏｎｓｆｏｒｂｒｅａｓｔｃａｎｃｅｒｒｉｓｋｒｅｄｕｃｔｉｏｎ：ＡｍｅｒｉｃａｎＳｏｃｉｅｔｙｏｆＣｌｉｎｉｃａｌＯｎｃｏｌｏｇｙｃｌｉｎｉｃａｌｐｒａｃｔｉｃｅｇｕｉｄｅｌｉｎｅ［Ｊ］．ＪＣｌｉｎＯｎｃｏｌ，２０１３，３１（２３）：２９４２⁃２９６２．ＤＯＩ：１０．１２００／ＪＣＯ．２０１３．４９．３１２２．［２０］ＧｏｓｓＰＥ，ＩｎｇｌｅＪＮ，Ａｌéｓ⁃ＭａｒｔíｎｅｚＪＥ，ｅｔａｌ．Ｅｘｅｍｅｓｔａｎｅｆｏｒｂｒｅａｓｔ⁃ｃａｎｃｅｒｐｒｅｖｅｎｔｉｏｎｉｎｐｏｓｔｍｅｎｏｐａｕｓａｌｗｏｍｅｎ［Ｊ］．ＮＥｎｇｌＪＭｅｄ，２０１１，３６４（２５）：２３８１⁃２３９１．ＤＯＩ：１０．１０５６／ＮＥＪＭｏａ１１０３５０７．［２１］ＣｕｚｉｃｋＪ，ＳｅｓｔａｋＩ，ＦｏｒｂｅｓＪＦ，ｅｔａｌ．Ａｎａｓｔｒｏｚｏｌｅｆｏｒｐｒｅｖｅｎｔｉｏｎｏｆｂｒｅａｓｔｃａｎｃｅｒｉｎｈｉｇｈ⁃ｒｉｓｋｐｏｓｔｍｅｎｏｐａｕｓａｌｗｏｍｅｎ（ＩＢＩＳ⁃ＩＩ）：ａｎｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ，ｄｏｕｂｌｅ⁃ｂｌｉｎｄ，ｒａｎｄｏｍｉｓｅｄｐｌａｃｅｂｏ⁃ｃｏｎｔｒｏｌｌｅｄｔｒｉａｌ［Ｊ］．Ｌａｎｃｅｔ，２０１４，３８３（９９２２）：１０４１⁃１０４８．ＤＯＩ：１０．１０１６／Ｓ０１４０⁃６７３６（１３）６２２９２⁃８．［２２］ＮＣＣＮｃｌｉｎｉｃａｌｐｒａｃｔｉｃｅｇｕｉｄｅｌｉｎｅｓｉｎｏｎｃｏｌｏｇｙ：ｂｒｅａｓｔｃａｎｃｅｒｒｉｓｋｒｅｄｕｃｔｉｏｎ．２０１４Ｖ１．［ＥＢ／ＯＬ］．ｈｔｔｐｓ：／／ｗｗｗ．ｎｃｃｎ．ｏｒｇ／ｐｒｏｆｅｓｓｉｏｎａｌｓ／ｐｈｙｓｉｃｉａｎ＿ｇｌｓ／ｆ＿ｇｕｉｄｅｌｉｎｅｓ．ａｓｐ＃ｂｒｅａｓｔ＿ｒｉｓｋ［２３］ＨａｒｔｍａｎｎＬＣ，ＳｃｈａｉｄＤＪ，ＷｏｏｄｓＪＥ，ｅｔａｌ．Ｅｆｆｉｃａｃｙｏｆｂｉｌａｔｅｒａｌｐｒｏｐｈｙｌａｃｔｉｃｍａｓｔｅｃｔｏｍｙｉｎｗｏｍｅｎｗｉｔｈａｆａｍｉｌｙｈｉｓｔｏｒｙｏｆｂｒｅａｓｔｃａｎｃｅｒ［Ｊ］．ＮＥｎｇｌＪＭｅｄ，１９９９，３４０（２）：７７⁃８４．ＤＯＩ：１０．１０５６／ＮＥＪＭ１９９９０１１４３４００２０１．［２４］ＧｅｉｇｅｒＡＭ，ＹｕＯ，ＨｅｒｒｉｎｔｏｎＬＪ，ｅｔａｌ．Ａｐｏｐｕｌａｔｉｏｎ⁃ｂａｓｅｄｓｔｕｄｙｏｆｂｉｌａｔｅｒａｌｐｒｏｐｈｙｌａｃｔｉｃｍａｓｔｅｃｔｏｍｙｅｆｆｉｃａｃｙｉｎｗｏｍｅｎａｔｅｌｅｖａｔｅｄｒｉｓｋｆｏｒｂｒｅａｓｔｃａｎｃｅｒｉｎｃｏｍｍｕｎｉｔｙｐｒａｃｔｉｃｅｓ［Ｊ］．ＡｒｃｈＩｎｔｅｒｎＭｅｄ，２００５，１６５（５）：５１６⁃５２０．ＤＯＩ：１０．１００１／ａｒｃｈｉｎｔｅ．１６５．５．５１６．［２５］ＣｕｔｕｌｉＢ，ＬｅｍａｎｓｋｉＣ，ＦｏｕｒｑｕｅｔＡ，ｅｔａｌ．Ｂｒｅａｓｔ⁃ｃｏｎｓｅｒｖｉｎｇｓｕｒｇｅｒｙｗｉｔｈｏｒｗｉｔｈｏｕｔｒａｄｉｏｔｈｅｒａｐｙｖｓｍａｓｔｅｃｔｏｍｙｆｏｒｄｕｃｔａｌｃａｒｃｉｎｏｍａｉｎｓｉｔｕ：ＦｒｅｎｃｈＳｕｒｖｅｙｅｘｐｅｒｉｅｎｃｅ［Ｊ］．ＢｒＪＣａｎｃｅｒ，２００９，１００（７）：１０４８⁃１０５４．ＤＯＩ：１０．１０３８／ｓｊ．ｂｊｃ．６６０４９６８．［２６］ＳｉｌｖｅｒｓｔｅｉｎＭＪ，ＬａｇｉｏｓＭＤ，ＧｒｏｓｈｅｎＳ，ｅｔａｌ．Ｔｈｅｉｎｆｌｕｅｎｃｅｏｆｍａｒｇｉｎｗｉｄｔｈｏｎｌｏｃａｌｃｏｎｔｒｏｌｏｆｄｕｃｔａｌｃａｒｃｉｎｏｍａｉｎｓｉｔｕｏｆｔｈｅｂｒｅａｓｔ［Ｊ］．ＮＥｎｇｌＪＭｅｄ，１９９９，３４０（１９）：１４５５⁃１４６１．ＤＯＩ：１０．１０５６／ＮＥＪＭ１９９９０５１３３４０１９０２．［２７］ＣｏｄｙＨＳ３ｒｄ，ＶａｎＺｅｅＫＪ．Ｐｏｉｎｔ：ｓｅｎｔｉｎｅｌｌｙｍｐｈｎｏｄｅｂｉｏｐｓｙｉｓｉｎｄｉｃａｔｅｄｆｏｒｐａｔｉｅｎｔｓｗｉｔｈＤＣＩＳ［Ｊ］．ＪＮａｔｌＣｏｍｐｒＣａｎｃＮｅｔｗ，２００３，１（２）：１９９⁃２０６．［２８］ＥｄｇｅＳＢ，ＳｈｅｌｄｏｎＤＧ．Ｃｏｕｎｔｅｒｐｏｉｎｔ：ｓｅｎｔｉｎｅｌｌｙｍｐｈｎｏｄｅｂｉｏｐｓｙｉｓｎｏｔｉｎｄｉｃａｔｅｄｆｏｒｄｕｃｔａｌｃａｒｃｉｎｏｍａｉｎｓｉｔｕ［Ｊ］．ＪＮａｔｌＣｏｍｐｒＣａｎｃＮｅｔｗ，２００３，１（２）：２０７⁃２１２．［２９］ＬｙｍａｎＧＨ，ＧｉｕｌｉａｎｏＡＥ，ＳｏｍｅｒｆｉｅｌｄＭＲ，ｅｔａｌ．ＡｍｅｒｉｃａｎＳｏｃｉｅｔｙｏｆＣｌｉｎｉｃａｌＯｎｃｏｌｏｇｙｇｕｉｄｅｌｉｎｅｒｅｃｏｍｍｅｎｄａｔｉｏｎｓｆｏｒｓｅｎｔｉｎｅｌｌｙｍｐｈｎｏｄｅｂｉｏｐｓｙｉｎｅａｒｌｙ⁃ｓｔａｇｅｂｒｅａｓｔｃａｎｃｅｒ［Ｊ］．ＪＣｌｉｎＯｎｃｏｌ，２００５，２３（３０）：７７０３⁃７７２０．ＤＯＩ：１０．１２００／ＪＣＯ．２００５．０８．００１．［３０］ＧｉｌｌｅａｒｄＯ，ＧｏｏｄｍａｎＡ，ＣｏｏｐｅｒＭ，ｅｔａｌ．ＴｈｅｓｉｇｎｉｆｉｃａｎｃｅｏｆｔｈｅＶａｎＮｕｙｓｐｒｏｇｎｏｓｔｉｃｉｎｄｅｘｉｎｔｈｅｍａｎａｇｅｍｅｎｔｏｆｄｕｃｔａｌｃａｒｃｉｎｏｍａｉｎｓｉｔｕ［Ｊ］．ＷｏｒｌｄＪＳｕｒｇＯｎｃｏｌ，２００８，６：６１．ＤＯＩ：１０．１１８６／１４７７⁃７８１９⁃６⁃６．［３１］ＳｉｌｖｅｒｓｔｅｉｎＭＪ，ＬａｇｉｏｓＭＤ，ＣｒａｉｇＰＨ，ｅｔａｌ．Ａｐｒｏｇｎｏｓｔｉｃｉｎｄｅｘｆｏｒｄｕｃｔａｌｃａｒｃｉｎｏｍａｉｎｓｉｔｕｏｆｔｈｅｂｒｅａｓｔ［Ｊ］．Ｃａｎｃｅｒ，１９９６，７７（１１）：２２６７⁃２２７４．［３２］ＳｉｌｖｅｒｓｔｅｉｎＭＪ，ＬａｇｉｏｓＭＤ，ＧｒｏｓｈｅｎＳ，ｅｔａｌ．Ｔｈｅｉｎｆｌｕｅｎｃｅｏｆｍａｒｇｉｎｗｉｄｔｈｏｎｌｏｃａｌｃｏｎｔｒｏｌｏｆｄｕｃｔａｌｃａｒｃｉｎｏｍａｉｎｓｉｔｕｏｆｔｈｅｂｒｅａｓｔ［Ｊ］．ＮＥｎｇｌＪＭｅｄ，１９９９，３４０（１９）：１４５５⁃１４６１．ＤＯＩ：１０．１０５６／ＮＥＪＭ１９９９０５１３４０１９０２．［３２］ＤｉＳａｖｅｒｉｏＳ，ＣａｔｅｎａＦ，ＳａｎｔｉｎｉＤ，ｅｔａｌ．２５９ＰａｔｉｅｎｔｓｗｉｔｈＤＣＩＳｏｆｔｈｅｂｒｅａｓｔａｐｐｌｙｉｎｇＵＳＣ／ＶａｎＮｕｙｓｐｒｏｇｎｏｓｔｉｃｉｎｄｅｘ：ａｒｅｔｒｏｓｐｅｃｔｉｖｅｒｅｖｉｅｗｗｉｔｈｌｏｎｇｔｅｒｍｆｏｌｌｏｗｕｐ［Ｊ］．ＢｒｅａｓｔＣａｎｃｅｒＲｅｓＴｒｅａｔ，２００８，１０９（３）：４０５⁃４１６．ＤＯＩ：１０．１００７／ｓ１０５４９⁃００７⁃９６６８⁃７．［３３］ＨｕｇｈｅｓＬＬ，ＷａｎｇＭ，ＰａｇｅＤＬ，ｅｔａｌ．Ｌｏｃａｌｅｘｃｉｓｉｏｎａｌｏｎｅｗｉｔｈｏｕｔｉｒｒａｄｉａｔｉｏｎｆｏｒｄｕｃｔａｌｃａｒｃｉｎｏｍａｉｎｓｉｔｕｏｆｔｈｅｂｒｅａｓｔ：ａｔｒｉａｌｏｆｔｈｅＥａｓｔｅｒｎＣｏｏｐｅｒａｔｉｖｅＯｎｃｏｌｏｇｙＧｒｏｕｐ［Ｊ］．ＪＣｌｉｎＯｎｃｏｌ，２００９，２７（３２）：５３１９⁃５３２４．ＤＯＩ：１０．１２００／ＪＣＯ．２００９．２１．８５６０．［３４］ＭｃＣｏｒｍｉｃｋＢ，ＷｉｎｔｅｒＫ，ＨｕｄｉｓＣ，ｅｔａｌ．ＲＴＯＧ９８０４：ａｐｒｏｓｐｅｃｔｉｖｅｒａｎｄｏｍｉｚｅｄｔｒｉａｌｆｏｒｇｏｏｄ⁃ｒｉｓｋｄｕｃｔａｌｃａｒｃｉｎｏｍａｉｎｓｉｔｕｃｏｍｐａｒｉｎｇｒａｄｉｏｔｈｅｒａｐｙｗｉｔｈｏｂｓｅｒｖａｔｉｏｎ［Ｊ］．ＪＣｌｉｎＯｎｃｏｌ，２０１５，３３（７）：７０９⁃７１５．ＤＯＩ：１０．１２００／ＪＣＯ．２０１４．５７．９０２９．［３５］ＳｉｚｉｏｐｉｋｏｕＫＰ，ＡｎｄｅｒｓｏｎＳＪ，ＣｏｂｌｅｉｇｈＭＡ，ｅｔａｌ．ＰｒｅｌｉｍｉｎａｒｙｒｅｓｕｌｔｓｏｆｃｅｎｔｒａｌｉｚｅｄＨＥＲ２ｔｅｓｔｉｎｇｉｎｄｕｃｔａｌｃａｒｃｉｎｏｍａｉｎｓｉｔｕ（ＤＣＩＳ）：ＮＳＡＢＰＢ⁃４３［Ｊ］．ＢｒｅａｓｔＣａｎｃｅｒＲｅｓＴｒｅａｔ，２０１３，１４２（２）：４１５⁃４２１．ＤＯＩ：１０．１００７／ｓ１０５４９⁃０１３⁃２７５５⁃Ｚ．（收稿日期：２０１６⁃０８⁃０４）㊃读者㊃作者㊃编者㊃中华医学会系列杂志标注数字对象唯一标识符㊀㊀数字对象唯一标识符（ｄｉｇｉｔａｌｏｂｊｅｃｔｉｄｅｎｔｉｆｉｅｒ，ＤＯＩ）是对包括互联网信息在内的数字信息进行标识的一种工具㊂在传统的出版物中，书刊㊁磁带㊁光盘都有国际标准编号（ＩＳＢＮ㊁ＩＳＳＮ㊁ＩＳＣＮ）及其条形码，作为出版物的唯一标识㊂这些标识使出版物得到有效的管理，便于读者查找和利用㊂而网上的文档一旦变更了网址便无从追索㊂数字信息标注ＤＯＩ如同出版物的条形码，是一个永久和唯一的标识号㊂随着时间推移，数字对象的某些有关信息可能会有变化（包括存储的物理位置），而ＤＯＩ可让使用者直接由此链接到出版商的数据库㊁文献㊁摘要甚至是全文，识别码可以直接指引到出版物的本身，使国内外各种来源㊁不同物理地址的各种类型的学术信息实现互链互通㊂ＤＯＩ是一个可供全球期刊快速链接的管理系统，整个系统由国际ＤＯＩ基金会（ＩＤＦ）进行全球分布式管理㊂随着ＤＯＩ的普及，可以借助其进行相关的科研评价，分析高被引频次作者㊁单位和论文等相关信息，了解各个领域学术研究的热点㊁影响和趋势，以及研究者在本研究领域的影响力及最新研究成果㊂中文和外文资源，一次和二次文献，科技文献和数据通过ＤＯＩ可实现动态的㊁开放式的知识链接，整体提升包括期刊在内的数字资源的使用率，为读者提供更好的服务㊂进而逐步提高中国期刊的被引率，整体上提高中国精品期刊在国际上的影响度和显示度，最终推动并建立一个与世界接轨的㊁永久的㊁开放互动㊁成员主动参与㊁覆盖主要学术研究信息领域的知识链接系统，推动数字期刊的发展和繁荣㊂为了实现中华医学会系列杂志内容资源的有效数字化传播，同时保护这些数字资源在网络链接中的知识产权和网络传播权，为标识对象的版权状态提供基础，实现对数字对象版权状态的持续追踪，自２００９年第１期开始，中华医学会系列杂志纸版期刊和数字化期刊的论文将全部标注ＤＯＩ㊂即中华医学会系列杂志除科普和消息类稿件外，其他文章均需标注ＤＯＩ，ＤＯＩ标注于每篇文章首页脚注的第１项㊂由中华医学会杂志社各期刊编辑部为决定刊载的论文标注ＤＯＩ㊂参照ＩＤＦ编码方案（美国标准ＡＮＳＩ／ＮＩＳＯＺ３９．８４⁃２０００）的规定，中华医学会系列杂志标注规则如下： ＤＯＩ：统一前缀／学会标识．信息资源类型．杂志ＩＳＳＮ．＊＊＊＊⁃＊＊＊＊．年．期．论文流水号 ㊂即： ＤＯＩ：１０．３７６０／ｃｍａ．ｊ．ｉｓｓｎ．＊＊＊＊⁃＊＊＊＊．ｙｙｙｙ．ｎｎ．ｚｚｚ ㊂本刊标注ＤＯＩ各字段释义： １０．３７６０ 为中文ＤＯＩ管理机构分配给中华医学会系列杂志的统一前缀； ｃｍａ 为中华医学会（ＣｈｉｎｅｓｅＭｅｄｉｃａｌＡｓｓｏｃｉａｔｉｏｎ）缩写； ｊ 为ｊｏｕｒｎａｌ缩写，代表信息资源类别为期刊； ｉｓｓｎ．０２５３⁃３７６６ 为本刊国际标准连续出版物号（ＩＳＳＮ）； ｙｙｙｙ 为４位出版年份； ｎｎ 为２位期号； ｚｚｚ 为３位本期论文流水号㊂本刊编辑部。
中国晚期乳腺癌临床诊疗专家共识2016
中国晚期乳腺癌临床诊疗专家共识2016 徐兵河，江泽飞，胡夕春代表中国抗癌协会乳腺癌专业委员会晚期乳腺癌（ABC）患者在治疗方案的选择以及疗效方面是有其特殊性的，并且目前尚缺乏公认的标准治疗方案，如何帮助患者做出正确的治疗选择，是每一位肿瘤科医师面临的挑战。
晚期乳腺癌患者的总体中位生存期为2～3年，不同分子亚型的情况有所不同。
对于人类表皮生长因子受体2（HER2）阳性晚期乳腺癌患者，抗HER2治疗改变了HER2阳性乳腺癌的自然病程，并显著延长了生存时间；但是对于三阴性晚期乳腺癌患者，其总体预后尚未取得明显改善；另外，对于最常见的激素受体（HR）阳性晚期乳腺癌患者，近年来新增了多种治疗药物，如氟维司群、周期蛋白依赖性激酶4/6（CDK4/6）抑制剂等[1,2]。
2016年，在中国抗癌协会乳腺癌专业委员会的倡导下，国内乳腺癌病理和影像诊断、治疗方面的专家对国内外晚期乳腺癌治疗的研究数据进行分析、总结和讨论，经过反复讨论和多次修改，制订出《中国晚期乳腺癌临床诊疗专家共识2016》。
需要强调的是，本共识是供中国范围内应用的诊疗建议，而各个地区可能需要根据现代肿瘤学的基本原则进行必要的调整，即结合晚期疾病的特殊性和每位患者的个体差异予以多学科、个体化的综合治疗。
一、指南总则乳腺癌是严重威胁全世界女性健康的第一大恶性肿瘤，预计2015年中国新发乳腺癌病例达27.2万，死亡约7万余例[3]，在每年新发乳腺癌病例中3%～10%的妇女在确诊时即有远处转移。
早期患者中30%～40%可发展为晚期乳腺癌，5年生存率约20%[4]。
ABC是乳腺癌发展的特殊阶段，在治疗选择及疗效方面均不同于乳腺癌的其他阶段。
ABC患者面临着来自疾病本身、心理和经济等多方面的压力。
20世纪末提出的多学科综合治疗理念是肿瘤学领域的重大成就之一。
根据这一理念，医师需要为每个患者提供个体化的医疗措施，同时各学科相关人员的积极合作有助于为患者制订更好的治疗方案。
中国进展期乳腺癌共识指南
中国进展期乳腺癌共识指南近年来，乳腺癌已成为全球范围内高发的女性恶性肿瘤之一。
在中国，每年有大量的女性被诊断为乳腺癌，其中进展期乳腺癌（ABC）患者的比例不在少数。
为了更好地规范和治疗进展期乳腺癌，中国抗癌协会乳腺专业委员会特地制定了《中国进展期乳腺癌共识指南》（以下简称《指南》）。
本文将详细介绍该《指南》的内容和特点，并针对如何更好地利用该《指南》提出一些建议。
中国进展期乳腺癌共识指南是为了提高进展期乳腺癌患者的生存率和生活质量，规范临床诊疗行为，促进医疗质量的全面提升而制定的。
该《指南》由国内权威的乳腺肿瘤专家共同讨论和制定，包含了关于进展期乳腺癌的病理学、临床诊断、治疗策略和随访等多个方面的内容，具有极高的实用性和指导意义。
中国进展期乳腺癌共识指南具有以下几个主要特点：它强调了多学科联合诊疗的重要性，要求医生们具备丰富的专业知识和临床经验，从而为患者提供更为全面的诊疗服务；它引进了国外最新的乳腺癌治疗理念和技术，并根据国内实际情况进行了调整和改进，更符合中国患者的实际情况；它注重患者的生活质量，提倡在治疗过程中尽可能地减少对患者生活质量的影响。
在《指南》中，专家们针对进展期乳腺癌的各个方面提出了许多推荐意见。
其中包括：（1）对于ABC患者，推荐使用多学科联合诊疗模式，包括外科、放疗科、化疗科、病理科和医学影像科等；（2）在制定治疗策略时，应该根据患者的病理学特征、临床分期、身体状况和生育需求等因素进行综合评估，为患者制定个性化的治疗方案；（3）对于需要接受化疗的患者，推荐使用包括紫杉类药物、曲妥珠单抗、帕博西尼等在内的多种药物联合化疗方案；（4）在放疗方面，推荐使用精准放疗技术和设备，如三维适形放疗、调强放疗等，以提高治疗效果和减少不良反应；（5）在内分泌治疗方面，根据患者的ER/PR状态和病情需要，可以选择使用他莫昔芬、来曲唑、依西美坦等内分泌药物进行治疗。
除了指南推荐外，《指南》还为临床实践提供了以下建议：（1）在诊治患者过程中，应注重与患者的沟通和交流，充分了解其病情和需求，增强患者的信任感和依从性；（2）在制定治疗方案时，应充分考虑患者的实际情况和意愿，合理选择治疗手段和药物，尽可能地提高治疗效果和生活质量；（3）在放疗和化疗过程中，应注重观察和评估患者的反应和副作用，及时调整治疗方案和药物剂量，减少不良反应的发生；（4）在内分泌治疗过程中，应根据患者的ER/PR状态和病情变化，及时调整药物种类和剂量，以达到最佳治疗效果。
中国乳腺癌新辅助治疗专家共识解读PPT课件
THANK YOU
感谢聆听
本次专家共识的发布，将为乳 腺癌新辅助治疗提供规范化的 指导，有助于提高治疗效果和 患者生活质量，推动我国乳腺 癌治疗水平的进一步提升。
对参与制定工作的各位专家表示感谢
感谢参与本次专家共识制定的各位专家，他们的学术造诣和临床经验为共 识的制定提供了有力支持。
感谢各位专家在繁忙的工作中抽出宝贵时间，对共识意见进行认真评审和 修改，为共识的完善和质量提升做出了重要贡献。
乳腺癌治疗面临挑战
尽管乳腺癌治疗手段不断进步，但仍面临复发、转移等挑战，如 何提高治疗效果和患者生活质量是亟待解决的问题。
新辅助治疗意义与重要性
提高治疗效果
新辅助治疗在乳腺癌治疗中具有重要 意义，通过术前治疗缩小肿瘤、降低 肿瘤分期，从而提高手术成功率和患 者生存率。
个体化治疗
新辅助治疗可实现个体化治疗，根据 不同患者的病理生理特征制定针对性 治疗方案，提高治疗效果和患者生活 质量。
专家共识制定背景与目的
规范化治疗
针对乳腺癌新辅助治疗领域存在的争议和困惑，制定专家共识旨在规范治疗流 程，提高治疗效果和患者生存率。
指导临床实践
专家共识结合最新临床研究成果和实践经验，为临床医生提供科学、实用的治 疗建议，指导临床实践。
02
乳腺癌新辅助治疗概述
新辅助治疗定义及发展历程
定义
新辅助治疗是指在乳腺癌患者接受手术或放疗等局部治疗之前，先给予系统性的全身治疗，旨在缩小肿瘤、降低 肿瘤分期、提高手术成功率和改善患者预后。
80%
加速新药研发与应用
专家共识对新辅助治疗药物的研 发和应用提出了更高要求，将推 动相关药物的加速上市和广泛应 用。
中国早期乳腺癌卵巢功能抑制临床应用专家共识(2024年版)
中国早期乳腺癌卵巢功能抑制临床应用专家共识(2024年版)中国抗癌协会乳腺癌专业委员会;胡夕春;吴炅;任国胜;江泽飞;张瑾;张剑【期刊名称】《中国癌症杂志》【年(卷),期】2024(34)3【摘要】中国乳腺癌患者发病年龄较轻,60%的女性患者在诊断时为绝经前。
与绝经后相比,未绝经女性卵巢功能旺盛,可持续大量分泌雌激素、促进乳腺癌细胞增殖。
卵巢功能抑制(ovarian function suppression,OFS)已用于乳腺癌临床治疗数十年,大量循证证据表明,单用OFS和加用OFS均可降低未绝经女性乳腺癌的复发风险并改善生存。
部分OFS研究的长期随访数据(SOFT/TEXT研究12和13年随访、STO-5研究20年随访、亚裔人群的ASTRRA研究8年随访)近期陆续公布,进一步证实对于早期乳腺癌患者加用OFS可显著降低10年以上的复发风险,提高治愈可能。
monarchE和NATALEE研究显示,部分CDK4/6抑制剂叠加在绝经前早期乳腺癌患者含有药物去势[促性腺激素释放激素类似物(gonadotropin releasing hormone analog,GnRHa)]的辅助内分泌治疗方案时仍可进一步增加生存获益。
中国抗癌协会乳腺癌专业委员会召集了国内乳腺癌治疗领域的临床专家,在2021年版的基础上共同商讨编制了《中国早期乳腺癌卵巢功能抑制临床应用专家共识(2024年版)》。
本共识建议,GnRHa仍作为绝经前激素受体阳性早期乳腺癌OFS方式的首选。
GnRHa联合内分泌治疗基础上添加特定CDK4/6抑制剂的激素受体阳性绝经前乳腺癌获益人群包括:淋巴结阳性,淋巴结阴性且满足任一条件[G3,G2伴Ki-67增殖指数≥20%,G2伴多基因检测(21基因评分、Prosigna PAM50、MammaPrint、EndoPredict)高危]。
本共识也认可将2023年St.Gallen共识中有化疗指征的风险因素作为OFS适用判定标准之一。