药品外观鉴别检查要点
品外观鉴别方法(十二)药用玻璃瓶和塑料瓶检查要点(安瓿、粉针剂、输液瓶、口服液瓶)
药品外观鉴别方法（十二）药用玻璃瓶和塑料瓶检查要点（安瓿、粉针剂、输液瓶、口服液瓶）一、瓶形1、瓶口直径、瓶身直径（可用卡尺测量）2、高度（总高度、瓶颈至瓶底高度）3、瓶底形状、瓶颈形状、高度。
注意检查是否曲颈易折安瓿，因直颈和曲颈不易折安瓿1990年起就不允许使用了。
4、瓶口平滑程度二、颜色均匀程度、深浅程度、透明度如哈尔滨某药厂生产的葡萄糖酸钙、酸锌口服液的蓝色包装瓶目前为独家使用，起到防伪的作用。
三、表面是否平滑、应无明显气泡及波形纹四、标记瓶颈、瓶底标记五、封口1、安瓿应无漏液、焦头、钩丝。
造假针剂多是手工操作，安瓿封口不平圆，或者起泡，或留有大小不等的尖头。
2、粉针、输液、口服液的铝盖封口应严密，压口处斜面规则，铝质不应过软和过硬，铝盖压印字迹应清晰3、易拉盖应易开启六、胶塞、涤纶膜应不褪色、掉屑、破损七、瓶面印刷1、根据国家局《药品包装、标签规范细则（暂行）》，内包装标签内容应包括药品名称、规格、适应症、用法用量、贮藏、生产日期、生产批号、有效期及生产企业。
由于包装尺寸的原因而无法全部标明上述内容的，可适当减少，但至少须标注药品名称、规格、生产批号三项（如安瓿、滴眼剂瓶、注射剂瓶等）。
2、字迹应不易擦除、字体应规范一致。
正品玻璃瓶、安瓿上的字迹一般为机械印制，油墨均匀一致，字迹清楚，笔划粗细均匀，不易擦掉；药名多为长方形字体，其容量、含量、批号文字较小。
伪品多是它药改制或手工制造，安瓿印字多采用打字机将字打印在蜡纸上，手工用油墨滚动安瓿而成，药名与容量、含量、批号字体一致，印字高度很难一致，字歪斜不整，字迹不清，或油墨不匀、沾染、易擦掉。
八、标签印刷粘贴标签按标签项内容检查。
中成药外观性状质量检查
中成药外观性状质量检查1. 丸剂外观质量检查：丸剂的外观应圆整均匀，色泽一致。
大蜜丸、小蜜丸应细腻滋润、软硬适中。
应无皱皮，无异物。
2. 散剂的外观质量检查：应干燥、疏松，混合均匀，色泽一致，无潮解、溶化、异臭、异物，均匀度检查应无花纹、色斑。
3. 冲剂的外观检查：冲剂应干燥、颗粒均匀，色泽一致，无吸潮、结块、软化等现象。
4. 片剂的外观质量检查：片剂有原药粉片（素片）、浸膏片（半浸膏片）、糖衣片、肠溶片等。
糖衣片的外观检查：片子大小均匀，色泽一致，无花斑、褪色、脱壳、龟裂、熔化、粘连、脱皮、露边等。
生药粉片（素片）的外观质量检查：片面应光洁，色泽均匀，无缺边，毛边；无碎片、松片、脱粉，有适当的硬度。
5. 煎膏剂的外观质量检查：膏滋应细腻均匀，无细小纤维，无焦臭、异味、酸败、无糖的结晶析出（返糖）。
6. 糖浆剂的外观检查：糖浆剂对光检查应澄清透明，无沉淀，无混浊，无结晶析出，无杂质异物，不分层，无酸败、异臭，无气体产生及其它变质现象存在。
7. 胶剂：胶剂应是半透明固体，色泽均匀，无异臭味，不粘手，不溶化，不粘结，易打碎，破碎面应透明。
8. 胶囊剂的外观检查：胶囊剂应整洁，不得有粘结、变形和破裂现象，无异臭。
内装物应干燥，疏松，混合均匀。
软胶囊不应露油。
9. 酒剂的外观质量检查：应澄明，无沉淀，无混浊，长期存放允许有轻摇即散的沉淀。
10. 橡胶膏的外观质量检查：膏面应光洁、厚薄均匀，色泽一致，无脱膏、失粘现象。
而面应平整，洁净，无漏膏现象，盖衬两端应大于胶布。
11. 软膏剂的外观质量检查：应细腻、均匀，涂布于皮肤上应无不良刺激性；应有适当的粘稠性，涂于皮肤或粘膜上而不融化；应无酸败、异臭、变色、分层、流水等现象。
管装软膏封口严密，无砂眼，无压破、管后尾端应压平整，尾部批号字迹应清晰。
12. 膏药的外观质量检查：应乌黑发亮，油润细腻，老嫩适度，摊涂均匀，无红斑，无飞边缺口，无龟裂，另温后应能粘于皮肤上，且不移动。
鉴别药物的常用方法
鉴别药物的常用方法药物鉴别是指通过一系列的测试和分析方法，确定药品的真实性、纯度和质量，以保障患者用药的安全和有效性。
药物的常用鉴别方法包括以下几种：1. 外观鉴别法：这是最简单常用的鉴别方法之一。
外观鉴别可以通过观察药物的颜色、形状、大小、气味等特征来判断其真伪。
例如，药片的颜色、形状是否与正品相符；胶囊的尺寸、颜色是否符合要求等。
此外，气味鉴别法也是一种常见的外观鉴别方法，例如，气味异常或异味的药物很可能为假药。
2. 印记鉴别法：很多药物在制剂过程中会印有标记信息，如药物名称、生产厂家、规格等。
通过仔细观察药品上的印记信息，对比真品标记与假冒药品的标记差异，可以初步判断药品的真伪。
3. 化学鉴别法：药物的化学成分对药物的疗效和安全性起着决定性作用。
化学鉴别法是通过检测药物的特定化学性质或成分来鉴定药物的真实性。
例如，常用的化学鉴别方法包括红外光谱法、核磁共振波谱法、质谱分析等。
这些方法能够分析药物的分子结构，检测药物中特定的功能基团或特征峰，从而判断药物是否符合标准。
4. 理化性质鉴别法：理化性质鉴别法是通过检测药物的物理和化学性质来确定其真伪。
例如，药物的溶解度、熔点、比旋光度等是药物的重要理化性质，真品与假冒品在这些性质上可能有差异，通过仪器检测或实验操作，可以对药物进行鉴定。
5. 质量评价鉴别法：药物质量评价鉴别是通过检测药物在质量方面的相关指标来鉴定药物的真伪。
这些质量指标可以包括药物含量、溶出度、残留溶剂等。
通过检测这些指标，可以评估药物是否符合国家标准要求。
6. 生物学鉴别法：生物学鉴别法是通过比较不同样品对生物体的体内或体外效应来鉴定药物的真伪。
通过对动物或细胞进行实验观察和测定，可以评估药物的疗效和毒性。
总结来说，药物的常用鉴别方法主要包括外观鉴别法、印记鉴别法、化学鉴别法、理化性质鉴别法、质量评价鉴别法和生物学鉴别法。
这些方法在药物鉴别中起着重要的作用，可以保障患者用药的安全和有效性。
药品真假外观鉴别方法
照 比较 ， 出疑 点 。 找
５ 字体字型及 图形 ： 、 属何种字体， 大小程度， 否经艺术化处 是
箱 体规格 １几何形状及尺寸应符合标示值或有关标准 。 、
２箱体组装系钉制、 、 插装还是粘贴 。 注意钉及粘贴剂的材质
及特征 。
贴 件
也在不断改变 ， 药剂人员遇有可疑情况时 ， 充分利用现代信息 应
渠 道 ，及 时 与 检 品 标 示 的 生 产 企业 或 发 药 品 检 验 报 告 书 的 有
中国中医药咨讯
・
２１ ００年 １ 月中 第 ２ 第 ３ 期 １ 卷 ２
Ｏｃｏ ｅ ２ ０ ｔｂ ｒ ０１ Ｖ０１２ ． Ｎｏ３ ．２
３ ０４・
Ｊｕ ｎ ｌｏ ｈｎ ａ ｉｏ ａ ｉｅｅ Ｍｅ ｉｉｅＩｆｒ ｔ ｎ ｏ ｒ ａ ｆＣ ｉａＴｒｄｔ ｎ ｌＣｈｎ ｓ ｄｃｎ ｎｏｍａｉ ｉ ｏ
ｌ几何形状及尺寸应规则 。 、
２ 折合应平整。 、 ３ 应与包装箱及药 品配套 。 、 印刷
１ 内容 ： 、 注意药品名称 、 规格 、 产品批号 、 准文号 、 批 注册商 标、 有效期 、 药品生产企业名称等所处位置 。内容应齐全 ， 无错字
漏字， 符合使用应正确。 ２ 颜色 ： 、 深浅， 浓淡， 均匀程度。
切的情 况下 ， 以按法律程序进行处理 ， 可 而最 后认 定其为假劣药
１厚度及硬度适度 ： 、 假药所用一般较薄 、 较软。 ２ 色泽 ： 、 假药所用的 白纸板 、 色泽一般较暗。 ３ 重量 ： 、 注意用纸的规格， 必要时称重。
药物的鉴别方法要求
药物的鉴别方法要求
药物的鉴别方法是为了确保药品的质量、安全和有效性而进行的检验，其要求通常包括以下几个方面：
外观检查：首先进行外观检查，包括观察药物的形状、颜色、气味等特征，以判断是否符合药品标准规定的要求。
理化性质检查：对药品的理化性质进行检查，包括药品的溶解度、熔点、凝固点、密度等物理性质，以及药品的酸度、碱度、纯度、含量等化学性质，以判断是否符合药品标准规定的要求。
药效学检查：进行药效学检查，包括药物的药理作用、毒理作用、副作用、药效等，以判断药品的治疗效果是否符合规定的要求。
标签和包装检查：对药品的标签和包装进行检查，包括药品的标志、名称、规格、用法、用量、生产厂家等信息，以判断药品是否标注清楚和包装是否符合要求。
鉴别测试：进行药物的鉴别测试，包括对药品的外观、理化性质、药效学等方面进行对比分析，以区分药品是否属于同一种类或者是否存在伪劣药品。
总之，药物的鉴别方法是为了确保药品质量和安全而进行的检验，其中涉及到药品的外观、理化性质、药效学、标签和包装等多个方面，需要进行综合性的检测和分析。
药品的外观检查
药品的外观检查1.外观质量检查的内容药品的性状，包括形态、颜色、气味、味感、溶解度等是药品外观质量检查的重要内容，它们有的能直接反映出药品的内在质量，对鉴别药品有着极为重要的意义。
不同剂型的药物检查的内容有所不同。
（1）片剂：检查是否符合下面情况：形状一致，色泽均匀，片面光滑，无毛糙起孔现象；无附着细粉、颗粒；无杂质、污垢；包衣颜色均一，无色斑，且厚度均匀，表面光洁，破开包衣后，片芯的颗粒应均匀，颜色分布均匀，无杂质，片剂的硬度应适中，无磨损、粉化、碎片及过硬现象，其气味、味感正常，符合该药物的特异物理性状。
（2）胶囊剂：检查是否符合下面情况：胶囊剂的外形，大小一致，无瘪粒、变形、膨胀等现象，胶囊壳无脆化，软胶囊无破裂漏油现象。
胶囊结合状况良好。
颜色均匀，无色斑、变色现象，壳内无杂质。
（3）颗粒剂：颗粒剂主要应检查外形、大小、气味、口感、溶化性是否符合标准等。
（4）注射剂：检查是否符合下面情况：液体注射剂的包装严密，药液澄明度好（无白点、白块、玻璃、纤维、黑点），色泽均匀，无变色、沉淀、浑浊、结晶、霉变等现象。
（5）口服液：检查是否符合下面情况。
外包装严密，无爆瓶、外凸、漏液、霉变现象，药液颜色正常，药液气味、黏度符合该药品的基本物理性状。
（6）喷雾剂、配剂、糖浆剂、散剂、软膏剂、栓剂：主要检查有无结晶析出、浑浊沉淀、异臭、霉变、破漏、异物、酸败、溶解结块、风化等现象。
（7）散剂：主要检查有无吸潮结块、发黏、生霉、变色等。
（8）合剂、糖浆剂：检查有无发霉、发酵及异常酸败气味等。
（9）丸剂：检查有无虫蛀、霉变、粘连、色斑、裂缝等。
（10）颗粒剂：观察有无潮解、结块、发霉、生虫等。
（11）软膏剂：首先应检查均匀度、细腻度，有无异臭、酸败、干缩、变色、油层析出等变质现象。
（12）生物制品：其中液体生物制品检查有无变色、异臭、摇不散的凝块及异物，冻干生物制品应为白色或有色疏松固体，无融化迹象。
2.检查的方法外观检查最基本的技术依据是比较法。
各剂型的外观检查方法
各剂型的外观检查方法1、片剂：检查有无变色、斑点、龟裂、脱壳、掉皮、粘瓶、溶化、发霉、松片、破损、异物等现象。
1一般压制片:检查有无变色、松片、发霉等现象。
2包衣片（糖衣片、肠溶片、薄膜衣片）：检查有无包衣褪色、结晶析出、粘连、粘瓶、脱壳、龟裂、掉皮（衣）、霉变等现象。
3含糖片（口含片等）：检查有无溶化粘连及变形等现象。
2、胶囊剂：检查有无漏粉、破裂、漏油、粘软变形、粘结等项。
1硬胶囊：检查有无漏粉、粘结、粘瓶、霉变等现象，内容物应无吸潮、变色、结块、霉变等异常现象，有色胶囊应检查有无变色现象。
2软胶囊：检查有无漏油、粘软变形、粘瓶等现象。
3装有生物等营养性物质的胶囊：注意是否有霉变、生虫等现象。
3、颗粒剂、散剂：观察色泽，检查有无吸潮、软化、结块、霉变、包装封口是否严密及有无破裂。
1块状冲剂：检查有无潮解、软化、结块、霉变、虫蛀等现象。
2颗粒剂：检查有无吸潮、结块、变色、霉变、虫蛀及异味等现象。
3散剂：检查有无变色、潮解、风化、霉变、虫蛀等现象。
4、丸剂：观察色泽，检查有无吸潮、霉烂、虫蛀、皱皮、粘连及脱壳、褪色、掉皮、异味等项。
必要时抽样做水分等检验。
1水丸、糊丸：检查有无吸潮、粘连、变色、霉变、虫蛀、走油等现象。
2水蜜丸、蜜丸：检查有无霉变、粘连、硬化、皱皮、异味等现象。
3包衣丸：检查有无脱壳、褪色、掉皮等现象。
5、口服溶液剂：自然光亮处直立、倒立、平视三步法检视，观察药液澄明度，含有中药的制剂允许有轻摇易散的沉淀，不得有变色、霉变等现象。
6、糖浆剂：观察澄明度，不得有沉淀、结晶析出等现象，但不得有异臭、发酵、产气、酸败、霉变等现象，且瓶口不得有生霉现象。
7、软膏剂：观察其色泽、高提的细腻度，不得有异臭、酸败、霉变等现象。
8、栓剂：检查有无软化、变形、干裂、酸败、霉变等现象。
9、橡胶膏剂：检查有无透油（背）、色泽、异物、老化失粘等现象。
10、滴眼剂：检查有无色泽、观察澄明度，不得有漏油、霉变、结晶等现象。
药物的鉴别知识点总结
药物的鉴别知识点总结导言药物鉴别是药学基础中的一个重要研究内容，它是通过观察、感知和推理来识别和确认药物品种和质量的一项重要工作。
药物鉴别技术是药学工作者必备的一项专业技能，对于确保药品安全、保障患者用药效果和促进药物质量监管都具有重要意义。
本文将就药物鉴别知识点进行总结，以期提高药学工作者和相关从业人员的药物鉴别水平，为药物质量管理和用药安全提供参考。
一、外观鉴别1. 图像鉴别药物的外观是鉴别的首要条件之一，图像鉴别主要包括对药物颜色、形状、外观特征等方面的观察和比对。
常见的外观鉴别方法包括目视观察、显微镜观察、放大镜观察等。
2. 包装鉴别药物的包装也是外观鉴别的一部分，包装鉴别包括药品包装的封口形式、包装材质、标签信息、防伪标识、生产日期和有效期等信息的对比和分析。
3. 比色判别比色判别是利用化学反应的颜色变化来判断药物成分的一种鉴别方法，主要包括酸碱指示剂、铁试剂、碘试剂、氧化试剂等。
二、理化性质鉴别1. 溶解性鉴别溶解性是药物理化性质的一个重要特征，通过观察药物在不同溶剂中的溶解情况来判断其性质和成分。
溶解性鉴别主要包括溶解度测定、熔点测定等方法。
2. 变质鉴别药物在贮存过程中容易发生变质，变质鉴别主要包括氧化变质、水解变质、光照变质、热变质等方面的鉴别方法，主要通过观察药物表面、香味、颜色、含量等方面的变化来判断是否发生了变质。
3. 含量测定药物的含量测定是一种重要的理化性质鉴别方法，通过化学分析和仪器测定来判断药物中主要成分的含量和纯度。
三、药效活性鉴别1. 生物效应鉴别药物的药效活性是药物鉴别的核心内容，生物效应鉴别主要包括对药物的毒性、治疗效果、药效成分等方面的观察和检验。
2. 动物试验鉴别动物试验鉴别是一种直观和有效的药效活性鉴别方法，通过动物实验来评价药物的毒性和疗效，包括急性毒性试验、慢性毒性试验、生殖毒性试验、致癌性试验等。
3. 细胞试验鉴别细胞试验鉴别是一种新兴的药效活性鉴别方法，通过细胞培养技术来评价药物的细胞毒性、药理活性等指标，逐渐成为药物鉴别的重要手段。
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药品外观鉴别检查要点
药品外观鉴别检查要点
、包装箱的检查要点:
检
编查
检查内容
号要
占
八、、
1、表面平整情况；
1 箱面2、表面光泽亮暗程度如何；
3、是否有涂膜、涂胶或压膜
1、内容：注意药品名称、规格、产品批号、批准文号、注册商标、有效
期、药品生产企业名称等是否正确，中药材包装上还必须注明品名、产
地、日期、调出单位、并附有合格标志；
2、颜色：深浅、浓淡、均匀程度；
3、印刷工艺及油墨：字面应光滑无裂纹、字体边缘应无毛边、
2 印刷
应不易掉色、粉化。
套色应清晰。
注意字体凹凸程度如何、是否使用烫
金等特殊工艺；
4、特殊标志：储运图示标志、特殊药品图示标志、条形码等的
图形、数字、颜色；
5、字体字型及图形：属何各字体、大小程度、是否经艺术化处
、包装盒检查要点:
三、中包装内袋检查要点:
四、标签检查要点:
编查检查内容
号要
点
八、、
1 材质厚度、色泽、纸纤维细腻程度
1、内容：注意药品名称、规格、产品批号、批准文号、注册商标、有效期、
药品生产企业名称等所处位置。
内容应齐全，无错字、
漏字，符号使用应正确；2、颜色：深浅、浓淡、均匀程度；
3、印刷工艺及油墨：字面应光滑无裂纹、字体边缘应无毛边、应不易掉
色、不易粉化、套色应清晰、过渡应柔和。
注意字体凹凸
程度如何、烫金等特殊工艺的色泽及印制质量（假药常用丝网印
2 印刷
刷工艺，较为粗糙）；
4、特殊标志：特殊药品图示标志、专利号、工号、条形码等的图
形、数字、字体、颜色、位置；
5、字体字型字号及图形：观察属何字体、繁简、形状、大小等，注意笔划、
笔顺、字体是否经艺术化处理，商标等图形印制状况；
6、版面：对多版面的品种，注意不同版面在一定时间段的差别。
1、是否使用防伪贴签、防伪字迹、防伪油墨等；
2、是否印有防
3 防伪措施
伪电话号码等防伪标识物
1、字痕压模系钝压还是锐压；
2、印刷字体类型、大小及边缘清
4 批号及有效期
晰程度；3、数字组成应符合常规；
五、说明书检查要点:
六、合格证（装箱单）的检查要点:
七、封条的检查要点:
八、封签的检查要点:
刷工艺，较为粗糙）
4 切制1、切制形状应规则；2、图案是否偏离；3、应无毛边
1、胶粘应均匀；
2、胶粘强度如何，揭封是否易破损；
3、应无5 胶粘程度
重复粘贴痕
6 防伪封签注意防伪特征及防伪方法的类型
九、防震缓冲材料的检查要点:
5 数量1、是否上下都有；2、是否每件都有
十、防潮品的检查要点：
编
号检杳内容
检
查要点
八、、
1 材质
常用沥青油毡纸、塑料薄膜、蜡浸渍纸、复合塑料膜、收
缩膜、防潮剂等，注意厚度、色泽等情况
2 形状
1、应与药品、箱、盒相配套；
2、收缩膜：注意色彩、厚度、强度，是否有孔、是否全包；
3、干燥剂：包装材质及印刷，干燥剂材质、形状及颜色
3 特殊标记有无企业特殊标记
4 字体图案1、内容应与相关物品相符；
2、压印凹凸程度如何；
3、应无不应有的文字图案
5 干燥物
1、干燥剂粒度；
2、干燥剂包装形状及材质、包装袋上印刷状况
药品外观鉴别方法（十三）铝塑泡罩包装检查要点、材质
1、铝箔板厚度、硬度。
正品铝箔板质地较硬并富有弹性，折
之不易变形，压制紧密并呈均匀的菱形、正方形等图案。
假冒品的铝箔板质地较软，折后不易复原，压制痕迹较浅且不均匀，有的带有气泡。
2、泡罩薄膜厚度
3、铝箔及泡罩光泽应无异常
二、外形
1、几何尺寸
2、角的弧度
3、板的弧度常有平直板、长曲板、宽曲板
4、切边应平整、规则、无毛边
5、折痕是否明显易折，折痕常有正压、反压、实线、虚线，注意虚线分布是否均匀、深度是否适宜及线条数量的多少。
如正品快克铝塑板有9 道折痕（切口），史克肠虫清则有13个。
6、网纹形状应均匀一致、注意有无暗记，常有网格纹、棱点纹、圆点纹、方格纹、异型格纹、粗纹、细纹、平纹
7、泡罩常有圆弧顶、平顶、梯形、直角形，透明度、泡罩空间应无异常
8、铝箔面常为金黄色、银灰色，置药处应有内凹面，应无麻痕、沙眼
9、铝箔复合膜双面及泡罩膜的颜色应均一正常
10、铝箔膜印字系正面还是反面印制（亮面、柔面）
2、
3、 4、 三、粘合
1、
网纹间粘合情况、有无分层不均匀 2、 板边缘粘合情况、有无剥离现象
四、 产品批号及有效期
1、
压痕深浅及字迹清晰程度 2、
印制工艺 常有钝压、锐压、冷压、热压、电刻、喷墨 3、
字体字体、字型、字号 4、 数字数字组成应符合规定。
有效期标示方法应正确
五、 印刷
1、 药品名称、规格、批准文号、注册商标、有效期、药品生
产企业名称等内容应正确，应无错字、漏字，符号应正确
颜色 深浅、浓淡、均匀程度 字面应光滑无裂纹、龟纹，字体边缘应无毛边、应不易掉
字体字型字号及图形 观察属何种字体、繁简、形状、大 小等，
注意笔划、笔顺、字体是否经艺术化处理，商标等图形印制状
况
5、 版面 对多版面的品种，注意不同版面在一定时间段的差
别。