药品的外观鉴别[行业研究]
常用药品的鉴别知识
中成药常用方法鉴别
18、六神丸
正品药丸为黑色光亮细小丸，小丸均匀，去外皮，显棕 黄色； 伪品的小丸大小不匀，表面发乌，去外皮，显黑灰色。 19、今来安神胶囊
正品小包装盒上有水涂防伪标志，用水涂标志后文字 即消失，水干后文字恢复；包装盒上还有防伪标贴，刮开 涂层后可见16位防伪数码。拔打当地防伪查询电话 16840315，输入数码，语言提示为真品；正品胶囊内容 物为棕黄色粉末，气味香，味淡，伪品小包装上盒上无水 涂防伪标识，或虽有，但用水涂抹后文字不消失，或虽消 失，但水干后文字不恢复；包装盒上无防伪标签，或虽有， 但拨打声讯电话，输入数码，语音提示为伪品；伪品为灰 白色片状膏剂无弹性，表面无小圆孔。
三、中成药常用方法鉴别
12、 猴头健胃灵胶囊 正品为二层防伪标签，外层锡箔上下 部有两个拼音字母Th，需用放大镜才能看 到，内容物棕黄色粉末，气芳香、味甜、 微苦。
13、 同仁堂六味地黄丸 外包装盒正面“黄”字的“田”字中 间的一横，正品不连“田”字的两条竖边； 封口标签为塑料标签，紫外线可见“同仁 堂”三字。
二、几种抗菌药的常用鉴别方法
5、 利君沙
正品：外包装盒上的电话电码防伪标识不易 揭开，揭开其表层可见一组21位数码，可通过电 话查询真伪；侧面商标防伪标签用钢笔涂抹后可 见商标；包装盒内测浅蓝色线装网纹组成的“利 君集团”、“利君沙”，商标清晰有立体感；说 明书所用纸张为专用水印纸，透光观察有水印 “利君”二字，药片手摸无光滑感，火试易燃， 放入冷水中呈柱状膨大。 伪品无此特征或不明显。
一、感冒常用药的快速鉴别
3.严迪（罗红霉素分散片） 正品：外包装盒字迹清晰，在日光下观 察，背景图案清晰可见；药片外观完整光 洁，味极苦，火烧易燃，有大量油状物渗 出。 伪品：外包装盒字迹笔画较细，在日光 下观察，背景图案暗淡无光；药片外观质 地疏松粗糙，味微苦，火烧不易燃，药片 变形或炸裂。
常见假劣药品外观鉴别
新版 康恩贝制药生产的前列康R普乐安片剂及胶囊鉴别点
1、说明书的顶部灰色区左面有个“靴子”形状的阴影区，在片剂及60 、120粒状胶囊剂型都有体现。
离别钩：注意看注册商标®中的R右捺是带钩的，假的不带钩，好 像吴太的产品都有这个特点。 手摸无光滑感，火烧易燃，有油状物渗出。新包装防伪标识不易揭 开，揭开其表层可见一组21位数码，即可通过电话查询真假 包装盒一面贴有长方形激光全息防伪薄膜,揭开后可留有完整的“花红 真品”字样。另一面贴有椭圆形纤维防伪标签,黑色纤维随机嵌于方格 内不同位置，且同批号每盒纹理标签的纤维位置不雷同，并能用针从 中挑出,类似于人民币的红蓝纤维。可通过电话语音、传真图像及联网 东方防伪网站查询其真伪。小盒的正面右下侧有印刷防伪暗记,为花红 药业注册商标图案,肉眼几乎观察不到。 用袖珍带光源显微镜在包装盒任何地方都可见肉眼观察不到的规则且 密集的黄色小圆点。 /viewthread.php?tid=3493&extra=page%3D1
该公司生产的人用狂犬病疫苗现在在小盒上增加了防伪查询，假的很 容易查出来 另外的鉴别方法是从批号上也会发现一些疑点：比如070945，正品批 号8位数，其中年份4位，月份2位，后两位为全年流水号。最近市场上 出现了一批20090301的假冒疫苗，从批号上就知道企业从未生产过， 因为3月份企业不可能刚生产第一批 还有该产品要送中检所批签发，目前时间一般为2-3个月，所以从生产 日期也会发现一些问题。
还有企业全年生产70批左右，批号流水数值太大也值得怀疑。
类似的大家可以将批号的识别推广到很多药品，比如北京天坛人血白 蛋白，20070136批次就是假药，因为该企业也是大流水编号，1月份企 业不可能生产36批，还要批签发，除非企业不想干了，企业全年批次 50批左右。
药品真假外观鉴别方法
照 比较 ， 出疑 点 。 找
５ 字体字型及 图形 ： 、 属何种字体， 大小程度， 否经艺术化处 是
箱 体规格 １几何形状及尺寸应符合标示值或有关标准 。 、
２箱体组装系钉制、 、 插装还是粘贴 。 注意钉及粘贴剂的材质
及特征 。
贴 件
也在不断改变 ， 药剂人员遇有可疑情况时 ， 充分利用现代信息 应
渠 道 ，及 时 与 检 品 标 示 的 生 产 企业 或 发 药 品 检 验 报 告 书 的 有
中国中医药咨讯
・
２１ ００年 １ 月中 第 ２ 第 ３ 期 １ 卷 ２
Ｏｃｏ ｅ ２ ０ ｔｂ ｒ ０１ Ｖ０１２ ． Ｎｏ３ ．２
３ ０４・
Ｊｕ ｎ ｌｏ ｈｎ ａ ｉｏ ａ ｉｅｅ Ｍｅ ｉｉｅＩｆｒ ｔ ｎ ｏ ｒ ａ ｆＣ ｉａＴｒｄｔ ｎ ｌＣｈｎ ｓ ｄｃｎ ｎｏｍａｉ ｉ ｏ
ｌ几何形状及尺寸应规则 。 、
２ 折合应平整。 、 ３ 应与包装箱及药 品配套 。 、 印刷
１ 内容 ： 、 注意药品名称 、 规格 、 产品批号 、 准文号 、 批 注册商 标、 有效期 、 药品生产企业名称等所处位置 。内容应齐全 ， 无错字
漏字， 符合使用应正确。 ２ 颜色 ： 、 深浅， 浓淡， 均匀程度。
切的情 况下 ， 以按法律程序进行处理 ， 可 而最 后认 定其为假劣药
１厚度及硬度适度 ： 、 假药所用一般较薄 、 较软。 ２ 色泽 ： 、 假药所用的 白纸板 、 色泽一般较暗。 ３ 重量 ： 、 注意用纸的规格， 必要时称重。
药品的外观检查
药品的外观检查1.外观质量检查的内容药品的性状，包括形态、颜色、气味、味感、溶解度等是药品外观质量检查的重要内容，它们有的能直接反映出药品的内在质量，对鉴别药品有着极为重要的意义。
不同剂型的药物检查的内容有所不同。
（1）片剂：检查是否符合下面情况：形状一致，色泽均匀，片面光滑，无毛糙起孔现象；无附着细粉、颗粒；无杂质、污垢；包衣颜色均一，无色斑，且厚度均匀，表面光洁，破开包衣后，片芯的颗粒应均匀，颜色分布均匀，无杂质，片剂的硬度应适中，无磨损、粉化、碎片及过硬现象，其气味、味感正常，符合该药物的特异物理性状。
（2）胶囊剂：检查是否符合下面情况：胶囊剂的外形，大小一致，无瘪粒、变形、膨胀等现象，胶囊壳无脆化，软胶囊无破裂漏油现象。
胶囊结合状况良好。
颜色均匀，无色斑、变色现象，壳内无杂质。
（3）颗粒剂：颗粒剂主要应检查外形、大小、气味、口感、溶化性是否符合标准等。
（4）注射剂：检查是否符合下面情况：液体注射剂的包装严密，药液澄明度好（无白点、白块、玻璃、纤维、黑点），色泽均匀，无变色、沉淀、浑浊、结晶、霉变等现象。
（5）口服液：检查是否符合下面情况。
外包装严密，无爆瓶、外凸、漏液、霉变现象，药液颜色正常，药液气味、黏度符合该药品的基本物理性状。
（6）喷雾剂、配剂、糖浆剂、散剂、软膏剂、栓剂：主要检查有无结晶析出、浑浊沉淀、异臭、霉变、破漏、异物、酸败、溶解结块、风化等现象。
（7）散剂：主要检查有无吸潮结块、发黏、生霉、变色等。
（8）合剂、糖浆剂：检查有无发霉、发酵及异常酸败气味等。
（9）丸剂：检查有无虫蛀、霉变、粘连、色斑、裂缝等。
（10）颗粒剂：观察有无潮解、结块、发霉、生虫等。
（11）软膏剂：首先应检查均匀度、细腻度，有无异臭、酸败、干缩、变色、油层析出等变质现象。
（12）生物制品：其中液体生物制品检查有无变色、异臭、摇不散的凝块及异物，冻干生物制品应为白色或有色疏松固体，无融化迹象。
2.检查的方法外观检查最基本的技术依据是比较法。
药品的外观鉴别
主要鉴别点
1、药品外包装批号、有效期、生产日期的 打印方式 2、铝塑板弯曲形状、背面字体印花及批号 的打印方式 3、说明书折叠方式
鉴别点1(药品外包装批号、有效期、生产日期的打印方式)：正 品批号、有效期、生产日期等打印清晰，容易辨认。伪品批号、 有效期、生产日期的打印模糊，一眼望去难以辨认。
正品
（二）积累经验，认真分析
由于药品外观鉴别技术主要建立在与相关物对照比较的基础上， 所以参比物的收集很重要。主要应注意收集以下内容： 1、有鉴定结论的真伪样品及 其相应的档案，建立假劣药品 陈列室或样品橱。
2、其他单位对药品鉴别定性的假劣药信息（可在省医疗器 械信息平台或其他相关网站），包括各类公告及有关样品。 建立假劣药品信息库，可存放在笔记本电脑上或将信息存 在手机中，方便在现场检查时随时查询。 3、药品生产企业防伪技术及药品包装、包装相关物、药物 特征的信息。由于企业并不愿主动公开其防伪技术细节， 这方面还要靠稽查人员多与企业及当地药监部门协查获得。 4、有关药品外观鉴别以及药品性质与药品外观间联系的各 类参考资料。
主要鉴别点
1.外包装盒上生产日期、批号、有效期 的打印方式不同。 2.药瓶瓶身的颜色深浅不同。 3.说明书纸质及顶端裁切口不同。 4.药片外观性状不同。
鉴别点1（外包装盒上生产日期、批号、有效期的打印方式不同）一、正品批号 等数字的打印一般为上深下浅，且数字排列不一定在同一直线上。伪品数字打印深 浅较为均匀，并且排列有序。二、打印的产品序号，正品抚摸平坦，伪品抚摸有挂 手感。三、正品“有效期至”后面无冒号，伪品“有效期至”后面有冒号.(此现象 同样出现在药品塑料瓶包装上)。
正品
伪品
鉴别点3(药片的颜色)：正品药片外观洁白。伪品药片颜色发黄。
药物的鉴别知识点总结
药物的鉴别知识点总结导言药物鉴别是药学基础中的一个重要研究内容，它是通过观察、感知和推理来识别和确认药物品种和质量的一项重要工作。
药物鉴别技术是药学工作者必备的一项专业技能，对于确保药品安全、保障患者用药效果和促进药物质量监管都具有重要意义。
本文将就药物鉴别知识点进行总结，以期提高药学工作者和相关从业人员的药物鉴别水平，为药物质量管理和用药安全提供参考。
一、外观鉴别1. 图像鉴别药物的外观是鉴别的首要条件之一，图像鉴别主要包括对药物颜色、形状、外观特征等方面的观察和比对。
常见的外观鉴别方法包括目视观察、显微镜观察、放大镜观察等。
2. 包装鉴别药物的包装也是外观鉴别的一部分，包装鉴别包括药品包装的封口形式、包装材质、标签信息、防伪标识、生产日期和有效期等信息的对比和分析。
3. 比色判别比色判别是利用化学反应的颜色变化来判断药物成分的一种鉴别方法，主要包括酸碱指示剂、铁试剂、碘试剂、氧化试剂等。
二、理化性质鉴别1. 溶解性鉴别溶解性是药物理化性质的一个重要特征，通过观察药物在不同溶剂中的溶解情况来判断其性质和成分。
溶解性鉴别主要包括溶解度测定、熔点测定等方法。
2. 变质鉴别药物在贮存过程中容易发生变质，变质鉴别主要包括氧化变质、水解变质、光照变质、热变质等方面的鉴别方法，主要通过观察药物表面、香味、颜色、含量等方面的变化来判断是否发生了变质。
3. 含量测定药物的含量测定是一种重要的理化性质鉴别方法，通过化学分析和仪器测定来判断药物中主要成分的含量和纯度。
三、药效活性鉴别1. 生物效应鉴别药物的药效活性是药物鉴别的核心内容，生物效应鉴别主要包括对药物的毒性、治疗效果、药效成分等方面的观察和检验。
2. 动物试验鉴别动物试验鉴别是一种直观和有效的药效活性鉴别方法，通过动物实验来评价药物的毒性和疗效，包括急性毒性试验、慢性毒性试验、生殖毒性试验、致癌性试验等。
3. 细胞试验鉴别细胞试验鉴别是一种新兴的药效活性鉴别方法，通过细胞培养技术来评价药物的细胞毒性、药理活性等指标，逐渐成为药物鉴别的重要手段。
医药外包装辨别知识
通过外观来鉴别药品的真伪优劣，虽然对药品质量只是初步的了解，不能作为法定性结论，但是，只要我们加强自我保护意识，不断学习医药基础知识，就能拒绝假、劣药品的危害，让生命之花更加绚烂。
家庭贮备药品需注意些什么
1、药品最好用原包装物包装，便于识别和掌握服用方法、剂量。如无原包装，就应选用干净的小瓶，干燥后装药，并将药品的名称、服法、剂量、效期等写清楚贴在包装瓶上;
8、药品必须存放在安全可靠的地方，不要让孩子和精神有异常的病人拿到，以免偷服、误服，发生中毒。药品与消毒、灭蚊、灭蝇药，决不可混放，以免发生意外。
哪些药品该进不合格药品回收箱
1、药品已超过效期、没有标明效期或效期辨别不清的;
2、药品已没有外包装且不知该药品用法用量或治疗作用的;
5、干燥:有些药品极易吸收空气中的水分，而且吸收水分后便开始缓慢分解失效;
6、阴凉:药品的化学反应随温度的上升而加快，温度上升10度，化学反应速度可增加2-4倍。因此，药品的存放位置，应选择在家中最凉爽干燥处;
7、要经常定期(一般为3-6个月)检查药品是否超过有效期或变质失效。如发现药品超过有效期或①片剂:变色、表面粗糙、疏散或潮解、或有结晶析出、有斑点、发霉、虫蛀、有臭味等;糖衣片出现粘片或黑色斑点，糖衣层开裂、发霉、有臭味等;②冲剂:出现发粘结块、溶化、有异臭等;③胶囊剂及胶丸:出现明显软化、破裂、漏油或互相粘连等;④糖浆剂:药液出现较多沉淀物或发霉等;⑤栓剂、眼药膏及其它软膏剂:出现异臭、酸败味，或见明显颗粒干涸及稀薄、变色、水油分离等;⑥眼药水、滴鼻剂:药液出现结晶、絮状物或见混浊、变色等情况时，均应及时处理和更换;
2、建一张家庭药品明细表，分内服药、外用药两大类，再按药品名、用途、用量、用法、注意事项、失效期等列表，一旦需要即可查表，能够起到方便、安全用药的作用;
简述药物鉴别试验的方法
药物鉴别试验的方法
药物鉴别试验是药品质量控制中必不可少的一环，主要用于鉴别药物的真实性、纯度和质量等方面。
下面我们介绍几种常见的药物鉴别试验方法。
1. 外观鉴别
外观鉴别是通过观察药物的外观特征来判断药物的真伪和质量。
例如，可以通过观察药物的颜色、形状、大小、表面光洁度等特征来判断药物是否符合标准。
但这种方法的准确性较低，只能作为初步鉴别手段。
2. 化学反应鉴别
化学反应鉴别是通过药物与特定试剂的化学反应来鉴别药物的
真伪和质量。
例如，可以使用费林试剂来检测药物是否含有苯丙氨酸，使用碘液来检测药物是否含有淀粉等。
这种方法操作简单，结果明显，但需要注意选择合适的试剂和反应条件。
3. 光谱鉴别
光谱鉴别是通过测量药物的光谱特性来鉴别药物的真伪和质量。
例如，可以使用红外光谱法来检测药物的分子结构，使用紫外 - 可见光谱法来检测药物的吸收光谱等。
这种方法具有较高的准确性和灵敏度，但需要专业的光谱仪器和操作技能。
4. 色谱鉴别
色谱鉴别是通过药物在色谱柱上的分离和检测来鉴别药物的真
伪和质量。
例如，可以使用薄层色谱法来检测药物的成分和纯度，使
用高效液相色谱法来检测药物的含量和杂质等。
这种方法具有较高的准确性和分辨率，但需要专业的色谱仪器和操作技能。
药物鉴别试验是保证药品质量的重要手段，不同的鉴别方法具有不同的优缺点，需要根据实际情况选择合适的方法。
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一类特制
3
（二）积累经验，认真分析
由于药品外观鉴别技术主要建立在与相关物对照比较的基础上， 所以参比物的收集很重要。主要应注意收集以下内容： 1、有鉴定结论的真伪样品及 其相应的档案，建立假劣药品 陈列室或样品橱。
一类特制
4
2、其他单位对药品鉴别定性的假劣药信息（可在省医疗器 械信息平台或其他相关网站），包括各类公告及有关样品。 建立假劣药品信息库，可存放在笔记本电脑上或将信息存 在手机中，方便在现场检查时随时查询。
正品
伪品
一类特制
13
鉴别点4(内包装塑料瓶)：一、 正品瓶底字样清晰，伪
品字迹模糊。
正品
伪品
一类特制
14
鉴别点4(内包装塑料瓶瓶身)：二、 正品瓶身条纹在放大镜下观察为点状， 伪品瓶身条纹在放大镜下观察为波浪状。并且正品瓶身条纹与外包装条纹 不同，而伪品瓶身条纹与外包装条纹相同。
正品
伪品
一类特制
1、外包装盒上防伪标签的区别 2、外包装盒上批号、生产日期的打印方 式 3、说明书的区别 4、内包装塑料瓶（瓶底以及瓶身条纹）
一类特制
8
鉴别点1(外包装盒上防伪标签)一：
正品该防伪标识较为清晰，并且中间小圆基本上位于外围大圆中心位置，且揭
开该标识有16位的数字，可通过电话进行查询。
伪品该防伪标识模糊，其中心小圆位置不固定，偏向一侧，揭开后部分有防伪
数码，但查询后证实为假冒。
正品
伪品
一类特制
9
鉴别点1(外包装盒上防伪标签)二： 正品防伪标签在倾斜45度角情况下，可清楚看到防伪标签上的“星星” 伪品防伪标签在倾斜45度角情况下，几乎难以看到防伪标签上的“星星”
正品
伪品
一类特制
10
鉴别点2(外包装盒上批号、生产日期的打印方式)：正品批号、生
产日期、有效期的字迹较为清晰，而伪品模糊，一眼望去难以辨
认。
正品
伪品
一类特制
11
鉴别点3(说明书的区别)：一、正品说明书为机器折叠，
较为规则、平整。 伪品一般为手工折叠，且印刷质量
较为粗糙。
正品
伪品
一类特制
12
鉴别点3(说明书的区别)：二、 透光观察，正品说明书下 部三个色块色块大小、位置与背面完全吻合。伪品说明书 下部三个色块的大小，位置与背面不吻合。
一类特制
2
二、药品外观鉴别的基本方法
（一）药品基本信息的收集工作
稽查人员对涉药单位进行检查时，首先是通过自己 的感官，对药品质量进行初步判断，这就需要我们 收集大量的“正品”信息，包括每种药品可被眼、 耳、鼻、舌、手等各种感官感知的信息，然后将这 些信息汇聚脑海中，形成虚拟的“正品信息模型 库”。在检查过程中发现某一药品的任何一项特征 与大脑中已知“正品信息模型库”中的特征不符时， 即可认为该品种异常。
正品
伪品
一类特制
18
鉴别点2（药瓶瓶身的颜色深浅不同）正品瓶身颜色较深，为 棕红色。伪品瓶身颜色较浅，为棕黄色。
正品
伪品
一类特制
19
鉴别点3（说明书纸质及顶端裁切口不同。 ）：正品说明书正面纸质光滑， 背面稍粗糙，且顶端有大约0.5cm的裁切口。伪品正面纸质粗糙，背面稍光 滑且无顶端裁切口。
正品
3、药品生产企业防伪技术及药品包装、包装相关物、药物 特征的信息。由于企业并不愿主动公开其防伪技术细节， 这方面还要靠稽查人员多与企业及当地药监部门协查获得。
4、有关药品外观鉴别以及药品性质与药品外观间联系的各 类参考资料。
一类特制
5
三、假药外观鉴别特征举例
目前的造假趋势一般为那些价格昂贵，且在媒体 上宣传量大，销售快的品种，例如：消渴丸，伲福 达，倍他乐克，达美康等，现在就对这些品种的外 观鉴别点阐述一些个人的看法。
英 文 名 : LAMIVUDINE TABLETS
适应症:适用于伴有丙氨酸氨 基转移酶升高和病毒活动复 制的、肝功能代偿的成年慢 性乙型肝炎病人的治疗。 性状:本品为薄膜衣片，除去 薄膜衣后显白色。
一类特制
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主要鉴别点
1、外包装盒上防伪条纹 2、外包装盒上批号、生产日期打印的色差 3、说明书的折叠方式 4、药片上所刻的文字一类特制6Fra bibliotek一、消渴丸
消渴丸 国药准字Z44020045
[功能主治] 滋肾养阴，益气 生津。用于气阴两虚型消渴 病（非胰岛素依赖型糖尿 病），症见：口渴喜饮、多 尿、多食易饥、消瘦、体倦 乏力、气短懒言等。 [成 份] 葛根、地黄、黄芪、 天花粉、玉米须、南五味子、 山药、格列本脲。
一类特制
7
主要鉴别点
伪品
一类特制
20
鉴别点4（药片外观性状不同）正品药片外观形状完整，光 洁。伪品药片外观形状粗糙，且药片表面有粉状物。
正品
伪品
一类特制
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三、拉米夫定片（贺普丁）
通用名：拉米夫定片
国药准字H20030581
化学名称为：（2R-顺式）4-氨基-1-（2-羟甲基-1,3-氧 硫杂环戊-5-基）-1H-嘧啶2-酮。
15
二、硝苯地平缓释片（Ⅱ） （伲福达）
伲福达(硝苯地平缓释片II)
国药准字H10910052
【作用与用途】 本品为钙通道阻滞剂具
有长时效的扩冠、改善心肌 缺氧、控制冠心症状，通过 扩张周边血管降压，改善脑 循环。用于治疗冠心病，缓 解心绞痛及心血管疾病。
【适 应 症】治疗冠心病，缓 解心绞痛及心血管疾病。
药品外观鉴别
一、什么是药品外观鉴别 二、药品外观鉴别的基本方法 三、假药外观鉴别特征举例 四、药品外观鉴别方法总结
一类特制
1
一、什么是药品外观鉴别
药品外观鉴别方法是通过人的感觉器官，运用 比较法等基本原理，对药品的包装、包装相关物 及药物性状进行鉴别以分析假劣药品为主要目的 的药品鉴定技术。其特征是快速、简便，是药品 快速鉴别方法的重要组成部分。
【注意】 低血压患者、孕妇慎用。
本品为控释制剂，须整片吞 服，每次服药间隔12小时。
一类特制
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主要鉴别点
1.外包装盒上生产日期、批号、有效期的 打印方式不同。 2.药瓶瓶身的颜色深浅不同。 3.说明书纸质及顶端裁切口不同。 4.药片外观性状不同。
一类特制
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鉴别点1（外包装盒上生产日期、批号、有效期的打印方式不同）一、正品批号 等数字的打印一般为上深下浅，且数字排列不一定在同一直线上。伪品数字打印深 浅较为均匀，并且排列有序。二、打印的产品序号，正品抚摸平坦，伪品抚摸有挂 手感。三、正品“有效期至”后面无冒号，伪品“有效期至”后面有冒号.(此现象 同样出现在药品塑料瓶包装上)。