生产企业质量体系手册
生产企业质量体系手册 Document number【980KGB-6898YT-769T8CB-246UT-18GG08】
目录
目录 (2)
《质量手册》颁布令 (6)
管理者代表任命书 (7)
质量手册管理和使用 (8)
质量手册的编制 (8)
质量手册的发放 (8)
质量手册的更改和换版 (8)
质量手册的使用 (8)
公司概况 (9)
质量管理体系组织结构图（图：1） (10)
质量管理体系职能分配表（表：1） (11)
2. 质量方针、质量目标 (13)
质量方针 (13)
质量目标 (13)
3.范围、引用文件 (14)
范围 (14)
引用文件 (14)
术语和定义 (14)
4.质量管理体系 (14)
总要求 (14)
文件要求 (15)
总则 (15)
质量手册 (15)
文件控制 (15)
记录控制 (16)
5管理职责 (17)
管理承诺 (17)
以顾客为关注焦点 (17)
质量方针 (17)
策划 (17)
质量目标 (17)
质量管理体系策划 (18)
职责、权限与沟通 (18)
职责和权限 (18)
管理者代表 (20)
内部沟通 (20)
管理评审 (21)
总则 (21)
评审时机 (21)
评审输入 (21)
评审实施 (21)
评审输出 (22)
评审决议的落实 (22)
6资源管理 (22)
资源提供 (22)
人力资源 (22)
总则 (22)
能力、培训和意识 (22)
基础设施 (23)
工作环境 (23)
质量信息 (23)
7.产品实现 (23)
产品实现的策划 (23)
策划要求 (23)
产品实现流程 (24)
与顾客有关的过程 (24)
与产品有关的要求的确定 (24)
与产品有关的要求的评审 (24)
顾客沟通 (25)
设计和开发 (25)
设计和开发的策划 (25)
设计和开发输入 (26)
设计和开发输出 (27)
设计和开发评审 (27)
设计和开发验证 (28)
设计和开发确认 (28)
设计和开发更改的控制 (29)
新产品试制 (29)
试验控制 (30)
采购 (30)
采购过程 (30)
采购信息 (31)
采购产品的验证 (32)
采购新设计和开发的产品 (32)
生产和服务提供 (33)
生产和服务提供的控制 (33)
生产和服务提供过程的确认 (33)
标识和可追溯性 (34)
产品防护 (35)
关键过程 (35)
交付 (36)
交付后的活动 (36)
监视和测量设备的控制 (36)
技术状态管理 (37)
8测量、分析和改进 (38)
总则 (38)
监视和测量 (38)
顾客满意 (38)
内部审核 (38)
过程的监视和测量 (39)
产品的监视和测量 (40)
不合格品的控制 (40)
数据分析 (41)
改进 (42)
持续改进 (42)
纠正措施和预防措施 (42)
《质量手册》颁布令
本公司已按照国军标GJB 9001B—2009《质量管理体系要求》建立质量管理体系，并结合公司实际编制了《质量手册》。
手册阐述了本公司的质量方针、质量目标，对本公司的质量管理体系活动提出了具体要求。《质量手册》是质量管理体系的指导性文件，是实现质量管理工作科学化、规范化、程序化、制度化的纲领性文件，是质量管理体系运行的准则，同时也是本公司对顾客做出的质量承诺。为此，要求全体员工自《质量手册》发布之日起认真学习，贯彻执行。
XXXXXXXX
总经理：
年月日
管理者代表任命书
为了贯彻执行GJB9001B-2009《质量管理体系要求》，加强本公司对质量管理工作的领导，特任命技术副总XXXXX为管理者代表。
XXXXXXXXX
总经理：
年月日
质量手册管理和使用
0.3.1质量手册的编制
质量部依据GJB9001B-2009标准的要求，结合本公司实际，组织文件编写小组成员编制质量手册。公司军品和民品均按GJB9001B标准的要求进行控制。
《质量手册》由管理者代表审核，总经理批准。
0.3.2质量手册的发放
《质量手册》由质量部发放。对内发放的《质量手册》由领用人签收；发放给认证机构、顾客的《质量手册》，只在发放登记册中注明文件去向。
《质量手册》的持有者，应妥善保管，不得擅自外借、更改和复制。当调离公司或不再从事相关工作时，应办理回收登记手续。
0.3.3质量手册的更改和换版
在质量管理体系实施过程中，当发现《质量手册》某（些）条款不适用时，由质量部按《文件控制程序》的规定更改，并填写《质量手册》修订历史信息表。当《质量手册》经过重大或3次更改，或质量管理体系发生重大变更以及标准（质量管理体系要求）换版时，由质量部提出《质量手册》的换版申请，经总经理批准后实施。
0.3.4质量手册的使用
由于质量手册是依据GJB9001B—2009的要求编制的,其内容是在满足国家标准GB/T19001-2008全部要求的基础上,增加了军工质量管理体系的特殊要求，既适用于承制军品的质量管理体系要求(GJB9001B-2009)，也适用于承制相应的民品的质量管理体系要求(GB/T19001-2008)。
本手册应用于下列情况：
a)公司申请质量管理体系认证或其他认证时，向认证机构提供；
b)向顾客证明公司质量管理体系的运行要求；
c)公司开展质量管理必须遵循的文件。
《质量手册》是本公司实施运行质量管理体系的依据。
本手册的各项条款由文件编写小组成员负责解释，如有争议，由管理者代表予以协调、仲裁。
公司概况
XXXXXXXXXXXXXX
公司地址：XXXXXXXXX
邮政编码：XX
电话：XX
传真：XX
公司网址：XX
质量管理体系组织结构图（图：1）
图：1
质量管理体系职能分配表（表：1）
▲：主要职能△：相关职能
2. 质量方针、质量目标
质量方针
质量一流，市场导向。顾客满意，持续改进。
质量目标（2014年度）
1、器件客户验收合格率达到95%以上。
2、系统交付指标合格率达到90%以上。
3、产品交付及时率达到90%以上。
4、每年新开发的产品至少1项，每年新开发的客户至少1个。
5、客户满意率达到85%以上。
6、每年对产品、过程实施的改进项目至少1项。
质量部是质量目标的归口管理部门，各部门应根据公司的总目标结合本部门的实际制定本部门的质量目标，以确保公司质量目标的实现。
XXXXXXX
总经理：
年月日
3.范围、引用文件
范围和应用
手册覆盖了GJB9001B-2009 标准的所有条款，无删减。
引用文件
下列文件中的部分条款通过本文件的引用为成为本文件的条款。凡是注明日期的引用文件，其后的任何修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本文件，但提倡各方探讨使用其最新版本的可能性。
GJB 9001B-2009 质量管理体系要求
GB/T 19000-2008 质量管理体系基础和术语
GJB 1405A-2006 装备质量管理术语
术语和定义
本手册中：适用于承制军品的质量管理体系要求(GJB9001B-2009)，采用GJB1405A-2006中的术语和定义；适用于承制的民品的质量管理体系要求(GB/T19001-2008) 采用GB/T19000-2008标准中的术语。
4.质量管理体系
总要求
4.1.1公司按照GJB9001B-2009的要求，结合公司射频微波产品的设计、组装；微波系统集成及服务的实际情况建立了文件化的质量管理体系，加以实施和保持，并持续改进其有效性。
质量管理体系，包括微波组件、子系统及测试系统的设计、组装、调试、测试过程、职能部门和与公司直接或间接地影响产品要求符合性的人员。
在建立、实施质量管理体系过程中，运用过程方法，做到：
a.通过对质量管理体系的策划，确定本公司所需控制的过程和过程之间的接口关系及其在质量管理体系中的作用。
b.通过质量方针的制定和目标管理，明确各部门在各过程中的职责和控制基础。
c.为确保所有过程的有效运行，公司将制定相应程序，作业指导文件和管理制度。
d.提供足够的资源，管理好为达到产品符合要求所需的工作环境，并通过监视顾客对我产品及服务的感受、市场调研、内部沟通等方式，保证质量管理体系运行所需资源和信息的获得。
e.通过内审、管理评审、过程的的监测、对顾客满意感受的调查等手段，监视和测量体系过程的有效性。
f.通过对监测数据的收集和分析，对不合格采取纠正措施或预防措施，以
持续地改进质量管理体系，不断增强顾客满意。
公司接受顾客对我质量管理体系运行有效性及产品质量的监督。
g.公司的外包过程是：产品结构加工、机箱、机柜加工、PCB板制作等。对所需的外包过程能力的控制，通过应用本手册的规定实现。
对外包过程进行评审，评价合格并履行批准手续后方可实施。
评审（评价）方式包括：现场考察、书面调查、合同条款约束等。对外包进行监督，确保外包产品满足规定的要求。顾客关注的外包应经顾客同意。
需要时，建立、实施和保持射频微波产品的设计、生产；微波系统集成及服务的可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性等工作过程。文件要求
4.2.1总则
本公司质量管理体系文件包括:
a.质量方针和质量目标
b.质量手册
c.程序文件和记录
d.作业指导文件和记录
e.适用的法律法规或适用标准
文件和记录可为任何的媒介形式。
4.2.2质量手册
公司编制和保持本手册，其内容包括：
质量方针和质量目标；
质量管理体系的范围（见本手册）；
为控制质量管理体系有效运行编制的形成文件的程序的引用 (见“附件 A 程序文件清单”) ；
对质量管理体系过程顺序和相互作用的表述；（见“质量管理体系组织结构图”、“研发流程图”、“生产流程图”及“职能分配表”）
4.2.3文件控制
质量部负责编制《文件控制程序》，对文件的编制、审批、标识、发放、回收、使用、更改、作废、销毁等控制作出规定。
a)文件编制与发布前批准
为确保本公司质量管理体系文件的充分性和适宜性，在发布前均应得到批准：文件批准权限详见《文件控制程序》。
图样和技术文件的审签、工艺和质量会签、标准化检查按《文件控制程序》规定的要求实施，确保图样、技术文件协调一致、现行有效。
b)文件编号与标识
文件以编号和名称进行标识，其编号规则执行《文件控制程序》有关规定，外来文件（策划和运行质量管理体系所需的）保持原标识。文件发放与回收时，填写《文件发放、回收记录》。发放到公司外部的文件，除认证机构外不进行版本管理，其修改和换版均不负责更换。
c)文件评审、更改与发放
当产品范围、组织机构变更或质量体系出现严重不符合等情况时，应对文件的适宜性、充分性和有效性进行评审，需要时进行修订更新。修订后的文件须重新审批、发放。
d)对质量管理体系文件实施发放、回收登记管理，确保在使用有关版本文件的区域，可获得有关适用的文件；
e)质量部应确保策划和运行质量管理体系所需的外来文件得到识别，并负责收集、登记和备案；f)文件应保持清晰整洁，易于辨识；
g)文件的作废、销毁：
作废文件由质量部回收，留做它用的，须做“作废保留”标识；
销毁作废文件，须经管理者代表批准，质量部实施；
H）文件的借阅、复制、回收按《文件控制程序》规定，办理相关手续；
i.文件的归档管理：
规定产品质量形成过程中需要保存的文件，并按规定归档。归档文件应存放在干燥通风、安全的地方，应便于查阅；各部门应指定人员负责部门文件的管理。有关文件控制的详细要求，见《文件控制程序》。
4.2.4记录控制
记录是特殊类型的文件。公司制定并实施《记录控制程序》，确保质量管理体系所要求的记录得到控制，为产品、过程或体系符合要求提供证据。
程序包含有对供方产生和保持的记录的控制要求。
公司统一规定质量记录的保留期限，记录的保存时间应满足顾客要求和法律法规要求，以及质量管理体系的要求，与产品寿命周期相适应。记录应能提供产品实现过程的完整质量证据，并能清楚的证明产品满足规定要求的程度。
各部门根据业务范围，按《记录控制程序》的规定，对记录的标识、贮存、保护、检索、保留和处置进行控制。记录应保持清晰、易于设别和检索。
质量记录可采用纸制或其他媒介保存。在采用电子媒介保存时，应采取定期备份和病毒查杀等防护措施，确保记录的安全。
有关记录控制的详细要求，见《记录控制程序》。
5管理职责
管理承诺
总经理郑重承诺：按照GJB9001B-2009的要求，在公司建立、实施并持续改进其有效性的质量管理体系。目的是使公司证实其具有稳定地提供满足顾客合同要求和适用的法律法规要求的能力。
并通过以下活动，为兑现承诺提供证据：
a.通过会议、培训、发布文件等方式，向全体员工传达满足顾客和法律法规要求的重要性，不断提高员工的法律意识和法制观念；
b.制定质量方针；
c.在质量方针框架下确保各职能和层次质量目标的制定；
d.主持管理评审，确保质量管理体系的适宜性、充分性和有效性；
e.确保建立、实施和保持质量管理体系的资源和通过满足顾客要求，增强顾客满意资源的获得。
以顾客为关注焦点
公司的生存和发展依赖于顾客。总经理应以增强顾客满意为目的，通过对顾客需求的解读，确保顾客的要求得到确定并予以满足；确保定期征求顾客对产品质量及其改进方面意见的机制得到建立。通过走访顾客或与顾客座谈等形式，收集顾客对产品质量及其改进的意见，为持续改进的体系过程寻找动力。质量方针
总经理制定、颁布本公司的质量方针，并确保：
a.质量方针与公司的宗旨相适应，与总体发展方向相协调；
b.质量方针应体现满足顾客要求和对持续改进质量管理体系有效性的承诺；
c.质量方针应能够为质量目标的制定和评审提供框架；
d.本公司将质量方针写进《质量手册》，下发各部门。通过学习，全面、深入理解质量方针的内涵，并落实到业务工作中。管理评审时，应对质量方针的适宜性进行评价。
质量方针见本手册。
策划
质量目标
质量目标由管理者代表组织制定，并由总经理批准发布，各部门经理组织实施，并确保质量目标：
a.在相关职能和层次得到建立；
b.包括满足产品要求所需的内容；
c.可测量，并具有可操作性；
d.与质量方针保持一致；
e. 体现对产品质量水平的追求，与顾客期望相适应；
f．对目标实施和评价的记录应予保持。
质量目标见本手册。
5.4.2 质量管理体系策划
在策划质量管理体系时，要紧紧围绕公司质量目标的实现和满足质量管理体系实施、保持和改进的要求进行。
当发生下列情况时，应通过管理评审等方式对质量管理体系的变更进行策划，明确相关职责，做好接口的连接。
a.组织结构、职能发生重大变化；
b.资源、市场、产品方向发生改变；
c.质量方针、目标或质量体系运行出现严重不符合时；
d．顾客提出了质量管理体系的特殊要求时等。
在对质量管理体系的变更进行策划和实施时，应保持质量管理体系的完整性。
职责、权限与沟通
5.5.1职责和权限
为实施有效的管理，公司依据GJB9001B-2009标准要求以及质量管理体系运行需要，结合公司实际，建立满足质量管理体系运行要求的组织结构，明确各部门的接口关系，规定各部门的职责和权限如下：
5.5.1.1总经理
a.制定质量方针，确保质量目标的建立，批准发布《质量手册》；
b.建立与公司质量管理体系运行相适应的组织机构，并明确其职责和权
限，确保进行有效的内部沟通；
c.贯彻执行国家法律法规，通过各种方式向全体员工传达满足顾客和法
律、法规要求的重要性；
d.指定管理者代表；主持管理评审；提供质量管理体系有效运行和增强
顾客满意的资源；批准与质量体系有关的相关文件。
e.审阅质量经济性分析报告，作为评价质量管理体系绩效的依据；
f.授权不合格品审理人员，确保不合格品审理小组独立行使职权；
g.对最终产品质量和质量管理负责；
h.确保顾客能够及时获得产品质量问题的信息；
i.确保定期征求顾客对产品质量及其改进方面意见的机制得到建立。
5.5.1.1综管部
a.负责办公设备、基础设施的保养、维护和管理；
b.负责工作环境的管理和控制。；
c.负责为质量体系的各项活动提供必要的财务支持；
d.负责人员的招聘、培训、考核、岗位调整等人力资源活动的实施和控
制；
e.确定岗位任职要求和岗位职责并按规定配置适宜的人员；
f.负责人员档案的管理；
g.负责对质量经济性进行分析，出具分析报告，作为管理评审输入之
一。
生产型企业ISO9001-2015质量手册
ISO9001:2015质量手册 （生产型企业） 目录 1.0 前言 1.1 手册说明 1.2 公司简介 2.0 规范性引用文件 3.0 术语和定义 4. 组织环境 4.1 理解组织及其环境 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 确定质量管理体系的范围 4.4.质量管理体系及其过程 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.1.1总则 5.1.2以顾客为关注焦点 5.2 质量方针 5.2.1制定质量方针 5.2.2沟通质量方针 5.3 组织的角色、职责和权限 6策划 6.1 应对风险和机遇的措施 6.2 质量目标及其实现的策划 6.3变更的策划 7支持 7.1 资源 7.1.1 总则 7.1.2 人员 7.1.3 基础设施 7.1.4 过程运行环境 7.1.5监视和测量资源 7.1.6组织知识 7.2 能力 7.3意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 7.5.1总则 7.5.2编制和更新
7.5.3文件化信息的控制 8运行 8.1 运行策划和控制 8.2 产品和服务的要求 8.2.1顾客沟通 8.2.2与产品和服务有关要求的确定8.2.3 与产品和服务有关要求的评审8.2.4 产品和服务要求的变更 8.3产品和服务的设计和开发 8.3.1总则 8.3.2设计和开发的策划 8.3.3设计和开发的输入 8.3.4设计和开发的控制 8.3.5设计和开发的输出 8.3.6设计和开发的更改 8.4外部提供过程、产品和服务的控制8.4.1总则 8.4.2 控制类型与程度 8.4.3 外部供方信息 8.5生产和服务提供 8.5.1生产和服务提供的控制 8.5.2标识和可追溯性 8.5.3顾客或外供方的财产 8.5.4防护 8.5.5交付后活动 8.5.6变更的控制 8.6产品和服务的放行 8.7不合格输出的控制 9绩效评价 9.1监视、测量、分析和评价 9.1.1总则 9.1.2顾客满意 9.1.3 分析与评价 9.2内部审核 9.3管理评审 10改进 10.1总则 10.2不合格与纠正措施 10.3持续改进 附件1 程序文件清单 附件2 组织结构图 附件3 质量管理体系职能分配表 附件4质量管理体系过程清单 1.0前言
生产企业质量体系手册
目录 .............................................................. 0.1《质量手册》颁布令 .............................................. 0.2 管理者代表任命书 ............................................... 0.3 质量手册管理和使用 ............................................. 0.3.1 质量手册的编制 ............................................... 0.3.2 质量手册的发放 ............................................... 0.3.3 质量手册的更改和换版 ......................................... 0.3.4 质量手册的使用 ............................................... 1.1公司概况........................................................ 1.2质量管理体系组织结构图（图： 1）................................ 1.3质量管理体系职能分配表（表： 1）.............. 错误！未定义书签。 2.质量方针、质量目标............................................... 2.1质量方针 .................................................... 2.2质量目标 .................................................... 3.范围、引用文件................................................... 3.1范围............................................................ 3.2引用文件....................................... 错误！未定义书签。 3.3术语和定义...................................................... 4.质量管理体系..................................................... 4.1总要求.......................................................... 4.2文件要求 .................................................... 4.2.1总则....................................................... 4.2.2质量手册 (14) 4.2.3文件控制................................................... 4.2.4记录控制................................................... 5 管理职责............................................................. 5.1管理承诺........................................................
企业质量管理体系概述
一.质量方针和目标 1、公司质量方针：精益求精，追求更好。 2、公司质量目标：所有单位工程竣工一次核验合格率100%。 二、质量体系机构与职责 (1)质量体系机构：质量体系机构是质量体系的要紧组成部分之一，是实施质量治理的重要保证，旨在使质量体系有效地运行。公司质量体系机构确定了各质量职能部门间的相互关系、协调原则和方法，要求各质量职能部门及人员均按分管的要素和承担的责任完成各自的工作，并对主管领导负责。 (2)职责 公司总经理 1.组织贯彻国家及上级有关质量的方针、政策、法规，建立健全公司各级质量责任制，加强对各级质量教育，在生产、经营中确立“质量第一”的指导思想。 2.主持制定、签署、颁发公司质量方针、质量目标、《质量手册》。对公司质量体系的建立、完善、实施并长期有效运行负有决策和领导责任。
3.审批质量体系的结构设计，主持治理评审。 4.公司产品质量和服务质量全面负责。 5.主持重大质量事故调查、分析、处理，参加公司质量工作会 议。 6.任命治理者代表。 治理者代表 1.负责组织建立、完善和实施质量体系，主持编制《质量手册》，审批质量体系程序文件，组织贯彻实施公司质量方针和质量目标，推动质量体系的有效运行。 2.定期组织内部质量审核，代表公司同意顾客或认证机构审核。 3.负责向公司总经理报告质量体系的运行情况。定期组织治理评审。 4.负责策划内审工作所需资源，任命审核组长，选择审核员；向公司治理评审会议报告质量治理体系运行情况。 5.对公司所属各部门、各单位实施质量体系情况有监督和奖罚权。 6.负责就企业质量体系有关事宜与外部各方的联络工作。 副总经理 1.主管工程技术、材料、设备、安全等方面工作。 2.协助总经理贯彻落实公司质量方针、质量目标和质量体系文件，对分工组织领导的治理和工程质量负责。 3.组织、监督下属部门及项目经理部严格执行国家、行业和企业标准、地点法规。
企业的质量保证体系
企业的质量保证体系 阐明企业的质量保证体系，包括组织结构、责任制度和有关规章制度。一、xxx有限公司的质量保证手册 第一条：目的 为保证安防系统质量管理制度的推行，并能提前发现异常、迅速处理改善，以确保及提高安防系统质量符合管理及市场需要，特制定本细则。 第二条：范围 本细则包括：1、组织机构与管理体系；2、产品质量标准及检验规范；3、仪器管理；4、工程实施方案及质量保证体系 第三条：组织机构与管理体系 组织机构与管理体系是，负责制定和实施各项质量标准及检验规范。 1、建立完整的组织机构 我们将各部门选派出具有丰富经验的工程技术人员及管理人员来实施项目售前、售中、售后服务，从而在组织上采用强强联合的模式确保项目质量。 2、建立严密的技术管理体系 以公司总经理为项目总负责人，总工程师为技术总负责人，由各专业的人员组成一套技术班子。设计及实施人员应由具有专业知识和实际工作经验的技术人员组成。项目实施前做好系统要求的调研工作认真做好设计、会审和技术交底工
作，做好施工设计并由业主签证认可。 实施中应严格贯彻执行各级技术责任制，必须严格按照施工设计进行实施。如发现内容与实际情况不符时，应通过技术联系单方式通知相关单位，并经设计代表为主、监理同意、甲方认可并签证后，方可修改。具体包括： 做好同设计单位的协调配合工作。首先在充分调查项目的需求基础上，提出一个恰如其当的项目设计方案，即围绕增加建筑的新技术含量，提高建筑的使用环境为中心，提出较为独特的建议方案。根据业主的不同需求选择不同的组合，来满足业主的需求。 在确定满足功能要求的前提下，分系统做好系统的施工图设计，以满足施工要求。配合设计院做好预埋管线位置的设计。 第四条：产品质量标准及检验规范 1、产品质量标准 参考①国家标准②同业水准③国外水准④客户需求⑤原材料供应商水准。 2、检验规范 实施①检查记录②料号(规格)③质量标准④检验频率(取样规定)⑤检验方法及使用仪器设备 第五条：仪器管理 1、仪器校正、维护计划 仪器使用部门应依仪器购入时的设备资料、操作说明书等资料，填制“仪器校正、维护表”设定定期校正维护周期。 2、仪器使用与保养 仪器使用人应依“仪器使用操作说明”步骤操作，使用后应妥善保管与保养。特殊精密仪器，使用部门主管应指定专人操作与负责管理，非指定操作人员不得任意使用。 使用部门主管应负责检核各使用者操作正确性，日常保养与维护，如有不当的使用与操作应予以纠正教导并列入作业检核扣罚。 仪器保养人员应依据维护计划执行保养作业并将结果记录。 第六条、工程实施方案及质量保证体系
(2016版ISO13485)质量手册-生产企业
核准人：审核人：制修订人：
文件编号：XXX-QM -2017 编 制： 年 月 日 审 核： 年 月 日 批 准： 年 月 日 受控状态： 发 放 号： 2017年01月04日 发布 2017年01月04日 实施 密 级： 版本号：B/0
目录 0.2、前言及简述 (5) 0.3、管理者代表任命书 (6) 0.4、质量手册发布令 (7) 质量手册发布令 ............................................................................................................................................... 错误！未定义书签。 1. 范围 (8) 1.1 总则 (8) 1.2 应用 (8) 2. 引用标准 (8) 3. 术语 (8) 4 .质量管理体系 (8) 4.1 总要求 (8) 5.管理职责 (11) 5.1 管理者承诺 (11) 5.2 以顾客为关注焦点 (11) 5.3 质量方针 (11) 5.4 策划 (12) 5.5 职责、权限和沟通 (12) 5.6 管理评审 (15) 6 .资源管理 (16) 6.1 资源提供 (16) 6.2 人力资源 (16) 6.3 基础设施 (16) 6.4 工作环境和污染控制 (16) 7 .产品实现 (17) 7.1 产品实现的策划 (17) 7.2.2 与产品有关的要求的评审 (18) 7.3 设计和开发 (18)
(21) 7.5 生产和服务提供 (22) 7.6 监视和测量设备的控制 (24) 8 .测量、分析和改进 (25) 8.1 总则 (25) 8.2 监视和测量 (25) 8.3 不合格品控制 (27) 8.4 数据分析 (28) 8.5 改进 (28) 9 .MDD要求 (29) 9.1 总则 (29) 9.2 适用范围 (29) 9.3 职责 (29) 9.4 程序要求 (29) 附录A 公司质量目标 (31) 附录B 各部门目标分解 (32) 附录C 职责分配表： (33) 附录D 程序文件清单 (34) 附录E 组织架构图 (35) 附录F YY/T 0287-2017 和GB/T19001-2016 对应关系表 (36)
什么是生产质量管理体系
什么是生产质量管理体系 The document was prepared on January 2, 2021
其实，对于服务企业，质量的解释应是“适用性”而非“高质量”。服务业有三个标准：最低标准的服务只规定了外购原材料的标准，以及对设备的管理要求；中等水平的服务，增加了对加工过程的标准以及提交服务的标准要求；最高标准的服务是依据ISO 9000标准建立质量管理体系。 ISO 9000标准是以生产制造业为蓝本制定的一个系列标准，得到了世界范围的广泛应用。虽然该系列标准对服务企业的实际操作到来一定的困难，但是同样在服务业得到了日益广泛的应用。对最低标准的服务而言，大部分的原材料和设备都有现成的标准，这些设备的标准是在工业企业中已经制定的，而有关食物的标准在农业中也已经制定。对中等标准水平的服务，针对如何提供服务的行业规范和标准正在制定当中。这些行业规范和标准将规定饭店服务员如何接待客人、饭菜的味道预计在什么时候和以什么方式提供给顾客等等。 英国标准化学会（BSI）最先制定了国家标准BS 5750，国际标准化组织在该标准的基础上制定了ISO 9000标准。该标准的主要目的是减少甚至消除大型采购商对其众多供方的“第二方评价”。欧共体将ISO 9000标准等同采用为欧共体标准（CEN），以满足欧共体同一市场的需要。老练的采购商往往对其供方提出ISO 9000质量体系认证的要求，以降低风险，并迅速扩大其业务。 ISO 9000是一个获得广泛接受和认可的质量管理标准。它提供了一个对企业进行评价的方法。对企业的诚实度、质量、工作效率和市场竞争力进行评价。ISO 9000和ISO 9004是重要的标准。它们适用于企业的内部管理，不适用于第三方认证或向顾客证实其对标准的符合性的目的。这两个标准说明了整个ISO 9000系列标准的作用和内涵。ISO 9004-2是针对服务企业制定的指南。ISO 9001和ISO 9002适用于第 三方的质量体系认证。通过ISO 9000认证就意味着企业能够按广为接受的标准进行运作经营，并且满足了一个审定标准的要求。企业在其通常的广告宣传外，还可通过质量体系认证证书，向社会证明其质量方面的能力和信誉。企业通常在通过了第三方认证机构排出审核组的现场审核后，方可获得认证机构颁发的质量体系认证证书。 ISO 9000的主要内容是找出那些影响产品或服务质量的关键过程并进行控制，从而确保提交的产品或服务满足规范的要求。ISO 9000标准的实质是规范，这些规范或者是采购零部件的规范，或者是生产过程 或最终产品的规范，以及对影响到最终产品或服务质量的关键过程的确定和控制。 服务企业实施标准的第一步是制定质量承诺并任命一名质量经理。质量经理将开始第二步工作，收集有关的ISO 9000标准。如ISO 9000、 ISO 9004和ISO 900⊙或ISO 9004-2。收集的标准和企业的业务性质有关，比如，对于软件开发的企业，相应的标准是ISO 9000-3。 实施一个行之有效的质量体现要求将标准的通用要求和企业的具体工作要求结合起来。而这正是行业规范发挥作用的地方。国际标准化组织目前正准备制定专门的服务标准。下面是一些有非常好的行业规范的服务业： ▲宾馆和饭店 ▲超级市场 ▲运输、仓储和配送
技术质量管理体系
技术质量管理体系 1.施工准备阶段管理制度 1.1 开工前应对现场进行详细的实测勘查，写出现场勘查报告，为编写实施性施工组织设计提供现场依据。 1.2 由内业负责人负责接收并登记设计施工文件，检查是否配套齐全，由项目总工程师负责组织，全体技术人员参加对设计文件进行审查。并由总工对审查情况进行汇总，写出《设计文件审查报告》，报建设、监理、设计单位，并在建设单位组织的设计技术交底会上提出。 1.3 由内业负责人根据工程特点配齐现行的工程技术规范、验收标准、法律法规、标准图、通用图，及上级公司颁发的管理办法、工法、施工工艺标准等，做好规范标准的动态管理并由全体技术人员监督实施。 1.4 施工现场调查： 1.4.1包括地质、地形和地面附着物、地下建筑物、河流、降雨雪、年气温情况； 1.4.2施工段内建筑材料、机械设备的可利用情况； 1.4.3对增建二线或临近营业线施工工程线路现状、标准、运输能力、对施工干扰程度及营业线改造封锁线路或“天窗点”施工的条件，调查既有设备状况及设备产权单位。 1.4.4调查当地运输情况、电力供应能力、电信设施等情况。 1.5 由项目经理主持、技术经理负责组织，编制实施性施工组织
设计，项目技术部、安质检部、物资设备部、人劳部、工地实验室、综合办公室等业务部门共同参与编写。实施性的施工组织设计应体现针对性、可行性、科学性、指导性、满足性等特点。编制完毕后按程序上报公司审批。公司批准后报建设单位与监理单位审批备案。 1.6 由技术经理牵头技术部门配合编制工程创优规划，根据标书承诺及工程规模特点，制定工程的创优目标，根据创优办法的规定编制创优规划，创优规划中要有影像摄制计划（制作多媒体），按程序上报审核批准后实施。在施工过程中现场技术人员必须收集文字和影像资料，并交由内业负责人统一存放保存。 1.7 设计技术交底： 1.7.1技术经理参加设计技术交底会，在会上应按专业对设计图纸有关技术问题进行书面质疑，并整理、保管好设计交底会的有关记录。 1.7.2技术人员应负责对设计交桩的现场点收，并应在交接桩记录上签字盖章，交接桩包括基线控制方向桩及水准基桩，要求方向桩必须深入相临标段一条方向线，水准基桩必须深入到相临标段。对交桩中现场丢失桩要求设计补桩，再行交接。在交桩过程中留必要的文件和影响资料。 1.8测量人员对设计交桩进行复测，复测前做出详细的复测方案，在复测方案可行的基础上严格按方案进行复测，测量方法严格按测量有关规范操作。对控制桩、水准基点桩进行复测，并采用全测回法进行控制点加密测量，复测无误后进行埋桩，所有控制桩周围用水泥固
制造企业质量手册范本
文件编号：SC-01A0 第A 版修订号：0 受控状态：□受控□非受控 (依据ISO9001：2000标准) 编制： 审核： 批准： 发布日期: 年月日实施日期：年月日 *****有限公司
质量手册颁布令 *****有限公司质量手册,编号为:SC-01A0,经公司管理层审定,自年月日起实施。 质量手册是贯彻公司质量方针,实施质量目标,确保公司质量管理体系有效运行的纲领性文件，公司全体员工必须遵照执行。 *****有限公司 总经理： 日期: 年月日
目录 质量手册的管理 公司简介 公司的质量方针、质量目标 质量管理体系 管理职责 资源管理 产品实现 测量、分析与改进 附录 附录一: 公司组织机构图 附录二: 管理者代表任命书 附录三: 质量管理体系流程图(产品生产流程图) 附录四: ISO9001：2000质量管理体系职责对照表
第1章:质量手册的管理 目的 编制*****有限公司的质量手册：是以持续改进为目的，制定了必要的质量方针（目标、承诺），明确各职能部门的职责和权限、配备充分的资源，开展有关的质量活动。通过提供优质的产品和周到的服务，不断满足顾客的要求和期望，最终实现顾客满意。 适用范围 本手册覆盖ISO9001：2000标准中除7.3之外的所有条款，适用于本公司与生产、服务有关的所有质量活动。 手册的遵守 本公司职工有遵守本手册的义务； 为力图贯彻和遵守本手册，必须发放给有关部门。 批准、修改、废除 本质量手册由总经理组织人员编制。无论是编写或修订后，均需总经理批准后，才能生效。 本手册的解释权归总经理或由他指定的负责人。 由办公室负责编制手册发放表，对号发放，持有人须签收，在影响产品质量的场合所使用的手册必须为受控本。 为保证手册的适用性，可根据需要对手册进行修订。修订的部分通过修订号加以标记，并对修订情况进行记录。修订号按阿拉伯数字进行排列，手册一经修订，对受控发放的手册实行跟踪修改，调换更改的章节。 经多次修订(一般为9次，改动较大时除外)后，手册应换版。 构成 本手册依据IS09001：2000标准编制； 6.文件分发号规定如下:
药品生产企业质量管理体系描述
XX制药有限公司质量体系描述 （一）质量管理 公司建立了药品质量保证体系，在公司总经理直接领导下，由质量受权人管理全厂质量工作，各岗位人员的职责明确；质量管理部下设质量保证（QA）、质量控制（QC）两个部门，配备学历和经验符合要求的人员并履行相关质量职能。质量部共XX人，其中：质量受权人XX人、QA XX人、QCXX人，负责药品生产过程的质量保证和质量检验。 质量保证部建立了持续稳定性考察、变更控制、偏差处理、质量风险管理、OOS调查处理、CAPA管理等管理规程；开展确认和验证、产品稳定性研究、内部审计和产品质量年度回顾等工作。按照文件要求开展原辅料、包装材料、中间体、成品等的取样和检测，定期开展洁净区尘粒数和微生物数、工艺用水等的检测；建立药品召回系统，确保能够召回任何一批已发运销售的产品。 质量控制实验室设有独立的微生物限度检查室、阳性对照室，理化实验室设有天平室、标化室、化学分析室、仪器室、精密仪器室、留样室等。配备了检验所需的检验仪器。制定了取样、留样、稳定性考察和产品放行等相关的质量控制文件，并按照文件要求开展质量控制活动。对检验方法进行了验证或确认。制定原辅料、中间产品、成品、工艺用水、包材等质量内控标准，原辅料质量内控标准包括含量、有关物质、鉴别等检查项目。 每批产品经质量受权人批准后方可放行；按照自检操作规程，定期检
查评估质量保证系统的有效性和适用性，以保证质量体系系统的有效运行。 公司具有专人（ＱＡ人员）负责质量管理体系的文件管理。文件的起草、修订、审核、批准、废除、分发、销毁等均能按管理制度规定执行，有相应的文件分发、收回、销毁的记录。ＱＡ人员按规定对生产批记录和检验记录进行审核、整理和存档工作，保证每批产品生产具有可追溯性。 （二）生产管理 公司按注册批准的工艺制订了相应的产品工艺规程、标准操作规程和批生产记录；建立划分产品生产批次的操作规程；能够按照生产工艺规程进行生产，生产操作人员按照SOP进行生产操作；仪器仪表定期校验，设备和容器标注了状态标识；采取了避免混淆、 避免污染和交叉污染的措施；对关键工艺参数进行了控制）生产全过程有记录，全过程有ＱＡ人员进行监控，偏差均经过调查并记录；每批产品按产量和数量进行了物料平衡计算和偏差确认。 生产用物料：生产使用的物料均为检验合格的物料 生产用设施设备：公司按年度验证总计划，定期对包括厂房、设施、设备、仪器、生产工艺、清洁方法等开展再确认和验证。保证公用设施和设备的正常运行。 （三）人员 公司建立了完善的组织机构，配备的人员能够满足生产和检验的需求。各部门人员的职责明确。企业负责人、生产负责人和质量管理负
企业质量管理现状剖析
企业质量管理现状剖析十六项 组织专稿：约克老师 质量管理体系运行之于企业，有的如鱼得水，有的变成负担，越来越重。下面这16行七言吐血真经，是一些企业的真实写照。 对比一下，有则改之，无则加勉。 01 职责不清车轮转 部门职责、岗位职责、人员职责划分不清，遇事互相推诿，车轮大战；应明确部门职责、岗位职责和人员职责，责权利统一，实施相关有效考核。 02 文件失控难识断 需要文件指导的场合没有建立文件，文件要求不明确，文件缺乏可操作性，文件只是“摆设”； 应针对需要建立所需的文件，提出明确要求，做到操作性强，工作有据可依。 03 目标制定有点难 未认识到制定目标的必要性，随意根据各类不同的需要而定制（不是“制定”）或更改有“弹性”的目标，缺乏对目标的管理、考核； 应实施真正的目标管理，制定有用、可行、能起到激励作用的目标，同时在各职能和层次上建立相应的目标，并对目标进行实际、全面、
有效的考核。 04 缺乏记录假证现 对各类记录未作出要求，记录不完整、不规范，甚至记录造假； 应确定各类记录要求，规定记录的方式和具体要求，利用记录的结果考核体系运行情况、产品过程控制和产品质量情况，积累有用的数据，从数据分析中得出发展趋势和结论。 05 人员资格无人管 各岗位上岗人员是否能够胜任无法确定，缺少对上岗人员的资格考核、认定和岗前培训； 应对岗位人员资格要求作出规定，并对上岗人员是否能够胜任进行考核和认定。 06 培训充数装门面 缺少应有的培训，更谈不上有针对性的培训，培训只是为应付外审而做样子； 应制定有针对性的培训计划，并有效实施，对培训效果进行考核，以验证培训的有效性。 07 研发变更家常饭 研发项目没有或仅有大概的计划。对研发的产品要达到的指标没有界
XX公司技术质量管理体系
技术质量中心 部门名称： 技术质量中心 上级部门： 总经理 下级部门： 技术管理部、质量管理部、中心试验室 部门本职： 技术与质量管理 主要职能： 1．进行行业市场调查，收集产品开发与技术改进信息。 2．新产品的开发设计、现有产品的改进。 3．生产工艺文件的制定与更新、发放、登记、更换和归档管理。 4．新工艺、新技术、新材料的应用研究。 5．组织生产车间进行工艺技术、质量管理方面的知识、技能培训。 6．协助、指导生产车间解决技术问题、质量问题。 7．监督、检查和统计、上报生产车间的工艺纪律执行情况。 8．组织制订公司质量管理目标及各部门目标。 9．参与原辅材料供应厂商业绩的评审与考核。 10．产品质量检验，及检验结果的统计、分析与上报。 11．组织进行不合格品的评审，并监督处理结果。 12．检验、试验仪器设备的规划与管理。 13．质量事故的调查、分析和处理。 14．组织进行质量体系内部审核和质量改进活动，不断改进质量体系。
技术管理部 部门名称： 技术管理部 上级部门： 技术质量中心 下属岗位： 研发员、工艺员 部门本职： 产品开发与工艺、技术管理 主要职能： 1.制定产品开发及工艺技术管理有关规章制度并监督执行。 2.进行行业市场调查，收集产品开发与技术改进的信息。 3.新产品的开发设计。 4.现有产品的改进。 5.生产工艺文件的制定与更新。 6.工艺路线的优化、简化。 7.新工艺、新技术、新材料的应用研究。 8.组织实施生产车间的工艺技术培训。 9.协助、指导生产车间解决技术问题。 10.监督、检查和统计、上报生产车间工艺纪律的执行情况。 11.产品工时、材料消耗定额的制定与更新。 12.工艺技术文件的发放、登记、更换和归档管理。 13.本部门有关文件、记录的保管与归档管理。
制造企业质量手册范本
制造企业质量手册X本 目录 0.1 颁布令 (3) 0.2 公司简介 (4) 0.3 通金寝具制造XX组织机构图 (6) 0.4质量方针、质量目标 (9) 0.5作业流程图 工厂生产作业流程图 (10) 销售作业流程图 (11) 1.0 目的与X围 (13) 2.0 术语和缩语 (13) 3.0 质量手册的管理 (13) 4.0 质量管理体系要求 (14) 4.1 文件化的质量管理体系 (14) 4.2 文件控制 (15) 4.3 质量记录的控制 (16) 5.0 管理职责 (16) 5.1 管理承诺 (16) 5.2 以客户为中心 (18) 5.3 质量方针 (18) 5.4 质量策划 (18) 5.5 职责、权限和沟通 (18) 5.6 管理评审 (21) 6.0 资源管理 (22) 6.1 资源提供 (22) 6.2 人力资源 (22) 6.3 设施 (23) 6.4 工作环境 (23)
8 .0 服提供 (23) 8 .1 服务过程实现的策划 (23) 8 .2 与客户相关的过程 (24) 8 .3 设计与开发 (26) 8 .4 采购 (28) 8 .5 服务提供过程 (29) 8 .6 检测和监测装置的控制 (31) 8 .0 检查、分析、改进 (31) 8 .1 总则 (31) 8 .2 检查和监测 (32) 8 .3 不合格品的控制 (33) 8 .4 数据分析 (34) 8 .5 改进 (34) 附录（提示性附录）程序文件目录 (36)
0.1 颁布令 为推动我公司质量管理工作，提高我公司的服务质量管理水平，增强市场竞争能力，实行以预防为主，对服务全过程实施有效的质量控制，公司决定推行ISO9001·2000质量管理体系—要求标准，结合我公司的实际情况，组织制订了《质量手册》，现予批准颁布。 《质量手册》是我公司实施质量管理和监督的依据；是我公司对客户服务质量保证的承诺；同时也是与供方友好协作、互相勾通的文件，全公司各级管理人员和员工要认真学习，行使好各自的质量管理职能，以实现我公司的质量方针和质量目标。 本手册的有效性由公司总经理负责，并委派管理者代表对质量体系进行每年不少于一次的内部评审。 《质量手册》及其支持性程序文件，自2001年12月25日起实施。 此令
生产企业质量管理体系简要
ISO9000质量管理体系基础知识培训教材 编辑： 2005年4月15日
第一章重要术语 1.过程 process 一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。 注1：一个过程的输入通常是其他过程的输出。 注2：组织为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下运行。 注3：对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程，通常称之为“特殊过程”。 2.产品 product 过程的结果。 注1：有下述四种通用的产品类别： ——服务（如运输）； ——软件（如计算机程序、字典）； ——硬件（如发动机机械零件）； ——流程性材料（如润滑油）。 许多产品由不同类别的产品构成，服务、软件、硬件或流程性材料的区分取决于其主导成分。例如：外供产品“汽车”是由硬件（如轮胎）、流程性材料（如：燃料、冷却液）、软件（如：发动机控制软件、驾驶员手册）和服务（如销售人员所做的操作说明）所组成。 注2：服务通常是无形的，并且是在供方和顾客接触面上至少需要完成一项活动的结果。服务的提供可涉及，例如： ——在顾客提供的有形产品（如维修的汽车）上所完成的活动； ——在顾客提供的无形产品（如为准备税款申报书所需的收益表）上所完成的活动； ——无形产品的交付（如知识传授方面的信息提供）； ——为顾客创造氛围（如在宾馆和饭店）； 软件由信息组成，通常是无形产品并可以方法、论文或程序的形式存在。 硬件通常是有形产品，其量具有计数的特性。流程性材料通常是有形产品，其量具有连续的特性。硬件和流程性材料经常被称之为货物。 注3：质量保证主要关注预期的产品。
3.质量quality 一组固有特性满足要求的程度。 注1：术语“质量”可使用形容词如差、好或优秀来修饰。 注2：“固有的”（其反义是“赋予的”）就是指在某事或某物中本来就有的，尤其是那种永久的特性。 4. 质量管理 quality management 在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。 注：在质量方面的指挥和控制活动，通常包括制定质量方针和质量目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进。 https://www.360docs.net/doc/617541974.html,中国最庞大的管理资料库下载 5. 要求requirement 明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。 注1：“通常隐含”是指组织、顾客和其他相关方的惯例或一般做法，所考虑的需求或期望是不言而喻的。 注2：特定要求可使用修饰词表示，如产品要求、质量管理要求、顾客要求。 注3：规定要求是经明示的要求，如在文件中阐明。 注4：要求可由不同的相关方提出。 第二章 ISO9000介绍 ISO是国际标准化组织的简称，英文：International Organization for Standardization。 ISO的日常办事机构是中央秘书处，设在瑞士的日内瓦。它现有117个成员，包括117个国家和地区。 ISO是世界上最大的国际标准化组织之一。它成立于1974年2月23日。第一任主席：Howard Cooney先生( 美国)。ISO的前身是1928年成立的“国际标准化协会国际联合会”（简称：ISA）。 ISO的宗旨是：在世界上促进标准化及其相关活动的发展，以便于商品和服务的国际交换，在智力、科学、技术和经济领域开展合作。 ISO9000不是指一个标准，而是一族标准的统称，它包括： 1.ISO9000：2000质量管理体系基础和术语；
项目公司技术质量管理制度
项目部质量管理制度 1 项目部质量管理体系 1.1 质量管理方针 精准策划、精心组织、精致施工、精诚服务、全面管控、持续提升 质量是企业的生命，我们用精准、精心、精致、精诚的精神，创建企业品牌，为社会建造一流的精品工程，向顾客提供一流的服务；科学、系统、全面的管理，持续改进企业绩效目标管理。 1.2 质量管理体系标准 施工总承包工程将执行ISO9000标准，按照公司质量管理体系标准建立项目的质量管理体系，实现工程项目质量管理的标准化、规范化、程序化和制度化，保证各项工作开展有计划、有依据、有标准、有措施、有检查、有分析和有改进。 公司质量管理体系文件包括：质量、环境、职业健康综合管理手册、企业质量管理体系程序文件、施工技术作业指导书、质量标准化管理手册等。 1.3 质量管理方法 工程施工中运用全面质量管理的方法，重点对5M1E（人、机、料、法、环、测）进行质量预控管理，运用PDCA（即计划－行动－检查－改进）质量循环管理方法，以“管理预控、过程监控、目标总控、成品终控”为原则，建立一个横到边、纵到底的质量控制网络，对工程质量进行全方位、全过程管理和监控，确保各工序施工质量，以过程精品创精品工程，达到创建省优质工程的质量目标，实现对业主的承诺。 1.4 质量保证体系 该项目的各项质量管理活动将按照公司的质量体系要求，由本项目经理部组织。 1）根据现场质量体系的结构要素和项目施工管理的需要，建立项目经理领导的项目组织机构，明确各岗位的质量职责并确保认真履行各自的质量职责2）根据本工程的质量目标，成立创优领导小组，创优领导小组由项目经理担任组长，项目副经理、质量经理及项目总工担任副组长，组员由现场专业工程
制造企业质量手册范本
制造企业质量手册范本 【爱文库】核心用户上传 制造企业质量手册范本 目录 颁布令……………………………………………………………3 公司简介…………………………………………………………4 通金寝具制造有限公司组织机构图……………………………6 质量方针、质量目标…………………………………………9 作业流程图 工厂生产作业流程图...................................................10 销售作业流程图.....................“ (11) 目的与范围............................................................13 术语和缩语............................................................13 质量手册的管理......................................................13 质量管理体系要求 (14) 文件化的质量管理体系 (14) 文件控制 (15) 质量记录的控制......................................................16 管理职责 (16) 管理承诺 (16) 以客户为中心 (18) 质量方针 (18) 质量策划 (18) 职责、权限和沟通 (18) 管理评审...............................................................21 资源管理 (22) 资源提供 (22) 人力资源 (22) 设施 (23) 工作环境 (23) 朝阳【wlsh0908】整理 【爱文库】核心用户上传 8 .0 服提供...............................................................23 8 .1 服务过程实现的策划 (23) 8 .2 与客户相关的过程...................................................24 8.3 设计与开发............................................................26 8 .4 采购.....................................................................28 8 .5 服务提供过程.........................................................29 8 .6 检测和监测装置的控制......“....................................31 8 .0 检查、分析、改进...................................................31 8 .1 总则.....................................................................31 8 .2 检查和监测............................................................32 8 .3 不合格品的控制......................................................33 8 .4 数据分析...............................................................34 8 .5 改进.....................................................................34 附录（提示性附录）程序文件目录 (36) 朝阳【wlsh0908】整理 【爱文库】核心用户上传 颁布令
生产企业质量体系手册
目录 目录?2 0.１《质量手册》颁布令?6 0.2管理者代表任命书?7 0．3质量手册管理和使用 (8) 0.3．1质量手册的编制?8 0．3.2质量手册的发放 (8) ０.3.3质量手册的更改和换版 (8) 0.３.４质量手册的使用 (8) 1.１公司概况?9 10 1.２质量管理体系组织结构图(图:1)? 11 1.3质量管理体系职能分配表 (表：1)? 13 2．质量方针、质量目标? ２.1质量方针............................................................................................................... 1３ 2.2质量目标 (13) 3.范围、引用文件 (14) 3.1 范围 (14) 3.２引用文件 (14) 3．３术语和定义............................................................................................................... １4４.质量管理体系. (14) 14 ４．1总要求? 4．2文件要求 (15) ４．2.1总则? 15 4．2.2质量手册 (15) 4．2．３文件控制?１５ 4.2.4记录控制? 16 5管理职责.................................................................................................................................... １7５．1管理承诺.................................................................................................................... １7
xxx专用车制造有限责任公司质量手册(doc61页)
受控状态: 编号：ＣY.Q ＭA Ｏ—2003 xxx 专用车制造有限责任公司 质 量 手 册 编 制: 日 期： 审 核: 日 期: 批 准: 日 期: 发放号： 持有人： x ｘx 专用车制造有限责任公司? 质量手册发布令 本手册是依据GB/T1900１－2０0０《质量管理体系---要求》标准和《强制性产品认证工厂质量保证能力要求》制定的,它阐述了本企业的质量方针、质量目标,并对本企业的质量管理体系提出了具体要求。本手册适用于本企业生产的系列客车、底盘及厢式专用车产品的设计、开发、制造和服务。 本手册自20０３年1月１0日起正式实施。? 本手册是本企业质量管理的基本法规，是质量管理体系运行的准则,也是本企业对所有顾客的承诺，本企业的所有员工自本手册实施之日起,必须遵照执行。 总经理 : 日期2０03年1月10日
质量方针批准令 本企业的质量方针是：科技求发展、质量求生存、诚信求效益、服务求满意。 质量方针的内涵是:以先进的技术不断开发新产品，以最好的质量和最高的效率保持企业的生命力,以顾客为关注焦点，实现我们对顾客及相关方的承诺。 望全体员工认真理解质量方针的内涵,并以实际行动贯彻执行。 总经理: 日期:2003年1月10日 管 理 者 代 表 任 命 书 今任命孙礼安为我公司的管理者代表，任职三年，届满时重新任命，并授权其职责范围内的相应权限,其职责是: 1、确保质量管理体系所需要的过程得到建立、实施和保持； 2、向总经理报告质量管理体系的业绩和改进需求 ; ３、确保在整个本企业内提高满足顾客要求的意识; 4、就质量管理体系有关事宜与有关各方联络； ５、组织内部质量审核,批准内审计划、审核报告和纠正/预防措施。 望本企业有关人员服从协调，共同履行质量职能，以确保质量管理体系有效运行。 总经理: 日期：2003年1月１0日
生产企业质量体系办法
目录 目录 (2) 0.1《质量手册》颁布令 (6) 0.2治理者代表任命书 (7) 0.3质量手册治理和使用 (8) 0.3.1质量手册的编制 (8) 0.3.2质量手册的发放 (8) 0.3.3质量手册的更改和换版 (8) 0.3.4质量手册的使用 (8) 1.1公司概况 (9) 1.2 质量治理体系组织结构图（图：1） (10) 1.3质量治理体系职能分配表（表：1） (11) 2. 质量方针、质量目标 (13) 2.1质量方针 (13) 2.2质量目标 (13) 3.范围、引用文件 (14) 3.1 范围 (14) 3.2 引用文件 (14)
4.质量治理体系 (14) 4.1总要求 (14) 4.2文件要求 (15) 4.2.1总则 (15) 4.2.2质量手册 (15) 4.2.3文件操纵 (15) 4.2.4记录操纵 (16) 5治理职责 (17) 5.1治理承诺 (17) 5.2以顾客为关注焦点 (17) 5.3质量方针 (17) 5.4策划 (17) 5.4.1质量目标 (17) 5.4.2 质量治理体系策划 (18) 5.5职责、权限与沟通 (18) 5.5.1职责和权限 (18) 5.5.2治理者代表 (20) 5.5.3内部沟通 (20)
5.6.1总则 (21) 5.6.2评审时机 (21) 5.6.3评审输入 (21) 5.6.4评审实施 (21) 5.6.5评审输出 (22) 5.6.6评审决议的落实 (22) 6资源治理 (22) 6.1资源提供 (22) 6.2人力资源 (22) 6.2.1总则 (22) 6.2.2能力、培训和意识 (22) 6.3基础设施 (23) 6.4工作环境 (23) 6.5质量信息 (23) 7.产品实现 (23) 7.1产品实现的策划 (23) 7.1.1策划要求 (23) 7.1.2产品实现流程 (24)