输血科质量管理规范
输血科质量和安全管理制度
输血科质量和安全管理制度一、总则为了加强输血科的管理，确保临床输血工作的质量和安全，根据国家有关法律法规和标准，结合我院实际情况，制定本制度。
二、组织机构1. 成立输血管理委员会，负责全院临床用血的监督管理工作。
2. 输血科（血库）负责血液的入库、储存、发放和管理工作。
三、血液管理1. 血液来源必须合法，不得非法自采自用血液。
2. 输血科（血库）应有专人负责血液的入库、储存、发放工作，并作好相应记录。
3. 血液的储存和运输应符合国家相关规定，确保血液质量。
4. 血液的发放应严格按照临床用血申请单进行，确保用血安全。
四、临床用血管理1. 执业医师严格掌握输血指征，科学合理使用血液，提倡成分输血。
2. 受血者或家属必须知情同意，在输血治疗同意书上签字后，方可输血。
3. 执业医师认真填写临床输血申请单，并由主治执业医师审核签字后，向输血科（血库）申请备血。
4. 输血科（血库）应有专人负责标本收集、处理、检测及输血前检查工作。
5. 输血科（血库）认真做好血型鉴定（包括ABO正反定型、Rh血型）和交叉配血工作，保证结果准确可靠。
6. 输血前由两名具有执业资格的医护人员做好七查、八对、九不用”工作。
七查”指：查血站名称及许可证号；献血者条形码号；献血者血型；血液品种；采血日期及效期；储存条件；输血器材质量。
八对”指：核对病人姓名、性别、年龄；病案号、住院号；床号；药物过敏史；输血史；输血前检查结果；输血治疗同意书。
九不用”指：未进行输血前检查的血液；未进行交叉配血的血液；未进行血型鉴定的血液；未进行储存、运输条件检查的血液；未进行有效期检查的血液；未进行输血器材质量检查的血液；未进行输血前知情同意的血液；未进行输血后监测的血液；其他不符合输血安全要求的血液。
五、输血科（血库）质量管理1. 输血科（血库）应建立完善的质量管理体系，确保血液质量。
2. 输血科（血库）应定期进行质量检查和内部审核，及时发现问题并整改。
输血科质量和安全管理制度范文（3篇）
输血科质量和安全管理制度范文1.为确保输血安全有效，输血科(血库)工作人员应具备较强的法制意识和风险意识，遵守一切规章制度和标准操作规程。
2.接收血液标本时，必须认真核对标本的姓名、性别、年龄、科室、床号、住院号，血型和临床诊断等。
检查血液标本是否有溶血、污染、血量不够等，不符合配血试验要求的标本拒收。
3.配血前必须对病人及献血者血型两次确认，必须作正反血型鉴定，无误后方可配血。
4.《临床输血申请单》上所填血型与标本管标示血型不符时，病人或家属对血型有异议时，立即通知临床科室重抽标本，复查血型，还有疑问时，立即床旁复查血型，再有疑问时，立即请示科主任处理。
5.配血中发现主、次侧有一侧凝集，一律不得发血，立即报告科主任，作进一步检查。
6.领血人必须是经过培训的医护人员，发血前必须核对受血者姓名、年龄、血型、住院号，科别、床号、临床诊断等，以及献血者血袋条码号、采血日期、效期、血液品种、血量等，双方核对无误后，签字认可。
7.如有群伤、需输血的病人太多，分轻重缓急配血，先配危重病人的血液，再配病情较轻病人的血液，并立即报告科主任请求援助。
8.输血科(血库)必须储备一定量的血液，保证应急用血。
9.认真做好输血前检查工作。
10.严格执行无菌操作规程，防止职业暴露的发生。
11.正确合理使用化学试剂(药品)，有毒有害物品专人保管，防止事故发生。
12.正确处理医疗生物垃圾，防止交叉污染发生。
13.做好水、电、气防火防灾工作。
下班前必须关闭所有不用的仪器、空调等用电器，关好水、气管开关，并作好交接班记录。
14.定期检查通电线路，严防引发火灾，科室配备消防器材，强化消防意识，加强消防演练，人人警惕，消除隐患。
一旦发现火源应立即进行消防处理，并立即报告医院保卫处(科)和119。
输血科质量和安全管理制度范文（2）血液是生命维持的重要组成部分，输血是一项重要的医疗技术，在临床治疗中起到重要的作用。
为了确保输血的质量和安全，需要建立相应的管理制度。
输血科质量与安全管理制度
输血科质量与安全管理制度输血科质量与安全管理制度的制定与实施是确保输血治疗安全、有效的重要保障。
根据《医疗机构临床用血管理办法》、《临床输血技术规范》等相关法规和技术规范，结合我国实际情况，制定本制度。
第一章总则第一条为了加强输血科质量管理，保障临床用血安全，提高医疗服务质量，根据国家有关法律法规，制定本制度。
第二条输血科质量与安全管理应当遵循科学、规范、安全、有效的原则，严格执行国家有关法律法规和输血技术规范，确保临床用血安全。
第三条输血科质量与安全管理主要包括：血液制品的质量管理、血液制品的储存与运输管理、血液制品的使用管理、输血反应的监测与处理等方面。
第二章质量管理第四条输血科应当建立健全血液制品的质量管理制度，对血液制品的采购、储存、分发、使用等环节进行严格控制。
第五条输血科应当建立血液制品的采购制度，明确采购程序、采购渠道、采购要求等，确保血液制品的质量和安全。
第六条输血科应当建立血液制品的储存管理制度，明确储存条件、储存方式、储存期限等，确保血液制品的质量和安全。
第七条输血科应当建立血液制品的分发制度，明确分发程序、分发方式、分发要求等，确保血液制品的质量和安全。
第八条输血科应当建立血液制品的使用管理制度，明确使用程序、使用方式、使用要求等，确保血液制品的质量和安全。
第三章储存与运输管理第九条输血科应当根据血液制品的储存要求，建立健全血液制品的储存管理制度，确保血液制品的质量和安全。
第十条输血科应当定期检查血液制品的储存条件，确保储存设施设备完好，储存环境符合要求。
第十一条输血科应当建立血液制品的运输管理制度，明确运输程序、运输方式、运输要求等，确保血液制品的质量和安全。
第四章使用管理第十二条输血科应当建立临床用血申请制度，明确申请程序、申请要求等，确保临床用血的合理性和安全性。
第十三条输血科应当建立临床用血审批制度，明确审批程序、审批要求等，确保临床用血的合理性和安全性。
第十四条输血科应当建立临床用血记录制度，明确记录内容、记录方式、记录要求等，确保临床用血的可追溯性和安全性。
医院输血科质量管理制度
医院输血科质量管理制度1. 引言医院输血科质量管理制度是为了规范医院输血科的工作流程，提高输血质量，确保患者安全而制定的。
本文档旨在阐述医院输血科质量管理制度的相关内容。
2. 管理组织2.1 医院输血科组织架构•医院输血科设立一个负责输血工作的科室，设立专职或兼职医务人员。
•输血科设有科长，由医院领导任命，负责科室的管理和组织工作。
•输血科的医务人员要按照相关规定进行岗位职责分工，确保输血工作的顺利进行。
2.2 质量管理委员会•医院应设立质量管理委员会，负责制定与评估医院输血科质量管理制度。
•质量管理委员会由医院领导、科室主任和相关专家组成。
3. 质量管理制度3.1 质量方针和目标•医院输血科应制定质量方针，明确对输血工作质量的要求。
•输血科的质量目标应根据院内外相关要求进行设定，并定期进行评估和调整。
3.2 工作流程•输血科应制定详细的工作流程，包括献血者筛选、血液检测、血型鉴定、血品储存和输血过程等环节。
•工作流程要注重标准化操作，确保每一个环节的准确性和安全性。
3.3 人员培训•输血科应制定人员培训计划，确保医务人员具备相关专业知识和技能。
•培训内容包括输血知识的学习、操作技能的训练、安全意识的培养等。
3.4 设备管理•输血科应进行设备的管理和维护，并定期进行设备的校准和检验。
•设备使用前应进行验证，确保设备正常运行。
3.5 质量监测•输血科应建立质量监测体系，对输血工作进行监测和评估。
•监测内容包括输血病例的追踪、输入错误的发现和纠正等。
3.6 不良事件报告和处理•输血科应建立不良事件报告和处理制度，对输血过程中发生的不良事件进行登记和统计。
•不良事件发生后要及时报告和处理，采取相应的措施防止类似事件再次发生。
3.7 文件和记录管理•输血科应建立文件和记录管理制度，确保相关的文档和记录完整可靠。
•文件和记录要按要求进行分类、归档和保存。
4. 质量管理评估4.1 内部评估•输血科应定期进行内部评估，评估内容包括工作流程的执行情况、人员培训的效果、设备的管理和维护等。
输血品质管理制度
输血品质管理制度第一章总则第一条目的和依据为了加强我院输血品质管理工作，确保输血过程的安全与质量，保障患者的生命健康，依据国家相关法律法规和医院的管理要求，订立本规章制度。
第二条适用范围本规章制度适用于我院全部涉及输血工作的部门、人员，包含临床科室、输血科、护理部、试验室等各相关部门和人员。
第二章质量管理体系第三条质量管理原则1.严格遵守法律法规和医院制度，确保输血过程的合法性和规范性。
2.坚持以患者为中心，保障患者的权益和安全。
3.强化团队协作，明确各部门、各人员的责任和职责。
4.不绝优化服务流程，提高工作效率和质量。
5.不绝改善和创新，实现输血管理的连续改进。
第四条质量管理体系要求1.建立完善的质量管理体系，包含质量目标、质量指标和质量管理流程等。
2.定期开展质量管理评估和内部审核，及时发现问题，采取矫正和改进措施。
3.建立健全的文档掌控制度，确保相关文件和记录的正常使用和保管。
4.加强培训和教育，提高医务人员的专业素养和质量意识。
5.加强与相关单位的沟通和协作，形成合力。
第三章输血操作管理第五条输血前的准备工作1.输血前，医务人员应核查患者信息，包含患者身份、血型、抗体筛查等。
2.输血前，医务人员应核查输血所需的血制品，包含血袋、血液类型和血品质量等。
3.输血前，医务人员应对输血设备进行检验和清洁，确保其正常运作。
4.输血前，医务人员应进行清洁消毒，确保输血环境无菌。
第六条输血操作流程1.输血前，医务人员应与患者进行充分沟通，解释输血过程和可能的风险。
2.输血时，医务人员应佩戴符合要求的防护用品，包含手套、口罩等。
3.输血时，医务人员应依照规定的操作程序进行输血操作，确保血液的正确输入。
4.输血时，医务人员应紧密察看患者的情况，及时发现并处理输血不良反应。
第七条输血品质掌控1.输血品质应符合国家和行业相关标准，确保输血安全和有效性。
2.医务人员应认真核对输血血型和配对信息，确保输血的血型全都性。
输血科质量和安全管理制度
输血科质量和安全管理制度输血科是医院之中非常重要的科室，主要负责为患者输注血液制品。
为了确保输血过程中的质量和安全，每个输血科必须建立起完备的质量和安全管理制度，本文将从以下三方面介绍输血科的质量和安全管理制度：健全的组织管理体系、完善的设施设备及常规管理措施、科学的技术操作规程。
一、健全的组织管理体系1. 建立完全的人员管理制度。
输血科应建立完整的人员管理制度，明确每个工作人员的职责、权限等，严格执行人员管理制度。
在招聘新员工时，应根据岗位技术要求、工作经验、个人素质等方面进行严格的考核和面试，确保每个输血科人员都具备必要的专业和职业素质。
2. 健全完备的质控体系。
在人员管理的基础上，输血科还应建立健全完备的质控体系，包括严格管理血液存储、检测、入库、出库等各个环节，确保血液制品质量的稳定和安全。
3. 建立完善的病患信息管理系统。
输血科还应建立完善的病患信息管理系统，全面记录病患输血记录、输血反应记录、血液制品使用情况等，以便对输血效果和质量进行评估和改进。
二、完善的设施设备及常规管理措施1. 设施设备完备。
输血科应配备完备的设施和设备，不仅要满足国家卫生部门的相关规定和规范，而且要保证设施和设备的稳定性和可靠性。
输血科应配备充足的输血设备、试剂等，并且要做好设备的保养和维护工作，确保设施和设备的正常运行。
2. 实施常规管理措施。
输血科还应实施常规管理措施，如对环境进行洁净化处理、员工定期体检等，以确保输血设施和设备的高效率、无菌化和安全。
三、科学的技术操作规程1. 根据标准操作规程执行。
输血科医生和护士应根据输血规范的标准操作规程执行输血操作。
目的是确保输血质量和安全性，并且要严格执行操作规程。
2. 谨防交叉感染。
输血科在输血的过程中，必须严格进行手卫生，防止交叉感染。
同时，输血科的医生和护士必须佩戴隔离衣、面罩、手套等个人防护用品，以保护输血环节的安全性。
3. 按照血型和血红蛋白浓度的要求输血。
输血科质量和安全管理制度范本
输血科质量和安全管理制度范本第一章总则第一条为了加强输血科的质量管理，确保临床用血安全，提高医疗质量，根据《医疗机构临床用血管理办法》、《血液制品管理条例》等法律法规，制定本制度。
第二条本制度适用于各级各类医疗机构输血科（室）的质量管理和安全操作。
第三条输血科质量和安全管理应当遵循严格规范、科学管理、确保安全的原则。
第四条医疗机构应当设立输血质量管理组织，负责输血科质量管理和安全监督工作。
第二章人员与培训第五条输血科应当配备具有专业资格和临床经验的人员，负责输血工作的组织、管理和操作。
第六条输血科人员应当定期参加业务培训和学习，提高输血专业知识和操作技能。
第七条输血科人员应当具备良好的职业道德和法律法规意识，严格执行输血科质量和安全管理制度。
第三章质量管理与控制第八条输血科应当建立健全质量管理体系，包括质量方针、质量目标、质量程序和质量文件。
第九条输血科应当制定并执行严格的操作规程，包括血液制品的采购、储存、分发、输注等环节。
第十条输血科应当定期进行质量检查和内部审核，确保质量管理体系的有效运行。
第十一条输血科应当建立健全输血不良反应的监测和处理机制，及时报告并调查处理输血不良反应。
第四章安全管理与防护第十二条输血科应当制定并执行安全防护措施，防止血液制品的污染和交叉感染。
第十三条输血科应当建立健全紧急应急预案，确保在突发事件和意外情况下的应急处理能力。
第十四条输血科应当加强生物安全管理，严格执行生物安全相关规定，防止生物安全事故的发生。
第五章资料与记录第十五条输血科应当建立健全资料管理制度，妥善保存输血相关的病历、记录、报告等资料。
第十六条输血科应当做好输血记录，包括患者基本信息、输血制品信息、输血时间、输血剂量、输血不良反应等。
第十七条输血科应当定期对输血记录进行统计分析，为临床用血提供科学依据。
第六章监督与评价第十八条医疗机构应当加强对输血科的监督管理，定期对输血科质量和安全管理进行检查评价。
输血科质量和安全管理制度
输血科质量和安全管理制度1. 引言输血作为一种特殊的医疗行为，是一项危险性较高的治疗手段，具有一定的风险和挑战性。
因此，为了确保输血行为的质量与安全，减少输血带来的不良影响，输血科必须建立一套完善的质量和安全管理制度。
2. 管理内容输血科的质量和安全管理制度应当包含以下内容：2.1 设备管理输血设备作为输血科最基础的设备，对输血操作的安全和质量起着非常重要的作用。
因此，输血科应当建立一套科学、严密的设备管理制度，包括：•设备检修管理：按规定时间对输血仪、血液分离机等设备进行检修和维护，确保设备的质量和可靠性。
•设备清洗消毒管理：对输血设备、供血者采血位、采血工具等进行清洗消毒，防止交叉感染。
•设备记录管理：每台输血设备都应当有一份设备记录表，记录维修情况、问题反馈、保养情况等，以便于设备管理人员监督和管理。
2.2 人员管理人员是输血科最重要的资源之一，人员的素质和技能水平对输血操作的质量和安全具有决定性作用。
因此，输血科的人员管理必须要做好以下工作：•人员培训：每年都要对输血操作人员进行一次培训，包括职业技能、操作规程、安全知识等，以确保人员素质的提高和工作水平的稳定。
•岗前培训：新进人员必须经过专门的岗前培训，熟悉输血科的工作流程和安全规程，达到独立操作的水平。
•资质管理：针对不同级别的输血操作人员，应建立相应的资质管理制度，确保人员资质的合格性和水平的稳定。
2.3 操作规程管理输血科的操作规程管理是输血质量和安全管理制度的核心部分，也是确保输血行为质量和安全的重要保障。
输血科的操作规程管理应包括：•录入血型管理：对采血的供血者进行血型鉴定、配血操作前，必须核对并录入血型，同时对采血样品进行标记和识别。
•有效性验证管理：每批输血前应当进行有效性验证，确保血型和配血结果正确无误。
•术前准备管理：术前应对输血对象进行全面而准确的术前准备，包括熟悉输血目的、输血量、输血速度等要素。
•输血后护理管理：对输血后对象进行细致而周到的护理管理，监测输血效果、不良反应和并发症等情况。
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医疗机构输血科（血库）质量管理规范（2008．4.7-4.9）1. 总则1.1为了加强和规范医疗机构输血科（血库）质量管理，确保临床输血安全，依据《中华人民共和国献血法》、《中华人民共和国执业医师法》、《中华人民共和国传染病防治法》等法律法规，制定本规范。
目的、依据1.2开展临床输血工作的医疗机构适用本规范。
适用范围1．3本规范是医疗机构输血科（血库）及输血相关医疗行为质量管理的基本准则。
用途1.4医疗机构应加强输血科（血库）的建设和管理，规范输血科（血库）执业行为，保证输血科（血库）按照科学有效的原则开展临床输血工作。
对医院的总要求1.5医疗机构应当保证输血科（血库）具备与其临床输血业务相适应的专业人员、场所、设施、设备等条件。
对医院的总要求2. 组织与人员2.1医疗机构根据其临床输血业务需求设置输血科或血库。
输血科设置分临床输血评价指导中心、AA级输血科、A级输血科。
血库设置分BB级血库、B级血库。
临床输血评价指导中心：由省级以上卫生行政部门规划，在直辖市、省会市、自治区首府市区域内AA级输血科基础上设置。
完成本单位AA级输血科职能，并在区域内承担以下职责：（一）按照省级卫生行政部门的要求，制定临床输血质量安全性和管理有效性的评价标准，承担其监督检查工作；（三）承担临床输血会诊与指导、疑难病历讨论及个案评估；（四）承担临床输血业务指导、人员培训与学术交流；（五）负责输血相关协作研究、新技术和新业务的推广；（六）负责临床输血咨询服务；（七）负责临床输血质量控制和管理任务。
？（八）承担卫生行政部门交办的任务。
2．1．2输血科是提供医疗用血服务的科室。
负责血液接收、贮存、发放、输血相关检测；参与输血相关疾病诊断与治疗；指导临床输血；开展输血质量管理、临床治疗、教学工作。
年用血需求量较大的三级综合医院、三级专科医院或二级医院应设置独立建制的输血科。
AA级输血科：完成血液相关检测工作量大于等于8万件/年，且能够开展输血相关的新业务、新技术及科研工作。
A级输血科：完成血液相关检测工作量小于8万件/年。
（调研）2．1．3血库是医院内提供医疗用血服务的专业部门。
承担血液接收、贮存、发放、输血相容性检测及血库质量管理。
年用血需求量较小的三级综合医院、三级专科医院或二级医院，应设置挂靠检验科的血库。
BB级血库：完成血液相关检测工作量大于等于3万件/年;B级血库:完成血液相关检测工作量小于3万件/年。
未设立输血科（血库）的医疗机构应按卫生行政部门规划和指定的输血科提供临床急诊用血，其临床输血纳入供血单位的输血科质量管理。
2．2输血科（血库）职能范围输血科（血库）根据其职能开展相应的业务项目，详见附表1。
2.3人员设置应满足计划用血、输血申请审核、血液接收、储存、发放、检测、输血治疗、临床输血指导及质量管理等岗位的需求。
2．3．1 输血从业人员中医学检验专业人员必须具有国家认可的卫生专业技术职称；临床医学专业人员必须具有国家认可的医师资格证与执业医师证；临床护理专业人员必须具有国家认可的护士资格证与护士执业资格证；且必须经过输血专业培训。
2.3.2输血科主任应高等医学院校大学本科以上学历具有五年以上本专业工作经验或高等医学院校专科学历具有十年以上本专业工作经验，技术职称副高以上；血库负责人应中等医学院校专科以上学历，均具有五年以上本专业工作经验，技术职称中级以上。
2.3.3 AA级输血科人员最低设置不少于8人，其中临床医学专业至少1人；A级输血科人员数至少6人。
BB级血库人员数至少4人；B级血库人员数至少2人。
高、中、初级卫生专业技术职称人员比例应1:3:5。
输血科高等医学院校本科以上学历人员应不低于50%。
血库高等医学院校专科以上学历人员应不低于50%。
2.3.4输血科（血库）应制定人员上岗前培训和继续教育计划，并对其进行评估及记录,确保持续有效的教育培训。
3. 质量体系3.1输血科必须建立质量体系，质量体系文件覆盖临床输血的全过程，包括质量手册、程序文件、操作规程和记录。
对文件的总要求血库应建立质量管理文件，并纳入所归属科室的质量管理体系。
3．2输血科质量体系和血库质量管理文件应符合相关的法律、法规、标准和规范的要求。
对文件的总要求3.3建立和实施形成文件及文件管理的程序1。
对文件控制程序的要求对文件的编写、审批、发布、发放、使用、更改、回收、保存归档和销毁等进行严格管理, 并保留相关记录。
所使用的文件应为经过批准的现行版本。
文件应定期进行评审。
3.4建立实验室程序2文件，包括：标本、仪器、设备与试剂的管理、血液检测方法、质量控制、检测报告与相关记录。
程序文件的最低要求3．5标准操作规程分为仪器操作规程和项目操作规程，内容应包括目的，职责，适用范围，原理，所需设备、材料或试剂，检测环境条件，步骤与方法，结果的判断、分析和报告，质量控制，记录和支持性文件等要素。
对SOP内容的具体要求3.6在文件正式实施前，应对相关的人员进行培训，评价胜任程度及保存有关记录。
保证人员能够在工作场所容易获得与其岗位相关的文件并正确使用。
对文件使用的要求3．7输血科主任须经质量管理培训，为科室质量责任人，应负责质量体系的建立、实施、监控和持续改进；所有人员对其职责范围内的质量负责。
血库负责人为须经质量管理培训，为部门质量责任人，质量职责要求输血科应设专人负责临床输血质量管理。
（调研）4.房屋、设施与环境4.1必须具备整洁、卫生和安全的与输血科（血库）功能和业务相适应、布局合理的工作场所，并符合国家相关标准及生物安全要求。
4.2 业务用房设置输血科（血库）工作场所的布局应满足业务需求，流程合理，采光明亮、空气流通、远离污染源，应单独设置生活区和工作区，且符合卫生学要求，便于手术取血。
4.2.1业务用房面积科室业务用房使用面积应满足其任务和功能需要。
(调研)AA级输血科使用面积至少300㎡。
A级输血科使用面积至少200㎡。
BB级血库至少70m2或（贮、配、发、办公功能分区）。
B级血库至少30m2或（贮、配、发功能分区）。
4.2.2科室布局应按相应级别、功能、权限进行严格区分工作区与生活区。
工作区：入库前血液处置室、血液标本室、储血室、发血室、血型鉴定与配血室、血液治疗室、安全输血相关检测实验室、自身输血采集室、物料储存室、教学示教室、血液信息处理室、免疫血液学实验室、仪器分析室、资料档案室、污物暂存处置室等；生活区：学习室（小型会议室）、办公室、值班室、更衣室、卫生间、浴室等。
输血科（血库）根据各自开展的业务项目进行功能布局，详见附表2。
4.2.3备有双路供电。
关键设备（储血冷藏箱、储存冰箱、血细胞分离机、血型血清学离心机等）应配备不间断电力供应。
4.2.4通风设施、采光照明、给排水、消防等设施应符合国家有关规定。
5. 设备5.1设备种类与数量设备应按科室相应级别配置，须满足其任务、功能需要与预期使用要求。
提供设备的生产商或供应商须具有国家法律法规所规定的相应资质。
所有设备必须具有产品注册证、销售许可证和/或生产许可证。
基本设备配置种类与数量要求详见附表3。
5.2其他设施5.2.1专用直线电话；5.2.2备有临床取血专用取血箱；5.3计量器具应符合检定要求，有明显的定期检定合格标识。
5.4设备维护5.4.1必须建立和实施设备的确认、维护、校准等管理程序3，明确维护和校准周期，使用前须确认设备处于校准正常状态。
5.4.2关键设备档案应有专人管理，有使用、维护和校准记录。
记录必须包括设备的型号、唯一性标识、维护、校准地点、周期、时间、方法、验收准则、发现问题必须采取的措施等。
6. 器材和试剂6.1临床输血所用的器材和试剂应当符合国家相关规定，按规定条件储存，并有效持续监控。
6.2临床输血所用的器材具有国家法律、法规所规定的相应资质，试剂符合相关规定。
7. 安全与卫生7.1输血科（血库）应按照《医疗机构临床实验室管理办法》第四章医疗机构临床实验室安全管理及《临床实验室安全准则 (WS\T251-2005)》相关规定加强安全管理。
7.2 建立消毒与清洁程序4，规定消毒与清洁的区域、设备和物品及其消毒清洁方法和频次，保持工作区域卫生符合国家相应要求。
8.输血信息管理系统8.1输血科必须应用计算机管理输血相关工作过程。
对输血信息管理系统进行确认，以保证其符合预期的使用要求。
8.1.1输血信息管理系统应包括血液出入库、配发血、输血申请、输血追踪、自体输血、统计和质量控制等管理模块，并制定分级授权程序；程序设置具有操作日志记录；采取措施保证数据安全，对数据库进行定期备份。
8.1．2 建立输血信息系统应急对策，突发事件的处理方案，确保临床血液及时发出。
8.2未建立输血计算机信息管理系统，需保证符合本规范9款要求。
9. 记录9.1建立、实施记录管理程序5，保存血液管理过程所产生的结果和数据，使其具有可追溯性。
9.2 记录体系必须完整，应包括：血液入库、输血申请、标本接收、检测、储存、发放、输血不良反应调查等，保证其可追溯性。
9.3记录档案保存期限应符合国家相关规定。
10血液保护10.1建立和实施血液保护程序6。
术前自身贮血由输血科（血库）负责采血和贮血，经治医师负责采血过程（及采血后）的医疗监护。
手术室内的自身输血包括急性等容性血液稀释、术野自身血回收，由输血科或麻醉科负责实施，由麻醉医师负责监护。
术中控制性低血压等医疗技术由麻醉科医师负责实施，并定期向有关管理部门汇总报表。
医院根据实际情况评估和考核。
10．2建立和实施输血相关的血液治疗程序7，确保治疗过程的安全。
10.2.1患者治疗性血液成分去除与采集、血浆置换等，由经治医师申请，输血科或有关科室参加制定治疗方案并负责实施，由输血科和经治医师负责患者治疗过程和监护。
10.2.2新生儿溶血病如需要换血治疗的，由经治医师申请，经主治医师核准，并经患儿家属或监护人签字同意由经治医师负责实施。
10.输血申请管理10.1建立输血告知程序8，至少包括：输血目的、输血方式的选择、输血品种、风险、患者或受委托人是否同意等。
无家属签字的无自主意识患者的紧急输血，以患者最大利益原则决定输血治疗，并报医院职能部门或主管领导同意、备案，并记入病历。
10.2建立和实施输血申请的审核程序9。
10.2.1《临床输血申请单》应由经治医师逐项填写，经主治医师以上主管医师核准签字，连同受血者血标本于预定输血日期前送交输血科（血库）备血。
10.2.2 输血科应对输血申请单进行审核。
内容包括：受血者个人信息，血型，临床诊断，输血指征、目的等。
10．2．3输血申请单及输血治疗同意书中应加入感恩献血者的内容。
11.受血者血标本采集与送检11.1建立和实施受血者血标本采集与送检标准操作规程。