丁苯酞资料
丁苯酞(恩必普)对实验性动脉血栓形成性脑梗死的治疗作用
丁苯酞(恩必普)对实验性动脉血栓形成性脑梗死的治疗作用摘要：目的：医务人员在进行研究时，选择随机两组对照均分的对照实验，探讨分析选择丁苯肽应用于实验性动脉血栓形成性脑梗死治疗中的效果。
方法：本次研究中选择以定型的双肾双夹法建立易卒中型肾血管性高血压大鼠模型86只作为研究对象。
将本次研究中大鼠模型进行随机计算机两组随机均分的方式进行处理，单组内设置43只大鼠模型。
对照组大鼠在进行治疗时，单纯应用生理氯化钠溶液进行处理，实验组大鼠应用丁苯酞进行治疗。
在治疗完成后，研究人员针对两组大鼠的神经行为学评分进行记录，分析组间差异。
结果：两组大鼠在接受治疗前神经行为学评分未见明显差异，而实验组在治疗完成后的神经行为评分相较于对照组更高，差异对比显著存在（P＜0.05）。
结论：丁苯肽应用于脑梗死的治疗中，能够改善病灶局部循环减轻脑组织损伤使神经功能得到恢复，可进行后续的临床试验研究。
关键词：丁苯酞；实验性动脉血栓形成性脑梗死；双肾双夹法建立易卒中型肾血管性高血压大鼠模型引言丁苯肽属于一种新型抗脑缺血药物，这种药物能够有效解除微血管循环，抑制人体内血小板聚集，并且还能够通过多个环节阻断脑缺血所引发的病理生理过程。
这一药物应用于临床治疗中能够获得较为良好的效果，诸多研究人员应用于实验性脑缺血的治疗中获得了一定的成效[1]。
但这一药物对于高血压性动脉血栓性脑梗死的实验还未见报道[2]。
本次研究医务人员在进行研究时，选择随机两组对照均分的对照实验，探讨分析选择丁苯肽应用于实验性动脉血栓形成性脑梗死治疗中的效果。
1 一般资料与方法1.1 一般资料本次研究中选择以定型的双肾双夹法建立易卒中型肾血管性高血压大鼠模型86只作为研究对象。
将本次研究中大鼠模型进行随机计算机两组随机均分的方式进行处理，单组内设置43只大鼠模型。
大鼠一般资料可对比性良好，不存在统计学差异（P＞0.05）。
1.2 方法对照组内大鼠在接受治疗时，医务人员仅应用氯化钠溶液进行灌胃处理，氯化钠溶液罐未用量与实验组内丁苯肽注射液用量完全相同。
丁苯酞注射液在急性脑梗死偏瘫手治疗中的效果及安全性研究
丁苯酞注射液在急性脑梗死偏瘫手治疗中的效果及安全性研究【摘要】目的：探讨丁苯酞注射液在急性脑梗死偏瘫手治疗中的效果及安全性。
方法：从我院收治的急性脑梗死偏瘫手患者中选取60例，将患者的入院时间选定于2021年4月到2022年8月，依据入院顺序差异对患者实施分组，各30例，对照组接受阿司匹林联合阿托伐他汀钙片治疗，试验组接受丁苯酞注射液治疗，观察治疗前后的神经功能缺损（NIHSS）评分、生活能力（ADL）评分的变化情况、不良反应发生率情况。
结果：治疗后，试验组的NIHSS评分明显降低，ADL评分明显提升，P<0.05，相比较于对照组存在明显的差异性；两组的均未出现不良反应。
结论：丁苯酞注射液在急性脑梗死偏瘫手治疗中具有良好的效果与较高的安全性。
【关键词】丁苯酞注射液；急性脑梗死偏瘫手；效果；安全性急性脑梗死在临床中较为常见，虽然目前医生能够对该疾病进行良好的治疗，然而仍然有诸多患者在治疗后会出现肢体功能障碍情况，其中手及上肢功能障碍更为常见，会影响患者的正常生活与活动，对此需及时对其实施良好的治疗[1]。
过去医生多使用阿司匹林、阿托伐他汀钙片等常规药物进行治疗，然而却并未能够获得理想的改善效果[2]。
目前医生开始采取丁苯酞注射液进行治疗，由于该药物能够对患者的神经功能进行显著的改善，并使梗死面积有效的缩小，从而能够使患者获得良好的效果[3]。
1.资料与方法1.1一般资料从我院收治的急性脑梗死偏瘫手患者中选取60例，将患者的入院时间选定于2021年4月到2022年8月，依据入院顺序差异对患者实施分组，各30例。
对照组男性患者与女性患者的比例为19:11，平均年龄是（62.2±0.3）岁；试验组男性患者与女性患者的比例为20:10，平均年龄是（62.9±1.1）岁。
1.2纳入标准：①均符合急性脑梗死偏瘫手的临床诊断标准；②研究方案均获得家属及病人的同意。
1.3排除标准：①存在其他后遗症；②存在神经系统症状进展情况。
丁苯酞资料专业医学知识宣讲课件
血栓
Curr Vasc Pharmacol 2007;5(4):259-265
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如何挽救半暗带
• 1、 增加缺血区灌注 “脑梗死是缺血所致，恢复或改善缺血组织 的灌注成为治疗的核心，应贯彻于全过程， 以保持良好的脑灌注压。”
（四）增加缺血区周围微血管数量
假手术组
模型对照组
#P<0.05 vs 假手术组 *P<0.05 vs 模型对照组和Asp组
*
##
*
##
*
# #
*
##
脑组织内FITC标记微血管数量HPF
NBP组
Asp组
试验大鼠静脉注射FITC荧光标记的右旋糖酐，具有有效灌注的微血管可以 被荧光标记，病理切片下能观察到的荧光标记区域即为有效灌注微血管
卒中大鼠脑微血管H&E染色图片（×100倍）
Journal of the Neurological Sciences. 2007;260:106-113
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（二）明显恢复缺血区软脑膜微动脉管径
➢恩必普25mg/kg
➢观察管径40-70μm
缺血性脑卒中
人类三大致死病因之一，每年死于脑卒中的患者约150万人.
全国每年新发脑卒中约200万人.
约75%不同程度地丧失劳动能力，其中重 度致残者约占40% .
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缺血性脑卒中后缺血区的病理变化
缺血半暗带 (细胞坏死、凋亡和存活)
保护线粒体结构的完整 提高线粒体膜稳定性
丁苯酞
丁苯酞治疗急性脑梗死的临床疗效观察吉晓天陈鹏周少珑海南省三亚市人民医院神经内科海南三亚572000［摘要］目的观察丁苯酞治疗急性脑梗死的临床疗效。
方法将我院收治的80例急性脑梗死患者随机分为治疗组和对照组各40例，2组均给予常规治疗，治疗组加用丁苯酞软胶囊口服，200mg/次，3次/d，2组疗程均为14d。
观察2组治疗前后神经功能缺损程度评分(NIHSS)。
结果治疗组总有效率92.5%，对照组82.5%，2组比较差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗14天后患者神经功能缺损评分比较差异有统计学意义（P＜0.05），且2组均无明显不良反应。
结论丁苯酞治疗急性脑梗死，可有效的改善神经功能缺损，值得临床上推广使用。
［关键词］丁苯酞；急性脑梗死；临床疗效脑卒中的发病率、致残率和致死率都很高，特别是缺血性脑卒中，易造成肢体残疾，严重影响生活，威胁人类健康，增加家庭和社会负担。
我科自2013-08～2014-08对收治的96例急性脑梗死患者采用丁苯酞软胶囊治疗，取得满意疗效，现报道如下:1 资料和方法1.1一般资料选择2013-06～2014-08我科住院的急性脑梗死患者80例，从发病到入院均不超过72小时，均符合1995年全国脑血管病会议通过的急性脑梗死诊断标准［1］，并均经头颅CT或MRI进一步检查证实，排除脑出血，严重意识障碍，心力衰竭，呼吸衰竭，肝、肾功能不全及严重精神疾病患者。
将患者随机分为治疗组和对照组，每组40例，2组患者在性别、年龄、发病时间、梗死类型、及治疗前神经功能缺损评分等方面差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。
1.2治疗方法对照组给予口服阿司匹林肠溶片100mg/d，胞二磷胆碱静滴，0.75g/d，血栓通粉针静滴，0.25g/d；治疗组在对照组的基础上加以丁苯酞软胶囊(恩必普，石药集团生产)口服，200mg/次，3次/d，2组疗程均为14d；另外2组患者根据各自病情给予常规治疗，包括降糖、调整血压、降颅内压、神经营养及维持酸碱失衡、水电解质平衡等，2组患者治疗期间均未行溶栓及抗凝治疗。
[VIP专享]丁苯酞90天序贯治疗研究
![[VIP专享]丁苯酞90天序贯治疗研究](https://img.taocdn.com/s3/m/3936ab277e21af45b307a8c4.png)
DL-3丁基苯酞对急性缺血性脑卒中的九十天的管理：一项随机，双盲试验研究者：崔丽英、朱以诚、高山、王建明、彭兵、倪俊、周莉、何佳、马修强背景：DL-3 - 正丁基苯酞（NBP），首先从芹菜的种子中分离，表明效力在中风的动物模型。
本研究是一项临床试验，以评估NBP 的疗效和安全性与患者中的急性缺血性中风的连续给药方案。
方法：一项随机，双盲，双模拟试验入选发病48小时在中国缺血性卒中的范围内573例。
患者被随机分配接受NBP的14天输液后的NBP胶囊，14天的输液NBP的后跟阿司匹林，或奥扎格雷的14天输液后阿司匹林。
疗效措施Barthel指数得分和改性Rankin量表（MRS）在一天90.差异三组在MRS中采用χ2检验比例进行比较（使用双面α=0.05）和Logistic回归分析进行取健康卒中量表基线国家研究院（NIHSS）分数考虑。
结果：其中包括在疗效分析的535科目，NBP90天的治疗，用比奥扎格雷14天的治疗显著有利的结果作为由MRS（P <0.001）测量相关联。
没有显著差异，三组的Barthel指数当中的90天的不良事件发生率三组相似。
结论：中风后与NBP90天的治疗可以改善预后在第三个月。
该NBP治疗（包括静脉注射和口服）是安全的（ChiCTR简介-TRC-09000483）。
关键词：缺血性脑卒中；治疗；丁基苯急性脑卒中是发达国家中死亡的第二大原因是中国的主要死亡原因之一。
使用阿替普酶溶栓可以减少神经损伤和被批准用于脑卒中发病后在快速干预的最重要的治疗。
然而，只有少数的缺血性脑卒中患者可以受益于这种治疗方法由于非常短暂的时间窗口，在阿替普酶使用医生培训的必要性。
中草药已被使用了许多世纪的亚急性脑卒中患者的治疗。
然而，两个主要问题限制了它的应用。
首先，中草药已被使用了许多世纪的亚急性脑卒中患者的治疗。
然而，两个主要问题限制了它的应用。
首先，中草药药通常作为一个混合的；难以测定和纯化活性成分抑制的药效学和药代动力学研究。
丁苯酞90天序贯治疗
康复期生活指导建议
合理饮食
指导患者保持低盐、低脂、高纤维的饮食习惯， 多摄入新鲜蔬菜和水果。
适当运动
根据患者的身体状况和兴趣爱好，为其制定个性 化的运动方案，如散步、太极拳等。
ABCD
规律作息
建议患者保持规律的作息时间，保证充足的睡眠 和休息。
情绪管理
教会患者一些简单的情绪管理技巧，如深呼吸、 冥想等，以缓解不良情绪。
经验教训分享
1 2
个体化治疗方案的重要性
在治疗过程中，应根据患者的具体情况制定个体 化的治疗方案，以提高治疗效果。
长期随访的必要性
为了评估丁苯酞序贯治疗的长期疗效和安全性， 需要对患者进行长期随访观察。
3
患者教育与心理支持的辅助作用
在治疗过程中，应加强对患者的教育和心理支持 ，帮助患者更好地应对疾病和治疗带来的压力。
血管性痴呆
辅助治疗血管性痴呆，提 高患者认知功能和生活质 量
其他神经系统疾病
还可用于其他神经系统疾 病如帕金森病、多发性硬 化等的辅助治疗
安全性与耐受性
安全性
丁苯酞在临床应用中安 全性较高，不良反应较
少
常见不良反应
少数患者可能出现轻度 胃肠道不适、头痛、头
晕等症状
禁忌症
对本品过敏者禁用，孕 妇及哺乳期妇女慎用
未来发展趋势预测
丁苯酞在治疗其他神经系统疾病中的应用
随着对丁苯酞研究的深入，未来可能会发现其在治疗其他神经系统疾病中的潜在应用价值 。
药物剂型的改进与优化
为了提高患者的用药体验和依从性，未来可能会对丁苯酞的剂型进行改进和优化。
联合用药方案的探索与实践
未来可能会探索丁苯酞与其他药物的联合用药方案，以期进一步提高治疗效果和降低不良 反应发生率。
丁苯酞注射剂说明书
丁苯酞注射剂说明书This model paper was revised by the Standardization Office on December 10, 2020【药品名称】通用名：丁苯酞氯化钠注射液英文名：Butylphthalide and Sodium Chloride Injection汉语拼音：Dingbentai Luhuanazhusheye剂型：注射剂【成分】丁苯酞。
化学名称：dl-3-正丁基苯酞。
分子式：C12H14O2分子量：【性状】【作用类别】【药理毒理】药理作用本品与芹菜籽中提取的左旋芹菜甲素的结构相同，为其人工合成的消旋体。
临床研究结果表明，本品（与丹参注射液静脉滴注联合应用）对急性缺血性脑卒中患者的中枢神经功能的损伤有改善作用，可促进患者功能恢复。
国内外研究表明，缺血性脑损伤的病理机制非常复杂，有多个病理环节参与，是一个多基因和多靶点参与的过程。
动物药效学研究提示，本品可阻断缺血性脑卒中所致脑损伤的多个病理环节，具有较强的抗脑缺血作用，明显缩小大鼠局部脑缺血的梗塞面积，减轻脑，改善脑能量代谢和缺血脑区的微循环和血流量，抑制神经细胞凋亡，并具有抗形成和抗血小板聚集作用。
本品可能通过降低花生四烯酸含量，提高脑血管内皮NO和PGI2的水平，抑制谷氨酸释放，降低细胞内钙浓度，抑制自由基和提高抗氧化酶活性等机制而产生上述药效作用。
毒性研究重复给药毒性：大鼠经口给药120mg/kg、250mg/kg、500mg/kg，连续6个月，血糖（各剂量组）、（高、中剂量组）明显高于对照组，停药后可恢复正常。
犬经口连续给药6个月，剂量分别为80、500mg/kg/天，高剂量组动物体重增加缓慢，肝脏明显增大，肝细胞空泡样肿大，血液碱性磷酸酶活性明显增加，停药后上述表现恢复正常；小剂量组动物仅出现唾液分泌增加。
生殖毒性：一般生殖毒性试验中，雌、雄动物经口给药（雌性动物为交配前给药二周，受孕后继续给药15天，雄性动物连续给药8周）80mg/kg、200mg/kgt 和500mg/kg，结果对亲代动物生育力无明显影响，未表现出明显胚性和致畸作用，仅高剂量组动物摄水量明显增加，给药后前几天出现流涎、爬伏症状，围产期毒性试验中，经口给药80mg/kg、200mg/kg和500mg/kg，结果高剂量组动物出现妊娠期延长趋势，其中一只孕鼠（剖检为），少数动物无乳汁分泌，并出现仔鼠（4日龄）存活率下降，仔鼠（4日至3周龄）体重明显下降；高剂量组F1代大鼠斜板试验和悬垂试验分数降低（反映协调平衡能力），F2代仔鼠骨骼有一定延迟；中、低剂量组未见明显影响。
丁苯酞治疗放射性脑病疗效观察
《丁苯酞治疗放射性脑病疗效观察》xx年xx月xx日•引言•文献综述•研究方法与材料•实验结果目•讨论与结论•参考文献录01引言放射性脑病是头颈部肿瘤放射治疗过程中常见的并发症，严重影响患者的生活质量和预后。
丁苯酞作为一种新型的抗脑缺血药物，具有改善脑部微循环、保护神经元等作用，可能对放射性脑病具有治疗作用。
研究背景与意义研究目的与内容研究目的探讨丁苯酞对放射性脑病的治疗效果及作用机制。
研究内容通过对患者进行丁苯酞药物治疗，观察其临床症状、生活质量、影像学表现及血液生化指标等方面变化。
研究方法与结构研究方法采用随机对照研究设计，将患者分为实验组和对照组，实验组给予丁苯酞药物治疗，对照组给予常规治疗。
研究结构本研究包括基线调查、药物治疗、观察指标和数据分析等部分。
02文献综述1放射性脑病概述23放射性脑病是头部或全身放射治疗，引起的脑组织损伤和功能障碍的疾病。
放射性脑病定义根据临床表现和病理学特点，放射性脑病可分为急性、亚急性和慢性三种类型。
放射性脑病分类放射性脑病的发病机制尚不完全清楚，可能与放射线引起的自由基损伤、血管损伤、神经细胞损伤等因素有关。
放射性脑病发生机制03丁苯酞的药代动力学丁苯酞口服后迅速吸收，主要分布在脑组织，具有较高的血脑屏障通透性。
丁苯酞的药理作用01丁苯酞化学结构丁苯酞是一种人工合成的消旋体，由左旋和右旋两种构象组成，其中左旋体具有生物活性。
02丁苯酞的药理作用丁苯酞主要通过抑制花生四烯酸、降低细胞内钙离子浓度、抑制自由基生成等途径，发挥其对神经细胞的保护作用。
丁苯酞在神经系统的应用研究丁苯酞对缺血性脑卒中的治疗作用丁苯酞能够改善缺血性脑卒中患者的神经功能缺损，提高患者的生活质量。
丁苯酞对帕金森病的治疗作用丁苯酞能够抑制帕金森病患者黑质神经元的凋亡，改善患者的运动障碍。
丁苯酞对其他神经系统疾病的治疗作用丁苯酞还在治疗阿尔茨海默病、抑郁症等神经系统疾病中进行了研究。
目前放射性脑病的治疗主要包括激素治疗、高压氧治疗、手术治疗等，但其治疗效果有限。
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Brain Res 2009;1290:91-101
（二）提高线粒体复合酶Ⅳ的活
精彩“十一五”
恩必普在缺血性脑卒中二级预防中的安全性及有效
项目编号：2006 BAI01A01-ESCAPE
牵头人：崔丽英 教授
恩必普治疗缺血性脑血管病伴认知功能障
碍
项目编号：2006 BAI02B01牵头人： 贾建平 教授44辉煌“十二五”
丁苯酞氯化钠注射液Ⅳ期临床研究
项目编号：2011ZX09304—001
幻灯思路、目的
一、恩必普产品基本信息也是核心信息的传递； 二、脑卒中后缺血区的病理变化，指出治疗目标---挽救半 暗带进而引出恩必普的双重作用机理； 三、恩必普双重作用机制：重构微循环、保护线粒体。基础 试验证实了恩必普对于缺血性脑卒中有良好的效果，那么恩 必普Ⅱ--Ⅳ期临床试验同样得出结论结论：恩必普治疗缺血 性脑卒中有效、安全。 四、恩必普软胶囊与注射液简明处方资料。
正常 对照组
低糖低氧 对照组
低糖低氧 NBP组
（一）保护线粒体结构的
完整
—恩必普减轻OGD后血管内皮细胞线粒体的裂解
50
*P<0.05 vs 正常对照组
# P<0. 01 vs 低糖低氧对照组
40
*
30
线粒体裂解细胞比例(%)
20
#*
10
0
正常
低糖低氧 低糖低氧
对照组
对照组
NBP组
OGD后3小时，OGD处理同时加入NBP
• 1、 增加缺血区灌注 “脑梗死是缺血所致，恢复或改 善缺血组织的灌注成为治疗的核 心，应贯彻于全过程，以保持良 好的脑灌注压。”
如何挽救半暗带
• 2、减少神经细胞死亡 脑缺血区因ATP生成不足使脑
细胞各功能障碍甚至死亡，维持 线粒体能量代谢成为挽救脑细胞 ，恢复神经功能的最佳靶点。
独特的双重作用机制：
（四）增加缺血区周围微血管数
假手术组
量 模型对照组
#P<0.05 vs 假手术组 *P<0.05 vs 模型对照组和Asp组
*
##
*
##
*
# #
*
##
脑组织内FITC标记微血管数量HPF
NBP组
Asp组
试验大鼠静脉注射FITC荧光标记的右旋糖酐，具有有效灌注的微血管可以 被荧光标记，病理切片下能观察到的荧光标记区域即为有效灌注微血管
线粒体：细胞的能量“加工厂”
线粒体
• 细胞内产生ATP的主要 场所
• 细胞80%-90%的ATP由 线粒体提供
• 为细胞各种生物活动提 供能量，在维持细胞正 常生理功能和活性方面 发挥着重要作用
张均田等. 《神经药理学》2008 人民卫生出版社.
线粒体损伤启动神经细 胞死亡
Clin Neurol Neurosurg 2009;111(6):483-495 Biochem Soc Trans 2006;34(Pt 6):1271-1276
重构微循环，保护线粒体
恩必普双重机制篇
恩必普软胶囊的基本信息
恩必普®是中国脑血管病领域第一个、也是目前唯一一 个拥有自主知识产权的化学类I类新药； 荣获了2009年度国内制药类科技成果最高荣誉—国家 科技进步二等奖； 2009年，恩必普软胶囊列入《国家医保目录》、《军 队合理医疗药品目录》； 2010版《中国急性缺血性脑卒中诊治指南2010》将恩 必普列为一线治疗药物。
（三）增加缺血区软脑膜微动脉血流速度
BFV(% of baseline)
100
Vehicle
80
NBP25.0mg/kg
60
40 2 0 ischemia
p<0.001
0 -20 0
5 10 15 30 45 60 75 90 Time after drugs(min)
源自：丁基苯酞对局灶性脑缺血大鼠软脑膜微循环障碍的影响药学学报 1999，34（3）：172－175
双重狙击 对抗脑卒中
机理一：重构微循环,增加缺血区灌注
保护血管结构的完整
恢复血管管径
增加缺血区毛细 血管数量
增加动脉血流速度
（一）保护血管结构的完整
性
A
B
微 血 栓 血管内沉积的实质 成份 C
内皮细胞肿胀破裂，脱 入管腔，细胞间连结松 散，基膜拧曲裂开
在高血压大鼠模型中，随 机分为恩必普治疗组、空 白对照组，连续治疗7天 后进行低温诱导卒中，图 中显示的是显微镜下出现 D 卒中大鼠的病变脑组织切 片
牵头人：王拥军 教授
恩必普在缺血性脑卒中二级预防中的安全性
项目编号：2006 BAI01A01-ESCAPE
牵头人：崔丽英 教授
5
5
恩必普软胶囊的基本信息
• 恩必普分子量小，且具有高度的脂溶性，易通过血脑屏障 • 【活性成分】 ：消旋-3-正丁基苯酞 • 【分 子 量】 ：190.24 • 【脂 溶 性】 ：高度的脂溶性
口服恩必普200mg
缺血性脑卒中
人类三大致死病因之一，每年死于脑卒中的患者约150万人. 全国每年新发脑卒中约200万人.
约75%不同程度地丧失劳动能力，其中重 度致残者约占40% .
缺血性脑卒中后缺血区的病
缺血半暗带 (细胞坏死、凋亡和存活)
理变化
缺血中心区 (细胞坏死)
• 脑梗死中心区(0%-20%CBF)：细胞 死亡，不可挽救
RHRSP模型，诱发脑缺血前NBP口服80mg/kg或Asp 40mg/kg，bid连续7天
Journal of the Neurological Sciences. 2007;260:106-113
机理二：保护线粒体，减少神经细胞死亡
保护线粒体结构的完整 提高线粒体膜稳定性
提高线粒体复合酶Ⅳ活性 提高线粒体ATP酶的活性
• 半暗带(20%-40%CBF)：细胞损伤，
挽救半暗带是治疗缺血可以性挽脑救 卒中的最终目标
• 半暗带CBF低于25%时，95%以上 都会发展为梗死区
• 半暗带CBF高于50%时，只有5%会 发展为梗死区
大脑中动脉
血栓
Curr Vasc Pharmacol 2007;5(4):259-265
如何挽救半暗带
沉完血 积整管
，结 无构
卒中大鼠脑微血管H&E染色图片（×100倍）
Journal of the Neurological Sciences. 2007;260:106-113
（二）明显恢复缺血区软脑膜微动脉管径
恩必普25mg/kg
观察管径40-70μm
源自：丁基苯酞对局灶性脑缺血大鼠软脑膜微循环障碍的影响药学学报 1999，34（3）：172－175