丁苯酞说明书
核准日期：2007-05-23
修改日期：2009-02-23
丁苯酞软胶囊说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：丁苯酞软胶囊
商品名称：恩必普
英文名称：Butylphthalide Soft Capsules
汉语拼音：Dingbentai Ruanjiaonang
【成 份】本品主要成份为丁苯酞，其化学名称:消旋-3-正丁基苯酞(简称丁苯酞或记作NBP）。
化学结构式：
分子式：C12H14O2
分子量：
【性 状】本品为软胶囊，内容物为淡黄色或黄色油状液体。
【适 应 症】用于治疗轻、中度急性缺血性脑卒中。
【规格】0.1g
【用法用量】根据现有临床研究的用药方法，本品可与复方丹参注射液联合使用。空腹口服。一次两粒（0.2g），一日三次，十天为一疗程，或遵医嘱。
【不良反应】本品不良反应较少，主要为转氨酶轻度一过性升高，根据随访观察病例，停药后可恢复正常。偶见恶心、腹部不适及精神症状等。
在丁苯酞Ⅱ、Ⅲ期临床研究中，不良反应发生率见表1：
表1 不良反应发生率一览表
不良反应 丁苯酞组（n＝396）
例数(%) 对照组（n＝174）
例数(%)
ALT升高（＞2×ULN） 12/396 %) 1/174 %)
AST升高（＞2×ULN） 2/396 %) 0/174 (0)
精神症状（轻度幻觉） 1/ 396 %) 0/174 (0)
O O
C H 2 C H 2 C H 2 C H 3 消化道不适 4/ 396 %) 1/ 174
对丁苯酞治疗组中ALT及AST升高情况进一步分析发现，以轻度为主，详见表2。
表2丁苯酞组ALT、AST变化程度（＞2×ULN）的分析
ALT值范围(ｕ/l)
ALT升高的例数 AST值范围(ｕ/l) AST升高的例数
81-100
101-120
121-150
151-180
200-250
合计 5
3
1
2
1
12 91-120
121-200
200以上
0
2
0
2
在丁苯酞IV期临床试验中，经对2050例患者的观察，未发现新的不良反应，总的不良反应发生率和转氨酶异常率均低于II、III期临床时数据；恩必普与低分子肝素、阿司匹林、降纤酶分别合用时，未见新的不良反应。
表3 丁苯酞2次/日和3次/日给药的不良反应一览表
项目 不良反应病例数
2次/日
n＝311 3次/日
n＝1164
肝功能异常（＞2×ULN） 1/311%) 10/1164%)
消化道异常 2/311%) 4/1164%)
肾功能异常 1/311%) 3/1164%)
间断性皮肤瘙痒 0/311 1/1164%)
肩背部发冷 0/311 1/1164%)
总计 4/311%) 19/1164%)
【禁忌】下列患者禁用：
1、对本品过敏者。
2、有严重出血倾向者。
【注意事项】
1、餐后服用影响药物吸收，故应餐前服用。
2、肝、肾功能受损者慎用。
3、用药过程中需注意转氨酶的变化。
4、本品尚未进行出血性脑卒中临床研究，暂不推荐出血性脑卒中患者使用。
5、有精神症状者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品尚未对妊娠期和哺乳期妇女的疗效和安全性进行研究。 【儿童用药】本品用于儿童的疗效、安全性尚未建立。
【老年用药】参见用法用量。
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】尚无过量报道。
【临床试验】
Ⅱ期临床试验
采用随机、双盲、安慰剂对照方法，选择首次发病、发病72小时内的中度神经功能缺损（神经功能缺失评分16～30分）的颈内动脉系统脑梗死患者，以复方丹参注射液为基础用药连续14天，丁苯酞软胶囊（或空白软胶囊）0.2g/次，4次／日，连续20天，治疗期间禁用其他治疗缺血性脑卒中药物，共收集有效病例190例，其中丁苯酞组91例，对照组99例，丁苯酞组总有效率（神经功能缺失评分减少≥46%）为%，对照组总有效率为%，两组受试者在神经功能评分和生活能力评分方面均有统计学差异（P＜）。进一步分析发现丁苯酞组受试者治疗前、治疗后第11天、第21天的神经功能和生活能力评分改善，组内比较均有统计学意义（P＜）。
Ⅲ期临床试验
Ⅲ期临床试验为多中心开放试验，受试者的选择和治疗方法同Ⅱ期临床研究，丁苯酞组共收集有效病例282例，总有效率为%，受试者治疗前、治疗后第11天、第21天的神经功能和生活能力的改善，组内比较均有统计学意义 (P＜。
Ⅳ期临床研究：
（1）多中心随机对照开放试验，受试者为中度脑卒中患者，随机分为分2次/日和3次/日两组，0.2g/次，两组分别收集到有效病例305例和1147例，2次／日、3次/日用药组有效率分别为%、%。两组受试者治疗后第11天、第21天的NIHSS评分和Barthel Index (BI)评分明显优于治疗前（P＜），治疗后第21天的BI评分3次/日组优于2次/日组（P＜）。未在同一试验中与每次200mg,一日4次的方案进行疗效的比较。
（2）多中心开放试验，丁苯酞软胶囊分别合并降纤类药（降纤酶）、抗凝类药（低分子肝素）、抗血小板聚集类药（阿司匹林）使用时，未见新的不良反应。
【药理毒理】
药理作用：
本品为消旋-3-正丁基苯酞，结构与天然的l-3-正丁基苯酞相同。本品通过提高脑血管内皮NO和PGI2的水平，降低细胞内钙离子浓度，抑制谷氨酸释放，减少花生四烯酸生成，清除氧自由基，提高抗氧化酶活性等，作用于脑缺血的多个病理环节。动物药效学研究表明：本品具有较强的抗脑缺血作用，明显改善脑缺血区的微循环和血流量，增加缺血区毛细血管数量；减轻脑水肿，缩小大鼠脑梗死体积；改善脑能量代谢，减少神经细胞凋亡；抑制血栓形成等。临床研究表明，本品对缺血性脑血管病有明显的治疗作用，可促进患者受损的神经功能恢复。
毒性研究：
重复给药毒性研究：大鼠经口给药120mg/kg、250mg/kg、500 mg/kg，连续6个月，血糖、胆固醇（高、中剂量组）高于对照组，停药后恢复正常。犬灌胃给药6个月，剂量分别为80、500mg/kg/天，高剂量组动物体重增加缓慢，肝脏增大，血清碱性磷酸酶活性明显增加，肝组织切片显示部分细胞呈空泡样肿大，血液碱性磷酸酶活性增加，停药后恢复正常；小剂量组动物仅出现唾液分泌增加。
遗传毒性：Ames试验、中国仓鼠肺细胞(CHL)染色体畸变试验及小鼠微核试验结果均为阴性。
生殖毒性：一般生殖毒性试验中，雌、雄动物经口给药（雌性动物为交配前给药二周，受孕后继续给药15天，雄性动物连续给药8周）80mg/kg、200mg/kg和500mg/kg，结果对亲代动物生育力无明显影响，未见明显胚胎毒性和致畸作用。仅高剂量组动物摄水量明显增加，给药后几天出现流涎、爬伏症状。围产期生殖毒性试验中，经口给药80mg/kg、200mg/kg和500mg/kg，结果高剂量组动物出现妊娠期延长趋势，其中一只孕鼠难产（剖检为死胎），少数动物无乳汁分泌，并出现仔鼠（4日龄）存活率下降，仔鼠（4日至3周龄）体重明显下
降；高剂量组F1代大鼠斜板试验和悬垂试验分数降低（反映协调平衡能力），F2代仔鼠骨骼发育有一定延迟；中、低剂量组未见异常。
【药代动力学】
1、 人体药代动力学
中国健康男性受试者单次口服不同剂量丁苯酞软胶囊的Ⅰ期药代动力学研究：
受试者分3组，分别口服丁苯酞软胶囊l00mg，200mg和400mg于给药前（0小时）和给药后、、、1、、2、、3、4、6、8、12、24采集血样进行血药浓度测定。丁苯酞血浆浓度平均达峰时间分别为，和小时；平均峰浓度分别为±，±和±ml；平均AUC0-t分别为±，±和±·hr/ml；口服400mg丁苯酞软胶囊平均消除半衰期为±小时。
餐后给予200mg丁苯酞，达峰时间从约1小时延迟至约4小时；达峰浓度从ml降至ml；平均AUC0-t和AUC0-∞分别从·hr/ml和·hr/ml减少到·hr/ml和·hr/ml。空腹和餐后给予200mg丁苯酞，Tmax、Cmax、AUC0-∞ 均有统计学意义(P＜，说明食物对丁苯酞的吸收有影响。
中国健康男性受试者多次口服丁苯酞软胶囊的Ⅰ期药代动力学研究：
每天口服4次丁苯酞软胶囊，每次200mg，共服药13次，结果显示：在第1天和第5天第一次口服200mg丁苯酞软胶囊后丁苯酞的血浆浓度平均达峰时间分别为±和±小时；平均消除半衰期为±和±小时；平均峰浓度分别为±和±ml；平均AUC0-t分别为±和±·hr/ml。在连续给药13次后平均观察积累比为±，平均稳态积累比为±，表明在达到预期的稳态浓度时丁苯酞有轻微蓄积。
2、动物药代动力学 吸收
大鼠口服丁苯酞240mg/kg 1小时后，消化道内容物中丁苯酞含量为，约相当给药量的42%，5小时后消化道内容物中丁苯酞含量降至，约相当给药量的%，说明丁苯酞在胃肠道的吸收较完全。
分布及代谢
丁苯酞主要分布于胃、脂肪、肠、脑等组织中。丁苯酞在动物体内的主要代谢途径为侧链羟基化，I和II为两个主要的代谢产物。
（I） (II)
排泄
丁苯酞约70％以代谢产物的形式从尿、粪中排出。大鼠灌胃3H-丁苯酞后，24小时从尿中排出的放射活性为给药剂量的%，其中原型药占%；自粪中排出的放射活性为剂量的%，其中原型药占%；24小时自粪、尿排泄的总放射活性为口服剂量的%，给药48小时后，从胆汁中累积排出量仅为给药剂量的%。
【贮藏】密封，在阴凉处（不超过20℃）保存。
【包装】聚酯塑料瓶,24粒/瓶，36粒/瓶；铝塑包装，12粒/盒。
【有效期】36个月
【执行标准】国家食品药品监督管理局标准WS1-(X-122)-2005Z
【批准文号】国药准字H
【生产企业】
企业名称：石药集团恩必普药业有限公司
生产地址：石家庄经济技术开发区扬子路88号
邮政编码：052160
电 话：03
传 真：03
网 址：免费咨询电话：800-803-8825 OOCH2CH2CH2CH3OOOCH2CH2CH2CH3OHOOHH
丁苯酞氯化钠的作用与功效
丁苯酞氯化钠的作用与功效
丁苯酞氯化钠是一种常用的消毒剂，广泛应用于医院、家庭卫生、饮食卫生等领域。它具有很强的杀菌、灭菌、去污作用，能有效地消除病原微生物、细菌、病毒、真菌等，预防和控制传染病的发生。此外，丁苯酞氯化钠还有一些其他的作用和功效。
丁苯酞氯化钠的主要作用是杀灭病原微生物。在消毒过程中，它能与细菌、病毒、真菌等微生物的细胞膜结合，改变其结构和功能，破坏细胞的代谢过程，使细菌、病毒等微生物失去活性和生存能力，从而起到杀菌的作用。
丁苯酞氯化钠还具有一定的抑菌作用。在消毒过程中，它能与细菌细胞内的酶和蛋白质发生反应，形成物理或化学上的障碍物，使细菌代谢过程受到阻碍，从而降低细菌的繁殖速度和数量。
此外，丁苯酞氯化钠还有一些其他的作用和功效。首先，丁苯酞氯化钠具有去污作用。在清洁过程中，它能与表面的污渍结合，改变其物理和化学性质，使其易于被清洗。其次，丁苯酞氯化钠还具有预防腐败的作用。在食品加工和贮存过程中，它能有效地抑制细菌的生长和繁殖，延长食品的保鲜期。第三，丁苯酞氯化钠还有一定的止痒和抗炎作用。在皮肤瘙痒、湿疹等症状发生时，可以通过涂抹或湿敷丁苯酞氯化钠来缓解症状。
同时，丁苯酞氯化钠的使用注意事项也需要注意。首先，使用之前应该注意查看药品说明书，了解药品的适应症、用量、用法和注意事项等信息。其次，在使用过程中要严格按照药品说明书上的用法和用量进行使用，避免超量使用或滥用。此外，在使用丁苯酞氯化钠之前应先进行过敏试验，以避免过敏反应。对于特殊人群，如孕妇、儿童和老年人，应该在医生的指导下合理使用。
总之，丁苯酞氯化钠是一种常用的消毒剂，具有很强的杀菌、灭菌、去污作用，能有效地消除病原微生物，预防和控制传染病的发生。同时，它还具有预防腐败、止痒和抗炎作用。在使用丁苯酞氯化钠时，需要注意药品说明书上的用法和用量，避免超量使用或滥用。对于特殊人群，应该在医生的指导下使用。
丁苯酞氯化钠注射液点评标准
丁苯酞氯化钠注射液点评标准-概述说明以及解释
1.引言
1.1 概述
1.2 文章结构
文章结构部分:
本文主要包括引言、正文、评价标准和结论四个部分。
引言部分首先介绍了丁苯酞氯化钠注射液的概述，包括其药理作用、临床应用情况以及对人体的影响。接着介绍了本文的结构，说明了各部分的内容和目的。然后阐明了本文的写作目的，即对丁苯酞氯化钠注射液进行全面的点评和评价标准的制定。最后在引言部分总结了全文的主要内容和意义。
正文部分主要包括了丁苯酞氯化钠注射液的作用、使用范围、剂量与用法以及不良反应及注意事项等内容。通过对丁苯酞氯化钠注射液的详细介绍，让读者对该药品有一个清晰的认识和了解。
评价标准部分主要包括了药理学评价、临床试验评价、安全性评价以及有效性评价。通过对这些评价标准的制定，可以客观地评价丁苯酞氯化钠注射液的质量和有效性，为临床应用提供参考依据。
结论部分对全文的主要内容进行总结，并展望了丁苯酞氯化钠注射液的发展前景。同时给出了针对该药品的建议，为读者提供参考。最后用简洁的语言结束全文，强调了本文的重要性和意义。
1.3 目的
本文的目的在于对丁苯酞氯化钠注射液进行全面深入的评价和点评，旨在为临床医生提供规范的使用指导和临床决策依据。通过对丁苯酞氯化钠注射液的作用、使用范围、剂量与用法、不良反应及注意事项等方面进行系统综合评价，旨在保障患者用药安全、提高药物治疗效果，推动医疗质量的提升。同时，对丁苯酞氯化钠注射液的药理学评价、临床试验评价、安全性评价和有效性评价进行专业分析，以期为医药研发和监管部门提供参考，促进药物研发和药物安全监管工作的开展。通过本次点评，希望为丁苯酞氯化钠注射液的合理使用提供科学依据和参考意见，提高医疗卫生服务水平，促进临床药物治疗的安全、有效和合理使用。编写文章1.3 目的部分的内容
1.4 总结
总结部分：
通过对丁苯酞氯化钠注射液的作用、使用范围、剂量与用法、不良反应及注意事项等方面进行分析，得出了以下结论： 首先，丁苯酞氯化钠注射液在妇科疾病的治疗中具有一定的疗效，适用范围广泛，且用法简便，易于操作。
丁苯酞说明书
核准日期：2007-05-23
修改日期：2009-02-23
丁苯酞软胶囊说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：丁苯酞软胶囊
商品名称：恩必普
英文名称：Butylphthalide Soft Capsules
汉语拼音：Dingbentai Ruanjiaonang
【成 份】本品主要成份为丁苯酞，其化学名称:消旋-3-正丁基苯酞(简称丁苯酞或记作NBP）。
化学结构式：
分子式：C12H14O2
分子量：
【性 状】本品为软胶囊，内容物为淡黄色或黄色油状液体。
【适 应 症】用于治疗轻、中度急性缺血性脑卒中。
【规格】0.1g
【用法用量】根据现有临床研究的用药方法，本品可与复方丹参注射液联合使用。空腹口服。一次两粒（0.2g），一日三次，十天为一疗程，或遵医嘱。
【不良反应】本品不良反应较少，主要为转氨酶轻度一过性升高，根据随访观察病例，停药后可恢复正常。偶见恶心、腹部不适及精神症状等。
在丁苯酞Ⅱ、Ⅲ期临床研究中，不良反应发生率见表1：
表1 不良反应发生率一览表
不良反应 丁苯酞组（n＝396）
例数(%) 对照组（n＝174）
例数(%)
ALT升高（＞2×ULN） 12/396 %) 1/174 %)
AST升高（＞2×ULN） 2/396 %) 0/174 (0)
精神症状（轻度幻觉） 1/ 396 %) 0/174 (0)
O O
C H 2 C H 2 C H 2 C H 3 消化道不适 4/ 396 %) 1/ 174
对丁苯酞治疗组中ALT及AST升高情况进一步分析发现，以轻度为主，详见表2。
表2丁苯酞组ALT、AST变化程度（＞2×ULN）的分析
ALT值范围(ｕ/l)
ALT升高的例数 AST值范围(ｕ/l) AST升高的例数
81-100
101-120
121-150
151-180
丁苯酞注射剂说明书
丁苯酞注射剂说明书
【药品名称】
通用名称：丁苯酞注射剂
商品名称：＿____
【成份】
本品主要成份为丁苯酞。
【性状】
本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【适应症】
用于急性缺血性脑卒中患者神经功能缺损的改善。
【规格】
＿____
【用法用量】
应在发病后 48 小时内开始给药。
静脉滴注，每日 2 次，每次 25mg（100ml），每次滴注时间不少于
50 分钟，两次用药时间间隔不少于 6 小时，疗程 14 天。 使用时，将本品加入到 09%氯化钠注射液或 5%葡萄糖注射液中稀释后静脉滴注。
【不良反应】
1、 本品不良反应较少，主要为转氨酶轻度升高，停药后可恢复正常。
2、 偶见恶心、腹部不适、皮疹及精神症状等。
【禁忌】
1、 对本品或芹菜过敏者禁用。
2、 有严重出血倾向者禁用。
【注意事项】
1、 肝、肾功能受损者慎用。
2、 用药过程中需监测肝功能。
3、 避免与其他可能影响肝功能的药物同时使用。
4、 本品尚未在孕妇及哺乳期妇女中进行研究，孕妇及哺乳期妇女慎用。
5、 老年患者使用时应注意调整剂量。
【药物相互作用】
1、 尚不明确。 2、 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【药理作用】
本品通过改善脑缺血区的微循环，增加缺血区脑血流量，减轻脑水肿，从而改善脑缺血引起的神经功能缺损。
【药代动力学】
健康受试者单次静脉输注本品 20mg 后，体内药代动力学符合二室开放模型。本品在体内分布迅速，消除较快，平均消除半衰期约为 78
分钟。
【贮藏】
遮光，密封，在阴凉处（不超过 20℃）保存。
【包装】
玻璃输液瓶，每瓶_____ml。
【有效期】
＿____个月
【执行标准】
＿____
【批准文号】 国药准字_____
【生产企业】
企业名称：＿____
生产地址：＿____
邮政编码：＿____
电话号码：＿____
传真号码：＿____
丁苯酞说明书 2
丁苯酞
Dingbentai
Butylphthalide
OO
C12H14O2 190.24
本品为dl-3-丁基-1（3H）-异苯并呋喃酮，按无水物计算，含C12H14O2不得少于98.0%。
【性状】 本品为无色至淡黄色澄清油状液体，有特异香气。
本品在甲醇、乙腈、乙醇或二氯甲烷中极易溶解，在水中几乎不溶。
相对密度 本品的相对密度（中国药典2015年版四部通则0601）为1.068~1.078。
比旋度 取本品，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含50mg的溶液，依法测定（中国药典2015年版四部通则0621），比旋度为-0.5°至+0.5°。
折光率 本品的折光率（中国药典2015年版四部通则0622）为1.5230~1.5280。
【鉴别】（1）取本品约10mg，加甲醇2ml使溶解，加0.1mol/L氢氧化钠溶液3ml，置50℃水浴加热10分钟，冷却，并加入过量的0.1mol/L盐酸溶液，溶液呈乳白色。
（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（3）取本品，加甲醇制成每1ml中约含20μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（中国药典2015年版四部通则0401）测定，在227nm、273nm与280nm的波长处有最大吸收，在250nm的波长处有最小吸收。
（4）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致（中国药典2015年版四部通则0402）。
【检查】 氯化物 取本品0.25g，加无水乙醇25ml使溶解，除用无水乙醇稀释外，依法检查 (中国药典2015年版四部通则0801)，与标准氯化钠溶液5.0ml同法制成的对照溶液比较，不得更浓(0.02%)。
硫酸盐 取本品1.0g，置铂坩埚中，先用小火炽灼使炭化，再在500～600℃炽灼使完全灰化，放冷，取遗留的残渣，依法检查 (中国药典2015年版四部通则0802)，与标准硫酸钾溶液2.0ml同法制成的对照溶液比较，不得更浓(0.02%)。
(优质)丁苯酞氯化钠注射液-详细说明书与重点
丁苯配氯化钠注射液
英文名:Buty1phtha1ideandSodiumCh1orideInjection
汉语拼音：DingBenTai1vHuaNaZhuSheYe
【成份】
本品活性成份为丁苯献，其化学名称:d1-3-丁基-1(3H)-异苯并映喃酮。分子式:C12H14O2分子量:190.24,辅料:氯化钠、羟丙基-β-环糊精、注射用水。
【性状】
本品为无色的澄明液体。
【适应症】
用于急性缺血性脑卒中患者神经功能缺损的改善。
【规格】
IOOmI；丁苯献25mg与氯化钠0.9g.
【用法用量】
本品应在发病后48小时内开始给药。静脉滴注，每日2次，每次25mg(100m1),每次滴注时间不少于50分钟，两次用药时间间隔不少于6小时，疗程14天。
PVC输液器对丁苯曲有明显的吸附作用，故输注本品时仅允许使用PE输液器。本品在发病48小时后开始给药的疗效、安全性尚无研究数据.
【不良反应】
丁苯酸氯化钠注射液组(n=606)和对照组(n=243)不良事件总体发生率分别为24.59%和26.75%,研究者判断不良事件与试验药物的关系多为无关或可能无关，其中，多形红斑形药疹(药疹)可能与试验药物有关，未发生与试验药物有关的严重不良事件。发生的不良事件如下： 不良反应如下：I期临床研究（n=84）:不良反应仅在单次给予丁苯酣较大剂量时出现,
80mg组1例受试者出现轻度双眼不适（1/6）,IoOmg组1例受试者出现困倦思睡（1/4）、2例受试者出现肢体酸软（2/4）、1例受试者出现头部昏沉感（1/4）,12Orng及16Omg组共有6例受试者出现心率减慢（6/10）,最慢心率42次/分钟，多于停药后逐渐恢复正常。多次给药组10例受试者，用药方法为每次50mg每日二次连续给药，其中2例受试者出现AST升高、1例受试者出现A1T升高、1例受试者出现肢体酸软。II、I11期临床研究:丁苯酸
组（n=522）和对照组（n=229）不良反应发生率分别为7.47%和6.99班按系统分类，两组间不良反应发生率及实验室检查均无统计学差异（P>0∙05）,不良反应发生率采用下列方法表示:非常常见（≥ι∕ιo）；常见（>1/100,<1/10）；不常见（1/1000,<1/100）；罕见（N1/10000,<1/1000）；非常罕见〈1/10000）。
丁苯酞、尤瑞克林、他汀类药物等改善脑循环药物适应症、药理机制、用法用量和注意事项及药物区别
丁苯酞、尤瑞克林、他汀类药物等改善脑循环药物适应症、药理机制、用法用量和注意事项及区别
丁苯酞
1）适应证。用于急性缺血性脑卒中患者神经功能缺损的改善。
2）药理机制。丁苯酞是I类化学新药，主要作用机制为改善脑缺血区微循环，促进缺血区血管新生，增加缺血区脑血流。
3）用法用量。发病后48小时内开始给药。静脉滴注：每日2次，每次25mg（100 mL），每次滴注时间不少于50分钟，两次用药时间间隔不少于6小时，疗程14d。口服：空腹服用，一次0.2g，一日3
次，20d为一疗程或遵医嘱。
4）注意事项
PVC 输液器对丁苯酞有明显的吸附作用，故输注本品时仅允许使用 PE 或聚丙烯弹性体输液器；
少数患者可有一过性的肝酶升高，停药后可恢复正常；
丁苯酞限新发的急性缺血性脑卒中患者在发作48小时内开始使用，支付不超过14天；
尤瑞克林
1）适应证。轻-中度急性血栓性脑梗死。
2）药理机制。改善脑动脉循环作用，促进血管新生，增强脑再灌注和促进脑卒中恢复。
3）用法用量。起病 48 小时内开始用药。每次 0.15 PNA 单位，溶于100 mL氯化钠注射液中，静脉滴注时间不少于 50 分钟，可根据患者情况增加溶媒和（或）减慢滴速，每日 1 次，3 周为一疗程。 4）注意事项
脑出血及其他出血性疾病的急性期禁用；
有药物过敏史或过敏体质者慎用；
个别患者可能出现血压急剧下降，使用前 15min 应缓慢滴注并监测血压，一旦出现血压下降明显应立即停药并对症处理；
因与血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）联用可协同降压，导致血压急剧下降，故禁止联用。
前列地尔、贝前列素钠
1）适应证
前列地尔：慢性动脉闭塞症引起的四肢溃疡及微小血管循环障碍引起的四肢静息疼痛，改善心脑血管微循环障碍；脏器移植术后抗栓治疗；动脉导管依赖性先天性心脏病，用以缓解低氧血症，保持导管血流以等待手术治疗；慢性肝炎的辅助治疗。
贝前列素钠：改善慢性动脉闭塞症引起的四肢溃疡、间歇性跛行、疼痛和冷感等症状。
丁苯酞的功能主治用法用量
丁苯酞的功能主治、用法、用量
功能主治
丁苯酞是一种常用的药物，具有多种功能主治，包括但不限于以下几个方面：
1. 镇痛作用：丁苯酞能够有效缓解轻至中度的疼痛，例如头痛、牙痛、关节痛等。它通过阻断神经元内痛觉传递的过程来发挥作用。
2. 退烧作用：丁苯酞可用于降低发热引起的体温升高，适用于轻度发热的情况，例如感冒引起的发热。
3. 抗炎作用：丁苯酞具有一定的抗炎作用，可以缓解炎症引起的不适感和肿胀。
4. 抗血小板聚集作用：丁苯酞可以抑制血小板的聚集，减少血管阻塞的风险，对一些心血管疾病的预防和治疗具有一定的益处。
用法
丁苯酞的用法主要有口服和外用两种方式：
口服用法
1. 确认用药剂型：丁苯酞通常以片剂或者胶囊的形式供应，根据需要选择合适的剂型。
2. 注意用药时间：口服丁苯酞时，一般在饭后服用，以减少胃肠刺激和提高吸收率。
3. 遵循合适的剂量：成人常规剂量为每次0.2克，每日3-4次，最大剂量不超过0.8克。
外用用法
1. 清洁患处：在外用丁苯酞之前，应确保患处表面干净，并用清水或生理盐水洗净。
2. 涂抹药膏或液体：将适量的丁苯酞药膏或液体均匀地涂抹在患处，轻轻按摩促进吸收。
3. 间隔时间：每次外用丁苯酞后，需保持一定的时间间隔，避免重复涂抹。 用量
用量是指每次服用或使用丁苯酞的剂量大小，以下是一些常见的用量参考：
1. 成人口服用量：每次0.2克，每日3-4次，最大剂量不超过0.8克。
2. 儿童用量：儿童的用量应根据年龄和体重来确定，最好在医生的指导下使用。
3. 外用用量：涂抹在患处时，可根据面积大小和个人需求来决定用量，均匀涂抹即可。
请注意，以上用量仅为一般参考，具体用量还应遵循医生或药剂师的指导，不可随意增减。
总之，丁苯酞是一种功能广泛的药物，能够有效缓解疼痛、退烧、抗炎和抗血小板聚集等问题。在使用丁苯酞时，需要了解其正确的用法和用量，并遵循医生或药剂师的建议。如有不适或疑问，应及时咨询专业医务人员的意见。
丁苯酞胶囊的功能主治
丁苯酞胶囊的功能主治
1. 丁苯酞胶囊的基本信息
• 药品名称： 丁苯酞胶囊
• 英文名称： Difenin Capsule
• 药品成分： 丁苯酞
• 药物分类： 中药类
• 剂型： 胶囊剂
2. 丁苯酞胶囊的功能
丁苯酞胶囊是一种中药，主要通过其含有的活性成分丁苯酞发挥药效。丁苯酞胶囊具有以下主要功能：
• 抗炎： 丁苯酞具有明显的抗炎作用，能够有效抑制炎症反应。
• 杀菌： 丁苯酞具有一定的杀菌作用，可以抑制细菌的生长和繁殖。
• 止咳： 丁苯酞胶囊可舒缓和缓解咳嗽症状，减轻咳嗽的频率和强度。
• 祛痰： 丁苯酞胶囊可促进痰液的排出，有助于清除呼吸道中的痰液。
• 祛湿： 丁苯酞胶囊具有祛湿作用，可改善体内湿气过重的状况。
• 止痛： 丁苯酞胶囊可缓解头痛、关节疼痛等疼痛症状。
3. 丁苯酞胶囊的主治适应症
丁苯酞胶囊在中医临床应用中主要用于以下方面的治疗：
• 感冒引起的咳嗽： 丁苯酞胶囊对感冒引起的咳嗽症状有一定的缓解作用。
• 宿醉： 丁苯酞胶囊可用于宿醉症状的缓解，如头痛、恶心等。
• 风湿与关节炎： 丁苯酞胶囊对风湿和关节炎引起的疼痛有一定的缓解作用。
• 肺炎： 丁苯酞胶囊可用作支持治疗肺炎，具有抗炎和祛痰的作用。
• 上呼吸道感染： 丁苯酞胶囊可用于上呼吸道感染引起的症状，如喉咙疼痛、咳嗽等。 4. 丁苯酞胶囊的用法用量
根据丁苯酞胶囊的说明书，常规的用法用量如下：
• 成人用量： 每次口服2～3粒，一日3次。
• 儿童用量： 根据年龄和体重适量调整剂量。
• 用药时间： 通常情况下，每次使用时可在餐后或饭后服用。
• 注意事项： 使用丁苯酞胶囊前应阅读药品说明书，并按医生的指导使用。
5. 不良反应与禁忌症
• 不良反应： 个别患者在使用丁苯酞胶囊时可能会出现口干、恶心、腹泻等不良反应。如有不适，请停止使用并咨询医生。
• 禁忌症： 孕妇、哺乳期妇女、有过敏史、严重肝肾功能不全患者以及对丁苯酞过敏的人禁用。
阿替普酶、丁苯酞、依达拉奉等、非痴呆型血管性认知障碍、糖尿病周围性神经性痛、血管性痴呆等用法用量
阿替普酶、丁苯酞、普瑞巴林、依达拉奉等药物治疗急性缺血性卒中、非痴呆型血管性认知障碍、糖尿病周围性神经性痛、血管性痴呆等疾病用法用量及临床依据
阿替普酶治疗80岁以上急性缺血性卒中患者溶栓治疗
用法用量：阿替普酶 0.9 mg/kg，最大剂量 90 mg，总剂量的 10%
先从静脉推入，剩余剂量在随后 60 分钟持续静脉滴注。
循证依据：用于 80 岁以下患者，对于年龄大于 77 岁的患者可能出血风险增加，但仍有较好的临床效果
替奈普酶用于急性缺血性脑卒中发病4.5小时内溶栓治疗
用法用量：0.4 mg/kg 静脉团注。
循证依据：脑卒中防治指导、急性缺血性脑卒中诊治指南、、AHA/ASA急性缺血性卒中早期管理指南、急性缺血性卒中静脉溶栓指南
丁苯酞用于治疗非痴呆型血管性认知障碍
用法用量：丁苯酞 200 mg tid 口服。
循证依据：丁苯酞、银杏叶提取物、尼麦角林、尼莫地平、胞磷胆碱和己酮可可碱改善血管性认知障碍的认知功能，卒中后认知障碍中的作用仍需临床试验
普瑞巴林用于治疗糖尿病周围神经痛和部分性癫痫发作的辅助治疗
1）糖尿病周围神经痛
用法用量：75-300 mg/d 口服，肾功能减退患者按照说明书调整剂量。
循证依据：普瑞巴林用于治疗成人糖尿病周围神经病变相关的神经性疼痛、神经病理性疼痛药物治疗指南、神经病理性疼痛诊疗专家共识、糖尿病神经病变诊治专家共识
2）用于部分性癫痫发作的辅助治疗（4 岁及 4 岁以上患者）
用法用量：体重不超过 30 kg 的儿童 3.5 mg/kg/d 分 2-3 次口服，最大日剂量为 14 mg/kg。体重超过 30 kg 的儿童或成人 2.5
mg/kg/d 分 2-3 次服用，最大日剂量 10 mg/kg/d（不超过 600
mg/d）。
循证依据：批准普瑞巴林用于一个月以上婴幼儿童及成人部分性癫痫发作辅助治疗
依达拉奉用于肌萎缩性侧索硬化症（ALS）治疗