《药品经营许可证》审批程序
《药品经营许可证》审批程序一、审批依据《中华人民共和国药品治理法》《中华人民共和国药品治理法条例》《药品经营许可证治理方法》《江西省开办药品经营企业暂行方法》二、审批机关市食品药品监督治理局药品流通监管科承办。
申办人按程序要求向市食品药品监督治理局提出申请，由市局对申报材料进行形式审查，符合要求的开具《受理通知书》，予以受理，申请材料存在能够当场更正错误的，承诺当场更正，申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在5个工作日内向申请人发出《补正材料通知书》，一次性告知需要补正的全部内容。
三、《药品经营许可证》（零售）申办程序（一）申办条件1、人员条件（1）申办人应具有中专（含高中）以上文化程度，并具有与经营规模相适应的一定数量依法通过资格认定的药学技术人员，负责企业药品质量治理、验收、养护、处方药销售审核和用药指导等药学服务工作，上述人员应熟悉并遵守国家的有关法律，无生产、销售假劣药品的行为。
（2）经营处方药、甲类非处方药的县以上城区药品零售企业，必须配备至少两名有一年以上药品经营质量治理或药品调剂工作体会，并具有药师以上技术职称的人员，其中必须至少有一名执业药师。
上述人员中应有能熟练使用运算机软件治理所经营药品质量的人员；（3）经营处方药、甲类非处方药的农村乡镇药品零售企业，必须配备有一年以上药品经营质量治理或药品调剂工作体会，能熟练使用运算机软件治理所经营药品质量，并具有药师以上技术职称的人员；（4）经营乙类非处方药的药品零售企业和农村村级药品零售企业，应当配备具有药士以上技术职称，或具有高中以上学历并经设区市级以上食品药品监督治理部门考核合格的业务人员；（5）经营中药饮片的药品零售企业，在县以上城区的，必须配备中药师以上技术职称的人员；在农村乡镇（含）以下地区的，必须配备中药士以上技术职称的人员或具有中药专业中专以上学历的人员。
以上药学技术人员，应躯体健康，年龄一样不超过65周岁，在企业营业时刻均必须在职在岗，不得在其他单位兼职；2、营业场所及设施设备条件（1）具有一定规模的经营场所。
设区市城区药品零售企业营业场所面积许多于80平方米，其中设区市城区商业主街道药品零售企业营业场所面积许多于100平方米，县城药品零售企业营业场所面积许多于60平方米，农村乡镇药品零售企业营业场所面积许多于40平方米，农村村级药品零售企业营业场所面积许多于20平方米。
企业可按照需要设置与经营规模相适应的药品仓库，仓库地址应与营业场所地址一致。
（2）具有能够保证药品储存质量要求的设施设备及卫生环境。
营业场所和仓库应卫生、整洁、干燥、无污染，与生活区有效隔离，并有监测、调控温度和防尘、防潮、防污染、防虫、防鼠、通风、照明、避光等设施设备。
营业场所应有玻璃门、窗等与外界有效间隔的设施，有符合药品分类治理和拆零销售要求的货架和柜台。
经营生物制品的企业，应配备专用冷藏设备。
在超市等其他商业企业内设置药品零售企业的，还应具有独立的营业区域和收费系统；（3）具有独立的运算机治理信息系统，能覆盖企业内药品购进、储存、销售等各环节的经营质量操纵全过程；能全面记录企业经营治理及实施GS P方面的信息；能同意食品药品监督治理部门对药品经营进行网上实时监控。
企业营业场所应安装与本企业运算机系统相连接的可视监控设备（经营乙类非处方药的药品专柜和农村村级药品零售企业可不作要求）；（4）具有保证所经营药品质量的规章制度；（5）具有能够配备满足当地消费者所需药品能力，并能保证24小时供应。
（二）审批程序1、市食品药品监督治理局自受理筹建申请之日起7个工作日内，依据有关规定对申请材料进行审查并符合当地零售药店设置规划后，作出是否同意筹建的决定,并告之下载江西省核发《药品经营许可证》（零售）验收标准细则及《药品经营许可证（零售）申请表》；不同意筹建的，则告知理由。
2、申办人完成筹建后，向市食品药品监督治理局上报申请现场验收报告及有关资料；资料报送前必须经县食品药品监督治理局初审，市局接到全部报审材料后，进行技术审查并组织人员到现场检查验收。
3、对报审材料不符合规定要求或现场验收不合格的，及时通知申办人修改补充与限期整改；体会收、审核合格的发给《药品经营许可证》；对验收、审核不合格的，则将不予发证的理由告之申办人。
（三）审批时限1、市食品药品监督治理局收到筹建申请后，对申办人提交的筹建材料在7个工作日内完成审核；2、申请单位完成筹建，市、县（区）食品药品监督治理局接到全部合格材料后，在7个工作日内进行技术审查并组织人员到现场检查验收；3、市、县（区）食品药品监督治理局进行技术审查和现场检查合格后，内审、验收、公示和核发《药品经营许可证》必须在15个工作日内完成。
（四）申请筹建所需提供的材料1、药品零售企业筹建申请表(二份)（江西省食品药品监督治理局网站办事指南中下载）；2、拟办企业要紧人员材料〔包括企业法定代表人、企业负责人、企业质量负责人、企业质量治理机构负责人或专职质量治理人员的学历证明、执业资格或技术职称证明、身份证明和个人简历(需注明从事药品经营工作经历、年限及有无《药品治理法》第76条规定情3、拟设营业场所、仓储设施设备及周边卫生环境等情形讲明；4、拟配置运算机治理信息系统情形讲明；5、工商行政治理部门出具的拟办企业名称预先核准证明文件；6、申办人对申请材料真实性保证声明。
（五）筹建要求申办人取得同意筹建后，在三个月内按要求完成筹建工作，并向市食品药品监督治理局递交申请现场验收报告及有关材料（报送材料前必须经企业所在地的县级食品药品监督治理局初审）。
（六）申请现场验收所需提供的材料1、药品经营许可证（零售）申请表（江西省食品药品监督治理局网站办事指南中下载）；2、市县（区）食品药品监督治理局批准筹建企业的文件；3、拟办企业对比《江西省核发〈药品经营许可证〉（零售）验收标准细则（暂行）》自查总结；4、拟办企业职工花名册（需注明姓名、性不、年龄、学历、专业、技术职称、执业资格、岗位、职务、培训情形、健康状况等）；5、拟办企业组织机构情形（包括各级组织机构的设置文件，组织机构质量治理职责框架图，企业法定代表人、企业负责人、企业质量负责人、企业质量治理机构负责人或专职质量治理人员任命文件等）；6、拟办企业药学技术人员的执业资格或技术职称证明、设区市级以上食品药品监督治理部门核发的岗位合格证明、以及不在其他单位兼职的有关证明；7、拟办企业营业场所、仓库平面布置图（详细注明面积和功能区域等）及房屋产权或使用权证明；8、拟办企业质量治理文件及仓储设施设备名目；9、申办人对申请材料真实性保证声明。
（七）现场验收申办人完成筹建后，向受理申请的食品药品监督治理局提出验收申请，市、县（区）食品药品监督治理局自收到验收申请之日起15个工作日内，完成对申请材料的审查与验收。
1、验收材料符合要求的，市、县（区）食品药品监督治理局在规定时限内组织现场检查；对审报材料不符合规定要求和验收不合格的，及时通知申办单位修改补充与限期整改；2、现场验收时，申办企业的所有职员须在现场，并提供有关人员学历证书、职称证书原件，以及所需的文件档案、质量治理制度和记录表格。
检查人员应按照江西省核发《药品经营许可证》（零售）验收标准细则（附件4）对现场检查情形做出是否符合要求的结论，并将验收小结及验收结论填写在《药品经营许可证（零售）申请表》（附件5）中；3、对验收不合格的筹建企业，检查人员应当场提出存在的咨询题并要求整改。
申办企业完成整改并提交再次申请验收报告，报原受理的食品药品监督治理局再次验收。
（八）审批发证1、现场验收合格的筹建企业，市食品药品监督治理局对验收材料审核合格，并经公示7天后无异议的，在7个工作日内发给《药品经营许可证》；2、市食品药品监督治理局对审核不合格的，或经公示有异议并核查属实的，则不予发证，并将理由告之申办人。
3、新开办的药品零售企业，自取得《药品经营许可证》之日起一个月内，应向所在地食品药品监督治理局提交《药品经营质量治理规范》认证的申报材料。
（九）收费标准执行《国家计委、财政部关于调整药品审批、检验收费标准的通知》（计价格[1995]340号）文件规定。
四、《药品经营许可证》（零售）变更程序《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。
许可事项变更是指经营方式、经营范畴、注册地址、仓库地址（包括增减仓库）、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更；登记事项变更是指上述事项以外的其他事项的变更。
药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在原许可事项发生变更30日前，向市食品药品监督治理局申请变更；药品经营企业变更《药品经营许可证》登记事项的，应在工商行政部门核准变更后30日内，向市食品药品监督治理局申请变更登记。
（一）变更需提供的材料拟办理项目变更的企业，应提交变更申请报告，填写《药品经营企业（零售）变更项目申请审批表》（附件6）一式四份，《药品经营许可证》副本及其复印件以及各项目所需其他的材料：1、变更企业名称应提交：工商行政部门核准变更企业名称的证明文件；2、变更法人代表和企业负责人应提交：具有原法人代表或企业负责人签名的变更报告、任职文件、拟任法人代表和企业负责人的个人简历及身份证、学历证书复印件（见原件核对退回）。
3、变更企业质量人员应提交：学历证书、技术职称原件及复印件、岗位合格者（执业药师除外）、身份证、任职文件、用工合同的复印件、原供职单位不在岗及未兼职的证明。
4、变更经营范畴（增加）应提交：拟变更经营范畴项目有关技术人员、治理制度、硬件设施预备情形的材料，并需进行现场验收；5、变更经营地址、仓库地址应提交：应符合当地药品经营企业设置规划要求，并提供房屋产权证明（或租赁协议）、营业场所（仓库）地理位置图、平面布局图（在申请报告中讲明地址、面积）、企业新址对比标准的自查报告，同时需进行现场验收；6、企业分立、合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移，应重新办理《药品经营许可证》；7、办理变更时，对新聘用人员应提供市级药监部门培训合格证明、健康体检证明。
8、对变更经营范畴（增加）、经营地址、仓库地址的企业，在进行验收时，应按照药品经营质量规范规定及验收标准细则实施。
（二）变更办理程序《药品经营许可证》变更项目审批表可到当地食品药品监督治理局药品领取复印，申请人向市食品药品监督治理局提出申请，由市局药品流通监管科对申报材料进行形式审查，符合要求的开具受理通知书，予以受理，申请材料存在能够当场更正错误的，承诺申请人当场更正，申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在5个工作日内向申请人发出《补正材料通知单》，一次性告知需要补正的全部内容。
变更事项办理时限为7个工作日（需现场验收的办理时限为15个工作日）。
药品零售企业许可办事
药品零售企业许可办事指南一、事项名称：药品零售企业许可二、政策依据一、《中华人民共和国药品管理法》第十四条开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》；开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。
无《药品经营许可证》的，不得经营药品。
《药品经营许可证》应当标明有效期和经营范围，到期从头审查发证。
药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除依据本法第十五条规定的条件外，还应当遵循合理布局和方便群众购药的原则。
二、《药品经营许可证管理办法》第五条开办药品零售企业，应符合本地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求，符合方便群众购药的原则，并符合以下设置规定：（一）具有保证所经营药品质量的规章制度；（二）具有依法通过资格认定的药学技术人员；经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必需配有执业药师或其他依法通过资格认定的药学技术人员。
质量负责人应有一年以上（含一年）药品经营质量管理工作经验。
经营乙类非处方药的药品零售企业，和农村乡镇以下地域设立药品零售企业的，应当依照《药品管理法实施条例》第15条的规定配备业务人员，有条件的应当配备执业药师。
企业营业时间，以上人员应当在岗。
（三）企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第75条、第82条规定情形的；（四）具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境。
在超市等其他商业企业内设立零售药店的，必需具有独立的区域；（五）具有能够配备知足本地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供给。
药品零售企业应备有的国家大体药物品种数量由各省、自治区、直辖市（食物）药品监督管理部门结合本地具体情况肯定。
国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品还有规定的，从其规定。
三、受理条件1．本行政许可适用于昆明市四个主城区（五华区、盘龙区、官渡区、西山区）三个国家级（高新、经开、度假）开发区内的6家药品零售连锁企业（含零售连锁门店）的《药品经营许可证》新办、换证、变更等许可申请。
药品经营企业(批发、零售连锁)筹建审批程序
药品(yàopǐn)经营(jīngyíng)企业（批发(pī fā)、零售(línɡ shòu)连锁）筹建(chóujiàn)审批程序许可项目名称：药品经营企业（批发、零售连锁）筹建审批程序法定实施主体：江西省食品药品监督管理局许可依据：1、《中华人民共和国药品管理法》（中华人民共和国主席令第45号第十四条、第十五条）2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（中华人民共和国国务院令第360号第十一条）3、《药品经营许可证管理办法》（国家食品药品监督管理局令第6号第四条、第六条、第八条）4、《开办药品经营企业（批发、零售连锁）验收实施标准（试行）》（国食药品监督市[2004]76号）5、《江西省开办药品经营企业暂行办法》（赣食药监市[2007]30号）总时限：自受理完成之日起8个工作日（不含送达时限）受理4个工作日审核2个工作日复审2个工作日审定2个工作日制作行政许可决定2个工作日送达3个工作日（不计入审批时限）受理范围：本省辖区内药品经营企业（批发、零售连锁）筹建申请由江西省食品药品监督局受理。
许可程序：一、申请与受理申请人向江西省食品药品监督管理局提交筹建申请报告并提交以下申请材料：1、药品经营企业（批发、零售连锁）筹建申请表（附件一）；2、拟办企业主要人员材料(cáiliào)〔包括企业法定代表人、企业负责人、企业质量负责人、企业质量管理机构负责人的学历证明、执业资格或技术职称证明、身份证明和个人简历（需注明从事药品经营工作经历、年限及有无《药品管理法》第76条、第83条规定情形）〕；3、办公、营业、仓库土地(tǔdì)房产证明；4、拟设营业场所、仓储设施设备及周边卫生环境等情况(qíngkuàng)说明；5、拟配置计算机管理信息系统情况(qíngkuàng)说明；6、工商行政管理部门出具(chū jù)的拟办企业名称预先核准证明文件；7、申办人对申请材料真实性保证声明。
《药品经营许可证》(零售)审批程序
《药品经营许可证》（零售）审批程序一、审批依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法条例》《药品经营许可证管理办法》《江西省开办药品经营企业暂行办法》二、审批机关市食品药品监督管理局药品流通监管科承办。
申办人按程序要求向市食品药品监督管理局提出申请，由市局对申报材料进行形式审查，符合要求的开具《受理通知书》，予以受理，申请材料存在可以当场更正错误的，允许当场更正，申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在5个工作日内向申请人发出《补正材料通知书》，一次性告知需要补正的全部内容。
三、《药品经营许可证》（零售）申办程序（一）申办条件1、人员条件（1）申办人应具有中专（含高中）以上文化程度，并具有与经营规模相适应的一定数量依法经过资格认定的药学技术人员，负责企业药品质量管理、验收、养护、处方药销售审核和用药指导等药学服务工作，上述人员应熟悉并遵守国家的有关法律，无生产、销售假劣药品的行为。
（2）经营处方药、甲类非处方药的县以上城区药品零售企业，必须配备至少两名有一年以上药品经营质量管理或药品调剂工作经验，并具有药师以上技术职称的人员，其中必须至少有一名执业药师。
上述人员中应有能熟练使用计算机软件管理所经营药品质量的人员；（3）经营处方药、甲类非处方药的农村乡镇药品零售企业，必须配备有一年以上药品经营质量管理或药品调剂工作经验，能熟练使用计算机软件管理所经营药品质量，并具有药师以上技术职称的人员；（4）经营乙类非处方药的药品零售企业和农村村级药品零售企业，应当配备具有药士以上技术职称，或具有高中以上学历并经设区市级以上食品药品监督管理部门考核合格的业务人员；（5）经营中药饮片的药品零售企业，在县以上城区的，必须配备中药师以上技术职称的人员；在农村乡镇（含）以下地区的，必须配备中药士以上技术职称的人员或具有中药专业中专以上学历的人员。
以上药学技术人员，应身体健康，年龄一般不超过65周岁，在企业营业时间均必须在职在岗，不得在其他单位兼职；2、营业场所及设施设备条件（1）具有一定规模的经营场所。
审批药品经营许可证的流程
审批药品经营许可证的流程
审批药品经营许可证的流程精简如下：
1. 申请准备：按要求准备企业资料、法定代表人信息、经营场所证明、质量管理人员资质等材料。
2. 提交申请：向所在地省级药品监督管理部门提交申请及相关材料。
3. 初步审查：监管部门对申请材料进行形式审查，确认齐全且符合法定形式。
4. 现场核查：通过初审后，监管部门进行现场检查，核实软硬件设施、管理制度等。
5. 审批决定：综合材料审查和现场核查结果，监管部门作出是否批准的决定。
6. 颁发许可证：审核通过后，依法颁发药品经营许可证。
简化版：准备材料→提交申请→形式审查→现场核查→审批决定→颁发许可证。
药监局许可证怎么办理
药监局许可证怎么办理药品买卖是⼀份⾮常⼤的市场，因为药品买卖的利润⾮常丰厚，因此很多⼈想成为药品代理商，从中赚钱。
那么⼤家知道药监局许可证怎么办理？下⾯，为了帮助⼤家更好的了解相关法律知识，店铺⼩编整理了相关的内容，希望对您有所帮助。
⼀、药监局许可证是什么⾷药监局是对⾷品、药品进⾏监督、管理的国家机关单位，主要管理⾷品的⽣产、流通（经营）、餐饮（饭店）；药品的⽣产、流通（经营）、使⽤单位进⾏监督管理。
⼆、药监局许可证怎么办理办药品经营许可证：先递交筹建申请，筹建完成后，再提交验收申请，验收合格才给发药品经营许可证。
申请书其他的表格及申请资料的要求，你可以去当地的⾷品药品监督管理局⽹站的办事指南去下载。
开办药品经营企业（药品批发），⾸先；申办⼈应当向拟办企业所在地省、⾃治区、直辖市的药品监督管理局提出申请，省级药监局在30个⼯作⽇内做出是否同意筹建的决定的审批，申办⼈筹建完成后应该向原审批部门申请验收，原审批部门在30个⼯作⽇内组织验收，符合条件的发给《药品经营许可证》。
申办⼈凭《药品经营许可证》。
到当地⼯商⾏政管理部门依法办理登记注册，领取《营业执照》。
凭上述两证到卫⽣⾏政部门办理《⾷品卫⽣许可证》开办药品经营企业（药品零售），⾸先；申办⼈应当向拟办企业所在地的市级药品监督管理局提出申请，市级药监局在30个⼯作⽇内做出是否同意筹建的决定的审批，申办⼈筹建完成后应该向原审批部门申请验收，原审批部门在15个⼯作⽇内组织验收，符合条件的发给《药品经营许可证》。
申办⼈凭《药品经营许可证》。
到当地⼯商⾏政管理部门依法办理登记注册，领取《营业执照》。
凭上述两证到卫⽣⾏政部门办理《⾷品卫⽣许可证》。
以上就是本次店铺⼩编为⼤家分享的药监局许可证怎么办理，办药品经营许可证：先递交筹建申请，筹建完成后，再提交验收申请，验收合格才给发药品经营许可证。
申请书其他的表格及申请资料的要求，你可以去当地的⾷品药品监督管理局⽹站的办事指南去下载。
申请乙类非处方药零售企业《药品经营许可证》告知承诺书
附件1申请乙类非处方药零售企业《药品经营许可证》告知承诺书说明一、本告知、承诺书为格式文本，一式二份，申报单位和审批部门各一份。
二、用黑色钢笔或签字笔认真填写，字迹清楚，不得涂改。
三、根据告知书要求，企业实际已完成的项目，认真填写。
四、申报单位的有关资料要求A4纸打印或复印。
五、本告知承诺书盖章、签字后生效。
告知书：你企业申请办理乙类非处方药零售企业《药品经营许可证》审批项目，根据有关法律法规，现将有关事项告知如下：一、办事依据（一）《中华人民共和国药品管理法》；（二）《中华人民共和国药品管理法实施条例》；（三）《药品经营许可证管理办法》。
二、应符合的条件按照国家食品药品监督管理局《药品经营许可证管理办法》和浙江省食品药品监督管理局《浙江省乙类非处方药零售企业设置和管理暂行规定》（浙药监市〔2003〕130号），开办乙类非处方药零售企业，应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求，符合方便群众购药的原则，并符合以下设置规定：（一）人员（1）企业法定代表人、企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形。
（2）企业应配备质量管理、采购、验收、养护、保管工作人员和营业员，并经市级药品监督管理局或经市局委托的县级药品监督管理局考核合格（药学技术人员除外）。
（3）国家有就业准入规定岗位的工作人员需通过职业技能鉴定并取得职业资格证书后方能上岗（国家规定有就业准入的岗位：①中药购销员，包括中药材收购员、中药购销员、中药验收员、中药养护员；②医药商品购销员，包括医用商品营业员、医用商品采购员、医用商品供应员；③中药调剂员，包括中药调剂员、中药临方制剂员）。
（4）企业从业人员的执业证明（职称证书或职业资格证书），必须悬挂在营业场所的显著位置。
（5）从业人员必须经县级以上综合医院健康体检，体检项目及结果符合要求，患有精神病、传染病、皮肤病或其他可能污染药品的疾病的人员，不得从事直接接触药品的工作。
审批药品经营许可证的流程
审批药品经营许可证的流程根据我国《药品经营许可证管理办法》规定，开办药品批发企业按照以下程序办理《药品经营许可证》：(一)申办人向拟办企业所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出筹建申请，并提交以下材料：1.拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历;2.执业药师执业证书原件、复印件;3.拟经营药品的范围;4.拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。
(二)食品药品监督管理部门对申办人提出的申请，应当根据下列情况分别作出处理：1.申请事项不属于本部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，发给《不予受理通知书》，并告知申办人向有关食品药品监督管理部门申请。
2.申请材料存在可以当场更正错误的，应当允许申办人当场更正。
3.申请材料不齐或者不符合法定形式的，应当当场或者在5日内发给申办人《补正材料通知书》，一次性告知需要补正的全部内容。
逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。
4.申请事项属于本部门职权范围，材料齐全、符合法定形式，或者申办人按要求提交全部补正材料的，发给申办人《受理通知书》。
《受理通知书》中注明的日期为受理日期。
(三)食品药品监督管理部门自受理申请之日起30个工作日内，依据本办法第四条规定对申报材料进行审查，作出是否同意筹建的决定，并书面通知申办人。
不同意筹建的，应当说明理由，并告知申办人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
(四)申办人完成筹建后，向受理申请的食品药品监督管理部门提出验收申请，并提交以下材料：1.药品经营许可证申请表;2.企业营业执照;3.拟办企业组织机构情况;4.营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明;5.依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书;6.拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录。
(五)受理申请的食品药品监督管理部门在收到验收申请之日起30个工作日内，依据开办药品批发企业验收实施标准组织验收，作出是否发给《药品经营许可证》的决定。
北京市开办药品零售企业暂行规定(七)
《北京市开办药品零售企业暂行规定》２005-１2－21第一章总则第一条为加强药品零售许可工作的管理,根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》)、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法实施条例》)、国家食品药品监督管理局《药品经营许可证管理办法》，结合北京市实际情况,特制定本规定。
第二条北京市行政区域内药品零售企业《药品经营许可证》的发证、换证、变更及监督管理适用本规定。
第三条药品零售企业是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业。
药品零售(连锁)企业是指经营同类药品,使用统一商号和统一标识的若干门店，在同一总部的统一管理下,采取统一采购配送、统一质量管理标准、采购同销售分离、实行规模化管理经营的组织形式。
第四条北京市药品监督管理局(以下简称市药品监督局)负责制定药品零售企业的验收实施标准，并指导和监督各药品监督管理分局开展《药品经营许可证》的资格认定、监督管理工作。
各药品监督管理分局根据市药品监督局的委托,负责本辖区内药品零售企业的《药品经营许可证》发证、换证、变更和监督管理等工作,负责建立和完善企业监督管理档案。
第五条新开办药品零售企业,应当依法通过《药品经营质量管理规范》认证，取得认证证书。
第二章申领《药品经营许可证》的条件第六条开办药品零售企业，以合理布局、方便群众购药为原则，应与已有药品零售企业之间具备３50米以上的可行进距离。
商业中心区内可不受间隔距离限制。
在连锁超级市场内开办经营类别为乙类非处方药的药品零售企业，可不受间隔距离限制。
第七条开办药品零售企业,店堂使用面积（不含中药饮片的营业区域）应在100平方米以上，仓储面积与经营范围、经营规模相适应。
注册地址在京郊十区(县)(不含在区(县)政府所在城镇行政区域内的）,店堂使用面积应在40平方米以上。
在连锁超级市场内开办经营类别为乙类非处方药的药品零售企业,可不受店堂使用面积限制。
第八条药品零售企业经营范围含中药饮片的,应设置相对独立的中药饮片营业区域，使用面积不得少于30平方米,并具备与之相应的仓储面积。
药品经营许可办理规范及时间责任追溯矩阵流程
Z/FYXZ 阜阳市政务服务中心标准Z/FYXZ TG200.2.2.28.01—2014药品零售（连锁）企业变更审批办理规范及时间责任追溯矩阵流程2014-08-01发布2014-08-01实施前言为规范药品零售（连锁）企业变更审批，确保窗口服务质量，特制定本标准。
本标准由阜阳市政务服务中心提出。
本标准由阜阳市政务服务中心综合处、食品药品监督管理局窗口起草。
本标准主要起草人：聂影、陈杨、张振东、张帅、孙莉萍。
本标准为首次发布。
药品零售（连锁）企业变更受理服务规范（变更法定代表人、企业负责人、质量负责人）1 范围本标准规定了药品零售（连锁）企业变更审批办理的规范化流程和执行流程的相关要求等。
本标准适用于药品零售（连锁）企业变更审批的办理程序。
2 服务流程2.1 受理食品药品监督管理局行政审批窗口工作人员依法对服务对象提出的申请进行真实性、规范性和合法性审查，对符合受理条件的，向申请人出具受理事项单、受理通知单、接收材料凭证；对申报材料不齐全的出具补正材料通知书，并出具书面理由。
2.2 审核窗口工作人员依法对申报材料初步审查后，将材料转交于窗口材料复审人员，由窗口复审人员对材料进行最终审核2.3审批具办人员将申报材料、现场验收材料、药品零售（连锁）企业变更审批表转交首席代表审批，由首席代表签定审核意见，做出是否准予变更的决定。
2.4打证窗口工作人员根据首席代表的许可决定，打印药品经营许可证。
2.5发证窗口工作人员在承诺时限范围内与服务对象联系，将许可证交给服务对象，并出具准予变更行政许可决定书、送达回执、登记《阜阳市政务服务中心审批台账》，并请服务对象核对和确认。
2.6公示发证当日，分别在政务服务中心网站、食品药品监督管理局网站上公示，公示内容包括：申请人、法定代表人或业主、地址、许可类别、备注、有效期限、许可证编号等信息。
2.7归档服务完毕后，按照《阜阳市行政许可案卷评查标准(试行)》的要求，窗口工作人员将服务对象提供的申报材料、执行流程的相应记录、每项流程结果集中装订成卷，签字并报窗口首席代表确认签字加盖窗口公章后扎卷归档。
南宁市开办药品零售企业审批程序
附件一南宁市开办药品零售企业审批程序审批程序：筹建受理→验收受理→现场验收→验收合格→网上公示→发证一、筹建申请提交材料[一式二份（市局一份），A4纸]三、审批1、受理申请筹建材料的食药监管局，自收到申请之日起30个工作日内，结合当地常住人囗数量、地域、交通状况和实际需要进行审查，作出是否同意筹建的书面决定。
2、食药监管局收到申办人完成拟办筹建后提交的申请验收材料，自收到申请之日起15个工作日内应组织现场验收。
3、南宁市城区申办药品零售企业,由市局办理;县辖区申办药品零售企业,由县分局受理并审查,最后将材料报市局审批发证。
四、承诺时间资格审查阶段：30个工作日；验收阶段：15个工作日；网上公示期：10天五、收费标准《药品经营许可证》工本费10元。
六、联系电话窗口电话(市局)：3221261 投诉电话：3221234附件二南宁市药品经营企业《药品经营许可证》（零售、零售连锁）变更审批程序一、提交申报材料[一式二份（市区一份），A4纸]（一）变更申请书；（二）变更申请表（网上下载: ）；（三）《药品经营许可证》正、副本；二、审批程序1、食药监管局自收到申报变更材料之日起15个工作日内作出准予变更或不准予变更决定，对申请注册地址变更的，应结合拟变更新址的当地常住人囗数量、地域、交通状况和实际需要进行审查后，作出是否同意筹建的书面决定。
2、验收：对申请注册地址、仓库地址、经营范围（增加经营类别）、经营方式等变更的，食药监管局按规定的条件进行现场验收合格后，方可办理变更手续。
对申请注册地址、仓库地址变更的，企业提交验收申请时应同时提供房屋租赁协议或产权证明。
3、企业申请变更许可事项的，应在原许可事项发生变更30日前，向辖区内食药监管局申请变更登记，未经批准，不得变更；4、企业申请变更登记事项的，应在工商行政管理部门核准变更后30日内，向食药监管局申请变更登记。
5、南宁市城区企业办理变更事项，由市办证大厅受理；县辖区企业办理变更事项,由县分局负责受理并审查,最后将材料报市局审批并办理变更手续。