两种不同方法检测敏感心肌肌钙蛋白Ⅰ结果比较
三种敏感的心机肌钙蛋白检测方法分析性能评价及临床应用

三种敏感的心机肌钙蛋白检测方法分析性能评价及临床应用敏感的心肌钙蛋白(sensitive cardiac troponin,s-cTn)是临床上常用的心肌损伤指标,可以用于判断急性心肌梗死(acute myocardial infarction,AMI)等心脏疾病。
目前,有三种常用的s-cTn检测方法:第一代高灵敏度(high-sensitivity,hs)s-cTnT检测方法、第二代hs-s-cTnT检测方法和第四代hs-s-cTnI检测方法。
本文将对这三种方法的性能评价及临床应用进行分析。
第一代hs-s-cTnT检测方法是最早被开发的一种方法,通过检测心肌细胞损伤后释放的cTnT来判断心肌损伤程度。
该方法具有高度敏感性和特异性,可以在很早的时间内检测到心肌损伤的迹象,但其灵敏度较低,可能导致错误阳性结果。
此外,由于该方法的门槛较高,因此使得其在临床应用中的可操作性受到一定的局限。
第二代hs-s-cTnT检测方法相较于第一代方法,具有更高的灵敏度和特异性。
该方法可以在更短的时间内检测到心肌损伤的迹象,提高了对AMI的早期诊断。
然而,该方法仍然存在一定的错误阳性率,并且其检测的门槛仍然相对较高,使其在部分患者中的应用受到限制。
第四代hs-s-cTnI检测方法是目前最新开发的一种方法,具有更高的灵敏度和特异性。
该方法通过检测心肌细胞损伤后释放的cTnI来判断心肌损伤程度。
相较于前两种方法,第四代hs-s-cTnI方法的门槛更低,可以更准确地诊断AMI,并且其可操作性更强。
此外,该方法还能够提供更多的信息,如心肌损伤的程度和预后风险。
然而,该方法仍然存在一定的错误阳性率,可能导致不必要的治疗或诊断。
综上所述,不同的s-cTn检测方法在性能和临床应用方面存在一定的差异。
第四代hs-s-cTnI检测方法具有更高的灵敏度和特异性,能够更准确地诊断AMI,并提供更多的信息。
然而,无论使用哪种方法,都需要结合临床表现和其他诊断手段进行综合分析,以提高诊断的准确性。
两种心肌肌钙蛋白I定量检测方法对比分析_庄健海

利用相同的临床样本进行分析, 以评估 各自的检测性能。
1 材料和方法 1.1 标 本 : 共 63 例 标 本 ,均 为 我 院 内科心血管科病区病患。 1.2 仪 器 及 试 剂 : ①ACS180 化 学 发光 检 测 系 统 , 由 德 国 Bayer 公 司 生 产 ; ② Xpand 非 均 相 酶 免 疫 全 自 动 分 析 系
作者简介: 庄健海( 1973- ) , 男, 海南省海口市人, 主管技师, 学士。
·125·
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ海南医学》2007 年第 18 卷第 01 期
体: 标 记 了 吖 啶 酯 的 山 羊 多 克 隆 抗- cTnI
仪器
抗体结合, 然后与第二抗体: 共价结合有
1 0.062
表 2 Bayer ACS180 和 Xpand 检 测 cTn I 的 稳 定 性 分 析(n=10, ng/ml)
( Foshan Hospital of Tranditional Chinese Medicine, Guangdong 528000, China) Abstr act Objective To evaluate the performance of cardiac Troponin I (cTnI) assay between two automat- ed systems (Bayer ACS180 and Dade Bering Xpand) and the benefit to the clinical application. Methods Relationship analysis between the two systems by detecting clinical samples with different concentration, stability analysis by detecting reaptedly the samples with different concentration; Sensitivity analysis by diluting serially the high concentration sample and detecting. Results The total correlation coefficient of the two systems is 0.996 (r=0.996), the correlation coefficient of that is respectively for 0.672 、0.961 and 0.916in detecting low 、 medium and high concentration sample;The CV of ACS180 is 4.91%in detecting very low concentration sample, Xpand for 96.55%,for the other four different concentration samples,the CVs of the two systems are almost indif- ferent ;For the serial diluted sample, ACS180 shows better sensitivity than Xpand. Conclusion s The results of two systems are acceptable to clinical application; and, ACS180 shows better performance in the analysis of stability and sensitivity than Xpand. Key wor ds cTnI; Automated Chemiluminescence system
三种方法测定肌钙蛋白Ⅰ分析性能的比较与评价

RE h n b o N Z a - a ,W ANG Jn yn ,L a -a g ONG Ja - i i—i g IXio y n ,S in me
( eate t f l i l aoaoy D pr n i c b rt ,Wet a u fB in hoa gH sil C pt nvr t o dc cecs e ig104 , hn ) m oCnaL r s C mpso e igC ayn opt , ai U ie i f j a l a sy Me i S i e,B in 0r c : v l t h e fr n eo h e fe e t o n t e d tc in o o o i — ,t e s r t a t To e auae t e p ro ma c ft r e di rntme h dso h e e t fTr p n n I h eum o f o Tr —
关键词 : 肌钙蛋 白 I 胶 体金 法 ; 胶乳增强免疫 比浊 法 ; 化学发光法 ; 性能评价 ; 中图分类号 : 5 2 2 R 4 . R 4 . ;4 6 6 文献标识码 : A 文章编号 :06 10 ( 0 0 0 -3 1 3 10 —7 3 2 1 ) 50 2 - 0
Pe f r a e f Thr e M e ho s f r t t c i n f Tr p n n. r o m nc s o e t d o he De e t0 0 o o i I
两种方法测定cTnI的比较

两种方法测定cTnI的比较发表时间:2013-05-22T16:55:33.437Z 来源:《中外健康文摘》2013年第15期供稿作者:罗伟波[导读] 心肌肌钙蛋白I(cTnI)作为心肌损伤性疾病诊断的一项新指标,具有高度的敏感性和特异性。
罗伟波(柳州医学高等专科学校第一附属医院检验科广西柳州 545000)【摘要】目的比较胶乳增强免疫比浊法与化学发光法测定肌钙蛋白I(cTnI)的结果,评价两种方法的分析性能的差异及相关性,并讨论其临床应用价值。
结果我们的研究结果表明,胶乳增强免疫比浊法和化学发光法具有良好的相关性(r= 0.958),卡方检验P>0.05,两种方法结果无显著差异。
结论胶乳增强免疫比浊法测定肌钙蛋白I(TnI)是一种适用于临床实验室开展并且操作简便、结果准确可靠、成本低,同时能进行急诊、批量和自动化分析的方法。
【关键词】胶乳增强免疫比浊法化学发光法肌钙蛋白I 心肌肌钙蛋白I(cTnI)作为心肌损伤性疾病诊断的一项新指标,具有高度的敏感性和特异性。
心肌损伤后,cTnI在血液中出现时间早、持续时间长、浓度增长快,是一种理想的心肌损伤标志物。
cTnI测定方法比较多,目前还没有统一的标准测定方法。
我们对美国BECKMAN AU2700生化仪和美国BECKMANACCESS2发光仪应用相同的实验方案,利用相同的临床样本进行分析,对两种方法进行比较评估。
一、材料与方法1 病例分组1.1 健康对照组:正常者30例,男15例,女15例,平均年龄70岁(55~85岁),均为门诊各项指标正常者。
1.2 AMI组:我院心胸科确诊为AMI的住院患者30例,其中男20例,女10例,平均年龄68岁(57~79岁)2 仪器与试剂化学发光法所用仪器为美国贝克曼库尔特公司生产的化学发光免疫分析仪ACCESS2及配套试剂。
胶乳增强免疫比浊测定cTnI用AU2700全自动生化分析仪,试剂由太原市川至生物工程有限公司生产。
人心肌肌钙蛋白I的几种检测方法及其应用研究

人心肌肌钙蛋白I的几种检测方法及其应用研究人心肌肌钙蛋白I(cTnI)是一种特异性心肌标志物,通常在心肌细胞受损时释放到血液中。
其升高水平可用于心肌梗死的早期诊断、评估患者的疾病严重程度,并用于预测心脏疾病的预后。
目前,有几种常用的检测方法可用于测量cTnI水平,包括免疫学方法、生物传感器和质谱法。
一种常见的免疫学方法是酶联免疫吸附试验(enzyme-linked immunosorbent assay,ELISA)。
该方法通过使用特异性抗体结合剂和说明剂,可定量测量cTnI水平。
ELISA具有高灵敏度和高特异性,是一种常用的检测心肌标志物的方法。
然而,ELISA在样本准备方面比较繁琐,需要较长的检测时间。
另一种检测方法是电化学生物传感器。
生物传感器通过将生物分子与传感器结合,实现对心肌肌钙蛋白I的检测。
这种方法具有快速、灵敏和特异性高的特点,并且允许在点-of-care情况下进行检测。
电化学生物传感器的原理是将特定抗体修饰在电极表面,并通过电化学方法观察抗原-抗体的反应。
该方法需要较少的样本体积,并且可以在近实时的基础上提供结果,因此被广泛用于临床诊断。
质谱法是一种高分辨率的测量方法,可用于测量心肌肌钙蛋白I的水平。
它是一种定性和定量的技术,可以同时测量多个蛋白质。
质谱法通常使用质谱仪分析样品中的蛋白质,其中包括cTnI。
该方法具有高灵敏度和高分辨率的优点,可以检测到较低水平的蛋白质。
然而,质谱法在实施和数据分析方面要求相对较高的专业知识和专业设备。
这些检测方法在临床实践中具有重要的应用研究。
首先,这些方法可以帮助早期诊断心肌梗死,因为cTnI的升高表明心肌细胞受损。
其次,可以通过测量cTnI的水平来评估心脏疾病的严重程度,并指导治疗方案的选择。
此外,cTnI水平的测量还可以用于预测心脏疾病的预后,并为患者提供个体化的治疗和康复计划。
总之,人心肌肌钙蛋白I的检测方法多样,包括免疫学方法、生物传感器和质谱法。
两种方法检测血清肌钙蛋白I比较

7 8 1.
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( 号 7 15 ) 批 2 4 2 ,严 格 按 操 作 要 求 进 行 定 量 检 测 。 免 疫 层 析 定 性 法 , 美 国 P M Lfs n公 司 提 供 的 cn 快 速 诊 断 由 B i i eg Tl 卡 ( 号 为 D 8 1 , 作 和 结 果判 断参 照 说 明 书 。 批 T C1)操
被 的 磁性 微 粒 作 为 捕 获试 剂 , 以化 学 发 光 物 质作 为底 物 , 连 用 接 MA b的碱 性 磷 酸 酶检 测 结 合 的 cn 。 于磁 性 微 粒 子 起放 T I由
大 效 应 , 灵 敏 度很 高 , 故 能够 检 测 出 轻 微 心 肌损 伤 。不 足 之处
A cs 全 自动 微 粒 子 化 学 发 光 免 疫 分 析 仪 , 剂 为 原 装 配 套 ces 试
3 讨 论
最敏感 的标 志物 之一 _ ,9 5年美 国 F A批准 用于 临床急 1 19 _ D
性 心 肌 梗塞 f M ) 诊 断 。 目前 检 测 c n 有 微 粒 子 化 学 发 光 A I 的 TI
酶 免疫 法 、 免疫 层 析 法 等 , 同 检测 系 统 所 测得 的浓 度 相 差 较 不
1 一 般 资料 . 1
2 0例 患 者 中 男 18例 , 12例 , 龄 3 9 6 女 2 年 ~
自从 19 9 5年美 国食 品药品管理 局(D ) 准用 cn 作为 A F A批 TI .
磁敏免疫法与化学发光法检测心肌肌钙蛋白I方法与性能比较

磁敏免疫法与化学发光法检测心肌肌钙蛋白I方法与性能比较侯立安,夏良裕,嵇 巍,徐二木,刘 茜,刘 荔(中国医学科学院北京协和医院检验科,北京100730)摘要:目的 评价磁敏免疫法检测cTnI的分析性能以及与化学发光法检测结果的可比性。
方法 选择cTnI水平在参考区间上限附近、低、中和高水平的4类样本,用理邦m16磁敏免疫分析仪进行连续测定,评价检测系统参考范围处精密度、不同批号测试卡精密度和不同仪器的精密度。
检测20例表观健康人进行参考区间验证。
收集西门子DimensionEXL分析系统检测cTnI后患者剩余肝素锂抗凝血浆102例,用理邦m16进行检测,比较两个检测系统结果的相关性和一致性。
结果 参考范围上限精密度CV在5.7%~8.0%之间。
不同批号测试卡在三个水平cTnI检测中不精密度CV在3.4%~9.7%之间,低水平不精密度高于其他两个水平。
测试卡在高、中、低三个水平的总不精密度分别为9.3%、4.1%和4.8%。
两台不同仪器的低、中、高三水平的平均不精密度为8.6%、3.9%和4.6%。
磁敏免疫分析法与化学发光法结果的相关系数r为0.9959。
磁敏免疫分析临床诊断的阳性和阴性符合率均为100%。
结论 磁敏免疫法检测cTnI的分析精密度符合要求,临床诊断性能与本实验室当前在用的化学发光法一致。
关键词:磁敏免疫分析; 心肌肌钙蛋白I;化学发光法; 床旁快速检测中图分类号:R446.1 文献标识码:AAComparisonoftheMethodsandPropertiesofMagnetic SensitiveImmunoassayandChemiluminescenceintheDetectionofCardiacTroponinIHOULi′an,XIALiangyu,JIWei,XUErmu,LIUQian,LIULi(DepartmentofClinicalLaboratory,PekingUnionMedicalCollegeHospital,ChineseAcademyofMdeicalSciences&PekingUnionMedicalCollege,Beijing100730,China)Abstract:ObjectiveToevaluatetheperformanceofmagneticsensitiveimmunoassaystodetectcTnI,andtoanalyzetherelevanceandconsistencyoftheresultsbetweenmagneticsensitiveimmunoassaysandchemiluminescenceassays.MethodsFourclassesofcTnIsampleswereselected,withconcentrationsincluding:neartheupperlimitofthereferenceinterval,low,mediateandhighlevels.Thesamplesweremeasuredcontinuouslybym16magneticsensitiveimmunoanalyzertoevaluatetheprecisionatthereferencerangeofthetestsystem,theprecisionofdifferentbatchnumbertestcardsandtheprecisionofdifferentinstruments.Theserumof20healthyindividualswasselectedtoverifythereferencerangeofmagneticsensitiveimmunoassay.Theremaininglithiumheparinanticoagulantplasmaof102patientsafterthedetectionofcTnIbySiemensDimensionEXLanalysissystemwerecollected.Thesamplesweredetectedbym16magneticsensitiveimmunoanalyzer.Wethencomparedthecorrelationandconsistencyoftheresultsofthetwodetectionsystems.ResultsTheCVoftheupperlimitofthereferencerangewasbetween5.7%and8.0%.Theinter runCVofthetestcardinthreelevelswasbetween3.4%and9.7%,andthelowlevelofimprecisionwashigherthantheothertwolevels.ThetotalCVofthetestcardwere9.3%,4.1%and4.8%atthethreelevelsofhigh,mediumandDOI:10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2020.10.024收稿日期:2020 06 28;修回日期:2020 09 15基金项目:国家高技术研究发展计划(863计划)子课题(编号:2011AA02A111)作者简介:夏良裕,副主任技师。
两种方法测定肌钙蛋白Ⅰ结果的比对分析

两种方法测定肌钙蛋白Ⅰ结果的比对分析
李祥云;潘峰;黄玲玲;刘玉华;楼洪萍
【期刊名称】《分子诊断与治疗杂志》
【年(卷),期】2012(004)003
【摘要】目的对比评价即时检验( POCT)法和化学发光法检测肌钙蛋白I(cTnI)的临床检测效能和可靠性.方法收集60例临床急性心肌梗死(AMI)患者,分别采用POCT法和化学发光法对cTnI进行测定,对两种方法的测定结果进行比较和线性相关分析.结果在cTnI阴性和高浓度时,POCT法无法检测,而化学发光法能检测;在低和中浓度时两种方法之间没有统计学差异(P>0.05),但具有很强的相关性.结论POCT法快速简便,适于急诊快速诊断AMI患者;化学发光法灵敏度高,特异性和准确性好,适于AMI患者的临床确诊和治疗监测.
【总页数】3页(P201-203)
【作者】李祥云;潘峰;黄玲玲;刘玉华;楼洪萍
【作者单位】杭州师范大学附属医院检验科,浙江,杭州310015;杭州师范大学附属医院检验科,浙江,杭州310015;杭州师范大学附属医院检验科,浙江,杭州310015;杭州师范大学附属医院检验科,浙江,杭州310015;杭州师范大学附属医院检验科,浙江,杭州310015
【正文语种】中文
【相关文献】
1.两种方法测定水中总铁的比对试验分析 [J], 刘楚文
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两种不同方法检测敏感心肌肌钙蛋白Ⅰ结果比较【摘要】目的:比较beckman-coulter access免疫分析仪和强生vitros-5600全自动干化学分析仪的两种敏感ctni检测结果有无差异,了解两者之间的线性关系及相关程度。
方法:收集本院急诊胸痛入院患者45例血清,分别用beckman-coulter access免疫分析仪和强生vitros-5600全自动干化学分析仪测定血清ctni的浓度,比较两者之间的差异,并分析其相关性。
结果:ctni用这两种方法测得的结果差异无统计学意义 (p>0.05),组存在显著相关性
(p0.05), while analysis shows the significant relation between the two methods (p0.05),见表2。
两仪器间高中低质控ctni差异均无统计学意义(p>0.05)。
2.2 beckman和强生vitros-5600检测数据正态性分布分析对beckman检测数据和强生vitros-5600干化学检测数据进行正态性分布检验,见表3。
由表3中标准峰度值和标准偏度值(u>2.58)可见ctni不符合正态分布(p0.96。
图1 两种检测系统间相关性比较
3 讨论
敏感ctn检测方法的问世,使得检测灵敏度进一步提高,检测低限有所下降,除了使急诊胸痛患者有可能更早明确ami诊断之外,在临床药理实验和社区疾病调研中对ctni低浓度升高的受试者也有重要意义。
有数据提示,ctni轻度升高的患者有2倍的死亡和再发缺血的危险性[4]。
但是由于不同ctni检测试剂是生产厂商在各自的技术平台上建立的,每个厂家采用的单克隆抗体(或多抗)针对的表位和株数不同、
示踪技术不同、校准物各异、抗凝剂不同等,因此几乎不可能做到
通过校准使得不同检测系统的测定结果达到一致可比性[5]。
因此
在ctni检测标准化的目标未达到之前,ctni检测方法间不可避免存在差异,这显然会给临床应用尤其是不同医疗部门之间的结果比对
和资料分析带来困扰。
本实验室所用的贝克曼-库尔特检测方法采用双抗体夹心法,捕获
抗体和检测抗体分别针对24~40和41~49氨基酸肽段;强生检测方
法采用的是三抗体夹心法,2个捕获抗体分别针对24~40和41~49氨基酸肽段,检测抗体针对87~91氨基酸肽段[6]。
本次对本实验室的两种敏感ctni检测方法的检测结果进行了比较
之后,发现差异无统计学意义,且具有显著相关性。
这与已有的一些报道不同,原因可能是影响检测结果的因素较多,本实验室的检测
条件和环境相对比较稳定,影响因素容易控制。
但是不同性别和年
龄段的患者之间的两种检测方法测得的检测结果是否存在显著性
差异,还需要进一步验证。
参考文献
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(收稿日期:2012-08-08) (本文编辑:车艳)。