某制药公司员工厂规厂纪培训教材PPT课件
• 4.7在试用期内，有4.3所列情形出现者，自该行 为被发现之日起三日内辞退该员工。
某制药公司员工厂规厂纪培训教材
某制药公司员工厂规厂纪培训教材
考勤管理制度
• 范围 • 适用于公司副总经理以下所有行管后勤人员及生
产系统无夜班人员。
某制药公司员工厂规厂纪培训教材
某制药公司员工厂规厂纪培训教材
• 内容 • 1.公司员工正常工作时间为：春夏季上午8：00-
某制药公司员工厂规厂纪培训教材PPT 课件
河南康达制药有 限公司
厂规厂纪
某制药公司员工厂规厂纪培训教材PPT 课件
招聘普工的有关规定
• 招聘对象： 年龄18-35周岁，以男性为主，高中及其以上
学历，有一定的化学知识，身体健康，品德端正 ，有上进心和团队精神。
录用流程：
• 填表—初审—审批—体检—岗前培训—上岗（试 用期1-3 个月）—转正（试用期满）--签订劳动合 同。
• 6、突出贡献奖
录用后的学生在公司工作中成绩突出、贡献 较大者（比如对某生产工艺改进，课题研究等方 面）公司将给予300元-1000元不等的奖励。
录用后的要求
• 聘用后的大中专毕业生应服从公司领导，严格遵守公司 的劳动纪律，爱岗敬业，承诺严格保守公司的包括生产在 内的一切公司商业秘密。
新录用人员试用考核标准
11：30，下午14：30-18：00。秋冬季上午8： 00-11：30，下午14：00-17：30。每周日为公休 日。生产倒班工人及其他临时加班者作息时间由 相关部门主管领导同意后，在办公室备案。
某制药公司员工厂规厂纪培训教材
某制药公司员工厂规厂纪培训教材
• 2.考勤内容 • 2.1基本定义: • 2.1.1、迟到:已到上班时间未考勤上岗的，以及上
• 说明：应聘人员经审批后凭县级以上医院出具的 体检合格表到办公室报到，进入岗前培训（岗前 培训3天），内容为：消防、安全生产知识、有关 药事法规、GMP知识等；培训期间公司提供生活 费；培训考试合格后进入试用期，车间一线员工 试用期1500元/月，以后根据公司发展适度调整， 其它岗位由办公室根据情况拿出初步意见，经领 导批准后确认；如试用期内离职的员工，上班时 间不超过30天的，公司不发放工资，超过30天未 满试用期的，公司只发放基本生活费30元/天；试 用期满由本人填写转正申请经主管部门批准后报 办公室，由总经理签署意见，转为公司正式员工 ，签订劳动合同，部分岗位需签订劳动协议。
适用范围
• 适用于对公司所有新录用，并己进入试用期人员 的考核参照标准。
内容
• 4.1出勤考核标准。 • 4.1.1在试用考核期内的出勤时间请假、迟到、早
退每月累计不得超过三次。 • 4.1.2在试用考核期内的出勤时间不得有旷工、脱
岗行为。
• 4.2业绩考核内容 • 4.2.1工作效率、工作服从性、判断力、专业知识
• 4、转正
• 试用期满后由本人写出个人转正申请，由用人部 门审查，填写“岗位适应性评价表”后报办公室 ，由总经理签批转正意见交董事长核准。
5、转正后待遇：
• 5.1薪资：大专1800--2300元，本科2000--2500元 。特别情况报请董事长审批。
5.2福利待遇：转正后签订正式劳动合同并办理社 会养老保险关系，在车间一线岗位工作两年以上 （包括两年）的毕业生公司发放岗位补贴（研究 生 500元/月，本科生 300元/月，大专生200元/月 ）每年年底一次性发放全年补贴；公司免费提供 食宿，对于家在外地的学生（距公司50公里以上 ），每二个月公司提供一次探亲假（3天），报销 往返合理车票。
• 4.3.4本人有精神病史者。
某制药公司员工厂规厂纪培训教材
• 4.3.5无法胜任本岗位工作者。
• 4.3.6试用期内，违反工作纪律情节严重者。
• 4.3.7伪造证件，以欺骗手段被公司录用被发现者 。
• 4.3.8吸食毒品者。
• 4.3.9有确凿证据表明其品性恶劣，曾被其他单位 开除者。
• 4.3.10有公司在该条件下禁止的其他行为者。
• 录用后的员工应服从公司领导、遵守公司的劳动 纪律和有关法律法规，敬业爱岗。
招聘录用大中专毕业生的有关规定
新进学生的录用条件：
• 应聘学生要求必须具有通过全国高等学校统一招 生考试的大专及以上学历，思想品德端正，无不 良嗜好，身体健康，有较强的团队精神和上进心 。
新进学生录用程序：
• 1、初审
某制药公司员工厂规厂纪培训教材
某制药公司员工厂规厂纪培训教材
周内 转为正式员工。
• 4.5试用时间已超过试用期的1/3，且在试用中表 现特别优秀的，经总经理批准可以提前转正。
• 4.6试用期满，考核不合格者，由办公室通知本人 试用不合格不能转正，予以辞退，但经总经理批 准延长试用期的除外。
、工作责任心、创新意识。 • 4.2.2工作态度、品德修养、人际关系、交际能力
、演讲能力。
• 4.3凡试用人员有以下情形之一的，不得录用为正 式员工。
• 4.3.1曾在公司被开除或未经批准擅自离职者。
• 4.3.2曾因触犯刑法被判刑，或因犯案涉及诉讼未 决者。
• 4.3.3经公司指定的医院体检不合格，以及再次复 查仍不合格者。
班时间已考勤但未到岗的为迟到。 • 2.1.2、早退:未到下班时间提前离岗或提前考勤的
为早退。
某制药公司员工厂规厂纪培训教材
某制药公司员工厂规厂纪培训教材
• 2.1.3、脱岗:工作时间未经领导批准，擅自离开工 作岗位的为脱岗。
• 2.1.4、旷工:迟到、早退或脱岗超过30分钟，又未 经准假而不到岗的，均按旷工论处，不足半天的 按旷工半天论处，超过半天不足一天的按旷工一 天论处。
•
由办公室初审后，会同用人部门、分管领导
集中面试，同意后报总经理签批。
• 2、体检、岗前培训
•
应聘人员需到公司指定医院体检，体检合格
后方可进入岗前培训（培训10天，包括消防、安
全生产、有关药事法规、GMP等基础知识）。
• 3、试用期
• 试用期为三个月（有相关工作经验者可适当缩短 试用期）；试用期工资：大专1600-1800元/月， 本科 1800-2000元/月，具体标准随公司发展适度 调整，如试用期内离职的大中专毕业生，上班时 间不超过30天的，公司不发放工资，超过30天未 满试用期的，公司只发放基本生活费30元/天。
某制药公司员工厂规厂纪培训教材
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考勤管理制度
• 范围 • 适用于公司副总经理以下所有行管后勤人员及生
产系统无夜班人员。
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• 内容 • 1.公司员工正常工作时间为：春夏季上午8：00-
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河南康达制药有 限公司
厂规厂纪
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招聘普工的有关规定
• 招聘对象： 年龄18-35周岁，以男性为主，高中及其以上
学历，有一定的化学知识，身体健康，品德端正 ，有上进心和团队精神。
录用流程：
• 填表—初审—审批—体检—岗前培训—上岗（试 用期1-3 个月）—转正（试用期满）--签订劳动合 同。
• 6、突出贡献奖
录用后的学生在公司工作中成绩突出、贡献 较大者（比如对某生产工艺改进，课题研究等方 面）公司将给予300元-1000元不等的奖励。
录用后的要求
• 聘用后的大中专毕业生应服从公司领导，严格遵守公司 的劳动纪律，爱岗敬业，承诺严格保守公司的包括生产在 内的一切公司商业秘密。
新录用人员试用考核标准
11：30，下午14：30-18：00。秋冬季上午8： 00-11：30，下午14：00-17：30。每周日为公休 日。生产倒班工人及其他临时加班者作息时间由 相关部门主管领导同意后，在办公室备案。
某制药公司员工厂规厂纪培训教材
某制药公司员工厂规厂纪培训教材
• 2.考勤内容 • 2.1基本定义: • 2.1.1、迟到:已到上班时间未考勤上岗的，以及上
• 说明：应聘人员经审批后凭县级以上医院出具的 体检合格表到办公室报到，进入岗前培训（岗前 培训3天），内容为：消防、安全生产知识、有关 药事法规、GMP知识等；培训期间公司提供生活 费；培训考试合格后进入试用期，车间一线员工 试用期1500元/月，以后根据公司发展适度调整， 其它岗位由办公室根据情况拿出初步意见，经领 导批准后确认；如试用期内离职的员工，上班时 间不超过30天的，公司不发放工资，超过30天未 满试用期的，公司只发放基本生活费30元/天；试 用期满由本人填写转正申请经主管部门批准后报 办公室，由总经理签署意见，转为公司正式员工 ，签订劳动合同，部分岗位需签订劳动协议。
适用范围
• 适用于对公司所有新录用，并己进入试用期人员 的考核参照标准。
内容
• 4.1出勤考核标准。 • 4.1.1在试用考核期内的出勤时间请假、迟到、早
退每月累计不得超过三次。 • 4.1.2在试用考核期内的出勤时间不得有旷工、脱
岗行为。
• 4.2业绩考核内容 • 4.2.1工作效率、工作服从性、判断力、专业知识
• 4、转正
• 试用期满后由本人写出个人转正申请，由用人部 门审查，填写“岗位适应性评价表”后报办公室 ，由总经理签批转正意见交董事长核准。
5、转正后待遇：
• 5.1薪资：大专1800--2300元，本科2000--2500元 。特别情况报请董事长审批。
5.2福利待遇：转正后签订正式劳动合同并办理社 会养老保险关系，在车间一线岗位工作两年以上 （包括两年）的毕业生公司发放岗位补贴（研究 生 500元/月，本科生 300元/月，大专生200元/月 ）每年年底一次性发放全年补贴；公司免费提供 食宿，对于家在外地的学生（距公司50公里以上 ），每二个月公司提供一次探亲假（3天），报销 往返合理车票。
• 4.3.4本人有精神病史者。
某制药公司员工厂规厂纪培训教材
• 4.3.5无法胜任本岗位工作者。
• 4.3.6试用期内，违反工作纪律情节严重者。
• 4.3.7伪造证件，以欺骗手段被公司录用被发现者 。
• 4.3.8吸食毒品者。
• 4.3.9有确凿证据表明其品性恶劣，曾被其他单位 开除者。
• 4.3.10有公司在该条件下禁止的其他行为者。
• 录用后的员工应服从公司领导、遵守公司的劳动 纪律和有关法律法规，敬业爱岗。
招聘录用大中专毕业生的有关规定
新进学生的录用条件：
• 应聘学生要求必须具有通过全国高等学校统一招 生考试的大专及以上学历，思想品德端正，无不 良嗜好，身体健康，有较强的团队精神和上进心 。
新进学生录用程序：
• 1、初审
某制药公司员工厂规厂纪培训教材
某制药公司员工厂规厂纪培训教材
周内 转为正式员工。
• 4.5试用时间已超过试用期的1/3，且在试用中表 现特别优秀的，经总经理批准可以提前转正。
• 4.6试用期满，考核不合格者，由办公室通知本人 试用不合格不能转正，予以辞退，但经总经理批 准延长试用期的除外。
、工作责任心、创新意识。 • 4.2.2工作态度、品德修养、人际关系、交际能力
、演讲能力。
• 4.3凡试用人员有以下情形之一的，不得录用为正 式员工。
• 4.3.1曾在公司被开除或未经批准擅自离职者。
• 4.3.2曾因触犯刑法被判刑，或因犯案涉及诉讼未 决者。
• 4.3.3经公司指定的医院体检不合格，以及再次复 查仍不合格者。
班时间已考勤但未到岗的为迟到。 • 2.1.2、早退:未到下班时间提前离岗或提前考勤的
为早退。
某制药公司员工厂规厂纪培训教材
某制药公司员工厂规厂纪培训教材
• 2.1.3、脱岗:工作时间未经领导批准，擅自离开工 作岗位的为脱岗。
• 2.1.4、旷工:迟到、早退或脱岗超过30分钟，又未 经准假而不到岗的，均按旷工论处，不足半天的 按旷工半天论处，超过半天不足一天的按旷工一 天论处。
•
由办公室初审后，会同用人部门、分管领导
集中面试，同意后报总经理签批。
• 2、体检、岗前培训
•
应聘人员需到公司指定医院体检，体检合格
后方可进入岗前培训（培训10天，包括消防、安
全生产、有关药事法规、GMP等基础知识）。
• 3、试用期
• 试用期为三个月（有相关工作经验者可适当缩短 试用期）；试用期工资：大专1600-1800元/月， 本科 1800-2000元/月，具体标准随公司发展适度 调整，如试用期内离职的大中专毕业生，上班时 间不超过30天的，公司不发放工资，超过30天未 满试用期的，公司只发放基本生活费30元/天。
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药品生产质量管理规范培训知识ppt课件
29
厂房所处的环境应当能够最大限度地降低物料或产品遭受污 染的风险。
应当有整洁的生产环境；厂区的地面、路面及运输等不应当 对药品的生产造成污染；生产、行政、生活和辅助区的 总体布局应当合理，不得互相妨碍；厂区和厂房内的人、 物流走向应当合理。
应当对厂房进行适当维护，并确保维修活动不影响药品的质 量。应当按照详细的书面操作规程对厂房进行清洁或必 要的消毒。
这是一场空前的灾难，上万个家庭从此陷入痛苦的深渊。日本影片《典子》便是一个受害者 的真实写照。 这场灾难的罪魁祸首正是“反应停”，由于该药品在正式投产前未经过严格的临 床药理试验，导致其不良反应被隐藏下来，种下祸根。 “反应停”事件是一次惨痛的教训。据资料记载，人类社会先后经历过12次较大的药物灾难， 而“反应停”事件被称为“二十世纪最大的药物灾难”。此次事件的严重后果在公众中引起不 安，人们终于开始认识到药品监督管理的重要性。一些国家的政府部门不得不加强对上市药品 的管理，相继制订法规来强化药品监督。 ——1963年，世界上第一部GMP在美国诞生。
第三条 本规范作为质量管理体系的一低药品生产 过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险，确保持续 稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。
第四条 企业应当严格执行本规范，坚持诚实守信，禁止任 何虚假、欺骗行为。
15
GMP核心内容：防止污染和差错（4字） 使药品能安全、质量可控
• 辅助区 ：辅助区（休息间、卫生间、维修间等 ）设置不应 当对生产区、仓储区和质量控制区造成不良影响。
32
药品生产过程控制管理要点
1、尽量将药品在能防止污染和差错的密闭系统中进行。避 免在露出环境中进行。（采取封闭管路、净化生产区等）
2、尽量把生产环境的卫生情况控制能最大限度地能保证卫 生要求（使用净化设施）
厂房所处的环境应当能够最大限度地降低物料或产品遭受污 染的风险。
应当有整洁的生产环境；厂区的地面、路面及运输等不应当 对药品的生产造成污染；生产、行政、生活和辅助区的 总体布局应当合理，不得互相妨碍；厂区和厂房内的人、 物流走向应当合理。
应当对厂房进行适当维护，并确保维修活动不影响药品的质 量。应当按照详细的书面操作规程对厂房进行清洁或必 要的消毒。
这是一场空前的灾难，上万个家庭从此陷入痛苦的深渊。日本影片《典子》便是一个受害者 的真实写照。 这场灾难的罪魁祸首正是“反应停”，由于该药品在正式投产前未经过严格的临 床药理试验，导致其不良反应被隐藏下来，种下祸根。 “反应停”事件是一次惨痛的教训。据资料记载，人类社会先后经历过12次较大的药物灾难， 而“反应停”事件被称为“二十世纪最大的药物灾难”。此次事件的严重后果在公众中引起不 安，人们终于开始认识到药品监督管理的重要性。一些国家的政府部门不得不加强对上市药品 的管理，相继制订法规来强化药品监督。 ——1963年，世界上第一部GMP在美国诞生。
第三条 本规范作为质量管理体系的一低药品生产 过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险，确保持续 稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。
第四条 企业应当严格执行本规范，坚持诚实守信，禁止任 何虚假、欺骗行为。
15
GMP核心内容：防止污染和差错（4字） 使药品能安全、质量可控
• 辅助区 ：辅助区（休息间、卫生间、维修间等 ）设置不应 当对生产区、仓储区和质量控制区造成不良影响。
32
药品生产过程控制管理要点
1、尽量将药品在能防止污染和差错的密闭系统中进行。避 免在露出环境中进行。（采取封闭管路、净化生产区等）
2、尽量把生产环境的卫生情况控制能最大限度地能保证卫 生要求（使用净化设施）
公司员工规章制度培训(最终版)PPT课件
11、工作时间使用办公qq，办公e-main,微信，不在办公位置也要保证在线， 严禁使用私人qq，微信，不做与工作无关的事情，随时关注公司群内消息 。收到群内通知信息阅读后回复，相互转达并立即执行。
12、必须充分利用纸张合理打印，使用“页面布局”功能，除特殊要求外，页 边距（上下左右）应当≤1.2cm,行距设置为≤1.0cm，文档正文字体号设置 成五号或五号以下字体号，禁止小四号以上字体；最大的限度的利用纸张 的页面空间。
文件保密规定
随着公司的发展和市场竞争程度的加剧，企业商业秘密的重要性也越来越突出。为 了更有利地贯彻实施公司的保密制度，防止公司商业秘密的泄露和流失，请大家遵守如 下规定：
Θ公司不允许向外发布和扩散保密文件。 公司的保密文件是指与公司一切经营活动有关的、包括各种文件、函件、文档、报 告、报表、纪要、目录、清单、合同、协议、备忘录等。
四、协助新进人员尽快适应新的工作环境，顺利进入工作状态； 五、培养良好的工作心态、职业素质，提高员工工作热情、团队精神，
为胜任岗位工作打下坚实的基础。
培训标准
一、 让新员工对公司有一个全方位的了解，认识并认同公司的事业及 企业文化，坚定自己的职业选择，理解并接受公司的规章制度和行为 规范。
二、 有效提高员工工作效率，保障员工和公司的利益，使新员工对在 企业中的职业发展充满信心，真正地专心干工作。
工资薪酬
1. 薪酬支付时间： 薪资于每月20日（节假日顺延）发放。
2. 试岗期：7个工作日试岗若未录用者不享受任何工资和 福利待遇。试岗后被录用者，7个工作日试岗薪资按照 员工30元/天，主管40元/ 天，经理50元/天三个标准发 放；特殊工种或特殊情况另议。
3. 工作不满一个月按实际出工作日计算，不满月薪资顺 延与下月薪资一起发放。
12、必须充分利用纸张合理打印，使用“页面布局”功能，除特殊要求外，页 边距（上下左右）应当≤1.2cm,行距设置为≤1.0cm，文档正文字体号设置 成五号或五号以下字体号，禁止小四号以上字体；最大的限度的利用纸张 的页面空间。
文件保密规定
随着公司的发展和市场竞争程度的加剧，企业商业秘密的重要性也越来越突出。为 了更有利地贯彻实施公司的保密制度，防止公司商业秘密的泄露和流失，请大家遵守如 下规定：
Θ公司不允许向外发布和扩散保密文件。 公司的保密文件是指与公司一切经营活动有关的、包括各种文件、函件、文档、报 告、报表、纪要、目录、清单、合同、协议、备忘录等。
四、协助新进人员尽快适应新的工作环境，顺利进入工作状态； 五、培养良好的工作心态、职业素质，提高员工工作热情、团队精神，
为胜任岗位工作打下坚实的基础。
培训标准
一、 让新员工对公司有一个全方位的了解，认识并认同公司的事业及 企业文化，坚定自己的职业选择，理解并接受公司的规章制度和行为 规范。
二、 有效提高员工工作效率，保障员工和公司的利益，使新员工对在 企业中的职业发展充满信心，真正地专心干工作。
工资薪酬
1. 薪酬支付时间： 薪资于每月20日（节假日顺延）发放。
2. 试岗期：7个工作日试岗若未录用者不享受任何工资和 福利待遇。试岗后被录用者，7个工作日试岗薪资按照 员工30元/天，主管40元/ 天，经理50元/天三个标准发 放；特殊工种或特殊情况另议。
3. 工作不满一个月按实际出工作日计算，不满月薪资顺 延与下月薪资一起发放。
药厂企业员工安全生产培训PPT学习教案
禁止鸣喇叭
➢警告标志的含义是提醒人们对周围 环境引起注意，以避免可能发生危险 的图形标志。其基本型式是正三角形 边框。三角形边框及图形为黑色，衬 底为黄色。
注意危险
第13页/共78页
▪ ➢指令标志的含义是强制人们 必须做出某种动作或采用防 范措施的图形标志。其基本 型式是圆形边框。图形符号 为白色，衬底为蓝色。
千万不要采取跳楼逃生！
第44页/共78页
火场中紧急避险
▪ 逃生路线被火封锁，应立即退回室内，关闭门窗，用毛毯、棉 被浸湿后覆在门上，并不断往上浇水冷却，发出求救信号等待 救援。千万不可钻到阁楼、床底、衣柜内避难。
靠近火炉或烟道的木板、 积聚在蒸汽管道上的可燃粉尘、 纤维等。
某些物质长时间堆放，可 能引起自燃。
第40页/共78页
火的燃烧速度
初期 —— 发展 —— 猛烈 ——下降 0-5分钟——5-10分钟——10分钟——
30秒烧1平方米 12分钟烧75平方米 15分钟烧215平方米
第41页/共78页
第18页/共78页
生产过程中如何确保安全
1、生产与安全 2、几种类型的安全防范 3、职业卫生与职业危害 4、海恩法则与安全生产
第19页/共78页
1、生产与安全
引发生产事故的基本要素
人员的不 安全行为
物的不安 全状态
人 ： 40% 、 设 备： 40%、 其他： 20%
生产 事故
环境的不 安全条件
2、造成安全装置失效：安全装置被
3、使用不安全设备：临时使用不牢固 的设施，使用无安全装置的设备
4、手代替工具操作：用手代替手动工 具，用手清除切屑，不用夹具固定、 用手拿工件进行机加工， 物品存 放不当。
5、冒险进入危险场所：冒险进入涵洞， 接近漏料处，危化品房，基建工地。
化工企业制药企业安全培训讲课文档
第三页
国家安全生产方针
❖安全第一 ❖预防为主
❖综合治理
第四页
“三违”指什么
1、指违章作业、
2、违章指挥 3、违反劳动纪律
"三违"常见的行为：
1.酒后上岗; 2.在禁止烟火的地方吸烟动火；
3.未按要求正确穿戴个人防护用品；
4.迟到、早退、中途溜号；
5.工作时间干私活、办私事；
6.工作中不服从分配，不听从指挥；
第十三页
事故案例
案例一：印度博帕尔中毒事件
博帕尔是印度中央邦首府，1984年12月3日，正是在这儿，美国的跨国公司联合 碳化物公司开办的一家农药厂，发生了一起严重的毒气泄漏事故，给当地居民带 来巨大的灾难，使世界为之震惊。 死亡之夜：1984年12月2日子夜，博帕尔市郊联合碳化物公司农药厂的一个储气 罐的压力在急剧上升。储气罐里装的四十五吨液态剧毒性异氰酸甲酯，是用来制 造农药西维因和涕灭威的原料。3日零时五十六分，储气罐阀门失灵，罐内的剧毒 化学物质漏了出来，以气体的形态迅速向外扩散。一小时之后，毒气形成的浓重 烟雾已笼罩在全市上空。 从农药厂漏出来的毒气越过工厂围墙首先进入毗邻的贫民区，数百居民立刻在睡 梦中死去。火车站附近有不少乞丐怕冷拥挤在一起。毒气弥漫到那里，几分钟之 内，便有十多人丧生，二百多人出现严重中毒症状。毒气穿过庙宇、商店、街道 和湖泊，飘过二十五平方英里的市区。那天晚上没有风，空中弥漫着大雾，使得 毒气以较大的浓度继续缓缓扩散，传播着死亡。
防范措施及事故应急措施；
（2）建议权：有权对本单位的安全生产工作提出建议； （3）批评检举控告权：有权对本单位安全生产工作中存在的问
题提出批评、检举、控告；
（4）拒绝权：有权拒绝违章指挥和强令冒险作业。 （5）避险权：发现直接危及人身安全的紧急情况时，有权停
国家安全生产方针
❖安全第一 ❖预防为主
❖综合治理
第四页
“三违”指什么
1、指违章作业、
2、违章指挥 3、违反劳动纪律
"三违"常见的行为：
1.酒后上岗; 2.在禁止烟火的地方吸烟动火；
3.未按要求正确穿戴个人防护用品；
4.迟到、早退、中途溜号；
5.工作时间干私活、办私事；
6.工作中不服从分配，不听从指挥；
第十三页
事故案例
案例一：印度博帕尔中毒事件
博帕尔是印度中央邦首府，1984年12月3日，正是在这儿，美国的跨国公司联合 碳化物公司开办的一家农药厂，发生了一起严重的毒气泄漏事故，给当地居民带 来巨大的灾难，使世界为之震惊。 死亡之夜：1984年12月2日子夜，博帕尔市郊联合碳化物公司农药厂的一个储气 罐的压力在急剧上升。储气罐里装的四十五吨液态剧毒性异氰酸甲酯，是用来制 造农药西维因和涕灭威的原料。3日零时五十六分，储气罐阀门失灵，罐内的剧毒 化学物质漏了出来，以气体的形态迅速向外扩散。一小时之后，毒气形成的浓重 烟雾已笼罩在全市上空。 从农药厂漏出来的毒气越过工厂围墙首先进入毗邻的贫民区，数百居民立刻在睡 梦中死去。火车站附近有不少乞丐怕冷拥挤在一起。毒气弥漫到那里，几分钟之 内，便有十多人丧生，二百多人出现严重中毒症状。毒气穿过庙宇、商店、街道 和湖泊，飘过二十五平方英里的市区。那天晚上没有风，空中弥漫着大雾，使得 毒气以较大的浓度继续缓缓扩散，传播着死亡。
防范措施及事故应急措施；
（2）建议权：有权对本单位的安全生产工作提出建议； （3）批评检举控告权：有权对本单位安全生产工作中存在的问
题提出批评、检举、控告；
（4）拒绝权：有权拒绝违章指挥和强令冒险作业。 （5）避险权：发现直接危及人身安全的紧急情况时，有权停
药品生产质量管理规范培训(GMP)课件
实验室仪器等是否符合规 定。
环境卫生
4
检查生产区域、仓库、实 验室的卫生状况是否达标。
软件资料
2
检查生产记录、检验报告、
培训档案等是否齐全、规
范。
操作规范
3 检查员工操作是否符合
SOP（标准操作程序）要 求。
GMP认证与审核
GMP认证流程
申请与受理
企业向认证机构提交申请，并按照要求提供相关资料。认 证机构对资料进行审核，决定是否受理申请。
制定详细的操作规程， 规范员工的操作行为， 确保其遵循正确的操作 程序，避免产生混淆和 差错的风险。
建立完善的记录管理制 度，包括生产记录、检 验记录等，确保记录准 确、完整、可追溯。
定期对生产过程进行检 测和监控，以及时发现 并纠正潜在的混淆和差 错问题。
质量管理体系
总结词
质量管理体系是GMP的核心要求，旨 在通过系统的方法来确保药品生产全 过程的质量可控、可追溯。
GMP认证失败案例分析
案例一
某企业在申请GMP认证过程中， 由于未能通过现场检查，导致认
证失败。
案例二
某企业在GMP认证过程中，由于 质量管理体系存在重大缺陷，被 认证机构要求限期整改，但整改 后仍未达到要求，最终认证失败。
案例三
某企业在申请GMP认证过程中， 由于未能提供完整、准确的质量
管理资料，导致认证失败。
GMP检查中发现的问题案例
案例一
某企业在生产过程中，由 于未严格遵守GMP要求， 导致药品受污染，最终被 召回。
案例二
某企业在GMP检查中，发 现其质量管理体系存在严 重缺陷，导致药品质量无 法得到保障。
案例三
某企业在GMP检查中，发 现其生产设备未按规定进 行维护和保养，导致药品 生产过程中出现故障。
环境卫生
4
检查生产区域、仓库、实 验室的卫生状况是否达标。
软件资料
2
检查生产记录、检验报告、
培训档案等是否齐全、规
范。
操作规范
3 检查员工操作是否符合
SOP（标准操作程序）要 求。
GMP认证与审核
GMP认证流程
申请与受理
企业向认证机构提交申请，并按照要求提供相关资料。认 证机构对资料进行审核，决定是否受理申请。
制定详细的操作规程， 规范员工的操作行为， 确保其遵循正确的操作 程序，避免产生混淆和 差错的风险。
建立完善的记录管理制 度，包括生产记录、检 验记录等，确保记录准 确、完整、可追溯。
定期对生产过程进行检 测和监控，以及时发现 并纠正潜在的混淆和差 错问题。
质量管理体系
总结词
质量管理体系是GMP的核心要求，旨 在通过系统的方法来确保药品生产全 过程的质量可控、可追溯。
GMP认证失败案例分析
案例一
某企业在申请GMP认证过程中， 由于未能通过现场检查，导致认
证失败。
案例二
某企业在GMP认证过程中，由于 质量管理体系存在重大缺陷，被 认证机构要求限期整改，但整改 后仍未达到要求，最终认证失败。
案例三
某企业在申请GMP认证过程中， 由于未能提供完整、准确的质量
管理资料，导致认证失败。
GMP检查中发现的问题案例
案例一
某企业在生产过程中，由 于未严格遵守GMP要求， 导致药品受污染，最终被 召回。
案例二
某企业在GMP检查中，发 现其质量管理体系存在严 重缺陷，导致药品质量无 法得到保障。
案例三
某企业在GMP检查中，发 现其生产设备未按规定进 行维护和保养，导致药品 生产过程中出现故障。
制药企业生产管理和工艺卫生员工培训教材
团结 信赖 创造 挑战
生产管理与工艺卫生
• 在同一车间生产，但不得在同一操作间进行 。不同品种、批号的外包装操作应采取隔离 或其它有效防止污染或混淆的设施，要在不 同的包装线中进行，并且各包装线要有硬隔 断，并且包装人员不得随意穿越不同包装线 ，或交叉包装。
• 。每个房间每次生产及包装何种品种、何时 清洁均应记录（见附件1）以防止交叉污染 。
• 环境管理 • 生产前按生产前检查标准操作程序进行检查。 • 各个场所所有的工器具按规定定置管理。
团结 信赖 创造 挑战
生产管理与工艺卫生
• 生产完毕按清场管理规程的规定进行清场。 • 设备管理 • 开始生产前由生产操作人员检查设备有无完好状态
标志。 • 制造部人员按各机器设备的操作规程、清洁规程进
• 生产操作人员进出生产区必须按照相应的人 员进入车间更衣程序的规定如（MF049、 MF058、MF084）进行。
• 在车间里的一切动作都要轻拿轻放,严禁在 生产车间内高声喧哗，跑动、做大副度的肢 体运动、吃东西、吸烟及吐痰,进出车间时 必须随手关门,关门时必须先扭动门把手， 轻轻关闭，然后松手使把手回位后，松开把 手离开。
团结 信赖 创造 挑战
生产管理与工艺卫生
• 复核管理程序 • 接收受物料的复核内容: • 原辅料：复核外包装标签与容器内合格证或盛装单
上的品名、规格、批号、数量是否相符，称量好的 原辅料与指令单上的品名、规格、批号、数量是否 相符. • 包装材料：复核品名、规格、数量、包装材料上所 印刷的文字内容及尺寸大小与所要包装的药品是否 相符。 • 产品中间体应逐桶检查容器内有无标签，将标签对 照生产指令复核品名、规格、批号、数量。
行操作和清洁，并进行日常保养。 • 生产用小工器具由生产操作人员按生产用容具、工
生产管理与工艺卫生
• 在同一车间生产，但不得在同一操作间进行 。不同品种、批号的外包装操作应采取隔离 或其它有效防止污染或混淆的设施，要在不 同的包装线中进行，并且各包装线要有硬隔 断，并且包装人员不得随意穿越不同包装线 ，或交叉包装。
• 。每个房间每次生产及包装何种品种、何时 清洁均应记录（见附件1）以防止交叉污染 。
• 环境管理 • 生产前按生产前检查标准操作程序进行检查。 • 各个场所所有的工器具按规定定置管理。
团结 信赖 创造 挑战
生产管理与工艺卫生
• 生产完毕按清场管理规程的规定进行清场。 • 设备管理 • 开始生产前由生产操作人员检查设备有无完好状态
标志。 • 制造部人员按各机器设备的操作规程、清洁规程进
• 生产操作人员进出生产区必须按照相应的人 员进入车间更衣程序的规定如（MF049、 MF058、MF084）进行。
• 在车间里的一切动作都要轻拿轻放,严禁在 生产车间内高声喧哗，跑动、做大副度的肢 体运动、吃东西、吸烟及吐痰,进出车间时 必须随手关门,关门时必须先扭动门把手， 轻轻关闭，然后松手使把手回位后，松开把 手离开。
团结 信赖 创造 挑战
生产管理与工艺卫生
• 复核管理程序 • 接收受物料的复核内容: • 原辅料：复核外包装标签与容器内合格证或盛装单
上的品名、规格、批号、数量是否相符，称量好的 原辅料与指令单上的品名、规格、批号、数量是否 相符. • 包装材料：复核品名、规格、数量、包装材料上所 印刷的文字内容及尺寸大小与所要包装的药品是否 相符。 • 产品中间体应逐桶检查容器内有无标签，将标签对 照生产指令复核品名、规格、批号、数量。
行操作和清洁，并进行日常保养。 • 生产用小工器具由生产操作人员按生产用容具、工
制药企业员工培训精品PPT课件
• 十二、换批清场要求六无一处理一调换是指：
六无：无积灰，无结垢，无异物，无前次产品的 遗留物，无前次生产遗留的药品，无油垢；
一处理：多余的标签及包装材料应全部按规定处 理；
一调换：一律调换烘布及布袋。
制药企业员工培训
• 十三、清场记录的十项内容是指：
包括工序、清场前产品的品名、规格、批号、清场日期、 清场项目、检查情况、清场人、复核人、是否领到清场合格证。
制药企业员工培训
• 九、员工的四个自己是指：
自己检查，自己分析，自己整改，自己总结。
• 十、三结合三为主指的是：
自检与互检相结合，以自检为主；检查与整改相
结合，以整改为主；检查与总结相结合，以总结为主。
制药企业员工培训
• 十一、生产记录的三要四不要是指：
三要：要及时，要真实，要准确；
四不要：不要补记，写回忆录；不要超前记录； 不要字迹潦草，不要随意涂改，撕扯。
• 培训考核方式：课堂讲解、口头问答、闭卷考
试等多种形式。
制药企业员工培训
•：
• 一、制药员工上岗十不准
1.不准化妆，不准戴项链、戒指，耳环与手表； 2.不准吸烟； 3.不准吃零食； 4.不准存放与生产无关的物品及私人杂物； 5.不准将工作衣帽鞋穿离生产现场； 6.不准用手直接接触药品；
制药企业员工培训
• 十四、药品生产的两种隐患是指：
一是交叉污染，主要指物理污染、化学污染、生物污染、 微生物污染四方面；
二是错标。
制药企业员工培训
• 十五、交接班时五注意是指：
注意计划安排和生产进度；注意产品及原敷料 数量及质量；注意生产中的异常；注意设备运行情况； 注意工具，用具，计量器具清洁卫生及原始记录。
• 十六、班中操作二精心一严格指的是：
六无：无积灰，无结垢，无异物，无前次产品的 遗留物，无前次生产遗留的药品，无油垢；
一处理：多余的标签及包装材料应全部按规定处 理；
一调换：一律调换烘布及布袋。
制药企业员工培训
• 十三、清场记录的十项内容是指：
包括工序、清场前产品的品名、规格、批号、清场日期、 清场项目、检查情况、清场人、复核人、是否领到清场合格证。
制药企业员工培训
• 九、员工的四个自己是指：
自己检查，自己分析，自己整改，自己总结。
• 十、三结合三为主指的是：
自检与互检相结合，以自检为主；检查与整改相
结合，以整改为主；检查与总结相结合，以总结为主。
制药企业员工培训
• 十一、生产记录的三要四不要是指：
三要：要及时，要真实，要准确；
四不要：不要补记，写回忆录；不要超前记录； 不要字迹潦草，不要随意涂改，撕扯。
• 培训考核方式：课堂讲解、口头问答、闭卷考
试等多种形式。
制药企业员工培训
•：
• 一、制药员工上岗十不准
1.不准化妆，不准戴项链、戒指，耳环与手表； 2.不准吸烟； 3.不准吃零食； 4.不准存放与生产无关的物品及私人杂物； 5.不准将工作衣帽鞋穿离生产现场； 6.不准用手直接接触药品；
制药企业员工培训
• 十四、药品生产的两种隐患是指：
一是交叉污染，主要指物理污染、化学污染、生物污染、 微生物污染四方面；
二是错标。
制药企业员工培训
• 十五、交接班时五注意是指：
注意计划安排和生产进度；注意产品及原敷料 数量及质量；注意生产中的异常；注意设备运行情况； 注意工具，用具，计量器具清洁卫生及原始记录。
• 十六、班中操作二精心一严格指的是：
药厂管理文件培训-人员管理PPT课件
4.2问答考评内容包括：针对上季度培训内容结合岗位 实际工作（包括质量、安全内容）采用问答的方式进行 考评。 5.参加人员 5.1实际操作考核由其上级主管、用人部门负责人负责， 并填写《实际操作考核表》；有设备操作的工序，由工 程部负责人或设备主管考核设备安全操作相关内容并填 写《培训效果考评表》。 5.2上岗汇报由其上级主管、用人部门负责人、品管部 负责人或QA主管、人力资源部负责人、工程部负责人 或设备主管（有设备操作的工序）、公司专职安全员负 责。
1.4药学专业知识培训师：由药学本科及以上学历人员 担任。 1.5负责中药材和中药饮片质量管理的人员负责中药材、 中药饮片（包括毒性中药材和中药饮片）专业知识的培 训。 1.6卫生相关知识由人力资源部每年组织品管部和生产 部专人对全公司进入生产区的人员进行培训。 2.安全培训 2.1公司级培训师：由公司专职安全员担任，需经过专 业安全培训，具有安全管理资格证书。负责新员工及公 司级各安全内容的专业培训。 2.2部门级培训师：由各部门安全领导小组成员担任。 负责部门内安全规章制度、消防知识技能等的培训。
6.1.2上岗汇报时应由被评估人首先进行个人汇报，相应 评估人提问后，根据回答情况填写《员工上岗汇报评价 表》汇报人当场签字确认。 6.1.3汇报结束后《员工上岗汇报评价表》汇总至人力资 源部归入员工培训档案。 6.2问答考评：问答考评时由各考评人针对上季度培训 内容对被考评人进行提问，考评人根据回答情况如实填 写《培训效果考评表》，考评成绩需被考评人当场签字 确认，并在考评结束后将《培训效果考评表》统一汇总 至人力资源部归入员工培训档案。 7.结果处理 7.1上岗汇报
7.1.1有一位评估人判定成绩不合格，上岗汇报成绩即为 不合格。 7.1.2上岗汇报不合格者，应由部门在30天内重新进行并 完成培训考核且将重新培训的档案交至人力资源部，人 力资源部在一周内组织相关负责人重新进行上岗汇报。 7.1.3二次上岗汇报不合格者，取消实习、试用资格或调 岗。 7.2问答考评 7.2.1由各考评人员独立打分，有一名考评人判定成绩不 合格，问答考评成绩即为不合格。
药厂GMP——新员工培训【优质PPT】
第一部分 GMP知识
8、模具的管理：模具是一种特殊生产设备，主要用于产品的成型，对产品质量有着直接的影响，所以在生产过程中我们要加强模具管理。 切记：模具必须上锁管理。每班使用前必须检查模具有无缺损、划伤、变形，润滑是否良好，上下模具时要轻拿轻放。每批清场时应对模具进行清洁，清洁选用工具应不污染环境、模具、药品，且必须具有柔软性。 9、与设备连接的主要管道应标明管内物料名称、流向，生产设备应有明显的状态标志 。 切记：状态标志一定要正确，置于设备明显位置，但不得影响设备操作。
第一部分 GMP知识
第一部分 GMP知识
6、用于生产和检验的仪器、仪表、量具、衡具，其适用范围和精密度应符合生产和检验要求，有明显的合格标志，并定期校检。 7、在操作岗位中，我们一定要做到“一平”、“二净”、“三见”、“四无”： 一平 工房四周平整。 二净 玻璃、门窗净、地面通道净。 三见 轴见光、沟见底、设备见本色。 四无 无油垢、无积水、无杂物、无垃圾。
第一部分 GMP知识
3、对温度、湿度或其它条件有特殊要求的物料、中间产品和成品，应按规定条件储存 。 规定的储存条件： （1） 温度：冷藏：2~10℃； 阴凉：20℃以下； 常温：0~30℃。 （2） 相对湿度： 一般为45%~75%，特殊要求按规定储存，如空心胶囊。 （3） 储存要求： 遮光、干燥、密闭、密封、通风等。 注意：不正确储存会导致物料变质分解和效期缩短，甚至造成报废。
第一部分 GMP知识
GMP对人员的要求：
第一部分 GMP知识
要素之二：机－设备、设施
药品是一种特殊的商品，我们的设施、设备用于药品的生产，其好与坏直接影响我们的产品质量，所以GMP对我们的设施、设备的技术有如下要求： 1、洁净室（区）厂房内表面平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，便于清洁。其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染的介入、产生和滞留功能。 2、温度、湿度、照度、压差、沉降菌、尘埃粒子等基本指标（具体见下表），只有当各项指标符合标准，才能进行生产。
8、模具的管理：模具是一种特殊生产设备，主要用于产品的成型，对产品质量有着直接的影响，所以在生产过程中我们要加强模具管理。 切记：模具必须上锁管理。每班使用前必须检查模具有无缺损、划伤、变形，润滑是否良好，上下模具时要轻拿轻放。每批清场时应对模具进行清洁，清洁选用工具应不污染环境、模具、药品，且必须具有柔软性。 9、与设备连接的主要管道应标明管内物料名称、流向，生产设备应有明显的状态标志 。 切记：状态标志一定要正确，置于设备明显位置，但不得影响设备操作。
第一部分 GMP知识
第一部分 GMP知识
6、用于生产和检验的仪器、仪表、量具、衡具，其适用范围和精密度应符合生产和检验要求，有明显的合格标志，并定期校检。 7、在操作岗位中，我们一定要做到“一平”、“二净”、“三见”、“四无”： 一平 工房四周平整。 二净 玻璃、门窗净、地面通道净。 三见 轴见光、沟见底、设备见本色。 四无 无油垢、无积水、无杂物、无垃圾。
第一部分 GMP知识
3、对温度、湿度或其它条件有特殊要求的物料、中间产品和成品，应按规定条件储存 。 规定的储存条件： （1） 温度：冷藏：2~10℃； 阴凉：20℃以下； 常温：0~30℃。 （2） 相对湿度： 一般为45%~75%，特殊要求按规定储存，如空心胶囊。 （3） 储存要求： 遮光、干燥、密闭、密封、通风等。 注意：不正确储存会导致物料变质分解和效期缩短，甚至造成报废。
第一部分 GMP知识
GMP对人员的要求：
第一部分 GMP知识
要素之二：机－设备、设施
药品是一种特殊的商品，我们的设施、设备用于药品的生产，其好与坏直接影响我们的产品质量，所以GMP对我们的设施、设备的技术有如下要求： 1、洁净室（区）厂房内表面平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，便于清洁。其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染的介入、产生和滞留功能。 2、温度、湿度、照度、压差、沉降菌、尘埃粒子等基本指标（具体见下表），只有当各项指标符合标准，才能进行生产。
制药公司新入职员工培训课件
01
诚信：诚实守信，遵守法律法规，尊重客户和合作伙伴
02
创新：持续创新，追求卓越，为客户提供优质的产品和服务
03
责任：承担社会责任，关注员工福利，保护环境和资源
04
合作：团队合作，相互支持，共同实现公司目标
企业社会责任
3
2
4
1
制药公司关注社会健康，致力于研发和生产高质量的药品
制药公司关注公益事业，积极参与慈善活动和公益活动
04
产品质量控制
质量管理体系：建立完善的质量管理体系，确保产品质量符合标准
质量检测：对产品进行严格的质量检测，确保产品质量符合标准
质量改进：持续改进产品质量，提高产品质量水平
质量控制流程：制定严格的质量控制流程，确保生产过程中的质量控制
制药公司生产流程
4
生产工艺
1
原料选择：选择合适的原料，如化学原料、生物原料等
生物制品：如疫苗、血液制品、基因工程药物等
3
医疗器械：如注射器、手术器械、诊断设备等
4
保健品：如维生素、矿物质、蛋白质等
5
化妆品：如护肤品、彩妆、香水等
6
产品研发流程
立项：确定研发项目的目标和需求
01
临床试验：验证产品的安全性和有效性
03
研发：进行实验和研究，开发新产品
02
注册申报：向监管部门提交注册申请，获得批准后上市销售
制定推广预算：根据推广计划和策略，制定合理的预算
实施推广计划：按照计划和策略，实施推广活动
评估推广效果：对推广活动进行评估，分析推广效果，总结经验教训，为下一次推广活动提供参考。
客户服务与支持
提供专业的药品知识解答
提供药品使用指导