肿瘤登记质量控制
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• • • • • • • • • • • • 鼻咽部分为：上壁、后壁、侧壁、前壁。 食管分为：颈段、胸段、腹段或上1/3、中1/3、下1/3。 胃分为：贲门、胃底、胃体、幽门、胃小弯、胃大弯等。 小肠分为：十二指肠、空肠、回肠等。 结肠分为：盲肠、阑尾、升结肠、肝曲、横结肠、脾曲、降结肠、 乙状结肠。 肺分为：肺门、上叶、中叶、下叶等。 胰分为：胰头、胰体、胰尾等。 乳房分为：上内、下内、上外、下外象限。不要填写右上、右下、 左上、左下象限。 子宫分为：宫颈、宫体、子宫内膜等。 膀胱分为：三角区、顶、侧、前、后壁、输尿管口等。 脑分为：额叶、颞叶、顶叶、枕叶、小脑、脑干、脑室。 肝：没有亚部位
• 既是完整性的指标，又是有效性的一个指标。
• 不同部位、 不同地区（医疗服务水平不同），HV%存在 差异。 • 但是较高比例的组织学诊断病例，可能过多依赖于病理学 作为信息来源，而通过其它诊断途径报告的病例就会漏掉， 因此非常高的HV%应当怀疑病例的漏报。
100%的完整；不完整性几乎不可避免。但需
要达到一个标准。
• 完整性可以通过一些方法得到评价。
11:19
收集卡片或建立卡片 统一存放于卡片柜中 可以按登记年份/乡镇存放 死亡病例另行建卡存放
11:19
2、各类医疗保险机构
（ 新型农村合作医疗保险、 城／镇职工医保、城／镇全民医保）
3、各级各类医疗机构
补充来源
医 院
村 医
城 镇 医 疗 保 险
新 型 医农 疗村 合 作
死 因 监 测
民 政 殡 葬 系 统
公 安 局 人 口 处
11:19
肿瘤登记流程图
监督乡镇医生 参加肿瘤例会 检查报表质量
县肿瘤 登记处
考核乡镇医生上 报的肿瘤资料
检查卡片质量
乡镇数据
县直医院数据
抽样检查村 上报的数据 乡镇卫生院 县直医疗单位
肿瘤登记工作中的质量控制
宁夏疾控中心 慢病科 2012年4月
11:19
肿瘤登记工作中的质量控制
城市地区（银川市区、石嘴山市大武 口区、中卫市沙坡头区）
农村地区（石嘴山市惠农区、平罗县、 固原市原州区）
11:19
我国农村恶性肿瘤流行现状
脑血管病 恶性肿瘤 呼吸系统疾病
2.54
2.9 11.09
1.46 1.36 22.64
技术标准
• 世界卫生组织国际癌症研究中心和国际肿瘤登记协会 – Cancer Registration Principles and Methods IARC Scientific Publications, No.95, Lyon, 1991 – Comparability and Quality Control in Cancer Registration IARC Technical Report, No.19, Lyon 1994 • 《中国肿瘤登记工作指导手册》 • 国际疾病分类（ICD-10和ICD-O ） • 《肿瘤病理学》《中国肿瘤病理学分类》
• 发病日期：肿瘤没有明确的发病日期，只能依据最早一次 诊断为本肿瘤的诊断时间，若以后报告有比这次报告更早 的诊断日期，就要修正为更早的那个日期。肿瘤发病时间 界定不清，会造成发病年度数据波动大，影响可比性。
11:19
质量控制
• 质量控制就是数据质量度量的一种机制。任何数 据的 完整和准确都是相对而言，为了确定数据不 完整及不准 确的范围、程度，必须设立质量控制 程序。 • 质量控制的标准： Comparability（资料的可比性） Completeness （资料的完整性） Validity （ 资料的有效性） Timeliness （资料的时效性） • 简单而言就是要使我们肿瘤登记资料可比、完整、有效、 及时。
病理学（组织学、形态学）类型
反映肿瘤诊断的可靠性，应详细标明癌细 胞的形态学名称及分化程度，如高分化的 鳞状细胞癌，未分化的小细胞癌，等等。 分类应按照国际疾病肿瘤分类（ICD-O3）。 组织学 4 编码，如果没有具体的病理学类 型则编码为M8000。
11:19
评价有效性的指标
病理组织学诊断所占百分比HV%或MV%＞66%
11:19
登记资料完整
基本项目齐全 登记信息准确
11:19
肿瘤部位 （原发部位 / 亚部位）
尽可能填写原发部位，只有在原发部位不明时
方可填写继发部位。
完整填写恶性肿瘤的解剖学部位和亚部位，如
胃底癌、肺下叶癌；
解剖学4位编码，如果没有填写亚部位，则编
码为.9。
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肿 瘤 部 位
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县乡村三级报告网络
• 村卫生室/所：负责肿瘤填报工作的医生需及时报告肿瘤
新病例和死亡病例，凡属所在村的肿瘤病例，经核实基本
情况后，填写在村“恶性肿瘤登记册”上，并将“报告卡” 于指定报告日期报告给乡镇卫生院。
• 乡镇卫生院：负责医生接受辖区内所有村肿瘤医生的报告，
并收集本地门诊、病房中的肿瘤病例，填写“恶性肿瘤登 记册”。应把肿瘤登记与死因监测的填报和管理结合起来， 及时掌握本乡镇居民肿瘤死亡情况。
wk.baidu.com数据核对
新农合，
门诊记录
评价登记质量 执行奖惩制度
数据整理 剔重补漏更正
村级卫生所
医院病案
报告所在 村的发病 死亡病例 存活
填写随访 登记表
报告在医院就诊的病例 定期下乡入户复核发病、死亡资料
死亡 编号、ICD 编码 登记死亡日期
微机录入，系统管理
汇总数据
统计分析
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• 覆盖范围
• •
• • • •
肿瘤登记处质量控制工作职责
• 制定肿瘤报告的规章制度并监督落实
• 负责收集辖区内肿瘤报卡并审核录入 • 抽查上交肿瘤报卡的准确性 • 对辖区内各报告单位培训和指导 • 负责本辖区肿瘤病例的死亡补发病 • 对辖区内各报告单位开展漏报调查和考核
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肿瘤登记处各环节的质量控制
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城市地区和农村地区肿瘤登记不同点
— 全部自然人群
登记范围
—全部恶性肿瘤…
建立登记网络—全面资料收集渠道
本地户籍人口 恶性肿瘤（ICD-10为C00-C97）诊断的病例 脑脊膜良性肿瘤（ICD—10编码为D32.0—D32.9） 脑和中枢神经其他部位的良性肿瘤（ICD—10编码为 D33.0—D33.9）
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建立完善的登记资料收集渠道
外地医院病案资料
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评价完整性的指标
漏报数量
• 漏报率（%）= 查出肿瘤病例总数量 (根据漏报调查的结果计算） ×100
• 死亡 / 发病比 (M:I)
• 组织学诊断确认的比例(HV%或MV%)
• 死亡证明书（DCN）的比例：（DCN%）
• 完整性 C = 1/{(1-DCN)+[DCN/(M:I)]}
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可比性 Comparability
• 可比性是指各登记处之间恶性肿瘤发病 率的不同不是因为各登记处之间的数据 质量不同而产生，结果是真实可比的。 • 可比性的一个基本的先决条件是采用一 套通用的标准或定义。 • “可比性”是不同地区、不同人群、不 同时期的癌症发病率的比较的基本要求。
11:19
11:19
县乡村三级报告网络
• 恶性肿瘤登记册：村级卫生院登记所在村的肿 瘤发生与死亡病例；乡镇机构也同时按村别登 记所在乡的肿瘤发生与死亡病例。 • 村、乡镇两级机构的登记册必须保持动态的一 致。 • 登记册所登记内容必须与报告卡完全一致，并 作妥善保存。
11:19
肿瘤登记处发病资料收集方法
县肿瘤登记处
三级防癌网
新型农 村合作 医疗保 险
各级医 疗单位
乡卫生院
二级防癌网
死亡医学 证明书
村卫生院 一级防癌网
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肿瘤登记工作中的质量控制 城市地区
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城市地区肿瘤登记资料收集途径
市级肿瘤登记处
县级肿瘤登记处
主要报告渠道
病 案
补充报告渠道
公 安 局 人 口 处
临 床 医 生
/防
保
病 助 理 科 等 室 辅
C15.3 Upper third (C6-T6) 上1/3 C15.4 Middle third (T6-T9) 中1/3 C15.5 Lower third (T9-GE Junction) 下1/3
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一个交搭跨越到两个或或多个亚目边缘，而又不能确定其起源部位的肿 瘤应该分类到亚目“.8”。例如颈段、胸段食管肿瘤应分类到 C15.8。
心脏病 损伤和中毒 消化系统疾病 传染病 泌尿生殖系统疾病 内分泌营养代谢疾病
中国农村全死因构成比 2004-2005
13.79 17.08 20.98
恶性肿瘤 脑血管病 2.48 心脏病 呼吸系统疾病 1.45 1.39 25.03 损伤和中毒 内分泌营养代谢疾病 消化系统疾病 传染病 泌尿生殖系统疾病
•县乡村三级报告网络 •各类医疗保险机构（ 新型农村合作医疗保险、 城／镇职工医保、城／镇全民医保） •各级各类医疗机构 •死亡资料
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县级肿瘤登记处
• 配备专人直接负责资料的收集、整理、手工建卡及计算 机录入。 • 肿瘤登记处应对下级机构人员进行经常性的指导、督导 检查及业务培训； • 要及时将新发病例反馈给病例户籍所在乡镇进行随访。
11:19
评价可比性的指标：
• 发病率逐年的稳定性，不应出现骤升或骤降现象
• 特殊的波动是否有合理的解释 • 发病率在不同人群间的比较
• 具有特征性的年龄曲线
• 儿童癌症发病率
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完整性 Completeness
• 完整性：该登记处覆盖地区的目标人群中发现
所有发病病例的程度。
• 在实际中，没有一个登记处能达到理想的
城市
收集方法 被动
农村
被动与主动相结合
资料来源
医疗机构
村医生，信息欠准确 农村出外就诊的病例和在家死亡 的病例比较大，漏报信息较多
发病卡填写
医疗机构医务人员 （资料较完整准确）
村医、乡镇卫生院医生
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―发病”的定义--肿瘤登记处
IARC 建议的发病（日期）定义为: （1） 到医院、诊所或研究机构因怀疑恶性肿瘤问题而首先 就诊或入院的日期； 或者： （2） 由临床医生首先诊断或首先由病理学家报告（提及恶 ） 性肿瘤）的日期；或者： （3） 死亡日期（首先由尸检等诊断的病例，其在存活时未 怀疑过恶性肿瘤）。
2.61
8.11
13.26
中国城市全死因构成比 2004-2005
16.91
22.06
Source: National Death Survey, 2004-2005. Ministry of Health.
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农村地区肿瘤 登记工作中的质量控制
11:19
农村地区资料收集途径
肿瘤登记处
主要来源
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同期登记的死亡与发病之比 M：I介于0.6—0.8之间
– 即是评价完整性的指标，也是评价可靠 性的重要指标 – <0.6提示死亡可能漏报；0.8提示发病可 能漏报 – 愈后较差的癌症如肝癌、肺癌、胰腺癌、 食管癌等，死亡/发病比接近于1
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有效性Validity
• 有效性（效度）是评价肿瘤登记处质量的一个 基本内容。 • 其定义为登记处病例中具有给定特征（例如肿 瘤部位、年龄、性别、诊断、编码）的真正属 性的病例所占的比例。
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4、死亡资料
完善的全死因登记报告系统在肿瘤发病登记中的
用途有以下三个方面： •肿瘤新发病例来源的补充
•随访结局的主要信息源 •用于质量控制
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漏报原因
村医加强责任心
患者外出就医 长期在外居住
新农合、新城合报销系统
患者搬迁
患者张冠李戴 患者长期卧床 患者生前未就医 工作疏漏
叶落归根，死亡资料补充
CDC 死 因 监 测
民 政 殡 葬
社 区 /医 保
11:19
全程质控的概念
• 肿瘤发病和死亡数据采集的质量控制是一
个系统建设 • 要贯穿于肿瘤登记工作全过程的每个环节 • 是保障数据及时、完整、准确的重要机制
11:19
质量控制体系建设
11:19
质量控制体制保障
建立包括市级、县级和报告单位的多级质量控
制管理制度
科室内部质控
医院内部质控 各县（区）质控
全市范围审核评估
逐级培训质量控制人员和开展考核工作
11:19
肿瘤登记处质量控制人员要求
• 医学教育背景
• 责任心强 • 熟悉编码工作和基本病理知识 • 熟悉报告流程、各项业务指标和数据管理 • 具备协调辖区其他部门的工作能力
11:19
11:19
Topography Special Issue
Divisions of the Esophagus
部位、亚部位举例
C15.0 Cervical 颈段(above 18 cm) C15.01 Thoracic 胸段(18 - 32 cm) C15.02 Abdominal 腹段 (32-40 cm)
• 既是完整性的指标，又是有效性的一个指标。
• 不同部位、 不同地区（医疗服务水平不同），HV%存在 差异。 • 但是较高比例的组织学诊断病例，可能过多依赖于病理学 作为信息来源，而通过其它诊断途径报告的病例就会漏掉， 因此非常高的HV%应当怀疑病例的漏报。
100%的完整；不完整性几乎不可避免。但需
要达到一个标准。
• 完整性可以通过一些方法得到评价。
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收集卡片或建立卡片 统一存放于卡片柜中 可以按登记年份/乡镇存放 死亡病例另行建卡存放
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2、各类医疗保险机构
（ 新型农村合作医疗保险、 城／镇职工医保、城／镇全民医保）
3、各级各类医疗机构
补充来源
医 院
村 医
城 镇 医 疗 保 险
新 型 医农 疗村 合 作
死 因 监 测
民 政 殡 葬 系 统
公 安 局 人 口 处
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肿瘤登记流程图
监督乡镇医生 参加肿瘤例会 检查报表质量
县肿瘤 登记处
考核乡镇医生上 报的肿瘤资料
检查卡片质量
乡镇数据
县直医院数据
抽样检查村 上报的数据 乡镇卫生院 县直医疗单位
肿瘤登记工作中的质量控制
宁夏疾控中心 慢病科 2012年4月
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肿瘤登记工作中的质量控制
城市地区（银川市区、石嘴山市大武 口区、中卫市沙坡头区）
农村地区（石嘴山市惠农区、平罗县、 固原市原州区）
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我国农村恶性肿瘤流行现状
脑血管病 恶性肿瘤 呼吸系统疾病
2.54
2.9 11.09
1.46 1.36 22.64
技术标准
• 世界卫生组织国际癌症研究中心和国际肿瘤登记协会 – Cancer Registration Principles and Methods IARC Scientific Publications, No.95, Lyon, 1991 – Comparability and Quality Control in Cancer Registration IARC Technical Report, No.19, Lyon 1994 • 《中国肿瘤登记工作指导手册》 • 国际疾病分类（ICD-10和ICD-O ） • 《肿瘤病理学》《中国肿瘤病理学分类》
• 发病日期：肿瘤没有明确的发病日期，只能依据最早一次 诊断为本肿瘤的诊断时间，若以后报告有比这次报告更早 的诊断日期，就要修正为更早的那个日期。肿瘤发病时间 界定不清，会造成发病年度数据波动大，影响可比性。
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质量控制
• 质量控制就是数据质量度量的一种机制。任何数 据的 完整和准确都是相对而言，为了确定数据不 完整及不准 确的范围、程度，必须设立质量控制 程序。 • 质量控制的标准： Comparability（资料的可比性） Completeness （资料的完整性） Validity （ 资料的有效性） Timeliness （资料的时效性） • 简单而言就是要使我们肿瘤登记资料可比、完整、有效、 及时。
病理学（组织学、形态学）类型
反映肿瘤诊断的可靠性，应详细标明癌细 胞的形态学名称及分化程度，如高分化的 鳞状细胞癌，未分化的小细胞癌，等等。 分类应按照国际疾病肿瘤分类（ICD-O3）。 组织学 4 编码，如果没有具体的病理学类 型则编码为M8000。
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评价有效性的指标
病理组织学诊断所占百分比HV%或MV%＞66%
11:19
登记资料完整
基本项目齐全 登记信息准确
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肿瘤部位 （原发部位 / 亚部位）
尽可能填写原发部位，只有在原发部位不明时
方可填写继发部位。
完整填写恶性肿瘤的解剖学部位和亚部位，如
胃底癌、肺下叶癌；
解剖学4位编码，如果没有填写亚部位，则编
码为.9。
11:19
肿 瘤 部 位
11:19
县乡村三级报告网络
• 村卫生室/所：负责肿瘤填报工作的医生需及时报告肿瘤
新病例和死亡病例，凡属所在村的肿瘤病例，经核实基本
情况后，填写在村“恶性肿瘤登记册”上，并将“报告卡” 于指定报告日期报告给乡镇卫生院。
• 乡镇卫生院：负责医生接受辖区内所有村肿瘤医生的报告，
并收集本地门诊、病房中的肿瘤病例，填写“恶性肿瘤登 记册”。应把肿瘤登记与死因监测的填报和管理结合起来， 及时掌握本乡镇居民肿瘤死亡情况。
wk.baidu.com数据核对
新农合，
门诊记录
评价登记质量 执行奖惩制度
数据整理 剔重补漏更正
村级卫生所
医院病案
报告所在 村的发病 死亡病例 存活
填写随访 登记表
报告在医院就诊的病例 定期下乡入户复核发病、死亡资料
死亡 编号、ICD 编码 登记死亡日期
微机录入，系统管理
汇总数据
统计分析
11:19
• 覆盖范围
• •
• • • •
肿瘤登记处质量控制工作职责
• 制定肿瘤报告的规章制度并监督落实
• 负责收集辖区内肿瘤报卡并审核录入 • 抽查上交肿瘤报卡的准确性 • 对辖区内各报告单位培训和指导 • 负责本辖区肿瘤病例的死亡补发病 • 对辖区内各报告单位开展漏报调查和考核
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肿瘤登记处各环节的质量控制
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城市地区和农村地区肿瘤登记不同点
— 全部自然人群
登记范围
—全部恶性肿瘤…
建立登记网络—全面资料收集渠道
本地户籍人口 恶性肿瘤（ICD-10为C00-C97）诊断的病例 脑脊膜良性肿瘤（ICD—10编码为D32.0—D32.9） 脑和中枢神经其他部位的良性肿瘤（ICD—10编码为 D33.0—D33.9）
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建立完善的登记资料收集渠道
外地医院病案资料
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评价完整性的指标
漏报数量
• 漏报率（%）= 查出肿瘤病例总数量 (根据漏报调查的结果计算） ×100
• 死亡 / 发病比 (M:I)
• 组织学诊断确认的比例(HV%或MV%)
• 死亡证明书（DCN）的比例：（DCN%）
• 完整性 C = 1/{(1-DCN)+[DCN/(M:I)]}
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可比性 Comparability
• 可比性是指各登记处之间恶性肿瘤发病 率的不同不是因为各登记处之间的数据 质量不同而产生，结果是真实可比的。 • 可比性的一个基本的先决条件是采用一 套通用的标准或定义。 • “可比性”是不同地区、不同人群、不 同时期的癌症发病率的比较的基本要求。
11:19
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县乡村三级报告网络
• 恶性肿瘤登记册：村级卫生院登记所在村的肿 瘤发生与死亡病例；乡镇机构也同时按村别登 记所在乡的肿瘤发生与死亡病例。 • 村、乡镇两级机构的登记册必须保持动态的一 致。 • 登记册所登记内容必须与报告卡完全一致，并 作妥善保存。
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肿瘤登记处发病资料收集方法
县肿瘤登记处
三级防癌网
新型农 村合作 医疗保 险
各级医 疗单位
乡卫生院
二级防癌网
死亡医学 证明书
村卫生院 一级防癌网
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肿瘤登记工作中的质量控制 城市地区
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城市地区肿瘤登记资料收集途径
市级肿瘤登记处
县级肿瘤登记处
主要报告渠道
病 案
补充报告渠道
公 安 局 人 口 处
临 床 医 生
/防
保
病 助 理 科 等 室 辅
C15.3 Upper third (C6-T6) 上1/3 C15.4 Middle third (T6-T9) 中1/3 C15.5 Lower third (T9-GE Junction) 下1/3
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一个交搭跨越到两个或或多个亚目边缘，而又不能确定其起源部位的肿 瘤应该分类到亚目“.8”。例如颈段、胸段食管肿瘤应分类到 C15.8。
心脏病 损伤和中毒 消化系统疾病 传染病 泌尿生殖系统疾病 内分泌营养代谢疾病
中国农村全死因构成比 2004-2005
13.79 17.08 20.98
恶性肿瘤 脑血管病 2.48 心脏病 呼吸系统疾病 1.45 1.39 25.03 损伤和中毒 内分泌营养代谢疾病 消化系统疾病 传染病 泌尿生殖系统疾病
•县乡村三级报告网络 •各类医疗保险机构（ 新型农村合作医疗保险、 城／镇职工医保、城／镇全民医保） •各级各类医疗机构 •死亡资料
11:19
县级肿瘤登记处
• 配备专人直接负责资料的收集、整理、手工建卡及计算 机录入。 • 肿瘤登记处应对下级机构人员进行经常性的指导、督导 检查及业务培训； • 要及时将新发病例反馈给病例户籍所在乡镇进行随访。
11:19
评价可比性的指标：
• 发病率逐年的稳定性，不应出现骤升或骤降现象
• 特殊的波动是否有合理的解释 • 发病率在不同人群间的比较
• 具有特征性的年龄曲线
• 儿童癌症发病率
11:19
完整性 Completeness
• 完整性：该登记处覆盖地区的目标人群中发现
所有发病病例的程度。
• 在实际中，没有一个登记处能达到理想的
城市
收集方法 被动
农村
被动与主动相结合
资料来源
医疗机构
村医生，信息欠准确 农村出外就诊的病例和在家死亡 的病例比较大，漏报信息较多
发病卡填写
医疗机构医务人员 （资料较完整准确）
村医、乡镇卫生院医生
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―发病”的定义--肿瘤登记处
IARC 建议的发病（日期）定义为: （1） 到医院、诊所或研究机构因怀疑恶性肿瘤问题而首先 就诊或入院的日期； 或者： （2） 由临床医生首先诊断或首先由病理学家报告（提及恶 ） 性肿瘤）的日期；或者： （3） 死亡日期（首先由尸检等诊断的病例，其在存活时未 怀疑过恶性肿瘤）。
2.61
8.11
13.26
中国城市全死因构成比 2004-2005
16.91
22.06
Source: National Death Survey, 2004-2005. Ministry of Health.
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农村地区肿瘤 登记工作中的质量控制
11:19
农村地区资料收集途径
肿瘤登记处
主要来源
11:19
同期登记的死亡与发病之比 M：I介于0.6—0.8之间
– 即是评价完整性的指标，也是评价可靠 性的重要指标 – <0.6提示死亡可能漏报；0.8提示发病可 能漏报 – 愈后较差的癌症如肝癌、肺癌、胰腺癌、 食管癌等，死亡/发病比接近于1
11:19
有效性Validity
• 有效性（效度）是评价肿瘤登记处质量的一个 基本内容。 • 其定义为登记处病例中具有给定特征（例如肿 瘤部位、年龄、性别、诊断、编码）的真正属 性的病例所占的比例。
11:19
4、死亡资料
完善的全死因登记报告系统在肿瘤发病登记中的
用途有以下三个方面： •肿瘤新发病例来源的补充
•随访结局的主要信息源 •用于质量控制
11:19
漏报原因
村医加强责任心
患者外出就医 长期在外居住
新农合、新城合报销系统
患者搬迁
患者张冠李戴 患者长期卧床 患者生前未就医 工作疏漏
叶落归根，死亡资料补充
CDC 死 因 监 测
民 政 殡 葬
社 区 /医 保
11:19
全程质控的概念
• 肿瘤发病和死亡数据采集的质量控制是一
个系统建设 • 要贯穿于肿瘤登记工作全过程的每个环节 • 是保障数据及时、完整、准确的重要机制
11:19
质量控制体系建设
11:19
质量控制体制保障
建立包括市级、县级和报告单位的多级质量控
制管理制度
科室内部质控
医院内部质控 各县（区）质控
全市范围审核评估
逐级培训质量控制人员和开展考核工作
11:19
肿瘤登记处质量控制人员要求
• 医学教育背景
• 责任心强 • 熟悉编码工作和基本病理知识 • 熟悉报告流程、各项业务指标和数据管理 • 具备协调辖区其他部门的工作能力
11:19
11:19
Topography Special Issue
Divisions of the Esophagus
部位、亚部位举例
C15.0 Cervical 颈段(above 18 cm) C15.01 Thoracic 胸段(18 - 32 cm) C15.02 Abdominal 腹段 (32-40 cm)