瘦肉精三联卡说明书(完整版)
对投标方提供的“瘦肉精”三联快速检测卡验证试验小结
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又由于在政府招标采购过程中!通常在各方面均符 合招标文件要求的同等条件下!投标的各厂家在竞 标时往往是价低者中标!由此可能带来的弊端是生 产厂家为了降低生产成本而对产品质量有所忽略! 因此对投标方提供的检测卡进行质量验证非常重 要( 基于此!笔者会对每次参加投标的公司检测卡 做产品质量验证试验( 现举例介绍一下本人设计 的验证方法!与同行探讨和参考(
32材料与方法
3G32试验材料 !!$ 瘦肉精% 三联快速检测卡由国内 2公司生 产!说明书标示检测限为盐酸克伦特罗 $"9/O'莱 克多巴胺 $"9/O'沙丁醇胺 $"9/O!适用于动物尿 液样本中盐酸克伦特罗'莱克多巴胺'沙丁醇胺的 残留检测( !!空白尿样经本实验室按照酶联免疫吸附法检 测!未检出盐酸克伦特罗'莱克多巴胺'沙丁醇胺的 空白猪尿液样品约 ()<O( !!标准对照液由 2公司提供!经本实验室按照 酶联免疫吸附法确认无误的盐酸克伦特罗'莱克多 巴胺'沙 丁 醇 胺 不 同 浓 度 对 照 液! 浓 度 分 别 为 '7)"9/O'"7*"9/O'$7)"9/O'(7)"9/O( 3G42验证参数 'G"G'!检测限检测卡可以从样品中检测出待测物 质的最小浓度( 用检测卡对低于检测限浓度'检测 限临界浓度'检测限浓度'高于检测限浓度的样品 进行检测( 'G"G"!假阳性率样品实际并无待测物质!而检测 结果却显示为阳性称为假阳性( 取阴性样品" 即 待测物质的浓度低于检测限浓度# 进行检测!统计 检测结果计算假阳性率! 计算公式+ 假阳性率 s " 假阳性数 /样品总数# t'))T( 'G"G$!假阴性率样品实际存在待测阳性物质!而 检测结果却显示为阴性称为假阴性( 取阳性样品 "即待测物质高于或等于检测限# 进行检测!统计 检测结果计算假阴性率! 计算公式+ 假阴性率 s " 假阴性数 /样品总数# t'))T( 3G52试验方法 !!随机取 2公司生产的$ 瘦肉精% 三联快速检测 卡 () 条!分成 ( 组!每组 ') 条!分别用空白尿样' '7)"9/O'"7*"9/O'$7)"9/O'(7)"9/O( 种样本按 检测卡使用说明书检测步骤操作!缓慢垂直滴加 " ^$ 滴于检测卡的加样孔中!实验室温度为 "(Q!
瘦肉精
瘦肉精（沙丁胺醇）速测卡使用说明书方法编号：CDC-10131.适用范围：本产品适用于猪的肌肉组织中沙丁胺醇的快速筛查。
对猪的肝脏、肺脏、肾脏组织，以及尿液中沙丁胺醇的快速筛查具有一定的参考价值。
2.检测原理：沙丁胺醇快速检测卡是基于竞争法胶体金免疫层析技术，将检测液加入速测卡上的样品孔，检测液中的沙丁胺醇与试纸卡上的抗体结合形成复合物，若浓度低于灵敏度值，逐渐凝集成一条可见的T线；若浓度高于灵敏度值，则不会再形成可见T线而形成可见的C线。
3.灵敏度： 5ppb4.测试步骤4.1取4g剪碎或捣碎的样本（肉泥/去脂肪）于大离心管中，盖紧管盖。
4.2将装有样品的离心管放入水浴锅中水浴加热10分钟，或将装有样品的离心管放入杯子中，10分钟内更换几次90℃以上的热水，使组织样本析出液体。
4.3如果析出的液体较清澈，可直接取上清液作为待测样液使用，如果析出的液体较混浊，可用吸管将液体移入小离心管中，静置或离心后取上清液作为待测样液。
4.4取出测试卡平放于桌面，用测试卡袋中的滴管吸取待测样液，逐滴加入3滴样液于测试卡椭圆形孔中，如到30秒时在长方形观测窗中无液体移行，可补加1滴样液，在5～10分钟内判断结果。
5.结果解释阳性：C线显色，T线不显色，判为阳性。
阴性：C线显色，T线肉眼可见，无论颜色深浅均判为阴性。
无效：C线不显色，无论T线是否显色，该试纸均判为无效。
6. 备注与注意事项6.1所有试纸启封后1小时内使用。
6.2本品为一次性产品，请勿重复使用。
6.3本品为筛选试剂，任何可疑结果请用其它方法作进一步确认。
6.4使用本品检测100ug/ml莱克多巴胺、群勃龙醋酸酯、磺胺类、氯霉素类、大环内酯类、氨基糖苷类、β-内酰胺类、氟喹诺酮类和四环素类等药物，结果均呈阴性。
检测5ng/ml以上的盐酸克仑特罗呈阳性。
如果检测样品呈阳性时，建议进行克仑特罗的检测。
7.包装：试纸卡、1.5ml离心管和3ml吸管各5个。
克伦-莱克-沙丁三联检测卡(Urine)
盐酸克伦特罗、莱克多巴胺、沙丁胺醇三联快速检测卡使用说明书本产品是一种不需要任何仪器设备的瘦肉精快速检测卡，检测卡中分别有3条胶体金检测条，用于检测尿样中的盐酸克伦特罗、莱克多巴胺和沙丁胺醇含量，本品盐酸克伦特罗的检测阈值为3ng/ml、莱克多巴胺的检测阈值为5ng/ml、沙丁胺醇的检测阈值为5ng/ml。
【原理】盐酸克伦特罗、莱克多巴胺、沙丁胺醇三联快速检测卡应用了竞争抑制免疫层析的原理，样本中的瘦肉精在流动的过程中与胶体金标记的特异性单克隆抗体结合，抑制了抗体和NC膜检测线上瘦肉精－BSA 偶联物的结合。
如果样本中盐酸克伦特罗含量大于3ng/ml、莱克多巴胺含量大于5ng/ml、沙丁胺醇含量大于5ng/ml，检测线（T）无红色条带出现，结果为阳性；反之，检测线（T）显示红色条带，结果为阴性。
【试剂组份】盐酸克伦特罗、莱克多巴胺、沙丁胺醇三联快速检测卡（40份）；一次性塑料吸管；一次性塑料手套；产品使用说明书；每卡铝箔袋单独包装。
【标本收集】尿样标本必须收集在洁净、干燥、不含有任何防腐剂的塑料尿杯或玻璃容器内，取清亮尿液进行检测，如尿液混浊，则需离心处理。
若不能及时送检，尿样标本在2～8℃冷藏可保存24小时。
长期保存需冷冻-20℃，忌反复冻融；【检测程序】⑴测试前将未开封的检测卡和样本恢复至室温。
⑵从原包装铝箔袋中取出的检测卡，在一小时内使用。
⑶将检测卡平放，用塑料吸管垂直滴加2滴无气泡样品液(约60ul)于加样孔。
⑷反应3-5min，根据示意图判定结果。
【结果判定】⑴阴性：质控线（C）显示红色条带，检测线（T）也出现红色条带；阳性：质控线（C）显示红色条带，而检测线（T）无红色条带出现。
⑵无效：若质控线（C）不显色或只有检测线（T）显色，说明操作过程不正确或检测卡失效。
【贮藏及有效期】4～30℃阴凉干燥处避光保存；有效期为18个月(生产日期及批号见包装盒)。
【注意事项】⑴检测卡在室温下一次性使用。
瘦肉精三联快速检测卡准确性的因素及对应措施
瘦肉精三联快速检测卡准确性的因素及对应措施任清丹1，何东伟21.吉林省畜牧总站，吉林长春 130062；2.吉林省辽源市动物疫病预防控制中心，吉林辽源 136200“瘦肉精”属于β- 肾上腺受体激动剂类，包括如莱克多巴胺、克伦特罗、沙丁胺醇、西马特罗等化学物质。
瘦肉精可以增加动物瘦肉率，减少饲料使用，人食用残留瘦肉精的动物制品，会出现呕吐、肌肉颤抖等症状，甚至可危及生命，长期食用，有可能会导致染色体畸变，诱发恶性肿瘤。
因此，快速检测卡的准确性，对瘦肉精的管控工作至关重要。
目前，常用检测卡为三联快速检测卡，具有检测快，易判读的优点，但操作细节一旦被忽视，容易影响检测结果准确性。
1 影响猪尿“瘦肉精”快速检测卡准确性的因素1.1 待检动物的生理情况待检动物饮水量的多少和新陈代谢的快慢，都会影响到动物尿液的排放量，尿液中的“瘦肉精”含量会被浓缩或稀释；动物生病治疗过程中使用的硫酸锌或肾上腺激素类药物等，影响检测结果的准确性。
1.2 环境温度的影响环境温度是影响检测卡准确性的因素之一。
尤其在东北地区冬季，室外温度会在0 ℃以下，即使在室内检测动物尿样，也无法在规定时间进行判断和读取。
环境温度低于5 ℃时，检测线产生较缓慢，容易产生假阳性；当温度达到30 ℃以上或强光直射，会出现假阳性或无效；因此，在20～26 ℃室温条件下操作，检测卡出现假阳性或无效概率会大大降低。
1.3 被检动物尿液理化因素动物尿液pH值、澄清度都是影响瘦肉精检测准确性的重要因素，不同动物的尿液在不同生长阶段、不同饮食、不同时间下，尿液pH值白天在8.03±0.15范围内变化；夜间在8.12±0.18范围内变化。
尿液澄清度增高时，检测线速度快，检测结果准确。
1.4 瘦肉精快速检测卡本身存在不足之处“瘦肉精”快速检测卡常温保存，常温操作，特异性强，反应快速且结果肉眼可见、容易判读，但也存在着一些不足之处。
同一品牌不同批次之间检测效果会存在差异，有的反应快，易判定；有的判定线显色差，不易判定。
ProRapiTTM 盐酸克伦特罗(瘦肉精)快速检测试纸卡 说明书
R-protagenTM0507 Page 1 of 6ProRapiT TM 盐酸克伦特罗(瘦肉精)快速检测试纸卡使用说明书(TM0507 For Cat. No. FS0002)产品明细产品名称包装Cat. No.ProRapiT TM Clenbuterol Rapid Test 40 assays FS0002产品概述盐酸克伦特罗（Clenbuterol, CLE）是一种肾上腺受体激动剂，俗称瘦肉精。
因该药可以提高瘦肉率，减少脂肪沉积和促进动物生长，被一些畜牧养殖户和养殖企业作为养殖促进剂使用。
食用饲喂克伦特罗作为添加剂的动物所生产的禽畜产品后，残留的盐酸克伦特罗可对消费者的健康构成极大危害，由盐酸克伦特罗引起的食物中毒在多个国家均有报道，牲畜产品中盐酸克伦特罗残留已成为社会各界关注的公众问题。
因此，世界许多国家禁止在饲料中使用克伦特罗来增加动物的瘦肉率。
R‐Protagen Company Tel:512‐62956169 Fax:512‐62956180‐832 www.r‐ email:sales@r‐FOR RESEARCH USE ONLY. NOT FOR HUMAN OR DIAGNOSTIC USE.R-Protagen克伦特罗(瘦肉精)快速检测卡，系采用免疫胶体金技术，能够快速、半定量、特异的检测尿液、组织样品中的克伦特罗，可通过肉眼直接判读结果，检出定量值为3ppb（3ng/ml），且检测结果精确，与其它Beta受体激动剂等无交叉。
适用于现场、快速、大量样本的筛查，检测成本低，适合基层和非专业人士及家庭使用。
检测原理R-Protagen盐酸克伦特罗快速检测试纸卡采用竞争抑制免疫层析的原理设计，当样本中含有克伦特罗时，待测物将和金标垫上的金标克伦特罗抗体结合并一同向上层析迁移，到达固定有抗原的检测线（T）时，抗原将和样本中的克伦特罗竞争结合金标克伦特罗抗体上有限的抗原结合位点。
食品安全快速检测箱瘦肉精快速检测卡作业指导书
食品安全快速检测箱瘦肉精快速检测卡作业指导书食品安全快速检测箱瘦肉精快速检测卡作业指导书1 目的本作业指导书规定了瘦肉精快速检测卡的使用操作与维护程序，确保检测结果准确可靠。
2 适用范围瘦肉精快速检测卡的使用。
3 依据瘦肉精快速检测卡使用说明书。
4 职责4.1操作人员按照本规程使用仪器，对仪器进行日常维护，作使用记录。
4.2保管人员负责监督仪器使用是否符合规程，对仪器进行定期维护、保养。
4.3科室负责人监督上述人员履行有关职责。
5 试剂组成“瘦肉精”快速检测卡；展开液；一次性塑料吸管；一次性塑料手套；对照液。
6 标本收集肉及内脏样本（包括精肉、肝脏、肺脏和肾脏）立即检测或收集在塑料袋中送检。
若不能及时检测，样本在2-8℃冷藏可保存24小时，-20℃冷冻保存1周，冷冻时忌反复冻融。
7 操作步骤以及结果判读⑴测试前将未开封的检测卡恢复至室温。
⑵将瘦肉或内脏样本剪碎，装入1.5ml离心管中，盖紧管盖。
放入沸水浴中加热5分钟以上使有液汁浸出，取出离心管放至室温。
⑶从铝箔袋中取出检测卡（在一小时内使用）。
⑷将检测卡平放于台面，用塑料吸管垂直滴加1滴无气泡的样本渗出液(约20-30ul)于加样孔，30秒后再加入展开液2-3滴(约60-80ul)。
⑸反应10min后，展开区出现紫色条带为阴性结果，无条带者为阳性结果。
注意事项：⑴检测卡在室温下一次性使用。
⑵脂肪会导致假阳性结果，取样时请弃去肉眼可见的脂肪部分。
⑶检测时避免阳光直射。
⑷出现阳性结果，应用本卡复查并作阳性对照实验。
必要时送实验室进一步定量。
⑸附带的瘦肉精阳性对照液为5ng/ml。
8 仪器维护8.1 仪器使用人员应做好仪器的日常维护并认真填写使用记录。
8.2 仪器出现故障应联系相关部门，不可擅自拆。
克伦特罗(瘦肉精)快速检测卡使用说明书(组织)(新)
克伦特罗（瘦肉精）快速检测卡使用说明书（组织）（新）克伦特罗(瘦肉精)快速检测卡使用手册（纸巾、饲料）简介克伦特罗是一种克伦特罗受体。
由于该药能提高瘦肉率，减少脂肪沉积，促进动物生长，因此被一些畜牧业农民和养殖企业用作养殖促进剂。
人们食用以盐酸克仑特罗为添加剂的动物生产的畜产品后，残留的盐酸克仑特罗会对消费者的健康造成极大危害。
由盐酸克伦特罗引起的食物中毒在许多国家都有报道。
畜产品中盐酸克伦特罗的残留已成为社会各界关注的公共问题。
因此，世界上许多国家禁止使用克伦特罗来提高动物的瘦肉率。
结果检测原理安迪斯克伦特罗(瘦肉精)快速检测卡是采用免疫竞争法分析原理结合胶体金标记技术设计的一种快速检测试剂，可快速特异地检测尿液样品中的克伦特罗。
具有简单快速，无需仪器设备等特点，既可以在实验室进行，也可在养猪场、屠宰车间等实地进行测定。
由于样本量需要少、简便快速，适用于大量样本的筛查。
检测结果准确，灵敏度为5ppb，准确率在95%以上。
阴性阳性无效试剂盒组成：40次/盒。
1、检测试卡：40个。
2.样品提取物：0.5ml×40瓶。
3.样品稀释液：0.5ml×40瓶。
4.一次性取样滴管：40支。
5.一次性塑料手套：5副。
6.说明：1份。
a：阴性：对照线(c)和样品测试线(t)同时出现，表尿液样本中克伦特罗的浓度小于5ng/ml。
b:阳性：只有对照线(c)，无样品测试线(t)。
表明尿液样本中克伦特罗的浓度大于5ng/ml。
c：无效：对照线(c)和测试线(t)都不出现。
储存条件和保质期1、在4-30℃阴凉避光干燥处储存，忌冷冻。
2、环境温度在4-30℃下使用。
3、有效期见包装盒上。
4.储存期间避免光线、湿度和过热。
样品处理1.称取1g切碎或均质的组织、肉样本、肝脏和制剂合饲料样品，置于含0.5ml样品抽提液管，扭紧管盖，振摇样品１分钟后，100℃水浴10分钟。
2、冷却至室温，取20滴（0.5ml）清亮上清加入含0.5ml样品稀释管，充分混合，取上清液进行检测。
盐酸克伦特罗,莱克多巴胺,沙丁胺醇联合检测卡.
瘦肉精三联检测卡(盐酸克伦特罗、莱克多巴胺和沙丁胺醇联合检测卡说明书【简介】瘦肉精是一类人工合成的β-受体激动剂,根据结构差异分为盐酸克伦特罗、莱克多巴胺和沙丁胺醇。
因该类药物可以提高瘦肉率,减少脂肪沉积和促进动物生长,被一些畜牧养殖户和养殖企业作为养殖促进剂使用。
人食用了饲喂瘦肉精的禽畜产品后,残留的瘦肉精可引起食物中毒,牲畜产品中瘦肉精残留已成为公众关注的社会问题。
因此,世界许多国家禁止在饲料中使用瘦肉精。
瘦肉精三联快速检测卡可同时测定猪尿中的盐酸克伦特罗、莱克多巴胺和沙丁胺醇,提供生猪饲养时是否使用瘦肉精的依据。
【检测原理】瘦肉精三联快速检测卡是采用免疫竞争法分析原理结合胶体金标记技术设计的一种快速检测试剂,可同时检测尿液样品中的盐酸克伦特罗、莱克多巴胺和沙丁胺醇三类瘦肉精。
具有简单、快速、无需特殊的仪器设备等特点,既可以在实验室进行,也可在养猪场、屠宰车间等实地进行测定。
由于样本需要量少、简便快速、适用于大量样本的筛查。
结果准确,检测盐酸克伦特罗灵敏度为3ppb、莱克多巴胺灵敏度为5ppb、沙丁胺醇的灵敏度为10ppb,准确率大于95%。
【样品处理】尿液可直接用于检测。
若尿样呈浑浊状,需先用滤纸过滤或离心,取清亮部分用于检测。
【操作步骤】1、从检测卡袋中取出所需的检测卡,放置室温复温,在卡上做好样品编号标记。
2、用一次性取样滴头吸取样品,滴入加样孔,每孔3滴(75ul,在加液过程中勿使液体溢出加样孔。
3、5-10分钟内观察结果,15分钟后的结果无效。
【结果】对照线(C和检测线(T同时出线,表明尿液样品中【储存条件】1、在4-30℃阴凉避光干燥处储存,忌冷冻。
2、在4-30℃下的环境温度操作。
3、有效期见包装盒侧面。
4、保存期间应避免光照、潮湿和过热。
检测卡保质期为12个月。
5、检测线T出现,产品失效。
【结果判断】泳道1:克伦特罗泳道2:莱克多巴胺泳道3:沙丁胺醇阴性(-:质控线出现、检测线清晰出现,表示样品中不含有瘦肉精或其浓度低于检测限。
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莱克-克伦-沙丁三联卡说明书
【产品简介】
本产品用于快速检测尿液中的莱克-克伦-沙丁残留，灵敏度分别为5ppb、3ppb、5 ppb，整个检测过程只需要3-5分钟，适用于各类企业及检测机构。
【检测原理】
莱克-克伦-沙丁免疫金标应用竞争抑制免疫层析的原理，样本中的莱克-克伦-沙丁在侧向移动的过程中与胶体金标记的特异性单克隆抗体结合，抑制了抗体和NC膜检测线上莱克-克伦-沙丁－BSA偶联物的结合。
如果样本中莱克-克伦-沙丁含量分别大于5ppb、3ppb、5 ppb，检测线不显颜色，结果为阳性；反之，检测线显红色，结果为阴性。
【产品组成】
莱克-克伦-沙丁免疫胶体金快速检测三联试剂板（40份/盒）；说明书（1份/盒）；塑料吸管（40个/盒）
【一、尿样收集】
尿液标本必须收集在洁净、干燥不含有任何防腐剂的塑料尿杯或玻璃容器内。
若不能及时送检，尿样标本在2ºC-8ºC冷藏可保存48小时。
长期保存需冷冻于-20ºC，忌反复冻融。
【二、组织样本收集】
组织样本（包括精肉、肝脏、肺脏和肾脏）立即检测或收集在塑料袋中送检。
若不能及时检测，样本在2-8℃冷藏可保存24小时，-20℃冷冻保存1周，冷冻时忌反复冻融。
将组织样本剪碎，称取0.5g组
织样本装入我公司提供的配套组织提取液中。
充分混匀，然后将离心管放入90℃以上沸水浴加热10min
便有液汁浸出，取出此离心管放至室温，（如条件具备，将离心管放入小离心机中，4000转离心5分钟后，取上清为待检液），如果没有离心机，需将离心管静置15分钟，此离心管中的样本渗出液为待检样品，检测时应尽量取上清液。
【使用步骤】
1、测试前请完整阅读使用说明书，并将试剂板和待检样本溶液恢复至常温。
2、从包装袋中取出试剂板后请尽快使用；
3、用滴管吸取待检样品溶液，于加样孔中滴加3滴，加样后开始计时；
4、结果应在5分钟时读取，30分钟后判读结果无效；
5、读取结果时，试剂板水平置于观察者正面，水平放置，切勿将试剂板倒置。
【结果判断】
阴性（-）：两条紫红色条带出现。
表示样品中不含有莱克-克伦-沙丁或其浓度低于检测限（5ppb、3 ppb、
5 ppb）。
阳性（+）：检测T线无显色，则表示样品中莱克-克伦-沙丁浓度高于检测限（5ppb、3 ppb、5 ppb）。
无效：未出现质控C线，表明操作过程不正确或检测卡已失效。
【注意事项】
1、检测卡请在保质期内一次性使用；
2、检测时避免阳光直射和电风扇直吹；
3、尽量不要触摸检测卡中央的白色膜面；
4、样本滴管不可混用，以免交叉污染；
5、试验遇到任何问题，请与供应商联系。
6、较为混浊的尿液样本建议离心或过滤以后用于检测。
【储存及有效期】
原包装应储存于2～30℃，阴凉避光干燥处，切勿冷冻；有效期18个月。
生产日期见外包装盒。
【特异性】
使用本产品检测100ng/mL其它B兴奋剂标准品，结果显示为阴性。
本产品与链霉素、四环素、氯霉素、磺胺类等药物无交叉反应。
【精密度】
同时用本产品和莱克-克伦-沙丁ELISA检测试剂盒对包括146份阴性样本和140份阳性样本的286份样品进行检测，结果表明本产品与盐酸克伦特罗ELISA检测试剂盒的结果符合率为95.4％。