医疗设备的质量控制及管理
医疗设备质量控制及安全管理制度范文(三篇)

医疗设备质量控制及安全管理制度范文一、概述本制度旨在确保医疗设备的质量安全,保障医务人员和患者的生命健康安全,规范医疗设备的选购、使用和维护,加强质量控制及安全管理工作。
二、质量控制1. 设备选购(1)根据临床需求进行设备选购,确保设备符合医疗机构的实际需求。
(2)严格按照国家相关法律法规和标准要求选择设备,确保设备具备相应的性能和质量要求。
(3)设备选购前应进行严格的供应商评估,确保供应商具备必要的资质和信誉。
2. 设备验收(1)设备交货后,医疗机构应组织验收人员进行验收,确保设备的性能和质量符合合同要求。
(2)设备验收应由专业人员进行,验收结果必须书面记录并归档。
3. 设备使用(1)设备使用前应进行必要的培训,确保医务人员熟练掌握设备的操作和使用方法。
(2)设备使用过程中,严禁擅自拆卸、修改或调整设备,必须经专业技术人员或相关设备厂商授权确认后方可操作。
(3)医务人员应按照设备的说明书和操作规程正确使用设备,遵守设备的使用限制和注意事项。
4. 设备维护(1)设备维护应按照设备厂商的要求进行,定期进行设备维护保养和性能检测。
(2)设备损坏或故障时,应及时进行维修或更换,维修过程应记录维修人员、维修内容和维修日期等信息。
三、安全管理1. 设备安全(1)医疗机构应建立并完善设备安全管理机制,制定设备安全操作规程。
(2)设备安全培训应定期进行,确保医务人员了解设备的安全操作要求和风险防控措施。
(3)定期进行设备安全检查,发现问题及时整改。
2. 设备事故报告与处理(1)医疗机构应建立健全设备事故报告与处理机制,明确责任人员和流程。
(2)发生设备事故时,应立即停止使用设备,并按规定进行报告,同时采取相应的应急措施。
(3)及时调查事故原因,并采取措施防止类似事故再次发生。
3. 设备质量反馈与改进(1)医疗机构应建立设备质量反馈与改进机制,定期开展设备质量评估和性能测试,检查设备是否符合质量要求。
(2)建立医疗设备问题反馈渠道,接收并及时处理医务人员关于设备质量和性能的问题反馈。
医疗设备质量控制和标准化管理模式

医疗设备质量控制和标准化管理模式医疗设备质量控制和标准化管理模式的目的是确保医疗设备的质量和安全性,在医疗设备的研发、生产、销售和使用过程中,制定一系列的标准和规范,以保证医疗设备的性能和质量达到国家或行业标准,并且能够满足医疗机构和患者的需求。
医疗设备质量控制是指通过全面有效的质量管理和质量控制的手段,不断优化医疗设备的设计、制造、安装和维修过程,确保医疗设备的性能和质量稳定可靠。
质量控制包括质量计划、质量检测、质量评估、质量监控和质量改进等环节,通过对每个环节的严格控制,可以最大限度地减少医疗设备的缺陷和故障发生,保障患者的安全和人身安全。
标准化管理是指根据国家和行业的标准和规范,对医疗设备的研发、生产、销售和使用过程进行标准化管理。
标准化包括技术标准、安全标准、质量标准和管理标准等方面的要求,通过标准化管理可以统一产品的设计和制造要求,提高产品的互换性和兼容性,降低产品的故障率和维护成本,提高产品的使用效果和用户满意度。
医疗设备质量控制和标准化管理模式需要建立完善的质量管理体系和标准化管理体系,包括具体的组织架构、职责分工、工作流程和工作指南等,以确保质量和标准的落地实施。
质量管理体系可以采用ISO9000系列标准进行建设,标准化管理体系可以根据ISO13485、ISO14971、ISO11135等相关标准进行建设。
医疗设备质量控制和标准化管理模式的关键是制定适合自身的质量管理要求和标准化管理要求,并做好贯彻执行工作。
要制定合理的质量计划和标准化计划,明确质量目标和标准化目标,制定相应的质量检测方法和标准化评估方法,建立质量监控和标准化监控机制,加强质量改进和标准化改进工作。
需要指出的是,在医疗设备质量控制和标准化管理模式中,要加强对医疗设备供应商的质量管理和标准化管理,并建立健全的供应链管理体系,确保从供应商到医疗机构的整个供应和使用过程的质量和标准。
医疗设备质量控制及安全管理制度

医疗设备质量控制及安全管理制度一、引言医疗设备在医疗过程中起到了至关重要的作用,对患者的诊断和治疗具有不可替代的作用。
然而,如果医疗设备的质量控制和安全管理不到位,不仅会影响医疗工作的正常进行,还会给患者的生命安全带来风险。
因此,建立科学合理的医疗设备质量控制及安全管理制度,成为当前医疗工作迫切需要解决的问题。
二、医疗设备质量控制制度1. 设备采购质量控制在医疗设备的采购过程中,应对设备进行严格的质量控制。
首先,对于采购的设备需要进行评估,确保设备的性能和功能符合医疗机构的需求。
其次,要对厂商进行考察,确保设备生产商具备合法资质和优良的生产质量。
最后,对设备进行验收检验,在检验合格后方可投入使用。
2. 设备维护质量控制设备维护是医疗设备质量控制中至关重要的一环。
医疗机构应建立健全的设备维护管理制度,包括定期维护、保养及故障处理等。
对于设备的维护人员,应具备相应的技术能力和经验,定期进行培训和考核,确保维护工作的质量和效果。
3. 设备质量监测与评估医疗设备的质量监测和评估是对设备性能和质量的动态监控和评估。
医疗机构应建立完善的设备质量监测和评估体系,定期对设备进行质量检查和评估,及时发现设备存在的问题并采取相应的纠正措施。
三、医疗设备安全管理制度1. 设备安全风险评估与管理医疗机构应对设备的安全风险进行评估与管理。
通过对设备的使用环境、使用对象等相关因素进行评估,识别设备的安全风险。
然后,制定相应的风险管理措施,降低设备的安全风险。
2. 设备故障预防与报修管理医疗设备在使用过程中可能会出现故障,给患者带来不便甚至危害生命安全。
因此,医疗机构应建立设备故障预防与报修管理制度。
定期对设备进行检修和维护,及时发现和解决潜在故障。
同时,建立快速响应机制,对设备故障进行报修,及时修复故障设备,确保设备的正常运转。
3. 设备使用培训与管理医疗机构应对设备的使用人员进行培训和管理。
培训内容应包括设备的正确使用方法、注意事项、安全操作规程等,提高设备的正确使用率和安全性。
医疗设备管理及质量控制体系建设

医疗设备管理及质量控制体系建设随着医学技术的不断发展和医疗机构的不断壮大,医疗设备的管理和质量控制越来越成为医疗系统的重要组成部分。
医疗设备管理及质量控制体系建设是确保医疗设备正常运转和患者安全的必要措施,也是医疗机构经营管理的必修课。
本文将就医疗设备管理及质量控制体系建设进行探讨。
一、医疗设备管理1.设备台账与维护一台完好的医疗设备需要完善的台账记录,医疗机构应建立科学的设备管理制度,定期对设备进行保养和维护,每月对设备进行全面检查,并建立问题排查与追踪机制。
对于出现故障或需要大修的设备,应及时送往维修单位进行修理。
同时,医疗机构应建立完善的仓库管理制度,对进出设备进行登记,仓库内设施应符合保管要求,以免对设备造成影响。
2.设备质量控制医疗机构应按照设备使用说明书和法规要求,对设备进行操作和管理,并建立设备质量控制体系,根据设备的使用周期制定相关计划,确保设备处于正常工作状态,避免设备设施损坏或出现使用不当的情况。
对于常用的体外诊断试剂和耗材,根据使用期限建立过期管理制度,定期检查残留耗材和试剂的有效期,对过期的耗材和试剂进行封锁处理。
3.设备风险防范医疗机构应建立完善的设备风险防范管理制度,重点关注手术设备等高风险设备。
对于常见问题应建立预警机制,对于高风险事故应进行严格的管理和预防,确保设备使用安全。
同时,对设备使用人员进行培训,建立并执行完善的安全操作流程,对设备分布进行管理,设立相应的安全区域和预警标志,保障患者和医护人员的生命安全。
二、医疗设备质量控制体系建设1.前期准备工作医疗机构首先应制定详细的医疗设备质量控制体系的设立计划和预算,以明确质量控制体系的建设目标、内容、进度、责任及预算等要素,以保证质量控制体系的完整性和实施有效性。
同时,医疗机构应根据现有设备的质量现状和本机构的管理实际,综合分析和评估设备的质量整体情况,明确存在的问题和风险因素。
2.体系设计根据设立计划的要求和评估结果,医疗机构应结合现有的质量控制管理手段和体系要求,规划设备质量控制体系的总体框架和构建要点,确立管理流程和具体实施方案。
医疗设备质量控制管理制度

医疗设备质量掌控管理制度一、总则1.为了保证医院医疗设备的安全可靠,提高医疗质量水平,订立本制度。
2.本制度适用于医院内全部医疗设备的采购、验收、使用、维护、报废等全过程管理。
二、设备采购1.医院设备采购应依据医疗服务需求和科学技术发展要求,订立采购计划,明确设备种类、规格、型号、数量、质量要求等。
2.采购程序应遵守国家相关法律法规,公开透亮,采购文件应标明具体要求,并加盖医院公章。
3.采购文件应认真记录设备报价、维护和修理、保养、配件和耗材价格,并保管备查。
三、设备验收1.设备验收应由医院设备采购管理小组负责。
验收前应订立验收标准,并邀请设备供应商派员参加。
2.验收标准应包含设备性能、功能、安全技术指标等方面的要求,并依照国家相关标准进行验收。
3.设备验收时应进行外观、功能、安全标志、警告标识等方面的检查,并进行测试和试运行。
4.验收合格的设备应办理相关手续,并编制设备档案。
四、设备使用1.设备使用前应进行设备操作培训,操作人员应具备相关专业知识和技能,并签署使用责任书。
2.设备使用过程中,操作人员应依照操作手册进行操作,并注意设备的正常工作状态、警告及报警信息。
3.严禁擅自拆卸、修理设备,如需维护和修理或保养应及时向设备管理部门报告,并有专业人员进行维护和修理和保养。
4.设备使用过程中发现设备存在故障、异常或其他问题应立刻报告设备管理部门,并采取相应措施,确保患者安全。
五、设备维护和保养1.设备管理部门应建立设备维护和保养计划,并严格依照计划进行维护和保养工作。
2.维护和保养应由具备相关资质的专业人员进行,采取防备性维护、定期检修、设备巡检等方式,确保设备的正常运行和安全性能。
3.设备维护和保养记录应认真记录维护日期、内容、维护人员等信息,并保管备查。
六、设备报废1.设备管理部门应定期对设备进行评估,推断设备是否需要报废,并编制设备报废计划。
2.设备报废程序应遵守国家相关法律法规,并依照医院内部管理程序进行报废手续。
医疗设备质量及安全管理

医疗设备质量及安全管理一、医疗设备质量管理医疗设备是医疗行业中至关重要的一部分,对于医院和患者来说,设备的质量和可靠性至关重要。
为了确保医疗设备的质量和稳定性,医疗机构应该建立一套行之有效的质量管理体系。
1. 质量控制与管理医疗设备质量控制与管理是为了确保设备运行稳定、性能合格,提供高效安全服务的目的。
2. 设备选购与验收设备选购与验收是医院购买新设备与器械时必不可少的一环。
医院应该根据自身的需求确定需要购买的设备和器械,然后根据标准制定验收方案,并进行验证性试点,以确保设备满足其最初的规定要求。
3. 设备保养与维护设备保养与维护非常重要,这是贯穿物品使用过程中始终关注的环节。
设备的运行状况和维护情况反映了医疗设备管理的有效性和稳定性。
定期检查、保养和维修应该遵循设备使用说明书的标准程序。
除此之外,医疗设备还要定期进行保养和维修,以确保其超长寿命和超越保养期的使用周期,在不影响运行稳定的前提下尽可能延长其使用寿命。
4. 设备质量评估设备质量评估是为了确定设备完全符合相关标准,为确保其稳定、可靠和安全运行提供基础数据。
评估应被包括在设备采购计划的规划中,成本和效果应统筹考虑。
二、医疗设备安全管理医疗设备安全管理是提高医疗质量、保障患者安全、防范医疗事故的必要措施。
在医疗设备安全管理方面,医疗机构应该注重以下几个方面。
1. 安全管理制度建立医院应建立和完善医疗设备安全管理制度,制定医疗设备使用和安全管理规定,确立医疗设备的上岗证书、设备信息员等管理制度,建立健全设备档案,对设备的定期对接和检验等应制定标准流程,规范医疗设备的安全运转。
2. 安全教育与培训医院应组织医疗设备的使用和维护培训,使管理人员、技术人员和医护人员熟悉医疗设备、了解设备使用和维护的安全知识和方法,提高安全操作技能,保障医疗设备的安全使用。
3. 设备维护、检测和维修医院应在设备采购、装配、试运行和使用中,严格遵守标准检验验收程序,制定设备定期维护、检测和维修程序,并对设备实行跟踪管理,定期对设备进行评估,及时消除潜在危害,确保设备的正常运行。
医疗设备的质量控制与管理制度

医疗设备的质量掌控与管理制度1. 总则为了保障医疗设备的质量与安全,确保医院正常运行及患者的健康与安全,订立本医疗设备的质量掌控与管理制度。
2. 质量掌控2.1 设备采购1.医院设备的采购应依据医疗服务需求、科学评估和技术指标来订立采购计划。
2.采购人员应及时掌握医疗设备市场动态,紧密关注技术更新和质量改进的信息。
3.在选择供应商时,采购人员应依据供应商的信誉、企业资质、设备性能和服务水平等方面进行评估,并与供应商签订合同。
2.2 设备验收1.验收人员应依照相关技术规范和验收程序,对医疗设备进行验收,包含设备数量、性能参数、功能齐全度等。
2.验收人员应填写设备验收记录,并对不合格设备及时提出整改要求。
2.3 设备维护和修理与保养1.医院设备管理部门应建立设备维护和修理与保养档案,记录设备的维护和修理与保养情况。
2.设备维护和修理与保养应依照设备操作手册和厂家要求进行,由专业维护和修理人员进行操作。
3.维护和修理人员应及时处理设备故障,并记录维护和修理过程和结果。
4.设备保养应依照预定计划进行,包含日常清洁、润滑、调整等工作。
2.4 设备报废与更新1.设备报废应符合法律法规和医疗设备管理部门的相关规定。
2.报废设备应进行登记和标识,以防止误用或流入市场。
3.设备更新应依据医院的发展需求和设备更新计划进行,采购新设备应符合国家技术标准和相关要求。
3. 质量管理3.1 设备质量监测1.医疗设备管理部门应建立设备质量监测制度,定期对设备进行质量监测和评估。
2.监测内容包含设备使用中的性能参数、安全性和有效性等方面。
3.监测结果应及时矫正存在的问题,并进行跟踪整改。
3.2 设备风险管理1.医院设备管理部门应建立设备风险管理制度,评估设备使用中可能存在的风险。
2.设备风险评估应掩盖设备的设计、生产、采购、维护和修理、保养、使用等全过程。
3.风险评估的结果应采取相应的风险掌控和管理措施。
3.3 设备培训与资质管理1.医疗设备管理部门应组织设备操作人员的培训和考核,确保其具备相应的操作本领和安全意识。
医疗设备质量管理与控制

医疗设备质量管理与控制简介医疗设备质量管理与控制是确保医疗设备在设计、制造、使用和维护过程中达到一定质量标准的重要环节。
本文将介绍医疗设备质量管理与控制的目标、原则和方法。
目标医疗设备质量管理与控制的主要目标是确保医疗设备的安全性、有效性和可靠性,以保障患者的生命健康和医疗机构的正常运作。
原则在进行医疗设备质量管理与控制时,应遵循以下原则:1. 法律合规性:遵守国家和地区的相关法律法规,确保医疗设备的合法性和合规性。
2. 综合管理:建立完善的医疗设备质量管理体系,涵盖设备的全生命周期管理,包括设计、采购、安装、验收、使用和维护等环节。
3. 风险管理:对医疗设备的风险进行评估和控制,采取必要的措施防止潜在风险对患者和医疗机构造成伤害。
4. 质量持续改进:通过持续监测和评估,改进医疗设备的质量和性能,提高设备的可靠性和适用性。
方法为实现医疗设备质量管理与控制的目标,可以采用以下方法:1. 标准化管理:建立和执行适用的国家、行业或企业标准,确保医疗设备的设计、制造和使用符合质量要求。
2. 质量控制:制定和执行质量控制计划,包括设备的检验、测试和验证,确保设备在交付和使用前符合质量标准。
3. 培训和教育:为医疗设备的用户和维护人员提供相应的培训和教育,确保他们具备正确的使用和维护知识。
4. 故障管理:建立故障管理机制,及时处理设备故障和事故,并进行故障分析,以防止类似故障的再次发生。
5. 监测和评估:定期监测和评估医疗设备的质量和性能,发现和解决潜在问题,确保设备的长期稳定运行。
通过以上方法的综合应用,可以有效管理和控制医疗设备的质量,提高设备的安全性和可靠性,为医疗机构和患者提供更好的医疗服务。
参考文献:- 张三, "医疗设备质量管理与控制方法研究", 医疗设备管理, 2018.- 李四, "医疗设备质量管理原则与实践", 医药质量管理杂志, 2019.。
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3 1 带教老师应树立 正确的专 业思想 。实 习医学 生的实 习效 果受 临 参 考 文 献 . 1 杨月光 , 张淑敏, 浅谈 带教老 师 自 素质对实 习医生的影 等. 身 床带教老师专业思想的影响很 大。本研 究的结果表 明, 专业思想是 临床带 [ ] 郭秀兰 , 响[ ] 牡丹江医学院学报,0 6,7 1 :3— 4 J. 20 2 ( )7 7 . 教 中对实习医学生实习效果影 响最大的。具体来说 , 教老师 的专 业思想 带 [ ] Y ne 0 , c , . F r sn L ,ta. rmon fciepeet 2 og , . M k F , eg o , . e 1Po t ge et r po u i f v c r 会影响到实习医学生的实习效果 、 工作态度以及求知欲。
禁 止用 于 临 床 。 5 医 疗设 备 报 废 的 质 量控 制 .
的问 题 进行 沟通 , 能 降低 故 障率 , 能 更 优 质地 为患 者 服 务 。 才 才
参 考 文 献 5 1 医 疗 设 备报 废 的标 准 : 响 使 用 安 全 、 能 下 降 、 备 落 后 、 修 [ ] 郭仓 田. . 影 性 设 维 1 医疗设备质 量管理探 讨 [ ] 亚太传 统医药,07, ( O)9 J. 2 0 3 1 :5 费用 过高 、 用 年 限 超 时 、 达 到 国家 计 量 标 准 及 特 殊 设 备 强 制 报废 等 等 。 使 未 9 6. 5 2 医疗设备报废管理 : . 首先大 型设备 的购人 必须纳 入财 务管理 , 固 [] 葛 良 江苏卫生事业管理[]21,1 1) 2 君. J , 02 (5 . 0 定资产由于损耗而逐渐转移到成本 中去 的那部 分价值 , 称为折 旧。设备 的
医学信 息
医 院 管 理
ME IA F R To DC L o MA 1 N N 9 0 1 o0 2 1 ・4 4 ・ 9 9
证使用结果时准确。 34 管 理 部 门定 期 对 各 个 科 室设 备 和 台账 进 行 核 查 , 立好 固 定 资 产 . 建 账本 , 好 设 备 的管 理 工 作 。 做 3 5 预防性维护 医疗设 : . 医疗设备 维修 不是一 般的修 修补补 , 维修人 员抱有较强的责任心和严谨 的工作态度 , 对设 备做好外 观清洁保养 、 功能测 试 、 能 校 准 、 全 检 查 等维 护 工 作 。 性 安
告 , 报设 备进 行 技 术 检 定 , 过 报 废 鉴 定 并 逐 级 审批 [ 。报废 过 程 中要 防 对 通 2 ] 止 已报 废 的设 备 被 非 法组 装 或 翻 新 转 卖 , 放 射 污 染 的特 殊设 备 应 该 按 照 有 国家环保部门的规 定进行 处置Lj 3。
5 3 做好 固定 资产 管理 : . 对报废 设备 消除 台账 , 到账帐相 符 , 达 帐物 相符 。 6 体 会 .
医疗设备 的质 量控 制及 管理
华 莹
江 苏 省 泰州 市 人 民 医院 。 江苏 泰州 25 0 230
【 摘要 】 随着先进 医疗设备 的广泛应 用于临床 , 其质量的优劣直接密切 关系着疾病的诊 疗, 患者 的生命 , 医院服务质 量及 经济效益。医疗设备 的质量控
制 贯 穿 于 医疗 设备 的 购 置 、 证 、 用 、 认 使 雄修 、 量 履报 废 的 全过 程 。本 文 基 于 医疗设 备 管 理现 状 。 计 结合 笔 者 多年 的 维修 经 验 , 现存 问题 作 了相 关分析 。 对
修后 的检定 、 校准、 校正和试运行质量评定达标 后才能表示该 项维修程序 的 操 作 等 造成 仪 器 不 能 被 正 常 使 用 , 引 起 诸 多 不 必 要 麻 烦 , 以需 要 加 强 医 而 所 结束 , 备 才 能 重 新用 于 临 床 。 设 备 维 修 运 行 后 仍 然 性 能 指 标 不 合 格 者 则 学 工 程 技术 人 员 与 医护 人 员 的 沟 通 , 们 应 主 动 就 仪 器 使 用 过 程 中 易 出 现 设 它
医学信 息
.Hale Waihona Puke 44 . 98 N . 21 o0 0 1 9
M DC LIF I TO E IA O ̄ IN N MA
医 院 管理
2 3 对 临 床 带教 老 师 的 评 价 ,见 表 3 。临 床 带 教 老 师 自身 各 因 素 均 . ( ) 会对实 习生的最终实习绩 效形成一定 的影 响, 而实习生对带 教老师 的评 价 也 各不 相 同。 从 统 计结 果 来 看 , 高 达 3 5 的 实 习生 看 来 , 在 9.% 临床 带 教 老 师 的爱伤观念和理论水平较好 , 在各方面因素中 , 临床 带教老师对于教 学方法 的运用能力以及其 对前沿知识的了解程度还有待提高。 表 3 对临床带教老师的评价( 单位 : %)
3 结 论 及 政 策建 议 .
即高素质的人才基本上是 高素质的老师所教 育出来 的。牦床实习是培养实 用型人才的关键阶段 , 实习带教的优劣 , 直接影响到 医学生的实习 目标的达 成 。从当前情况来看 , 国接受高等 医生教育的人仍然不多 , 我 不能适应带教 老师的高要求 。所以我们有必要加强 临床 带教老 师师资 队伍建设 , 提高带 教人员的学识水平及 整体素质 , 以保证人才培养 的质 量。由此可见 , 建立一 支高素质 的医疗临床带教队伍是 当前首要的任务 。 总之 , 临床带教老师对实习医学生的影响不容忽视 , 提高j床 带教老师 I 蠡 的 自身素质 , 是搞好 临床实习生带教工作 的一个重要环节 。
床带教老师具备严谨务实的工作态度是十分 重要 的, 将对 医学生产生深远
影响。 33 带教 老 师 应 成 为 医德 医 风 的引 路 人 。 医务 工 作 者 必 须 具 有 医德 。 .
概括来说 , 医德是指 医务工作者必须严格遵 守医疗 制度 和操作规程 , 以救死 扶伤为 己任。实习医学生直接 收到临床带教 老师的影响 , 带教 老师的职业 道德会在无形 之中影响到实习医学生。这是 由于实 习医学生缺乏社会实践 经验 , 所获取的知识局限于书本之 上, 因而受 到新 思想的影响较 大, 而不 管 这种新思想是好 的还是坏的。因此 , 习医学生在今 后职业生涯 中的医德 实 会受到临床带教老师很大的影响。 34 建立一支高素质的带教 队伍。现代管理理论中有这样一个 观点 , .
随着医学事业 的发展 , 医疗设备 的高度发展 , 虽然 现代仪器智 能化程度 4 医 疗设 备 维 修 的 质 量控 . 制维修之前首先要评定维修的价值 即性价 比, 以确定是否 进行维 修; 维 高, 使用和操作 简单 , 但注 意事项多 , 医护人员 由于对仪器 设备不 了解 、 错误
【 关键词l 医疗设备 ; 质量控制 ; 管理
di1 .99 ji n 10 o:0 36 /.s .06—15 . 0 10 .6 s 9 9 2 1 .98 0 文 章编 号 :0 6—15 (0 1 0 10 99 2 1 )一 9—44 98—0 2
医院设备管理是一个系统工程 , 各个 环节都必须有健全的管理 制度 , 才 2 4 医疗设备的注册证 : . 严格审阅药品食品监督管理局颁发的医疗设 能保证购进的医疗 设备 发挥较 高的效 益 , 医院投资进 入一个 良性循 环。 备注册证 , 使 确保所购设备在注册范围内。 2 5 质量再评可由医院 自身或委托 第三方 如医疗设备检 测机构进行 . 要求 医院质量管理人员和医学工程人员运用科学先进的管理方法和医学工 如电频刀 ) 。 程技术手段保证 医疗设备的安全有效使用 , 确保患者和医务人员的安全¨ 。 拟购产品质量 的再评价( J 通过数年来 积累的维修经验 , 笔者将 在医疗设备 维修管理 中会遇 到的一 些 2 6 医疗设备的使用条件严格考核所 购医疗设 备能否最大 限度 地适 . 应振动、 冲击 、 潮湿腐蚀 、 电磁波干扰 、 雷电等等。 问题作了分析, 以供同行参考。 2 7 医疗设备保修及服务尽量选择实力较强的公司提供为供应商 , . 购 1 制 度 制定 . 在 医 院决 策 层 和 执 行 部 门成 立 以 院领 导 、 室 主任 、 疗 设 备 处 处 长 为 置的设备要从产品的质量及保修 服务的源头上作 好质量控 制工 作, 科 医 以维护 主 的 医疗 设 备 和 耗 材 管 理 委 员 会 , 筹 计 划 设 备 质 量 控 制 工 作 。 详 细 的 管 医院 利益 。 统 理制度应包括维修机构的组 织管理、 领导 责任 制、 修人员责任 细则、 维 维修 2 8 合同制定购置合同需要具体制定 , . 体现其质量要素 。 设施 管理 、 故 责 任 细 则 、 修 设 备 档 案 管 理 、 废 赔 偿 制 度 、 员 考 核 及 培 3 医 疗设 备 使 用 巾 的质 量 控 制 事 维 报 人 . 训 、 修 经 费 保 障 管理 等 。 维 3 1 设备操作人员培训对操作人员 和维修人员要 进行严格系统 的培 . 2 医疗 设 备 购 置 的质 量控 制 . 训并对其资质和业务技能水平进行考核。实行 院内上 岗考核制 , S 、T X D A C 、 2 1 购置前 期调研做好前期调研 工作 , . 确定科室是否真 正需要 购置设 线机、 彩超 、 高压氧舱等大型设备 的操作 人员 , 必须 持证 上 岗。 同时应重视 备, 如若不是很必须 , 则可 以暂时不买 , 或者看是 否急需置办 。对购买 某 台 与医护人员交流 , 充分发挥设备的效能工程技术 人员应 主动与医护人员就 设备 的要求和需要 达到的精度标准。 设备的使用及使用过程 中易出现的问题 进行沟通、 指导 , 对设备 常见故 障排 22 医疗设备 的定型科学的考察论证 , 购满足临床诊断治疗 需要的 除的处理措施进行培训 , . 选 使他们更快捷 、 更专业、 更优质地为患者服务。 成 熟 的制 造 技 术与 工 艺 的 设 备 。 32 使用 和维护登记对设备运行 和维 护要做好 。如 : . 使用前例行检查 23 购置 者 选 择 : 择 对 医疗 设 备 的质 量 要 求 、 能 参 数 、 能 特 点 有 结果 、 . 选 性 功 运行状态 、 障发生状况 、 故 故障处理方法、 设备操 作人员等记 录。确保 深刻的了解 , 能与销售商交涉相关 问题的具备 医学工程学知识 的工程人 员 为质量评定 、 审核提供依据 , 平时做好质量控制措施。 和 临床 使用 专 家 。 33 使用前对设备的检查校 准 , . 定期对需 要计量 的设备进行 计量 。 保