中药的毒理学
中药毒理学教案教学设计
临床用药中潜在风险点识别
01
02
03
04
药物相互作用
多种药物同时使用可能产生相 互作用，导致药效增强或减弱
，甚至产生不良反应。
药物过敏
部分患者对某些药物成分过敏 ，用药后可能出现皮疹、呼吸
困难等严重过敏反应。
药物剂量不当
药物剂量过大或过小都可能影 响治疗效果，甚至引发中毒或
治疗失败。
药物使用时机不当
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其他特殊毒性评价方法
根据中药特点和研究需求，探讨其他特殊毒 性评价方法，如致癌性、致敏性等。
04 中药安全性评价与风险管 理
中药安全性评价原则及方法论述
评价原则
遵循整体观念、辨证论治、个体化治疗等中医药基本原则，结合现代毒理学理 论和方法，科学、客观、全面地评价中药的安全性。
评价方法
包括急性毒性试验、长期毒性试验、生殖毒性试验、遗传毒性试验、致癌试验 、局部刺激性试验、过敏性试验等，以及基于临床用药经验的上市后安全性再 评价。
患者因长期过量服用含有强心苷的中药导 致中毒，表现为心律失常、心力衰竭等症 状。经停药、抗心律失常等治疗后好转。
蓖麻毒蛋白中毒案例
砒霜中毒案例
患者因误食含有蓖麻毒蛋白的中药导致中 毒，表现为呕吐、腹泻、脱水等症状。经 洗胃、补液等治疗后好转。
患者因误服含有砒霜的中药导致中毒，表现 为恶心、呕吐、腹痛等症状。经催吐、洗胃 等治疗后好转。
器官。
各类毒性成分作用机制剖析
生物碱类
通过抑制酶活性、干扰细胞代谢等途径产生毒性，如乌头 碱可抑制胆碱酯酶活性，导致乙酰胆碱堆积，引起神经肌 肉接头处传导阻滞。
苷类
通过影响细胞膜的通透性、抑制酶活性等方式产生毒性， 如强心苷可抑制Na+/K+-ATP酶活性，导致细胞内钾离 子浓度降低，进而影响心肌细胞收缩力。
中药毒理学研究1
皮肤吸收定量试验
脱毛并罩上玻璃钟罩——加入定量药物——药 物与皮肤接触2~6小时——观察 脱毛：化学法和机械法
二、局部刺激性试验
血管
肌肉
红肿、充血、渗出、变性或坏死
皮肤
粘膜
注意：不宜进行局部刺激性试验的情况
pH≤ 2
pH≥ 11.2
血管刺激性试验
家兔——耳背血管注射药物——观察局部血管 及周围组织反应（48-96小时） 肉眼观察、显微镜检查、组织病理学检查。
急性毒性试验 长期毒性试验 局部毒性试验
致畸试验 致癌试验 致突变试验 药物依赖试验
研究方法
体内试验——利用整体动物进行的试验。
体外试验——利用离体脏器、培养细胞
进行的试验。
中
中药毒理学 药政管理学 中药药动学 分子生物学
药 安 全
细胞生物学
性
统计学
评
价
药理学 生理学 病理学 遗传学 动物学 组胚学 临床医学
定义
溶血性试验:考察中药注射剂是否具有溶血和 红细胞凝聚等反应。
分类
免疫性溶血——免疫反应——抗体——溶血 非免疫性溶血——药物诱导——溶血
必要性
中药 1、含有溶血成分 2、含有杂质成分 3、免疫性溶血
常见方法
一、常规体外试管法（肉眼观察法） 红细胞悬液——加入受试物——温育——观察 溶血或凝集反应情况。
急性毒性试验
概念
急性毒性试验：中药一次或24小时内多次给予 试验动物，观察在短时间内对动物所引起的快 速而剧烈的中毒效应的试验方法。
意义
1.了解中药急性毒性的强弱 2.为长期毒性试验及特殊毒性试验选择
剂量提供依据 3.获取毒性反应信息
实验设计
中药药理作用与毒理学研究
中药药理作用与毒理学研究中药药理作用与毒理学研究中药是中国传统医学的核心部分，拥有悠久的历史和广泛的临床应用。
中药的药理作用是指中药在人体内产生的生物学效应，而中药的毒理学研究则是关于中药对人体的不良反应和毒性效应的研究。
在中药药理学研究方面，主要有以下几个方面：1. 药理学研究：药理学是研究药物的活性成分及其在生物体内的药理效应的学科。
中药的药理学研究主要包括中药对人体各个系统的作用机制和药效学研究。
通过研究中药的药理作用，可以揭示中药的治疗机制，从而进一步指导临床使用。
2. 中药与现代药物的相互作用研究：中药与现代药物可能发生相互作用，影响药物的吸收、分布、代谢和排泄。
研究中药与现代药物的相互作用有利于指导中西药物的联用，避免药物不良反应的发生，提高疗效。
3. 毒理学研究：中药毒性的研究对中药的合理使用和安全性评价非常重要。
毒理学研究从中药对人体的致死剂量、急性和亚急性毒性、慢性毒性等方面进行评价，揭示中药对人体的毒性机制，并提供中药的毒性评价和风险控制依据。
在中药毒理学研究方面，主要有以下几个方面：1. 急性毒性研究：通过急性毒性研究可以评估中药对人体的直接毒性效应。
主要包括给动物进行急性毒性实验，观察中药对动物的死亡率、体重变化、行为异常等指标的影响，以此来评估中药的急性毒性。
2. 慢性毒理学研究：慢性毒理学研究是评价中药对人体长期使用可能产生的毒性效应的研究方法。
通过对动物进行长期观察和检测，评估中药对动物器官、组织和生理功能的慢性毒性效应。
3. 细胞毒性研究：中药对细胞的毒性作用是中药毒理学研究的重要内容之一。
通过实验研究中药的细胞毒性作用机制，可以揭示中药的毒性机制，为中药的合理应用和药物安全性评价提供依据。
4. 安全性评价研究：通过对中药的毒性评价，可以指导中药的合理使用和药物安全性评价。
安全性评价研究主要包括急性毒性评价、亚急性毒性评价、慢性毒性评价、生殖毒性评价、致突变性评价等。
中药药效毒理学总论
中药药效毒理学总论
第18页
• 种植药材
中药药效毒理学总论
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采收与贮藏
中药品质 与采收季节亲密相关。 根、茎、叶、花、果实、种子或全株 生长和成熟期各不相同，中药材采收 时节也随入药部位不一样而异。
中药药效毒理学总论
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“当季是药 过季是草” 三月茵陈四月蒿 五月砍来当柴烧
水飞雄黄可除去很大一个别有剧毒三氧化二 砷。
砂炒马钱子使其所含士宁和马钱子碱降低。
（2）增强疗效
延胡索醋炮制 水煎液生物碱溶出量增加 近一倍。
苦杏仁炮制后，抑制酶活性，苷分解降 低。煎出率提升1.73倍。
（3）加强或突出某 一作用
生大黄炮制后，游离型蒽苷含量增加，故 制大黄则抗菌作用强。
何首乌炮制后结合型蒽醌衍生物水解，故 补益作用增强。
即使，中药组方合煎并非都有新成份产生，大个别研 究结果也显示各中药分煎制成颗粒后组方应用与整方 合煎作用无显著差异，但确有个别研究结果显示，分 煎后组方应用制剂与整方合煎制剂疗效不一样。
中药药效毒理学总论
第27页
中药饮片颗粒剂 分煎 疗效
中药药效毒理学总论
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（5）一些作用双向调整性
同一中药，既可使机能亢进状态向正常状态转化，又 可使低下机能状态向正常状态转化，即调整截然相反两种 病理状态，称为双向调整作用。
中药药效毒理学总论
第10页
养心氏片
处方： 党参、黄芪、灵芝、淫羊藿、当归、葛根、丹 参、山楂、延胡素、地黄、黄连、珍珠、人参、甘草。
功效： 扶正固本，益气活血，行脉止痛。 主治：用于气嘘血淤性冠心病、心绞痛、心肌梗塞及合
并高血脂、高血糖等症见有上述症候者。 （胸闷胸痛，心慌心悸，头晕目眩憋气，气短乏力 等）
中药药理中药毒理学
（4）后遗效应（或称后作用） 是指停药后血药浓度已降至最低有效浓度以下时残 存的药物效应 洋金花等可致次日口干、视物模糊
（5）特异质反应 是指少数人应用某些中药后，所产生作用性质与常 人不同的损害性反应 蚕豆引起溶血性黄疸，因红细胞膜内缺乏葡萄糖 －6－磷酸脱氢酶
（6）依赖性 是指反复或长期应用某些中药，患者产生心理或生
★含雷公藤碱的中药有雷公藤、昆明山海棠等
√视丘、中脑、延脑、脊髓的病理改变 √肝脏、肾脏、心脏可发生出血与坏死
★洋金花所含莨菪碱、东莨菪碱
阻断M受体，有抑制或麻痹迷走神经等副交感神经作用
2.苷类 ----强心苷、皂苷、氰苷和黄酮苷等 ★洋地黄、万年青、八角枫、蟾酥、夹竹桃等含强
心苷，较大剂量或长时间应 用可致心脏中毒
第六章 中药毒理学
§1 概 述
中药毒理学（Toxicology of TCM）： 是研究中药对生物体有害效应、机制、安全性评
价与危险度评定的科学
中药“毒” 含义： （1）“毒”就是药
凡治病之药皆为毒药，如《周礼·天官家宰》“医师掌医之政令，聚 毒药以供医事”
（2）“毒”指中药的偏性
张介宾在《类经·疾病类·五脏病气法时》中说：药以治病，以毒为能。 所谓毒者，因气味之偏也，盖气味之偏，药饵之属也，所以祛人之邪气
5.重金属：砷、汞、铅
★砒石成分为三氧化二砷，雄黄含硫化砷 急性中毒者有口腔、胃肠道黏膜水肿、出血、坏死、 血压降低、肝脏萎缩、中枢神经损害以及心肾的严重损害
★水银、轻粉、朱砂等含汞类中药，具刺激和腐蚀作用，并能 抑制多种酶的活性
二、毒性表现多样
1.心血管系统
心悸、胸闷、发绀、心动过速、心动过缓、心律失常、 传导阻滞、血压升高或下降、循环衰竭死亡等 ★ 含强心苷的药物如万年青、夹竹桃、蟾酥抑制Na+,K+-
中药毒理学
神经系统：唇舌和肢体发麻、眩晕、头痛、烦躁不 安、牙关紧闭、抽搐、惊厥、意识模糊、昏迷、瞳孔缩 小或散大，甚至死亡等。
马钱子、乌头、川乌、草乌、附子、丹参、天仙子、厚朴、 天南星、火麻仁等，常见中成药有龙虎丹、强力补。
消化系统：恶心、呕吐、食饮不振、腹胀、腹痛、腹泻、 便秘、消化道出血、黄疸、肝肿大、肝功能损害，中毒 性肝炎，甚至死亡。
由于机体受到某些中药或中成药成分刺激后，体内产 生了抗体，当该药再次进入机体时，发生抗原抗体的结 合反应，造成组织损伤或生理功能紊乱。
过敏反应机理：变态反应：全抗原、半抗原。
4. 后遗效应（或称后作用）
定义：停药后血药浓度已降至最低有效浓度以下时， 残存的药物效应。如服用洋金花、天仙子等可致次日 口干、视物模糊。
《名医别录》记载：葶苈、射干、芫花“久服令人虚”、淫 羊藿“久服令人无子”。
如黄花夹竹桃--强心甙类---洋地黄毒样心脏中毒；云南白 药--血小板减少，皮肤斑瘀点、牙龈出血；一新生儿因患“鹅 口疮”涂敷冰硼散，每日2次，7天后消化道和皮肤出血，最 终因循环衰竭而死亡。
（3）中药的特殊毒性反应
依赖性：由于反复用药，长期用药，患者产生心理或生理 依赖性，一旦停药出现戒断症状（兴奋、失眠、出汗、呕 吐、震颤，甚至虚脱、意识丧失等），若给予适量药物， 症状立即消失，称为依赖性。
2、有毒中药开发的方向
（1）针对有毒中药中毒机制的开发研究 （2）有毒中药炮制品的开发研究 （3）有毒中药配伍的开发研究
第二节 中药毒理学与中药配伍禁忌
1、配伍禁忌（十八反、十九畏） 2、妊娠禁忌 3、服药禁忌
瓜蒂、苦杏仁、川乌、草乌、附子、蜈蚣粉、雷公藤、广豆 根、北豆根、艾叶、斑蝥、木通、益母草、沉香粉、山慈姑；中 成药有复方宣乌片、安络丸、签正散等。
中医药药物毒理学
综合分类方法
综合考虑传统分类和现代分类方 法，以及药物的药理作用、化学 成分、使用剂量和疗程等因素进 行分类。
毒性评价标准及指标
1 2 3
急性毒性评价标准
包括半数致死量（LD50）、最大耐受量（MTD ）等指标，用于评价药物一次性给予机体后所产 生的毒性效应。
长期毒性评价标准
包括亚慢性毒性试验和慢性毒性试验，观察药物 长期连续给予机体后所产生的毒性反应和靶器官 损害情况。
建立严格的质量标准和监管制度，确 保药物来源正规、炮制规范、储存得 当。
关注药物相互作用
注意中西药之间的相互作用和影响， 避免联合用药导致毒性增强或疗效降 低。
加强临床监测与评估
对患者用药后的反应进行密切监测和 评估，及时发现并处理不良反应。
06
中医药药物毒理学未来发 展趋势与挑战
深入研究毒性成分及作用机制
器官芯片技术
将多种细胞类型在芯片上 共同培养，模拟器官的组 织结构和生理功能，用于 药物筛选和毒性评价。
分子生物学实验方法与技术
基因组学技术
利用高通量测序技术，检测药 物对基因组的影响，包括基因
突变、基因表达等。
蛋白质组学技术
利用质谱技术等方法，检测药 物对蛋白质组的影响，包括蛋 白质表达、修饰和相互作用等 。
加强对中药毒性成分的研究，明确其 化学结构、性质及毒性作用机制。
应用现代生物技术手段，如基因组学 、蛋白质组学等，深入研究中药毒性 成分的体内代谢过程及靶器官毒性。
探索中药复方制剂中多种成分之间的 相互作用，以揭示其综合毒性效应。
完善毒性评价体系和方法
01
建立符合中医药特点的毒性评价体系，包括急性毒性、长期毒 性、生殖毒性、遗传毒性等多个方面。
中药毒理学的研究思路
中药毒理学的研究思路一、本文概述中药毒理学，作为中医药学与现代毒理学交叉融合的新兴学科，旨在深入探索和研究中药在使用过程中可能产生的毒性作用及其机制。
本文将从中药毒理学的研究背景、目的、意义、方法以及未来发展趋势等方面进行全面概述，以期为中药的安全使用和深入研究提供理论支撑和实践指导。
本文将回顾中药毒理学的发展历程，分析当前中药毒理学研究的现状，并指出存在的问题和挑战。
在此基础上，本文将明确中药毒理学的研究目的，即通过对中药毒性作用的深入研究，揭示中药毒性产生的机理，为中药的安全使用提供科学依据。
本文将阐述中药毒理学研究的意义。
随着中医药在世界范围内的广泛应用，中药的安全性问题日益受到关注。
中药毒理学的研究不仅有助于保障中药的安全使用，提高中药的疗效，还能推动中医药学的现代化和国际化进程。
接着，本文将介绍中药毒理学研究的主要方法和技术手段。
包括中药毒性成分的分析、毒性作用机制的研究、毒性评价体系的建立等方面。
这些方法和技术手段的运用将为中药毒理学研究提供有力支持。
本文将展望中药毒理学的未来发展趋势。
随着科学技术的不断进步和中医药学的深入发展，中药毒理学将面临新的机遇和挑战。
本文将提出中药毒理学未来的发展方向和重点研究领域，以期为中药毒理学的持续发展提供参考。
二、中药毒理学的基本概念中药毒理学，作为一门专门研究中药对人体产生有害影响的科学，其基本概念涵盖了中药的毒性、中药毒性的形成、中药毒性的评价以及中药毒性的预防与控制等多个方面。
中药的毒性是指中药在正常用法用量下出现的与治疗目的无关或意外的有害反应。
这些反应可能源于中药本身所含有的有毒成分，也可能由于药材的种植、采集、炮制、配伍等过程中产生的变化。
因此，对于中药的毒性，我们必须有清晰的认识，以便在使用中药时能够避免或减轻其毒性作用。
中药毒性的形成是一个复杂的过程，它可能受到多种因素的影响，如药材的品种、产地、采收季节、炮制方法、配伍方式、用药剂量、用药时间等。
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中药的毒理学
中草药在传统医学中有着重要的地位，具有广泛的应用。
然而，正
因为中草药以及中药复方中含有众多化学成分，其中可能存在一些有
毒物质，因此中草药的毒理学就成为一个不可忽视的领域。
一、中草药的毒理学研究意义
中草药的毒理学研究对于中草药的合理应用具有重要的意义。
首先，了解中草药的毒理学特性能够帮助我们评估其安全性，避免在应用过
程中产生不良反应。
其次，了解中草药的毒理学特性可以为中草药的
质量控制提供依据，确保其有效成分达到临床需要。
最后，中草药毒
理学的研究也为药物设计和开发提供重要参考，有助于发现新的药物。
二、中草药的毒性分类
根据中草药的毒性特点，可以将中草药的毒性分为急性毒性、亚急
性毒性和慢性毒性。
急性毒性主要指中草药在短时间内引起的明显中
毒反应，如恶心、呕吐、腹泻等。
亚急性毒性是指中草药在较长时间
内引起的中毒反应，如肝功能损害、肾功能损害等。
慢性毒性则指长
期使用中草药导致的潜在毒副作用，如导致肝肾损伤、免疫功能紊乱等。
三、中草药的毒理学评价方法
中草药的毒理学评价需要综合运用多种方法。
常见的评价方法包括
动物实验、细胞实验、化学分析等。
动物实验主要是通过给小鼠或大
鼠灌胃或注射中药提取物，观察其对动物的影响，以评估其急性毒性
或亚急性毒性。
细胞实验是通过将中药提取物加入特定的细胞培养基中，观察细胞的生长、旺盛程度以及是否产生毒副作用。
化学分析则是通过对中草药中的化学成分进行分析，进而推测其毒性。
四、中草药的毒性规避策略
为了降低中草药的毒性，我们可以采取一些规避策略。
首先，通过中药的炮制和加工，去除其中的有毒物质或降低毒性物质的含量。
其次，对中药进行合理的配伍，以减少不良反应。
此外，临床应用中草药时，应根据患者的病情、体质等进行合理的调配，避免不必要的风险。
五、中草药毒理学的发展趋势
中草药毒理学是个相对较新的学科，其发展仍然面临一些挑战。
未来，中草药毒理学的研究应加强中草药和中药复方中有毒成分的筛查和鉴定，探索中草药毒性的作用机制以及其对人体的影响。
此外，跨学科研究也是中草药毒理学的重要发展方向，需要结合药理学、分子生物学等学科进行深入研究。
总结：
中草药的毒理学涉及中草药的毒性分类、毒理学评价方法、规避策略等内容。
中草药的毒理学研究对于保证中草药的安全应用具有重要作用。
随着中草药毒理学的深入研究，我们可以更好地理解中草药的毒性特点，并提出相应的规避策略，为中草药的临床应用提供更好的
保障。
未来，中草药毒理学的发展将需要更加深入的研究和跨学科的合作。