中药饮片炮制通则(研究材料)

文件名：中药材炮制通则文件编号：
制定人：日期：年月日文件类别：技术标准
审核人：日期：年月日版次：第一版
批准人：日期：年月日印数：
颁发部门：生产部日期：年月日生效日期：年月日分发至：总经理、生产部、质量管理部、物料管理部、设备工程部、生产车间
修订号修订人批准日期生效日期原因及目的
变
更
记
载
中药材炮制通则
1．目的：建立中药材炮制通则，规范中药材炮制，确保炮制产品质量。

2．范围：中药材炮制加工。

3．责任：技术负责人、工艺员、岗位负责人、操作人、QA检查员应对实施本通
则负责。

4．内容：净制、切制、炮炙。

药材炮制系指将药材通过净制、切制、炮炙加工处理，制成一定规格的饮片，以
适应医疗要求及调配、制剂的需要，保证用药安全和有效。

炮制药材用水，应为饮用水。

炮制药材除另有规定外，应符合以下有关要求。

一．净制
即净选加工。

经净制后的药材称为“净药材”。

药材在切制、炮炙时，均应使用
净药材。

1．净制生产流程图
按生产前检
（挑、筛、风选、水选） 查SOP 确认 （剪、切、刷、刮
削、剔除、泡洗、
碾串、火燎）
2．净制操作方法、要求及注意事项
除另有规定外，净制药材应根据具体情况，分别选用挑选、风选、水选、筛选、剪、切、刮削、剔除、刷、擦、碾串、火燎及泡洗等方法处理以达到该品种的质量标准。

2.1清除杂质：
2.1.1挑选：清除混在药物中的杂质及霉败品等或将药物按大小、粗细等进行分类，挑选往往配筛簸交替进行，以便达到洁净或进一步加工处理。

2.1.2筛选：根据药材和杂质的体积大小不同，选用不同规格的筛和罗，以筛去药材中的沙石，杂质，使其达到洁净；有些药材形体大小不等，需用不同孔径的筛子进行筛选分开，以便下道工序加工时药品质量一致。

【注意】上料以药材须在筛网上充分振荡为准，并随时用手（或工具）翻动。

常用药筛规格
菊花筛 孔内径约 15mm ；
大中眼筛 孔内径约 6mm ；
小中眼筛 孔内径约 5mm ；
大紧眼筛 孔内径约 2mm ；一号筛（10目）；
小紧眼筛 孔内径约 1.5mm ；
马尾筛 二号筛 （24目）；
准备 领取中药材 清 除 杂 质
操作结束 净料库 过筛 干燥 分离、清除非药用部分 （切制、炮炙）
铜丝筛五号筛（80目）；
打碎筛筛孔内径圆孔10mm，8mm，7mm；方孔1mm。

2.1.3风选：利用药材和杂质的轻重不同，借风力将杂质除去；使杂质和药用部分分离以达到纯净药材的目的。

2.1.4水选：将药材通过用水洗（淘）、淋或漂除去药材杂质的常用方法；用筛选或风选不易除去，故用水洗或漂的方法，以使药物洁净。

【注意】(1)洗涤中药材应用流动水，用过的水不得洗涤其它药材，不同药材不得在一起洗涤。

(2) 漂洗时应注意掌握时间，勿使药物在水中浸洗过久，以免损失药效。

(3) 洗涤后的药材不得露天干燥。

2.2分离和清除非药用部位：
2.2.1去根或茎
①去残根：一般指除去主根、支根、须根等非药用部位。

如石斛、荆芥、薄荷、黄连、芦根、藕节、马齿苋、马鞭草、泽兰、益母草、瞿麦等。

另如麻黄茎和根均能入药，但两者作用不同，故须分开，分别药用。

②去残茎：根类药物往往带有残茎。

如龙胆、白薇、丹参、威灵仙、续断、防风、秦艽、广豆根等均须除去残茎，使其纯净。

2.2.2去皮壳：用刀刮去栓皮，苔藓及其它不洁之物；去皮壳取仁；如燀法去皮。

去皮大体分三类：
①树皮类：如杜仲、厚朴、黄柏、肉桂等。

②根和根茎类：如知母、桔梗、北沙参、明党参等。

③果实种子类：如草果、益智仁、使君子、鸦胆子、大风子、榧子、白果、石莲子、桃仁、苦杏仁等。

2.2.3去毛：根据药物不同，可分别采取以下方法。

①刮去毛：如鹿茸的茸毛，先用刀器将茸毛基本刮净，再置酒精灯上稍燎一下，用布擦净毛茸。

【注意】不可将鹿茸燎焦，以免切片时破碎。

②刷去毛：如枇杷叶、石韦等在叶的背面密生许多绒毛均须刷去。

③烫去毛：如骨碎补、马钱子等，用砂炒法将毛烫焦，取出稍凉后再撞去毛绒。

④撞去毛：如香附，将香附和瓷片放进香附竹笼中来回撞去毛。

2.2.4去芦：指药物的根茎、叶基等部位。

习惯上认为需去芦的药物有人参、党参、桔梗、续断、防风、草乌、白薇、茜草等。

2.2.5去心：指根类药物的木质部或种子丕芽。

如牡丹皮、地骨皮、五加皮、的木质心不能入药用；莲子心和肉分别药用。

2.2.6去核：用筛去核；砸破去核；润软、烘软去核。

如乌梅、诃子等。

2.2.7去枝梗：指除去某些根茎类、果实、花、叶类等药物非药用部位的枝梗，以其纯净。

如五味子、花椒、连翘、桑叶、金银花、钩藤、桔梗等。

一般采用挑选、切除等到方法。

2.2.8去瓤：部分果实药物采用，需挖去瓤。

如枳壳去瓤。

2.2.9去头尾足翅：部分动物类或昆虫类药物，有些要去头尾和足翅。

除去有毒部分或非药用部分。

在净制加工处理中，对一些动物、昆虫类药的头尾足翅，均须除去。

如乌梢蛇、金钱白花蛇等均需去头尾；红娘子、青娘子均须去头翅足。

2.2.10去残筋肉：动物类药物，均须除去残肉筋膜，纯洁药材。

如龟甲、豹骨等。

2.3其它加工
2.3.1揉搓（挽）：指某些药物质地松泡而呈丝条状，需揉搓成团，便于调剂和煎熬。

如竹茹、谷精草等到需搓成团；大腹皮经过捶打揉搓成定量小卷；桑叶、荷叶等须揉搓成小碎块。

2.3.2碾（研）：指某些药物由于质地坚硬或体积小而硬，不便切片，需碾碎，以便有效成分容易煎出。

二．切制
药材切成饮片时，除鲜切、干切外，须经过水浸润的软化处理过程，目的是使净药材吸收一定量的水分，使质地由硬变软，以便于切制。

凡以水处理药物，必须经过净制过程后再按药物的特性，结合季节情况，采用适当的方法使之软化。

常用的软化处理方法有：喷淋（淋法）、抢水洗（淘洗）、浸泡、润、漂、蒸等。

并应按药材大小、粗细、质地等分别处理。

注意掌握气温、水量、时间等条件。

应少泡多润，防止有效成分流失。

切后应及时干燥，保证质量。