药品检验流程 ppt
合集下载
临床药物试验ppt课件
商讨试验费用，起草研究合同 机构主任与申办者签定合同 召开伦理委员会 伦理委员会表决通过
为了规范事业单位聘用关系，建立和 完善适 应社会 主义市 场经济 体制的 事业单 位工作 人员聘 用制度 ，保障 用人单 位和职 工的合 法权益
临床实验中流程图
专业组
检查场地，抢救设施
筛选受试者 知情同意过程、签署知情同意书
一种使试验的一个或几个部分的人员不知道治疗分配的程序。单盲通常指 对象不知道；双盲通常指对象、研究人员、监察员以及在某些情况下数据 分析人员也不知道治疗分配。
对照（药物）
临床试验中用做对照的试验用药品或市售药物（即阳性对照）或安慰剂。
为了规范事业单位聘用关系，建立和 完善适 应社会 主义市 场经济 体制的 事业单 位工作 人员聘 用制度 ，保障 用人单 位和职 工的合 法权益
临床试验/研究
在人类对象进行的任何意在发现或证实一种试验用药品的临床、药理学和/ 或其他药效学作用；和/或确定一种试验用药品的任何不良反应；和/或研究 一种试验用药品的吸收、分布、代谢和排泄，以确定药物的安全性和/或有 效性的研究。术语临床试验和临床研究同义。
临床试验/研究报告
在人类对象进行的任何治疗、预防或诊断剂的试验/研究的书面描述。临床 和统计描述、陈述和分析全部列入该单份报告（见ICH临床研究报告的结构 和内容指导原则）。
临床实验前流程图
临床试验机构审查、登记
申办者提出药物临床试验申请
申办者提供SFDA签发的临床试验批 文、研究者手册、初步试验方案、 试验药物检验报告
探讨试验方案
专业组了解试验背景等情况
专业组根据情况决定是否接受试验，填写《药物临床试验申请表》。药物临床试验机构评估试验可行
性，审核专业组的申请。
为了规范事业单位聘用关系，建立和 完善适 应社会 主义市 场经济 体制的 事业单 位工作 人员聘 用制度 ，保障 用人单 位和职 工的合 法权益
临床实验中流程图
专业组
检查场地，抢救设施
筛选受试者 知情同意过程、签署知情同意书
一种使试验的一个或几个部分的人员不知道治疗分配的程序。单盲通常指 对象不知道；双盲通常指对象、研究人员、监察员以及在某些情况下数据 分析人员也不知道治疗分配。
对照（药物）
临床试验中用做对照的试验用药品或市售药物（即阳性对照）或安慰剂。
为了规范事业单位聘用关系，建立和 完善适 应社会 主义市 场经济 体制的 事业单 位工作 人员聘 用制度 ，保障 用人单 位和职 工的合 法权益
临床试验/研究
在人类对象进行的任何意在发现或证实一种试验用药品的临床、药理学和/ 或其他药效学作用；和/或确定一种试验用药品的任何不良反应；和/或研究 一种试验用药品的吸收、分布、代谢和排泄，以确定药物的安全性和/或有 效性的研究。术语临床试验和临床研究同义。
临床试验/研究报告
在人类对象进行的任何治疗、预防或诊断剂的试验/研究的书面描述。临床 和统计描述、陈述和分析全部列入该单份报告（见ICH临床研究报告的结构 和内容指导原则）。
临床实验前流程图
临床试验机构审查、登记
申办者提出药物临床试验申请
申办者提供SFDA签发的临床试验批 文、研究者手册、初步试验方案、 试验药物检验报告
探讨试验方案
专业组了解试验背景等情况
专业组根据情况决定是否接受试验，填写《药物临床试验申请表》。药物临床试验机构评估试验可行
性，审核专业组的申请。
GCP及临床试验流程.ppt
第二十一条 研究者必须在有良好医疗设施、实验室设备、人员配备 的医疗机构进行临床试验，该机构应具备处理紧急情况的一切设施，以 确保受试者的安全。实验室检查结果必须正确可靠。
第二十二条 研究者应获得所在医院或主管单位的同意，保证有充分 的时间在方案规定的期限内负责和完成临床试验。研究者须向参加临床 试验的所有工作人员说明有关试验的 资料、规定和职责，确保有足够数 量并符合试验方案入选标准的受试者进入临床试验。
第七条 开展临床试验单位的设施与条件必须符合安全有效地进 行临床试验的需要。所有研究者都应具备承担该项临床试验的专业 特长、资格和能力，并经过药品临床试验管理规范培训。临床试验 开始前，研究者和申办者应就试验方案、试验的监查、稽查和标准 操作规程以及试验中的职责分工等达成书面协议。
第三章 受试者的权益保障
第三章 受试者的权益保障
第十二条 伦理委员会应从保障受试者权益的角度严格按下列各 点审议试验方案：
（一）研究者的资格、经验、是否有充分的时间参加审议中的临床试验， 人员配备及设备条件等是否符合试验要求。
（二）试验方案是否适当，包括研究目的、受试者及其他人员可能遭受 的风险和受益及试验设计的科学性。
第二条 药品临床试验管理规范是临床试验全过程的标准规定，包 括方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。
第三条 凡药品进行各期临床试验，包括人体生物利用度或生物等 效性试验，均须按本规范执行 。
第二章 临床试验前的准备与必要条件
第四条 所有以人为对象的研究必须符合《赫尔辛基宣言》（附 录1）和国际医学科学组织委员会颁布的《人体生物医学研究国际道 德指南》的道德原则，即公正、尊重人格、力求使受试者最大程度 受益和尽可能避免伤害。参加临床试验的各方都必须充分了解和遵 循这些原则, 并遵守中国有关药品管理的法律法规。
第二十二条 研究者应获得所在医院或主管单位的同意，保证有充分 的时间在方案规定的期限内负责和完成临床试验。研究者须向参加临床 试验的所有工作人员说明有关试验的 资料、规定和职责，确保有足够数 量并符合试验方案入选标准的受试者进入临床试验。
第七条 开展临床试验单位的设施与条件必须符合安全有效地进 行临床试验的需要。所有研究者都应具备承担该项临床试验的专业 特长、资格和能力，并经过药品临床试验管理规范培训。临床试验 开始前，研究者和申办者应就试验方案、试验的监查、稽查和标准 操作规程以及试验中的职责分工等达成书面协议。
第三章 受试者的权益保障
第三章 受试者的权益保障
第十二条 伦理委员会应从保障受试者权益的角度严格按下列各 点审议试验方案：
（一）研究者的资格、经验、是否有充分的时间参加审议中的临床试验， 人员配备及设备条件等是否符合试验要求。
（二）试验方案是否适当，包括研究目的、受试者及其他人员可能遭受 的风险和受益及试验设计的科学性。
第二条 药品临床试验管理规范是临床试验全过程的标准规定，包 括方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。
第三条 凡药品进行各期临床试验，包括人体生物利用度或生物等 效性试验，均须按本规范执行 。
第二章 临床试验前的准备与必要条件
第四条 所有以人为对象的研究必须符合《赫尔辛基宣言》（附 录1）和国际医学科学组织委员会颁布的《人体生物医学研究国际道 德指南》的道德原则，即公正、尊重人格、力求使受试者最大程度 受益和尽可能避免伤害。参加临床试验的各方都必须充分了解和遵 循这些原则, 并遵守中国有关药品管理的法律法规。
药品检验程序
六、检验报告
注意事项：必须有检验人员、复核人员及部门 负责人签名或盖章，必要时由检验单位盖章。
（一）原始记录：完整、真实、具体、清晰 1、供试品情况（名称、批号、规格、数量、
来源、外观、包装等） 2、日期（取样、检验、报告等） 3、检验情况（依据、项目、操作步骤、数据、
计算结果、结论等） 4、若需涂改，只可划线，重写后要签名
四、检查（Detection）
注意事项： 1、有效性 2、均一性 3、纯度要求：纯度要求即药物的杂质检查，
亦称限度检查、纯度检查（Detection of Impurities） 4、安全性
五、 含量测定（Assay）
准确测定有效成分的含量
判断一个药物的质量是否符合要求，必须 全面考虑鉴别、检查与含量测定三者的检 验结果
当x> 300时，按
x 2
1
随机取样
二、 性状（Description）
检验项目： 1、外观、气味和稳定性 2、溶解度 3、物理常数
物理常数包括相对密度、熔点、折光率、吸收 系数等；测定结果对药品具有鉴别意义，也反 映药品的纯度，是评价药品质量 的主要指标之一。
构成法定药品质量标准，测定方法收
涂改方式：划两条细线，在右上角写正确数字， 并签名
例 9.6543
-8.1270 1.52723
张三
例 0.10312 张三 05
例 消耗22.31ml
张三
六、检验报告
5、记录完成后，需复核。复核后的记录，属 内容和计算错误的，由复核人负责；属检验操 作错误的，由检验人负责。
六、检验报告
（二）检验报告书 要求：完整、简洁、结论明确。 除无操作步骤外其它内容同原始记录
GMP药品生产验证方法PPT
目的
确保药品生产过程中的关键环节和设 备能够持续、稳定地生产出符合预定 标准的药品，同时降低生产过程中可 能产生的污染、交叉污染和混淆的风 险。
验证的重要性
确保产品质量
通过验证，可以确保药品生产过 程中的关键环节和设备能够达到 预期的生产标准，从而保证产品
的质量。
提高生产效率
通过验证，可以优化生产过程，减 少生产过程中的故障和偏差，提高 生产效率。
03
GMP药品生产验证内容
设备验证
设备性能
确保设备在正常工作条件下能够稳定、准确地运 行，满足生产工艺要求。
设备安装
验证设备的安装是否符合GMP要求，包括设备的 布局、管道连接、电气安全等。
设备清洁与消毒
验证设备的清洁和消毒程序，确保设备在使用前 后的卫生状况符合标准。
工艺验证
工艺流程
验证生产工艺流程的合理性和可行性，确保 生产过程中各项参数控制得当。
工艺参数
验证工艺参数的设定和调整，确保生产出的 药品质量稳定可靠。
工艺操作规程
验证工艺操作规程的完整性和准确性，确保 操作人员能够正确执行工艺流程。
清洁验证
清洁程序
验证清洁程序的合理性和可行性，确保设备在使用后能够彻底清 洁干净。
清洁效果评估
对清洁后的设备进行检测，评估清洁效果是否符合标准要求。
清洁记录
案例二：某制药企业的设备验证
总结词
严格测试，确保设备性能达标
详细描述
该制药企业对其采购的新设备进行了严格的测试和验证，包括设备的运行性能、精度、可靠性等方面 的测试。通过与标准要求的对比和分析，确保了设备的性能达标，为药品生产的稳定和质量提供了保 障。
案例三：某制药企业的清洁验证
确保药品生产过程中的关键环节和设 备能够持续、稳定地生产出符合预定 标准的药品，同时降低生产过程中可 能产生的污染、交叉污染和混淆的风 险。
验证的重要性
确保产品质量
通过验证，可以确保药品生产过 程中的关键环节和设备能够达到 预期的生产标准，从而保证产品
的质量。
提高生产效率
通过验证，可以优化生产过程，减 少生产过程中的故障和偏差，提高 生产效率。
03
GMP药品生产验证内容
设备验证
设备性能
确保设备在正常工作条件下能够稳定、准确地运 行，满足生产工艺要求。
设备安装
验证设备的安装是否符合GMP要求，包括设备的 布局、管道连接、电气安全等。
设备清洁与消毒
验证设备的清洁和消毒程序，确保设备在使用前 后的卫生状况符合标准。
工艺验证
工艺流程
验证生产工艺流程的合理性和可行性，确保 生产过程中各项参数控制得当。
工艺参数
验证工艺参数的设定和调整，确保生产出的 药品质量稳定可靠。
工艺操作规程
验证工艺操作规程的完整性和准确性，确保 操作人员能够正确执行工艺流程。
清洁验证
清洁程序
验证清洁程序的合理性和可行性，确保设备在使用后能够彻底清 洁干净。
清洁效果评估
对清洁后的设备进行检测，评估清洁效果是否符合标准要求。
清洁记录
案例二：某制药企业的设备验证
总结词
严格测试，确保设备性能达标
详细描述
该制药企业对其采购的新设备进行了严格的测试和验证，包括设备的运行性能、精度、可靠性等方面 的测试。通过与标准要求的对比和分析，确保了设备的性能达标，为药品生产的稳定和质量提供了保 障。
案例三：某制药企业的清洁验证
化学药品检验基本操作精品PPT课件
存在问题：1.操作不规范
2.态度不重视
1.玻璃仪器的洗涤
•ห้องสมุดไป่ตู้
在分析工作中，洗净玻璃仪器是一个必须做的
实验前的准备工作，也是一个技术性的工作。
•
玻璃仪器特别是容量器皿在使用前必须充分洗
涤，化学实验所用的玻璃仪器必须是十分洁净的，
否则会影响实验效果，甚至导致实验失败。
•
洗涤时应根据污物性质和实验要求选择不同方
5 酒精灯的使用
6 胶头滴管的使用
滴管在化学实验中经常使用，用于滴加少 量的液体。
吸取试液时先将滴管提出液面，挤出胶头 中的空气，再把滴管伸入试液中吸取。向试 管中滴液时，不能把滴管伸入试管中，以免 滴管碰到试管壁而被污染。滴加试液要一滴 一滴地加，并边加边振摇（另有规定除外） ，注意观察现象。
6 胶头滴管的使用
6 胶头滴管的使用
吸有试剂的滴管不可倒置，以免 试剂流入滴头，沾污试剂或腐蚀橡胶 胶帽；不要把滴管放在实验台或其他 地方，以免沾污滴管。用过的滴管要 立即用清水冲洗干净（滴瓶上的滴管 不要用水冲洗），以备再用。严禁用 未经清洗的滴管再吸取别的试剂。
7 量筒的使用
使用量筒量液时，应把量筒放在水平的桌 面上，使眼睛的视线和液体凹液面的最低点 在同一水平面上，读取和凹面相切的刻度即 可。不可用手举起量筒看刻度。量取指定体 积的液体时，应先倒入接近所需体积的液体 ，然后改用胶头滴管滴加。
药品常规检验基本操作 及注意事项
学习目的
1.重温药品检验的基本操作 2.增强规范操作意识 3.注重基本操作的每个环节 4.提高药品检验工作的质量 5.确保药品检验准确无误
《中国药品检验标准操作规范》2010年版（ 以下简称药品检验SOP）是指导、规范药品 检验操作的依据，日常检验工作中应严格 按照“药品检验SOP”进行实验，并注重基 本操作的每个细节。
2.态度不重视
1.玻璃仪器的洗涤
•ห้องสมุดไป่ตู้
在分析工作中，洗净玻璃仪器是一个必须做的
实验前的准备工作，也是一个技术性的工作。
•
玻璃仪器特别是容量器皿在使用前必须充分洗
涤，化学实验所用的玻璃仪器必须是十分洁净的，
否则会影响实验效果，甚至导致实验失败。
•
洗涤时应根据污物性质和实验要求选择不同方
5 酒精灯的使用
6 胶头滴管的使用
滴管在化学实验中经常使用，用于滴加少 量的液体。
吸取试液时先将滴管提出液面，挤出胶头 中的空气，再把滴管伸入试液中吸取。向试 管中滴液时，不能把滴管伸入试管中，以免 滴管碰到试管壁而被污染。滴加试液要一滴 一滴地加，并边加边振摇（另有规定除外） ，注意观察现象。
6 胶头滴管的使用
6 胶头滴管的使用
吸有试剂的滴管不可倒置，以免 试剂流入滴头，沾污试剂或腐蚀橡胶 胶帽；不要把滴管放在实验台或其他 地方，以免沾污滴管。用过的滴管要 立即用清水冲洗干净（滴瓶上的滴管 不要用水冲洗），以备再用。严禁用 未经清洗的滴管再吸取别的试剂。
7 量筒的使用
使用量筒量液时，应把量筒放在水平的桌 面上，使眼睛的视线和液体凹液面的最低点 在同一水平面上，读取和凹面相切的刻度即 可。不可用手举起量筒看刻度。量取指定体 积的液体时，应先倒入接近所需体积的液体 ，然后改用胶头滴管滴加。
药品常规检验基本操作 及注意事项
学习目的
1.重温药品检验的基本操作 2.增强规范操作意识 3.注重基本操作的每个环节 4.提高药品检验工作的质量 5.确保药品检验准确无误
《中国药品检验标准操作规范》2010年版（ 以下简称药品检验SOP）是指导、规范药品 检验操作的依据，日常检验工作中应严格 按照“药品检验SOP”进行实验，并注重基 本操作的每个细节。
GSP流程图ppt课件
接 待 顾
或质
开
收
量保
票
款
客
购货
证协
出 库 复 核
发 货
收集 用户 意见
反馈 信息
送货
单位
议书
或办
合法
理托
资格
运
审核
16
购进发现的 不合格药品
销后退回发现的 不合格药品
〈质量公报〉中的 不合格药品
质量管 理人员 确认
质量管理人 员收集信息
填写“药品质 量处理通知单“
保管员凭“药品质量处理 通知单“将不合格药品
移入不合格药品库
填写“药品质 量处理通知单“
退货
换货
质量管理人员 对不合格药品 进行登记
报损销毁
填写“药品 质量处通 知单“
填制拣货单，确定 拼箱区货位，分发 拣货单
保管员在拆零区拣货 记录批号和保管帐，药 品送拼箱区指定货位
复核对照实物进行项目 数量核对和质量检查并 做好出库复核记录
遵循及时、准确、 安全、经济的原 则运输，按事先
发货员按“药品 配送单”发货， 送货员对照实物 签收
制作含有购货单 位名称、分件数 总件数的标签贴 于每件箱上
按不同的属性 剂型装箱
13
质量管理部 门提出退货
质量管理部 门提出退货
药品购进退出程序
购进部门联系供 货单位接纳退货
销售部门确认
购进部门联系供 货单位同意退货
购进部门填写“药品退货 通知单“通知仓储部门
提货员凭“药品购进退出单” （运输联）办理提货、送 货或托运
复核员根据“药品购进退出 单”对照实物进行复核并签名
保管员根据“药品退货通知单” 制作“药品购进退出单”并做好 消帐（卡）或减帐（卡）和退 货记录，将退货药品移至发货区
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
•
本品为毛茛科植物芍药Paeonia tacti lora Pall.的干燥根。夏、秋二季采挖，洗净，除
去头尾和细根，置沸水中煮后除去外皮或去皮后再煮，晒干。
•
【性状】 本品呈圆柱形，平直或稍弯曲，两端平截，长5～18cm，直径1～2.5cm。表面类
白色或淡棕红色，光洁或有纵皱纹及细根痕，偶有残存的棕褐色外皮。质坚实，不易折断，断
(14：86)为流动相；检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于2000。
•
对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含60μg的溶液，即
得。
•
供试品溶液的制备 取本品中粉约0.lg，精密称定，置50ml量瓶中，加稀乙醇35ml，超声处
理(功率240W，频率45kHz)30分钟，放冷，加稀乙醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
-
12
三、药品检验
• 1、原料检验 • 2、中间品检验 • 3、成品检验
-
13
原料检验报告书
-
14
中间品检验报告书
-
15
成品检验报告书
-
16
•
(2)取本品粉末0.5g，加乙醇lOml，振摇5分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，
作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加乙醇制成每1ml含1mg溶液，作为对照品溶液。照薄层
色谱法(通则0502)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲
烷一乙酸乙酯一甲醇一甲酸(40：5：10：0.2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫
•
【用法与用量】 6～15g。
•
【注意】 不宜与藜芦同用。
•
【贮藏】 置干燥处，防蛀。
-
10
二、物料编码的编写。
• 1、每种物料均应有独立的编码，此编码 一经确立，不得随意改变。
• 2、物料编码应与原料内控标准目录编号 一致。
• 3、整的物料编码举例: YL-H-001-
151101，YL代表原料，H代表花叶类，
• 二氧化硫残留量 照二氧化硫残留量测定法（通则2331）测定，不得过400mg/kg。
• 【浸出物】 照水溶性浸出物测定法(通则2201)项下的热浸法测定，不得少于22.0%。
• 【含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。
•
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0. 1%磷酸溶液
•
【含量测定】 同药材，含芍药苷(C23H28011)不得少于1.2%。
•
【鉴别】 【检查】 （总灰分 二氧化硫残留量）【浸出物】 同药材。
•
酒白芍 取净白芍片，照酒炙法(通则0213)炒至微黄色。
•
本品形如自芍片，表面微黄色或淡棕黄色，有的可见焦斑。微得少于20.5%。
001代表第1号原料，151101代表15年11
月份的进货，01表示该月第1次进货。
-
11
根据药材的不同而分类如下：
• 1、根茎类-J • 2、果实类-G • 3、全草类-Q • 4、花叶类-H • 5、树皮类-S • 6、藤木树枝类-T • 7、菌藻类-Z • 8、动物类-W • 9、矿石类-K • 10、其它类-X
• STP（Standard Technology Procedures）- 标准技术规程 • QS (Quality Standards) -质量标准
-
4
2、原材料内控标准。
-
5
3、中间品内控标准。
-
6
4、饮片内控标准。
-
7
• 白芍
• Baishao
• PAEONIAE RADIX ALBA
面较平坦，类白色或微带棕红色，形成层环踞显，射线放射状。气微，味微苦、酸。
•
【鉴别】 (1)本品粉末黄白色。糊化淀粉粒团块甚多。草酸钙簇晶直径11～35μm，存在于
薄壁细胞中，常排列成行，或一个细胞中含数个簇晶。具缘纹孔导管和网纹导管直径20～65μm
。纤维长梭形，直径15～40μm，壁厚，微木化，具大的圆形纹孔。
药品检验流程
QC：黄有丽
项目内容：
• 一、质量内控标准。 • 二、物料编码的编写。 • 三、药品检验。
-
2
一、质量内控标准
• 1、目录编码的编写。 • 2、原材料内控标准。 • 3、中间品内控标准。 • 4、饮片内控标准。
1、目录编码的编写。
• 例文如下：艾叶 • 、原料： STP-QS-001-00 • 、中间品：STP-QS-101-00 • 、成品： STP-QS-201-00
酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的蓝紫
色斑点。
•
【检查】 水分 不得过14.0%（通则0832第二法）。
•
总灰分 不得过4.0%(通则2302)。
-
8
• 重金属及有害元素 照铅、镉、砷、汞、铜测定法（附录通则2321原子吸收分光光度法或电感耦 合等离子体质谱法）测定，铅不得过5mg/kg；镉不得过0.3mg/kg；砷不得过2mg/kg；汞不得过于 0.2mg/kg；铜不得过20mg/kg。
•
【含量测定】 同药材，含芍药苷(C23H28011)不得少于1.2%。
•
【鉴别】 【检查】 （水分 总灰分 二氧化硫残留量）【浸出物】 同药材。
•
炒白芍 取净白芍片，照清炒法(通则0213)炒至微黄色。
•
本品形如白芍片，表面微黄色或淡棕黄色，有的可见焦斑。气微香。
•
【检查】 水分 同药材，不得过10.0%。
•
【含量测定】 同药材，含芍药苷(C23H28011)不得少于1.2%。
•
【鉴别】 【检查】（水分、总灰分 二氧化硫残留量） 同药材。
•
【性味与归经】 苦、酸，微寒。归肝、脾经。
•
【功能与主治】 养血调经，敛阴止汗，柔肝止痛，平抑肝阳。用于血虚萎黄，月经不
调，自汗，盗汗，胁痛，腹痛，四肢挛痛，头痛眩晕。
•
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各lOμl，注入液相色谱仪，测定，即得。
•
本品按干燥品计算，含芍药苷(C23H28011)不得少于1.6%。
• 饮片
•
【炮制】 白芍 洗净，润透，切薄片，干燥。
-
9
•
本品呈类圆形的薄片。表面淡棕红色或类白色，平滑。切面类白色或微带棕红色，形成
层环明显，可见稍隆起的筋脉纹呈放射状排列。气微，味微苦、酸。