五联疫苗(吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和 b型流感嗜血杆菌联合疫苗)接种通知及知情同意书
探讨接种DTaP-IPVHib五联疫苗及常规百白破疫苗的不良反应
探讨接种D T a P -I P V /H i b 五联疫苗及常规百白破疫苗的不良反应汪艳红,钟 燕,朱 莎摘要:[目的]分析比较吸附无细胞百白破(D T a P )㊁灭活脊髓灰质炎和b 型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗(D T a P -I P V /H i b )和常规百白破疫苗接种的不良反应㊂[方法]选取2018年1月 2019年5月进行疫苗接种的264例儿童为研究对象,观察A 组(n =132)接种D T a P -I P V /H i b 五联疫苗,观察B 组(n =132)接种常规百白破疫苗㊂比较接种后儿童的不良反应㊂[结果]观察A 组出现不良反应共11例(8.33%),其中一般反应7例(5.30%),红肿硬结3例㊁发热嗜睡1例㊁异常哭闹1例,食欲缺乏2例;异常反应4例(3.03%),过敏性皮疹2例㊁血管性水肿1例㊁热性惊厥1例㊂观察B 组出现反应共22例(16.67%),其中一般反应14例(10.61%),红肿硬结5例㊁发热嗜睡3例㊁异常哭闹2例,食欲缺乏4例;异常反应8例(6.05%),过敏性皮疹3例㊁血管性水肿3例㊁热性惊厥2例㊂观察A 组不良反应发生率低于观察B 组,差异有统计学意义(P <0.05)㊂[结论]与常规百白破疫苗相比,接种D T a P -I P V /H i b 五联疫苗的不良反应少,安全性更高㊂关键词:D T a P -I P V /H i b 五联疫苗;百白破;预防接种;不良反应K e yw o r d s a d s o r b e dd i p h t h e r i a -t e t a n u s -a c e l l u l a r p e r t u s s i s -i n a c t i v a t e d p o l i o v i r u s -h a e -m o p h i l u s i n f l u e n z a t y p ebc o m b i n a t i o nv a c c i n e ,D T a P -I P V /H i b ;d i p h t h e r i a -p e r t u s s i s -t e t a n u s t r i pl e v a c c i n e ;v a c c i n a t i o n ;a d v e r s e r e a c t i o n 中图分类号:R 473 文献标识码:A d o i :10.12104/j.i s s n .1674-4748.2020.22.016 控制传染性疾病最直接㊁有效㊁经济的措施就是预防接种㊂在严重威胁儿童健康的传染性疾病中,最常见的有白喉㊁脊髓灰质炎㊁百日咳㊁b 型流感嗜血杆菌㊁破伤风等㊂预防这5种疾病,需要分别接种H i b㊁注射用灭活脊髓灰质炎疫苗(I P V )以及吸附无细胞百白破联合疫苗(D T a P ),年龄<2岁的婴幼儿需要接种12剂次才算完成全程免疫[1-2]㊂儿童接种疫苗剂次的增加,不但增加接种成本,且还会增加不良反应的风险㊂近年来,随着人们健康意识的提高,接种疫苗的儿童群体规模越来越庞大,接种成本和面临的接种风险也在不断提高,各种接种不良反应也在随之增多,联合疫苗越来越受到公共医疗卫生部门的关注㊂国家食品药品监督管理局已于2010年批准吸附无细胞百白破(D T a P )㊁灭活脊髓灰质炎和b 型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗(D T a P -I P V /H i b 五联疫苗在中国上市,能够预防上述五种对儿童健康危害极大的传染性疾病,而且只需要4剂次便能完成全程免疫[3]㊂本研究以264例儿童作为观察对象,分别对其接种D T a P -I P V /H i b 五联疫苗和常规百白破疫苗,并比较了一般反应和异常反应的发生率,现将研究结果报告如下㊂1 资料与方法1.1 一般资料 参与本次研究的264例疫苗接种儿童均选自2018年1月 2019年5月,年龄2个月至2岁,男127例,女137例,按照我国免疫规划程序的要求进行基础免疫以及加强免疫㊁无接种禁忌证的儿童,在知情告知的情况下家长自愿选择五联疫苗和常规百作者简介 汪艳红㊁钟燕㊁朱莎单位:410007,湖南省儿童医院㊂引用信息 汪艳红,钟燕,朱莎.探讨接种D T a P -I P V /H i b 五联疫苗及常规百白破疫苗的不良反应[J ].全科护理,2020,18(22):2840-2842.白破疫苗,五联疫苗组(观察A 组)132例,百白破疫苗组(观察B 组)132例㊂两组接种儿童的性别㊁年龄等比较,差异无统计学意义(P >0.05),具有可比性㊂1.2 接种方法 观察A 组接种D T a P -I P V /H i b 五联疫苗:规格为每支0.5m L ,由赛诺菲巴斯德生物制品有限公司生产㊂2㊁3㊁4月龄或3㊁4㊁5月龄进行三针基础免疫,18月龄进行一剂加强免疫[4]㊂采用肌肉注射,对婴儿推荐最佳注射部位为大腿前外侧[5]㊂观察B 组接种常规百白破疫苗[6]:脊髓灰质炎灭活疫苗㊁无细胞百白破㊁b 型流感嗜血杆菌疫苗,规格均为0.5m L /支㊂2月龄接种脊髓灰质炎灭活疫苗;3月龄㊁4月龄㊁18月龄均接种脊髓灰质炎灭活疫苗㊁百白破㊁H I B ;5月龄接种百白破㊁H I B ㊂共12剂次㊂两组儿童每次接种后均需要留观30m i n 并记录,接种后6h ㊁24h ㊁48h ㊁72h 电话随访儿童的不良反应并记录㊂1.3 观察评定标准 比较两组儿童的接种不良反应[7-10],包括一般反应(红肿硬结㊁发热嗜睡㊁异常哭闹㊁食欲缺乏)和异常反应(过敏性皮疹㊁血管性水肿㊁热性惊厥[5])㊂1.4 统计学方法 采用S P S S19.0统计软件进行统计分析,符合正态分布的计量资料采用均数ʃ标准差(x ʃs )表示,组间比较采用t 检验,计数资料采用例(%)表示,组间比较采用χ2检验,以P <0.05为差异有统计学意义㊂2 结果表1 两组儿童不良反应发生情况比较组别例数不良反应(例)发生率(%)观察A 组132118.33观察B 组1322216.67 注:两组发生率比较,χ2=9.74,P <0.05㊂㊃0482㊃C H I N E S EG E N E R A LP R A C T I C E N U R S I N G A u gu s t 2020V o l .18N o .22表2两组儿童一般反应情况比较组别例数红肿硬结(例)发热嗜睡(例)异常哭闹(例)食欲缺乏(例)发生率(%)观察A组13231125.30观察B组132532410.61注:两组发生率比较,χ2=5.46,P<0.05㊂表3两组儿童异常反应情况比较组别例数过敏性皮疹(例)血管性水肿(例)热性惊厥(例)发生率(%)观察A组1322(1.51)1(0.76)1(0.76)3.03观察B组1323(2.27)3(2.27)2(1.51)6.05注:两组发生率比较,χ2=4.75,P<0.05㊂3讨论疫苗是属于相对安全的一种预防制剂,接种后出现不良反应主要是因为菌体蛋白以及机体对疫苗的附加物㊁酸碱度的刺激,而且不良反应的出现和疫苗本质因素中的疫苗毒株㊁纯度㊁生产工艺及疫苗使用因素中的接种剂次㊁注射部位有关[11]㊂常规百白破疫苗由无细胞百日咳疫苗原液㊁白喉类毒素原液及破伤风类毒素原液加氢氧化铝佐剂制成㊂氢氧化铝具有佐剂作用[12],能够将疫苗中的成分均匀地吸附在分子表面,从而影响免疫效果,增加不良反应的发生率㊂而D T a P-I P V/H i b五联疫苗指的是吸附无细胞百白破㊁灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗,经甲醛灭活后纯化制作而成,其中的有效抗原成分效价高㊁纯度高,免疫效果好,从而提供更高的保护效力㊁更长的保护时间㊁更少的不良反应[13-14]㊂长期以来医护人员及家长普遍习惯于上臂三角肌注射,对大腿前外侧接种的接受度较低,而D T a P-I P V/H i b五联疫苗采用大腿前外侧肌注射,因股外侧肌肌层内无重要血管㊁神经穿行,注射后药物能充分被吸收,可减少局部硬结等局部反应及神经损伤等危害,注射时疼痛轻[15],减少儿童的异常哭闹,减少接种次数,降低不良反应的发生㊂本次研究验证了接种4剂次的D T a P-I P V/H i b五联疫苗的不良反应(8.33%)低于12剂次的常规百白破疫苗(16.67%)㊂儿童在接种疫苗后数小时会有低热,接种部位出现红㊁肿㊁热㊁痛等现象,属于一般反应,为一过性[16],无需特殊处理,1~2d即可恢复㊂异常反应发生频率相对较低,反应程度相对较重,一般需要临床处置㊂如果孩子出现持续高热不退㊁哭闹不止㊁精神乏力㊁抽搐㊁全身性皮疹等症状,及时去医院就诊,以防延误病情㊂总之,不良反应是可控的,一般不会造成严重的㊁大面积的损害[17]㊂综上所述,D T a P-I P V/H i b五联疫苗把预防百日咳㊁白喉㊁破伤风㊁小儿麻痹症㊁H i b引起的肺炎㊁脑膜炎等5大类疾病的疫苗联合在一起,可以简化免疫程序[18-20],节约接种时间,减少接种次数,减少接种痛苦,减少8次交叉感染风险,减少不良反应发生率[21]㊂接种D T a P-I P V/H i b五联疫苗安全性更高,优于常规百白破疫苗㊂参考文献:[1]中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会.预防接种工作规范(2016年版)[S].国卫办疾控发[2016]51号:23.[2]赛诺菲巴斯德.b型流感嗜血杆菌结合疫苗说明书[S].国家食品药品监督管理局核准,2010.[3]中华预防医学会.吸附无细胞百白破㊁灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗(D T a P-I P V/H i b五联疫苗)应用技术指南[J].中华流行病学杂志,2011,32(3):311-315.[4]孙晓冬,黄卓英,李智,等.吸附无细胞百日咳-白喉-破伤风-灭活脊髓灰质炎-b型流感嗜血杆菌联合疫苗在2㊁3㊁4月龄婴儿中用于基础免疫的安全性分析[J].中国疫苗和免疫,2014,20(4):324-329,339.[5]李瑞平,胡斌,高彩红,等.两种部位接种吸附无细胞百白破㊁灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗的安全性[J].中国生物制品学杂志,2018,31(12):1352-1355;1359.[6]徐峰.无细胞百白破疫苗免疫接种安全性观察[J].浙江预防医学,2010,22(8):42-47.[7]卫生部,国家食品药品监督管理局.全国疑似预防接种异常反应监测方案[R].卫办疾控94号,2010.[8]钱美英,文凯.2012 2014年奉贤区西渡社区预防接种不良反应监测分析[J].上海医药,2016,37(6):60-62.[9]徐芳,周世权,林巧香,等.2013 2014年龙华新区疑似预防接种异常反应特征分析[J].热带医学杂志,2015,15(8):1132-1134.[10]李桂玉,李应翠.计划免疫中常见不良反应的原因分析及护理[J].当代护士,2015(7):62-64.[11]刘序莲,徐梅,宫学锋.两种部位接种D T a P-I P V/H i b五联疫苗在18~20月龄幼儿中的比较观察[J].中国社区医师,2016,32(17):181-182.[12]国家药典委员会.中华人民共和国药典(2010年版)[M].北京:中国医药科技出版社,2010:67-70.[13]沈金花,陈文花,顾士康,等.吸附无细胞百白破㊁灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗的安全性[J].中国生物制品学杂志,2014,27(9):1189-1191.[14]李艳萍,李凤祥,侯启明,等.中国婴幼儿接种吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗的安全性和免疫原性研究[J].中华流行病学杂志,2011,32(8):808-815.[15]朱绍莉.婴幼儿大腿前外侧接种疫苗局部不良反应的观察[J].中国农村卫生,2012(增刊1):342-343.[16]萧剑雄,吴瑞红,林志强,等.福建省2012 2017年疑似预防接种异常反应监测分析[J].中国公共卫生,2019,35(4):438-444.[17]丁武号,余要勇,张萍.2015 2017年安阳市疑似预防接种异常反应监测分析[J].现代预防医学,2019,46(5):921-924. [18]郭素兰.儿童接种五联疫苗的优势[J].医药前沿,2013(25):364-365.㊃1482㊃全科护理2020年8月第18卷第22期[19] 朱启镕,杨永弘,刁连东.中国b 型流感嗜血杆菌疾病及其免疫预防研讨会会议纪要[J ].中华传染病杂志,2005,23(6):434.[20] L IR C ,L IF X ,L IY P ,e ta l .A n t i b o d ype r s i s t e n c ea t18-20m o n t h s o fa g ef o l l o w i n gp r i m a r y v a c c i n a t i o no fh e a l t h y in f a n t s w i t haC o m b i n e dD T a P -I P V //P R P -T V a c c i n e (P e n t a x i m )c o m -p a r e d t o s e p a r a t e v a c c i n e s (D T a P ,P R P -T ,a n d I P V )a n d i mm u -n o g e n i c i t y a n ds a f e t y o fb o o s t e rv a c c i n a t i o n i nt h eP e o pl e s 'R e -p u b l i c o f C h i n a 5t hA s i a nC o n gr e s s o f P e d i a t r i c I n f e c t i o u sD i s e a -s e s ,T a i p e i [C ].T a i w a n :2010.[21] 杨彦基,钱晓华,王春燕,等.吸附无细胞百白破㊁灭活脊髓灰质炎和b 型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗的安全性[J ].中国生物制品学杂志,2013,26(4):539-542.(收稿日期:2019-10-14;修回日期:2020-08-07)(本文编辑王钊林)两种干预方式缓解婴儿静脉留置针穿刺时疼痛的效果观察王红歌,孙雪义,屈清荣摘要:[目的]探讨母乳吸吮㊁非营养性吸吮对婴儿接受静脉留置针穿刺时疼痛的干预效果㊂[方法]将在小儿内科病区住院的符合纳入标准的150例肺炎婴儿随机分为母乳吸吮组㊁非营养性吸吮组及对照组各50例,分别给予不同的干预措施后观察比较3组患儿在接受静脉留置针穿刺时疼痛面容出现的时间点及持续时间㊁啼哭例数及持续时间㊁心率和一次穿刺成功率㊂[结果]母乳吸吮组及非营养性吸吮组婴儿穿刺后疼痛面容出现的时间点均晚于对照组,持续时间短于对照组,差异具有统计学意义(P <0.05);母乳吸吮组啼哭例数及啼哭持续时间少于对照组,差异有统计学意义(P <0.05);一次穿刺成功率高于对照组,差异有统计学意义(P <0.05)㊂两组穿刺时心率比较差异无统计学意义㊂[结论]母乳吸吮及非营养性吸吮能够有效减轻婴儿接受静脉留置针穿刺时引起的疼痛程度,提高婴儿静脉留置针一次穿刺成功率㊂关键词:婴儿;静脉留置针;疼痛K e yw o r d s i n f a n t ;i n t r a v e n o u s c a t h e t e r ;p a i n 中图分类号:R 473.72 文献标识码:A d o i :10.12104/j.i s s n .1674-4748.2020.22.017 根据美国儿童协会(A m e r i c a nA c a d e m y ofP e d i -a t r i c s ,A A P )对婴儿疼痛的定义,它是婴儿在接受各种刺激后导致感官和情感上的一种不愉快的经历,并伴随有不同程度的真实或潜在的组织损伤[1]㊂研究发现婴儿在住院时平均会经历10次左右静脉留置针的穿刺疼痛刺激[2],疼痛对婴儿大脑发育有许多不良影响[3],可导致婴儿疼痛传导通路的重建,增加婴儿中枢神经系统对有害刺激的敏感性[4]㊂目前研究统计发现,80%的住院患儿在行静脉留置针穿刺时没有辅助措施来减轻穿刺疼痛[5]㊂这与儿科病人的特殊性有一定的相关性[6],患儿血管穿刺难度较大㊁患儿穿刺时不配合等,使得减轻留置针穿刺疼痛方面的研究停滞不前㊂但是随着社会的发展及科学的进步,国家卫计委印发的‘全国护理事业发展规划(2016 2020年)“中也明确提出 继续发扬推进优质护理,持续提升护理服务质量[7]㊂为进一步贯彻落实国家卫计委文件精神,结合目前研究现状,找到一种效果显著的措施来减轻婴儿的痛苦,从而对婴儿的健康起到积极的促进作用显得非常重要㊂本研究通过母乳吸吮㊁非营养吸吮的干预从而减轻婴儿静脉留置针穿刺时疼痛,现报告如下㊂1 对象与方法1.1 对象 便利选择在郑州某三级甲等医院儿科病作者简介 王红歌㊁孙雪义㊁屈清荣单位:450052,郑州大学第一附属医院㊂引用信息 王红歌,孙雪义,屈清荣.两种干预方式缓解婴儿静脉留置针穿刺时疼痛的效果观察[J ].全科护理,2020,18(22):2842-2844.区住院治疗的肺炎患儿150例㊂纳入标准:①28d 至6个月足月顺产的患儿,首次住院治疗,手足发育无畸形,首选手背静脉作为穿刺血管;②无心脑血管及神经系统疾病;③父母自愿参加,了解试验内容并签署知情同意书;④父母具有中文读写或理解能力㊂排除标准:①住院患儿在进行穿刺操作前24h 内曾使用过镇静或镇痛药;②婴儿患有先天畸形;③患儿家属患有语言沟通障碍或患有精神疾病者;④伴有高热惊厥㊁呼吸窘迫难以配合者㊂1.2 方法1.2.1 分组方法 采取便利抽样的方法,按随机数字表法将纳入的婴儿分为母乳吸吮组㊁非营养性吸吮组和对照组㊂3组患儿的一般资料包括人口学相关资料㊁体重㊁性别㊁身高㊁干预前心率比较,差异无统计学意义(P >0.05),具有可比性㊂1.2.2 干预方法 对照组干预方案:对照组患儿进行操作时母亲陪伴患儿进入操作室,搂抱患儿坐于床前,首先熟悉穿刺室环境2m i n,常规对婴儿进行静脉留置针穿刺,操作过程中(大约2m i n )与结束后8m i n 母亲不进行任何干预,总共约12m i n㊂母乳吸吮组的干预方案:母亲搂抱患儿坐于穿刺床前,患儿安静吸吮母乳2m i n 后行静脉留置针穿刺,母乳吸吮贯穿全程(大约2m i n ),至穿刺结束后8m i n ,总共约12m i n㊂非营养性吸吮组的干预方案:母亲搂抱婴儿坐于穿刺床前,操作前2m i n 把统一型号的安抚奶嘴放入婴儿口中,行静脉留置针穿刺,非营养性吸吮贯穿全程(大约2m i n ),至穿刺结束后8m i n ,总共约12m i n㊂㊃2482㊃C H I N E S EG E N E R A LP R A C T I C E N U R S I N G A u gu s t 2020V o l .18N o .22。
吸附无细胞百白破、IPV和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗(五联疫苗)应用技术指南
尽管目前全球消灭脊灰目标尚未实现，ＯＰＶ在全球脊灰
控制中发挥了极为重要的作用，其安全性已为世界各国广泛
使用的实践所证明。但不容忽视的是在已控制脊灰的发达 国家，每年发生的麻痹型脊灰病例日渐显现，且多与ＯＰＶ有 关。Ｓｔｒｅｂｅｌ等对１９８０－－１９９５年美国的资料分析，认为平均每
服用２４０万剂ＯＰＶ发生ｌ例ＶＡＰＰ…１。据此推算，中国每年
２００９年ＩＰＶ引入中国，为规范ＩＰＶ使用，中国疾病预防
控制中心下发了《脊髓灰质炎灭活疫苗使用指导意见》，免疫
程序按照２、３、４和１８月龄各接种１剂次‘２“。建议对接种
ＯＰＶ禁忌症者，特别是免疫缺陷者和正在使用免疫抑制剂者 优先考虑使用ＩＰＶ。 （五）Ｈｉｂ感染性疾病：Ｈｉｂ感染呈世界性分布，病例以２
・３１２・
中华流行病学杂志２０１１年３月第３２卷第３期Ｃｈｉｎ
Ｊ
Ｅｐｉｄｅｍｉｏｌ，Ｍａｒｃｈ ２０１１，Ｖ０１．３２．Ｎｏ．３
繁接触动物排泄物且预防接种较差的地区更常见。吸毒者 肠胃外用药，尤其是肌肉或皮下注射，会出现个案病例，偶有
局部暴发。据估计，全世界每年有８０万到１００万名破伤风死 亡病例，其中新生ＪＬ４０万例扣Ｊ。２００１年，全球约有２８．２万人 死于破伤风，大多数发生在亚洲、非洲和南美洲。农村和热 带地区居民是高危人群，新生儿破伤风较常见。有一些不确
皇燮瘴堂杂志２０１１年３月第３２卷第３期Ｃｈｉｎ
Ｊ
Ｅｐｉｄｅｍｉｏｌ。Ｍａｒｃｈ ２０１Ｉ，Ｖ０１．３２，Ｎｏ．３
・３１ｌ・
・标准与方案・
吸附无细胞百白破、灭活脊髓灰质炎和ｂ型流感嗜血杆菌 （结合）联合疫苗（ＤＴａＰ．ＩＰＶ／Ｈｉｂ联疫苗）应用技术指南
中华预防医学会
【关键词】吸附无细胞百白破疫苗；灭活脊髓灰质炎疫苗；ｂ型流感嗜血杆菌（结合）疫苗；联合疫
吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗的安全性和免疫原性的meta分析
检索 国 内外 发表 的有 关 Ｄ Ｔ ａ Ｐ － Ｉ Ｐ Ｖ ／ Ｈ ｉ ｂ 联 合 疫苗 与 Ｄ Ｔ ａ Ｐ 、 Ｈ ｉ ｂ 、 Ｉ Ｐ Ｖ疫 苗 的随机 对照 试验 （ Ｒ Ｃ Ｔ ｓ ） 文献 ， 采用 ｍ ｅ ｔ ａ
分析方法 ， 利用 Ｒ ｅ ｖ Ｍａ ｎ ５ ． ０ 软件评价 Ｄ Ｔ ａ Ｐ － Ｉ Ｐ Ｖ ／ Ｈ ｉ ｂ 联 合 疫 苗 的 安 全 性 和 免 疫 原 性 。结 果
Ｚ ＨＯ Ｎ Ｇ Ｚ ｈ ａ ｏ ｈ ｕ ｉ （ Ｓ ｃ ｈ ｏ ｏ ｌ ｏ ｆ Ｐ ｕ ｂ ｌ ｉ ｃ Ｈ ｅ ａ ｌ ｔ ｈ ａ ｎ ｄ Ｈｅ ａ ｌ ｔ ｈ Ｍａ ｎ ａ ｇ ｅ ｍ ｅ ｎ ｔ ， Ｃ ｈ ｏ ｎ ｇ ｑ ｉ ｎ ｇ Ｍｅ ｄ ｉ ｃ ａ ｌ Ｕ ｎ ｉ ｖ ｅ ｒ ｓ ｉ ｔ ｙ ， Ｃ ｈ ｏ ｎ ｇ ｑ ｉ ｎ ｇ ４ ０ ０ ０ １ ￣Ｃ ｈ ｉ ｎ ａ
5联疫苗
24
DTaP-IPV/Hib 主要事实
DTaP/IPV/Hib key Facts
• 多数儿童传染病目前还没消除 预防接种是保护儿童 抵御传染病对的最安全方法 • 新DTaP-IPV/Hib 接种 1 针,提供 5 种疾病的保护 • 无硫柳汞的疫苗比以前的疫苗 更安全且副作用较少
2
1. 联合疫苗
Combination Vaccines
3
联合疫苗
Combination Vaccines
• 一个制品的成份 可同样地分为现有的单个常规疫苗 • 多种疫苗的合并成一个制品 预防不同的疾病 或 预防多种株/型引起的同一疾病 从而减少预防某些疾病的接种次数 • 将多种疫苗制备于同一针剂中 它包括多疾病联合疫苗和 单疾病多型别联合疫苗
注射前用液体DTaP-IPV成份复溶冻干的Hib
Bulletin of the World Health Organization 2008;86:443–451
18
美国《时代》周刊：2008年10大医学突破
Top 10 Medical Breakthroughs of 2008 -TIME
将患者皮肤细胞转变成运动神经元 发炎容易导致心脏病发作 无疤痕手术 基因图谱大众化 新发现4种早老性痴呆基因 五合一疫苗 Pentacel
• 给受种者疫苗接种说明表格 Chart reminders
Performance feedback Home visits Mailed/Telephoned reminders Expanding access in health care settings Patient education Personal health records Combination vaccine
五联苗 说明书
五联苗说明书【疾病简介】B型流感嗜血杆菌感染、白喉、百日咳、破伤风、脊灰等五种疾病均严重危害人类健康。
接种B型流感嗜血杆菌、白喉、百日咳、破伤风和脊灰联合疫苗（简称“五联疫苗”）是预防上述5种疾病的有效手段。
该疫苗为联合疫苗。
包含了无细胞百白破疫苗、b型流感嗜血杆菌疫苗和灭活脊髓灰质炎疫苗三种疫苗。
【推荐受种者】≥2月龄人群。
【接种程序】接种4剂，第2、3、4和18月龄各接种1剂。
【不良反应】个别人可有注射局部疼痛、红肿、硬结或中低度发热，一般不需特殊处理，可自行缓解。
【禁忌】1.对该疫苗所含任何成分过敏者，或是以前接种过含相同组份的疫苗出现过危及生命的不良反应者。
2.患进行性脑病者。
3.以前接种过百日咳疫苗后7天内患过脑病者。
4.发热或急性疾病期间推迟接种。
【注意事项】1.极早早产儿（胎龄不超过28周），特别是既往有呼吸不成熟史者，接种后进行48～72小时的呼吸监测。
2.血小板减少症或凝血障碍者慎用。
3.戊二醛、新霉素、链霉素和多粘菌素B过敏者慎用。
4.曾经出现过与前一次疫苗注射无关的非热性惊厥者慎用。
5.曾经接种疫苗出现以下情况者慎用：①48小时内出现的非其他明确病因导致的≥40℃发热；②接种后48小时内出现虚脱或休克样症状（低张力低反应现象）；③接种后48小时内出现超过3小时、持续且无法安抚的哭闹；④接种后3天内出现惊厥；⑤接种后出现格林-巴利综合征或臂丛神经炎者慎用，但对于接种少于3剂次的婴儿，可继续接种。
6.正在接受免疫抑制剂的治疗或患有免疫缺陷者建议在治疗结束后进行接种。
患有慢性免疫缺陷如HIV感染的患者建议接种。
7.接种后在接种单位观察30分钟。
五联疫苗(吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗)接种通知及知情同意书
385C以下），偶有烦躁、嗜睡、呕吐、腹泻、食欲不振，偶见非典型的皮 疹，一般可自行缓解。
【禁忌】
下列儿童严禁使用本品：
1）对本品的任一组份或对百日咳疫苗（无细胞或全细胞百日咳）过敏，或 是以前接种过含有相同组份的疫苗后出现过危及生命的不良反应者。
2）患有进行性脑病者。
3）以前接种百日咳疫苗（无细胞或全细胞百日咳疫苗）后7天内患过脑病
年___月___日
接种后请在接种门诊观察30分钟无异常后方可离开
② 无
（3）其它过敏史：
①有（XX物质：
;反应情况:
② 无
4、家庭病史 ① 有（病名：
;发病时间:
目前状况：
② 无
5、目前健康状况
（1）有无发热：
① 有（已发热___天;原因：
体温：
C；测量时间：
—）②无
（2）有无腹泻：
① 有（已腹泻天;次/天） ② 无
（3）有无其它疾病：
① 有（病名：） ② 无
（4）是否服用免疫抑制药物：
① 有（药物名称：） ② 无
6、其它需要说明的问题： 菌联合疫苗）接种通知及知情同意书
儿童疫苗接种前预检程序与登记（医务人员填写以下部 分）
1、认真检查家长填写的内容；
2、再次询问家长或其监护人目前儿童健康状况；
3、对一般状况较差或家长认为有病的儿童进行体检：
① 体温：
C；②脉搏：
次/分； ③ 血压：
者。
4）发热或急性疾病期间必须推迟接种本品。
【注意事项】
以下情况者慎用：
1.家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者、患有 血小板减少症或凝血障碍者。
2.接受免疫抑制治疗或免疫缺陷患者注射本疫苗可能影响疫苗的免疫效果。
五联疫苗接种程序
五联疫苗接种程序1. 引言五联疫苗是一种用于预防多种儿童常见疾病的疫苗，包括百日咳、白喉、破伤风、脊髓灰质炎和B型流感嗜血杆菌引起的侵袭性肺炎。
它是一种非常重要且有效的预防措施，能够保护婴幼儿免受这些严重疾病的侵害。
本文将详细介绍五联疫苗接种程序。
2. 接种时间和次数根据中国国家卫生健康委员会的指导，五联疫苗应在婴幼儿出生后开始接种。
具体接种时间和次数如下：•第一剂：通常在出生后2个月内接种，最好在出生后6周内完成。
•第二剂：与第一剂之间间隔至少4周。
•第三剂：与第二剂之间间隔至少4周。
•第四剂：与第三剂之间间隔至少6个月。
•第五剂：通常在4岁到6岁之间进行。
3. 接种程序以下是五联疫苗的接种程序：步骤1：咨询和预约在接种五联疫苗之前，家长需要咨询当地的医疗机构或社区卫生服务中心。
他们将提供有关五联疫苗的相关信息，并为您预约接种时间。
步骤2：前期准备在接种之前，家长需要带上宝宝的出生证明、健康档案本以及其他可能需要的证件。
此外，还需要确认宝宝是否有任何过敏史或健康问题。
步骤3：到达接种地点按照预约时间，家长带着宝宝到达指定的接种地点。
请注意，在前往接种点时，应确保宝宝处于良好状态，没有发热或其他不适。
步骤4：登记和评估一旦到达接种地点，家长将被要求填写相关登记表格，并回答一些关于宝宝健康情况的问题。
这些信息对于评估是否适合进行五联疫苗接种非常重要。
步骤5：医生咨询和解答问题在接种之前，医生或护士会与家长进行一对一的咨询，解答关于五联疫苗的疑问。
家长可以提出任何问题，并了解接种后可能出现的副作用和注意事项。
步骤6：接种五联疫苗在确认宝宝适合接种五联疫苗后，医生或护士将准备好疫苗，并按照标准程序进行注射。
注射通常在大腿前部进行，因为这个部位对于宝宝来说是最安全和最容易接受的。
步骤7：观察和记录在接种之后，宝宝将被观察一段时间，以确保没有出现任何不良反应。
医生或护士还会记录下接种日期、剂量以及任何其他重要信息。
潘太欣产品知识培训及热点问题解答_201106
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潘太欣TM：加强免疫后诱导出强烈的免疫应答 (泰国婴儿，2-4-6月龄时初免)
血清保护率 (%) 100 80 60 40 20 0 3 2 1 0 99.4
D 血清保护率(0.01 IU/ml的% ) 100 (n=161) 72.7
25CRa
血清保护率 (%)
第 3剂 加强免疫 加强免疫 基础免疫之后 之前 之后 2.67 白喉的GMT IU/mL 0.12 第 3剂 基础免疫之后
联合疫苗中各组份间的化学和物理作用可影响疫苗的免疫应答，如Hib
联合疫苗中的佐剂
DTwP/IPV联合疫苗中用于DTwP的防腐剂硫柳汞可破坏IPV活性，降低IPV效价 相反DTaP中的氢氧化铝佐剂可强化IPV的免疫应答
张延龄 张晖 主编. 疫苗学【M】. 北京: 科学技术出版社, 2004. P167
FHA
(4倍升高的% ) 95.9 92.5 89.5 93.9 93.0 93.6
3-4-5 2-3-4 2-3-4 2-3-4 2-4-6 2-4-6 2-4-6 2-4-6 中国 土耳其 法国 智利 泰国 瑞典 基础免疫计划: 3-4-5 月龄
脊髓灰质炎
2-3-4 2-3-4 2-3-4 2-4-6 中国 土耳其 法国 2-3-4 月龄 2-4-6 月龄
巴斯德研发的首个五联疫苗在上市后的第二年即获Galien奖 1
* Galien奖被誉为医药界的“诺贝尔”奖，用于表彰可实质改善治疗效果、带给患者 利益和产生巨大社会效益的创新药物。该奖项于1970年在法国创立，是制药和生物 医药行业的最高荣誉之一。
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潘太欣TM在世界上的使用情况
潘太欣TM于1997年率先在瑞典注册，至今已在100多个国家注册， 销售超过1亿支 已纳入国家免疫计划/公费市场中使用的有：
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五联疫苗(吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和 b型流感嗜血杆菌联合疫苗)接种通知及知情同意书
_____________________(家长姓名)：村（居）您好!
根据《中华人民共和国传染病防治法》第十一条规定，国家实行有计划的预防接种制度。
国家免疫规划疫苗是适龄儿童必须接种的疫苗，其它疫苗家长可为自己的孩子选择性接种。
国家免疫规划疫苗种类请咨询当地疾病预防控制机构。
根据卫生部《儿童免疫规划程序》要求，请于_______年_____月_____日（上午/下午）带您的孩子___________(儿童姓名)到接种（吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗）五联疫苗。
根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,本产品属于第二类疫苗，由公民自费并且自愿受种；因接种第二类疫苗引起预防接种异常反应需要对受种者予以补偿的，补偿费用由相关的疫苗生产企业承担。
【疫苗作用与用途】
接种后可使机体产生主动免疫，用于预防白喉、破伤风、百日咳、脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌引起的侵袭性感染（如脑膜炎、败血症、蜂窝组织炎、关节炎、会厌炎等）。
【不良反应】
注射后一般不良轻微，接种部位可出现轻微红肿、硬结、压痛、，偶有局部瘙痒感，一般不需特殊处理，即自行消退。
必要时可对症治疗。
全身反应：主要为发热反应（多在38.5℃以下），偶有烦躁、嗜睡、呕吐、腹泻、食欲不振，偶见非典型的皮疹，一般可自行缓解。
【禁忌】
下列儿童严禁使用本品：
1）对本品的任一组份或对百日咳疫苗（无细胞或全细胞百日咳）过敏，或是以前接种过含有相同组份的疫苗后出现过危及生命的不良反应者。
2）患有进行性脑病者。
3）以前接种百日咳疫苗（无细胞或全细胞百日咳疫苗）后7天内患过脑病者。
4）发热或急性疾病期间必须推迟接种本品。
【注意事项】
以下情况者慎用：1.家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者、患有血小板减少症或凝血障碍者。
2.接受免疫抑制治疗或免疫缺陷患者注射本疫苗可能影响疫苗的免疫效果。
3.对以前接种过含破伤风类毒素的疫苗后出现格林——巴利综合症或臂丛神经炎，是否接种任何一种含有破伤风类毒素的疫苗应该基于对潜在的益处和可能的风险进行仔细考虑。
对于基础免疫程序没有完成的婴儿，通常可考虑继续接种。
为减少疫苗接种反应，避免偶合或加重其他疾病，医务人员在接种前需了解您孩子的健康状况，请您务必如实、完整地填写以下内容。
请您携带《儿童预防接种证》、儿童免疫接种卡（IC 卡）及本通知书按时前来接种。
接种前请仔细阅读门诊内的接种告知。
保护儿童健康，关注疫苗预防——让我们共同做好儿童预防接种工作。
通知人：咨询电话：年月日
-------------------------------------------------------家长填写以下内容-----------------------------------------------------
1、儿童出生史①早产②足月顺产③难产④剖腹产⑤不详
2、既往重大病史①有（病名：___________;发病时间:_____________;是/否痊愈）②无
3、既往过敏史
（1）药物过敏史：①有（药物名称：__________;反应情况:_________________________）②无
（2）疫苗过敏史：①有（疫苗名称：__________;反应情况:_________________________）②无
（3）其它过敏史：①有（过敏物质：__________;反应情况:_________________________）②无
4、家庭病史①有（病名：__________;发病时间:__________ 目前状况：___________）
②无
5、目前健康状况
（1）有无发热：①有（已发热_____天;原因：_______体温：______℃；测量时间：______）②无
（2）有无腹泻：①有（已腹泻__________天;______________次/天）②无
（3）有无其它疾病：①有（病名：_______________________________）②无
（4）是否服用免疫抑制药物：①有（药物名称：____________________________）②无
6、其它需要说明的问题：
--------------------------儿童疫苗接种前预检程序与登记（医务人员填写以下部分）--------------------------
1、认真检查家长填写的内容；
2、再次询问家长或其监护人目前儿童健康状况；
3、对一般状况较差或家长认为有病的儿童进行体检：
①体温：℃；②脉搏：次/分；③血压：Kpa
④其它检查结果：______________________________________________________________
4、医生意见（请在所选选项后的括号内“√”，并在横线上填写具体内容）：
（1）未发现相应疫苗的接种禁忌症，可接种疫苗（）；
（2）因_____________________应暂缓接种___________________________疫苗；
（3）因_____________________不能接种_____________________________疫苗；
医生签字：年月日
到目前为止，任何疫苗的保护效果都不能达到100%。
少数人接种后未产生保护力，或者仍然发病，与疫苗本身特性和受种者个人体质有关。
为了保障受种方的知情同意权，特向受种方告知上述内容，如不理解，可向接种单位发放本知情同意书的医师咨询。
在受种者或监护人充分理解上述内容后，自愿决定是否接种本产品。
受种者如果愿意接种，请填写受种者信息及签名，签名的知情同意书交给接种单位存档。
本人（受种者/监护人）已认真阅读并理解本知情同意书内容，同意接种该疫苗。
受种者姓名：________；出生日期：年___月___日；联系电话：____________
受种者/监护人签名：________；签名日期：年___月___日
接种后请在接种门诊观察30分钟无异常后方可离开。